CN108653435A - 一种治疗过敏性鼻炎的中药精油 - Google Patents

一种治疗过敏性鼻炎的中药精油 Download PDF

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Abstract

本发明之目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油3‑5份、甘草精油2.5‑3.5份、辛夷花精油2.5‑3.5份、枳实精油3‑5份、鹅不食草精油2.5‑3.5份及白芷精油0.5‑1.5份制成；本发明组分配伍科学合理，原料丰富，易生产制备，有效用于治疗过敏性鼻炎，使用方便，用于安全，疗效好，是治疗过敏性鼻炎药物上的创新，有良好的经济和社会效益。

Description

一种治疗过敏性鼻炎的中药精油
技术领域
本发明涉及中药，特别是一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，又简称甘芩花精油。
背景技术
过敏性鼻炎是以鼻黏膜病变为主的Ⅰ型变态反应，这一过敏反应的发生与鼻黏膜血管微循环、神经调节、机体免疫反应、过敏原的刺激和个人体质因素有关。其表现的鼻痒、频发喷嚏、鼻流清涕、鼻塞不通等症状，与中医典籍中的“鼻鼽”一致，按照中医理论，鼻鼽多由外受风寒之邪气，或致敏之浊气，侵袭肺脏，致使肺的宣发肃降功能失调，肺气不利。内因则与肺、脾、肾功能失调，不能正常运化水液，通调水道，进而生成痰饮有关。近年来，由于衣食住及气候环境的变化，本病的发病率不断上升，我国发病率约为37.74％，由于本病的发病率高，严重影响患者的工作和生活，在很多国家被称为国民病，所以变应性鼻炎的防治有很重要的意义，目前虽有治疗过敏性鼻炎的多种药物，由于种种原因，其使用并不尽人意，因此，治疗过敏性鼻炎药物上的改进和创新势在必行。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的是提供一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，可有效解决治疗过敏性鼻炎的用药问题。
本发明解决的技术方案是，一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油3-5份、甘草精油2.5-3.5份、辛夷花精油2.5-3.5份、枳实精油3-5份、鹅不食草精油2.5-3.5份及白芷精油0.5-1.5份制成；
所述的黄芩精油是，将黄芩粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得黄芩精油；
所述的甘草精油是，将甘草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得甘草精油；
所述的辛夷花精油是，将辛夷花粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得辛夷花精油；
所述的枳实精油是，将枳实粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得枳实精油；
所述的鹅不食草精油是，将鹅不食草粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得鹅不食草精油；
所述的白芷精油是，将白芷粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25MPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5MPa，萃取时间1.5～2.5h，得白芷精油。
本发明组分配伍科学合理，原料丰富，易生产制备，有效用于治疗过敏性鼻炎，使用方便，用于安全，疗效好，是治疗过敏性鼻炎药物上的创新，有良好的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合具体情况和实施例对本发明的具体实施方式做详细说明。
本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
实施例1：本发明一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油4份、甘草精油3份、辛夷花精油3份、枳实精油4份、鹅不食草精油3份及白芷精油1份制成。
实施例2：本发明一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油3份、甘草精油2.5份、辛夷花精油2.5份、枳实精油3份、鹅不食草精油2.5份及白芷精油0.5份制成。
实施例3：本发明一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油:5份、甘草精油3.5份、辛夷花精油3.5份、枳实精油5份、鹅不食草精油3.5份及白芷精油1.5份制成。
实施例4：本发明一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油3份、甘草精油3.5份、辛夷花精油2.5份、枳实精油5份、鹅不食草精油2.5份及白芷精油1.5份制成。
实施例5：一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，是由以下体积比的：黄芩精油:5份、甘草精油2.5份、辛夷花精油3.5份、枳实精油3份、鹅不食草精油3.5份及白芷精油0.5份制成。
本发明经试验和实地应用具有很好的效果，有关试验资料如下：
一、动物试验：
1.实验材料
1.1实验仪器
FA(N)/JA(N)系列电子天平，上海民桥精密仪器有限公司；HWS12型电热恒温水浴锅，上海一恒科学仪器有限公司；KDC-160HR高速冷冻离心机，科大创新股份有限公司中佳分公司；680型酶标仪，美国BIO-RAD公司；可调式移液器，上海雷勃分析仪器有限公司。
1.2药品试剂
本发明中药精油；伯克纳，Glaxo Wellcome，批号EJ9U；卵清蛋白，BeijingSolarbio Science&Technology Co,Ltd，批号No.330C052；氢氧化铝，天津市致远化学试剂有限公司，批号20160608；生理盐水，山东华鲁制药有限公司，批号G17050803；
1.3实验动物
