CN108524381B - 一种用于修复皮肤屏障的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于修复皮肤屏障的组合物及其应用，所述组合物包括以下重量份数的组分：保湿剂20～80，β‑葡聚糖5～30，神经酰胺1～15，野大豆籽提取物1～10，虎杖根提取物1～10，透骨草提取物1～10，氨基酸0.5～5，乙酰基六肽‑8 0.1～3，肌肽0.1～3，甘草酸二钾0.1～1，透明质酸钠0.05～1。经实验证明，本发明用于修复皮肤屏障的组合物，各组分间起到了显著的协同作用，能有效促进皮肤细胞间脂质的合成，修复已受损的肌肤，重建肌肤屏障；对亚健康状态肌肤和刚恢复正常的肌肤起到提高肌肤免疫力和耐受力的作用；对健康肌肤起到补水保湿、平滑细纹、提升光泽的功效。

Description

一种用于修复皮肤屏障的组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及化妆品领域，主要涉及一种用于修复皮肤屏障的组合物及其应用。

背景技术

皮肤为人体的第一道生理屏障，健康的皮肤屏障能够抵御外界有害物、刺激物和日光侵害,同时还具有保湿及调节作用。然而，由于环境、饮食和错误的皮肤护理等原因，皮肤屏障容易受损，使得皮肤自身防御能力不足，导致皮肤敏感、老化、干燥、脱屑等皮肤问题。

皮肤屏障功能与其脂类有密切关系,皮肤表面的脂质根据其来源、成分的不同可以分为皮脂腺脂质和细胞间脂质。板层小体是形成于表皮棘层细胞内的一种特殊细胞器，与细胞间脂质的形成密切相关，其内部携带着多种脂质前体物质和一系列水解脂质前体物质的酶，当皮肤屏障受到严重损伤时，板层小体会快速启动皮肤屏障修复功能。市面现有的修复皮肤屏障的化妆品主要通过模拟真实皮肤角质类脂提高肌肤的水分和屏障功能，虽然具有一定功效，但并不能从根源上解决皮肤屏障缺失问题。

皮肤的屏障功能与皮肤耐受力密切相关，皮肤免疫性增强有助于提升肌肤的耐受力，皮肤的众多细胞在免疫反应中发挥着重要作用，朗格汉斯细胞(Langerhans cell)为树突细胞(Dendritic cell)的一部分，是表皮中重要的免疫细胞，具有抗原递呈功能，但其与皮肤屏障的相关性并没有得到足够的重视。

发明内容

针对现有市场的空缺和技术的不足，本发明提供了一种用于修复皮肤屏障的组合物，通过对具有护肤功效的原料筛选及合理配比，有效作用于肌肤中的板层小体和朗格汉斯细胞，从根源上修复皮肤表层脂质，提升皮肤耐受力，将此组合物添加至化妆品中，具有修复皮肤屏障的功效，有广阔的应用前景和巨大的市场价值。

第一方面，本发明提供一种用于修复皮肤屏障的组合物，所述组合物包括以下重量份数的组分：保湿剂20～80，β-葡聚糖5～30,神经酰胺1～15，野大豆籽提取物1～10，虎杖根提取物1～10，透骨草提取物1～10，氨基酸0.5～5，乙酰基六肽-8 0.1～3，肌肽0.1～3，甘草酸二钾0.1～1，透明质酸钠0.05～1。本发明中，发明人在长期生产研究过程中，深入了解化妆品原料中具有保湿滋养、修护舒缓、促进肌肤更新的有效成分，通过合理复配以达到良好协同。

