CN113474652A - 测定装置 - Google Patents

Abstract

一种用于检测生物样品中的一种或多种分析物的测定装置(100)、其方法、系统和用途。所述装置(100)包括：腔室(210)，其配置成收集和保持样品；储存器(220)，其配置成保持测试装置面板(400)；和非矩形样品通过槽(230)，其流体连接所述腔室(210)和所述储存器(220)。

Description

测定装置

技术领域

本文提供了涉及检测样品中的一种或多种分析物的技术，并且具体地但不排他地，涉及用于检测生物样品中的一种或多种滥用药物分析物的装置、方法、系统和试剂盒的技术。

背景技术

用于临床或家庭使用的样品收集和测定装置是可行的。这些装置用于各种应用，包括检测药物、生物化合物、抗体和病原体。许多这些装置为复杂的、容易被篡改和/或测试的分析物的集合有限。此外，许多现有的装置的制造很昂贵。因此，需要改进的技术。

发明内容

在一些实施方式中，本文所述的技术提供了一种测定装置，其包括配置成收集和/或容纳样品的腔室。在一些实施方式中，测定装置还包括储存器，其配置成从腔室接收样品的一部分。在一些实施方式中，测定装置还包括储存器密封件，其配置成限制可进入储液器的样品的量。在一些实施方式中，储存器还包括测试装置，其用于测试样品中分析物的存在、不存在和/或量。在一些实施方式中，腔室和储存器通过样品通道槽流体连通。在一些实施方式中，测定装置包括部件、特征和材料，并且用于各种应用中，如美国专利号8,865,458、8,394,626和7,560,272中所述，每个专利都以全文引用的方式并入本文。

除上文所引用的专利中所述的部件、特征、材料和用途之外，本技术提供了一种或多种改进。例如，在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其包括指示结构，所述指示结构配置成当封盖牢固地密封腔室时产生振动(例如，可听见的声音和/或触觉反馈)，例如美国专利号9,730,646中所述，其以全文引用的方式并入本文。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其配置成测试样品中滥用药物的数目与通过先前装置所测试的数目相比增加。例如，在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其同时测试样品中14种或更多种滥用药物(例如14种、15种、16种、17种、18种、19种、20种、21种、22种、23种、24种、25种或更多种滥用药物)的存在、不存在和/或量。在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其包括6个或更多个测试条(例如6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个或更多个测试条)。在一些具体实施方式中，测定装置包括6个、7个或8个测试条。在一些实施方式中，测定装置包括9个、10个、11个、12个、13个、14个或15个或更多个测试条。在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其配置成测试样品中两种或更多种药物(例如海洛因和/或海洛因代谢物和芬太尼；和/或羟考酮、丙氧芬和曲马多)的特定相关组合。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其配置成验证样品，例如验证受试者提供和/或获得的样品未(例如由于过度的热、冷、光暴露、化学暴露、酶暴露等)而掺杂、替代、稀释、修改和/或损坏，例如验证样品除分析物或其代谢物的存在之外均与正常样品一致。特别地，所述技术的一些实施方式包括样本有效性测试条，其配置成在所述单个条上同时测试样品有效性的四个方面，例如，在一些实施方式中，测试条测定样品的以下方面：1)样品中氧化剂(例如漂白剂)的存在；2)样品中肌酸酐的存在；3)样品的密度(例如比重)；以及4)样品的氢离子浓度(例如pH)。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其对储存器满溢的抗性改进，并且因此对测试条满溢的抗性改进。特别地，所述技术的一些实施方式包括不为矩形的样品通过槽。例如，在一些实施方式中，所述技术提供一种测定装置，其包括梯形、三角形或拱形样品通过槽。在一些实施方式中，当测定装置自竖直倾斜(例如与竖直成至多约30°(例如成1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30°的角)时，测定装置的测试条不满溢。

在一些实施方式中，所述技术提供了一种测定装置，其包括通气孔，当样品流动通过样品通过槽时，所述通气孔允许气体(例如空气)从储存器流动至腔室。在一些实施方式中，测定装置包括样品通过槽，其形状为三角形，并且当样品流动通过三角形样品通过槽的一部分(例如底部部分)时，三角形的一部分(例如顶部部分)允许气体(例如空气)从储存器流动至腔室。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其不在储存器的底部(“地板”)壁上包括膜(例如，凸起的聚酯膜)(例如，所述技术提供了一种“无膜”测定装置)，例如，如相关实施方式中所提供的，例如，如美国专利号8,865,458、8,394,626和7,560,272中所述的，每个专利都以全文引用的方式并入本文。相对于先前包括膜(例如凸起的聚酯膜)的实施方式，无膜测定装置的实施方式的制造和组装不太昂贵并且更有效。

在一些实施方式中，梯形或拱形样品通过槽和通气孔的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。因此，代替提供在储存器的底板上将样品抽吸至储存器中的膜(例如凸起的聚酯膜)，所述技术提供了改进的装置的实施方式，其中梯形或拱形样品通过槽和通气孔的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。在包括三角形样品通过槽的一些实施方式中，三角形样品通过槽的大小和/或形状促进样品从腔室流动至储存器。例如，在一些实施方式中，三角形样品通过槽的顶部充当通气口，并且三角形样品通过槽的底部允许样品通过。

此外，测定装置的实施例包括改进的测试条。在一些实施方式中，测试条的大小与其他相似测定装置相同，因此为多种类型的测定装置提供了均匀的、标准化的测试条。在具体实施方式中，测试条包括长度不大于19mm(例如长度为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)的样品垫。在具体实施方式中，测试条由多个层组装，以降低测试条对分层的敏感性。例如，在一些实施方式中，增加第一层(例如胶带)和第二层(例如不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)以最小化和/或消除测试条的分层。在一些实施方式中，第一层(例如胶带)和第二层(例如不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)的重叠为大约2至3mm(例如2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mm)。在一些实施方式中，测试条比先前测试条薄，例如，在一些实施方式找那个，测试条约3.5mm宽(例如3.3、3.4、3.5、3.6或3.7mm宽)。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其比先前测定装置灵敏，例如，在一些实施方式中，本测定装置识别出存在的样品中的药物量低于先前装置识别为阳性结果的药物量。

在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其设计成降低与测定装置的制造相关联的成本。例如，测定装置的实施方式包括更平坦、更薄的测试条支撑面板，其提供更容易通过自动化方法组装的测定装置。在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其设计成通过自动化读取器进行读取。例如，实施方式提供了一种测定装置，其包括覆盖测试条的均匀平坦表面，所述表面促进与光学读取器系统的均匀接触。在一些实施方式中，测定装置设计成使得测试条与测定装置表面更接近，以使得它们当覆盖测试条的平坦表面与光学读取器系统接触时与光学读取器系统更接近。

所述技术用于多种领域和应用，例如法医使用、就业和保险以及体外诊断。

因此，在一些实施方式中，所述技术提供了一种测定装置，其包括：腔室，其配置成收集和保持样品(例如其中腔室包括指示结构)；储存器(例如其中储存器包括测试装置(例如其中测试装置包括6个或更多个通道(例如6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个通道)，其配置成保持6个或更多个测试条(例如6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试条)))；和非矩形样品通过槽，其流体连接所述腔室和所述储存器。在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为梯形。在一些实施方式中，梯形的第一底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，梯形的第二底边为5-25mm长(例如5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25mm)。在一些实施方式中，梯形的高度为2-15mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15mm)。在一些实施方式中，梯形为等腰梯形。在一些实施方式中，梯形包括两个30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的角。

在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为三角形。在一些实施方式中，三角形的底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，三角形的高度为2-30mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)。

在一些实施方式中，三角形为等腰三角形。在一些实施方式中，三角形包括30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的底角。

在一些实施方式中，非矩形样品通过槽的形状为拱形、圆形段或椭圆形段。在一些实施方式中，测定装置还包括封盖，其配置成密封所述腔室。在一些实施方式中，封盖接合腔室的指示结构，以向使用者提供反馈，指示封盖牢固地附连至腔室(例如防止样品从腔室泄漏)。因此，在一些实施方式中，指示结构配置成当所述封盖与所述腔室牢固地接合时产生振动。在一些实施方式中，振动向测定装置的使用者提供音频或触觉信号。在一些实施方式中，封盖为螺旋盖。在一些实施方式中，封盖为弹盖(例如被推到腔室上)。在一些实施方式中，测试装置还包括样品有效性测试条，其配置成测试至少3种(例如3种、4种、5种、6种、7种、8种或更多种)样品特征(例如pH、比重、肌酸酐的存在和氧化剂的存在)。在一些实施方式中，与先前装置不同，测定装置不在所述测定装置的底部壁上包括膜(例如凸起的聚酯膜)。

在一些实施方式中，测定装置包括由聚合物制成的部件(例如腔室、储存器、封盖和/或测试装置)。在一些实施方式中，测定装置包括由以下制成的部件：热塑性塑料、特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，腔室、储存器、封盖和/或测试装置包括高抗冲聚苯乙烯。

在一些实施方式中，测试条配置成测试滥用药物(例如多种安非他命、巴比妥酸盐、苯并二氮杂

丁丙诺啡、可卡因、四氢大麻酚、乙基葡萄糖醛酸苷、美沙酮、甲基苯丙胺、3,4-亚甲基二氧基-甲基苯丙胺、阿片制剂、羟考酮、苯环利定、丙氧芬、6-单乙酰吗啡、吗啡、芬太尼、曲马多、合成大麻素(例如K2、spice等)和/或开他敏)的存在、不存在、量和/或浓度。在一些实施方式中，测试条配置成测试至少15种滥用药物。在一些实施方式中，采用定量侧流测定(例如以确定分析物的量和/或浓度)。参见例如美国专利申请公开号2015/0293085及Koczula和Gallotta(2016)“Lateral flow assays”Essays Biochem60(1):111-120，其各自以引用的方式并入本文。

在一些实施方式中，测定装置还包括样品(例如尿液、血液、血浆或脊髓液样品)。

在一些实施方式中，测定装置还包括储存器密封件，其为所述储存器提供气密密封。在一些实施方式中，储存器密封件与所述非矩形样本通过槽配合，控制从所述腔室至所述储存器的流体通过。在一些实施方式中，储存器密封件与所述非矩形试样通过槽配合，在将样品引入至所述腔室中时，防止所述样品过量流入所述储存器中。

在相关实施方式中，所述技术提供了用于测试样品中是否存在分析物的方法。例如，在一些实施方式中，方法包括提供如本文所述的测定装置和在腔室中提供流体。在一些实施方式中，方法还包括观察测试条的检测区(例如以检测结果)。在一些实施方式中，方法还包括观察样品有效性测试条。在一些实施方式中，样品有效性测试条同时显示4个样品有效性测试的结果(例如pH、比重、肌酸酐的存在和氧化剂的存在)。在一些实施方式中，方法包括用封盖密封腔室。在一些实施方式中，用封盖密封腔室使指示结构产生振动(例如指示封盖将腔室密封)。在一些实施方式中，方法还包括感测音频或触觉信号，所述音频或触觉信号指示所述封盖密封所述腔室。在一些实施方式中，方法包括移除剥离标签以暴露检测区。在一些实施方式中，方法包括移除剥离标签以暴露样品有效性测试条。在一些实施方式中，方法包括向使用者报告结果。在一些实施方式中，方法包括采集所述检测区的图像以检测结果。在一些实施方式中，方法包括使用光学装置以检测结果。

在相关实施方式中，所述技术提供一种测定装置系统。在一些实施方式中，测定装置系统包括主体(例如包括腔室和储存器)、测试装置和多个测试条。在一些实施方式中，测定装置系统还包括样品。在一些实施方式中，测定装置系统还包括成像部件(例如光学检测器、成像装置(例如照相机))。在一些实施方式中，测定装置系统还包括报告部件(例如打印机、向另一计算机或使用者传达结果的软件部件、显示器、音频部件、光(例如LED))。在一些实施方式中，测定装置系统还包括非矩形样品通过槽，其流体连接所述腔室和所述储存器。在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为梯形。在一些实施方式中，梯形的第一底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，梯形的第二底边为5-25mm长(例如5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25mm)。在一些实施方式中，梯形的高度为2-15mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15mm)。在一些实施方式中，梯形为等腰梯形。在一些实施方式中，梯形包括两个30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的角。在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为三角形。在一些实施方式中，三角形的底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，三角形的高度为2-30mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)。在一些实施方式中，三角形为等腰三角形。在一些实施方式中，三角形包括30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的底角。

在一些实施方式中，测定装置系统还包括封盖，其配置成密封所述腔室。在测定装置的一些实施方式中，腔室包括指示结构，其配置成当封盖与所述腔室牢固地接合时产生振动。在一些实施方式中，测定装置系统还包括样品有效性测试条，其配置成测试至少3种(例如3种、4种、5种、6种、7种或8种)样品特征。在一些实施方式中，测定装置系统不在所述腔室或所述储存器的底部壁上包括膜(例如凸起的聚酯膜)。在一些实施方式中，测定装置系统还包括储存器密封件，其为所述储存器提供气密密封。

