CN108498687A - 一种用于外阴瘙痒症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，是按如下重量份配比的原料药材制成：蛇床子10‑20份，白矾2‑10份，苦参10‑20份，萹蓄10‑30份，花椒5‑15份，白芷10‑20份，当归10‑20份，浙贝10‑20份，鸡血藤10‑20份。本发明中药制剂可起到清热燥湿、杀虫、祛风止痒之功效，同时抗炎杀菌、调节机体免疫功能，对男女阴部瘙痒疗效明显，愈后不易反复，且内服外用皆可，使用方便，易于被患者接受。

Description

一种用于外阴瘙痒症的中药制剂

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种用于外阴瘙痒症的中药制剂。

背景技术

现代医学认为，外阴瘙痒多由于阴部炎性疾病引发，且多为男女生殖器的外部炎症，包括外阴湿疹，淋病，尖锐湿疣，生殖器疱疹，阴虱病，非淋菌性尿道炎，滴虫性阴道、尿道病，外阴念珠菌病，女性细菌性阴道炎和前庭大腺炎及男性前列腺增生、肥大等。其病因多由不洁性生活史、接触感染的衣物间接传染、长期使用某种抗生素、机体免疫功能低下等造成。主要表现为外阴及阴道、会阴瘙痒，灼痛，局部潮红，分泌物增多，或如豆渣样，或如脓性，严重伴尿频、尿急、及性交痛，或见前庭大腺脓肿，外阴部赘生物，或痒或痛或溃烂，严重时坐卧不宁，异常痛苦。

中医学认为，外阴瘙痒属中医“阴痒”、“阴疮”、“阴蚀”范畴，发生本病的病因病机是肝脾肾功能失调、肝经湿热、肝肾阴虚、感染湿热毒邪，血气相搏，郁结而成。《医宗金鉴妇科心法要诀》：“妇人阴痒，多因湿热生虫，甚则肢体倦怠，小便淋漓”。《校注妇人良方》：“阴中有疮，名曰匿，或痛或痒，如虫行状，脓水淋漓，亦有阴蚀几尽者，皆有心神烦郁，脾胃虚弱，气血流滞耳，内当补心养胃，外以药敷洗即可”。西医治疗会阴瘙痒多采取西药口服或外用，有一定的副作用，往往病情反复发作，不治根本，疗效不理想或没有疗效。故可以通过中医辨证组方治疗，以贴敷疗法达到预防、治疗、控制的目的，既能避免长期服药的痛苦，又能有效的解决难言之隐，对提高患者生活质量有很大的帮助。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种用于外阴瘙痒症的中药制剂。

为此，本发明采用如下技术方案：

一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，是以蛇床子、白矾、苦参、萹蓄、花椒、白芷、当归、浙贝、鸡血藤为原料，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂和外用制剂。

进一步地，所述原料药材按如下重量份进行配比：蛇床子10-20份，白矾2-10份，苦参10-20份，萹蓄10-30份，花椒5-15份，白芷10-20份，当归10-20份，浙贝10-20份，鸡血藤10-20份。

进一步地，所述内服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂或口服液。

进一步地，所述外用制剂为洗剂、搽剂、贴剂、膏剂或喷雾剂。

祖国医学认为阴痒属肝经湿热下注，湿热生虫，虫蚀所为。本病发生的病因病机，主要是肝、肾、脾功能失常。肝脉绕阴器，又主藏血，为风木之胜；肾藏精主生殖，开窍于二阴；脾主运化水湿。肝经湿热或肝郁脾虚化火生湿，湿热之邪，随经下注，蕴结阴器；或感染虫疾，虫扰阴部，发为阴痒。此外，肝肾不足，精血亏虚，生风化燥，阴部肌肤失养，亦可不荣而痒。而据发明人观察，临床常见的外阴瘙痒症以肝经湿热为多，都可以清热利湿、解毒、润燥、杀虫止痒之法取效。

本发明中，“虫”为广义概念，除指阴虱、女性阴道滴虫外，还指真菌或细菌感染，以上都属“虫”之范畴。

（一）组方分析

本方中蛇床子味苦，性平，杀虫止痒，主治妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气、恶疮，白矾解毒杀虫，燥湿止痒，二者合而为君药，共奏杀虫止痒、清热解毒之功；苦参清热燥湿，萹蓄除湿止痒，花椒除湿、止痛、杀虫，白芷散寒燥湿，合为臣药，共奏燥湿止痒之功；当归补血润燥，浙贝清热散结，解毒，共为佐药；鸡血藤活血养血，祛风通络而为使。