在本组合物中的保湿剂为醇类保湿剂，可达到长效保湿锁水效果，给予肌肤舒敏保护，带来肌肤愉悦感；β-葡聚糖具有非常好的保湿功效，可以促进成纤维细胞合成胶原蛋白，促进伤口愈合，具有良好的皮肤修复功能；神经酰胺是细胞间基质的主要部分，在角质层中形成网状结构维持皮肤水分，对皮肤屏障功能起着十分重要作用，还能增强皮肤弹性延缓衰老；野大豆籽经酶解后得到的小分子卵磷脂，不仅能够在皮肤表面形成一层保护膜，消除外界对皮肤的损害，加速皮肤修复进程，彻底改善皮肤固有屏障，还能瞬间提升皮肤保湿能力，促进胶原蛋白和弹性蛋白生成；虎杖常以根入药，有解表散寒、利尿、止咳，消炎解毒之功，其根部蕴含大量质地黏稠的粘液，具有高效补湿、锁水功能；透骨草提取物具有镇静、放松、滋养皮肤的功能，特别适合于中性与易过敏性皮肤；氨基酸为可溶性胶原水解物，可以帮助活化细胞，能够促进肌肤的新陈代谢和促进血液循环，帮助肌肤有效保湿补水，可以抚平干纹和细纹，有效抗衰老；乙酰基六肽-8是一种神经递质抑制类胜肽，可使肌肉收缩减弱,防止皱纹的形成；肌肽可清除在氧化应激过程中使细胞膜的脂肪酸过度氧化而形成的活性氧自由基(ROS)以及α-β不饱和醛，有效抗氧化和修复皮肤损伤，还具有抗衰老功效；甘草酸二钾在临床试验上被证实是一种有效的治疗特应性皮炎的成分，可改善干燥受损皮肤的外观，减少脱皮和恢复皮肤柔软，具有抗刺激、消炎和舒缓皮肤的功效，它还可以抑制皮肤中的酪氨酸酶活性和黑色素的生成，防止由于受损引起的色素沉淀；透明质酸钠能起到独特的保护皮肤作用,可保持皮肤滋润光滑,细腻柔嫩,富有弹性,具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用，其中大分子透明质酸钠在皮肤表面起到保护作用，小分子则可直接渗入真皮，参与肌肤代谢。

以上合理配比，相互协同，能有效促进皮肤细胞间脂质的合成，修复已受损的肌肤，重建肌肤屏障；对亚健康状态肌肤和刚恢复正常的肌肤起到提高肌肤免疫力和耐受力的作用；对健康肌肤起到补水保湿、平滑细纹、提升光泽的功效。

优选地，所述一种用于修复皮肤屏障的组合物，包括以下重量份数的组分：保湿剂55，β-葡聚糖15,神经酰胺10，野大豆籽提取物3，虎杖根提取物5，透骨草提取物5，氨基酸4，乙酰基六肽-8 1，肌肽1，甘草酸二钾0.5，透明质酸钠0.5。

优选地，所述一种用于修复皮肤屏障的组合物，包括以下重量份数的组分：保湿剂55，β-葡聚糖15,神经酰胺12，野大豆籽提取物4，虎杖根提取物4，透骨草提取物4，氨基酸3，乙酰基六肽-8 1，肌肽1，甘草酸二钾0.5，透明质酸钠0.5。

优选地，所述一种用于修复皮肤屏障的组合物，包括以下重量份数的组分：保湿剂50，β-葡聚糖20,神经酰胺10，野大豆籽提取物3，虎杖根提取物5，透骨草提取物5，氨基酸2，乙酰基六肽-8 2，肌肽2，甘草酸二钾0.8，透明质酸钠0.2。

第二方面，本发明提供一种用于修复皮肤屏障的组合物的制备方法，将所述组合物混合，在40～80℃加热使各项溶解，搅拌混匀后均质至均一相即得，均质速度为3000-6000rpm，均质时间为1-15分钟。

优选地，所述的野大豆籽提取物的制备方法为：将野大豆烘干粉碎至200目，将得到的粉末加入到浓度为50～90％的乙醇溶液中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(1～5)，超声时间为20～60分钟，提取的温度为30～50℃，将所得产物蒸发浓缩，冷冻干燥得粉末状固体即为所述提取物；