SD大鼠，体重180-220g，雌雄各半，SPF级，山东省实验动物中心提供，质量合格证号37009200007422。
2.实验方法与结果
取大鼠100只，雌雄各半，与实验室饲养3天后，于第4天随机挑选12只为空白组，其余全部制备过敏性鼻炎模型，用卵清蛋白作基础全身致敏(将30mg OVA与3g Al(OH)3粉末混匀，加100mL生理盐水制成混悬液)，每只大鼠1mL腹腔注射，隔日1次，共7次进行全身基础致敏。自实验第15天开始鼻部激发，配制2％OVA(取0.2gOVA，加10mL生理盐水制成混悬液)，生理盐水用移液枪滴入双侧鼻腔，每侧50ul，每日1次，共7次进行滴鼻激发。末次激发后对大鼠鼻痒、喷嚏、流涕等症状进行评分(评分规则见表1)，分数超过5分则视为合格，将造模成功的大鼠随机分为4组，每组12只，分别为模型组，伯克纳喷雾剂组，甘芩花精油大、小剂量组。阳性组给予伯克纳喷雾剂(规格50ug×200揿)进行喷鼻，按每只大鼠每侧鼻孔2揿，每天2次剂量进行给药(相当于临床10倍剂量)；甘芩花精油大、小剂量滴鼻按每只每侧鼻孔50uL剂量进行给药，大剂量每天给药两次，小剂量每天给药一次，连续给药20天，给药期间，隔天给予2％OVA生理盐水50ul/每侧滴鼻，维持对鼻黏膜的刺激直至实验结束。于给药第19日晚上9点禁食不禁水，次日给药两小时后摘眼球取血，3000r/min离心10min，分离血清，于－20℃冷冻保存测定生化指标。按试剂盒说明书方法，检测血清组胺含量、免疫球蛋白、白细胞介素4含量。
表1过敏性鼻炎大鼠模型评价标准
表2甘芩花精油对大鼠过敏性鼻炎模型症状积分的影响
注：**为p<0.01,*为p<0.05
从上表可看出，与空白组比，模型组症状评分显著升高(p<0.01)，说明造模成功。与模型组比，甘芩花精油大剂量组能明显降低症状评分(p<0.05),伯克纳喷雾剂组克显著降低症状评分(p<0.01)。
表3甘芩花精油对大鼠过敏性鼻炎模型血清HIS水平的影响
注：**为p<0.01,*为p<0.05
从上表可看出，与空白组比，模型组血清HIS水平显著升高(p<0.01)，说明造模成功。与模型组比，甘芩花精油大剂量组均能明显降低血清HIS水平(p<0.05),伯克纳喷雾剂组克显著降低血清HIS水平(p<0.01)。
表4甘芩花精油对大鼠过敏性鼻炎血清IL-4水平的影响
注：**为p<0.01,*为p<0.05
从上表可看出，与空白组比，模型组血清IL-4水平显著升高(p<0.01)，说明造模成功。与模型组比，甘芩花精油大剂量组均能明显降低血清IL-4水平(p<0.05),伯克纳喷雾剂组克显著降低血清IL-4水平(p<0.01)。
表5甘芩花精油对大鼠过敏性鼻炎血清IGE水平的影响
注：**为p<0.01,*为p<0.05
从上表可看出，与空白组比，模型组血清IGE水平显著升高(p<0.01)，说明造模成功。与模型组比，甘芩花精油大剂量组均能明显降低血清IGE水平(p<0.05),伯克纳喷雾剂组克显著降低血清IGE水平(p<0.01)。
5.结论：
本研究采用卵清蛋白致大鼠过敏性鼻炎模型，造模三周后模型组大鼠血清中HIS、IL-4、IGE含量均高于空白组(p<0.01)，说明模型复制成功。研究发现鹅不食草总黄酮及甘芩花精油大剂量均能显著降低大鼠血清中HIS、IL-4、IGE水平(p<0.05)。通过本研究可以发现鹅不食草总黄酮及甘芩花精油大剂量对过敏性鼻炎大鼠有良好的改善作用。
二、临床资料：
在确保动物试验安全的基础上，经临床试验，取得了非常好的有益技术效果，有关资料如下：
1、选择病例的标准：
过敏性鼻炎(AR)是机体对外界过敏原，如粉尘、空气、螨虫、油烟、皮毛等过敏性增高而表现的以鼻粘膜病变为主的疾病。属于IgE介导的Ⅰ型变态反应，以发作性鼻痒、鼻塞、喷嚏及流涕为主要症状，是危害人们健康的常见疾病、多发病，表现为血清中组胺(HIS)、免疫球蛋白(IgE)、白细胞介素-4(IL-4)水平的升高。凡具有上述症状者，均作为选择病例的标准。
2、诊断标准：
参照《中医病症诊断疗效标准》中过敏性鼻炎的诊断标准：具有鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞4种症状中的3项；1年内发病日累计超过3个月，病程至少6个月；鼻内镜检查可见鼻粘膜充血、水肿或鼻甲肿胀；吸入性过敏源检查为阳性。即确诊为过敏性鼻炎，并给予本发明中药治疗。
3、治疗方案：
对确诊的过敏性鼻炎患者采用本发明甘芩花精油治疗，每次双侧鼻孔滴甘芩花精油三滴，每天三次，早中晚各一次，连续2周为一疗程；在治疗的同时设对照组，对照组选用口服抗过敏药息斯敏(氯雷他定片)，1次/d，每次10mg，连服6d，停药3d，如症状未缓解，再续服6d。
4、疗效评定：
参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》拟定。治愈:鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状完全消失，半年后回访无复发；显效:鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状明显改善，但未达到正常范围；好转:鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状有所好转，但时有发作；无效:症状无改善或加重。
5、统计学处理：
经对确诊的60例患者，随机分为两组，每组各30例，其中本发明甘芩花精油组30人，其中男18，女12人，年龄最小17岁，最大61岁，平均45.2岁；病程最短6个月，最长16年。对照组30人，其中男16，女14人，年龄最小16岁，最大60岁，平均45.1岁；病程最短6个月，最长17年。两组年龄、性别、病程比较，差异无统计学意义。
治疗后，统计学处理结果是：
本发明组30例，痊愈9例(30％)，显效12例(40％)，好转5例(16.7％),无效4例(13.3％)，总有效率86.7％。对照组30例，痊愈7例(23.3％)，显效11例(36.7％)，好转4例(13.3％),无效8例(26.7％)，总有效率73.3％。
6、结论：
由以上可以看出，本发明组分配伍科学合理，原料丰富，易生产制备，具有扶正祛邪，通经活络，调节肺脾功能失调，运化水液，通调水道之功效，有效用于治疗过敏性鼻炎，使用方便，用于安全，疗效好，疗效高达86％以上，是治疗过敏性鼻炎药物上的创新，有良好的经济和社会效益。

