CN108620142A - 一种检测液体样品中被分析物质的检测装置和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种检测装置，该装置包括基层，在基层上具有用于容纳测试元件的槽，在基层上还包括用于收集流体样品的样品腔。通过该检测装置可对液体样品中被分析物质进行快速、高效和准确的检测,以及可以让操作者更为方便、自由地使用该检测装置而不会造成不正确的检测结果。

Description

一种检测液体样品中被分析物质的检测装置和方法

技术领域

本发明涉及一种用于检测流体样品中的被分析物的装置和方法。

背景技术

下面的背景技术用于帮助读者理解本发明，而不能被认为是现有技术。

在我们的社会，违法药物滥用已经成为了一个公认且日趋恶化的社会问题。2003年，美国卫生和人类服务部调查发现约有1950万美国人或8.2％年龄在12岁以上的人群正在吸食违法药品。“最近使用违法药品”是指在美国卫生和人类服务部进行调查前一个月内使用过一种违法药物。大麻被发现是最常用的违法药物，占6.2％(1460万)。估计230万人(1.0％)现在正在使用可卡因，604,000人使用了快克，有100万人使用致幻剂，并估计119,000人正在使用海洛因。

为了打击药物滥用和监测这一社会问题，药物测试在各行业中譬如雇佣、教育、体育、执法等已经成为了标准检测程序。为了推动这一努力，药物测试产业已经形成。这一产业提供各种各样药物测试产品。可对样品进行分析的尿样收集杯是一款经典的测试产品。这些装置对使用者来说可能是复杂、困难或肮脏的，或为隐瞒最近使用违法药品的情况，可能会造成样品掺假的问题。另外，尿样无法在某些场合被收集，譬如在路边或公共场合。

许多其他的样品收集和测试装置在从收集装置提取样品方面是效率低下的，总是存在很多问题，例如样品泄露污染环境，或者收集的样品量太少或者太多而影响检测结果，或者具有多个操作步骤，而让检测变得复杂。许多这样的装置在其设计和制造方面也非常复杂并且需要使用相当昂贵的材料。因此需要更好的方法和装置对样品进行收集和检测。

发明内容

为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种检测装置用于检测流体样品中被分析物质以及使用该检测装置进行检测流体样本中的被分析物质的方法，使用这样的装置以及检测方法可以避免很多问题，提供性能更优越的操作方法和更可靠的检测结果。

本发明的一个方面，本发明提供一种检测装置，该装置包括用于支撑测试元件的基层，在基层上具有容纳测试元件的槽，在基层上还包括用于收集流体样品的样品腔。

在一些优选的方式中，所述的槽中设置有测试元件，测试元件的部分液体样本施加区域位于样品腔中。

在一些优选的方式中，所述的装置还包括覆盖层，该覆盖层覆盖位于基层上的槽，从而形成部分密封的通道，该通道可以用来容纳测试元件。可选的，所述的覆盖层覆盖槽从而密封槽。可选的，所述的通道中包括测试元件。

在一些优选的方式中，所述密封的部分通道形成所述的样品腔来收集流体样品。在一些优选的方式中，所述的样品腔具有一开口，该开口位于槽上；可选的，部分槽不被密封，从而形成所述的开口，该开口形成样品腔的开口。

在一些优选的方式中，所述的基层为一平板结构，在平板结构上开有多个容纳测试元件的槽。

在一些优选的方式中，基层为刚性的基层，覆盖层为柔性的覆盖层。可选的，基层具有一定厚度的基层，而覆盖层的厚度小于基层的厚度。

在一些优选的方式中，基层为透明，覆盖层为不透明的，所述的开口位于透明的基层上；可选的，基层为不透明的，而覆盖层为透明的，所述的开口位于覆盖层上；或者，在上述两个方式中，基层和覆盖层上都开有相应的开口来作为样品腔的开口。

在一些优选的方式中，所述的测试元件包括测试区域和样品施加区域，其中，测试区域处于样品施加区域的下游。

在一些优选的方式中，所述的基层上覆盖一层柔性的覆盖层，所述的覆盖层让卡槽形成部分密封的通道。在一些优选的方式中，开口位于基层上，该开口用于让流体样本流入到样品腔中。在一些优选的方式中，开口位于覆盖层上。该开口用于让流体样本流入到样品腔中，进入样品腔中的流体样品与测试元件上的部分样品施加区域接触，从而，让流体样品从样品施加区域流向测试区域，从而完成样品中被分析物质的检测。在一些优选的方式中，测试元件的样品施加区域的部分区域位于样品腔中。在一些优选的方式中，所述的密封为液密封或者气密封。

在一些优选的方式中，在容纳测试元件的卡槽中，除了用于让流体样本流入到样品腔中的开口外的其余卡槽部分被覆盖层覆盖密封形成通道。

在一些优选的方式中，所述的基层刚性结构为一次性成型，特别是，为一次性注塑成型。所述的覆盖层为柔性或者刚性材质，可以覆盖在基层上来密封所述的卡槽，从而形成一端开口，一端密封的通道，所述的部分测试条位于该通道内，优选的，测试条的标记区域和检测区域位于所述的密封的通道内。其中，所述的开口位于刚性的基层上。在一些优选的方式中，开口位于形成卡槽的基层上并与部分样品施加区域对应。

在一些优选的方式中，在卡槽上包括减少、限制或消除毛细流动的结构，该结构位于卡槽上，特别的，位于形成卡槽底部的面上或者卡槽的侧壁上，从而让液体最大限度的在测试元件上流动而不沿着测试条与卡槽之间形成的缝隙流动。所谓的缝隙为毛细缝隙。所谓的减少是让部分液体不通过毛细缝隙流动，所谓的限制就是让液体最大化的不通过毛细缝隙流动，所谓的消除就是让所有的液体不通过毛细缝隙流动，例如100％的阻止，95％的阻止，90％的阻止，89％的阻止。

在一些优选的方式中，在卡槽的侧壁上包括突起的卡笋结构，该结构可以阻止部分液体沿着测试条与侧壁之前形成的毛细缝隙流动。例如，位于卡槽底部或者侧壁上的用于减少、限制或消除毛细流动的结构，例如像这些卡笋1008和1018一方面是用于阻断毛细流动。同时，这些结构让测试条与卡槽侧壁的间隙要大于能形成毛细流动的尺寸从而消除液体通过测试条与卡槽侧壁的毛细流动进入密封卡槽通道，产生所谓的“洪流”(flooding)现象。

在一些优选的方式中，减少毛细流动的结构沟槽位于测试元件标记区域的上游，或者位于测试区域的下游，或者位于样品腔的上游；优选的，减少毛细流动的结构沟槽位于测试元件标记区域的上游，或者，减少毛细流动的结构对应于测试元件的标记区域而设置。在一些优选的方式中，所谓的毛细流动为测试条与卡槽之间形成的毛细间隙，也或者是指测试条与卡槽底部区域所形成的毛细缝隙。