在相关实施方式中，所述技术提供制造测定装置的方法。例如，在一些实施方式中，制造测定装置的方法包括：由聚合物生产主体(例如，包括储存器的主体，所述储存器通过非矩形样品通过槽与腔室流体连通(其中腔室包括指示结构))；将测试装置(例如，包括聚合物测试装置面板、测试条(例如1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试条)和样品有效性测试条)放置到储存器中；以及用储存器密封件密封储存器。在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为梯形。在一些实施方式中，梯形的第一底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，梯形的第二底边为5-25mm长(例如5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25mm)。在一些实施方式中，梯形的高度为2-15mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15mm)。在一些实施方式中，梯形为等腰梯形。在一些实施方式中，梯形包括两个30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的角。在一些实施方式中，非矩形样品通过槽为三角形。在一些实施方式中，三角形的底边为20-40mm长(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm)。在一些实施方式中，三角形的高度为2-30mm(例如2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)。在一些实施方式中，三角形为等腰三角形。在一些实施方式中，三角形包括30至60度(例如30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60度)的底角。在一些实施方式中，制造测定装置的方法还包括生产封盖，其配置成密封所述腔室。在一些实施方式中，制造测定装置的方法包括生产测试装置面板。在一些实施方式中，制造测定装置的方法包括生产测试条。在一些实施方式中，制造测定装置的方法生产测试装置面板，其包括一个或多个通道(例如2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个通道)，并且所述方法还包括将测试条放置到一个通道中和/或将测试条放置到多个通道中。在一些实施方式中，制造测定装置的方法中的生产主体包括使用以下技术，诸如像注射模制、机加工或三维打印。在一些实施方式中，生产测试装置面板包括使用以下技术，诸如像注射模制、机加工或三维打印。

在一些实施方式中，所述技术提供由聚合物制造测定装置和/或测定装置的一个或多个部件(例如腔室、储存器、封盖和/或测试装置)的方法。在一些实施方式中，所述技术提供由特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料制造测定装置和/或测定装置的一个或多个部件(例如腔室、储存器、封盖和/或测试装置)的方法。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，腔室、储存器、封盖和/或测试装置包括高抗冲聚苯乙烯。

在具体实施方式中，所述技术提供一种制造测定装置的方法，在所述方法中人的行为被最小化和/或消除。因此，在一些实施方式中，生产主体为自动化的，将测试装置放置到所述储存器中为自动化的，并且/或者用储存器封盖密封储存器为自动化的。在一些实施方式中，制造测定装置的方法还包括将标签附连到所述主体(例如使用自动化)。

所述技术的检测分析物和/或其用途不受限制。例如，在一些实施方式中，所述技术提供如本文所述的测定装置测试样品的分析物的存在、不存在、浓度和/或量的用途。在一些实施方式中，所述技术提供如本文所述的测定装置测试样品的滥用药物的存在、不存在、浓度和/或量的用途。

相关领域技术人员将基于本文中所含有的教义而明白其他实施方式。

附图说明

参照下文附图，本技术的这些和其他特征、方面和优点将变得更好理解。

图1A为本文所述的测定装置100的实施方式的分解图示。在图1A中所示的测定装置100的实施方式中，测定装置100包括主体200，其包括腔室210和储存器220。储存器220配置成保持测试装置面板400，并且储存器密封件500配置成为储存器220提供气密密封。腔室密封件300配置成密封腔室210，并且腔室密封件包括腔室密封件指示结构310。

图1B为本文所述的测定装置100的实施方式的分解图示。在图1B所示的测定装置100的实施方式中，测定装置100包括腔室(例如，如图1A以腔室210所示)，其包括上开口211、侧壁212和底部213。储存器(例如，如图1A以储存器220所示)包括储存器开口221。腔室还包括螺纹215，其配置成可与腔室密封件300上的螺纹320旋转配合。在一些实施方式中，腔室包括腔室指示结构216。

图2A为本文所述的测定装置的主体的实施方式的顶视图。主体包括腔室210和储存器220。样品通过槽壁214包括腔室指示结构216。测定装置的主体的尺寸由a和b指示，其在本文讨论。沿着线A-A的横截面示出于图2F。

图2B为本文所述的测定装置的主体的实施方式的底视图。

图2C为本文所述的测定装置的主体的实施方式的前视图。测定装置的主体的高度由h指示，其在本文讨论。沿着线B-B的横截面示出于图2G。

图2D为本文所述的测定装置的主体的实施方式的左视图。

图2E为本文所述的测定装置的主体的实施方式的右视图。

图2F为本文所述的测定装置的主体的实施方式的横截面视图(沿着图2A中所示的线A-A)。图2F示出主体，其包括腔室210、储存器220、底壁213和样品通过槽214。测定装置的主体的直径由a指示，其在本文讨论。

图2G为如本文所述的测定装置的主体的实施方式的横截面视图(沿着图2C中所示的线B-B)。横截面视图示出样品通过槽壁214和底壁213。样品通过槽壁214包括样品通过槽230(例如，非矩形样品通过槽(例如，梯形样品通过槽(例如，包括长度a的顶侧、长度b的底侧和高度c)))、伞状结构240、孔250(例如，包括直径d)和腔室指示结构216。

图2H为梯形样品通过槽230的实施方式的图示。在一些实施方式中，梯形样品通过槽230包括第一(例如，底部)基部231、第二(例如，底部)基部232、第一腿部233、第二腿部234、第一底角235、第二底角236、第一顶角237和第二顶角238。在一些实施方式中，梯形通过槽230包括第一竖直段239A和第二竖直段239B(例如，第一竖直段和第二竖直段夹住梯形在第一底角235和第二底角236处的部分)。

图2I为如本文所述的测定装置的主体的实施方式的横截面视图(沿着图2C中所示的线B-B)，其包括三角形样品通过槽230。

图2J为本文所述的测定装置的主体的实施实施方式的横截面视图，其包括三角形样品通过槽并成30°的角倾斜。重力矢量的方向由标有“g”的箭头示出。

图2K为本文所述的测定装置的主体的实施实施方式的横截面视图，其包括梯形样品通过槽并成30°的角倾斜。重力矢量的方向由标有“g”的箭头示出。

图3A为如本文所提供的腔室密封件300的实施方式的三维视图，其包括腔室密封件指示结构310。

图3B为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的顶视图。

图3C为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的底视图，其包括腔室密封件指示结构310。

图3D为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的前视图，其包括腔室密封件指示结构310。腔室密封件的尺寸由a指示，其在本文讨论。沿着线A-A的横截面示出于图3G。

图3E为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的左视图，其包括螺纹320。

图3F为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的前视图，其包括腔室密封件指示结构310且包括螺纹320。

图3G为如本文所提供的腔室密封件的实施方式的横截面视图(沿着图3D所示的线A-A)，其包括腔室密封环330(例如，O型环)。腔室密封件的尺寸由a、b和c指示，其在本文讨论。

图4A为如本文所述的测试装置面板400的实施方式的三维视图。

图4B为如本文所述的测试装置面板的实施方式的顶视图。

图4C为如本文所述的测试装置面板的实施方式的底视图。

图4D为如本文所述的测试装置面板的实施方式的前视图，其包括多个通道410，例如，其配置成保持测试元件(例如，测试条)。测试装置面板的尺寸由a、b和c指示，其在本文讨论。

图4E为如本文所述的测试装置面板的实施方式的后视图。

图4F为如本文所述的测试装置面板的实施方式的左视图。测试装置面板的尺寸由h和d指示，其在本文讨论。

图4G为如本文所述的测试装置面板的实施方式的右视图。

图4H为如本文所述的测试装置面板的实施方式的前视图，其包括多个通道410，例如，其配置成保持测试元件(例如，测试条)和中心元件420以有利于流体样本向测试条中迁移。

应当理解，图未必按比例绘制，图中的对象也未必以彼此的关系按比例绘制。图为旨在使本文所公开的设备、系统和方法的各种实施方式变得清楚和理解的描绘。无论任何可能的情况，所有附图中将使用相同的参考标号指示相同或类似部件。此外，还应理解，图示不旨在以任何方式限制本教导内容的范围。

具体实施方式

本文提供了涉及与检测样品中的一种或多种分析物的技术，并且具体地但不排他地，涉及用于检测生物样品中的一种或多种滥用药物分析物的装置、方法、系统和试剂盒的技术。

在各种实施方式的此详细描述中，出于解释的目的，阐述了许多具体细节以提供对所公开实施方式的透彻理解。然而，本领域技术人员将理解，可在具有或没有这些具体细节的情况下实践这些各种实施方式。在其他情况下，结构和设备以框图形式示出。此外，本领域技术人员可容易地理解，其中呈现和执行方法的特定序列是说明性的，并且预期所述序列可变化并保持在本文公开的各种实施方式的精神和范围内。

本申请中引用的所有文献和类似材料，包括但不限于专利、专利申请、文章、书籍、论文和因特网网页，均出于任何目的明确地以引用的方式整体并入。除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本文所述各种实施方式所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。当并入的参考文献中的术语的定义似乎与本教导中提供的定义不同时，应以本教导中提供的定义为准。本文使用的章节标题仅用于组织目的，而不应解释为以任何方式限制所描述的主题。

定义

为了有助于理解本技术，以下定义一些术语和短语。另外的定义在整个详细描述中阐述。

在整个说明书和权利要求书中，除非上下文另有明确规定，否则以下术语采用本文明确相关的含义。如本文所用的短语“在一个实施方式中”不一定是指相同的实施方式，尽管其可以是。此外，如本文所用的短语“在另一个实施方式中”不一定是指不同的实施方式，尽管其可以是。因此，如下所述，在不脱离本发明的范围或精神的情况下，可容易地组合本发明的各种实施方式。

另外，如本文所用，术语“或”是包含性的“或”操作符并且等同于术语“和/或”，除非上下文另有明确规定。除非上下文另有明确规定，否则术语“基于”是非排他性的并且允许基于未描述的另外因素。另外，在整个说明书中，“一个”、“一种”和“所述”的含义包括复数引用。“在……中”的含义包括“在……中”和“在……上”。

如本文所用，术语“约”、“大约”、“实质上”和“显著”为本领域普通技术人员所理解的，并且将根据使用它们的上下文在一定程度上有所变化。如果鉴于使用这些术语的语境，本领域普通技术人员不清楚它们的用法，则“约”和“大约”意指加或减小于或等于特定术语的10％并且“实质上”和“显著”意指加或减大于特定术语的10％。

如本文所用，后缀“无-”是指省略了“无-”所附接的词的基本词根的特征的技术的实施方式。即，如本文所用的术语“无X”意指“没有X”，其中X为“无X”技术中省略的技术的特征。例如，“物钙”组合物不包含钙，“无混合”方法不包括定序步骤等。

如本文所用，词“存在”或“不存在”(或另选地，“存在的”或“不存在的”)用于在相对意义上描述特定实体(例如，分析物)的量或水平。例如，当称分析物“存在”于样品中时，其意指分析物的水平或量高于预定阈值；相反地，当称分析物“不存在”于样品中时，其意指分析物的水平或量低于预定阈值。预定阈值可为与用于检测分析物的特定测定相关联的可检测性的阈值或任何其他阈值。当分析物在样品中“检出”时，其“存在”于样品中；当分析物“未检出”时，其“不存在”于样品中。此外，分析物为“检出”或分析物“存在”的样品为呈分析物“阳性”的样品。分析物为“未检出”或分析物“不存在”的样品为呈分析物“阴性”的样品。

如本文所用，“增加”或“减少”是指变量的值相对于先前测量的变量的值、相对于预先建立的值和/或相对于标准对照的值的可检测(例如，测量的)正或负变化。在一些实施方式中，增加为相对于先前测量的变量的值、预先建立的值和/或标准对照的值的正变化，优选地至少10％、更优选地50％、还更优选地2倍、甚至更优选地至少5倍并且最优选地至少10倍。相似地，减少为相对于先前测量的变量的值、预先建立的值和/或标准对照的值的负变化，优选地至少10％、更优选地50％、还更优选地至少80％并且最优选地至少90％。指示定量变化或差异的其他术语，诸如“更多”或“更少”，在本文中以与上文所述相同的方式使用。

如本文所用，术语“系统”表示构成整体的一组真实或抽象的部件，其中每个部件与整体内的至少一个其他部件交互或有关。

如本文所用，术语“测定”是指定性或定量测试样品的分析物(例如，分析物的存在、不存在、浓度和/或量)。测定可包括免疫学测试、化学测试、酶促测试等。在一些实施方式中，本技术测定分析物的存在、不存在、浓度和/或量，所述分析物诸如但不限于化学品、有机化合物、无机化合物、代谢产物、药物或药物代谢物、生物体或此类生物体的代谢物、核酸、蛋白质、激素或其组合。测定可能涉及将获得的结果与生物化学和免疫学领域中常见的阳性或阴性对照进行比较。当确定分析物的浓度时，测定还可以包括至少一种定量对照来确定存在的分析物的量，并且还可以包括数学计算，诸如将分析物的量与收集容器或储存器内的体积相比较。

如本文所用，当本技术的一个元件和本技术的另一个元件被制造或组装成单件时，两个元件为“一体的”。

如本文所用，当本技术的一个元件和本技术的另一个元件被制造或提供为单独的件时，两个元件彼此“分开”。

如本文所用，术语“试剂”是指例如包含化学品(例如，有机化合物和无机化合物)、酶及其组合的组合物。试剂可以气体、固体或液体形式或其任何组合来提供，并且可为溶液或悬浮液的组分。在一些实施方式中，试剂包括可用于检测样品中的分析物的方法的流体，诸如缓冲液、抗凝剂、稀释剂、测试试剂、特异性结合成员、可检测标记、酶等。试剂还可包括提取剂，例如缓冲液或化学品，以从样品或样品收集装置中提取分析物。例如，缓冲液可用于从样品或样本中提取分析物。

