CN108495645B

CN108495645B - 外敷消炎消肿中药膏剂

Info

Publication number: CN108495645B
Application number: CN201680000512.5A
Authority: CN
Inventors: 吴克
Original assignee: Jiangsu Qilikang Skin Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Jiangsu Qilikang Skin Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2016-05-30
Filing date: 2016-05-30
Publication date: 2021-04-20
Anticipated expiration: 2036-05-30
Also published as: CN108495645A; WO2017206016A1

Abstract

一种外敷消炎消肿的中药膏剂，其按重量份计，由以下组分组成：沙棘果核15‑20份、黄柏10‑15份、地黄8‑12份、春黄菊8‑12份、连翘5‑15份、钩藤5‑15份、南瓜子5‑10份、川芎3‑7份、VB5 3‑5份、透皮促进剂3‑5份。其中，所述透皮促进剂包括30‑40wt％的薄荷醇、30‑40wt％的冰片、15‑20wt％的PEG及10‑15wt％的辛醇。

Description

外敷消炎消肿中药膏剂

技术领域

本发明涉及一种中药膏剂。更具体地说，本发明涉及一种具有外敷消炎消肿的中药膏剂。

背景技术

外用中药膏剂是药材提取物与适宜介质混合制成的易于涂布于皮肤表面的外用半固体剂型，具有较好的附着性、涂展性、使用携带方便等优点。中医外敷药膏通过运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果，将中药膏剂贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织的营养，从而达到消肿、消炎和镇痛的目的。同时药物在患处通过皮肤渗透皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。

但传统的外敷消炎消肿中药膏剂有如下缺点：(1)配制膏剂时仅考虑到中药的功效，而忽视了其毒性和刺激性，反而会加重患者的不适现象；(2)传统外敷膏剂的透皮吸收效果差，达不到理想的治疗效果；(3)传统中药膏剂多以麻油进行中药成分的提取，易因温度过高破坏药材内的有效成分或有效成分提取不完整。

发明内容

作为各种广泛且细致的研究和实验的结果，本发明的发明人已经发现，通过将九种中草药进行合理配伍，对皮肤无刺激性，并根据每种中草药的特性进行处理和有效成分的提取，此外在本发明的中药膏剂中还添加由合适比例薄荷醇、冰片、PEG及辛醇组成的透皮促进剂，显著增加了本发明中药外敷膏剂的疗效。基于这种发现，完成了本发明。

本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种外敷消炎消肿中药膏剂，其能快速消炎消肿，疗效显著，使用方便，且对皮肤无刺激性。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种外敷消炎消肿中药膏剂，按重量份计，由以下组分配比组成：

在上述中药膏剂配方中，沙棘果核、黄柏、生地、春黄菊花、连翘、钩藤、南瓜子、川穹和VB₅合用可产生强而持久的清热消炎消肿效能。沙棘果核中的沙棘油能抗炎生肌，有效促进组织再生；黄柏对多种致病细菌具有很强的抑制作用，且具有收敛和消炎的作用；生地可用于流畅血脉之瘀滞，活血化瘀；春黄菊花具有优异的抗炎消炎，止痛消肿，促进伤口愈合，同时具有促进细胞再生和皮肤新陈代谢等作用；连翘主治清热解毒、消肿散结；钩藤可用于舒筋活络、消肿镇痛；南瓜子具有消炎止痛作用；川芎可用于活血行气，祛风止痛；VB₅的适当添加可用于舒缓皮肤，促进皮肤健康的恢复。

优选的是，其中，按重量份计，由以下组分配比组成：

优选的是，其中，所述透皮促进剂包括30～40wt％的薄荷醇、30～40wt％的冰片、15～20wt％的PEG及10～15wt％的辛醇。薄荷醇的添加可改变角质层的通透性，减低药物经皮肤渗透的阻力，提高药物在皮肤角质层的扩散体系，冰片可与薄荷醇产生协同增效作用，有效增加皮肤对药物的吸收；PEG和辛醇可对中药和薄荷醇及冰片起到融合和混合的作用，既增加药物的溶解度，又可显著提高促渗效果的长久性。

优选的是，其中，所述PEG的分子量为400～600，在此分子量下，PEG与药物及其他辅料有良好的相容性，且对药物的透皮效率有最优的促进效果。

优选的是，其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎后，混合，然后以85％的乙醇为溶剂，80℃回流提取3次，以促进中药有效成分的溶出。

优选的是，其中，所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎后，混合，然后以70％的乙醇为溶剂，55～60℃回流提取2次，春黄菊花、连翘和南瓜子的乙醇回流提取温度不能过高，否则会增加无效成分的溶出，降低药效。

