CN108557182B - 一种无防腐剂护肤贴的制备方法以及灭菌方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种无防腐剂护肤贴的制备方法，将膜材和精华液预包装在内包装袋中，用夹紧装置紧固后放入医用灭菌柜，高温湿热灭菌后可以达到医用无菌状态，采用本发明的灭菌方法，采用高温湿热灭菌，区别于采用防腐剂抑菌，可以精简面膜的配方中的防腐剂成分，减少刺激成分，敏感肌适用；内包装袋选用高密度聚乙烯材料，热合强度高，可耐受高温湿热灭菌条件，配合夹紧装置，高温灭菌后不发生形变。
Description
技术领域
本发明涉及医疗、美容领域，具体为一种无防腐剂护肤贴的灭菌方法和制备方法。
背景技术
护肤贴包括面膜、眼膜和冷敷贴等，是一类包括膜材和精华液的护肤产品，其从问世的那一天开始，就深受爱美人士的喜欢，现在已经属于日常用品，应用非常广泛；作为具有补水、修复、抗衰、纠正功能的护肤贴，其成分是具有较高的营养功能的，很容易为微生物所污染，目前市售面贴解决微生物污染问题一般都是通过添加防腐剂成分，以抑制微生物生长；无防腐剂护肤贴的宣称实际上是个伪命题，只是厂家添加了新型的不在防腐剂目录内的防腐剂。
虽然添加了防腐剂可以解决保质期内抑制微生物繁殖生长的问题，但同时也带来了刺激、过敏等其他问题。有研究表明，护肤贴及化妆品中引起刺激和过敏的因素30%-45%是防腐剂。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种无防腐剂护肤贴的制备方法，区别于市面上的普通护肤贴采用的防腐剂抑制微生物方法，本发明采用高温湿热灭菌方法进行物理性灭菌，可以既满足无防腐剂添加，无刺激，又可以有效控制微生物。
本发明的第一个发明目的是提供一种无防腐剂护肤贴的制备方法，包括如下步骤：
A、制备内包装袋：a、选取耐高温的PE卷材，裁剪适当尺寸，将三侧边密封后备用；耐温的PE卷材选取为耐高温灭菌条件的PE软材；b、将膜材折叠后放入步骤a中的内包装袋，然后向内包装袋中灌注精华液，并将内包装袋封口；所述内包装袋为密封的扁平状的PE软袋；
B、将步骤A中灌注精华液后的内包装袋放入夹紧装置中，将夹紧装置放入灭菌柜中；
C、设置灭菌柜灭菌参数：100℃～130℃下高温湿热灭菌15min以上；
步骤B中的夹紧装置是具有压紧扁平状PE软袋且能够使高温湿热蒸汽流入空腔的装置。
优选的，设置参数为115℃、0.09MPa下高温湿热灭菌30min。
优选的，所述护肤贴包括面膜、眼膜、冷敷贴，是包含膜材及精华液的美容护肤品。
优选的，所述扁平状PE软袋内空气含量占内容积的比例小于30%。
优选的，所述PE卷材热合强度大于7N/15mm。
优选的，所述PE卷材为可耐受温度至少为115℃的高密度聚乙烯（HDEP）。
优选的，所述夹紧装置包括相互配合的第一本体和第二本体，配合后的第一本体和第二本体之间留有空腔，所述第一本体和第二本体壁上开设有多个通气孔，所述用于软袋内容物高温灭菌的夹紧装置还包括紧固件，所述紧固件用于将所述第一本体和第二本体紧固在一起。
优选的，所述第一本体和第二本体均由不锈钢板材制成，所述不锈钢板材的厚度至少为1mm。
优选的，所述第一本体为矩形盒，所述第二本体为与第一本体相配合的盒盖，矩形盒侧壁和底部开设有多个通气孔，盒盖上也开设有多个通气孔。
本发明的另一个发明目的是提供一种无防腐剂护肤贴的灭菌方法，所述护肤贴是内包装袋为扁平状的PE软袋的护肤贴，其特征在于：
S01、将灌注精华液后的扁平状的PE软袋放入夹紧装置中，将夹紧装置放入灭菌柜中；
S02、设置灭菌柜灭菌参数：100℃～130℃下高温湿热灭菌15min以上；
步骤B中的夹紧装置是具有压紧扁平状PE软袋且能够使高温湿热蒸汽流入空腔的装置。
优选的，所述步骤S01中的夹紧装置包括相互配合的第一本体和第二本体，配合后的第一本体和第二本体之间留有空腔，所述第一本体和第二本体壁上开设有多个通气孔，所述用于软袋内容物高温灭菌的夹紧装置还包括紧固件，所述紧固件用于将所述第一本体和第二本体紧固在一起。
与现有技术相比，采用了上述技术方案的无防腐剂抗敏护肤贴的制备方法，具有如下有益效果：
一、采用本发明的无防腐剂抗敏护肤贴的制备方法，采用高温湿热灭菌，区别于采用防腐剂抑菌，可以精简护肤贴的配方中的防腐剂成分，减少刺激成分，敏感肌适用；