如本文所用，术语“检测装置”、“测定装置(assaying device)”和“测定装置(assay device)”可互换地用于指代用于检测样品或样本中分析物的存在、不存在、浓度和/或量的装置。在一些实施方式中，“测定装置”为“测试装置”；在一些实施方式中，“测定装置”包括“测试装置”和附加部件。本技术的测定装置包括但不限于侧流检测装置(例如，测定条装置)和柱。在侧流检测装置中，液体样品或样本通过侧流或毛细管作用移动穿过基质或材料。示例性测流测试装置为免疫色谱装置。在典型的免疫色谱装置中，样品移动穿过样品施加区、试剂区和检测区。样品施加区为侧流检测装置的样品首先接触的区域；试剂区为安置所需测定的特定试剂，以使得它们与分析物一起沿着装置迁移的区域；并且检测区为对测定结果进行可视化、呈现和/或确定的区域。在一些实施方式中，在试剂区中提供诸如标记抗体的可移动试剂，并且在检测区中提供固定试剂。侧流检测装置可以实质上竖直或实质上水平的取向或实质上在竖直与水平之间的取向使用。优选地，除非样品或分析物沿着侧流检测装置迁移，否则试剂区和检测区都不接触样品或分析物。本领域技术人员通常使用诸如“免疫色谱”、“浸棒”、“膜技术”和“测试条”的术语来指代侧流检测装置。

如本文使用的，术语“分析物”是指待检测或测量的化合物或组合物。分析物通常能够与配体、受体或酶结合。分析物可为抗体或抗原(诸如蛋白质或药物)或代谢物。抗原分析物和药物分析物的确切性质连同其许多实例公开于美国专利号4,299,916(特别是第16至23栏)和美国专利号4,275,149(特别是第17和18栏)中，其各自以引用的方式并入本文。分析物可包括抗体和受体，包括活性片段或其片段。分析物可包括分析物类似物，其为分析物的衍生物，诸如像通过化学或生物方法改变的分析物，诸如通过反应性化学品的作用，诸如掺杂物或酶活性。分析物可为但不限于药物、滥用药物、激素、蛋白质、核酸、元素、离子、小分子(例如，天然或合成的小分子)、病原体或特异性结合成员。

如本文所用，术语“抗体”是指免疫球蛋白或其衍生物或活性片段，其在表面或腔中具有特异性结合另一分子的特定空间和/或极性组织的区域。如本文所用，术语“抗体”以其最广泛的含义用于指完整抗体、单克隆抗体(包括人抗体、人源化抗体或嵌合抗体)、多克隆抗体和可结合抗原的抗体片段(例如，Fab、F(ab)2、Fv、单链抗体)，包含前述的互补决定区(CDR)，只要它们表现出所需的生物活性即可。本技术所涵盖的抗体包括但不限于IgG、IgM和IgE；抗体轻链(例如，κ和λ)、抗体重链片段、Fc等。抗体可以通过本领域熟知的技术制备，例如宿主免疫和血清收集或杂交细胞系技术。可以通过用感兴趣的分析物进行免疫学领域已知的结合测定例如ELISA来确定适当的抗体。

如本文所用，“抗体片段”包含完整抗体的一部分，优选地完整抗体的抗原结合区和/或可变区。抗体片段的实例包括Fab、Fab'、F(ab)2和Fv片段；双体；线性抗体(Zapata等人，Protein Eng.8(10):1057-1062(1995)，其以引用的方式并入本文)；单链抗体分子；和由抗体片段形成的多特异性抗体。

“特异结合”或“特异于”特定抗原或特定抗原上的表位的抗体为与特定抗原或特定抗原上的表位结合而实质上不与任何其他多肽或多肽表位结合的抗体。

如本文所用，术语“样品”或“样本”是指待测定分析物的存在、不存在、浓度和/或量的任何材料。优选地，样品为流体样品，例如液体样品。可测定的液体样品的实例包括：体液(例如，血液、血清、血浆、唾液、尿液、眼液、精液、痰、汗液、眼泪和脊髓液)；水样品(例如，来自大洋、大海、湖泊、河流等的水样品)；来自家庭、市政或工业水源的样品；径流水或污水样品；和食物样品(例如，牛奶、啤酒、果汁或葡萄酒)。粘稠液体、半固体或固体样品可用于制备可作为样品的液体溶液、洗脱液、悬浮液或提取物。例如，可以将喉咙或生殖器拭子悬浮在液体溶液中以制备样品。样品可以包括液体、固体、气体或其任何组合的组合(例如，溶解或未溶解的细胞在缓冲液或溶液中的悬浮液)。样品可以包括生物材料，诸如细胞、微生物、细胞器和生物化学复合物。液体样品可以由固体、半固体或高粘性材料制成，诸如土壤、粪便、组织、器官、生物流体或其他本质上不为流体的样品。例如，可以将固体或半固体样品与适当的溶液混合，诸如缓冲液、稀释剂和/或提取缓冲液。可以将样品浸软、冷冻和解冻或者以其他方式提取以形成流体样品。可以使用常规方法移除或减少残余颗粒，例如过滤或离心。

如本文所用，术语“梯形”是指梯形或类似于梯形的形状。本领域已知，梯形为具有至少一对平行边的凸四边形。本领域已知，梯形的平行(或实质上平行)边被称为梯形的“底边”，并且另外两条边被称为梯形的“腿”或“侧边”。在一些实施方式中，“梯形”是指如图2G和图2H示出为特征部230的形状。尽管图2G和图2H的特征部230的形状因为其包括两个连接底部基部231和腿233和234的短竖直段(例如，239A和239B)而不为如几何领域中所理解的严格的梯形，但是本领域的普通技术人员将理解此形状近似于梯形且因此为“梯形”。

如本文所用，术语“三角形”是指三角形或类似于三角形的形状。本领域已知，三角形为具有三个边的凸多边形。在一些实施方式中，“三角形”是指如图2J和图2I示出为特征部230的形状。尽管图2I的特征部230的形状因为其包括两个连接底部基部与两个其他侧面的短竖直段而不为如几何领域中所理解的严格的三角形，但是本领域的普通技术人员将理解此形状近似于三角形且因此为“三角形”。

具体实施方式

本文提供与检测样品中的一种或多种分析物有关的技术，以及具体地但不排他地与用于检测生物样品中的一种或多种滥用药物分析物的装置、方法、系统和试剂盒有关的技术。

测定装置

所述技术涉及测定装置100(图1A和图1B)。如本文所述的技术的实施方式所提供，测定装置包括主体200。主体200(图2A至图2G和图2I)包括腔室210和储存器220。储存器220包括测试装置(例如，包括测试装置面板400(图4A至图4H)和一个或多个测试条)。主体包括样品通过槽230，其流体连接腔室210和储存器220且配置成将腔室210中存在的样品的至少一部分转移至储存器220。在一些实施方式中，主体200包括“伞状”特征部240，其遮蔽测试装置(例如，包括测试装置面板400和一个或多个测试条)以防当测试装置在将样品提供到腔室210时溅到样品。伞状部240在样品通过槽230上方。在一些实施方式中，主体包括通气孔250。通气孔250在样品通过槽230上方。参见图2G。

在一些实施方式中，“主体”(例如，主体200)包括腔室210和储存器220(和任选地，包括腔室210和/或储存器220的部件)。在一些实施方式中，测定装置100还包括储存器密封件500，其提供由空气或气体产生的向下的力，在样品进入储存器220时，空气或气体压缩，因此控制流动到储存器220中的样品的量。在一些实施方式中，测定装置还包括腔室密封件300(图3A至图3G)(例如，螺旋盖、卡扣盖等)，其包括指示结构310，所述指示结构配置成当腔室密封件300牢固地密封腔室210时产生振动(例如，可听声和/或触觉反馈)。参见例如美国专利号9,730,646，其以引用的方式并入本文(尤其参见例如，其中所提及的“覆盖主体”300和“覆盖主体的指示结构元件”302)。

在一些实施方式中，图2A所示的尺寸a为大约60至80mm(例如60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80mm(例如68.50mm))。在一些实施方式中，图2A所示的尺寸b为大约45至65mm(例如45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64或65mm(例如56.40mm))。在一些实施方式中，图2C所示的尺寸h为大约60至80mm(例如60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80mm(例如72.30mm))。在一些实施方式中，图2F所示的直径a为大约45至65mm(例如45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64或65mm(例如53.00mm))。在一些实施方式中，样品通过槽的图2G所示的尺寸a为大约10至20mm(例如10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm(例如15.10mm))。在一些实施方式中，样品通过槽的图2G所示的尺寸b为大约20至30mm(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm(例如29.00mm))。在一些实施方式中，样品通过槽的图2G所示的尺寸c为大约1至10mm(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mm(例如5.00mm))。在一些实施方式中，通气孔的图2G所示的直径d为大约0.5至3mm(例如0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mm(例如1.60mm))。

在一些实施方式中，图3D所示的尺寸a为大约20至40mm(例如20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mm(例如32.00mm))。在一些实施方式中，图3G所示的直径a为大约50至70mm(例如50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69或70mm(例如62.00mm))。在一些实施方式中，图3G所示的直径b为大约40至60mm(例如40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60mm(例如49.80mm))。在一些实施方式中，图3G所示的直径c为大约45至65mm(例如45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64或65mm(例如52.40mm))。

在一些实施方式中，测定装置100在腔室210或储存器220上包括在其上印刷、书写或显示信息的标签或其他可划线或划线了的表面。在一些实施方式中，标签通过胶粘、压印、纹理化、划线、蚀刻、表面处理、浸渍、涂漆、丝网印刷、染色、着色、压花或其他合适的方法附连到腔室210或储存器220的外表面。在一些实施方式中，标签通过胶粘、压印、纹理化、划线、蚀刻、表面处理、浸渍、涂漆、丝网印刷、染色、着色、压花或其他合适的方法附连到腔室210或储存器220的内表面。在一些实施方式中，自粘合预印标签附连到腔室210或储存器220的外壁。在一些实施方式中，自粘合预印刷标签附连到储存器220的外壁并且覆盖测试条显示测试结果的部分。在一些实施方式中，测定装置100包括覆盖测试条显示测试结果的部分的剥离标签，并且指定的操作员移除剥离标签以显露测试条显示测试结果的部分和/或样品有效性测试条。

在一些实施方式中，本文所述的测定装置使用机械领域或医疗装置构造领域中已知的构造方法构造。制造测定装置的材料是多种多样的。在一些实施方式中，测定装置包含金属、硅、玻璃、陶瓷、塑料和合成和天然聚合物以及它们的组合和混合物的材料。在一些实施方式中，测定装置包括由聚合物制成的部件(例如，腔室、储存器、封盖和/或测试装置)。在一些实施方式中，测定装置包括由以下制成的部件：热塑性塑料、特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，腔室、储存器、封盖和/或测试装置包括高抗冲聚苯乙烯。在一些实施方式中，测定装置包含使用适当制造方法(例如，压力注射模制、机加工、三维打印等)的聚丙烯和/或高抗冲聚苯乙烯组合物。在一些实施方式中，测定装置或其部件使用其他合适的制造方法构造，诸如铣削、浇铸、吹制、旋压、三维打印以及机械领域和医疗装置构造中已知的其他方法。

在一些实施方式中，所述技术提供测定装置100，其包括：主体200，其包括在底部(“地板”)壁213上不包括膜(例如，凸起的聚酯膜)的集成腔室210和储存器220(例如，在一些实施方式中，测定装置包括“无膜”主体200、腔室210和/或储存器220)；腔室密封件300(例如，封盖)，其配置成密封腔室210并且包括指示结构310以向使用者提供腔室210被腔室密封件300(例如，封盖)密封的音频和/或触觉反馈；梯形或拱形样品通过槽230；储存器密封件500，其限制样品从腔室210向储存器220的流动；和测试装置(例如，包括测试装置面板400和一个或多个测试条)，其设置在储存器内且包括6个或更多个(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个)3.5mm宽测试条，以用于测试14种或更多种滥用药物(例如，选自安非他命、巴比妥酸盐、苯并二氮杂

丁丙诺啡、可卡因、四氢大麻酚(THC)、乙基葡萄糖醛酸苷、美沙酮、甲基苯丙胺、3,4-亚甲基二氧基-甲基苯丙胺(MDMA)、阿片制剂、羟考酮、苯环利定、丙氧芬、6-单乙酰吗啡、吗啡、芬太尼、曲马多、合成大麻素(例如，K2、spice等)和/或开他敏)；和单(1个)样品有效性测试条，其测定样品的至少3种(例如，3种、4种、5种、6种、7种、8种或更多种)样品特征(包括例如1)样品中氧化剂(例如，漂白剂的存在；2)样品中肌酸酐的存在；3)样品密度(例如，比重)；以及4)样品的氢离子浓度(例如，pH))。在一些实施方式中，单样品有效性测试条测定样品的4种样品特征：例如，1)样品中氧化剂(例如，漂白剂)的存在；2)样品中肌酸酐的存在；3)样品的密度(例如，比重)；以及4)样品的氢离子浓度(例如，pH)。包括部件和/或特征部的此特定组合的此特定实施方式为说明性的并且不对所述技术造成限制。因此，本文所述的附加实施方式包括此特定示例性实施方式的一些或全部特征部或不包括这些特征部。

