CN111303980A

CN111303980A - 一种润滑油及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN111303980A
Application number: CN202010151679.XA
Authority: CN
Inventors: 李富彪
Original assignee: Jilin Yunfei Pharmaceutical Co ltd
Current assignee: Jilin Yunfei Pharmaceutical Co ltd
Priority date: 2020-03-06
Filing date: 2020-03-06
Publication date: 2020-06-19

Abstract

本发明属于医疗器械用助剂技术领域，公开了一种润滑油及其制备方法和应用。按重量份数由纯度99%的乳化硅油或水溶性硅油20%、纯度10%的卡松0.1%、纯度99%的脂肪醇聚氧乙烯醚0.1%和纯度99%的香精0.02%，余量为纯化的去离子水组成。将乳化硅油或水溶性硅油、卡松、脂肪醇聚氧乙烯醚和香精溶解于纯化的去离子水中，搅拌得到均相溶液；加入纯化的离子水至全量，进行定容、陈化；对所得的中间产品进行检验；若合格，用消毒液塑料瓶、头进行灌封、外包装；对成品进行检验，合格品入成品库存放。本发明制备的微乳化润滑油乳化性能稳定，分布均匀，润滑性能优越，且泡沫产生量小，油斑残留低，兼备金属防锈功能。

Description

一种润滑油及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医疗器械用助剂技术领域，尤其涉及一种润滑油及其制备方法和应用。

背景技术

国家对反复使用的医疗器械的再处理的重视程度日益提高，反复使用的医疗器械的再处理过程包括清洗和润滑两个过程，各个国家对润滑油的要求也越加严苛。医疗器械种类繁多，如外科缝合针、手术刀、手术镊子、医用导管等，通常用于肉体组织的切割或穿刺方面，如此类物品未得到充分润滑，则使用时患者将承受较大的痛苦或形成较大创面。我国卫生部已明确要求医疗器械润滑剂应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不破坏金属材料的透气性、机械性及其他性能，不应使用石蜡油等非水溶性产品作为润滑剂。

目前较多医疗器械润滑剂厂商采用基础油乳化分散，添加各种添加剂复合而成，此类产品通常添加了大量表面活性剂，不仅会在医疗器械表面留下大量油斑，且给环保、设备上也带来了很大的压力；此类产品如使用软化水进行配制，干燥后易造成水垢白班的现象或表面泡沫漂浮现象；此类产品在自动清洗设备中，处于较长时间的搅拌状态，表面活性剂含量较大，则易出现大量泡沫现象；运输或使用过程中，乳化体系稳定性不足，部分器械表面未被覆盖润滑从而出现局部锈蚀，严重则出现润滑剂液体分层现象。部分厂家采用全水溶性体系，克服了以上乳化体系产品的缺点，但全水溶性产品中，无机添加剂溶解性大，需要较大量才能够满足润滑要求，而无机盐类通常对人体存在不良影响或影响环境，同时使用对比发现，其润滑性能大大下降，润滑效果较差。

综上所述，现有技术存在的问题是：目前较多医疗器械润滑剂无机添加剂溶解性大，需要较大量才能够满足润滑要求，而无机盐类通常对人体存在不良影响或影响环境，同时使用对比发现，其润滑性能大大下降，润滑效果较差。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种润滑油及其制备方法和应用。

本发明是这样实现的，一种润滑油，所述润滑油按重量份数由：乳化硅油或水溶性硅油20％、卡松0.1％、脂肪醇聚氧乙烯醚0.1％、香精0.02％和余量为纯化的去离子水组成，去离子水补足至100％。

进一步，乳化硅油或水溶性硅油的纯度99％，卡松的纯度10％，香精的纯度99％，脂肪醇聚氧乙烯醚的纯度99％。

进一步，所述润滑油每1000kg由200Kg纯度99％的乳化硅油或水溶性硅油、1Kg纯度10％的卡松、1Kg纯度99％的脂肪醇聚氧乙烯醚、0.2Kg纯度99％的香精，余量为纯化的去离子水组成。

