CN108653675A - 一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用 - Google Patents

一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用，该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：乌梅5‑50、郁李仁5‑50、栀子5‑50、决明子5‑50、姜黄5‑50和荷叶5‑50。有益效果：具有很好的减肥降脂，控制体重，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，且不良反应低，价格低廉，针对传统提取分离方法的不足，针对本发明提供的中药复方原料药有效成分的特殊性质，经过系统条件均匀设计，优选出特定配比的中药复方组合，并探索出合适条件的超临界二氧化碳流体萃取技术提取有效成分，超临界二氧化碳流体萃取技术所用到的有机溶剂少，萃取和分离的效率高，可操作性强，生产成本低，适合大规模生产。

Description

一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用
技术领域
本发明涉及复方中药技术领域，具体来说，涉及一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用。
背景技术
随着社会进步及人民生活水平的提高，公共卫生事业的长足发展带来平均寿命进一步延长，我国居民疾病种类发生了较大的变化，曾经严重影响居民平均寿命的感染性疾病现在已经退居二线，心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病、高血压等疾病成为危害人类健康的主要因素，而研究表明，这些疾病都和肥胖密切相关，腹型肥胖也称中心性肥胖是导致高血压、高血糖、高血脂的主要原因，也是恶性肿瘤的独立风险因素，控制肥胖对预防和延缓这些疾病的发生和发展有着重要作用。目前治疗肥胖主要通过生活方式干预，药物治疗和外科手术三种治疗方式，而比较严重的肥胖症则需要后两种治疗方式进行治疗，减重手术创伤较大，手术风险大，手术禁忌症多，适应面窄，一般不作为首选，而现有的口服减肥药物寥寥无几，曾经的芬特明、西布曲明都因为有严重的心血管风险而被FDA(食品药品监督管理局)撤市，因此寻找一个疗效确切，安全可靠，可以长期使用的药物显得十分重要。
针对相关技术中的问题，目前尚未提出有效的解决方案。
发明内容
针对相关技术中的问题，本发明提出一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用，以克服现有相关技术所存在的上述技术问题。
本发明的技术方案是这样实现的：
根据本发明的一个方面，提供了一种用于减肥降脂的中药复方。
该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅5-50、郁李仁5-50、栀子5-50、决明子5-50、姜黄5-50和荷叶5-50。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于减肥降脂的中药复方的制作方法。
该用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
将称取好的荷叶切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
将称取好的姜黄和决明子，打成粗粉，形成混合物一；
将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
将称取好的乌梅、郁李仁和栀子，打成细粉，形成混合物二；
将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
进一步的，上述荷叶萃取时，所述荷叶切块大小为1-2cm，萃取压力为32-35MPa，萃取温度为40-45℃，萃取时间为动态萃取2-4h，分离压力为4.5-5.5MPa，分离温度为30-35℃。
进一步的，上述混合物一萃取时，萃取压力为12-15MPa，萃取温度为25-30℃，二氧化碳流速为1-2L/min，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取1.5-2h，分离压力为4.0-4.5MPa，分离温度为30-35℃。
进一步的，上述提取液制备时，加入所述乙醇溶液溶剂为所述药渣的5-8倍，所述乙醇溶液浓度为50％-80％，回流提取次数为1-2次，每次1-3h。
进一步的，上述混合物二在萃取时，萃取压力为8-12MPa，萃取温度为35-45℃，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取5-7h，分离压力为2.5-3.0MPa，分离温度为30-35℃。
进一步的，上述荷叶萃取时，加入浓度为50％-90％乙醇作为夹带剂，二氧化碳与夹带剂流速比例为2：1-2：2。
根据本发明的又一方面，提供了一种用于减肥降脂的中药复方的应用。
