CN108627504A - Ca72-4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用 - Google Patents

Ca72-4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用 Download PDF

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Abstract

本发明公开了CA72‑4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用。本发明首次在临床实践中发现CA72‑4在痛风患者尤其是急性期痛风患者中呈现高水平表达，CA72‑4含量显著高于其他临床常见的关节性疾病患者(高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎)，且相关影像学检查排除消化道肿瘤。说明CA72‑4可作为痛风诊断标志物，用于鉴别痛风和其他关节性疾病。

Description

CA72-4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用
技术领域
本发明属于生物技术领域，具体涉及CA72-4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用。
背景技术
CA72-4检测是临床上对胃癌患者血清中特异性糖蛋白抗原(TAG-72)的一种成熟的检测方法。其采用电化学发光法试剂盒利用双抗体夹心法原理进行CA72-4的定量检测，据报道在胃癌患者血清中的阳性率42.6％(正常范围0-6.9U/mL)。现在临床上把CA72-4检测作为消化道肿瘤，尤其是胃癌的肿瘤标志物。
急性痛风性关节炎是一种由关节组织与关节内的单钠盐尿酸盐晶体引起的急性无菌性炎症，在中国大陆的患病率为1.1％，并导致残疾和生活质量严重下降。痛风的现代治疗正在向疾病早期的积极治疗转变。目前痛风的诊断主要根据临床表现，且血清学检测限于SUA的测定。尽管高尿酸血症是痛风的一个特征，但在痛风发作期间，SUA可能会降至正常水平。实际上，高尿酸血症患者中只有10％发生痛风。诊断痛风的金标准是使用偏光显微镜在关节液中发现MSU晶体，但因为该操作为有创性检查，且对诊断不清的感染性关节炎执行此操作时会导致感染扩散，限制了临床的应用。同时，由于治疗痛风的药物可引起严重的副作用，因此对痛风具有高度特异性的诊断方法是临床迫切需要的。
发明内容
本发明要解决的技术问题是如何快速、准确的鉴别痛风与其他临床常见关节性疾病。
为了解决上述技术问题，本发明首先提供了CA72-4检测物的新用途。
本发明提供了CA72-4检测物在如下A1)-A6)中任一种中的应用：
A1)制备鉴别或区分痛风和其他关节性疾病的产品；
A2)鉴别或区分痛风和其他关节性疾病；
A3)制备鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品；
A4)鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者；
A5)制备预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品；
A6)预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险。
为了解决上述技术问题，本发明又提供了CA72-4作为标志物的新用途。
本发明提供了CA72-4作为标志物在如下B1)-B8)中任一种中的应用：
B1)制备鉴别或区分痛风和其他关节性疾病的产品；
B2)鉴别或区分痛风和其他关节性疾病；
B3)制备鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品；
B4)鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者；
B5)制备预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品；
B6)预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险；
B7)与其他关节性疾病标志物在制备鉴别或区分不同关节性疾病的产品；
B8)与其他关节性疾病标志物在鉴别或区分不同关节性疾病。
上述应用中，所述痛风为痛风急性期或痛风间歇期。
上述应用中，所述其他关节性疾病为高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎和强直性脊柱炎中的至少一种。
上述应用中，所述CA72-4检测物为检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器。所述检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器具体为罗氏cobas e 601电化学发光分析仪。
为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种用于鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品。
本发明提供的用于鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品包括CA72-4检测物和记载有如下标准的可读载体：
若待测患者血清中CA72-4含量大于等于9.5U/mL，则待测患者为或高度怀疑为痛风患者；
若待测患者血清中CA72-4含量小于9.5U/mL，则待测患者为或高度怀疑为其他关节性疾病患者。
为了解决上述技术问题，本发明最后提供了一种用于预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品。
本发明提供的用于预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品包括CA72-4检测物和记载有如下标准的可读载体：
血清中CA72-4含量大于等于9.5U/mL的待测患者患有痛风的风险或比例高于患有其他关节性疾病的风险或比例。
上述产品中，所述痛风为痛风急性期或痛风间歇期。
上述产品中，所述其他关节性疾病为高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎和强直性脊柱炎中的至少一种。
上述产品中，所述CA72-4检测物为检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器。所述检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器具体为罗氏cobas e 601电化学发光分析仪。
上述产品具体可为试剂盒。
本发明首次在临床实践中发现CA72-4在痛风患者尤其是急性期痛风患者中呈现高水平表达，CA72-4含量显著高于其他临床常见的关节性疾病患者(高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎)，且相关影像学检查排除消化道肿瘤。说明CA72-4可作为痛风诊断标志物，用于鉴别痛风和其他关节性疾病。
附图说明
图1为痛风、高尿酸血症、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨性关节炎及正常人群中CA72-4含量的检测结果。
图2为CA72-4在痛风急性期或间歇期人群的特异性和敏感性。
图3为CA72-4在痛风间歇期或高尿酸血症人群。
图4为CA72-4与临床常用的治疗痛风药物进行相关性分析。
具体实施方式
下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
下述实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，结果取平均值。
实施例1、CA72-4作为标志物在鉴别痛风与其他关节性疾病中的应用
一、研究对象
以2016年9月-2018年3月期间来源于青岛大学附属医院及蓬莱县人民医院的痛风急性期和相关活动期关节病患者作为实验组。其中，痛风急性期患者(AG)共241例(所有患者均经相关影像学检查排除消化道肿瘤)，其中男性患者216例，年龄51.58±14.41，女性25例，年龄47.06±14.90，所有患者均符合美国风湿病学会(ACR)诊断分类标准。相关活动期关节病患者及数量如下：痛风间歇期(IG)160例，高尿酸血症(HUA)120例，类风湿性关节炎(RA)533例，骨性关节炎(OA)188例，强直性脊柱炎(AS)244例。随机选择同期来源于青岛大学附属医院门诊进行健康体检正常且无痛风及关节病史者，利用SPSS 22.0按性别、年龄随机匹配(CON)241例作为对照组。两组研究对象性别、年龄、基础疾病差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本发明还随机选取200例来源于青岛大学附属医院的胃恶性肿瘤且无痛风及关节病史的患者作为对照组。
二、研究方法
对所有患者采取空腹血5ml，3000r/min离心10min后取血清600uL，-80℃保存。使用罗氏cobas e 601电化学发光分析仪(罗氏cobas e 601电化学发光分析仪是罗氏公司的产品，检测血清中糖类蛋白72-4(CA72-4)的含量。检测步骤严格按照仪器使用说明(文件编号：HDJY-MY-SB-02)操作。
三、研究结果
1、CA72-4含量检测结果
不同类型关节疾病患者血清中的CA72-4含量检测结果如表1所示。
表1、不同类型关节疾病患者血清中的CA72-4含量
将CA72-4含量小于9.5U/mL的检测结果记作阴性，将CA72-4含量大于等于9.5U/mL的检测结果记作阳性，并统计不同疾病患者的CA72-4含量平均值及阳性率。
结果如表2和图1所示。从图和表中可以看出：CA72-4在痛风患者中的含量平均值和阳性率均显著高于其他临床常见的关节病患者(高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎)。且在痛风急性期患者中的含量平均值显著高于痛风间歇期患者。
表2、不同疾病患者中CA72-4阳性率及平均值
2、CA72-4在痛风急性期或间歇期人群的特异性和敏感性分析
以正常对照组为参照，利用SPSS 18.0软件绘制痛风急性期或间歇期的ROC曲线，得出其最佳诊断切点。
结果如图2所示。结果表明：在痛风急性期人群、痛风间歇期人群、及高尿酸血症人群三类人群中，CA72-4表现出了良好的敏感性及特异性。最佳诊断切点为9.5U/mL。
3、CA72-4和UA两个指标对痛风急性期患者在高尿酸血症人群中的特异性和敏感性分析
以高尿酸血症患者为参照，利用SPSS 18.0软件绘制痛风急性期的ROC曲线。
结果如图3所示。结果表明：在痛风间歇期人群或高尿酸血症人群中，CA72-4的诊断特异性尤其显著，便于在特殊人群中进行筛查有潜在痛风风险的患者。
4、CA72-4与临床常用的治疗痛风药物的相关性分析
利用SPSS 18.0软件做CA72-4与是否应用秋水仙碱、NSAID药物及是否存在痛风石或肾结石spearman’s相关性分析。
结果如图4所示。结果表明：CA72-4含量升高与是否应用秋水仙碱、NSAID药物及是否存在痛风石或肾结石没有相关性。

