CN108645597A - 透析器压力降性能测试液 - Google Patents
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Abstract
一种透析器压力降性能测试液，涉及血液透析器测试领域，其由包含如下原料混合制成：纯化水和分子量为450000‑1100000的聚乙烯吡咯烷酮，制成黏度为1～6毫帕／秒的测试液。本发明可以代替抗凝牛血对透析器压力降性能进行测试，且具有配方简单、制作简便，性能稳定、成本低廉，测试数据精准度高等优点。
Description
技术领域
本发明涉及血液透析器测试领域，详细讲是一种能够替代抗凝牛血、配方简单、制作简便，性能稳定、成本低廉，测试数据精准度高的透析器压力降性能测试液。
背景技术
压力降是空心纤维透析器的性能指标之一，主要反映空心纤维透析器对流经透析器的血液的阻力。体外性能评价中，现有技术是使用抗凝牛血来测试空心纤维透析器的压力降。随着我国透析器生产规模的不断扩大，对抗凝牛血的需求量也在不断增加。但是，抗凝牛血在使用中存在着诸多的问题，例如，抗凝牛血的质量受牛自身的影响比较大，不同批次抗凝牛血之间存在差异性、抗凝牛血无法长期保存、只能一次性使用、抗凝牛血长时间暴露在空气中以及和透析器膜材料接触都会对其产生一定的影响进而对测试结果产生干扰，降低测试的数据精准度。另外，由于抗凝牛血来源的限制，抗凝牛血的成本比较高，据国内最大抗凝牛血生产企业广州蕊特的报价，每升抗凝牛血的市场报价高达1000元左右。而且抗凝牛血在生产以及使用过程中不可避免的存在携带细菌以及病毒的风险，而且抗凝牛血在使用后的处理上也相对复杂。
发明内容
本发明提供了一种可替代抗凝牛血进行压力降测试的测试液，旨在解决上述抗凝牛血在使用过程中的不足。采用本发明提供的溶液进行压力降评价可降低测试成本，保证测试精度，同时也避免了抗凝牛血的排放对环境的污染。
本发明解决上述现有技术的不足所采用的技术方案是：
一种透析器压力降性能测试液，其特征在于：其由包含如下原料混合制成：纯化水和分子量为450000-1100000的聚乙烯吡咯烷酮，制成黏度为1～6毫帕／秒的测试液。
本发明中所述的聚乙烯吡咯烷酮是牌号优选（巴斯夫公司的PVP）K60、K85、K90中的一种或多种。
本发明中所述的透析器压力降性能测试液的黏度优选为2 -5毫帕／秒。
一种透析器压力降性能测试液的制备方法，其特征在于：取纯化水置于容器内，将聚乙烯吡咯烷酮（PVP）放入纯化水内，搅拌溶解，即得成品。
与现有技术相比，本发明的技术优势为：
（1）数据稳定。测试液的配置采用商业化的PVP，成分单一，数据稳定。而且在测试过程中，中空纤维膜对牛血中蛋白会产生定量的吸附，但由于牛血中蛋白的含量较高，较少量的吸附，对于测试结果没有明显的影响。如果采用其它含蛋白的测试液进行测试，由于蛋白的含量较少，膜对测试液中蛋白的吸附就会降低测试液的粘度，影响检测结果的准确性。
（2）成本低廉。一升抗凝牛血的价格在1000元左右，而本发明制备的价格仅为5元左右，成本低廉。另外，由于膜对PVP没有明显的吸附作用，测试液的成份基本保持不变，因此可以重复使用，进一步的降低了测试的成本。
（3）环保。抗凝牛血在生产以及使用过程中不可避免的存在携带细菌以及病毒的风险，而且抗凝牛血在使用后的处理上也相对复杂，本发明克服了抗凝牛血这些缺点。
具体实施方式
实施例1
一种透析器压力降性能测试液，取纯化水5千克置于容器内，向容器内加入巴斯夫公司生产的牌号为PVPK85的聚乙烯吡咯烷酮，搅拌溶解后，制成黏度为2.9毫帕／秒的测试液1。
实施例2
一种透析器压力降性能测试液，取纯化水10千克置于容器内，向容器内加入巴斯夫公司生产的牌号为PVPK90的聚乙烯吡咯烷酮，搅拌溶解后，制成黏度为3.4毫帕／秒的测试液2。
实施例3
一种透析器压力降性能测试液，取纯化水3千克置于容器内，向容器内加入巴斯夫公司生产的牌号为PVPK60、PVPK85和PVPK90的聚乙烯吡咯烷酮，搅拌溶解后，制成黏度为3.5毫帕／秒的测试液3。
本发明在制备过程中将纯化水置于容器内后，逐渐将聚乙烯吡咯烷酮加入容器内，随时检测其黏度；也可以将纯化水置于容器内后，向容器内投入纯化水质量0.005-0.015倍的聚乙烯吡咯烷酮，充分溶解后，检测其黏度后，再投入适量的聚乙烯吡咯烷酮，检测其黏度，直至达到需要的黏度。
使用实施例1、2、3制得的测试液和抗凝牛血，按照ISO8637-2010中5.6.3.2的方法分别对三种空心纤维透析器进行测试，得到实验数据如下：
压力降(mmHg)实测数据
前两种测试件选用国内某企业生产的A、B两种不同型号的透析器；第三种测试件选用费森尤斯医药用品（上海）有限公司的型号为：FX800的空心纤维透析器；第一组选用实施例1制得的测试液1和抗凝牛血分别对上述三种测试件进行测试所获得的数据，第二组选用实施例2制得的测试液2和抗凝牛血再次分别对上述三种测试件进行测试所获得的数据，第三组选用实施例3制得的测试液3和抗凝牛血第三次分别对上述三种测试件进行测试所获得的数据。
分析上述实验数据可得，使用本发明测得的空心纤维透析器压力降实验数据与使用抗凝牛血测得的相同产品的压力实验数据相差很小，在数据误差允许的范围内；而对同一型号的空心纤维透析器多次测量，本发明的实验数据波动范围较抗凝牛血的实验数据波动范围小，本发明的数据误差小，更精准。因此，本发明完全可以代替抗凝牛血对透析器压力降性能进行测试，且具有配方简单、制作简便，性能稳定、成本低廉，测试数据精准度高等优点。
该发明提供的测试液适用于血液净化领域低通量、低通高效、高通量、超高通量等血液透析膜的性能评价。
Claims (4)
1.一种透析器压力降性能测试液，其特征在于：其由包含如下原料混合制成：纯化水和分子量为450000-1100000的聚乙烯吡咯烷酮，制成黏度为1～6毫帕／秒的测试液。
2.根据权利要求1所述的透析器压力降性能测试液，其特征在于：1中所述的聚乙烯吡咯烷酮优选牌号为K60、K85、K90中的一种或多种。
3.根据权利要求1或2所述的透析器压力降性能测试液，其特征在于：所述的透析器压力降性能测试液的黏度优选为2 -5毫帕／秒。
4.一种透析器压力降性能测试液的制备方法，其特征在于：取纯化水置于容器内，将聚乙烯吡咯烷酮放入纯化水内，搅拌溶解，即得成品。
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