CN108607697B - 一种离心式疫苗生产方法 - Google Patents

一种离心式疫苗生产方法 Download PDF

Info

Publication number
CN108607697B
CN108607697B CN201810438424.4A CN201810438424A CN108607697B CN 108607697 B CN108607697 B CN 108607697B CN 201810438424 A CN201810438424 A CN 201810438424A CN 108607697 B CN108607697 B CN 108607697B
Authority
CN
China
Prior art keywords
temperature
centrifugal
feed liquor
production process
hot water
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201810438424.4A
Other languages
English (en)
Other versions
CN108607697A (zh
Inventor
徐彬
朱忠伟
陈强
邱超云
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Yixing Huading Machinery Co Ltd
Original Assignee
Yixing Huading Machinery Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yixing Huading Machinery Co Ltd filed Critical Yixing Huading Machinery Co Ltd
Priority to CN201810438424.4A priority Critical patent/CN108607697B/zh
Publication of CN108607697A publication Critical patent/CN108607697A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN108607697B publication Critical patent/CN108607697B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04BCENTRIFUGES
    • B04B15/00Other accessories for centrifuges
    • B04B15/02Other accessories for centrifuges for cooling, heating, or heat insulating

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Centrifugal Separators (AREA)

Abstract

本发明涉及一种离心式疫苗生产方法,它包括预冲洗、中间冲洗、后冲洗、消毒、疫苗分离、后处理;所述预冲洗包括热水置换物料阶段和腐蚀性物质冲洗阶段,采用温度为80℃以上,进液流量为5m³/h的热水冲洗,持续5min,离心机转速大于500rpm,然后在热水中加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液,进液流量保持为为5m³/h,持续20min。本发明通过物理方法实现疫苗与培养液有效分离,同时提高疫苗存活效率,保证疫苗生产顺序稳定。