当然，这些例如卡笋的结构还同时起到固定测试条的效果。

在一些优选的方式中，卡槽上包括释放压力的结构，或者排气结构，当液体通过测试条毛细流动进入密封卡槽通道时，密封卡槽通道压力增大。若这种压力没有通过通道内结构排出释放，则毛细流动无法继续进行，测试条不能正常工作，形成所谓的“不跑板”现象。在一些优选的方式中，所述的释放压力或者排气结构为沟槽结构。在一个优选的方式中，所述的沟槽形成“个”子或者箭头的形状。优选的，其中所述的箭头的顶部的指向与样品在测试元件上的流动方向一致。在一些优选的方式中，所述的排气或者释放压力的沟槽结构位于测试元件标记区域的上游，或者位于测试区域的下游，或者位于样品腔的上游；优选的，所述的排气或者释放压力的沟槽结构位于测试元件标记区域的上游，或者，所述的排气或者释放压力的沟槽结构对应于测试元件的标记区域而设置。在一些优选的方式中，所述的释放压力或者排气结构位于卡槽的底部，其中，该结构一端与卡槽的内部相通，另一部分与外界相通，从而利于气体的排除。在一些方式中，所述的沟槽结构一端与卡槽的内部相通，另一部分与外界相通(例如通过开口)，从而利于气体的排除。在一些优选的方式中，释放压力或者排气结构位于卡槽的底部，其中，该结构一端与卡槽的内部相通，另一部分与所述的开口相通，从而利于气体的排除。

在一些优选的方式中，在样品腔中包括支撑测试元件的样品施加区域的支撑结构，从而让测试条的各个区域处于一个平面上。在一些优选的方式中，所述的用于支撑样品施加区的支撑结构位于样品腔内。在一些优选的方式，样品腔由或者包括底部，部分覆盖层和部分基层而形成，可选的，样品腔由底部，开口，部分覆盖层，部分的槽构成。在一些优选的方式中，在样品腔中包括凹陷的侧壁。

本发明提供一种检测液体样品中被分析物质的方法，该方法包括：提供如前述任意实施方式中的装置，让带有样品腔的一端浸入到液体样品中，让其保持一段时间，然后取出，读取测试元件上的检测结果。

或者，本发明提供一种检测液体样品中被分析物质的方法，该方法包括：提供如前述任意实施方式中的装置，让整个检测装置浸泡在液体样品中，让其保持一段时间，然后取出，读取测试元件上的检测结果。

在一些优选的方式中，让其保持的时间为1秒-1小时。优选的，让其保持1秒，3秒，5秒，20秒，30秒，40秒，50秒，1分钟，2分钟，3分钟，5分钟，10分钟，20分钟，30分钟，45分钟，1小时。

在一些优选的方式中，浸泡的方式为部分，全部浸泡。在一些方式中，包括随意或者自由的方式把检测装置抛入、插入、浸泡到液体样本中任意时间。

附图说明

图1为本发明的检测装置的原理结构示意图，其中图1A为基层上卡槽的结构示意图，其中，左边为组合好的检测装置的结构示意图，中间为包括有卡槽的基层结构示意图，右边为覆盖层的结构示意图；图1B为一个具体实施方式中的测试元件的结构示意图；图1C是测试元件放在卡槽中的俯视结构示意图。

图2是本发明一个具体实施例的测试元件的立体结构示意图。

图3为本发明一个具体实施例中的基层的结构示意图(背面)。

图4是图3中的基层的部分结构放大立体结构示意图。

图5是一个具体实施方式中的基层结构的卡槽的局部结构放大示意图。

图6是一个具体实施方式中的(实物产品)基层结构的卡槽的局部结构放大示意图(样品腔位置)。

图7是本发明一个具体实施方式中的覆盖基层覆盖基层背面后的立体结构示意图(覆盖层为背面)。

图8是本发明一个一个具体实施方式中的覆盖层覆盖基层背面后的剖面结构示意图(样品腔)。

图9为基层的正面结构实物图。

图10为基层上放置测试元件的立体结构示意图。

图11为本发明一个具体实施方式中的盖子的离体结构示意图，图11A为盖体外形立体接结构示意图；图11B为内部结构示意图。图11C盖体的剖面结构示意图。

具体实施方式

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明。这些说明仅仅是采用举例的方式进行说明本发明的方式是如何实现的，并不能对本发明构成任何的限制。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在，比如，但并不限于此，化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外，检测表示测试物质或材料的数量。进一步说，化验还表示免疫检测，化学检测、酶检测等。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的，一般液体从上游流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体，液体也可以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向还划分的，例如，利用毛细力促使液体流动的一些材料上，液体可以重力而向重力相反的方向流动，这个时候，还是按照液体的流动方向来划分上游和下游。

气体流通或者液体流通

气体流通或者液体流通是指液体或者气体能够从一个地方流动到另一个地方，流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作用。这里的流动可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力)，也可以是被动的流动。

测试元件

多种测试元件可以组合应用到本发明中。测试元件包括测试条，分析测试条可以有多种形式，例如采用免疫或者化学测试形式，用于检测样品中的被分析物，例如毒品或指示身体状况的相关代谢物。在有些形式中，测试条是具有液体样品(施)加样区，试剂区和检测结果区的吸水性材料。样品被加到加样区，利用毛细管作用流入试剂区。在试剂区，样品溶解试剂并与其混合可用于检测被分析物(如果样品中存在被分析物)，当然，试剂区和样品施加区也可以为同一个区域，一些处理液体样本的试剂被提前处理在样品施加区域。此时带有试剂的样品继续流动到检测结果区。另外的试剂被固定在检测结果区。这些被固定在检测区的试剂与被分析物(如果存在)或者与试剂区的第一种试剂进行反应并结合。在非竞争性检测形式中，如果样品中存在被分析物就会产生信号，如果被分析物不存在，则不产生信号。在竞争检测形式中，如果样品中不存在被分析物则产生信号，如果存在被分析物则不产生信号。本发明适用于各种分析形式的测试元件。

例如如图1C和图2所示，当测试元件是测试条20时，它可以用吸水或者非吸水性材料制成，一个测试条可以使用多种材料，用于液体的传递。测试条的一种材料可以叠加在另一种测试条材料上，例如，滤纸叠加在硝化纤维上。或者，测试条中至少含有一种材料的一个区域位于另一种至少含有一种不同材料的区域之后。在这种情况下，各区域之间液体是流通的，它们之间可以相互叠加或者不叠加。测试条上的材料可以固定在例如塑料衬片的支持物27上或者硬质表面，以加强测试条可持力。

在一些被检测物通过信号产生系统被检测到的实施例中(如至少一种酶与被检测物发生特异性反应)，至少一种产生信号的物质可以被吸附在测试条的被分析物检测区，就如上所述特异性地吸附在测试条的材料上一样。另外，存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。可以通过将产生信号的物质溶液加到应用区的表面或者将测试条的一或多个材料浸泡在信号溶液中实现。测试条加入了信号溶液或者浸泡在溶液中之后，将测试条烘干。另外，以上方法存在于测试条的加样区、试剂区、被分析物检测区，或者是遍及整个测试条的产生信号的物质可提前预处理在测试条的一个或多个材料上。另外，存在于测试条加样区，试剂区，或检测区的信号物质作为标记试剂可以被加到测试条材料的一个或多个表面。