优选地，所述的虎杖根提取物的制备方法为：取虎杖根除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(5～10)，超声时间为10～60分钟，提取的温度为30～60℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:(1～10)即为所述提取物；

优选地，所述的透骨草提取物的制备方法为：取透骨草除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(1～10)，超声时间为30～60分钟，提取的温度为20～60℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:(1～10)即为所述提取物。

第三方面，本发明提供一种组合物在制备修复皮肤屏障的化妆品中的应用。

优选地，所述化妆品包括制备成面膜、乳液、精华、面霜、粉底液、化妆水或BB霜，优选为面霜。

优选地，所述面霜中组合物的重量百分比为0.5-10％。

优选地，所述面霜中组合物的重量百分比为5-10％。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

(1)组合物中各原料合理复配，协同增效，最大限度的发挥原料的修复功效，比单一成分功效更显著。

(2)本发明的组合物制备工艺简单，使用方便，生产周期短，有利于推广应用。

(3)经实验证明，本发明的组合物用于化妆品中能有效促进皮肤细胞间脂质的合成，修复已受损的肌肤，重建肌肤屏障；对亚健康状态肌肤和刚恢复正常的肌肤起到提高肌肤免疫力和耐受力的作用；对健康肌肤起到补水保湿、平滑细纹、提升光泽的功效。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下结合本发明的优选实施例来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。

实施例1一种用于修复皮肤屏障的组合物(Ⅰ)

一种用于修复皮肤屏障的组合物，由包括以下重量份数的组分：保湿剂55，β-葡聚糖15,神经酰胺10，野大豆籽提取物3，虎杖根提取物5，透骨草提取物5，氨基酸4，乙酰基六肽-8 1，肌肽1，甘草酸二钾0.5，透明质酸钠0.5，以及其他适当的辅剂，如对羟基苯乙酮，1,2-己二醇，乙基己基甘油等。

所述保湿剂为甘油、1,3-丙二醇和丁二醇的组合物，其重量比为1:1:1。

所述氨基酸为谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、亮氨酸和丝氨酸的组合物，其重量比为6:6:4:3:2:2:1。

所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述大分子透明质酸钠的分子量范围在1000000Da～2000000Da，所述小分子透明质酸钠的分子量范围在5000Da～10000Da，其中大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠重量比为1:10。

所述的野大豆籽提取物的制备方法为：将野大豆籽烘干粉碎至200目，将得到的粉末加入浓度为80％的乙醇溶液中进行超声提取，超声功率为600W，提取的料液比为1:3，超声时间为40分钟，提取的温度为40℃，将所得产物蒸发浓缩，冷冻干燥得粉末状固体即为所述提取物。

所述的虎杖根提取物的制备方法为：取虎杖根除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为400W，提取的料液比为1:8，超声时间为35分钟，提取的温度为60℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:5即为所述提取物。

所述的透骨草提取物的制备方法为：取透骨草除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为600W，提取的料液比为1:10，超声时间为30分钟，提取的温度为45℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:5即为所述提取物。

将上述组合物剂量混合，在60℃加热使各项溶解，搅拌混匀后均质至均一相即得，均质速度为3000rpm，均质时间为5分钟。

实施例2一种用于修复皮肤屏障的组合物(Ⅱ)

一种用于修复皮肤屏障的组合物，由包括以下重量份数的组分制成：保湿剂55，β-葡聚糖15,神经酰胺12，野大豆籽提取物4，虎杖根提取物4，透骨草提取物4，氨基酸3，乙酰基六肽-8 1，肌肽1，甘草酸二钾0.5，透明质酸钠0.5，以及其他适当的辅剂，如对羟基苯乙酮，1,2-己二醇，乙基己基甘油等。

所述保湿剂为甘油、1,3-丙二醇、双丙甘醇的组合物，其重量比为2:2:1。

所述氨基酸为谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸和赖氨酸的组合物，其重量比为10:5:3:3:1。