Description

一种离心式疫苗生产方法
技术领域
本发明属于疫苗离心分离领域,具体涉及一种离心式疫苗生产方法。
背景技术
离心机是利用高速旋转产生离心力,将多种互不相容且密度不同的物料实现分离。在疫苗生产领域,可以通过离心运动,通过物理分离的方法分离疫苗和培养液,但由于疫苗培养过程复杂,局限性较多,不能只有单纯的直接分离,否则会破坏疫苗结构,损伤疫苗。
发明内容
发明目的:本发明的目的是为了克服现有技术中的不足,提供一种通过物理方法实现疫苗与培养液有效分离,同时提高疫苗存活效率,保证疫苗生产顺序稳定的离心式疫苗生产方法。
技术方案:为了解决上述技术问题,本发明所述的一种离心式疫苗生产方法,它包括以下步骤,
(1)预冲洗:包括热水置换物料阶段和腐蚀性物质冲洗阶段,采用温度为80℃以上,进液流量为5m³/h的热水冲洗,持续5min,离心机转速大于500rpm,然后在热水中加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液,进液流量保持为为5m³/h,持续20min;
(2)中间冲洗:采用温度为70-80℃,进液流量为4-6m³/h的热水冲洗,并排渣2-5min,随后用温度为60-70℃,进液流量为4-6m³/h的,浓度为0.3-0.6%硝酸溶液中和腐蚀性物质,同时离心机开始连续排查,排渣周期设为60s,持续15-25min;
(3)后冲洗:采用温度70-80℃,进液量4-6m³/h冲洗,离心机开始全排渣,持续时间5-10min;
(4)消毒:将离心机转鼓转速控制为450-520rpm,保持稳定后,由蒸汽入口通入蒸汽,等待蒸汽温度达到130-140℃后,同时保持各个管道具有0.1-0.5bar压力,保压15-30min后待机;
(5)疫苗分离;
(6)后处理;
其中,在步骤(1)中,所述热水置换物料阶段的水温大于80℃,进液流量为4-6m³/h,进液时间为2-5min,离心机转速大于500rpm,所述腐蚀性物质冲洗阶段控制管道和整个腔体内温度为10-80℃,使用水置换管道,以进液流量为4-6m³/h加入浓度为2-3%的无氯氢氧化钠溶液,保持离心机转速大于500rpm,冲洗15-25min。
在所述步骤(2)中,采用温度为75℃,进液流量为5m³/h的热水冲洗,并排渣3min,随后用温度为65℃,进液流量为5m³/h的,浓度为0.5%硝酸溶液中和腐蚀性物质,同时离心机开始连续排查20min。
在所述步骤(2)中,所述腐蚀性物质为氢氧化钠。
在所述步骤(3)中,采用温度72℃,进液量5m³/h冲洗,离心机开始全排渣,持续时间5min。
在所述步骤(4)中,将离心机转鼓转速控制为500rpm,保持稳定后,由蒸汽入口通入蒸汽,等待蒸汽温度达到137℃后,同时保持各个管道具有0.2bar压力,保压20min后待机。
所述热水置换物料阶段的水温为85℃,进液流量为5m³/h,进液时间为4min,离心机转速550rpm。
所述腐蚀性物质冲洗阶段控制管道和整个腔体内温度为45℃,使用水置换管道,以进液流量为5m³/h加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液,保持离心机转速600rpm,冲洗20min。
在所述离心机上设有温度补偿控制结构,它包括在机盖外部设有冷却水通道,冷却水进口设在机盖下部,冷却水出口设在机盖上部;以及在进料通道外部设有冷却水管道,所述冷却水管道上进下出。
有益效果:本发明与现有技术相比,其显著优点是:本发明分为预冲洗、中间冲洗、后冲洗、消毒、疫苗分离和后处理几个阶段,各个阶段均对不同成分的液体,如原液、纯水等有序操作,通过物理方法实现疫苗与培养液的有效分离,同时利用工艺特性提高疫苗存活效率,保证疫苗生产顺序稳定,由于疫苗所需要的生存温度有限,过高或过低的温度都有可能增加疫苗的死亡率,在分离疫苗过程中,启动温度补偿控制结构,及时降低温度,保证疫苗有一个合适的生存环境,增加疫苗的存活率。
附图说明
图1是本发明中所述离心机的结构示意图;
图2是本发明中所述温度补偿控制结构中机盖部分的冷却结构示意图;
图3是本发明中所述温度补偿控制结构中进料通道部分的冷却结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
如图1、图2和图3所示,本发明分为预冲洗、中间冲洗、后冲洗、消毒、疫苗分离和后处理几个阶段,其中,所述预冲洗、中间冲洗和后冲洗分别在消毒和疫苗分离阶段前后分别进行;所述各个阶段均对不同成分的液体,如原液、纯水等有序操作。
首先,将纯水的进水阀打开,实现整机预清洗,通过流量为5m³/h的热水置换残余的物料,冲洗时间为2-5min,等到整机管内和腔内的温度都达到70-80℃时,关闭纯水阀,打开碱阀通道,将浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液以5m³/h的流量持续注入,并保持离心机大于500rpm的转速,由轻相口排出,整个过程保持20min。
其次,中间清洗过程,在使用腐蚀性物质冲洗之后,保持腔内温度为70-80℃,打开纯水通道,以5m³/h的流量持续注入热水,同时打开各个排渣阀,全力排渣2-5min;冲洗完成后采用酸溶液中和,此刻保持腔内温度为65℃,打开酸通道阀,以5m³/h的流量持续注入浓度为0.5%硝酸溶液,整个过程中离心机高速旋转,打开所有排渣通道阀,全力排渣20min。
再次,后冲洗过程,在完成硝酸溶液清洗之后,将整个管道和腔内温度恢复到70-80℃,再次打开纯水管道阀,以5m³/h的流量持续注入热水,同时开启所有排渣通道,全力排渣5min。
最后,消毒阶段,将离心机转鼓转速降至500rpm,待转速稳定后,打开蒸汽通道阀,持续注入蒸汽,随着蒸汽的注入,管内和腔内的温度逐步升高,当温度计的温度指示到达137℃时,保持管道各处具有0.1-0.5bar压力,保压30min之后,进入待机状态。
进入待机状态之后,启动离心机,开始分离疫苗,由于疫苗所需要的生存温度有限,过高或过低的温度都有可能增加疫苗的死亡率,在分离疫苗过程中,启动温度补偿控制结构,及时降低温度,保证疫苗有一个合适的生存环境,增加疫苗的存活率。
本发明提供了一种思路及方法,具体实现该技术方案的方法和途径很多,以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围,本实施例中未明确的各组成部分均可用现有技术加以实现。