测试条20的各个区域可按如下排列：一个完整的必要的测试条可以包括样品施加区域23，测试区域22。通常，液体先接触样品施加区域，然后基于毛细作用向测试区域22流动，当然，测试条还可以根据需要包括如下一些区域，样品加样区或者样品施加区域23，或者还可以至少一个试剂区，至少测试区域22，在测试区域上包括一个检测结果区24，或者还包括至少一个控制区25，或者可包括以至少一个掺假检测区和液体吸收区21。如果检测区包括一个控制区，优选控制区位于检测结果区的被分析物检测区之后。所有这些区或其组合可以在含有一种材料的单一试纸条上。另外，这些区由不同的材料制成，并按液体传递的方向连接在一起。例如，不同区域可以直接或者间接进行液体传递。在本例子中，不同的区可以沿液体传递的方向末端和末端相连，或沿液体传递方向相互叠加，或者通过其他材料相连接，例如连接介质材料(优选吸水性材料例如滤纸，玻璃纤维或硝酸纤维素)。在用连接材料时，连接材料能使包含各区域的末端与末端相接的材料、包含各区域的末端与末端相接但液体不流通的材料、或包含各区域相互重叠(例如但不限于从头到尾重叠)但液体不流通的材料，形成液体流通。

如果测试条含有掺假检测控制区，该区可以放置在结果检测区之前或之后。当结果判定区含有控制区，掺假控制区优选放置在控制区之前，也可以不是这样的情况。本发明的一个实施例，测试条是用于掺假分析判断和/或控制的控制测试条，掺假控制区可以位于控制区之前或之后，优选位于控制区之前。

在本发明的具体实施方式中，任何方式的测试元件或者测试条可以位于基层104,30的卡槽或者槽100中，或者位于覆盖元件覆盖基层上的卡槽形成的通道中。测试条如何设置在本发明的检测装置中在下面会详细阐述说明。

样品

用本发明的检测装置可以检测的样品包括生物液体(例如病例液体或者临床样品)。液体样品或者流体样品可以来源于固态或者半固态的样品，包括排泄物，生物组织和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化成液体样品，例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水，磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样品。“生物样品”包括来源于动物，植物和食品样品，例如包括来源于人或动物的尿液，唾液，血及其成分，脊髓液、阴道分泌物，精子，粪便，汗液，分泌物，组织，器官，瘤，组织和器官的培养物，细胞培养物和介质。优选生物样品是尿。食品样品包括食品加工的物质，最终产品，肉，干酪，酒，牛奶和引用水。植物样品包括源于任何植物，植物组织，植物细胞培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如，来自于湖或者其他水体的液体样品，污水样品，土质样品，地下水，海水和废液样品)。环境样品还可包括污水或者其他废水。

利用本发明和合适的检测元件，可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测唾液、尿液中的毒品小分子。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些半抗原物质，这些半抗原包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害，产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因；安非他明AMP(例如，黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans)；甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal，speed)；巴比妥酸盐BAR(如Valium，Roche Pharmaceuticals，Nutley，New Jersey)；镇静剂(即睡觉辅助药品)；麦角酸酰二乙胺(LSD)；抑制剂(downers，goofballs，barbs，blue devils，yellow jackets，安眠酮)；三环类抗抗抑郁剂(TCA，即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平)；二甲二氧基甲基苯胺MDMA；苯环己哌啶(PCP)；四氢大麻醇(THC、pot，dope，hash，weed，等。)；鸦片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC；、海洛因，羟二氢可待因酮)；抗焦虑药与镇静催眠药，抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧，稳定情绪，兼有催眠镇静作用的药物，包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY，美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测，如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会分解成不同的小分子物质，这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

例如，用本发明检测的被分析物包括但不限于，肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性)，激素(例如，人绒毛促进性激素、黄体酮激素、卵泡刺激素等)，血液，白血球，糖，重金属或毒素，细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质，如比如大肠杆菌0157：H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质，如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

检测装置

本发明所谓的检测装置是可以利用任何技术原理可以检测样品中被分析物质是否的存在或者存在的数量，即定性或者定量检测。检测装置包括检测样品中中被分析物质存在或者数量的测试元件，除了测试元件外，还可以包括容纳测试元件的装置。

本发明的检测装置包括基层，在基层上包括用于容纳测试元件的槽，以及覆盖密封槽的覆盖元件。这样，覆盖元件就可以把测试元件覆盖或者密封在槽内，从而可以进行样品的测试。优选的，检测装置还包括样品腔，其中，部分测试元件的样品施加区域位于样品腔中。优选的，样品腔由部分槽，覆盖层组成。在一些优选的方式中，基层上具有开口，该开口用于让液体样本进入样品腔中。在一些优选的方式中，覆盖层上具有开口，该开口用于让液体样本进入样品腔中。

本发明的检测装置也可以和其它设备组合在一起，从而完成样品中被分析物质的检测，这样的设备可以是检测结果读取设备，扫描设备等来读取检测结果、存储结果数据或者进行数据的传输等。

基层、覆盖元件、测试元件

本发明的检测装置包括基层，在基层上包括一个或者多个卡槽。例如图1中的图1A中间的示意图表示一个包括卡槽的检测装置。基层104上包括一个卡槽100，基层104具有一定的厚度，可以在基层上开一定深度的槽(又可以称为卡槽，开口的通道)，该卡槽100的宽度与用于容纳测试元件的宽度相当，也可以大于测试条的宽度，例如测试条20，深度与测试条的厚度相当，也可以大于测试条的厚度。由于卡槽位于基层上(图1A的中间示意图)，只需要在基层上覆盖一层覆盖层101，就可以密封整个卡槽，让卡槽形成密封的通道，这样形成的通道可以容纳测试元件(图1A的右边示意图)；例如密封的通道来容纳测试元件的检测区域和标记区域。当然，可选的，密封的通道来容纳测试元件的吸水区域，标记区域和检测结果区域和检测结果控制区域(图1C)。

一般，先提供包括卡槽的基层，在基层的一面上的开有与测试条长度相当的卡槽，该卡槽完全暴露于外，然后把测试条20放在卡槽中，让测试条的背面朝下(带有支撑结构27的一面)，让上面朝上(可以看见检测区域或者滤纸的一面)。提供一覆盖元件101，该覆盖元件包括第一覆盖区域810和第二覆盖区域102，以及第一区和第二区域之间的开口103。最后，把覆盖元件覆盖在基层上，从而，让第一覆盖区域810覆盖测试元件的测试区域，让第二覆盖区域102覆盖住部分样品施加区域，让开口103暴露部分样品施加区域，这样，例如图1A中的102位置，该102实际上属于覆盖元件101的一部分，而覆盖卡槽的部分覆盖元件810也覆盖卡槽,从而形成一端密封的通道用来容纳部分测试条元件。在覆盖元件101上开有的开口103用于暴露测试元件的部分样品吸收区域23。这样，卡槽的一端由基层上的部分卡槽和覆盖元件的第二覆盖区域102形成了样品腔。该样品腔用于汇集样品，该样品腔的高度取绝于部分覆盖元件102的长度，体积取决于卡槽的深度和覆盖元件102的高度，所以样品的体积可以通过卡槽的深度和覆盖元件102的高度来任意调节而变化。另外，覆盖元件的第一覆盖区域810与部分卡槽形成密封的通道，让测试元件的检测结果区域和标记区域位于该密封的通道内。可以这样讲，由于覆盖元件开口103，从而把整个密封的卡槽分为两个密封的通道，被部分覆盖元件810覆盖的卡槽形成的密封通道(一端密封，另一端非密封)用来容纳部分测试条元件，例如容纳测试元件的检测结果区域和标记区域；而另一段密封的通道(被部分覆盖元件102覆盖的卡槽形成的密封通道)则形成样品腔，两个密封的通道通过共同的开口103而与外界相通。