该用于减肥降脂的中药复方的应用，将各原料的提取物和药学上可接受的载体，制备成口服液，颗粒剂，胶囊剂，片剂或注射剂剂型的药物。
进一步的，上述各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH制成口服液。
进一步的，上述各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
可选的，上述各原料的提取物制成胶囊剂时，把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊，制成胶囊剂。
可选的，上述各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂，乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
可选的，上述各原料的提取物制成注射液时，将各原料的提取物加入生理盐水溶解，然后加入活性炭，搅拌均匀，80℃加热30min，过滤，调节pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它过滤器过滤至澄清，灌装，再于100-125℃灭菌30min，制成注射液。
其中，本发明所采用的原料药份阐述如下：
乌梅：为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实。味酸、涩，性平。归肝、脾、大肠经。具有敛肺止咳，涩肠止泻，止血，生津，安蛔的功效。主治肺虚久咳，虚热烦渴，久疟，久泻、痢疾，便血、尿血、血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病。
郁李仁：为蔷薇科植物欧李、郁李或长柄扁桃的干燥成熟种子。味辛、苦、甘，性平。归脾、大肠、小肠经。具有润燥滑肠，利水下气的功效，主治食积气滞、便涩不通，小便不利，腹水，四肢浮肿，脚气。
栀子：为茜草科植物栀子的干燥成熟果实。味苦，性寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛的功能。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
姜黄：为姜科植物姜黄的干燥根茎。味辛、苦，性温；入心、脾、肝经。具有行气破瘀，通经止痛的功效，治血瘀气滞，胸腹胀痛，胁肋刺痛，风痹臂痛，痛经，闭经，癥瘕，跌打损伤，痈肿。
决明子：为豆科植物决明或小决明的干燥成熟种子。味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经。具有清热明目、润肠通便的功效，主治目赤肿痛，羞明多泪，青盲内障，角膜溃疡，头痛眩晕，肝阳上亢的高血压，高脂血症，习惯性便秘。
荷叶：为睡莲科植物莲的叶。味苦、涩，性平；入心、肝、脾经。具有解暑清热，升发清阳，散瘀止血的功效。主治中暑，暑湿泄泻，头痛，眩晕，吐血，咯血，衄血，便血，尿血，崩漏，高脂血症。
现代药理研究表明，乌梅可增强二陈汤降低胆固醇和甘油三脂的作用，含乌梅的中药复方可以降低高脂血症模型大鼠胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)的增高，并明显升高高密度脂蛋白(HDL-C)的含量，同时还能有效改善血液流变学多项指标，可以降低高脂饮食和地塞米松诱导的胰岛素抵抗大鼠的空腹血糖、TC和游离脂肪酸(FFA)，上调肝脏组织中胰岛素受体mRNA以及骨骼肌中葡萄糖转运蛋白(GLUT4)mRNA表达，改善胰岛素抵抗。含有郁李仁的复方制剂治疗肝郁痰浊血瘀型的非酒精性脂肪肝患者，可以显著的改善其肝功能谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、TG和TC，改善临床症状，减轻B超下脂肪肝的分级。含栀子的中药复方可以通过调节炎症因子水平、减轻胰岛素抵抗降低初发肥胖2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、改善胰岛β细胞功能，可以降低肥胖患者的体重、腰围、臀围、BMI，降低血糖、甘油三酯、总胆固醇、血尿酸、血压。栀子提取物可以通过影响糖脂代谢的相关基因表达，调控胆汁酸相关转运体以及炎症相关基因和蛋白表达，改善谷氨酸钠诱导的肥胖小鼠的体型和体重及肝脏、肠道和脂肪细胞的病理改变，改善血脂水平、炎症因子和肝功能。决明子可以减轻肥胖患者的体重，减少体内脂肪的含量，促进脂肪代谢。决明子水煎剂可以明显抑制营养性肥胖大鼠体质量的增加，且不影响食欲。决明子复方能通过下调SREBP-1c和FAS mRNA的表达，减少肥胖大鼠的肝脏脂质沉积，导致肝细胞内TG含量下降，并减少肝细胞的脂肪变性，改善肝功能，从而治疗脂肪肝大鼠。决明子乙醇提取物可以通过调节瘦素(Leptin)-神经肽(NPY)系统有效改善高脂血症模型大鼠的血糖及血脂水平。姜黄能抑制小白鼠实验性高脂血症的形成。姜黄素可以通过提高Apo-A含量，促进HDL-C合成；降低Apo-B水平，加速LDL-C分解，从而加速血清总胆固醇、三酰甘油分解、转化降脂减肥作用，从而达到减肥降脂的作用。姜黄素对高脂模型大鼠具有降低血脂和抗脂质过氧化的双重作用。姜黄素能降低糖尿病大鼠血糖，调节脂代谢紊乱。荷叶生物总碱可以显著降低Lee’s指数、体脂及血脂，控制肥胖大鼠的体重，具有较明显的减肥及降脂作用。含荷叶的中药复方可以改善代谢综合征患者高血糖、高血压的状态，减轻体重、调节血脂，显著减轻胰岛素抵抗和降低炎症反应，同时能够改善代谢综合征患者的临床症状。荷叶水提物可通过改善大鼠脂肪组织PPAR-γ和Leptin的表达，促进脂肪的动员和分解，降低肥胖大鼠体重和血脂水平。荷叶黄酮苷元能显著升高肝组织的SOD、CAT活力，降低MDA水平，升高GSH-Px活性，降低糖尿病小鼠的血糖水平，改善糖尿病的并发症。