腔室

本文所提供的测定装置的实施方式包括腔室210，其具有内表面和外表面(图1A和图1B；图2A至图2G)。在各种实施方式中，腔室210包括对称形状，其为圆柱形、凸形、锥形、椭圆形、正方形或矩形。另选地，在一些实施方式中，腔室210包括不对称形状，例如花生形、肾形或其混合组合。此外，腔室210的实施方式的大小适合于待收集并保持在腔室210内的样品的预期体积大小。

在一些实施方式中，腔室210包括由腔室的上部分限定的上开口211，样品可以通过上开口引入腔室210的内部。例如，实施方式提供了腔室210包括侧壁212、底壁213和样品通过槽壁214(例如，包括样品通过槽230)。在一些实施方式中，样品通过槽壁214包括样品通过槽230和在样品通过槽230上方的伞状特征部240。在一些实施方式中，样品通过槽壁214包括样品通过槽230和在样品通过槽230上方的孔250。在一些实施方式中，样品通过槽壁214包括样品通过槽230、在样品通过槽上方的伞状特征部240和在样品通过槽230上方的孔250。设置伞状特征部240以避免样本直接倒进储存器220中和/或防止储存器220被样品满溢。伞状特征部240从样品通过槽壁214突出(例如，以提供“唇缘”)，至少部分地防止样品(例如，当将样品提供到腔室中时)从上方穿过样品通过槽230。例如，伞状特征部240保护测试条在样品收集期间不被样品直接击中。

在一些实施方式中，腔室侧壁212和样本通过槽壁214垂直、实质上垂直和/或基本上垂直于腔室底壁213。在一些实施方式中，腔室侧壁212和样本通过槽壁214从侧壁212和样本通过槽壁214的顶部到底部向外渐缩。在一些实施方式中，腔室侧壁212和样本通过槽壁214从侧壁212和样本通过槽壁214的顶部到底部向内渐缩。在一些实施方式中，锥形的范围为自垂直大约1至大约50度(例如，大约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49或50度)。在一些实施方式中，腔室侧壁的锥形角为自垂直大约1至45度(例如，大约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44或45度)。另选地，在一些实施方式中，腔室侧壁角自垂直渐缩大约1至大约35度(例如，大约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35度)。在一些实施方式中，腔室侧壁自垂直渐缩大约30度。

在一些实施方式中，腔室底壁213为实质上水平的。在一些实施方式中，腔室底壁213为成角度的，从而引导样品向样品通过槽230流动。腔室210任选地包括连通地连接腔室210的内部和外部的腔室孔口。在一些实施方式中，腔室210包括在样本通过槽壁214中的腔室孔口，其为孔250。

在一些实施方式中，腔室210包括腔室密封件300以关闭腔室上开口211。可用于形成可用于本技术的密封件的机构和方法的非排他性列表包括例如热焊接、超声焊接、真空密封、压缩垫圈、螺旋盖、卡扣盖、压缩环垫圈、胶合、压缩闩锁机构、压缩弹簧机构、卡扣联结器、卡口联结器、拉链、钩环紧固件、螺杆、钉子、螺栓机构、松紧带、细绳和麻线、金属丝、滑动机构、栓塞、压缩夹具、扭盖、环氧化和抗揭机构。

在一些实施方式中，腔室210包括如下文所述的腔室指示结构216。

在一些实施方式中，腔室210包括抗揭密封件或防揭密封件以分别防止腔室开口211被揭开或有利于检测腔室开口211被揭开。在一些实施方式中，防揭密封件防止腔室210在将样品插入腔室210之前或之后被揭开，并且在一些实施方式中，防止储存器密封件500倍被揭开。抗揭密封件可为各种类型，包括带式密封件，其包括一系列沿着带的棘齿，其中带的一个末端固定至腔室的外表面并且带的另一末端可锁定地插入到封盖，所述封盖可铰接地附接到腔室的上端，以移除依次经过封盖中的可弹性变形的锁扣的棘齿(参见例如美国专利号6,174,006，其以引用的方式并入本文)。其他合适的抗揭和防揭密封件为例如本领域已知的箔密封件、胶带密封件、锁、胶水、环氧树脂和/或热蜡密封件。在所述技术的实施方式中使用的另一种抗揭或防揭密封件为围绕密封盖设置的塑料热收缩带或设置在闭合件或开口上方的塑料热收缩膜。试图移除或揭开闭合件导致带与闭合件裙边分开，因此提供揭开的指示。提供抗揭密封件或防揭密封件的另一种方法为将包括封闭腔室的本测定装置牢固地密封在另一个容器内。又一种抗揭密封件包括一系列倾斜的突出部，它们与围绕腔室的上部外部部分的外壁排列的一系列倾斜的突出部不可逆且单向地接合。优选地，封盖包括一系列倾斜的突出部，它们与围绕腔室的上部内部部分的内壁布置的一系列倾斜的突出部不可逆且单向地接合。

在一些实施方式中，所述技术包括腔室密封件300，其为螺旋盖(图3A至图3G)。在包括螺旋盖的实施方式中，螺旋盖包括外部螺纹320的阵列，外部螺纹与腔室侧壁212为一体的且与其打开顶部部分邻近。螺旋盖螺纹320配置成与腔室上相似的螺纹215可旋转地配合，并且因此不透气地密封腔室210以免受外部污染或掺杂，并且防止、消除和/或最小化正常使用条件期间腔室210的内容物的泄漏或排放。在一些实施方式中，腔室密封件300任选地包括O型环330，其防止不希望的泄漏。在一些实施方式中，将15至30磅-英寸(例如，15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9、16.0、16.1、16.2、16.3、16.4、16.5、16.6、16.7、16.8、16.9、17.0、17.1、17.2、17.3、17.4、17.5、17.6、17.7、17.8、17.9、18.0、18.1、18.2、18.3、18.4、18.5、18.6、18.7、18.8、18.9、19.0、19.1、19.2、19.3、19.4、19.5、19.6、19.7、19.8、19.9、20.0、20.1、20.2、20.3、20.4、20.5、20.6、20.7、20.8、20.9、21.0、21.1、21.2、21.3、21.4、21.5、21.6、21.7、21.8、21.9、22.0、22.1、22.2、22.3、22.4、22.5、22.6、22.7、22.8、22.9、23.0、23.1、23.2、23.3、23.4、23.5、23.6、23.7、23.8、23.9、24.0、24.1、24.2、24.3、24.4、24.5、24.6、24.7、24.8、24.9、25.0、25.1、25.2、25.3、25.4、25.5、25.6、25.7、25.8、25.9、26.0、26.1、26.2、26.3、26.4、26.5、26.6、26.7、26.8、26.9、27.0、27.1、27.2、27.3、27.4、27.5、27.6、27.7、27.8、27.9、28.0、28.1、28.2、28.3、28.4、28.5、28.6、28.7、28.8、28.9、29.0、29.1、29.2、29.3、29.4、29.5、29.6、29.7、29.8、29.9或30.0磅-英寸)的扭矩施加到腔室密封件(例如，螺旋盖)以密封腔室210在一些实施方式中，将小于或等于21.24磅-英寸(例如，240牛-厘米)的扭矩施加到腔室密封件(例如，螺旋盖)以密封腔室210。在一些实施方式中，将小于或等于大约15至21.24磅-英寸(例如，小于或等于15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9、16.0、16.1、16.2、16.3、16.4、16.5、16.6、16.7、16.8、16.9、17.0、17.1、17.2、17.3、17.4、17.5、17.6、17.7、17.8、17.9、18.0、18.1、18.2、18.3、18.4、18.5、18.6、18.7、18.8、18.9、19.0、19.1、19.2、19.3、19.4、19.5、19.6、19.7、19.8、19.9、20.0、20.1、20.2、20.3、20.4、20.5、20.6、20.7、20.8、20.9、21.0、21.2、21.2或21.24磅-英寸)的扭矩施加到腔室密封件(例如，螺旋盖)以密封腔室210。在一些实施方式中，将小于或等于大约170至240牛-厘米(例如，小于或等于大约170、171、172、173、174、175、176、177、178、179、180、181、182、183、184、185、186、187、188、189、190、191、192、193、194、195、196、197、198、199、200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226、227、228、229、230、231、232、233、234、235、236、237、238、239或240牛-厘米)的扭矩施加到腔室密封件(例如，螺旋盖)以密封腔室210。

在一些实施方式中，本技术包括腔室密封件300(例如，螺旋盖)，其包括指示结构310，指示结构配置成当螺旋盖牢固地密封腔室210时产生振动(例如，可听见的声音和/或触觉反馈)，例如，如美国专利号9,730,646中所述，其以全文引用的方式并入本文。在一些实施方式中，本技术包括腔室密封件300(例如，螺旋盖)，其包括指示结构310，指示结构配置成当螺旋盖牢固地密封腔室210时产生振动(例如，可听见的声音和/或触觉反馈)，例如，如美国专利号9,730,646中所述，其以全文引用的方式并入本文。特别地，在一些实施方式中，腔室密封件指示结构310布置在螺旋盖上，并且腔室壁指示结构216布置在腔室壁上。在使用中，当螺旋盖旋转至关闭腔室开口时，两个指示结构部件310和216彼此挤压变形，然后突然彼此分离，当部件移动回到其原始状态(例如，变形前的状态)时产生振动。优选地，两个指示结构部件310和216在振动时既不相互接触，也不与其他对象或部分接触。在特定实施方式中，指示结构部件310和216布置在测定装置100上，以产生“嘭”、“砰”、“轰”、“叮叮”、“噼啪”或任何其他适当声音的指示声音。

在一些实施方式中，15至30磅-英寸(例如，15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9、16.0、16.1、16.2、16.3、16.4、16.5、16.6、16.7、16.8、16.9、17.0、17.1、17.2、17.3、17.4、17.5、17.6、17.7、17.8、17.9、18.0、18.1、18.2、18.3、18.4、18.5、18.6、18.7、18.8、18.9、19.0、19.1、19.2、19.3、19.4、19.5、19.6、19.7、19.8、19.9、20.0、20.1、20.2、20.3、20.4、20.5、20.6、20.7、20.8、20.9、21.0、21.1、21.2、21.3、21.4、21.5、21.6、21.7、21.8、21.9、22.0、22.1、22.2、22.3、22.4、22.5、22.6、22.7、22.8、22.9、23.0、23.1、23.2、23.3、23.4、23.5、23.6、23.7、23.8、23.9、24.0、24.1、24.2、24.3、24.4、24.5、24.6、24.7、24.8、24.9、25.0、25.1、25.2、25.3、25.4、25.5、25.6、25.7、25.8、25.9、26.0、26.1、26.2、26.3、26.4、26.5、26.6、26.7、26.8、26.9、27.0、27.1、27.2、27.3、27.4、27.5、27.6、27.7、27.8、27.9、28.0、28.1、28.2、28.3、28.4、28.5、28.6、28.7、28.8、28.9、29.0、29.1、29.2、29.3、29.4、29.5、29.6、29.7、29.8、29.9或30.0磅-英寸)的扭矩使指示结构部件310和/或216中的一者或两者变形以产生振动(例如，指示声音或触觉反馈)。在一些实施方式中，小于或等于21.24磅-英寸(例如，240牛-厘米)的扭矩使指示结构部件310和/或216中的一个或两个变形以产生振动(例如，指示声音或触觉反馈)。在一些实施方式中，小于或等于大约15至21.24磅-英寸(例如，小于或等于15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9、16.0、16.1、16.2、16.3、16.4、16.5、16.6、16.7、16.8、16.9、17.0、17.1、17.2、17.3、17.4、17.5、17.6、17.7、17.8、17.9、18.0、18.1、18.2、18.3、18.4、18.5、18.6、18.7、18.8、18.9、19.0、19.1、19.2、19.3、19.4、19.5、19.6、19.7、19.8、19.9、20.0、20.1、20.2、20.3、20.4、20.5、20.6、20.7、20.8、20.9、21.0、21.2、21.2或21.24磅-英寸)的扭矩使指示结构部件310和/或216变形以产生振动(例如，指示声音或触觉反馈)。在一些实施方式中，小于或等于大约170至240牛-厘米(例如，小于或等于大约170、171、172、173、174、175、176、177、178、179、180、181、182、183、184、185、186、187、188、189、190、191、192、193、194、195、196、197、198、199、200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226、227、228、229、230、231、232、233、234、235、236、237、238、239或240牛-厘米)的扭矩使指示结构部件310和/或216变形以产生振动(例如，指示声音或触觉反馈)。