如图1B的测试元件的一个具体形式，测试条20，其包括样品施加区域23和测试区域22，如果可能，测试条还可以包括标记区域26和样品吸收区域21，例如测试区域为硝酸纤维素膜，样品施加区域可以为玻璃纤维。在测试区域上可以包括测试结果区域24和测试结果控制区域25。

在组装本发明的检测装置的时候，首先在基层104上形成卡槽100，这种形成的方式可以是注塑一次性形成，然后把测试条20放在卡槽100中，让测试条的液体吸收区域21的一端位于卡槽的上部，而让施加样品的区域23位于覆盖元件开口的附近，并对应开口103的位置。最后，在基层上覆盖一层覆盖元件101，覆盖元件上开有开口103，从而让测试元件的部分样品施加区域暴露在外面，另外，测试元件上的处于样品施加区域23的端部位于样品腔内(图1A的左边为完整形成的测试装置10，中间为包括卡槽的基层，右边为覆盖元件)。形成完整的测试装置的俯视图如图1C，只有部分测试元件上的样品施加区域暴露于外，而另一部分样品施加区域位置样品腔里。这里，基层可以是透明或者非透明的，而覆盖层可以部分透明，例如，对应于测试元件的检测结果区域和/或检测结果控制区域为透明的，从而方面读取检测区域的结果。

当需要检测的时候，把测试装置(如图1A所示的左边的示意图或者图1C所示的示意图)插入液体样品中，例如尿液中，液体样品通过开口103进入到卡槽中的样品腔里，插入液体的深度可以是刚好淹没整个构成样品腔的覆盖元件102，或者液面高于部分覆盖元件102的任何高度，甚至将整个测试装置淹没在液体样品中。这样让液体容易通过开口103进入到样品腔中。当插入液体样品中，可以马上取出，或者稍微等一段时间再取出，然后水平放置，也可将把测试装置一直留在液体样品中，这样随着液体样品进入样品腔，液体接触样品施加区域，液体沿着测试条从样品施加区域23流动到标记区域26，然后流到下游的测试区域，最终被吸收区域21所吸收(如图1C的箭头的方向流动)。由于样品腔里还汇集或者保留有样品，可以足够供测试条的吸收和完成测试，克服了传统技术上的液体量不足的缺陷，因为样品不足可以引起不能完成测试的可能，这是因为液体不足，就不能完成在测试元件上的完成流动，例如只是流动到检测结果区域24的上游就不流动了，或者流到检测结果区域24的时候，液体很少，不能湿润该区域。

本发明的装置为检测者或者操作者提供了更为自由的操作舒服性和随意性。例如，也可以将整个测试装置淹没在液体样品中，这种淹没的过程中，液体并不会进入到包括有标记区域和检测区域的密封的通道中，这是因为这段通道一端为密封的，另一端被进入的液体密封，所以，有一段气体被密封在该通道内，这样，液体几乎只能基于测试条上的毛细作用而沿着测试条从上游流动到下游，而不会有额外的液体进入到通道中。这位检测提供了极大的操作自由方便，这样让操作者(例如医生或者实验室检测人员)可以直接把检测装置扔入到液体样本中，等反应完成或者具有检测结果后，才拿出检测装置进行检测结果的读取。另外，传统的类似的检测装置需要插入液体样品中足够的时间，希望获得足够的样品，而本发明在卡槽的一端，靠近测试条样品吸收区域的一端设置样品腔，可以快速的插入液体中，快速的取出，因为已经有足够的样品进入到样品腔中，从而提高了检测的效率，特别是当在有限的时间里检测多个样本的时候，本装置的优势更加突出。

在另一些方式中，由于部分覆盖元件810覆盖了部分的卡槽，当测试元件位于卡槽中，由于部分卡槽(810覆盖卡槽的部分)处于一端密封的状态；当检测装置被插入到液体样品中的时候，样品不会进入到由部分覆盖元件810覆盖的卡槽形成的通道中，由于该通道一端为密封，进入的液体密封一段气体在该卡槽的通道中，从而，无论检测装置插入到液体样品中的时间有多长，插入到液体中有多深，液体都不会淹没测试区域和标记区域，从而保证了检测的准确性。更为优选的方式中，测试元件上的标记区域和测试区域被部分覆盖元件810所覆盖密封。更为优选的，开口103的位置位于标记区域之下并保留部分样品施加区域23。更为优选的，部分样品施加区域位于样品腔中(图1C)。

以上介绍只是单个测试条为例子来说明本发明的装置该如何实现，当然，基层上可以包括多个类似的卡槽，覆盖元件同样可以密封覆盖多个卡槽结构，从而形成多个开口，每一个开口对应一个样品腔，而每一个样品腔都是相对独立存在的，这样，可以对于同样的一个样本检测多种不用的被分析物质。

本发明的基层可以是刚性的基层，例如塑料，铝合金等，覆盖层可以为柔性或者刚性的覆盖层。可选的，基层和覆盖层都是刚性的，基层和覆盖层粘接而成；或者基层是柔性层，覆盖层是刚性的。在一些优选的方式中，基层一般具有一定的厚度，在上形成的槽具有合适的深度和宽度，覆盖成只是一薄膜层来覆盖在槽上并密封槽。在一些优选的方式中，基层具有一定的厚度，覆盖层也具有一定的厚度，在基层上开有卡槽槽，在覆盖层上也开有卡槽，当基层和覆盖层面对面粘接的时候，各自的槽对应，从而形成了通道，在通道中放置测试元件，无论在基层上或者覆盖层上开有一开口，该开口位于槽的中间靠近一端，这样，就形成了样品腔，该样品腔可以容纳部分样品。例如，基层上不包括所述的开口112，而在覆盖元件上设置开口112(例如图1C)，该开口与样品腔流体连通，或者基层开有开口112，而在覆盖元件没有开口112(图8)；再或者，基层上和覆盖元件上都在相同的位置设置开口112，两个开口与样品腔流体连通。

在一些优选的方式中，基层或者覆盖层是透明的，或者部分透明的，特别的，对应于测试区域的地方是透明的；在另外一些优选的方式中，基层不是透明的，而覆盖层是透明的；或者，基层是透明的，而覆盖层不是透明的。当测试元件的正面面对基层的时候，基层可以是完全透明或者部分透明，或者基层对应于测试元件上的测试区域和/或标记区域是透明的(图3)。可选的，当测试元件的正面面对覆盖层的时候，覆盖层可以是完全透明或者部分透明，或者覆盖层对应于测试元件上的测试区域和/或标记区域是透明的(图1C)，而基层可以是透明或者不透明的。