本发明的有益效果为：本发明的中药复方组成来源于经典处方，结合现代临床实践经验组合而成，同时对传统的中药水煎服法进行改进，采用现代工艺提取原料药，保留其中的有效成分去除无效部分，最终的优选剂量配比，采用均匀设计进行最优配比筛选，最后制成不同剂型以适应不同需求的人群。这样有充足的临床基础能保证药物的疗效，也能最大限度的避免原料药的浪费，同时由于提取后药物的比例发生变化，以均匀设计进行筛选明确其最佳的配比，最后加工成不同剂型方便满足不同的临床需求。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论结合多年的临床经验，经科学组方制定本中药复方的组成，基于均匀设计筛选出最优配比，并经过动物和临床实验证实，本发明提供的复方中药制剂，具有很好的减肥降脂，控制体重，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，且不良反应低，价格低廉。本发明提供的制备复方中药制剂的方法，针对传统提取分离方法的不足，针对本发明提供的中药复方原料药有效成分的特殊性质，经过系统条件均匀设计，优选出特定配比的中药复方组合，并探索出合适条件的超临界二氧化碳流体萃取技术提取有效成分，超临界二氧化碳流体萃取技术所用到的有机溶剂少，萃取和分离的效率高，可操作性强，生产成本低，适合大规模生产。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方的制作方法流程图；
图2是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用的治疗前后肝组织病理切片图；
图3是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用的治疗前后体重变化图；
图4是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用的治疗前后ALT变化图；
图5是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用的治疗前后TG和Ins变化图；
图6是根据本发明实施例的一种用于减肥降脂的中药复方及制作方法和应用的治疗前后TC和Glu变化图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
根据本发明的实施例，提供了一种用于减肥降脂的中药复方。
该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅5-50、郁李仁5-50、栀子5-50、决明子5-50、姜黄5-50和荷叶5-50。
为了更清楚的理解本发明的上述技术方案，以下通过具体实例对本发明的上述方案进行详细说明。
实施例一
一种用于减肥降脂的中药复方，该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅5g、郁李仁5g、栀子5g、决明子5g、姜黄5g和荷叶5g。
该用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
将称取好的荷叶5g切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
将称取好的姜黄5g和决明子5g，打成粗粉，形成混合物一；
将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
将称取好的乌梅5g、郁李仁5g和栀子5g，打成细粉，形成混合物二；
将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
实施例二
一种用于减肥降脂的中药复方，该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅30g、郁李仁30g、栀子30g、决明子30g、姜黄30g和荷叶30g。
该用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
将称取好的荷叶30g切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
将称取好的姜黄30g和决明子30g，打成粗粉，形成混合物一；
将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
将称取好的乌梅30g、郁李仁30g和栀子30g，打成细粉，形成混合物二；
将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