全方合用共奏清热燥湿、杀虫、祛风止痒之功，方中药物寒温并用，使清热而不伤正，温燥而不助邪，组方配伍严谨合理，既符合中医理论，又符合现代药理研究的科学依据，全方选药精炼，结构严谨，共奏清热燥湿，祛风止痒之功。此外，已有的大量现代药理学研究还表明本复方中所用药物具有杀虫止痒，清热解毒，抗炎抗菌、抗过敏，调节机体免疫功能作用，是防治外阴瘙痒很有价值的复方制剂。

（二）原料药材药性药理分析

蛇床子：味苦，平。主治妇人阴中肿痛，男子阴痿湿痒，除痹气，利关节，治颠痫，恶疮。《日华子本草》：“治暴冷，暖丈夫阳气，助女人阴气，扑损瘀血，腰胯疼，阴汗，湿癣，四肢顽痹，赤白带下，缩小便”。

白矾:性寒,味酸,涩,归肺、脾、肝、大肠经。解毒杀虫，燥湿止痒。

苦参：味苦，寒。主治带下阴痒，黄疸，小便赤涩，风疹瘙痒，疥癣，麻风，湿毒疮疡，有清热燥湿功效。现代药理研究亦证明其有抗菌，抗炎、抗过敏之功效。

萹蓄：性寒味苦，归膀胱经。利尿通淋，杀虫，止痒，用于膀胱热淋，小便短赤，淋沥涩痛，皮肤湿疹，阴痒带下 。

花椒：性温、味辛，入脾经、肺经、肾经。温中散寒，除湿，止痛，杀虫，解鱼腥毒，主治积食停饮，蛲虫病，阴痒，疮疥。

白芷：性温、味辛；归肺；胃经。祛风发表，散寒燥湿，主治寒湿带下；痛经；疮疡肿痛；风疹湿痒。《神农本草经》：“味辛，温。主治女人漏下赤白，血闭，阴肿，寒热，风头侵目泪出，长肌肤润泽，可作面脂”。

当归：味甘，温。补血活血，主治咳逆上气，温疟寒热在皮肤中，妇人漏下绝子，诸恶疮疡，金创。

浙贝：性寒、味苦，归肺、心经。清热散结，化痰止咳，用于风热犯肺，痰火咳嗽，肺痈，乳痈，瘰疬，疮毒。《本经逢原》云：“贝母浙产者，治疝瘕喉痹乳痈，金疮风痉，一切痈疡”。

鸡血藤：味苦；微甘；性温。去瘀血，生新血，流利经脉。祛风通络。江西《草药手册》：“治白浊，赤白带下”。

（三）临床资料

1.病例选择：共收集甘肃中医药大学附属医院2014-2018年外阴瘙痒症病例50例，其中男性11例，女性39例，年龄在15-50岁之间。

2.诊断标准：

女性外阴瘙痒诊断标准可参照《妇产科学》制定。临床症状：外阴及阴道瘙痒，或如虫行状，波及肛门周围，奇痒难忍，甚至灼热、疼痛，兼带下量多、臭秽。辅助检查：妇科检查阴道壁有白色片状伪膜覆盖，擦去后可见黏膜充血或后穹窿处可见散在的出血斑点，抓破后造成表浅溃疡引起疼痛。

男性外阴瘙痒诊断标准：外阴皮肤瘙痒，甚或阵发性巨痒，部分伴阴囊潮湿。

3.治疗方法：在阴部粘贴本发明贴剂，用法：一日一贴，7天为一疗程，连续使用四个疗程。

4.疗效判断：

女性疗效标准：阴痒止，带下正常，白带常规检查未见滴虫，霉菌、脓球，连续6个月未复发，为治愈；阴痒明显减轻，带下正常，白带常规检查未见滴虫，霉菌，为显效；阴痒次数减少，白带常规检查未见滴虫、霉菌，仍有脓球“+”，为有效；阴痒不见减轻，带下仍多，阴道分泌物检查脓球“++”以上，为无效。