二、采用高温湿热灭菌，区别于辐照灭菌、环氧乙烷灭菌等不能用于直接接触人皮肤的灭菌方式，安全无毒，护肤贴精华液成分不易变性；
三、在高温湿热灭菌时，将护肤贴内包装袋紧固在夹紧装置中，可以有效防止护肤贴内包装袋内的内容物受热膨胀，使得内包装袋可以耐受150KPa的灭菌压力，以防护肤贴内包装袋发生不可逆的形变；
四、高温湿热灭菌的参数下，可以达到无菌，微生物限度达到需氧菌总数≤200cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；
五、该护肤贴的灭菌方法中使用的内包装袋为医用PE软袋，健康卫生，热合强度大于7N/15mm，可以耐受高温湿热灭菌条件，而不会发生形变。
附图说明
图1为护肤贴内包装及其膜材示意图；
图2为紧固装置示意图。
附图标记：1、内包装袋；2、膜材；3、气泡；4、第一本体；5、第二本体；6、通气孔；7、紧固件。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明做进一步描述。
实施例1：一种无防腐剂护肤贴的制备方法，包括如下步骤：
A、制备内包装袋：a、选取耐高温的PE卷材，裁剪适当尺寸，将三侧边密封后备用；耐温的PE卷材选取为耐高温灭菌条件的PE软材；b、将膜材折叠后放入步骤a中的内包装袋，然后向内包装袋中灌注精华液，并将内包装袋封口；所述内包装袋为扁平状的PE软袋；优选的，选用卷材，周长为20cm，剪裁成12cm的小段，将一端封口，即可形成三侧边密封的内包装袋，节省热压工作量，提高效率。
上述PE卷材选用高密度聚乙烯，高密度聚乙烯简称HDEP，热合强度大于7N/15mm，可以耐受高温灭菌条件。
灌注精华液的时候，不可避免的会带入空气，空气会在封口时被封存在内包装袋中，如图1所示，虽然将该部分空气抽出对于后期高温灭菌是最有利的，但考虑到实际生产的成本，可以将气泡的大小控制在一定的范围内，优选控制在30%以内，配合后面的夹紧装置，可以有效的防止内包装袋膨胀，发生不可逆的形变。
B、将步骤A中灌注精华液后的内包装袋放入夹紧装置中，将夹紧装置放入灭菌柜中；夹紧装置可以通过夹紧使得对护肤贴PE内包装袋外部提供一个压力，以抵消PE内包装袋内部因受热产生的压力，平衡PE内包装袋内外压力差，保证包装袋不会膨胀形变，影响外观。
C、设置灭菌柜灭菌参数：100℃～130℃下高温湿热灭菌15min以上，优选的，设置参数为115℃、0.09MPa下高温湿热灭菌30min，该参数条件下可以达到无菌，微生物限度达到需氧菌总数≤200cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤20cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌；
上述护肤贴包括面膜、眼膜、冷敷贴，是包含膜材及精华液的美容护肤品。本实施例以面膜为例。
如图2所示的用于软袋内容物高温灭菌的夹紧装置，包括相互配合的第一本体4和第二本体5，配合后的第一本体4和第二本体5之间留有空腔，应该认识到，任何形状或者任何配合关系的第一本体4和第二本体5，只要可以相互配合形成空腔，均可以实现本技术方案中的技术目的，作为本领域技术人员更为直观的表示，各种形式结构的夹紧装置盒子均具有包括相互配合的第一本体和第二本体，配合后的第一本体和第二本体之间留有空腔等共性的均属于本案保护范围。为了方便理解，本发明 中实施例1优选为第一本体4为盒盖，第二本体5为与第一本体1相配合的矩形盒。
配合高温湿热杀菌的要求，矩形盒和盒盖各个壁上均开设有多个通气孔6，如图2所示，应当认识通气孔6的形状和大小不需要严格限定，各种形状和满足强度要求的各种大小的通气孔6均满足技术目的。考虑到矩形盒和盒盖的强度要求以及加工的难易程度，本实施例优选通气孔6为圆形，通气孔6的直径为2mm，矩形盒和盒盖壁上每平方厘米设有一个所述通气孔6。这样的通气孔6密度既能够保证矩形盒的强度，又能够保证矩形盒内能够充满高温蒸汽，同时也可以确保高温蒸汽能够快速的进入矩形盒内，提高高温蒸汽的流动性能，在保证灭菌可靠性的同时，还能够提高高温灭菌的效率，节省灭菌时间。进一步优选的，每个通气孔3与矩形盒及盒盖边缘的距离均大于等于10mm。这样可以更好地保证矩形盒的结构强度，提高矩形盒的使用寿命，降低矩形盒损坏的几率。具体尺寸，根据PE软袋的尺寸设计，设定PE袋尺寸是amm,bmm，那么矩形盒尺寸a+10mm,b+10mm，高度设计为连续10-15个PE软袋叠加的高度，为便于生产应用。