实施例三
一种用于减肥降脂的中药复方，该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅50g、郁李仁50g、栀子50g、决明子50g、姜黄50g和荷叶50g。
该用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
将称取好的荷叶50g切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
将称取好的姜黄50g和决明子50g，打成粗粉，形成混合物一；
将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
将称取好的乌梅50g、郁李仁50g和栀子50g，打成细粉，形成混合物二；
将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
为了方便理解本发明的上述技术方案，以下结合附图对本发明的上述方案的流程进行详细说明，具体如下：
根据本发明的实施例，还提供了一种用于减肥降脂的中药复方的制作方法。
如图1所示，在实际生产过程中，该用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
步骤S101，根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
步骤S103，将称取好的荷叶切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
步骤S105，将称取好的姜黄和决明子，打成粗粉，形成混合物一；
步骤S107，将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
步骤S109，取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
步骤S111，将称取好的乌梅、郁李仁和栀子，打成细粉，形成混合物二；
步骤S113，将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
步骤S115，将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
在一个实施例中，上述荷叶萃取时，所述荷叶切块大小为1-2cm，萃取压力为32-35MPa，萃取温度为40-45℃，萃取时间为动态萃取2-4h，分离压力为4.5-5.5MPa，分离温度为30-35℃。
在一个实施例中，上述混合物一萃取时，萃取压力为12-15MPa，萃取温度为25-30℃，二氧化碳流速为1-2L/min，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取1.5-2h，分离压力为4.0-4.5MPa，分离温度为30-35℃。
在一个实施例中，上述提取液制备时，加入所述乙醇溶液溶剂为所述药渣的5-8倍，所述乙醇溶液浓度为50％-80％，回流提取次数为1-2次，每次1-3h。
在一个实施例中，上述混合物二在萃取时，萃取压力为8-12MPa，萃取温度为35-45℃，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取5-7h，分离压力为2.5-3.0MPa，分离温度为30-35℃。
在一个实施例中，上述荷叶萃取时，加入浓度为50％-90％乙醇作为夹带剂，二氧化碳与夹带剂流速比例为2：1-2：2。
传统中药提取方法，常采用水提、醇提、碱水或酸水提粗产物，分离后，主要根据其极性、酸碱性、分子量大小或特殊结构和性质，采用适合的分离方法进行分离，纯化，主要的不足为所用到的有机溶剂量大，且有效成分提取不完全分离，纯化过程中有效成分损失多，成本高，操作不方便等。而利用超临界二氧化碳对某些特殊天然产物具有特殊溶解作用，利用超临界二氧化碳的溶解能力与其密度的关系，即利用压力和温度对超临界二氧化碳溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下，将超临界二氧化碳与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小不同的成分依次萃取出来，然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体，被萃取物质则完全或基本析出，从而达到分离提纯的目的。超临界二氧化碳流体萃取技术所用到的有机溶剂少，萃取和分离的效率高，可操作性强，生产成本低，适合大规模生产。
根据本发明的实施例，还提供了一种用于减肥降脂的中药复方的应用。
该用于减肥降脂的中药复方的应用，将各原料的提取物和药学上可接受的载体，制备成口服液，颗粒剂，胶囊剂，片剂或注射剂剂型的药物。
在一个实施例中，上述各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH制成口服液。
在一个实施例中，上述各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