优选的是，其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别粉碎至20～25μm，既保证中药有效成分的浸出，又防止中药粒径过细影响过滤。

优选的是，其中，所述85％的乙醇为沙棘果核、黄柏、生地、钩藤和川芎混合体积的5～8倍，每次提取的时间为1～2h，合适的料液比和提取时间保证传质推动力，提高有效物质的提取率。

优选的是，其中，所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别粉碎至28～32μm，即可使中药的有效成分充分溶出，以保证有效成分溶出率与粉碎能耗之间的平衡。

优选的是，其中，每次提取，所述70％的乙醇为所述春黄菊花、连翘和南瓜子的4～5倍，每次提取的时间为0.3～0.7h，以保证中药有效成分的溶出率及批次间的溶出稳定性。

本发明至少包括以下有益效果：

(1)本发明中药膏剂配方中，沙棘果核、黄柏、生地、春黄菊花、连翘、钩藤、南瓜子和川穹的合用可产生强而持久的清热消炎消肿效能，且作用温和，对皮肤无刺激性；

(2)本发明中由合适比例薄荷醇、冰片、PEG及辛醇组成的透皮促进剂的使用，有效改变了皮肤角质层的通透性，减低药物经皮肤渗透的阻力，提高了药物在皮肤角质层的扩散体系，且促渗作用持久；

(3)本发明替代传统的麻油提取方法，根据中草药的不同性质采用不同的醇回流工艺进行提取，既保证了有效成分的充分提取，又避免的提取温度过高而造成的中药膏剂杂质多，药效差。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

应当理解，本文所使用的诸如“具有”、“包含”以及“包括”术语并不配出一个或多个其它元件或其组合的存在或添加。

<实例1>

一种外敷消炎消肿中药膏剂，其按重量份计，由以下组分配比组成：沙棘果核15份；黄柏10份；生地8份；春黄菊花8份；连翘5份；钩藤5份；南瓜子5份；川芎3份；VB₅ 3份；透皮促进剂3份。

其中，所述透皮促进剂包括30wt％的薄荷醇、40wt％的冰片、20wt％的PEG400及10wt％的辛醇。

其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎至平均粒径为20μm后，混合，然后依次以5倍中药混合物的85％的乙醇为溶剂，80℃回流共提取3次，每次均提取1h；所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎至28μm后，混合，然后依次以4倍春黄菊花、连翘和南瓜子混合物体积的70％的乙醇为溶剂，55℃回流提取2次，每次提取的时间均为0.3h。

将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

张某，男，35岁，因住所环境潮湿，背部生有大片小疙瘩，瘙痒发红，外敷本实例制备的中药膏剂，瘙痒症状得到有效缓解，3天后疙瘩消失，无疤痕，疗效满意。

<实例2>

一种外敷消炎消肿中药膏剂，其按重量份计，由以下组分配比组成：沙棘果核20份；黄柏15份；生地12份；春黄菊花12份；连翘15份；钩藤15份；南瓜子10份；川芎7份；VB₅ 5份；透皮促进剂5份。

其中，所述透皮促进剂包括40wt％的薄荷醇、35wt％的冰片、15wt％的PEG600及10wt％的辛醇。

其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎至平均粒径为25μm后，混合，然后依次以8倍中药混合物的85％的乙醇为溶剂，80℃回流共提取3次，每次提取的时间均为2h。；所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎至32μm后，混合，然后依次以5倍春黄菊花、连翘和南瓜子混合物体积的70％的乙醇为溶剂，60℃回流共提取2次，每次提取的时间为0.7h。

将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

刘某，女，67岁，因脑梗塞致偏瘫半年，久卧在床，骶尾部皮肤形成压之不褪色的红斑，外敷本实例制备的中药膏剂，同时均采取翻身、减压等措施，皮肤有清凉感，且无刺激性，并且红斑逐渐消失，7天后得到治愈。

<实例3>

一种外敷消炎消肿中药膏剂，其按重量份计，由以下组分配比组成：沙棘果核16份；黄柏12份；生地11份；春黄菊花12份；连翘7份；钩藤7份；南瓜子9份；川芎3份；VB₅ 5份；透皮促进剂4份。

其中，所述透皮促进剂包括35wt％的薄荷醇、35wt％的冰片、15wt％的PEG500及15wt％的辛醇。

其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎至平均粒径为23μm后，混合，然后依次以7倍中药混合物的85％的乙醇为溶剂，80℃回流共提取3次，提取的时间分别为2h、1.5h和1h；所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎至30μm后，混合，然后依次以4.5倍春黄菊花、连翘和南瓜子混合物体积的70％的乙醇为溶剂，58℃回流共提取2次，提取时间分别为0.5h和0.7h。