基层上形成卡槽的方法可是通过注塑模型来一次性完成，也可以通过激光侵蚀来形成卡槽结构。刚性的基层可是例如“热塑性”的材料构成，“热塑性”在此处是指热熔性的塑料聚合物，当被加热的时候变成流体，而足够冷的是又可以凝固成玻璃状的物质。这种热塑性可以是高分子量物质的聚合物，它的链与链之间依靠弱的范德华力连接，更强的偶极-偶极相互作用和氢键结合或者芳环的堆积。热塑性材料可以包括另外的成分物质，例如激光敏感物质。热塑性材料的一些例子可以是丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合(ABS)丙烯酸的聚合(PMMA)，赛璐珞，醋酸纤维素或纤维素乙酸酯,环稀共聚物(COC)，乙烯-乙烯基醋酸盐(EVA)，乙烯-乙烯醇(EVOH)，氟塑料(PTFE,带有FEP,PFA,CTFE,ECTFE,ETFE)，离聚物或离子交联聚合物,丙烯酸/PVC，合金，液晶聚合物(LCP)，聚乙烯(POM或乙缩醛),聚乙烯(丙烯酸),聚丙烯腈(PAN或丙烯腈)，聚酰胺(PA)，聚酰胺-酰亚胺(PAI)，聚芳醚酮(PAEK或酮),聚丁二烯(PBD),聚乙烯(PB)，聚乙烯对苯二酸盐(PBT),聚已酸内酯(PCL),聚三氟氯乙烯(PCTFE),聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),乙烯对苯二酸酯(PCT),聚碳酸酯(PC),聚羟基脂肪酸(PHAs),聚酮(PK),聚酯，聚乙烯(PE)，聚醚醚酮(PEEK),聚醚酮酮(PEKK),聚醚酰亚胺(PEI),聚醚砜(PES),聚乙烯氯(PEC)，聚酰亚胺(PI),聚乳酸(PLA),聚甲基戊烯(PMP),氧化聚苯(PPO),硫化聚苯(PPS)，聚邻苯二甲酰胺(PPA),聚丙烯(PP),聚苯乙烯(PS),聚砜(PSU),聚对苯二甲酸丙二醇酯(PTT),聚氨酯(PU),聚醋酸乙烯酯(PVA),聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC)和聚苯乙烯-丙烯腈(SAN)。

覆盖元件可是聚合物形成的，例如塑料薄膜，双面胶、聚合物等材料形成的柔性覆盖元件，该元件可以覆盖在刚性的基层上，从而密封位于刚性的基层中的卡槽，也可以是上述基层材料形成的薄层材质形成，或者形成的薄层柔性材质。这里所谓的“刚性”和“柔性”是相对的概念，而非绝对的概念。

在另外的一些具体实施方式中，如图3所示，本发明的检测装置包括基层30，形成该基层的材质可以为塑料，通过注塑一次性形成，所述的基层30上设置一个或者多个卡槽100，卡槽具有一定的深度和宽度，卡槽的宽度与容纳的测试元件的宽度相当，可以等宽或者稍微宽于测试条的宽度，卡槽的长度与测试条的长度相当，也可以稍微长于测试条的长度(图3为基层的背面图)。作为优选的方式，卡槽的一端，靠近基层130的一端上设置固定结构，例如一对突起的卡笋结构108，1081分别设置在构成卡槽的相对的侧壁上1002,1003(图4)，该突起保持测试元件在卡槽里处于相对固定的位置。

在靠近基层132的一端具有开口112，每一个卡槽上都具有开口112，但是该开口并不开到卡槽的底部一端132，而是预留一定的位置902(图7)，在正面预留的部分902与后续覆盖在卡槽上的覆盖元件一起形成样品腔(图8)，这样，当多个卡槽形成于基层上的时候，就在每个卡槽的一端132形成样品腔，从而就在每个样品腔里具有测试条，每个测试条可以针对不同的被分析物质的检测。这些样品腔之间是独立存在而不能进行液体的相互交换，这样，多个样品腔中都具有同样性质的液体样品，但是由于测试元件对不同的被分析物质而设定的，所以，可以检测多种不同的被分析物质。

另外，在卡槽上包括可以起到减少、阻止或者限制毛细流动的结构。在这样设计的卡槽中，产生毛细缝隙的地方主要有两个位置，一个是测试条侧边与卡槽的侧壁表面之间的距离可能产生毛细缝隙，从而产生毛细流动，这样的毛细流动是不希望产生的，这是因为产生了这样的毛细流动会导致液体提前早于基于测试条本身的毛细作用而流动的液体到达下游区域，从而提前的液体会溶解或者湿润测试条，而引起不正常的检测。这主要是因为非正常的毛细流动仅仅是液体样品的流通，而依靠测试条毛细作用的正常液体可以溶解处理在测试条上的试剂，例如标记试剂、处理液体样品的试剂等，从而增加检测的准确性和敏感性。

如图4所示，例如，在卡槽侧壁靠近开口112的位置上也设置一对卡笋结构1008,1018，该结构不仅可以起到固定测试的作用，而且还具有更有意义的结构。该结构可以起到减少、阻止或者限制毛细流动。例如，该结构可以从侧壁突起，当测试元件与卡槽的宽度相当或者接近的时候，把测试元件放入到卡槽中，该突起的卡笋挤压测试条，丛而让测试条的侧边距离卡槽的侧壁一定距离，该距离大于形成毛细的尺寸，从而不能形成毛细流动，这样，卡笋起到减少或者限制毛细的作用。另外，就算是可能在测试条和卡槽侧壁之间具有毛细缝隙，但是卡笋结构与测试条紧密压迫接触，在卡笋上游来的液体在卡笋处被阻断，从而液体不能沿着毛细缝隙继续向下游流动，从而避免通过毛细缝隙的液体早于测试条的液体到达下游区域，例如标记区域或者检测区域。这种突起的卡结构的位置一般是位于标记区域的上游，或者样品施加区域的下游，或者位于检测区域的上游，或者与标记区域对应设置。

在一些优选的方式中，减少毛细流动的结构，例如卡笋结构位于测试元件标记区域的上游，或者位于测试区域的下游，或者位于样品腔的上游；优选的，减少毛细流动的结构沟槽位于测试元件标记区域的上游，或者，减少毛细流动的结构对应于测试元件的标记区域而设置。在一些优选的方式中，所谓的毛细流动为测试条与卡槽之间形成的毛细间隙，也或者是指测试条与卡槽底部区域所形成的毛细缝隙。还有，类似卡笋的结构还可以是一些其它的结构，只要具有上述介绍的一个或者多个功能类似的结构就可以，例如卡笋结构实际上从卡槽侧壁的表面向上突起，高于侧壁的平面，从而让卡槽在卡笋处变得狭隘，卡笋可以是对称的分布在两个侧壁的表面，当然也非一定对称分布。另外，减少、阻止或者限制毛细流动的结构的数量可以是多个，他们分布在卡槽的任意位置都可以，可以是单个的卡笋结构，也可以是多个卡笋结构错落分布，而非一定对称分布。

在一些优选的方式中，如图4所示，在卡槽中还包括减少、阻止或者阻断毛细流动的另外的结构，该结构可以最大限度的减少液体样本沿着测试条与卡槽的底部1001之间形成的毛细结构流动(这是另一个可能产生毛细流动的位置)，从而最大限度的让液体样本仅仅沿着测试条上流动。这是因为，当把测试条放置在卡槽中，一般的情况下，测试条的正面(可以肉眼看到的测试区域和标记区域的一面)都是直接接触卡槽的底部面1001，从而，在卡槽的底部面1001与测试条之间会形成缝隙结构，例如毛细缝隙结构，当把检测装置按照上述方法插入(浸入)到液体样本中，部分液体样本部被部分样品施加区域吸收，部分进入到样品腔，部分可能通过卡槽的底部面1001与测试条正面之间会形成毛细缝隙向上流动，从而会引起液体样本提前湿润标记区域或者测试区域，而从测试条上的液体会延迟达到标记区域和测试区域，从而引起测试结果的不准确。严重时，会造成测试条无法正常工作。