在一个实施例中，上述各原料的提取物制成胶囊剂时，把各原料的提取物和载体乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，然后装胶囊，制成胶囊剂。
在一个实施例中，上述各原料的提取物制成颗粒剂时，把各原料的提取物和稀释剂，乳糖或玉米淀粉混合均匀，整粒，干燥，制成颗粒剂。
在一个实施例中，上述各原料的提取物制成注射液时，将各原料的提取物加入生理盐水溶解，然后加入活性炭，搅拌均匀，80℃加热30min，过滤，调节pH值，用垂熔玻璃漏斗或其它过滤器过滤至澄清，灌装，再于100-125℃灭菌30min，制成注射液。
为了方便理解本发明的上述技术方案，以下结合实验数据对本发明的上述方案的进行详细说明，具体如下：
实验一
1实验设计：
1.1实验材料
1.1.1动物，C57BL/6雄性小鼠71只，清洁级，3周龄，体质量(17±3)g。
1.1.2主要药物及试剂，中药复方中的饮片乌梅、郁李仁、栀子、决明子、姜黄和荷叶分别制备成中药干浸膏，高脂饮食饲料(10％猪油+2％胆固醇+88％基础饲料)。
1.2均匀设计实验方案根据均匀设计方案选用U9(96)表，以方中六味中药作为考察因子，以X1、X2、X3、X4、X5、X6分别代表中药复方中的六味中药，每个因子分别取3个水平(即呈梯度递增的3种不同剂量，表1)。参照《中国药典》剂量结合小鼠体表面积和人的比值，以生药剂量计X1(乌梅)1-2g/kg，X2(郁李仁)1-1.5g/kg，X3(栀子)1-1.5g/kg，X4(决明子)1.5-2.5g/kg，X5(姜黄)0.5-1.5g/kg，X6(荷叶)0.5-1.5g/kg为剂量范围，将其平均分为9个剂量水平。按照均匀设计表格安排各因子及水平，进行组方设计，每一行为一个组方，共9组。
采用U9(96)的均匀设计表，设计6因素9水平的均匀设计，设计9次实验，每次实验的各因素水平组合见表1。
表1基于U9(96)的特定配比中药复方的均匀设计表
其中因素1-6分别为乌梅，郁李仁，栀子，决明子，姜黄，荷叶饮片经超临界萃取制得的干浸膏，水平1-9以《中国药典》生药剂量计乌梅1-2g/kg，郁李仁1-1.5g/kg，栀子1-1.5g/kg，决明子1.5-2.5g/kg，姜黄0.5-1.5g/kg，荷叶0.5-1.5g/kg为剂量范围，将其平均分为9个剂量水平。
表2基于U9(96)的特定配比中药复方的均匀设计剂量表(相当于生药，g/kg)
1.2配方筛选，雄性C57BL/6小鼠44只，适应性饲养1周后给予高脂饮食饲料饲养12周，设正常组、模型组、均匀设计配比9组，共11组，每组各4只。在造模第5周开始随机分为模型组及药物组，并灌胃给药或饮用水继续造模至第8周末。各用药组按均匀设计表配伍用药(表2)，各组药物均配制成相应浓度以10ml/kg小鼠体质量进行灌胃给药，治疗8周后，以小鼠体质量(Weight)作为筛选指标，采用SPSS 22.0软件包进行线性回归分析，获得回归方程(以α＝0.05作为显著水准进行统计检验)，得出最佳有效组分配方。
1.3配方药效学验证，再次运用高脂饮食12周诱导的小鼠脂肪肝动物模型，将筛选出的“特定比例中药复方”对实验性脂肪肝小鼠的体质量、肝脏脂质沉积、肝损伤效应进行检测，以验证筛选出的“特定配比中药复方”的药效。
1.4.1分组与给药，C57BL/6雄性小鼠27只，体质量(18±3)g，自造模之日起，按计算机生成的随机数字表，将小鼠分为正常组9只、造模组18只，造模第4周末，将造模小鼠随机分为模型组、特定配比中药复方组，每组9只。药物组按10ml/kg鼠重分别灌服相应药物。正常组、模型组给予相应量的饮用水灌胃。治疗8周后，以2％戊巴比妥钠腹腔注射麻醉后，下腔静脉采血，并取肝组织标本。
1.4.2观察指标与方法，一、血清ALT活性测定。二、血清TG、TC含量测定。三、血清Glu、Ins含量测定。四、肝组织HE染色与油红染色；肝组织病理NAFLD活动度积分。
1.5统计学方法数据均采用SPSS 22.0软件包进行统计分析。计量资料以x±s表示，进行方差分析和组间两两比较。均匀设计实验采用线性回归分析(以α＝0.05为显著水准进行统计检验)。等级资料采用Ridit分析。
2结果
2.1中药复方配比筛选，结果显示，模型组小鼠体质量(Weight)和血清ALT、TG、TC、Glu、Ins与正常组比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，提示模型制备成功，均匀设计试验的实验模型基础良好。在DIO小鼠模型成功基础上，检测各组小鼠体质量，并进行线性回归分析(表3)。
表3各组小鼠体质量变化情况(±s，g)
组别 n Weight
正常组 4 26.82±3.51
模型组 4 36.41±6.05
组1 4 36.07±3.69
组2 4 35.34±1.49
组3 4 35.08±1.06
组4 4 33.73±1.27
组5 4 35.34±2.69
组6 4 35.35±3.62
组7 4 34.82±1.81
组8 4 35.74±2.29
组9 4 36.62±4.67
2.2特定比例中药复方药效验证
特定比例中药复方组相比模型组在体质量、ALT、TG、TC、Glu、Ins上均有显著差异，差异有统计学意义。
表4特定比例中药复方组和模型组、正常组的体质量、ALT、TG、TC、