Claims (10)

1.CA72-4检测物在如下A1)-A6)中任一种中的应用：
A1)制备鉴别或区分痛风和其他关节性疾病的产品；
A2)鉴别或区分痛风和其他关节性疾病；
A3)制备鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品；
A4)鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者；
A5)制备预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品；
A6)预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述CA72-4检测物为检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器。
3.CA72-4作为标志物在如下B1)-B8)中任一种中的应用：
B1)制备鉴别或区分痛风和其他关节性疾病的产品；
B2)鉴别或区分痛风和其他关节性疾病；
B3)制备鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品；
B4)鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者；
B5)制备预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品；
B6)预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险；
B7)与其他关节性疾病标志物在制备鉴别或区分不同关节性疾病的产品；
B8)与其他关节性疾病标志物在鉴别或区分不同关节性疾病。
4.根据权利要求1-3任一所述的应用，其特征在于：所述痛风为痛风急性期或痛风间歇期。
5.根据权利要求1-4任一所述的应用，其特征在于：所述其他关节性疾病为高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎和强直性脊柱炎中的至少一种。
6.一种用于鉴别或区分待测患者为痛风患者还是其他关节性疾病患者的产品，其包括CA72-4检测物和记载有如下标准的可读载体：
若待测患者血清中CA72-4含量大于等于9.5U/mL，则待测患者为或高度怀疑为痛风患者；
若待测患者血清中CA72-4含量小于9.5U/mL，则待测患者为或高度怀疑为其他关节性疾病患者。
7.一种用于预测或辅助预测待测患者患有痛风和其他关节性疾病的风险的产品，其包括CA72-4检测物和记载有如下标准的可读载体：
血清中CA72-4含量大于等于9.5U/mL的待测患者患有痛风的风险或比例高于患有其他关节性疾病的风险或比例。
8.根据权利要求6或7所述的产品，其特征在于：所述痛风为痛风急性期或痛风间歇期。
9.根据权利要求6-8任一所述的产品，其特征在于：所述其他关节性疾病为高尿酸血症、类风湿性关节炎、骨性关节炎和强直性脊柱炎中的至少一种。
10.根据权利要求6-9任一所述的产品，其特征在于：所述CA72-4检测物为检测待测患者血清中CA72-4含量的试剂和/或仪器。
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