将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

陈某，男，8岁，因水土不服身上生有片状红肿现象，并有瘙痒感，外敷本实例制备的中药膏剂，瘙痒症状得到有效缓解，3天后红肿现象消失，疗效满意。

<实例4>

一种外敷消炎消肿中药膏剂，其按重量份计，由以下组分配比组成：沙棘果核18份；黄柏14份；生地10份；春黄菊花9份；连翘12份；钩藤12份；南瓜子7份；川芎5份；VB₅ 4份；透皮促进剂4份。

其中，所述透皮促进剂包括32wt％的薄荷醇、38wt％的冰片、18wt％的PEG400及12wt％的辛醇。

其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎至平均粒径为22μm后，混合，然后依次以6倍中药混合物的85％的乙醇为溶剂，80℃回流共提取3次，提取的时间分别为1.5h、1.5h和1h；所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎至29μm后，混合，然后依次以4倍春黄菊花、连翘和南瓜子混合物体积的70％的乙醇为溶剂，58℃回流共提取2次，提取时间分别为0.7h和0.4h。

将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

李某，男，24岁，因运动过激软组织挫伤，腿部出现红肿疼痛现象，外敷本实例制备的中药膏剂，5天后红肿现象完全消失，疗效满意。

<实例5>

一种外敷消炎消肿中药膏剂，其按重量份计，由以下组分配比组成：沙棘果核17份；黄柏13份；生地9份；春黄菊花11份；连翘10份；钩藤10份；南瓜子8份；川芎6份；VB₅ 5份；透皮促进剂4份。

其中，所述透皮促进剂包括36wt％的薄荷醇、33wt％的冰片、17wt％的PEG500及14wt％的辛醇。

其中，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎至平均粒径为24μm后，混合，然后以7倍中药混合物的85％的乙醇为溶剂，80℃回流提取3次，提取的时间分别为1.5h、1h和2h；所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎至31μm后，混合，然后依次5倍春黄菊花、连翘和南瓜子混合物体积的70％的乙醇为溶剂，59℃回流共提取2次，提取时间分别为0.6h和0.5h。

将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：

谢某，女，42岁，胳膊被蜜蜂蜇伤，蜂刺被拔出后，出现红肿疼痛现象，外敷本实例制备的中药膏剂，疼痛症状得到有效缓解，4天后红肿消失，无疤痕，疗效满意。

可见，由本发明制备得到的外敷消炎消肿中药膏剂作用迅速，可产生强而持久的清热消炎消肿效能，且作用温和，对皮肤无刺激性。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims

1.一种外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，包括原料药、3～5重量份的透皮促进剂；其中，按重量份计，原料药由以下组分配比组成：

沙棘果核 15～20份；

黄柏 10～15份；

生地 8～12份；

春黄菊花 8～12份；

连翘 5～15份；

钩藤 5～15份；

南瓜子 5～10份；

川芎 3～7份；

VB₅ 3～5份；

所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别经粉碎后，混合，然后以85%的乙醇为溶剂，80℃回流提取3次；

所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别经粉碎后，混合，然后以70%的乙醇为溶剂，55～60℃回流提取2次。

2.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，包括原料药、4重量份的透皮促进剂；其中，按重量份计，原料药由以下组分配比组成：

沙棘果核 16份；

黄柏 12份；

生地 11份；

春黄菊花 12份；

连翘 7份；

钩藤 7份；

南瓜子 9份；

川芎 3份；

VB₅ 5份。

3.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，所述透皮促进剂包括30～40wt%的薄荷醇、30～40wt%的冰片、15～20wt%的PEG及10～15wt%的辛醇。

4.如权利要求3所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，所述PEG的分子量为400～600。

5.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，所述沙棘果核、黄柏、生地、钩藤、川芎分别粉碎至20～25μm。

6.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，每次提取，所述85%的乙醇为沙棘果核、黄柏、生地、钩藤和川芎混合体积的5～8倍，每次提取的时间为1～2h。

7.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，所述春黄菊花、连翘、南瓜子分别粉碎至28～32μm。

8.如权利要求1所述的外敷消炎消肿中药膏剂，其特征在于，每次提取，所述70%的乙醇为所述春黄菊花、连翘和南瓜子混合体积的4～5倍，每次提取的时间为0.3～0.7h。