Claims (6)

1.一种治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油3-5份、甘草精油2.5-3.5份、辛夷花精油2.5-3.5份、枳实精油3-5份、鹅不食草精油2.5-3.5份及白芷精油0.5-1.5份制成；
所述的黄芩精油是，将黄芩粉碎成过10～20目筛的粗粉，超临界CO2流体萃取，料液重量体积比1:10～20，重量体积比是指固体以g计，液体以mL计，萃取温度42～50℃，萃取压力20～25ＭPa，分离温度50～60℃，分离压力4.5～5.5ＭPa，萃取时间1.5～2.5ｈ，得黄芩精油；
所述的甘草精油、辛夷花精油、枳实精油、鹅不食草精油、白芷精油制备方法同黄芩精油。
2.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油4份、甘草精油3份、辛夷花精油3份、枳实精油4份、鹅不食草精油3份及白芷精油1份制成。
3.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油3份、甘草精油2.5份、辛夷花精油2.5份、枳实精油3份、鹅不食草精油2.5份及白芷精油0.5份制成。
4.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油5份、甘草精油3.5份、辛夷花精油3.5份、枳实精油5份、鹅不食草精油3.5份及白芷精油1.5份制成。
5.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油3份、甘草精油3.5份、辛夷花精油2.5份、枳实精油5份、鹅不食草精油2.5份及白芷精油1.5份制成。
6.根据权利要求1所述的治疗过敏性鼻炎的中药精油，其特征是：是由以下体积比的：黄芩精油5份、甘草精油2.5份、辛夷花精油3.5份、枳实精油3份、鹅不食草精油3.5份及白芷精油0.5份制成。
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