男性诊断标准：阴部瘙痒完全消失，阴囊潮湿亦消失，为治愈；阴部瘙痒明显减轻，阴囊潮湿消失，为显效；阴部瘙痒较前减轻，仍伴阴囊潮湿，为有效；阴部瘙痒不见减轻，阴囊潮湿亦未减轻，为无效。

5.治疗结果统计：

治疗结果见表1。

表1 疗效观察与结果统计

疗效	治愈	显效	有效	无效
					男性（例数）	3	5	2	1
女性（例数）	12	19	6	2

经统计，本发明药物治疗外阴瘙痒的临床应用中，总有效率为94%，其中显愈率为78%。

本发明的有益效果在于：可起到清热燥湿、杀虫、祛风止痒之功效，同时抗炎杀菌、调节机体免疫功能，对男女阴部瘙痒疗效明显，愈后不易反复，且内服外用皆可，使用方便，易于被患者接受。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明技术方案作进一步的说明。

实施例1：胶囊剂内服药物的制备

原料配方：蛇床子15份，白矾4份，苦参12份，萹蓄20份，花椒10份，白芷20份，当归12份，浙贝15份，鸡血藤12份。

制备方法：按中药药剂学制备胶囊剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.5克/粒；

用法用量：每次4粒，一日三次，7天为一疗程，一般服用2-4个疗程。

实施例2：片剂内服药物的制备

原料配方：蛇床子10份，白矾2份，苦参10份，萹蓄30份，花椒5份，白芷15份，当归10份，浙贝20份，鸡血藤15份。

制备工艺：按中药药剂学制备片剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.6克/片；

用法用量：每次4片，一日三次，7天为一疗程，一般服用2-4个疗程。

实施例3：浓缩丸剂内服药物的制备

原料配方：蛇床子12份，白矾5份，苦参20份，萹蓄10份，花椒12份，白芷10份，当归15份，浙贝10份，鸡血藤20份。

制备工艺：按中药药剂学制备浓缩丸剂药物的常规工艺和辅料制备而成，规格:0.2克/ 丸；

用法用量：每次12丸，一日两次，7天为一疗程，一般服用2-4个疗程。

实施例4：外用洗剂的制备

原料配方：蛇床子18份，白矾10份，苦参15份，萹蓄15份，花椒15份，白芷12份，当归20份，浙贝12份，鸡血藤10份。

制备工艺：按中药常规浸提工艺并稀释制成外用洗剂。

用法：每日晚间用清水清洗阴部后，用上述洗剂100ml反复淋洗阴部，自然晾干即可，一般使用2-3周。

实施例5：外用搽剂的制备

原料配方：蛇床子20份，白矾8份，苦参18份，萹蓄25份，花椒8份，白芷18份，当归18份，浙贝15份，鸡血藤18份。

制备工艺：按中药常规浸提工艺并添加辅助剂制成外用搽剂。

用法：每日晚间将上述搽剂涂擦于外阴皮肤，可多次涂擦，每次涂擦间隔1-2小时，一般使用2-3周。

实施例6：外用贴剂的制备

原料配方：蛇床子12份，白矾5份，苦参20份，萹蓄20份，花椒10份，白芷20份，当归10份，浙贝10份，鸡血藤10份。

制备工艺：按中药常规浸提工艺并添加辅助剂制成外用贴剂。

用法：将上述贴剂粘贴于阴部，每天换药一次，一般使用2-3周。

Claims (4)

1.一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，其特征在于，是以蛇床子、白矾、苦参、萹蓄、花椒、白芷、当归、浙贝、鸡血藤为原料，按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂和外用制剂。

2.根据权利要求1所述的一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，其特征在于，所述原料药材按如下重量份进行配比：蛇床子10-20份，白矾2-10份，苦参10-20份，萹蓄10-30份，花椒5-15份，白芷10-20份，当归10-20份，浙贝10-20份，鸡血藤10-20份。

3.根据权利要求1所述的一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，其特征在于，所述内服制剂为胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂或口服液。

4.根据权利要求1所述的一种用于外阴瘙痒症的中药制剂，其特征在于，所述外用制剂为洗剂、搽剂、贴剂、膏剂或喷雾剂。