本发明的另一目的在于提供一种所述润滑油的制备方法，所述润滑油的制备方法包括以下步骤：

步骤一，按重量份数准备原料：纯度99％的乳化硅油或水溶性硅油20％、纯度10％的卡松0.1％、纯度99％的脂肪醇聚氧乙烯醚0.1％、纯度99％的香精0.02％，余量为纯化的去离子水；

步骤二，将硅油、卡松、脂肪醇聚氧乙烯醚、香精溶解于纯化的去离子水中，搅拌得到均相溶液；

步骤三，加入纯化的离子水至全量，进行定容、陈化；

步骤四，对所得的中间产品进行检验；

步骤五，若合格，用消毒液塑料瓶、头进行灌封、外包装；

步骤六，对成品进行检验，合格品入成品库存放。

本发明的另一目的在于提供一种所述润滑油在医疗器械润滑中的应用。

本发明制备的医疗器械微乳化润滑油具有优异的低泡性、稳定性、润滑油、防锈性和低油斑性，符合临床实际的应用要求。本发明的目的是改善现有医疗器械润滑油存在的水垢白斑、油斑较重、泡沫现象明显、乳化体系不稳定、液体分层、添加剂量大、环境不友好、润滑性能下降的技术缺陷。

本发明是这样实现的，其主要成分包含乳化硅油或水溶性硅油、脂肪醇聚氧乙烯醚、卡松、香精，其特征在于含有乳化硅油或水溶性硅油，主要作用是作为润滑油的基础油，起到实际润滑的目的；脂肪醇聚氧乙烯醚作为非离子型表面活性剂，主要作用是改善油与水的亲和性，降低两相的界面表面张力，起到乳化剂的作用，同时由于自身带有极性基团与非极性基团，极性基团能够与金属表面吸附，形成金属表面覆盖膜，阻止水和氧气腐蚀金属，因此又可作为缓蚀剂，且具有对硬水不敏感，泡沫小等特点；卡松的主要作为防腐剂，防止因水相长期在常温状态下滋生微生物或藻类，并存在一定的灭菌作用；水为溶剂；香精为添加剂。

乳化硅油或水溶性硅油作为本产品的基础油，起到实际的润滑作用。乳化硅油虽然不溶于水，但可分散于水中，具有化学性质稳定，不易胶化的特点。由于乳化硅油本身为乳化体系，该乳化体系均匀稳定，因此将该体系于纯化的去离子水混合，相当于将原乳化体系扩散范围，不会出现乳化不稳定或不均匀的现象，可得到均相体系；水溶性硅油本身即可溶解于水中，形成全水相，得到均相体系无任何难度。两种硅油均具有良好的润滑性能，与水混合可得到均相体系，且均具有消除泡沫的功效。

卡松即异噻唑啉酮是一种广谱、高效、低毒的灭菌机，常被用作防腐剂使用，具有一定的杀菌作用，对常见细菌、真菌、藻类等具有很强的克制和杀灭效果；卡松杀菌效率高，降解性好，具有不发生残留、操作安全、配伍性好、稳定性强、价格低的优点。

脂肪醇聚氧乙烯醚是良好的非离子型表面活性剂，具有对硬水不敏感，泡沫小等特点。由于其属于非离子型表面活性剂，拥有极性基团和非极性基团，能够降低油水两相的表面张力，起到乳化剂的作用，同时极性基团能够吸附于金属表面，非极性基团展现出疏水性，因此能够在金属表面形成一层隔绝氧气和水的薄膜，预防金属表面锈蚀，起到缓蚀剂的作用。

以上成分混匀后，得到均相体系，乳化稳定性高，表面活性剂使用量少，则油斑残留不明显，且泡沫少，由于非离子型表面活性剂可以充当缓蚀剂的作用，使体系具有预防锈蚀的性能，添加香精，使产品气味芬芳，得本发明符合预期要求，成为性能更加优越的医疗器械润滑油。

本发明制备的微乳化润滑油乳化性能稳定，分布均匀，润滑性能优越，且泡沫产生量小，油斑残留低，兼备金属防锈功能，符合临床实际的应用要求，是无毒无害无污染的绿色环保理想型医疗器械润滑剂。