所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述大分子透明质酸钠的分子量范围在1000000Da～2000000Da，所述小分子透明质酸钠的分子量范围在5000Da～10000Da，其中所述大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠重量比为1:15。

所述的野大豆籽提取物、虎杖根提取物和透骨草提取物的制备方法同实施例1。

将上述组合物剂量混合，在60℃加热使各项溶解，搅拌混匀后均质至均一相即得，均质速度为6000rpm，均质时间为5分钟。

实施例3一种用于修复皮肤屏障的组合物(Ⅲ)

一种用于修复皮肤屏障的组合物，由包括以下重量份数的组分制成：保湿剂50，β-葡聚糖20,神经酰胺10，野大豆籽提取物3，虎杖根提取物5，透骨草提取物5，氨基酸2，乙酰基六肽-8 2，肌肽2，甘草酸二钾0.8，透明质酸钠0.2，以及其他适当的辅剂，如对羟基苯乙酮，1,2-己二醇，乙基己基甘油等。

所述保湿剂为甘油、丁二醇、1,2-己二醇的组合物，其重量比为20:30:1。

所述氨基酸为谷氨酸、亮氨酸、丙氨酸和丝氨酸的组合物，其重量比为10:4:2:1。

所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述大分子透明质酸钠的分子量范围在1000000Da～2000000Da，所述小分子透明质酸钠的分子量范围在5000Da～10000Da，其中所述大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠重量比为1:12。

所述的野大豆籽提取物、虎杖根提取物和透骨草提取物的制备方法同实施例1。

将上述组合物剂量混合，在60℃加热使各项溶解，搅拌混匀后均质至均一相即得，均质速度为3000rpm，均质时间为4分钟。

实施例4一种用于修复皮肤屏障的面霜(Ⅰ)

一种用于修复皮肤屏障的面霜见表1。

表1

制备方法如下：

(1)将A组分投入到油锅，60～80℃下搅拌分散均匀，作为油相。

(2)将B组分原料投入到乳化锅中，60～80℃下溶解分散均匀。

(3)将油相在搅拌条件下匀速加入到水相中，费时1.0～3.0分钟。加入完毕后，均质速度3000～6000rpm下再乳化3～5分钟。乳化结束后开启搅拌300～600rpm。

(4)降温到40℃将C组分加入乳化锅，搅拌均匀。

(5)搅拌均匀，抽真空，降温到35℃，检验颜色、pH、香味，外观等理化指标，检验合格后200目过滤出料。

实施例5一种用于修复皮肤屏障的面霜(Ⅱ)

一种用于修复皮肤屏障的面霜见表2。

表2

制备方法如下：

(1)将A组分投入到油锅，60～80℃下搅拌分散均匀，作为油相。

(2)将B组分原料投入到乳化锅中，60～80℃下溶解分散均匀。

(3)将油相在搅拌条件下匀速加入到水相中，费时1.0～3.0分钟。加入完毕后，均质速度3000～6000rpm下再乳化3～5分钟。乳化结束后开启搅拌300～600rpm。

(4)降温到40℃将C组分加入乳化锅，搅拌均匀。

(5)搅拌均匀，抽真空，降温到35℃，检验颜色、pH、香味，外观等理化指标，检验合格后200目过滤出料。

实施例6一种用于修复皮肤屏障的面霜(Ⅲ)

一种用于修复皮肤屏障的面霜见表3。

表3

制备方法如下：

(1)将A组分投入到油锅，60～80℃下搅拌分散均匀，作为油相。

(2)将B组分原料投入到乳化锅中，60～80℃下溶解分散均匀。

(3)将油相在搅拌条件下匀速加入到水相中，费时1.0～3.0分钟。加入完毕后，均质速度3000～6000rpm下再乳化3～5分钟。乳化结束后开启搅拌300～600rpm。