在一些实施方式中，振动产生的指示声音的强度等于或大于60-85dB(例如，等于或大于60.0、60.5、61.0、61.5、62.0、62.5、63.0、63.5、64.0、64.5、65.0、65.5、66.0、66.5、67.0、67.5、68.0、68.5、69.0、69.5、70.0、70.5、71.0、71.5、72.0、72.5、73.0、73.5、74.0、74.5、75.0、75.5、76.0、76.5、77.0、77.5、78.0、78.5、79.0、79.5、80.0、80.5、81.0、81.5、82.0、82.5、83.0、83.5、84.0、84.5或85.0dB)、65-85dB(例如，等于或大于65.0、65.5、66.0、66.5、67.0、67.5、68.0、68.5、69.0、69.5、70.0、70.5、71.0、71.5、72.0、72.5、73.0、73.5、74.0、74.5、75.0、75.5、76.0、76.5、77.0、77.5、78.0、78.5、79.0、79.5、80.0、80.5、81.0、81.5、82.0、82.5、83.0、83.5、84.0、84.5或85.0dB)、70-80dB(例如，等于或大于70.0、70.1、70.2、70.3、70.4、70.5、70.6、70.7、70.8、70.9、71.0、71.1、71.2、71.3、71.4、71.5、71.6、71.7、71.8、71.9、72.0、72.1、72.2、72.3、72.4、72.5、72.6、72.7、72.8、72.9、73.0、73.1、73.2、73.3、73.4、73.5、73.6、73.7、73.8、73.9、74.0、74.1、74.2、74.3、74.4、74.5、74.6、74.7、74.8、74.9、75.0、75.1、75.2、75.3、75.4、75.5、75.6、75.7、75.8、75.9、76.0、76.1、76.2、76.3、76.4、76.5、76.6、76.7、76.8、76.9、77.0、77.1、77.2、77.3、77.4、77.5、77.6、77.7、77.8、77.9、78.0、78.1、78.2、78.3、78.4、78.5、78.6、78.7、78.8、78.9、79.0、79.1、79.2、79.3、79.4、79.5、79.6、79.7、79.8、79.9或80.0dB)和/或75-80dB(例如，等于或大于75.0、75.1、75.2、75.3、75.4、75.5、75.6、75.7、75.8、75.9、76.0、76.1、76.2、76.3、76.4、76.5、76.6、76.7、76.8、76.9、77.0、77.1、77.2、77.3、77.4、77.5、77.6、77.7、77.8、77.9、78.0、78.1、78.2、78.3、78.4、78.5、78.6、78.7、78.8、78.9、79.0、79.1、79.2、79.3、79.4、79.5、79.6、79.7、79.8、79.9或80.0dB)。

在一些实施方式中，振动产生的指示声音的强度为60-90dB(例如，60.0、60.5、61.0、61.5、62.0、62.5、63.0、63.5、64.0、64.5、65.0、65.5、66.0、66.5、67.0、67.5、68.0、68.5、69.0、69.5、70.0、70.5、71.0、71.5、72.0、72.5、73.0、73.5、74.0、74.5、75.0、75.5、76.0、76.5、77.0、77.5、78.0、78.5、79.0、79.5、80.0、80.5、81.0、81.5、82.0、82.5、83.0、83.5、84.0、84.5、85.0、85.5、86.0、86.5、87.0、87.5、88.0、88.5、89.0、89.5或90.0dB)。在一些实施方式中，振动产生的指示声音的强度高于背景噪音至少10、15和/或20dB(例如，高于背景噪音至少10.0、10.1、10.2、10.3、10.4、10.5、10.6、10.7、10.8、10.9、11.0、11.1、11.2、11.3、11.4、11.5、11.6、11.7、11.8、11.9、12.0、12.1、12.2、12.3、12.4、12.5、12.6、12.7、12.8、12.9、13.0、13.1、13.2、13.3、13.4、13.5、13.6、13.7、13.8、13.9、14.0、14.1、14.2、14.3、14.4、14.5、14.6、14.7、14.8、14.9、15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9、16.0、16.1、16.2、16.3、16.4、16.5、16.6、16.7、16.8、16.9、17.0、17.1、17.2、17.3、17.4、17.5、17.6、17.7、17.8、17.9、18.0、18.1、18.2、18.3、18.4、18.5、18.6、18.7、18.8、18.9、19.0、19.1、19.2、19.3、19.4、19.5、19.6、19.7、19.8、19.9、20.0、20.1、20.2、20.3、20.4、20.5、20.6、20.7、20.8、20.9、21.0、21.1、21.2、21.3、21.4、21.5、21.6、21.7、21.8、21.9、22.0、22.1、22.2、22.3、22.4、22.5、22.6、22.7、22.8、22.9、23.0、23.1、23.2、23.3、23.4、23.5、23.6、23.7、23.8、23.9、24.0、24.1、24.2、24.3、24.4、24.5、24.6、24.7、24.8、24.9、25.0dB)。

在测定装置的另一个实施方式中，腔室密封件包括卡扣盖。传统的塑料卡扣盖闭合件包括两个基本元件：一个主接合部，封盖围绕其相对于下部枢转；和一个或若干个中间元件，其产生卡扣效果。此类中间元件可为条带、三角形或成角度的柔性弹簧或甚至可纵向变形的拉伸弹簧元件的形式。可并入本技术的实施方式中的卡扣盖闭合件描述于例如美国专利号3,688,942、4,165,018、4,177,930、4,421,244、4,476,993、4,718,571、4,966,302、5,271,517、5,294,015、5,381,918、228,031、424,982、3,837,518、4,024,976、4,111,329、4,190,175、4,493,432、4,512,493、4,646,926、4,700,860、4,711,364、4,718,571、4,807,771、4,886,184、5,002,198、5,092,478、5,111,947、5,115,934、5,207,340和5,271,517，其各自以全文引用的方式并入本文。在一些实施方式中，本技术包括腔室密封件(例如，卡扣盖)，其包括指示结构，指示结构配置成当卡扣盖牢固地密封腔室时产生振动(例如，可听见的声音和/或触觉反馈)，例如，如美国专利号9,730,646中所述，其以全文引用的方式并入本文。

实施方式提供了腔室是使用机械和制造领域中已知的传统制造技术制造的并且提供了腔室是由各种材料构造的。这些材料可包括金属、硅、玻璃、陶瓷、塑料以及合成和天然聚合物或其任何组合。在所述技术的一些实施方式中，腔室是使用适当的制造方法由聚丙烯复合物制造的。

在一些实施方式中，腔室由聚合物制成。在一些实施方式中，腔室包括由以下制成的部件：热塑性塑料、特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，腔室包含高抗冲聚苯乙烯。在一些实施方式中，腔室是使用塑料构造领域中已知的相似方法由聚苯乙烯(例如，高抗冲聚苯乙烯)构造的。

制造方法可包括但不限于铣削、浇铸、吹制、旋压、注射模制、机加工和三维打印。在本发明的一些实施方式中，腔室为实质上透明的，使得使用者可以通过观察腔室的外表面来观察腔室内部的样品。在一些实施方式中，腔室与储存器分开构造。在一些实施方式中，腔室和储存器由单个模具构造。当单独构造时，腔室可由制造商或在护理点或使用前与储存器连接。组装可以通过将腔室与储存器对准来进行，并且可以涉及使用胶水、互锁表面(例如，卡扣)等将腔室永久地附连到储存器。另选地，腔室可以可逆地附连到储存器。

腔室的大小适于满足或超过待容纳和/或保持在腔室内的样品的预期体积大小。作为下限，实施方式提供了，考虑到构造的材料与样品之间的粘合力使样品向储存器的转移减少，腔室体积足够大以将足够体积的样品转移到测试装置。作为上限，实施方式提供了，腔室体积足够大以防止当腔室为满的时样品由于进入储存器的样品所施加的力而使储存器(并且因此，测试装置和/或测试条)过载。在示例性实施方式中，腔室包括容纳大于大约1.0毫升、0.1毫升、0.01毫升、0.001毫升或大约0.0001毫升的样品体积的大小，并且被制造成容纳小于大约1毫升、5毫升、10毫升、50毫升、100毫升、250毫升、500毫升、750毫升、1,000毫升或大约2,000毫升的体积。容纳气体样品的体积可能需要比液体样品所需的体积更小或更大的体积。

储存器

本文所提供的测定装置100的实施方式包括储存器220，其具有内表面和外表面(图1A和图1B；图2A至图2G)。在各种实施方式中，储存器220配置成接纳通过样本通过槽230从腔室210递送的样品的一部分并允许测试所述样品部分的分析物的存在、不存在、浓度和/或量。实施方式提供了，储存器220足够大以容纳测试装置(例如，包括测试装置面板400和多个测试条)。实施方式提供了，测试装置(例如，包括测试装置面板400)安置在储存器220内，并且储存器220具有适当大小以滞留一定体积的气体(例如，空气)，其将进入储存器220的样品的一部分限制于所需水平，从而防止测试装置或测试条被样品过载。本领域的普通技术人员可通过观察密封的储存器内样品的高度来测试储存器的各种形状和大小，以评估它们的适用性。在一些实施方式中，测试装置(例如，包括测试装置面板400和多个测试条)在组装期间由制造商插入在储存器220中。在一些实施方式中，测试装置在护理点插入储存器220中。为了便于组装，在一些实施方式中，储存器220的顶部包括开口221(例如，狭槽或狭缝)以允许测试条或测试装置与储存器220功能接合并因此提供如本文所述的测试装置100。替代地，在一些实施方式中，测试装置插入在储存器220的两个版块之间并熔合封闭。

在一些实施方式中，储存器220的开口221用储存器密封件500不透气地密封或气密密封。在一些实施方式中，合适的储存器密封件包括由纸、蜡纸、塑料材料、薄金属膜、金属化塑料或纸制成的栓塞、膜(例如，金属膜)和/或自粘密封件。在一些实施方式中，储存器密封件500包括例如纸、金属箔、塑料等的层压层。在一些实施方式中，储存器密封件500任选地还包括与相邻的储存器材料一体制成的刻痕覆盖件，以使得刻痕允许刻痕覆盖件区域通过刻痕区域的破坏来移除。在一些实施方式中，在将测试装置插入到储存器220中并放置储存器密封件500之后，储存器密封件500不可从储存器220移除。因此，在一个实施方式中，测试装置通过储存器密封件500永久地密封在储存器220内。

实施方式提供了储存器是使用机械和制造领域中已知的传统制造技术制造的并且提供了储存器是由各种材料构造的。这些材料可包括金属、硅、玻璃、陶瓷、塑料以及合成和天然聚合物或其任何组合。在一些实施方式中，储存器由聚合物制成。在一些实施方式中，储存器包含热塑性塑料、特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，储存器包含高抗冲聚苯乙烯。在所述技术的一些实施方式中，储存器是使用适当的制造方法由聚丙烯复合物制造的。在一些实施方式中，储存器是使用塑料构造领域中已知的相似方法由聚苯乙烯(例如，高抗冲聚苯乙烯)构造的。

制造方法可包括但不限于铣削、浇铸、吹制、旋压、注射模制、机加工和三维打印。在本发明的一些实施方式中，储存器为实质上透明的，使得储存器内存在的测试装置能够通过观察储存器外表面来可视化。在一些实施方式中，储存器与腔室分开构造。在一些实施方式中，储存器和腔室由单个模具构造。当单独构造时，储存器可由制造商或在护理点或使用前与腔室连接。组装可以通过将储存器与腔室对准来进行，并且可以涉及使用胶水、互锁表面(例如，卡扣)等将储存器永久地附连到腔室。另选地，储存器可以可逆地附连到腔室。

在本技术的一些实施方式中，储存器220接纳并接合测试装置面板400以在可测试功能布置中提供一个或多个测试条，例如，测定装置100配置成使测试条的适当取样区与测试装置100底部的样品的一部分接触。在一个实施方式中，测试装置通过储存器密封件500永久地密封在储存器220内。

样品通过槽和储存器密封件

所述技术的实施方式提供了测定装置100，其包括通过样品通过槽230流体连接的腔室210和储存器220(参见例如图2G至图2K)。因此，样品通过槽230的作用为待直接流体连通的腔室210和储存器220并允许腔室210中收集的样品的一部分流动到储存器220并接触储存器220内的测试装置。样品通过槽230通常为安置在腔室底部的开孔的形式。在一些实施方式中，样品通过槽230不为矩形。例如，在一些实施方式中，所述技术提供一种测定装置，其包括梯形、三角形或拱形样品通过槽。