上述用于软袋内容物高温灭菌的夹紧装置还包括紧固件7，紧固件7用于将矩形盒和盒盖紧固在一起。图2中，上述紧固件4为卡箍，上述矩形盒和盒盖通过多个卡箍进行紧固。应当认识到卡箍的数量以及位置关系可以有多种选择，任何符合本发明 设计思想的卡箍均在本发明 保护范围内，图2为本发明优选的方案，两个横向卡箍和两个纵向卡箍，可以满足高温湿热杀菌时软袋因受热膨胀对矩形盒及盒盖的压力强度要求。
上述矩形盒和盒盖均由不锈钢板材制成，为了满足强度要求，不锈钢板材的厚度至少为1mm。不锈钢材料的结构强度更好，更耐高温，可确保在PE软袋受热膨胀时，装置本体不会形变或损坏，并且不锈钢的结构更加稳定，在高温蒸汽环境中不会产生锈蚀的问题，也不会发生其他化学反应，可靠性更好
当需要对护肤贴进行高温湿热杀菌时，将护肤贴内包装袋整齐的码放在矩形盒内，直至放满。盖上盒盖，并用卡箍紧固，再将一个个上述夹紧装置整齐的码放在灭菌柜中，进行高温湿热杀菌。在该过程中，护肤贴内包装袋内因不可避免的留存有一定量的空气，空气在受热情况下，膨胀，此时会对护肤贴内包装袋有一个作用力，如没有该夹紧装置，护肤贴内包装袋会在该作用力的作用下发生不可逆的形变，影响产品的外观和品质。当使用了上述夹紧装置后，护肤贴内包装袋之间相互挤压，没有膨胀的间隙，护肤贴内包装袋之间相互挤压以及护肤贴内包装袋与装置壁的挤压会对护肤贴内包装袋也产生一个作用力，该作用力可以抵消护肤贴内包装袋内部气体膨胀的力，从而能够保证在高温湿热杀菌后，护肤贴内包装袋外观依然平整完好，这样既可以实现护肤贴精华液无防腐剂、物理高温灭绝，又解决了软袋外观的平整性，保证产品的质量。
应用本发明中无防腐剂抗敏护肤贴的制备方法，可以有效杀灭细菌，达到医用无菌程度。替防腐剂抑菌，可以精简配方，使得配方中防腐剂零添加，不易致敏。配合夹紧装置，可以使得护肤贴内包装袋平整完好，保证产品的质量。
以上所述是本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为本发明的保护范围。
Claims (4)
1.一种无防腐剂护肤贴的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
A、制备内包装袋：a、选取耐高温的PE卷材，裁剪适当尺寸，将三侧边密封后备用；耐温的PE卷材选取为耐高温灭菌条件的PE软材；b、将膜材折叠后放入步骤a中的内包装袋，然后向内包装袋中灌注精华液，并将内包装袋封口；所述内包装袋为密封的扁平状的PE软袋；
B、将步骤A中灌注精华液后的内包装袋整齐的码放在矩形盒内，直至夹紧装置内放满，将夹紧装置放入灭菌柜中；
C、设置灭菌柜灭菌参数：100℃～130℃下高温湿热灭菌15min以上；
步骤B中的夹紧装置是具有压紧扁平状PE软袋且能够使高温湿热蒸汽流入空腔的装置；
所述扁平状PE软袋内空气含量占内容积的比例小于30％；设置灭菌柜灭菌参数为115℃、0.09MPa下高温湿热灭菌15～60min；
所述夹紧装置包括相互配合的第一本体和第二本体，配合后的第一本体和第二本体之间留有空腔，所述第一本体和第二本体壁上开设有多个通气孔，所述用于软袋内容物高温灭菌的夹紧装置还包括紧固件，所述紧固件用于将所述第一本体和第二本体紧固在一起；
所述第一本体和第二本体均由不锈钢板材制成，所述不锈钢板材的厚度至少为1mm；
所述第一本体为矩形盒，所述第二本体为与第一本体相配合的盒盖，矩形盒侧壁和底部开设有多个通气孔，盒盖上也开设有多个通气孔；
所述紧固件为卡箍，所述矩形盒和盒盖通过两个横向卡箍和两个纵向卡箍进行紧固；
所述通气孔为圆形，通气孔的直径为2mm，矩形盒和盒盖壁上每平方厘米设有一个所述通气孔，通气孔与矩形盒及盒盖边缘的距离均大于等于10mm。
2.根据权利要求1所述的一种无防腐剂护肤贴的制备方法，其特征在于：所述护肤贴包括面膜、眼膜、冷敷贴，是包含膜材及精华液的美容护肤品。
3.根据权利要求1所述的一种无防腐剂护肤贴的制备方法，其特征在于：所述PE卷材热合强度大于7N/15mm。
4.根据权利要求1所述的一种无防腐剂护肤贴的制备方法，其特征在于：所述PE卷材为可耐受温度至少为115℃的高密度聚乙烯。
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