(4)降温到40℃将C组分加入乳化锅，搅拌均匀。

(5)搅拌均匀，抽真空，降温到35℃，检验颜色、pH、香味，外观等理化指标，检验合格后200目过滤出料。

对比例1～11单一原料的使用

分别取单一原料：保湿剂、β-葡聚糖、神经酰胺、野大豆籽提取物、虎杖根提取物、透骨草提取物、氨基酸、乙酰基六肽-8、肌肽、甘草酸二钾、透明质酸钠作为对比例1～11。

所述保湿剂为甘油、1,3-丙二醇和丁二醇的组合物，其重量比为1:1:1。

所述氨基酸为谷氨酸、甘氨酸、精氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、亮氨酸和丝氨酸的组合物，其重量比为6:6:4:3:2:2:1。

所述透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述大分子透明质酸钠的分子量范围在1000000Da～2000000Da，所述小分子透明质酸钠的分子量范围在5000Da～10000Da，其中大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠重量比为1:10。

所述的野大豆籽提取物、虎杖根提取物和透骨草提取物的制备方法同实施例1。

对比例12～22使用单一原料的修复皮肤屏障的面霜

与实施例4相比，除了将一种用于修复皮肤屏障的组合物(Ⅰ)改为对比例1～11以外，其他条件与实施例4相同。

对比例23普通面霜

与实施例4相比，除了不添加一种用于修复皮肤屏障的组合物(Ⅰ)外，其他条件与实施例4相同。

试验例1朗格汉斯细胞修复研究

1.1材料和样品

日光模拟器GS-2000(中国计量科学研究院生产)，450W的氙灯和WG320滤光片(Schott，Clichy，France)，光线输出模拟连续的290～400nm的日光紫外线输出。CD1a单克隆抗体(编号为MAB-0226)、二抗均为美国Maxim公司产品，购自福州迈新生物技术公司。

配制实施例4、对比例12～22和对比例23。将每种产品8g溶于100ml的50％的乙醇溶液(即基质)，制成样品。

1.2实验原理

研究表明皮肤在紫外线损伤时，免疫呈递细胞—朗格汉斯细胞会减少或衰竭，这一过程参与紫外线损伤过程中的免疫抑制环节。观察使用产品对紫外线照射后朗格汉斯细胞的影响，进而对比产品对皮肤损伤的修复作用。

1.3实验方法

实验招募52名无日光过敏史的志愿者，分成13组，每组四名，志愿者需要5次实验。第一天按25％六孔递增法在每位健康志愿者的臀部测定其初始最小红斑量(min-imalerythema dose，MED)值。第二天读取最小红斑量的数值，其中出现边界清楚的红斑所需要的能量即为最小红斑量。在志愿者的背部分别测定为7cm×3cm大小的四处皮肤并做相应标记，分别作为Group1(G1)、Group2(G2)、Group3(G3)、Group4(G4)，其中G1组不作任何处理；G2组连续三天单纯接受2倍MED0值日光模拟照射；G3组先外用基质处理，30min后接受2倍MED值日光模拟照射，连续3天均同样处理；G4组先外用实施例或对比例的样品，30min后接受2倍MED值日光模拟照射，连续3天。样品和基质的涂抹量为2μl/cm 2。第五天即最后一次照射24h后在四个标记部位的中心分别用3mm孔径的环钻钻取皮肤，用福尔马林液固定，石蜡包埋，切片于4℃冰箱保存备用。然后将朗格汉斯细胞免疫染色，每张切片于阳性表达区域连续选择十个无重叠视野进行计数。

1.4实验结果

皮肤组织中CD1a+Langerhans cells阳性结果。G2组、G3组与G1组相比，Langerhans细胞明显减少，仅可见极少数的朗格汉斯细胞，而G4组朗格汉斯细胞有所增多，但各样品增幅比例有所差异，结果如下表4所示。

表4朗格汉斯细胞切片计数(平均值)

组别	样品	G1	G2	G3	G4
						1	实施例4	68±3	9±2	6±2	75±4
2	对比例12	65±4	9±1	6±1	16±5
						3	对比例13	64±2	9±2	5±1	35±5
4	对比例14	66±4	8±1	5±2	57±4
						5	对比例15	67±2	9±2	6±1	48±3
6	对比例16	65±3	8±2	5±2	22±5
						7	对比例17	67±3	8±2	6±1	18±5
8	对比例18	66±1	9±1	5±1	20±3
						9	对比例19	68±3	8±2	6±2	35±2
10	对比例20	67±2	8±3	6±1	45±4
						11	对比例21	65±4	8±1	5±2	51±5
12	对比例22	69±3	8±2	6±1	28±2
						13	对比例23	65±2	9±3	6±1	12±3

在各组样品的测试中，G4组朗格汉斯细胞明显比G2和G3增多，其中实施例4的增幅最显著，要明显高于其他对比例，说明各原料的协同功效显著。同时，实施例4中的G4组还高于G1组，在研究中我们观察到使用实施例4后朗格汉斯细胞的树突明显增多，树突明显变长。根据推测，在外用实施例4后不但防止了紫外线照射所致的免疫抑制，甚至有可能增强了皮肤对环境刺激如紫外线的免疫功能。

试验例2板层小体修复研究

2.1材料和样品

胶带Tape(Scotch Magic Tape，810ESp，19mm×25mm，Minnesota Mining&Mfg，USA)。

样品制备同1.1。

2.2实验原理

当皮肤屏障受到急性破坏时，颗粒层细胞迅速分泌和形成前体板层小体，导致短期内板层小体数量减少，抑制脂质转运，达到角质层脂质膜的初步修复。之后，新生成的板层小体出现在颗粒层，并快速发挥作用直至渗透性屏障功能恢复。2.3实验方法

实验招募20名无活动性皮肤病的志愿者，实验前，志愿者用清水清洗双前臂，在18℃～22℃、相对湿度40％～60％的环境中静坐30min。选取志愿者前臂屈侧14个部位，其中一个作为空白对照，每个部位为2cm×2cm大小，进行胶带粘贴(TS)，每个部位粘贴15次，每次粘贴时间、压力和撕去胶带的速度及方向均保持一致。之后在13个部位随机涂抹样品，在30min后在部位的中心分别用3mm孔径的环钻钻取皮肤，标本取材两分钟内固定于戊二醛电镜固定液内，4℃保存待检，然后乙醇脱水,临界点干燥,离子溅射,电镜观察。

2.4实验结果

表5板层小体变化率

组别	样品	变化率(％)
			1	实施例4	25.5±4.7
2	对比例12	6.3±2.3
			3	对比例13	10.4±3.6
4	对比例14	19.2±4.2
			5	对比例15	15.3±3.2
6	对比例16	6.2±1.3
			7	对比例17	7.1±2.4
8	对比例18	6.4±1.7
			9	对比例19	12.2±3.2
10	对比例20	16.6±2.7
			11	对比例21	14.5±3,9
12	对比例22	8.3±2.2
			13	对比例23	5.5±0.8

胶带粘贴不仅减少角质层的角质细胞和细胞间脂质，还使角质层变薄，使皮肤屏障出现机械性损伤。样品的使用促进了板层小体的增加，加快了屏障的修复过程。实施例4不仅增幅显著并且比正常组还略有增多，说明各原料的协同功效显著。

试验例3修复皮肤屏障有效性的临床观察

3.1仪器和样品

皮肤表皮含水量采用Sclar水分笔。

皮肤油脂含量的测试仪器是德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的Submeter测试仪。

皮肤表皮TEWL值的测试仪器是德国Courage+Khazaka公司(德国CK公司)制造的TewameterTM测试仪。

分别制备实施例4和对比例23，进行如下测试。

3.2实验原理

使用无创性皮肤测试方法观察志愿者使用前及使用28天后皮损处表皮含水量、油脂及的变化情况,以评价患者皮肤屏障功能恢复情况。

3.3实验方法

志愿者纳入标准：

①面部皮肤出现以下5种皮损中的3种，萎缩变薄、色素减退或色素沉着、毛细血管扩张、毳毛增多、痤疮样皮损；

②皮肤干燥脱屑,并伴不同程度的瘙痒、灼热、蚁行感等自觉症状；

③有外用糖皮质激素软膏某些美容院产品护肤品史，停用上述产品后皮损出现或加重，重复使用后症状缓解或消失，但停用后再发。

选取志愿者共30名，年龄在20～50岁。志愿者于试验开始前30天不能使用任何产品，如化妆品或外用药品或内服保健品等。试验前，要求受试者清洗颜面部并在清洗后2小时进入温度22±1℃，湿度50±5％的恒温恒湿房间内静坐30min，并保持放松状态。实验中按随机表选取志愿者的左右额头，取眉间中线与距上眉缘1cm平行线的交叉点为中点，然后在测试中点向左向右并列各测试一个位置。测试结束后，志愿者需按要求每天1次进行半脸的产品的涂抹，连续试用28天。3.4评价标准

皮肤屏障恢复评价于初次测试和使用28天后分别测定面部皮损处表皮含水量、油脂及TEWL。所有检测均在温度22±1℃，湿度50±5％的恒温恒湿房间内的室内进行，每次在同一部位测量3次，取其平均值。

皮损改善评价观察者根据受试皮肤情况进行评价,并按0分～3分计分。0分，皮肤不干燥，弹性好，光滑，无鳞屑、红斑及丘疹；1分，皮肤轻度干燥，弹性好，光滑度差，有少量鳞屑，皮肤微红；2分，皮肤中度干燥，弹性较差，光滑度差，有中等鳞屑，皮肤发红，有少数丘疹；3分，皮肤很干燥，弹性和光滑度差，鳞屑多，丘疹明显。

3.5实验结果

结果如下表所示：

表6含水量、油脂和TEWL的变化情况

实验数据显示，实施例和对比例相比，皮肤含水量增加，油脂含量增加，TWEL降低，皮肤的屏障功能明显增强。通过试验表明，其他实施例也具有类似的效果，即本发明组合物具有良好的皮肤屏障修复功能。

表7皮损修复情况

实验数据显示，使用实施例皮损得到明显改善，实施例对皮损的修复情况明显优于对比例，并且使用实施例前后均未发生不良反应，整个研究过程未发生与该试验产品相关的不良反应事件，试验过程安全。

试验例4人体感官评价测试

4.1实验方法

将实施例4和对比例23进行人体感官试用评价，选取皮肤健康无受损情况志愿者共30名，年龄在20～50岁。连续使用12周，对使用样品过程中皮肤干燥度、皮肤弹性、皮肤光泽度、皮肤光滑度以及淡化细纹效果几个指标评价，统计不同使用阶段皮肤改善程度的人数百分比；

4.2实验结果

根据感官评价填写试用评价表，收集半脸实验试用评价表，统计结果见表8和表9：

表8实施例4人体试用感官评价指标改善统计(％)

评价结果	干燥度	弹性	光泽度	光滑度	细纹
						W1	36.79	34.36	66.93	50.95	5.59
W4	66.25	46.68	80.65	67.29	9.76
						W8	83.96	75.63	89.27	80.75	15.46
W12	92.78	90.58	95.72	90.64	20.18

表9对比例23人体试用感官评价指标改善统计(％)

评价结果	干燥度	弹性	光泽度	光滑度	细纹
						W1	32.16	34.85	57.17	51.92	4.28
W4	31.93	36.83	58.45	54.69	4.16
						W8	30.46	36.58	58.32	56.48	4.47
W12	29.67	37.12	59.29	55.77	4.88

由表8和表9的结果可见，在使用实施例4后第1周开始，受试者自评面部各指标(皮肤弹性、光滑度、光泽度、滋润度和皮肤纹理改善度)都有一定改善，随着使用时间的延长，各指标的总改善率逐渐提高，使用12周后，受试者使用产品后的自我感觉良好；但对比例23对各项指标没有显著改善。

因此，本发明用于修复皮肤屏障的组合物，各组分间起到了显著的协同作用，能有效促进皮肤细胞间脂质的合成，修复已受损的肌肤，重建肌肤屏障；对亚健康状态肌肤和刚恢复正常的肌肤起到提高肌肤免疫力和耐受力的作用；对健康肌肤起到补水保湿、平滑细纹、提升光泽的功效。

以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (8)

1.一种用于修复皮肤屏障的组合物，其特征在于，所述组合物包括以下重量份数的组分：保湿剂20～80，β-葡聚糖5～30,神经酰胺1～15，野大豆籽提取物1～10，虎杖根提取物1～10，透骨草提取物1～10，氨基酸0.5～5，乙酰基六肽-80.1～3，肌肽0.1～3，甘草酸二钾0.1～1，透明质酸钠0.05～1；

所述组合物的制备方法为：将所述组合物原料混合，在40～80℃加热使各项溶解，搅拌混匀后均质至均一相，均质速度为3000-6000rpm，均质时间为1-15分钟；

所述的野大豆籽提取物的制备方法为：将野大豆烘干粉碎至200目，将得到的粉末加入到浓度为50～90％的乙醇溶液中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(1～5)，超声时间为20～60分钟，提取的温度为30～50℃，将所得产物蒸发浓缩，冷冻干燥得粉末状固体即为所述提取物；

所述的虎杖根提取物的制备方法为：取虎杖根除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(5～10)，超声时间为10～60分钟，提取的温度为30～60℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:(1～10)即为所述提取物；

所述的透骨草提取物的制备方法为：取透骨草除杂洗净烘干，粉碎至200目，将得到的粉末加入水中进行超声提取，超声功率为200～800W，提取的料液比为1:(1～10)，超声时间为30～60分钟，提取的温度为20～60℃，离心去除沉淀后浓缩滤液至滤液与初始原料的重量比为1:(1～10)即为所述提取物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包含如下重量份数的组分：保湿剂30～70，β-葡聚糖5～25,神经酰胺1～10，野大豆籽提取物1～5，虎杖根提取物1～5，透骨草提取物1～5，氨基酸1～5，乙酰基六肽-8 0.1～1，肌肽0.1～1，甘草酸二钾0.1～0.5，透明质酸钠0.05～0.5。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包含如下重量份数的组分：保湿剂50～70，β-葡聚糖5～20,神经酰胺5～10，野大豆籽提取物3～5，虎杖根提取物3～5，透骨草提取物3～5，氨基酸3～5，乙酰基六肽-8 0.1～1，肌肽0.1～1，甘草酸二钾0.1～0.5，透明质酸钠0.1～0.5。

4.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述的保湿剂为甘油、1,3-丙二醇、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇和双丙甘醇中的一种或多种组合。

5.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述的氨基酸为脯氨酸、丝氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、亮氨酸、甘氨酸、赖氨酸和精氨酸中的四种或四种以上的混合物。

6.根据权利要求1～3任一项所述的组合物，其特征在于，所述的透明质酸钠包括大分子透明质酸钠和小分子透明质酸钠，所述大分子透明质酸钠的分子量范围在1000000Da～2000000Da，所述小分子透明质酸钠分子量范围在5000Da～10000Da，其中大分子量透明质酸钠和小分子透明质酸钠的重量比为1：

(1～20)。

7.一种如权利要求1至6任一项所述组合物在制备化妆品中的应用，其特征在于：所述的化妆品包括制备成面膜、乳液、精华、面霜、粉底液、化妆水或BB霜。

8.根据权利要求7所述的在化妆品中的应用，其特征在于：所述制备成的面霜中所述组合物占重量百分比为0.5-10％。