为了避免这样的问题出现，本发明在卡槽中还包括减少毛细流动的结构，该结构可以减少或者避免测试条外的液体毛细流动。也就是说，该毛细结构可以最大限度的让液体只在测试元件上通过测试条自身的毛细作用力流动，而减少测试条与卡槽之间形成的毛细缝隙流动。在一些优选的方式中，如图4所示，减少测试条之外的毛细流动的结构位于卡槽的底部1001上，所述的结构为一个或者多个沟槽1004,1005,1006，这些沟槽可以吸收部分液体样品，从而避免了液体样本沿着测试条与卡槽底部形成的毛细缝隙继续流动。沟槽结构可以是多个或者一个，多个沟槽可以是如图4所显示的，沟槽形成“Y”子形，也可可以是其他任何形式，例如十字架，字母形状，圆形，长方形，正方形，菱形，椭圆形等等。当然，沟槽只是一种减少毛细流动的结构之一，例如还可以使孔，洞，刻画的痕迹、或者通道等，这些一般可以通过巨大表面积吸附液体样本或者阻止液体样本继续流动,例如液体一旦遇到减少毛细流动的结构的时候，液体就被吸附或者阻挡而不能，或者不能实质向前，向下游流动。

这些减少毛细流动的结构可以布满整个卡槽的底部面1001上，也可以局限于一些位置。优选的，这些减少毛细流动的结构位于卡槽的某一位置。在一些方式中，这些减少毛细流动的结构位于测试条标记区域26的上游，当有液体通过卡槽的底部面与测试条之间会形成毛细缝隙向上流动的时候，由于减少毛细流动的结构的存在，液体在此处被阻止或者减少，从而液体样本不会提前湿润标记区域。在一些优选的方式中，减少毛细流动的结构位于标记区域的对应的位置。

在一些优选的方式中，减少毛细流动的结构位于开口112的下游，标记区域的上游。或者，减少毛细流动的结构位于开口附近的卡槽的底部1001上。

在一些优选的方式中，在减少毛细流动的结构附件还可以包括固定测试条的另一对结构1018,1008，从而在卡槽上具有不同位置的固定结构，可以让测试条固定在卡槽中(图4)。从图4和3也可以看出，卡槽100具有底部1001，和两条对应的边沿1002,1003形成，沿来限定卡槽的深度，底部1001来限定卡槽的宽度。当卡槽形成在基层上的时候，基层具有一定的厚度，这样，才能方便容易地在基层上形成一定深度的槽来放置具有一定厚度的测试元件。实际上，用于形成卡槽的基层具有两面，用来开卡槽的为一面(有可以称为基层的背面)，作为卡槽底部1001的为另一面(可以称为基层的正面)。作为底面1001设置在卡槽的厚度的一面，例如厚度为标识1007所指的厚度，厚度可以为1毫米至8毫米，例如1毫米、2毫米，4毫米，5毫米或8毫米等不同的厚度，这种基层的厚度可以根据不同的需求进行任意的选择。在这里，卡槽的底部1001并不是完整的，而是具有一段距离为镂空的结构，即镂空形成开口112，但是卡槽的底部1001并不是所有都镂空，而是在中间的位置镂空，保留了其余两个部分，一个部分就是用来支撑测测试条的检测区域部分或者形成减少毛细流动的结构，而另一部就是形成样品腔的一部分结构。形成镂空的开口112可以是任何长度，任何面积，任何形状的开口，例如长方形、正方形、圆形、菱形，一般，开口用于接收液体样本到样品腔中，另一方面，该开口用于暴露部分测试条，例如暴露部分的样品的施加区域

这样，基层的背面如图3所示，正面如图8所示。当把测试元件20放在卡槽中，让测试元件20的吸水区域21(图2)的一端靠近基层的130端，带有样品施加区域23的一端靠近基层132的一端，并且让样品施加区域带有吸收材料面朝向正面，通过开口112可以看到样品吸收区域的吸收材料，例如玻璃纤维或其它纤维材料(图1C或图10，或者图2)。放置测试条后，在基层的背面覆盖一层柔性材质的覆盖层900(图8)。，从而密封整个卡槽100。从而，位于基层背面的整个卡槽在被覆盖层密封覆盖(图7)，这个时候，在每个卡槽，靠近基层132的一端形成样品腔，测试元件上的部分样品施加区域23(图10)，位于样品腔中，其中部分样品施加区域暴露于开口112中，而其余的部分，例如标记区域，测试区域和吸收区域都被覆盖层覆盖密封于靠近基层130的一端的卡槽中(图9所示的正面)。当基层为透明材质的塑料的时候，可以透过基层的正面看到测试区域和标记区域。当然，在这里，测试条也可以是与上面例子中的测试条方向是相反的，让测试条的背面(带有支撑片27的一面)直接依靠接触卡槽的底部1001，而让样品吸收区域，检测区域或者吸收区域或者标记区域的一面面对覆盖元件设置，这样，再把覆盖元件900覆盖在基层的背面，从而密封整个卡槽，但是覆盖元件是透明的，而通过基层的开口112所见的是测试元件的样品施加区域所在的支撑面27的背面，而不是带有吸收材料的正面。当检测的时候，透过透明的覆盖元件可以直接看到测试元件上的检测区域的检测结果。这个时候，覆盖元件不具有开口112，而只是在基层上具有开口112。当然，在覆盖元件和基层上可以同时形成开口112，该开口的形状和尺寸可以是相同的，也可以是不同的，这样就形成两个开口与样品腔相通。当需要检测液体样品中被分析物质的时候，把由基层，测试条和覆盖元件组成的测试装置插入到液体样品中，让带有开口112的一端插入到液体样品中，然后取出，让液体样本沿着试剂条，从样品施加区域流向标记区域，然后流到测试区域，进过检测结果区域和检测结果控制区域，最后到达吸收区域，完成检测。由于样品腔保留有足够的样品，可以提供足够的液体供在测试条上流动而避免了液体样本不足的现有传统技术的缺陷。另外，生产制造这样的测试装置也极为简单和低成本，因为基层可以一次性完成，测试条为现有的测试条，然后覆盖一层覆盖元件后就全部完成，生产步骤简单，快捷。另外，也可以如前面所述，可以直接把这样的检测装置完全随意的浸泡到待检测的液体样本中，无论采用什么放方式放入，无论浸泡在液体样本中的时间的长短，液体都可以被正常在测试条上流动，可以获得正确的结果。这就不需要如传统的类似的检测装置，给予操作者很多限制。

在一些优选的方式中，该检测装置还包括排气、减压或者降压结构，该结构一端与被密封的通道相气体流通，另一端与外界大气流体连通，该结构用于排除密封通道内的部分气体，特别是液体进入到密封的通道内的时候，由于通道内被液体密封了一段气体，压力增大，从而阻止液体进入。实际上，为了测试卡小巧和低成本，卡槽的宽度和厚度都稍微大于测试条，这样，当测试条位于卡槽中，测试条被卡槽包围，这样，测试条处于在卡槽和覆盖层包裹的通道中，当液体进入到通道的入口的时候(例如密封通道的入口与样品腔的开口为公用一个)，液体很容易密封通道的入口。设计该结构可以让气体排除外，从而让液体进入到密封的通道内，以提供足够的液体样本。在一些优选的方式中，如图4所示，排气的结构位于卡槽的底部1001中。沟槽结构可以是多个或者一个，多个沟槽1004,1005,1006可以是如图4所显示的，沟槽形成“Y”子形，也可以是其他任何形式，例如十字架，字母形状，圆形，长方形，正方形，菱形，椭圆形等等。当然，沟槽只是一种排气或者减压的结构之一，例如，还可以使孔，洞，刻画的痕迹、或者通道等。当液，体进入到密封的通道内，这些沟槽一端与密封通道内气体流通，而另一端与外界大气气体流通，从而可以排除多余的气体，从而更多的液体进入到密封通道中，一旦该沟槽结构被液体密封，则密封通道的里面和外界大气达到平衡，液体就不再进入通道。在一些优选的方式中，沟槽与外界大气气体流通的一端与开口112连接，通道内的气体通过开口排除。