附图说明

图1是本发明实施例提供的润滑油的制备方法流程图。

图2是本发明实施例提供的润滑油的生产工艺流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的技术方案作详细描述。

本发明实施例提供的润滑油按重量份数由纯度99％的乳化硅油或水溶性硅油20％、纯度10％的卡松0.1％、纯度99％的脂肪醇聚氧乙烯醚0.1％、纯度99％的香精0.02％，余量为纯化的去离子水组成，去离子水补足至100％。

本发明实施例提供的润滑油每1000kg由：200Kg纯度99％的乳化硅油或水溶性硅油、1Kg纯度10％的卡松、1Kg纯度99％的脂肪醇聚氧乙烯醚、0.2Kg纯度99％的香精，余量为纯化的去离子水。

在本发明的优选实施例中，乳化硅油或水溶性硅油为医用级的；卡松、脂肪醇聚氧乙烯醚和香精为工业级的。

如图1所示，本发明实施例提供的润滑油的制备方法包括以下步骤：

S101：按重量份数准备原料：纯度99％的乳化硅油或水溶性硅油20％、纯度10％的卡松0.1％、纯度99％的脂肪醇聚氧乙烯醚0.1％、纯度99％的香精0.02％，余量为纯化的去离子水；

S102：将硅油、卡松、脂肪醇聚氧乙烯醚、香精溶解于纯化的去离子水中，搅拌得到均相溶液；

S103：加入纯化的离子水至全量，进行定容、陈化；

S104：对所得的中间产品进行检验；

S105：若合格，用消毒液塑料瓶、头进行灌封、外包装；

S106：对成品进行检验，合格品入成品库存放。

下面结合具体实施例对发明的技术方案作进一步描述。

实施例：

1000kg产品处方组成：

按照《消毒技术规范》等相关规范对制备得到的润滑油进行性能检测，检测结果如表1所示。

表1制备得到的微乳化润滑油的性能检测

逐项对以上数据进行分析，发现泡沫实验中稀释后的泡沫体积低于技术要求20mL，腐蚀试验中稀释后浸泡未发现可见锈蚀，润滑性能实验中，拉力值高于要求值80％，表面油斑实验中午明显可见油斑，稳定性试验中未发现分层与沉淀现象。以上实验结果每一项均符合技术要求，证明本发明制备的微乳化润滑油乳化性能稳定，分布均匀，润滑性能优越，且泡沫产生量小，油斑残留低，兼备金属防锈功能，符合临床实际的应用要求，是无毒无害无污染的绿色环保理想型医疗器械润滑剂。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种润滑油，其特征在于，所述润滑油按重量份数由：乳化硅油或水溶性硅油20%、卡松0.1%、脂肪醇聚氧乙烯醚0.1%和香精0.02%，余量为纯化的去离子水组成，去离子水补足至100%。

2.如权利要求1所述的润滑油，其特征在于，乳化硅油或水溶性硅油纯度99 %，卡松纯度10%，脂肪醇聚氧乙烯醚纯度99%，香精纯度99 %。

3.如权利要求1所述的润滑油，其特征在于，所述润滑油每1000kg由200Kg纯度99 %的乳化硅油或水溶性硅油、1Kg纯度10 %的卡松、1Kg纯度99 %的脂肪醇聚氧乙烯醚、0.2Kg纯度99 %的香精，余量为纯化的去离子水组成。

4.一种如权利要求1所述润滑油的制备方法，其特征在于，所述润滑油的制备方法包括以下步骤：

步骤一，按重量份数准备原料：纯度99 %的乳化硅油或水溶性硅油20%、纯度10 %的卡松0.1%、纯度99 %的脂肪醇聚氧乙烯醚0.1%、纯度99 %的香精0.02%，余量为纯化的去离子水；

步骤三，加入纯化的离子水至全量，进行定容、陈化；

步骤四，对所得的中间产品进行检验；

步骤五，若合格，用消毒液塑料瓶、头进行灌封、外包装；

步骤六，对成品进行检验，合格品入成品库存放。

5.一种如权利要求1~3任意一项所述润滑油在医疗器械润滑中的应用。