Glu、Ins
***P<0.01，差异有显著统计学意义。
具体含量分析如图2-5所示。
3结论
特定比例的中药复方可以显著的降低DIO小鼠的体质量，减轻肝脏炎症，调节脂代谢、糖代谢，改善胰岛素抵抗，从而治疗和改善肥胖。
实验二
1、病例收集：
总计收集超重和肥胖患者60例。
2、排纳标准和中止条件：
纳入标准：本实验中所有受试对象均为符合《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识(2016年版)》超重和肥胖标准，体重指数(BMI＝体重/身高2，kg/m2)≥24kg/m2。
排除标准：
1)年龄≤12岁或≥80岁。
2)合并其他系统严重疾病正在治疗中，如系统性红斑狼疮糖皮质激素治疗中。
3)合并高血压、糖尿病、高脂血症、高尿酸血症等使用代谢干预药物。
4)严重的肝肾功能不全，谷丙转氨酶(ALT)>2倍正常值上限(ULN)，血清肌酐(Scr)>2ULN，或者有其他严重的并发症。
5)哺乳期妇女、孕妇、备孕期妇女。
中止条件：
1)治疗过程中出现符合排除标准的情况。
2)停用时间累计超过一周。
3)出现严重不良反应，如肝肾功能异常、严重的过敏反应等。
4)不能配合治疗。
3、基线信息采集：
采集患者年龄、性别、职业、身高、体重、腰围、臀围、ALT、Scr、TG、TC、HDL、低密度脂蛋白(LDL)。
统计学分析基线信息两组无显著差异。
4、实施方案：
按随机数表将60例患者分为实验组和对照组各30例，按照双盲原则，实验组给予上述工艺流程制作的特定比例中药复方，对照组给予有相同外观、气味的安慰剂，每次0.5g，一日三次口服，分别干预4周。
5、终点信息采集：
采集患者身高、体重、腰围、臀围、ALT、Scr、TG、TC。
6、统计学分析：
所有计量资料采用均数±标准差(mean±std)表达，符合正态分布的计量资料，采用t检验，不符合正态分布的计量资料，采用Mann-Whitney检验，结果用P值表示，以P<0.05为有统计学差异，P<0.01为有显著差异。
7、结论：
治疗前后，治疗组体重、腰围、臀围相比治疗前和对照组都有明显下降，下降有统计学差异。
表5治疗前后治疗组和对照组的体重(Weight)、腰围(Waist)、臀围(Hip)
组别 治疗前后 体重(kg) 腰围(cm) 臀围(cm)
治疗组 治疗前 85.17±10.21 89.57±10.78 103.8±9.66
治疗后 77.3±8.84** 83.03±10.32** 97.83±9.12**
对照组 治疗前 84.47±9.33 91.03±9.45 103.6±10.97
治疗后 84.93±8.12 88.41±8.45 102.38±7.21
**P<0.01，表示有显著统计学差异。
治疗前后，治疗组血清ALT、AST、TG、TC、HDL、LDL浓度相比治疗前和对照组都有明显下降，下降有统计学差异。
表6治疗前后治疗组和对照组的血清ALT、AST、TG、TC、HDL、LDL浓度
**P<0.01，表示有显著统计学差异。*P<0.05，表示有统计学差异。
综上所述，借助于本发明的上述技术方案，本发明的中药复方组成来源于经典处方，结合现代临床实践经验组合而成，同时对传统的中药水煎服法进行改进，采用现代工艺提取原料药，保留其中的有效成分去除无效部分，最终的优选剂量配比，采用均匀设计进行最优配比筛选，最后制成不同剂型以适应不同需求的人群。这样有充足的临床基础能保证药物的疗效，也能最大限度的避免原料药的浪费，同时由于提取后药物的比例发生变化，以均匀设计进行筛选明确其最佳的配比，最后加工成不同剂型方便满足不同的临床需求。本发明根据中医药理论，采用辨证论治的理论结合多年的临床经验，经科学组方制定本中药复方的组成，基于均匀设计筛选出最优配比，并经过动物和临床实验证实，本发明提供的复方中药制剂，具有很好的减肥降脂，控制体重，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗，且不良反应低，价格低廉。本发明提供的制备复方中药制剂的方法，针对传统提取分离方法的不足，针对本发明提供的中药复方原料药有效成分的特殊性质，经过系统条件均匀设计，优选出特定配比的中药复方组合，并探索出合适条件的超临界二氧化碳流体萃取技术提取有效成分，超临界二氧化碳流体萃取技术所用到的有机溶剂少，萃取和分离的效率高，可操作性强，生产成本低，适合大规模生产。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于减肥降脂的中药复方，其特征在于，该用于减肥降脂的中药复方由以下质量份数的原料制成：
乌梅5-50、郁李仁5-50、栀子5-50、决明子5-50、姜黄5-50和荷叶5-50。
2.一种用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，用于权利要求1所述的用于减肥降脂的中药复方的制备，包括以下步骤：
根据上述质量份数，称取所述用于减肥降脂的中药复方所需各原料；
将称取好的荷叶切块，投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液一；
将称取好的姜黄和决明子，打成粗粉，形成混合物一；