在一些实施方式(例如，如图2H所示)中，梯形样品通过槽230包括第一(例如，底部)基部231、第二(例如，底部)基部232、第一腿部233、第二腿部234、第一底角235、第二底角236、第一顶角237和第二顶角238。在一些实施方式中，梯形通过槽230包括第一竖直段239A和第二竖直段239B(例如，其中第一竖直段239A和第二竖直段239B夹住梯形在第一底角235和第二底角236处的部分)。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽的两个平行或实质上平行的侧边(“底边”；参见例如，图2H，底边231和232)的长度的比率为1:4至80:100。即，梯形样品通过槽230的第一底边231(例如，平行或实质上平行于所述梯形样品通过槽230的第二底边232的底边)的长度为梯形样品通过槽230的第二底边232的长度的大约25％至大约80％(例如，大约25％、26％、27％、28％、29％、30％、31％、32％、33％、34％、35％、36％、37％、38％、39％、40％、41％、42％、43％、44％、45％、46％、47％、48％、49％、50％、51％、52％、53％、54％、55％、56％、57％、58％、59％、60％、61％、62％、63％、64％、65％、66％、67％、68％、69％、70％、71％、72％、73％、74％、75％、76％、77％、78％、79％或80％)。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽230为锐角梯形(例如，梯形样品通过槽在其较长底边上包括两个相邻的锐角)(参见例如图2H)。在一些实施方式中，梯形样品通过槽为等腰梯形(例如，腿233和234长度相同，底角235和236量度相同并且顶角237和238量度相同的梯形)。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽为包括至少一个锐角(例如，图2H，底角235和236)的形状。在一些实施方式中，梯形样品通过槽为包括至少一个钝角(例如，图2H，顶角237和238)的形状。在一些实施方式中，梯形样品通过槽为包括两个锐角(例如，靠近装置主体的底壁；例如，图2H，底角235和236)和两个钝角(例如，与两个锐角相比，离装置主体的底壁较远；例如，图2H，顶角237和238)的形状。在一些实施方式中，梯形样品通过槽包括具有1至89度(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88或89度)角(例如，底角235和/或236)的形状。在一些实施方式中，梯形样品通过槽包括具有91至179度(例如，91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120、121、122、123、124、125、126、127、128、129、130、131、132、133、134、135、136、137、138、139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169、170、171、172、173、174、175、176、177、178或179度)角(例如，顶角237和/或238)的形状。在一些实施方式中，梯形样品通过槽包括具有靠近装置主体的底壁的两个锐角(例如，底角235和236)(例如，1至89度(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88或89度)的两个角)和与两个锐角相比，离装置主体的底壁较远的两个钝角(例如，顶角237和238)(例如，91至179度(例如，91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120、121、122、123、124、125、126、127、128、129、130、131、132、133、134、135、136、137、138、139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169、170、171、172、173、174、175、176、177、178或179度)的两个角)。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽230的高度(例如，底边231与232之间的垂直距离)为2至15mm(例如，2.00、2.25、2.50、2.75、3.00、3.25、3.50、3.75、4.00、4.25、4.50、4.75、5.00、5.25、5.50、5.75、6.00、6.25、6.50、6.75、7.00、7.25、7.50、7.75、8.00、8.25、8.50、8.75、9.00、9.25、9.50、9.75、10.00、10.25、10.50、10.75、11.00、11.25、11.50、11.75、12.00、12.25、12.50、12.75、13.00、13.25、13.50、13.75、14.00、14.25、14.50、14.75或15.00mm)。参见例如图2G的尺寸c。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽的第一(“底部”)底边231(图2H)(例如，梯形样品通过槽的靠近装置主体的底壁的底边)的长度为20至40mm(例如，20.00、20.25、20.50、20.75、21.00、21.25、21.50、21.75、22.00、22.25、22.50、22.75、23.00、23.25、23.50、23.75、24.00、24.25、24.50、24.75、25.00、25.25、25.50、25.75、26.00、26.25、26.50、26.75、27.00、27.25、27.50、27.75、28.00、28.25、28.50、28.75、29.00、29.25、29.50、29.75、30.00、30.25、30.50、30.75、31.00、31.25、31.50、31.75、32.00、32.25、32.50、32.75、33.00、33.25、33.50、33.75、34.00、34.25、34.50、34.75、35.00、35.25、35.50、35.75、36.00、36.25、36.50、36.75、37.00、37.25、37.50、37.75、38.00、38.25、38.50、38.75、39.00、39.25、39.50、39.75或40.00mm)。参见例如图2G的尺寸b。

在一些实施方式中，梯形样品通过槽的第二(“顶部”)底边232(图2H)(例如，梯形样品通过槽的与底部底边相比，离装置主体的底壁较远的底边)的长度为5至25mm(例如，5.00、5.25、5.50、5.75、6.00、6.25、6.50、6.75、7.00、7.25、7.50、7.75、8.00、8.25、8.50、8.75、9.00、9.25、9.50、9.75、10.00、10.25、10.50、10.75、11.00、11.25、11.50、11.75、12.00、12.25、12.50、12.75、13.00、13.25、13.50、13.75、14.00、14.25、14.50、14.75、15.00、15.25、15.50、15.75、16.00、16.25、16.50、16.75、17.00、17.25、17.50、17.75、18.00、18.25、18.50、18.75、19.00、19.25、19.50、19.75、20.00、20.25、20.50、20.75、21.00、21.25、21.50、21.75、22.00、22.25、22.50、22.75、23.00、23.25、23.50、23.75、24.00、24.25、24.50、24.75或25.00mm)。参见例如图2G的尺寸a。

在一些实施方式中，样品通过槽为拱形，例如，包括半圆、或圆形的另一部分、或椭圆的一部分(例如，在一些实施方式中，样品通过槽的形状为几何领域中称为圆形的一“段”或椭圆的一“段”)。

在一些实施方式中，样品通过槽为三角形(参见例如图2I和图2J)。在一些实施方式(例如，如图2I和图2J所示)中，三角形样品通过槽包括基部和两个臂。在一些实施方式中，三角形通过槽230包括第一竖直段和第二竖直段(例如，其中第一竖直段和第二竖直段夹住梯形在底角处的部分)。在一些实施方式中，梯形样品通过槽230为等腰三角形(例如，包括长度相同的两个侧边(例如，两个臂)和相同的两个角的三角形)。在一些实施方式中，梯形样品通过槽包括至少一个锐角(例如，图2I，底角)。在一些实施方式中，梯形样品通过槽为包括至少一个钝角(例如，图2I，顶角)的形状。在一些实施方式中，三角形样品通过槽为包括两个锐角(例如，靠近装置主体的底壁；例如，图2I，底角)和两个钝角(例如，与两个锐角相比，离装置主体的底壁较远的顶角；例如，图2I)的形状。在一些实施方式中，三角形样品通过槽包括具有1至89度(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88或89度)角的形状。在一些实施方式中，三角形样品通过槽包括具有91至179度(例如，91、92、93、94、95、96、97、98、99、100、101、102、103、104、105、106、107、108、109、110、111、112、113、114、115、116、117、118、119、120、121、122、123、124、125、126、127、128、129、130、131、132、133、134、135、136、137、138、139、140、141、142、143、144、145、146、147、148、149、150、151、152、153、154、155、156、157、158、159、160、161、162、163、164、165、166、167、168、169、170、171、172、173、174、175、176、177、178或179度)角的形状。

在一些实施方式中，三角形样品通过槽230的高度(例如，底边至顶部的垂直距离)为2至15mm(例如，2.00、2.25、2.50、2.75、3.00、3.25、3.50、3.75、4.00、4.25、4.50、4.75、5.00、5.25、5.50、5.75、6.00、6.25、6.50、6.75、7.00、7.25、7.50、7.75、8.00、8.25、8.50、8.75、9.00、9.25、9.50、9.75、10.00、10.25、10.50、10.75、11.00、11.25、11.50、11.75、12.00、12.25、12.50、12.75、13.00、13.25、13.50、13.75、14.00、14.25、14.50、14.75或15.00mm)。参见例如图2I。

在一些实施方式中，三角形样品通过槽的底边(例如，靠近装置主体的底壁)的长度为20至40mm(例如，20.00、20.25、20.50、20.75、21.00、21.25、21.50、21.75、22.00、22.25、22.50、22.75、23.00、23.25、23.50、23.75、24.00、24.25、24.50、24.75、25.00、25.25、25.50、25.75、26.00、26.25、26.50、26.75、27.00、27.25、27.50、27.75、28.00、28.25、28.50、28.75、29.00、29.25、29.50、29.75、30.00、30.25、30.50、30.75、31.00、31.25、31.50、31.75、32.00、32.25、32.50、32.75、33.00、33.25、33.50、33.75、34.00、34.25、34.50、34.75、35.00、35.25、35.50、35.75、36.00、36.25、36.50、36.75、37.00、37.25、37.50、37.75、38.00、38.25、38.50、38.75、39.00、39.25、39.50、39.75或40.00mm)。参见例如图2I。

在包括三角形样品通过槽的一些实施方式(参见例如图2I)中，主体不包括通气孔(例如，主体为无通气孔的)。在一些实施方式中，三角形样品通过槽的顶部用作如本文针包括与样品通过槽分开的通气孔的实施方式所述的通气孔。

在一些实施方式中，样品通过槽为拱形，例如，包括半圆、或圆形的另一部分、或椭圆的一部分(例如，在一些实施方式中，样品通过槽的形状为几何领域中称为圆形的一“段”或椭圆的一“段”)。

在一些先前测定装置中，样品通过槽的大小较小，其单独不促进样品从腔室向储存器的流动。因此，在一些先前测定装置中，将膜设置在装置地板上，以促进样品从腔室向储存器的流动。为了解决样品流动的问题，一些测定装置设置有较大的样品通过槽以允许较多的样品流动到储存器。然而，如果测定装置倾斜，那么较大的样品通过槽也增加了样品满溢储存器的可能性。对于一些先前的测定装置，装置可倾斜而又不满溢测试条的最大角为23°。

相比之下，本技术的实施方式包括一种梯形或三角形的样品通过槽(参见例如图2G至图2K)，与先前的装置相比，其允许测定装置倾斜较高的倾斜角(例如，至多大约30°，参见例如图2J和图2K)而不满溢测试条。另外，如本技术所提供的样品通过槽涉及和/或样品通过槽大小增加和/或最大化样品向储存器中的流动，而不必在测定装置的地板上使用膜以促进样品从腔室向储存器的流动。如本文所用，当通过装置顶部到底部的主要竖直轴线与指示重力的矢量对齐(例如，基本上和/或实质上对齐)时，测试装置为竖直的。在一些实施方式中，当测定装置自竖直倾斜(例如，自竖直成至多约30°(例如，以1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30°)的角)时，测定装置的测试条不满溢。参见图2J和图2K。

在一些实施方式中，储存器密封件500和样品通过槽230(例如，梯形或拱形样品通过槽)控制样品或样品的一部分向储存器220的进入和流动。特别地，储存器密封件500通过将空气或气体滞留在储存器220内来防止过量样品进入储存器220。滞留的空气对样品产生向下的压力，且因此限制样品穿过样本通过槽230的量。当在大约0.8至1.2atm(例如，0.80、0.85、0.90、0.95、1.00、1.05、1.10、1.15或1.20atm)下进行测定时，典型的尿液样品将升高至约22mm(例如，大约20至25mm)。

腔室、储存器和样品通过槽配置

所述技术的实施方式提供了测定装置100，其以许多不同布置包括腔室210和储存器220。例如，在一些实施方式中，腔室210和储存器220形成单个单元(例如，“主体”200包括整合为单个单元的腔室210和储存器220)。在一些实施方式中，腔室和储存器为独立的单元。在一些实施方式中，储存器配置成可与单独的腔室附接和/或附接至单独的腔室。将储存器附接至腔室可需要将腔室样品通过槽和储存器样品通过槽对齐，从而提供功能性样品通过槽。将腔室附接至储存器的合适手段包括例如热焊接、超声焊接、真空密封、压缩垫圈、螺旋机构、卡扣联结器、胶合、压缩闩锁机构、压缩弹簧机构、卡口联结器、拉链、钩环紧固件、螺杆、钉子、螺栓机构、松紧带、细绳和麻线、金属丝、滑动机构、压缩夹具和环氧化。

在一些实施方式中，储存器配置成可从腔室移除。确保可移除性的合适方式包括例如使用热焊接、超声焊接、真空密封、压缩垫圈、螺旋机构、卡扣联结器、胶合、压缩闩锁机构、压缩弹簧机构、卡口联结器、拉链、钩环紧固件、螺杆、钉子、螺栓机构、松紧带、细绳和麻线、金属丝、滑动机构、压缩夹具和环氧化。

测试装置

测试装置接合储存器220并检测和/或测量感兴趣分析物的存在、不存在、浓度和/或量。在一些实施方式中，测试装置包括测试装置面板400，其包括6个或更多个通道410(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个通道)(图4A至图4H)和6个或更多个测试元件(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试元件)。在一些实施方式中，测试装置面板400包括6个通道410，其配置成保持测试元件。在一些实施方式中，测试装置面板400包括7个通道410，其配置成保持测试元件。在一些实施方式中，测试装置面板400包括8个通道410，其配置成保持测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括6个或更多个通道(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个通道)。在一些实施方式中，测试装置包括6个通道。在一些实施方式中，测试装置包括7个通道。在一些实施方式中，测试装置包括8个通道。

在一些实施方式中，测试装置包括9个通道。在一些实施方式中，测试装置包括10个通道。在一些实施方式中，测试装置包括11个通道。在一些实施方式中，测试装置包括12个通道。在一些实施方式中，测试装置包括13个通道。

在一些实施方式中，测试装置包括14个通道。在一些实施方式中，测试装置包括15个通道。在一些实施方式中，测试装置包括多于15个通道。

在一些实施方式中，测试装置包括6个或更多个测试元件(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试元件)。在一些实施方式中，测试装置包括6个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括7个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括8个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括9个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括10个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括11个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括12个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括13个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括14个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括15个测试元件。在一些实施方式中，测试装置包括多于15个测试元件。

在一些实施方式中，图4D所示的尺寸a为大约40至60mm(例如，40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60mm(例如，50.00mm))。在一些实施方式中，图4D所示的尺寸b为大约40至60mm(例如，40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59或60mm(例如，47.00mm))。在一些实施方式中，图4D所示的尺寸c为大约35至55mm(例如，35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54或55mm(例如，43.20mm))。在一些实施方式中，图4F所示的尺寸h为大约60至80mm(例如，60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79或80mm(例如，69.50mm))。在一些实施方式中，图4F所示的尺寸d为大约1至5mm(例如、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5或5.0mm(例如，3.00mm))。

在一些实施方式中，测试装置面板包括如图4H所示的中心元件420。在包括中心元件的测试面板的一些实施方式中，中心元件促进流体样本向测试条中的移动。

在一些实施方式中，测试装置面板400包含聚合物。在一些实施方式中，测试装置面板400包括由以下制成的部件：热塑性塑料、特制塑料、热固性塑料和/或工程塑料。热塑性塑料包括但不限于聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低和高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸等或共聚物或其组合。特制塑料包括但不限限于氟碳聚合物和不可熔化的膜产品(诸如Kapton、Upilex聚酰亚胺膜等)、共聚物或其组合。热固性塑料包括但不限于酚醛树脂、环氧树脂、脲醛、硅树脂等、共聚物或其组合。工程塑料包括但不限于乙酰基树脂、聚酰胺、聚醚酰亚胺、聚酯、液晶聚合物、聚碳酸酯树脂、聚(亚苯基醚)合金、聚砜树脂、聚酰胺酰亚胺树脂等、共聚物或其组合。在一些实施方式中，测试装置面板400包含聚合物(例如，聚丙烯和/或聚苯乙烯(例如，高抗冲聚苯乙烯))。

本技术的测试装置可包括本领域中已知的任何测试元件。例如，在一些实施方式中，测试装置包括作为侧流检测装置的测试元件，诸如“测试条”。在一些实施方式中，测试装置包括微流体部件(例如，基于纸的微流体部件(例如，包含纤维素和/或硝化纤维素)、基于聚合物的微流体部件(例如，包含聚二甲基硅氧烷)等)。侧流检测装置(“测试条”)包括但不限于本领域中公知的免疫测定、化学测定和酶促测定(例如，单抗体免疫测定、多抗体免疫测定、夹心免疫测定、竞争性免疫测定、非竞争性免疫测定等)。在一些实施方式中，测试装置包括以下测试元件(例如，测试条)，其提供利用诸如像辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、荧光素酶和/或抗体(例如，抗体缀合物、抗体片段、荧光标记的抗体、修饰的抗体、标记的抗体(例如，用胶体金标记的抗体、用有色乳胶珠标记的抗体))等试剂的测定，所述试剂为本领域中公知的。在一些实施方式中，测试装置包括以下测试元件(例如，测试条)，其涉及移动初级分子(例如，第一抗体)结合分析物并通过测试元件(例如，测试条)直至第二固定分子(例如，第二抗体)捕捉结合的分析物的捕捉方法。这些结合相互作用通常分别发生在试剂区和检测区。替代地，在一些实施方式中，酶和酶底物安置在対置的区或同一区中。本技术设想可将移动试剂并入到样品施加区中以消除对沿着测试元件(例如，测试条)的试剂区的需要。结果通常提供(例如，在视觉上)于检测区中。尽管许多装置利用抗体捕捉分析物，但是在测试元件(例如，测试条)上产生可检测结果的任何反应都为足够的且可并入到本技术中。例如，并且如先前所提及，在底物存在下结合到分析物的酶也可提供可检测结果。可并入本技术的实施方式中的一些测试条的实例见于以下美国专利4,857,453、5,073,484、5,119,831、5,185,127、5,275,785、5,416,000、5,504,013、5,602,040、5,622,871、5,654,162、5,656,503、5,686,315、5,714,389、5,766,961、5,770,460、5,916,815、5,976,895、6,248,598、6,140,136、6,187,269、6,187,598、6,228,660、6,235,241、6,306,642、6,352,862、6,372,515、6,379,620、6,403,383、6,485,982、6,565,808、7,270,959和7,300,633中，其各自以引用的方式并入本文。一个或多个测试条可为任何形状和尺寸；例如，在一些实施方式中，测试条为矩形测试条，其具有通常安置在测试条底部的样品施加区和高于加压样品水平安置的检测区。优选地，试剂区安置在样品在储存器内上升的点上方，然而不需要这种情况。一个或多个测试条可单独使用或可排列在共同支持物(诸如测试卡)上或中。

在一些具体实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括被配置成保持6个或更多个测试条(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试条)的6个或更多个通道(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个通道)。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括6个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括7个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括8个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括9个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括10个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括11个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括12个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括13个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括14个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括15个通道，所述通道配置成保持测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括多于15个通道，所述通道配置成保持测试条。

在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括6个或更多个测试元件(例如，6个、7个、8个、9个、10个、11个、12个、13个、14个、15个或更多个测试条)。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括6个测试条。在一些实施方式中，测试装置(例如，测试装置的测试装置面板)包括7个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括8个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括9个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括10个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括11个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括12个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括13个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括14个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括15个测试条。在一些实施方式中，测试装置包括多于15个测试条。

测试条的增加数目提供配置成测试增加数目的分析物(例如，药物)的装置。在一些实施方式中，本技术提供了一种测定装置，其同时测试样品中14种或更多种滥用药物(例如，14种、15种、16种、17种、18种、19种、20种、21种、22种、23种、24种、25种或更多种滥用药物)的存在、不存在和/或量。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其指示以下中的一种或多种的存在、不存在、浓度和/或量：安非他命、巴比妥酸盐、苯并二氮杂

丁丙诺啡、可卡因、四氢大麻酚(THC)、乙基葡萄糖醛酸苷、美沙酮、甲基苯丙胺、3,4-亚甲基二氧基-甲基苯丙胺(MDMA)、阿片制剂、羟考酮、苯环利定、丙氧芬、6-单乙酰吗啡、吗啡、芬太尼、曲马多、合成大麻素(例如，K2、spice等；参见例如Liu(2018)Am J Clin Pathol.149(2):105-116；Ford(2017)Trends Pharmacol Sci.38(3):257-276；Davidson(2017)AdvPharmacol.80:135-168，其各自以引用的方式并入本文)和开他敏。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其指示6-单乙酰吗啡或吗啡和芬太尼的存在、不存在、浓度和/或量。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其指示羟考酮、丙氧芬和曲马多的存在、不存在、浓度和/或量。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其通过测量前述任一种的存在、不存在、浓度和/或量来指示前述任一种的存在、不存在、浓度和/或量。

在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为500ng/ml或更多(例如，500、550、600、650、700、750、800、850、900、950或1000ng/ml或更多)的安非他命。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为300ng/ml或更多(例如，300、350、400、450、500、550、600、650、700或750ng/ml或更多)的巴比妥酸盐。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为300ng/ml或更多(例如，300、350、400、450、500、550、600、650、700或750ng/ml或更多)的苯并二氮杂

在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为10ng/ml或更多(例如，10、15、20、25、30、35、40、45或50ng/ml或更多)的丁丙诺啡。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为150ng/ml或更多(例如，150、160、170、180、190、200、210、220、230、240或250ng/ml或更多)的可卡因。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为50ng/ml或更多(例如，50、60、70、80、90、100、110、120、130、140或150ng/ml或更多)的THC。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为500ng/ml或更多(例如，500、550、600、650、700、750、800、850、900、950或1000ng/ml或更多)的乙基葡萄糖醛酸苷。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为300ng/ml或更多(例如，300、350、400、450、500、550、600、650、700或750ng/ml或更多)的美沙酮。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为500ng/ml或更多(例如，500、550、600、650、700、750、800、850、900、950或1000ng/ml或更多)的甲基苯丙胺。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为500ng/ml或更多(例如，500、550、600、650、700、750、800、850、900、950或1000ng/ml或更多)的3,4-亚甲基二氧基-甲基苯丙胺。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为2000ng/ml或更多(例如，2000、2050、2100、2200、2250、2300、2350、2400、2450或2500ng/ml或更多)的阿片制剂。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为100ng/ml或更多(例如，100、110、120、130、140、150、160、170、180、190或200ng/ml或更多)的羟考酮。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为25ng/ml或更多(例如，25、30、35、40、45、50、55、60、65、70或75ng/ml或更多)的苯环利定。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为300ng/ml或更多(例如，300、350、400、450、500、550、600、650、700或750ng/ml或更多)的丙氧芬。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为10ng/ml或更多(例如，10、15、20、25、30、35、40、45或50ng/ml或更多)的6-单乙酰吗啡和/或吗啡。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为20ng/ml或更多(例如，20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70或75ng/ml或更多)的芬太尼。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为100或200ng/ml或更多(例如，100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、270、280、290或300ng/ml或更多)的曲马多。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为30ng/ml或更多(例如，30、35、40、45、50、55、60、65、70或75ng/ml或更多)的合成大麻素(例如，K2、spice等)。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其检测样品中存在的浓度为100ng/ml或更多(例如，100、110、120、130、140、150、160、170、180、190或200ng/ml或更多)的开他敏。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其在单一测试条上检测多种药物(例如，2、3、4、5或6种药物)。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置和/或一种测试条，其检测任何前述药物或药物代谢物的任何子集和/或任何组合。在一些实施方式中，所述技术提供一种测试装置，其包括多个测试条(例如，6或更多个测试条(例如，6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或更多个测试条))，其中每个测试条检测多种药物(例如，每个测试条检测2、3、4、5或6种药物)。

在一些实施方式中，测试条包括样品垫，其大于先前的测试条。在一些实施方式中，测试条包括长度大于19mm(例如，长度为大约25mm(例如，长度为20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm)的样品垫。在一些实施方式中，测试条由多个层组装，以降低测试条对分层的敏感性。例如，在一些实施方式中，增加第一层(例如，胶带)和第二层(例如，不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)以最小化和/或消除测试条的分层。在一些实施方式中，第一层(例如，胶带)和第二层(例如，不可透过的背衬层上的免疫色谱基质)的重叠为大约2至3mm(例如2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9或3.0mm)。在一些实施方式中，测试条比先前测试条窄，例如，在一些实施方式中，测试条的宽度为大约3.5mm(例如，3.3、3.4、3.5、3.6或3.7mm)。测试条的宽度较窄提供相对先前测试装置，包括增加数目的测试条的测试装置。

测试装置还包括样本验证测试条，其配置成在所述单一条上同时测试样品有效性的四个态样，例如，在一些实施方式中，测试条测定样品的以下：1)样品中氧化剂(例如，漂白剂)的存在；2)样品中肌酸酐的存在；3)样品的密度(例如，比重)；以及4)样品的氢离子浓度(例如，pH)。

制造方法

在一些实施方式中，所述技术涉及制造本文所述的测定装置的方法。在一些实施方式中，所述技术涉及制造本文所述的测定装置的一个或多个部件(例如，腔室、储存器、封盖和/或测试装置)的方法。制造方法可包括但不限于铣削、浇铸、吹制、旋压、注射模制、机加工和三维打印。在一些实施方式中，制造方法包括手动进行的步骤。在一些实施方式中，制造方法包括自动化(例如，通过机器或在机器辅助下手动地进行)的步骤。在一些实施方式中，腔室、储存器、封盖和/或测试装置通过自动化注射模制来生产。在一些实施方式中，测定装置手动加载在传输带和/或组装线上以实现自动化操纵。在一些实施方式中，标签通过自动化标签附连部件附连至测定装置。在一些实施方式中，测试装置面板通过自动化测试装置面板插入部件插入到测定装置的储存器中。在一些实施方式中，储存器密封件通过自动化储存器密封件放置部件来安置在储存器上。在一些实施方式中，压力和/或热动过自动化储存器密封件密封部件来施加至储存器密封件以密封储存器。在一些实施方式中，封盖通过自动化封盖放置部件来放置在腔室上，并且在一些实施方式中，封盖通过自动化封盖转动部件来转动以将封盖牢固地接合至腔室。

样品

在一些实施方式中，本文所述的测定装置100配置成收集、保持和/或测定样品，包括如本文所述的液体样品。另选地，在一些实施方式中，测定装置100配置成收集、保持和/或测定其他类型的样品。例如，样品可包括细粉状材料(例如，滑石、炭黑和/或药物制剂)或气体(例如，氩气或甲烷)。在一些实施方式中，样品包括大气样本，测试其颗粒或放射性同位素诸如氡。

在所述技术的一些实施方式中，样品为生物样品。生物样本包括但不限于来自受试者诸如动物(例如，哺乳动物(例如，灵长类动物(例如，人)))的样品。来自受试者的样品可为任何适当的类型，诸如流体、组织、器官或其组合的样品。生物样本还可为其他生物材料的样品，诸如食物，包括诸如来源于植物或动物或其组合的材料的食物。在一些实施方式中，样品在引入到腔室中之前进行处理。在一些实施方式中，腔室包括用于此类处理的试剂。在一些实施方式中，样品和试剂在腔室内合并。在一些实施方式中，使用试剂来处理样品，例如以用适当试剂(例如，化学品、酸、碱和/或酶(例如，蛋白酶))煮解固体样品。在一些实施方式中，使用试剂以从样品中提取分析物。例如，在一些实施方式中，所述技术涉及从生物实体(例如，病原体(例如，诸如本领域中已知的细菌、寄生生物、病毒或朊病毒))中提取出抗原。

虽然许多不同的生物样品适合通过本技术来收集和分析，但通常收集的样品为生物样品，包括但不限于流体样品(例如，尿液、血液、血清、口腔液(例如，唾液)、精液、分泌物(例如，阴道分泌物)、中枢神经系统流体(例如，脊髓液)、灌洗液等)。然而，样本还可为环境样品，诸如土壤、水、废水、垃圾掩埋地或垃圾掩埋地沥出液的样品。

在一些实施方式中，腔室210容纳大约0.0001毫升至大约1,000毫升之间的样品体积。在一些实施方式中，根据分析物的浓度和测试装置的灵敏度对样品进行稀释或浓缩。作为作为一般性指导原则，样品可以大于1.0毫升、0.1毫升、0.01毫升、0.001毫升或大约0.0001毫升，并且可以小于大约1毫升、5毫升、10毫升、50毫升、100毫升、250毫升500毫升、750毫升、1,000毫升或大约2,000毫升。然而，本技术根据使用者的需要设想了额外的范围。

系统

在一些实施方式中，系统包括如本文所述的测定装置100。例如，在一些实施方式中，所述技术提供一种系统，其包括如本文所述的测定装置100和光学读取器，所述光学读取器配置成在检测区上记录由测定装置所提供的结果。在一些实施方式中，所述技术提供一种系统，其包括如本文所述的测定装置100、光学读取器和计算机，所述计算机配置成记录、计算、显示或传达结果。在一些实施方式中，系统包括基于计算机的分析程序，其将结果(例如，一种或多种分析物的存在、不存在、浓度和/或量)翻译成针对使用者(临床医生、雇主、保险提供者、使用者)的指标。实施方式提供用于向和从进行测定的实验室、信息提供者、医疗人员和受试者接收、处理和传输结果或指标的方法。结果和/或指标可以通过任何合适的方法向临床医生显示，例如，打印报告或者在计算机监视器上向临床医生显示。

用途

所述技术用于多种应用设定。在一些实施方式中，本文所述的测定装置用于法医应用。在一些实施方式中，测定装置被雇主使用(例如，以监测在现场和/或不在现场的雇员的吸毒)。在一些实施方式中，测定装置用于刑事司法(例如，以监测缓刑、假释、在软禁中、监禁后康复等个人的吸毒)。在一些实施方式中，测定装置用于保险(例如，以监测被保险人和/或评估风险)。在一些实施方式中，测定装置用于吸毒者或毒瘾者的康复。在一些实施方式中，所述技术用于家庭、医疗诊所、急诊室或医生办公室。

尽管本文的公开内容涉及某些示出的实施方式，但应理解，这些实施方式是以示例的方式而非限制的方式呈现的。

实施例

将配置成检测1-14种或更多种滥用药物的存在的包括多个测试条的测试装置插入到储存器中，以提供测定装置。将储存器密封件防止在储存器上方，将测试装置密封在储存器内。需要滥用药物测试的人给予本技术的实施方式，在此实施例中称为“尿杯”。这个人去厕所。在厕所中，这个人打开尿杯的顶部，排尿到尿杯的腔室中，旋紧尿杯的螺旋盖，直到指示结构指示螺旋盖已密封腔室(例如，使用小于或等于21.3磅-英寸的扭矩)并将尿杯给予技术人员。技术人员将杯子放在实质上水平的表面(诸如实验室工作台或柜台)上。当人排尿到尿杯的腔室中时，尿液的一部分通过梯形、三角形或拱形样品通过槽流动到储存器中。尿液的流动对储存器内的空气加压，从而限制尿液向储存器中的流动。在尿液流动到储存器中之后，尿液接触6个或更多个测试条和单一样品有效性测试(SVT)条的样品施加区，并且样品沿着测试条和SVT条迁移。当存在时，一种或多种分析物穿过试剂区并结合到一种或多种标记抗体。此结合复合物继续迁移到检测区，在那里固定抗体或特异性结合分子在不同于标记抗体的区域处捕捉分析物。通过密封储存器内的测试设备的指示器窗口查看可在检测区观察到的测试结果。技术人员报告测试结果，并将用过的尿杯丢弃在适当的生物危害容器中。

出于所有目的，以上说明书提及的所有出版物和专利均以引用的方式整体并入本文。所描述技术的组合物、方法以及用途的各种改进和变化对于本领域技术人员将是显而易见的，而不背离所描述技术的范围和精神。虽然已结合特定示例性实施方式描述了所述技术，但应理解的是，要求保护的本发明不应不适当地局限于此类特定实施方式。事实上，本领域技术人员显而易知的执行本发明的所描述模式的各种改进预期在以下权利要求的范围内。

Claims (75)

1.一种测定装置，其包括：

a)腔室，其配置成收集和保持样品，所述腔室包括指示结构；

b)储存器，其包括测试装置；和

c)非矩形样品通过槽，其流体连接所述腔室和所述储存器。

2.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述测试装置包括被配置成保持6个或更多个测试条的6个或更多个通道。

3.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述非矩形样品通过槽为梯形或三角形。

4.根据权利要求3所述的测定装置，其中所述梯形的第一底边为20-40mm长。

5.根据权利要求3所述的测定装置，其中所述梯形的第二底边为5-25mm长。

6.根据权利要求3所述的测定装置，其中所述梯形的高度为2-15mm。

7.根据权利要求3所述的测定装置，其中所述梯形为等腰梯形。

8.根据权利要求3所述的测定装置，其中所述梯形包括两个30至60度的角。

9.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述非矩形样品通过槽的形状为拱形、圆形段或椭圆形段。

10.根据权利要求1所述的测定装置，其还包括封盖，所述封盖配置成密封所述腔室。

11.根据权利要求10所述的测定装置，其中所述指示结构配置成当所述封盖与所述腔室牢固地接合时产生振动。

12.根据权利要求11所述的测定装置，其中需要至少21.3磅-英寸的扭矩来产生振动。

13.根据权利要求10所述的测定装置，其中所述封盖为螺旋盖。

14.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述测试装置还包括样品有效性测试条，所述样品有效性测试条配置成测试至少三种样品特征。

15.根据权利要求14所述的测定装置，其中所述样品特征为pH、比重、肌酸酐的存在、以及氧化剂的存在。

16.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述测定装置不在所述测定装置的底壁上包括膜。

17.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述腔室、所述储存器和/或所述测试装置包含塑料。

18.根据权利要求17所述的测定装置，其中所述塑料为聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低密度聚丙烯(PP)、高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸或共聚物或其组合。

19.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述测试条配置成测试滥用药物的存在、不存在、量和/或浓度。

20.根据权利要求19所述的测定装置，其中滥用药物选自由以下组成的集合：安非他命、巴比妥酸盐、苯并二氮杂

丁丙诺啡、可卡因、四氢大麻酚、乙基葡萄糖醛酸苷、美沙酮、甲基苯丙胺、3,4-亚甲基二氧基-甲基苯丙胺、阿片制剂、羟考酮、苯环利定、丙氧芬、6-单乙酰吗啡、吗啡、芬太尼、曲马多、合成大麻素和开他敏。

21.根据权利要求1所述的测定装置，其中所述测试条配置成测试药物或药物代谢物的存在、不存在、量和/或浓度。

22.根据权利要求11所述的测定装置，其中所述振动向所述测定装置的使用者提供音频或触觉信号。

23.根据权利要求1所述的测定装置，其还包括样品。

24.根据权利要求1所述的测定装置，其还包括尿液、口腔液、血液、血浆或脊髓液样品。

25.根据权利要求1所述的测定装置，其还包括储存器密封件，所述储存器密封件为所述储存器提供气密密封。

26.根据权利要求25所述的测定装置，其中所述储存器密封件与所述非矩形样本通过槽配合，控制从所述腔室至所述储存器的流体通过。

27.根据权利要求25所述的测定装置，其中所述储存器密封件与所述非矩形样本通过槽配合，在将样品引入至所述腔室中时，防止所述样品过量流入所述储存器中。

28.一种测试样品的分析物的存在的方法，所述方法包括：

a)提供根据权利要求1所述的测定装置；以及

b)在所述腔室中提供流体样品。

29.根据权利要求28所述的方法，其还包括观察测试条的检测区。

30.根据权利要求28所述的方法，其还包括观察样品有效性测试条。

31.根据权利要求28所述的方法，其中所述样品有效性测试条同时显示至少三种样品有效性测试的结果。

32.根据权利要求28所述的方法，其还包括用封盖密封所述腔室。

33.根据权利要求32所述的方法，其中密封所述腔室包括向所述封盖施加至少21.3磅-英寸的扭矩。

34.根据权利要求33所述的方法，其还包括感测音频或触觉信号，所述音频或触觉信号指示所述封盖已密封所述腔室。

35.根据权利要求29所述的方法，其还包括移除剥离标签以暴露所述检测区。

36.根据权利要求30所述的方法，其还包括移除剥离标签以暴露所述样品有效性测试条。

37.根据权利要求28所述的方法，其还包括向使用者报告结果。

38.根据权利要求29所述的方法，其中观察所述检测区包括采集所述检测区的图像。

39.根据权利要求29所述的方法，其中观察所述检测区包括使用光学装置。

40.一种测定装置系统，其包括主体、测试装置和多个测试条，所述主体包括由非矩形样品通过槽流体连接的腔室和储存器。

41.根据权利要求40所述的测定装置系统，其还包括样品。

42.根据权利要求40所述的测定装置系统，其还包括成像部件和/或报告部件。

43.根据权利要求40所述的测定装置系统，其中所述非矩形样品通过槽为梯形。

44.根据权利要求40所述的测定装置系统，其中所述非矩形样品通过槽为三角形。

45.根据权利要求40所述的测定装置，其中所述梯形的第一底边为20-40mm长。

46.根据权利要求40所述的测定装置，其中所述梯形的第二底边为5-25mm长。

47.根据权利要求40所述的测定装置，其中所述梯形的高度为2-15mm。

48.根据权利要求40所述的测定装置，其中所述梯形为等腰梯形。

49.根据权利要求40所述的测定装置，其中所述梯形包括两个30至60度的角。

50.根据权利要求40所述的测定装置系统，其还包括封盖，所述封盖配置成密封所述腔室。

51.根据权利要求50所述的测定装置系统，其中所述腔室包括指示结构，所述指示结构配置成当所述封盖与所述腔室牢固地接合时产生振动。

52.根据权利要求40所述的测定装置系统，其还包括样品有效性测试条，所述样品有效性测试条配置成测试4种样品特征。

53.根据权利要求40所述的测定装置系统，其中所述测定装置系统不在所述腔室或所述储存器的底壁上包括膜。

54.根据权利要求40所述的测定装置系统，其还包括储存器密封件，所述储存器密封件为所述储存器提供气密密封。

55.一种制造测定装置的方法，所述方法包括：

a)由主体聚合物生产主体，所述主体包括通过非矩形样品通过槽与腔室流体连同的储存器和包括指示结构的所述腔室；

b)将包括测试装置面板、测试条和样品有效性测试条的测试装置放置到所述储存器中；以及

c)用储存器密封件密封所述储存器。

56.根据权利要求55所述的方法，其还包括生产封盖，所述封盖配置成密封所述腔室。

57.根据权利要求55所述的方法，其还包括生产所述测试装置面板。

58.根据权利要求55所述的方法，其还包括生产所述测试条。

59.根据权利要求55所述的方法，其中所述测试装置面板包括6个或更多个通道，并且所述方法还包括将所述测试条放置到所述通道中。

60.根据权利要求55所述的方法，其中生产所述主体包括注射模制、机加工或三维打印。

61.根据权利要求57所述的方法，其中生产所述测试装置面板包括注射模制、机加工或三维打印。

62.根据权利要求55所述的方法，其中所述主体聚合物为聚酰胺酰亚胺(PAI)、聚醚砜(PES)、聚芳砜(PAS)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚芳酯(PAR)、聚砜(PSO)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、苯乙烯-马来酸酐(SMA)、氯化PVC(CPVC)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、苯乙烯-丙烯腈(SAN)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚(对苯二甲酸乙二酯)(PET)、聚(氯乙烯)(PVC)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚(苯硫醚)(PPS)、液晶聚合物(CCP)、尼龙6,6、尼龙6、尼龙6,12、尼龙11、尼龙12、缩醛树脂、低密度聚丙烯(PP)、高密度聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、聚苯乙烯、高抗冲聚苯乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸或共聚物或其组合。

63.根据权利要求55所述的方法，其中生产所述主体为自动化的。

64.根据权利要求55所述的方法，其中将所述测试装置放置到所述储存器中为自动化的。

65.根据权利要求55所述的方法，其中用所述储存器密封件密封所述储存器为自动化的。

66.根据权利要求55所述的方法，其还包括将标签附连到所述主体。

67.根据权利要求55所述的方法，其中所述非矩形样品通过槽为梯形。

68.根据权利要求67所述的方法，其中所述梯形的第一底边为20-40mm长。

69.根据权利要求67所述的方法，其中所述梯形的第二底边为5-25mm长。

70.根据权利要求67所述的方法，其中所述梯形的高度为2-15mm。

71.根据权利要求67所述的方法，其中所述梯形为等腰梯形。

72.根据权利要求67所述的方法，其中所述梯形包括两个30至60度的角。

73.根据权利要求55所述的方法，其中所述非矩形样品通过槽为三角形。

74.根据权利要求1所述的测定装置在测试样品中的分析物的存在、不存在、浓度和/或量中的用途。

75.根据权利要求1所述的测定装置在测试样品中的滥用药物的存在、不存在、浓度和/或量中的用途。

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