这些排气的结构可以布满整个卡槽的底部面1001上，也可以局限于一些位置。优选的，这些排气的结构位于卡槽的某一位置。在一些方式中，这些排气的结构位于测试条标记区域26的上游。在一些优选的方式中，排气的结构位于标记区域的对应的位置。所述的排气结构为一个或者多个沟槽1004,1005,1006，这些沟槽可以让通道内的其它排除到外界大气环境中。沟槽结构可以是多个或者一个，多个沟槽可以是如图4所显示的，沟槽形成“Y”子形，也可可以是其他任何形式，例如十字架，字母形状，圆形，长方形，正方形，菱形，椭圆形等等。

这里的排气沟槽结构与前面所述的减少毛细的沟槽可以共同为一个结构，该结构具有双重的作用，一是减少毛细作用，另一个作用就是排气减压作用。当然，两种结构也可以为不同的结构，各自形式各自的功能。

在一些优选的方式中，样品腔位于基层的一端并靠近测试条的样品施加区域附近。如图3、图5和图6所示，样品腔是基层上卡槽的一部分902与覆盖元件900围成，因为基层具有一定的厚度，在基层上的卡槽具有深度，卡槽靠近基层132一端的深度为卡槽底部107的高度决定，该结构区域107构成了样品腔的底部区域，而覆盖元件与开口隔离的卡槽底部的另一部分区域110以及形成卡槽的两条对立的部分边沿125,127形成样品腔的侧壁，从而形成本发明的样品腔。在该样品腔中容纳部分测试元件的样品施加区域。在一些优选的方式中，在靠近样品腔的底部位置107处，从卡槽的底部802都区域向上具有一突起结构111，该突起结构让测试条的样品施加区域靠近覆盖元件102，一是起到固定测试条的作用，另外，腾出一定空间位置来容纳更多的液体样本。这是因为测试条也具有一定的厚度，突起结构111的高度稍微比卡槽的深度矮一些，低出的高度与测试条的厚度相当，由于测试条的样品施加区域一般为玻璃纤维等材质，具有一定的弹性，所以突起结构111可以压迫测试条的样品施加区域背面的支撑片材靠近覆盖元件。另外，由于测试条有一定的厚度，而卡槽的深度在一定的范围内稍微大于测试条的厚度，一般具有2-5毫米，当测试条的一端位于样品腔的时候，占据了样品腔的大部分体积，这样，让样品腔容纳更多的液体样本来满足测试条完全湿润具有一定的困难，所以，一方面可以设置突起结构111压缩松软的样品施加区域的材质，另一方面，可以让构成卡槽的底部的厚度变薄，例如具有斜面115，该斜面降低了卡槽底部的厚度，从而，增大了样品腔的体积。另外，如果测试条在样品腔内的位置太靠近卡槽的底部(形成斜面的的位置)，会形成毛细缝隙，这样液体样本不容易进入样品腔，而且由于毛细缝隙结构的复杂性，进入每一个卡槽内的样品腔的体积也不一样，从而增加了检测的不准确性和不确定性。所以，在靠近开口112的地方，销薄了样品腔的侧壁(例如卡槽的底部区域1001)，增大了卡槽与测试条的之间的距离，方便液体样本进入样品腔，同时，也增大了样品腔的体积，可以提供足够的液体样本来完成测试条的湿润。当然，为了增大样品腔的体积，可以让围城样品腔的侧壁(基层的厚度的区域110以及形成卡槽的两条对立的边125,127)变得更薄，或者在这些侧壁上设置凹陷的孔，但是这些方法虽然可行，但是不如让卡槽的底部110的区域变得更薄容易。

在一些优选的方式中，可以提供一盖体元件，当检测装置插入都液体样品中后，取出检测装置，让开口112的一端插入盖体元件10中腔12中，从而保护接触样品的地方，从而防治污染。为了限制盖体的深度，可以在基层上设置对称的限位结构30,31，从而限制盖体插入的深度(图11A-B)。为了增加盖子稳定的盖紧在基层上，盖子的内部设置两条突起的紧固条13,14，基层的一端插入到盖体中的时候，紧固条13,14增加盖体与基层的附着力，让盖体不容易脱落下来，从而防止了基层一端开口112中泄漏液体样本而造成外部环境的污染。盖体底部还包括一延伸的部分11，用于导引检测装置开口112一端进入盖体元件10，防止操作者接触样本。盖体延伸部分11的边沿还有一高于底面(高于延伸面所在的平面)的盖沿15，这样的设计，可以防止从液体样品中取出检测装置时所携带的液体在盖上盖体时泄漏而造成外部环境的污染。在一些优选的方式中，紧固条13,14设置的位置与延伸部分为相对立设置，这样，让基层插入到盖体中为单一的方向位置插入。

检测装置的组装方法

本发明提供一种制造检测装置的方法，该方法简单而且成本低。在一些方式中，提供一次性注塑成型的基层，该基层上包括如图3所示的卡槽，该卡槽的具有一定的深度和宽度，卡槽的宽度与容纳的测试元件的宽度相当，可以等宽或者稍微宽于测试条的宽度，卡槽的长度与测试条的长度相当，也可以稍微长于测试条的长度(图3为基层的面背图，图8为基层的正面视图)。作为优选的方式，卡槽的一端，靠近基层130的一端上设置固定结构，例如一对突起108，1081。在靠近基层132的一端具有开口112，每一个卡槽上都具有开口112，但是该开口并不开到卡槽的底部一端132，而是预留一定的位置102(图5)，如前面所述的镂空的开口112。提供测试元件，该测试元件包括样品施加区域，标记区域，测试区域和吸水区域，其中样品施加区域位于标记区域的上游，测试区域位于标记区域的下游，在测试区域上包括检测结果区域和检测结果控制区域(如图1B和图2)。把测试条放置在卡槽中，让样品施加区域的一端对应卡槽的开口112，让吸水区域的一端靠近基层130的一端，同时，让部分样品施加区域位于样品腔内，并依靠在样品腔内的突起结构111，另外，让试剂条的标记区域位于减少毛细结构的上游，同时让测试的带有支撑片材27的一面通过卡槽外露。提供柔性覆盖层，该柔性覆盖层覆盖在基层的背面，从而密封整个卡槽，同时也粘接了测试的带有支撑片材27的表面，同时，覆盖元件，例如双面胶带，粘接薄膜等，卡槽正面的902部分形成样品腔，让部分样品施加区域通过开口112暴露在外，让标记区域和测试区域被覆盖层密封于卡槽中。当然，基层上可以包括多个类似的卡槽结构，而覆盖元件与基层的背面大小相适应，只需要一片覆盖元件就可以密封多个卡槽，从而，在每个卡槽中放置不同检测被分析物质的测试元件，在每个卡槽中形成样品腔，对于同一样品可以同时检测多个不同的被分析物质。