Claims (8)

1.一种离心式疫苗生产方法,其特征在于:它包括以下步骤,
(1)预冲洗:包括热水置换物料阶段和腐蚀性物质冲洗阶段,采用温度为80℃以上,进液流量为5m³/h的热水冲洗,持续5min,离心机转速大于500rpm,然后在热水中加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液,进液流量保持为5m³/h,持续20min;
(2)中间冲洗:采用温度为70-80℃,进液流量为4-6m³/h的热水冲洗,并排渣2-5min,随后用温度为60-70℃,进液流量为4-6m³/h的,浓度为0.3-0.6%硝酸溶液中和腐蚀性物质,同时离心机开始连续排渣,排渣周期设为60s,持续15-25min;
(3)后冲洗:采用温度70-80℃,进液量4-6m³/h冲洗,离心机开始全排渣,持续时间5-10min;
(4)消毒:将离心机转鼓转速控制为450-520rpm,保持稳定后,由蒸汽入口通入蒸汽,等待蒸汽温度达到130-140℃后,同时保持各个管道具有0.1-0.5bar压力,保压15-30min后待机;
(5)疫苗分离;
(6)后处理。
2.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:在所述步骤(2)中,采用温度为75℃,进液流量为5m³/h的热水冲洗,并排渣3min,随后用温度为65℃,进液流量为5m³/h的,浓度为0.5%硝酸溶液中和腐蚀性物质,同时离心机开始连续排渣20min。
3.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:在所述步骤(2)中,所述腐蚀性物质为氢氧化钠。
4.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:在所述步骤(3)中,采用温度72℃,进液量5m³/h冲洗,离心机开始全排渣,持续时间5min。
5.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:在所述步骤(4)中,将离心机转鼓转速控制为500rpm,保持稳定后,由蒸汽入口通入蒸汽,等待蒸汽温度达到137℃后,同时保持各个管道具有0.2bar压力,保压20min后待机。
6.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:所述热水置换物料阶段的水温为85℃,进液流量为5m³/h,进液时间为4min,离心机转速550rpm。
7.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:所述腐蚀性物质冲洗阶段控制管道和整个腔体内温度为45℃,使用水置换管道,以进液流量为5m³/h加入浓度为2%的无氯氢氧化钠溶液,保持离心机转速600rpm,冲洗20min。
8.根据权利要求1所述的离心式疫苗生产方法,其特征在于:在所述离心机上设有温度补偿控制结构,它包括在机盖(1)外部设有冷却水通道(2),冷却水进口(3)设在机盖(1)下部,冷却水出口(4)设在机盖(1)上部;以及在进料通道(5)外部设有冷却水管道(6),所述冷却水管道(6)上进下出。
CN201810438424.4A 2018-05-09 2018-05-09 一种离心式疫苗生产方法 Active CN108607697B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810438424.4A CN108607697B (zh) 2018-05-09 2018-05-09 一种离心式疫苗生产方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201810438424.4A CN108607697B (zh) 2018-05-09 2018-05-09 一种离心式疫苗生产方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN108607697A CN108607697A (zh) 2018-10-02
CN108607697B true CN108607697B (zh) 2019-11-01

Family

ID=63662494

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201810438424.4A Active CN108607697B (zh) 2018-05-09 2018-05-09 一种离心式疫苗生产方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN108607697B (zh)