将上述混合物一投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液二；
取上述混合物一在超临界二氧化碳萃取后的药渣，加入适量乙醇溶液，回流提取，合并回流，并减压浓缩至无醇味，制得提取液；
将称取好的乌梅、郁李仁和栀子，打成细粉，形成混合物二；
将上述混合物二投入预先准备好的超临界二氧化碳流体萃取釜中进行萃取，制得萃取液三；
将上述萃取液一、萃取液二、萃取液三及提取液进行混合，形成混合液，将上述混合液进行浓缩，喷雾干燥即得中药复方。
3.根据权利要求2所述的用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，上述荷叶萃取时，所述荷叶切块大小为1-2cm，萃取压力为32-35MPa，萃取温度为40-45℃，萃取时间为动态萃取2-4h，分离压力为4.5-5.5MPa，分离温度为30-35℃。
4.根据权利要求2所述的用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，上述混合物一萃取时，萃取压力为12-15MPa，萃取温度为25-30℃，二氧化碳流速为1-2L/min，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取1.5-2h，分离压力为4.0-4.5MPa，分离温度为30-35℃。
5.根据权利要求2所述的用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，上述提取液制备时，加入所述乙醇溶液溶剂为所述药渣的5-8倍，所述乙醇溶液浓度为50％-80％，回流提取次数为1-2次，每次1-3h。
6.根据权利要求2所述的用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，上述混合物二在萃取时，萃取压力为8-12MPa，萃取温度为35-45℃，萃取时间为先静态萃取30-60min，再动态萃取5-7h，分离压力为2.5-3.0MPa，分离温度为30-35℃。
7.根据权利要求2所述的用于减肥降脂的中药复方的制作方法，其特征在于，上述荷叶萃取时，加入浓度为50％-90％乙醇作为夹带剂，二氧化碳与夹带剂流速比例为2：1-2：2。
8.一种用于减肥降脂的中药复方的应用，所述用于减肥降脂的中药复方为权利要求1所述的用于减肥降脂的中药复方，其特征在于，将各原料的提取物和药学上可接受的载体，制备成口服液，颗粒剂，胶囊剂，片剂或注射剂剂型的药物。
9.根据权利要求8所述的用于减肥降脂的中药复方的应用，其特征在于，上述各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节pH制成口服液。
10.根据权利要求8所述的用于减肥降脂的中药复方的应用，其特征在于，上述各原料的提取物制成片剂时，把各原料和乳糖或玉米淀粉，需要时加入润滑剂硬脂酸镁，混合均匀，整粒，然后压片制成片剂。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114392335A (zh) * 2021-12-10 2022-04-26 安发（福建）生物科技有限公司 一种具有减重降脂作用的中药组合物及其制备方法与应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1739599A (zh) * 2005-09-12 2006-03-01 周然 一种由决明子提取物制备的降脂保肝药物
CN101549009A (zh) * 2009-04-21 2009-10-07 常熟雷允上制药有限公司 一种治疗丙型肝炎的复方中药制剂及其制备方法
CN105770065A (zh) * 2014-12-24 2016-07-20 天长市地震办公室 降脂减肥中药配方

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1739599A (zh) * 2005-09-12 2006-03-01 周然 一种由决明子提取物制备的降脂保肝药物
CN101549009A (zh) * 2009-04-21 2009-10-07 常熟雷允上制药有限公司 一种治疗丙型肝炎的复方中药制剂及其制备方法
CN105770065A (zh) * 2014-12-24 2016-07-20 天长市地震办公室 降脂减肥中药配方

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
施军平: "非酒精性脂肪性肝病的中医药治疗 ", 《药品评价》 *
李廷荃: "《高血脂防治随身书》", 30 April 2014, 辽宁科学技术出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114392335A (zh) * 2021-12-10 2022-04-26 安发（福建）生物科技有限公司 一种具有减重降脂作用的中药组合物及其制备方法与应用

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