检测方法

另一方面，本发明提供一种检测液体样品中被分析物质的方法，该方法包括把前述任何方式中的检测装置插入，随意浸泡，到液体样品中，然后取出，透过透明的基层正面或者覆盖元件读取测试区域上的测试结果，这种读取的方式可以是肉眼判读，也可以是采用机器判读，比如采用光电原理设计的机器进行定量读取，或者通过扫描仪进行测试结果是的扫描保存测试结果。

这里的插入是指先把带有样品腔的一端先接触液体样本，然后取出，或者先把带有样品腔的一端先接触样本，然后继续插入，让整个检测装置浸泡到液体样品中，

实例1

结合图2-8为本发明的一个检测装置，提供一个塑料刚性基层结构，在刚性基层上设置如图2那样的8个相同结构的卡槽。提供试剂条的每一个试剂条分别可以检测尿液中安非他明、可卡因、甲基苯丙胺、鸦片剂、THC和苯环己哌啶等被分析物质。采用金颗粒作为标记物质，利用竞争方法进行这些被分析物质的检测。把试剂条的正面朝着开口112的方向安装到卡槽中，透过开口112可以看到试剂条的样品施加区域上的吸收材料，例如玻璃纤维。然后在基层的背面覆盖上与基层大小形状一样的透明不干胶，这样就形成了检测装置。

50个阴性样品中掺有滥用药物的混合物，包括安非他明、可卡因、甲基苯丙胺、鸦片剂、THC和苯环己哌啶，同时也提供50也阴性样本。

检测的时候，向这些尿液样本中插入所述的检测装置(检测卡)，在尿液中分别浸30秒，1分钟，2分钟，3分钟，5分钟，或者让整个检测装置随意的抛入到液体样本中浸泡15分钟以上，让检测装置进行检测。最终都能正确的完成液体的流动，同时获得有效的结果。说明该装置使用更为随意，友好，同时保证了结果的准确性。

在缺少本文中所具体公开的任何元件、限制的情况下，可以实现本文所示和所述的发明。所采用的术语和表达法被用作说明的术语而非限制，并且不希望在这些术语和表达法的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等同物，而且应该认识到各种改型在本发明的范围内都是可行的。因此应该理解，尽管通过各种实施例和可选的特征具体公开了本发明，但是本文所述的概念的修改和变型可以被本领域普通技术人员所采用，并且认为这些修改和变型落入所附权利要求书限定的本发明的范围之内。

本文中所述或记载的文章、专利、专利申请以及所有其他文献和以电子方式可得的信息的内容在某种程度上全文包括在此以作参考，就如同每个单独的出版物被具体和单独指出以作参考一样。申请人保留把来自任何这种文章、专利、专利申请或其他文献的任何及所有材料和信息结合入本申请中的权利。

Claims (29)

1.一种检测液体样品中被分析物质的检测装置，该装置包括基层，在基层上具有用于容纳测试元件的槽，在基层上还包括用于收集流体样品的样品腔。

2.根据权利要求1所述的检测装置，其中，所述的槽中设置有测试元件，测试元件的部分液体样本施加区域位于样品腔中。

3.根据权利要求1所述的检测装置，其中，所述的装置还包括覆盖层，该覆盖层覆盖位于基层上的槽，从而形成部分密封的通道，该通道可用来容纳测试元件。

4.根据权利要求3所述的检测装置，其中，所述的基层包括背面和正面，所述的槽位于基层的背面或者正面，所述的覆盖元件覆盖在基层的正面或者背面。

5.根据权利要求1所述的检测装置，其中，所述的检测装置还包括一开口，该开口与样品腔流体连通，从而让液体从该开口进入到样品腔中。

6.根据权利要求5所述的检测装置，其中，基层为刚性的基层，覆盖层为柔性或者刚性的覆盖层。

7.根据权利要求6所述的检测装置，其中，基层具有一定厚度的基层，而覆盖层的厚度小于基层的厚度。

8.根据权利要求5所述的检测装置，其中，所述的开口位于基层上，该开口用于让流体样本流入到样品腔中。

9.根据权利要求5所述的检测装置，其中，所述的开口位于覆盖层上，该开口用于让流体样本流入到样品腔中。

10.根据权利要求5所述的检测装置，其中，所述的开口与测试条上的样品施加区域对应，或者开口暴露出部分样品施加区域。

11.根据权利要求5所述的检测装置，其中，所述的开口由槽的底部的邠区域镂空形成。

12.根据权利要求1-11之一所述的检测装置，其中，所述的样品腔位于基层的一端，处于测试元件的标记区域的上游。

13.根据权利要求1所述的检测装置，其中，所述的检测装置中还包括减少、限制或消除毛细流动的结构，该结构避免让液体通过测试条与卡槽侧面的壁之间形成的毛细缝隙流动。

14.根据权利要求13所述的检测装置，其中，所述的减少毛细流动的结构位于卡槽的侧边的壁上。

15.根据权利要求13所述的检测装置，其中，所述的减少、限制、消除、毛细流动的结构为突起的卡笋结构，从而让测试条与卡槽侧面的壁之间保持一定的距离，从而减少、限制、消除测试条与卡槽侧面的壁之间形成的毛细缝隙。

16.根据权利要求13所述的检测装置，其中，所述的减少、限制或消除毛细流动的结构位于测试元件标记区域的上游，或者位于测试区域的下游，或者位于样品腔的上游。

17.根据权利要求16所述的检测装置，其中，所述的减少毛细流动的结构位于标记区域的上游。

18.根据权利要求1所述的检测装置，其中，在样品腔中包括支撑测试元件的样品施加区域的支撑结构，从而让测试条的各个区域处于一个平面上。

19.根据权利要求18所述的检测装置，其中，在样品腔中包括一斜面区域，该区域让可收集的样品的体积增大。

20.根据权利要求18所述的检测装置，其中，在样品腔中包括让形成样品腔的侧壁变薄的区域，从而该区域让可收集的样品的体积增大。

21.根据权利要求19所述的检测装置，其中，所述的斜面区域位于所述开口的附近。

22.根据权利要求1或者3所述的检测装置，其中，在槽中还包括排气结构，当液体样本进入到卡槽中的时候，通过该结构排除卡槽中部分的气体到卡槽外。

23.根据权利要求22所述的检测装置，其中，所述的排气结构位于槽的底部。

24.根据权利要求23所述的检测装置，其中，所述的排气结构为沟槽结构。

25.根据权利要求22所述的检测装置，其中，所述的排气结构一端与槽相通，另一端与外界大气相通。

26.根据权利要求22所述的检测装置，其中，所述的排气结构一端与槽相通，另一端与开口相通。

27.一种检测液体样品中被分析物质的方法，其特征在于，提供如权利要求1-26之一所述的检测装置，让检测装置的样品腔进入到液体样品中，让液体样品通过开口进入到样品腔中，取出检测装置，读取测试元件检测区域的结果。

28.根据权利要求27所述的方法，其中，通过读取检测区域的检测结果，从而确定样品中被分析物质的存在或者数量。

29.一种检测液体样品中被分析物质的方法，该方法包括：提供如权利要求1-26之一所述的检测装置，让整个检测装置浸泡在液体样品中，让其保持一段时间，然后取出，读取测试元件上的检测结果。