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101380467A (zh) * 2007-09-04 2009-03-11 邵卫星 多联灭活疫苗病毒(抗原)液浓缩工艺
EP2366458A2 (en) * 2010-03-16 2011-09-21 Hitachi Koki Co., Ltd. Centrifuge and centrifuge operation information collecting system
TW201341055A (zh) * 2012-04-05 2013-10-16 Yenchen Machinery Co Ltd 蒸汽滅菌離心機
CN103480510A (zh) * 2013-09-23 2014-01-01 南京白敬宇制药有限责任公司 一种加盖离心机
CN105396128A (zh) * 2015-11-11 2016-03-16 北京科兴中维生物技术有限公司 一种纯化脊髓灰质炎病毒液的方法
CN106474466A (zh) * 2016-12-07 2017-03-08 申联生物医药(上海)股份有限公司 一种口蹄疫疫苗的制备方法

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP6375864B2 (ja) * 2014-10-21 2018-08-22 工機ホールディングス株式会社 遠心機及び遠心機の運転情報収集システム

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101380467A (zh) * 2007-09-04 2009-03-11 邵卫星 多联灭活疫苗病毒(抗原)液浓缩工艺
EP2366458A2 (en) * 2010-03-16 2011-09-21 Hitachi Koki Co., Ltd. Centrifuge and centrifuge operation information collecting system
TW201341055A (zh) * 2012-04-05 2013-10-16 Yenchen Machinery Co Ltd 蒸汽滅菌離心機
CN103480510A (zh) * 2013-09-23 2014-01-01 南京白敬宇制药有限责任公司 一种加盖离心机
CN105396128A (zh) * 2015-11-11 2016-03-16 北京科兴中维生物技术有限公司 一种纯化脊髓灰质炎病毒液的方法
CN106474466A (zh) * 2016-12-07 2017-03-08 申联生物医药(上海)股份有限公司 一种口蹄疫疫苗的制备方法

Also Published As

Publication number Publication date
CN108607697A (zh) 2018-10-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN106367733B (zh) 一种清除hvpe设备管道尾气沉积物的装置及方法
CN108607697B (zh) 一种离心式疫苗生产方法
CN104368801A (zh) 一种航空发动机涡轮空心叶片陶瓷型芯脱芯方法
CN106001011A (zh) 气管套管清洗装置及清洗系统
CN110358631A (zh) 一种玫瑰精油提取系统及其提取方法
CN209124566U (zh) 一种具有清洗功能的真空灭菌柜
CN107805848A (zh) 茧腔不含水且茧层饱和含水的蒸煮方法
CN104330289B (zh) 一种双缸抽真空生物组织脱水机及其脱水方法
CN212522494U (zh) 一种低浓度甲醛灭菌系统
CN213433372U (zh) 一种微孔过滤器滤芯清洁器
CN101380467A (zh) 多联灭活疫苗病毒(抗原)液浓缩工艺
CN205328987U (zh) 一种酵母扩培装置
CN210250653U (zh) 一种儿科临床医学用防感染装置
CN207121599U (zh) 一种虫草菌种培养系统
CN206045450U (zh) 除去二甲基砜中低沸点杂质的装置
CN205816311U (zh) 气管套管清洗装置及清洗系统
CN105861301A (zh) 一种带加热系统的沼气装置
CN207227344U (zh) 山楂核熏蒸汽化提取系统
CN203724491U (zh) 一种用于小柴胡防霉处理的灭菌烘干装置
CN206337058U (zh) 一种注射级医疗器械工艺用水系统
CN103571750B (zh) 一种以无菌操作箱的方式改良接种工艺
CN208883758U (zh) 一种用于淀粉糖生产的除菌过滤装置
CN206288970U (zh) 一种焦炉煤气脱硫废液提盐硫代转化硫酸铵工艺设备
CN218329520U (zh) 一种己二腈生产设备的清洗除垢结构
CN104922743B (zh) 一种全自动制作药罐的装置

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant