CN108514609A - 一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物，原料包括：川乌10‑30重量份、草乌10‑30重量份、威灵仙10‑40重量份、白芷10‑40重量份、细辛10‑20重量份、羌活10‑40重量份、独活10‑40重量份、乳香10‑30重量份、丁香10‑30重量份、藿香10‑30重量份、没药10‑30重量份、狗脊10‑50重量份、三七10‑40重量份、红花10‑40重量份、石龙芮20‑60重量份、辣椒20‑60重量份、杜仲10‑50重量份、葛根10‑50重量份、穿山甲20‑70重量份、白芥子40‑180重量份、樟脑10‑30重量份、麝香5‑15重量份、天麻10‑50重量份。本发明提供的中药组合物疗效确切、起效快、治疗时间短、患者依从性高。

Description

一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备方法和 应用

技术领域

本发明属于中医和中药领域，具体涉及一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肢体肌肉关节疼痛，常见多发且会令人产生强烈的不适感觉；多是由于外伤或过度劳损引起肌肉和关节周围软组织的损伤、痉挛等。对于肢体关节肌肉疼痛，一般多采用内服非甾体类镇痛消炎药物，但是这类药物仅能缓解症状，无法从根本上对因治疗，而且长期服用会引起的消化道溃疡、出血、肝肾损伤和心血管事件等多种不良反应的风险又使很多患者禁忌。现有技术中也出现了各种改善症状的发热贴，原料多是铁、石、活性炭、无机盐、水等合成的聚合物，在空气中经氧气的作用而发生放热反应；有的还配合药物，通过药物理疗作用与热疗作用的结合，促进患病部位的血液循环，从而起到消除疼痛、治疗疾病的目的。但是这样的发热贴容易造成低温烫伤，尤其是外周神经不敏感的老年人，长时间将发热贴直接接触皮肤，严重的会伤及肌肤的深部，难以治愈，有的甚至需要手术治疗。

中医认为，颈肩腰腿痛和骨关节病多因肝肾亏虚，气血瘀滞，外感风寒湿邪所致经络瘀阻不通。现有技术中也出现了内服或外敷的中药组合物。如公开号为CN107412716A(公开日2017年12月1日)的中国发明专利申请“一种治疗疼痛的中药散剂”，公开了一种治疗诸如关节痛、肩周痛、颈椎病、腰椎、胸椎痛、陈旧伤痛、肌肉囊肿、局部发凉、腿抽筋等肢体疼痛类疾病，以及落枕、不能转头，和闪腰岔气、不能转身、不能咳嗽等肌肉紧张等原因引起的疼痛性症状的中药混合散剂，包括：羌活、独活、白芷、防风、木香、桂枝、干姜、肉桂、荆芥穗、地龙、细辛、当归、川芎、川牛夕、乳香、没药、秦艽、蜈蚣、钩藤、威灵仙、三七参、全虫、木瓜、五灵脂、蒲黄、天麻、木防己、苍术、花椒、大茴香和小茴香等31种中药原料。

随着计算机、智能手机的普及，人们日常伏案工作或保持低头姿势的时间越来越长，肌肉关节，尤其是肩颈部和腰部的肌肉关节长时间处于紧张的状态，造成劳损；久之则发展成为肩周炎、颈椎病、腰肌劳损。加之现代人劳作和负重锻炼减少，稍遇风寒或者瞬间用力过大或姿势错误就会引起肩颈腰腿等部位的关节、肌肉疼痛。另外，随着医疗和生活水平的提高，平均寿命大幅提高，伴随而来的是机体的衰老、肌肉骨质流失、关节磨损，老年人中的颈肩腰腿痛和骨关节炎也非常普遍，轻则活动受限，重则影响生活质量。因此，颈椎病、骨关节炎等引起的肢体肌肉关节疼痛，发生率非常普遍，累及的人群年龄跨度大。

因此，开发出起效更快、更安全的治疗关节肌肉疼痛的药物，仍然是临床上迫切需要的。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种中药组合物及其制备方法。

为了实现上述发明的目的，本发明采用的如下的技术方案：

一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物，原料包括：

川乌10-30重量份、草乌10-30重量份、威灵仙10-40重量份、白芷10-40重量份、细辛10-20重量份、羌活10-40重量份、独活10-40重量份、乳香10-30重量份、丁香10-30重量份、藿香10-30重量份、没药10-30重量份、狗脊10-50重量份、三七10-40重量份、红花10-40重量份、石龙芮20-60重量份、辣椒20-60重量份、杜仲10-50重量份、葛根10-50重量份、穿山甲20-70重量份、白芥子40-180重量份、樟脑10-30重量份、麝香5-15重量份、天麻10-50重量份。

优选的，所述中药组合物，原料包括：

川乌10-30重量份、草乌10-30重量份、威灵仙10-30重量份、白芷10-20重量份、细辛10-20重量份、羌活10-20重量份、独活10-20重量份、乳香10-15重量份、丁香10-15重量份、藿香10-15重量份、没药10-15重量份、狗脊20-40重量份、三七10-30重量份、红花10-30重量份、石龙芮30-50重量份、辣椒30-50重量份、杜仲20-40重量份、葛根10-30重量份、穿山甲30-60重量份、白芥子50-150重量份、樟脑10-20重量份、麝香5-10重量份、天麻10-30重量份。

更优选的，所述中药组合物，原料包括：

川乌15-25重量份、草乌15-25重量份、威灵仙15-25重量份、白芷10-15重量份、细辛10-15重量份、羌活10-15重量份、独活10-15重量份、乳香10-15重量份、丁香10-15重量份、藿香10-15重量份、没药10-15重量份、狗脊25-35重量份、三七15-25重量份、红花15-25重量份、石龙芮35-45重量份、辣椒35-45重量份、杜仲25-35重量份、葛根15-25重量份、穿山甲35-55重量份、白芥子70-120重量份、樟脑10-15重量份、麝香5-10重量份、天麻15-25重量份。

作为优选的实施方式，本发明所述的中药组合物，原料由川乌、草乌、威灵仙、白芷、细辛、羌活、独活、乳香、丁香、藿香、没药、狗脊、三七、红花、石龙芮、辣椒、杜仲、葛根、穿山甲、白芥子、樟脑、麝香和天麻组成，各组分的重量份如前所定义的。

优选的，所述中药组合物中，麝香为天然麝香或人工麝香。

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法，包括按照重量份准备各药材，按照本领域常规的方法粉碎至100～180目，混合均匀，即得。

本发明的另一个目的在于，提供一种用于肢体肌肉关节疼痛的药物，包括上述中药组合物或者上述中药组合物的提取物。

所述的中药组合物的提取物，以本发明所述中药组合物为原料，以常规的溶剂，按照常规的方法提取制备得到。

所述药物还可以包括药学上可以接受的辅料。

优选的，所述药物为口服制剂或非口服制剂，更优选为非口服制剂。

进一步优选的，所述非口服制剂选自外用散剂、外用糊剂、贴膏剂、膏药剂、外用酊剂和喷雾剂中的一种或多种。

作为一个优选的实惠方式，本发明提供一种外用糊剂，包括通过上述制备方法(即按照重量份准备各药材，按照本领域常规的方法粉碎至100～180目，混合均匀)制备得到的所述中药组合物或者上述中药组合物的提取物，以及食用醋，用时调配成糊状。

本发明还有一个目的在于提供上述用于肢体肌肉关节疼痛的药物的制备方法，包括将所述中药组合物，不经过提取或者经过提取得到提取物，加入或不加入药学上可以接受的辅料，按照本领域常规的方法制备成临床上可以接受的制剂。

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物、上述药物、或者按照上述制备方法制备得到的药物在制备用于肢体肌肉关节疼痛的药物中的应用。

优选的，所述肢体肌肉关节疼痛包括骨关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、滑膜炎、风湿性关节炎、跌打损伤、落枕、闪腰岔气等引起的肢体肌肉关节疼痛、红肿、麻木、活动受限等。

在用于肢体肌肉关节疼痛时，本发明所述的药物的施用对象为人或哺乳动物，优选为人。出于此目的，本发明所述中药组合物，对于每处疼痛的患处使用量为每次10～15克。具体的，每次施用时，取上述中药组合物用食用醋调制成糊状，涂覆于患处，使药糊厚度保持约0.5cm，再用手术巾覆盖固定；根据痛点面积大小不同，每处所述中药组合物的用量为10～15克；每次敷6～12h，每天1次。

本说明书中所述的“重量份”，不是实际的质量单位，而是指组分(如本发明的各种中药材原料等，或者药学上可以接受的辅料)之间的相对质量配比。根据实际情况和需要，1重量份可以是1g、1kg、10g、20g等任意的质量数。

本发明所述的用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物，各药材按照本领域用药习惯入药；需要炮制的，则采用本领域常规的炮制方法，如为了便于粉碎，穿山甲可以按照药典的规定，照烫法用砂烫至鼓起，得到炮山甲。

本发明所述药学上可以接受的辅料，包括(1)稀释剂，例如淀粉、糖粉、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维、无机钙盐(如硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙等)、甘露醇等、植物油、聚乙二醇、水、食用醋等；(2)粘合剂，例如蒸馏水、乙醇、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素和乙基纤维素、羟丙甲纤维素等；(3)崩解剂，例如干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等；(4)润滑剂，例如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸镁等。(5)矫味剂，如蔗糖、甜菊素等。

本发明提供的用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物，以川乌、草乌等大热之品温通经络，散寒止痛；以辣椒，石龙芮，白芥子等祛除痰湿瘀毒；以乳香、没药、红花、丁香、三七等活血祛风通络，消肿散瘀；以威灵仙、白芷、羌活、独活、细辛、葛根、穿山甲、樟脑、麝香等有辛香走窜之品，既可助活血祛痰，又可以增强通络止痛之功，外用时还能引导全方药力由皮肤表面渗透于肌肉筋脉，以疗伤止痛；以狗脊、杜仲、天麻补益肝肾、强筋壮骨。诸药合用，共奏拔毒消肿，活血化瘀，强筋壮骨，祛风通络，散寒止痛之功效。

另外，本发明的药物组合物调配成糊剂，覆于患处，能够使局部充血起泡，从而能够替代针石，达到治疗疾病的目的。因此，本发明提供的治疗肢体关节疼痛的方法，属于中药发泡疗法或叫天灸疗法，起效快，一般1～2个疗程(用药2次为一个疗程)就能明显减轻疼痛、麻木、活动受限等症状，能够让患者免受针刺之苦，患者乐于接受，依从性好。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

实施例1一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(50g＝1重量份)：

川乌1000g、草乌1000g、威灵仙1000g、白芷600g、细辛600g、羌活600g、独活600g、乳香600g、丁香600g、藿香600g、没药600g、狗脊1500g、三七1000g、红花1000g、石龙芮2000g、辣椒2000g、杜仲1500g、葛根1000g、穿山甲(炮山甲)2000g、白芥子4500g、樟脑600g、人工麝香400g、天麻1000g。

通过如下方法制备：

按照质量数准备上述各味药材，除乳香、没药、樟脑、人工麝香外，其它各味药材混合，快速热水冲淋，烘干，加入乳香和没药，粉碎，过100目筛，得混合药粉，备用；樟脑、麝香单独分碎，过100目筛，然后与所述混合药粉混合均匀，置于密闭的容器中，即得。

实施例2一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药糊剂(外用)

取实施例1制备的中药组合物，置于密闭的容器；临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得。

用量用法：每次施用时，取上述中药组合物用食用醋调制成糊状，涂覆于患处，使药糊厚度保持约0.5cm，再用手术巾覆盖固定；根据痛点面积大小不同，每处所述中药组合物的用量为10～15克。每次敷6～12h，每天1次。

实施例3一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌10g、草乌10g、威灵仙10g、白芷10g、细辛10g、羌活10g、独活10g、乳香10g、丁香10g、藿香10g、没药10g、狗脊20g、三七10g、红花10g、石龙芮30g、辣椒30g、杜仲20g、葛根10g、穿山甲(炮山甲)30g、白芥子50g、樟脑10g、人工麝香5g、天麻10g。

基本按照实施例1相同的方法制备得到，不同之处在于药材粉碎过120目筛。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例4一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌15g、草乌15g、威灵仙15g、白芷10g、细辛10g、羌活10g、独活10g、乳香10g、丁香10g、藿香10g、没药10g、狗脊25g、三七15g、红花15g、石龙芮35g、辣椒35g、杜仲25g、葛根15g、穿山甲(炮山甲)35g、白芥子70g、樟脑10g、人工麝香5g、天麻15g。

基本按照实施例1相同的方法制备得到，不同之处在于药材粉碎过140目筛。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例5一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌10g、草乌10g、威灵仙10g、白芷10g、细辛10g、羌活10g、独活10g、乳香10g、丁香10g、藿香10g、没药10g、狗脊10g、三七10g、红花10g、石龙芮20g、辣椒20g、杜仲10g、葛根10g、穿山甲(炮山甲)20g、白芥子40g、樟脑10g、人工麝香5g、天麻10g。

基本按照实施例1相同的方法制备得到，不同之处在于药材粉碎过160目筛。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例6一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌25g、草乌25g、威灵仙25g、白芷15g、细辛15g、羌活15g、独活15g、乳香15g、丁香15g、藿香15g、没药15g、狗脊35g、三七25g、红花25g、石龙芮45g、辣椒45g、杜仲35g、葛根25g、穿山甲(炮山甲)55g、白芥子120g、樟脑15g、人工麝香10g、天麻25g。

基本按照实施例1相同的方法制备得到，不同之处在于药材粉碎过180目筛。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例7一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌15g、草乌15g、威灵仙20g、白芷15g、细辛15g、羌活10g、独活10g、乳香15g、丁香15g、藿香10g、没药15g、狗脊30g、三七15g、红花20g、石龙芮35g、辣椒35g、杜仲25g、葛根25g、穿山甲(炮山甲)35g、白芥子110g、樟脑15g、人工麝香5g、天麻15g。

按照实施例1相同的方法制备得到。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例8一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌30g、草乌30g、威灵仙30g、白芷20g、细辛20g份、羌活2g、独活20g、乳香15g、丁香15g、藿香15g、没药15g、狗脊40g、三七30g、红花30g、石龙芮50g、辣椒50g、杜仲40g、葛根30g、穿山甲60g、白芥子150g、樟脑20g、人工麝香10g、天麻30g。

按照实施例1相同的方法制备得到。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

实施例9一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物及其制备的中药糊剂(外用)

本实施例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌30g、草乌30g、威灵仙40g、白芷40g、细辛20g、羌活40g、独活40g、乳香30g、丁香30g、藿香30g、没药30g、狗脊50g、三七40g、红花40g、石龙芮60g、辣椒60g、杜仲50g、葛根50g、穿山甲70g、白芥子180g、樟脑30g、人工麝香15g、天麻50g。

按照实施例4相同的方法制备得到。

以上述本实施例制备得到的中药组合物，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得糊剂。

用量用法：同实施例2。

对比例1一种中药糊剂(外用)

本对比例所述的中药糊剂，原料组成为(3g＝1重量份)：

川乌30g、草乌30g、威灵仙30g、白芷15g、细辛30g、羌活150g、独活15g、乳香15g、丁香30g、藿香15g、没药30g、狗脊30g、三七30g、红花30g、石龙芮60g、辣椒60g、杜仲30g、葛根30g、穿山甲(炮山甲)60g、白芥子120g、樟脑30g、人工麝香15g、天麻30g。

按照实施例1的方法制备得到药物粉末，置于密闭容器中，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得。

用量用法：同实施例2。

对比例2一种中药糊剂(外用)

本对比例所述的中药组合物，原料组成为(1g＝1重量份)：

川乌30g、草乌30g、威灵仙40g、白芷50g、细辛20g、羌活5g、独活40g、乳香30g、丁香30g、藿香30g、没药30g、狗脊50g、三七40g、红花5g、石龙芮10g、辣椒20g、杜仲5g、葛根50g、穿山甲(炮山甲)10g、白芥子20g、人工樟脑30g、人工麝香15g、天麻50g。

按照实施例1的方法制备得到药物粉末，置于密闭容器中，临用时，取适量所述中药组合物与食用醋调成糊状，即得。

用量用法：同实施例2。

临床试验例1本发明和对比例的中药组合物的治疗效果观察和比较

2016年3月至2017年10月，采用本发明的实施例2～9和对比例1～2制备的中药糊剂治疗各类原因引起的肢体肌肉关节疼痛共计300多人：

诊断病因：颈椎病、肩周炎、膝关节炎、腰椎间盘突出等，其中以膝关节炎(单侧或双侧)最为多见，约占全部观察病例的60％左右。

症状：受累关节红肿、疼痛、麻木、肢体活动受限等。

治疗方案：随机取本发明的糊剂(实施例2～9)或对比例的糊剂，涂覆于患处，使药糊厚度保持约0.5cm，再用手术巾覆盖固定；根据痛点面积大小不同，每处所述中药组合物的用量为10～15克。每次敷6～12h，每天1次。两次为一个疗程，一般1～3个疗程；在每个疗程开始前及结束时，对患者进行疼痛评分。

疼痛评分：0分表示无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～8分为重度疼痛，患者根据主观感觉对自身疼痛程度评分。

疗效总结：患者用药前的疼痛评分基本在6分以上，以6～7分为主，严重的达到了8分。采用本发明实施例2～9的中药糊剂，大多数仅用药1～2个疗程，患者的疼痛感受显著减轻，疼痛评分下降至3分以下，受累关节的活动受限明显改善。采用对比例1～2的中药糊剂，用药2～3个疗程，疼痛评分下降至4分左右。

安全性评价

在治疗过程中，除了正常的用药处皮肤发泡外，大部分患者还感到皮肤发热，各组均有少数几例(3～5例)出现与药物相关的皮肤刺激反应，表现为轻中度骚痒和发红，停药后消失。未发生与药物相关的全身或严重不良反应事件。

典型病例：

1.张×芹，56岁，性别：女。

住址：枣庄阳平镇斜屋。

诊断及主诉：颈椎病，上肢麻木；患病时间8年。

治疗：采用实施例2的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药两次，治疗前疼痛评分7分，治疗后症状明显减轻，上肢麻感减小，疼痛评分5分。

第二疗程，用药两次，治疗前疼痛评分5分，治疗后上肢无麻木感，疼痛评分2分。

2.康×兰，54岁，性别：女。

住址：天津市河西区小海地。

诊断及主诉：腰痛，患病多年；高血压、高血糖。

治疗：采用实施例2的中药糊剂，共计一个疗程：

第一疗程，用药1次，治疗前疼痛评分6分；治疗后症状减轻，疼痛评分3分。

3.丁×娥，55岁，性别：女。

住址：河南原阳大三李村。

诊断及主诉：腰骶膨出，腰部麻木疼痛，经多种方法治疗无效，患病时间5年；血压高已控制。

治疗：先采用对比例1的中药糊剂一个疗程：

用药2次，治疗前疼痛评分8分，治疗后疼痛评分7分，疼痛减轻程度不明显。

改用实施例2的糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗前疼痛评分7分；治疗后腰痛有所减轻，麻木感较少，疼痛评分5分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分5分,；治疗后腰痛明显减轻，麻木感基本消失，疼痛评分3分。

4.春×，43岁，性别：女

住址：河南原阳大三李村。

诊断及主诉：颈部僵硬，双肩麻胀，头部不适；患病时间2年。

治疗：采用实施例3的中药糊剂，大椎穴发泡，一个疗程：

用药两次，治疗前疼痛评分6分，治疗后症状有缓解，疼痛评分3分。

5.许×伦，62岁，性别：男。

诊断及主诉：双膝关节炎，疼痛，活动受限；患病时间20年。

治疗：采用实施例3的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药两次，治疗前疼痛评分6分，治疗后疼痛评分2分，尤其是严重的右膝关节，患者感觉效果非常好，已无明显痛感。

第二疗程，用药一次，治疗前疼痛评分2分，治疗后疼痛评分0分，双膝关节痛感消失。

6.王×华，79岁，性别：女。

住址：天津市和平区多伦道新福方里4栋201。

诊断及主诉：右腿膝盖肿痛，右臂抬起无力，患病时间7年；有高血压。

治疗：采用实施例4的中药糊剂，共计三个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗前疼痛评分7分，治疗后症状有所改善，右胳膊可以开门、走路明显改善，疼痛评分5分。

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分5分，治疗后症状改善，胳膊好转，疼痛评分3分。

第三疗程，用药2次，治疗前疼痛评分3分；治疗后，患者可以自行下楼，膝关节红肿消失，走路轻松自如，感觉良好，疼痛评分0分。

7.翟×学，65岁，性别：男。

住址：河南原阳大三李村。

诊断及主诉：腰椎间盘(3、4、5节)突出，腰疼伴双腿麻木，右腿时有疼痛；患病时间4年。

治疗：采用实施例4的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗前疼痛评分7分，治疗后疼痛明显减轻，疼痛评分4分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分5分，治疗后疼痛评分2分，双腿麻木感消失。

8.郭×臣，42岁，性别：男。

住址：天津市河北区。

诊断及主诉：风湿、滑膜炎，双腿膝关节肿痛，怕凉；患病时间4年。

治疗：采用实施例5的中药糊剂，用药1次，治疗前疼痛评分6分，治疗后病痛减轻，症状缓解，疼痛评分3分。

9.孙×成，64岁，性别：男。

住址：内蒙古通辽扎鲁特旗鲁北镇中心村。

诊断及主诉：肩周炎，疼痛，手臂不能举高；患病时间3年以上。

治疗：采用实施例6的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗前疼痛评分7分；治疗后症状明显减轻，疼痛评分4分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分4分；治疗后手臂活动自如，疼痛评分2分。

10.孙×桂，52岁，性别：女。

住址：山东枣庄阳平镇白山西村。

诊断及主诉：双侧膝关节炎，屈伸不利；患病时间6年。

治疗：采用实施例7的中药糊剂，共计一个疗程，用药2次；治疗前疼痛评分6分；治疗后症状有所减轻，疼痛评分4分；用药时皮肤有点痛，停药后消失。

11.赵×军，64岁，性别：男。

住址：河北满城县。

诊断及主诉：右膝关节疼痛，屈伸不利，行走不便；右下肢静脉曲张；患病时间3年。

治疗：采用实施例7的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药1次，治疗前疼痛评分6分，治疗后症状有所减轻，疼痛评分4分。

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分4分，治疗后症状缓解较明显，走路不受限制，疼痛评分1分。

12.王×美，60岁，性别：女。

住址：山东省枣庄。

诊断及主诉：双膝关节炎，以右膝为主，关节疼痛，屈伸不利，行走不便；患病时间10年。

治疗：采用实施例8的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗疼痛评分7分；治疗后症状明显改善，走路不疼，尤其是右膝，疼痛评分4分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分4分；治疗后症状减缓明显，疼痛评分1分。

13.桑×英，78岁，性别：女。

住址：山东泥汤镇吴戴庄。

诊断及主诉：双膝关节炎，以右膝为重，疼痛，关节变形；患病时间8年。

治疗：采用实施例9的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程：用药2次，治疗前疼痛评分6分；治疗后症状明显改善，尤其是右膝改善更明显，疼痛评分4分；

第二疗程：用药2次，治疗前疼痛评分4分；治疗后症状基本消失，疼痛评分1分。

14.刘×华，65岁，性别：女。

住址：天津市河东区。

诊断及主诉：腰椎间盘突出，膝关节风湿，疼痛，行走不便；患病多年。

治疗：采用实施例的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药1次，治疗前疼痛评分6分；治疗后症状明显减轻，疼痛评分3分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛程度评分4分；治疗后疼痛评分1分。

15.狄×国，45岁，性别：男。

诊断及主诉：左腿膝关节疼痛，屈伸不利；患病时间1年

治疗：采用对比例2的中药糊剂，共计两个疗程：

第一疗程，用药2次，治疗前疼痛评分6分，治疗后症状稍稍减轻，疼痛评分6分；

第二疗程，用药2次，治疗前疼痛评分6分，治疗后膝关节疼痛有所改善，疼痛评分4分。

总之，本发明针对各种原因引起的肢体关节疼痛(跌打损伤等外因造成的除外)，提供了一种疗效确切、起效快、治疗时间短、患者依从性高的中药组合物及其制备的糊剂。

Claims (10)

1.一种用于肢体肌肉关节疼痛的中药组合物，原料包括：

川乌10-30重量份、草乌10-30重量份、威灵仙10-40重量份、白芷10-40重量份、细辛10-20重量份、羌活10-40重量份、独活10-40重量份、乳香10-30重量份、丁香10-30重量份、藿香10-30重量份、没药10-30重量份、狗脊10-50重量份、三七10-40重量份、红花10-40重量份、石龙芮20-60重量份、辣椒20-60重量份、杜仲10-50重量份、葛根10-50重量份、穿山甲20-70重量份、白芥子40-180重量份、樟脑10-30重量份、麝香5-15重量份、天麻10-50重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料包括：

川乌10-30重量份、草乌10-30重量份、威灵仙10-30重量份、白芷10-20重量份、细辛10-20重量份、羌活10-20重量份、独活10-20重量份、乳香10-15重量份、丁香10-15重量份、藿香10-15重量份、没药10-15重量份、狗脊20-40重量份、三七10-30重量份、红花10-30重量份、石龙芮30-50重量份、辣椒30-50重量份、杜仲20-40重量份、葛根10-30重量份、穿山甲30-60重量份、白芥子50-150重量份、樟脑10-20重量份、麝香5-10重量份、天麻10-30重量份；

优选的，所述的中药组合物，原料包括：

川乌15-25重量份、草乌15-25重量份、威灵仙15-25重量份、白芷10-15重量份、细辛10-15重量份、羌活10-15重量份、独活10-15重量份、乳香10-15重量份、丁香10-15重量份、藿香10-15重量份、没药10-15重量份、狗脊25-35重量份、三七15-25重量份、红花15-25重量份、石龙芮35-45重量份、辣椒35-45重量份、杜仲25-35重量份、葛根15-25重量份、穿山甲35-55重量份、白芥子70-120重量份、樟脑10-15重量份、麝香5-10重量份、天麻15-25重量份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物，原料由川乌、草乌、威灵仙、白芷、细辛、羌活、独活、乳香、丁香、藿香、没药、狗脊、三七、红花、石龙芮、辣椒、杜仲、葛根、穿山甲、白芥子、樟脑、麝香和天麻组成，各组分的重量份如权利要求1至或2所定义的。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中，麝香为天然麝香或人工麝香。

5.权利要求1至4中任一项所述的中药组合物的制备方法，包括按照重量份准备各药材，按照本领域常规的方法粉碎至100～180目，混合均匀，即得。

6.一种用于肢体肌肉关节疼痛的药物，包括权利要求1至4中任一项所述的中药组合物、通过权利要求5所述的制备方法制备得到的中药组合物、或者所述中药组合物的提取物；

优选的，所述药物包括药学上可以接受的辅料。

7.根据权利要求6所述的药物，其特征在于，所述药物为口服制剂或非口服制剂，更优选为非口服制剂；

进一步优选的，所述非口服制剂选自外用散剂、外用糊剂、贴膏剂、膏药剂、外用酊剂和喷雾剂中的一种或多种。

8.权利要求6或7所述的用于肢体肌肉关节疼痛的药物的制备方法，包括将权利要求1至4中任一项所述的中药组合物或者通过权利要求5所述的制备方法制备得到的中药组合物，不经过提取或者经过提取得到提取物，加入或不加入药学上可以接受的辅料，按照本领域常规的方法制备成临床上可以接受的制剂。

9.一种中药糊剂，包括通过权利要求5所述的制备方法制备得到的中药组合物或者所述中药组合物的提取物，以及食用醋，用时调配成糊状。

10.权利要求1至4中任一项所述的中药组合物、通过权利要求5所述的制备方法制备得到的中药组合物、权利要求6或7所述的药物、通过权利要求8所述的方法制备得到的药物、或者权利要求9所述的中药糊剂在制备用于肢体肌肉关节疼痛的药物中的应用；

优选的，所述肢体肌肉关节疼痛包括骨关节炎、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、落枕、闪腰岔气引起的肢体肌肉关节疼痛。