CN116509987B - 一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药膏剂技术领域，尤其涉及一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物包括：益母草、香附、回春草、艾叶、人参、蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝。本发明的中药组合物具有显著的化瘀祛寒、舒宫止痛，治疗痛经、提前闭经、月经不调的功效。采取穴位贴敷膏剂的给药方式，结合中药精油快速渗透作用，有效成分能通过穴位经由皮肤直接进入经络和人体微循环，通达周身，有效成分快速吸收。穴位贴敷给药方式绕过了肝脏首过效应、肾脏代谢和排泄，以及胃肠灭活作用，保护肝脏、肾脏，减少毒性损害。

Description

一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于中药膏剂技术领域，尤其涉及一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

目前，对于女性因肝郁气滞、风寒湿邪等引起的月经不调、痛经、提前闭经、手脚冰凉、乳房胀痛等问题的疗治方法，主要是以口服片剂、汤剂、丸剂、胶囊剂等中西药物制剂，或者贴敷加热型贴剂的方式来进行治疗。口服制剂需要通过胃肠消化吸收后进入血液，再作用于患处，易发生肝脏首过效应、肾脏代谢和排泄，以及胃肠灭活作用，给肝脏、肾脏造成一定的负担，且经过胃肠道灭活后降低药物的利用率，而加热型贴剂是通过局部加热疏散寒凉，只能起到表面缓解的作用，治标不治本。

发明内容

为了解决上述技术问题，提供了一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物及其制备方法和应用。

第一方面，一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物，采用如下技术方案：

一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物，以重量份计，中药组合物由以下原料制成：益母草15-30份、香附10-20份、回春草10-20份、艾叶15-30份、人参3-5份、蛇床子3-5份、鸡血藤5-15份、白芍5-15份、当归5-10份、干姜10-20份、川牛膝5-15份。

一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物，包括药粉和药油，以重量份计，

药粉：益母草15-30份、香附10-20份、回春草10-20份、艾叶15-30份和人参3-5份；

药油由以下中药制成：蛇床子3-5份、鸡血藤5-15份、白芍5-15份、当归5-10份、干姜10-20份、川牛膝5-15份。

其中，药粉中，原料粉碎得到中药的粒径为0.1-1.0μm；

药油中，原料采用超临界二氧化碳萃取法提取，得到植物精油，即药油。具体的，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h。

人参为君药；回春草、白芍为臣药；鸡血藤、香附为佐药；香附、艾叶、益母草、蛇床子、当归、干姜、川牛膝为使药，共同作用下使药效得到效率最大化发挥。

优选的，以重量份计，原料组分包括：益母草22份、香附15份、回春草15份、艾叶22份、人参4份、蛇床子4份、鸡血藤10份、白芍10份、当归8份、干姜15份、川牛膝10份。

第二方面，一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

取益母草、香附、回春草、艾叶、人参，制备成中药粉，取蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝提取植物精油，把中药粉和植物精油混均即得所述化瘀祛寒舒宫止痛的中药组合物。

通过采用上述技术方案，中药药粉配伍，人参为君药，香附、回春草为臣药，艾叶为佐药，益母草为使药；精油配伍，蛇床子为君药，白芍、鸡血藤为臣药，当归为佐药，干姜、川牛膝为使药；混合制成中药药膏，精油渗透力强，舒张毛孔，易顺走经脉直达相应五脏六腑中的子宫，配合中药药粉的作用，使药效最大作用于子宫，能够对病灶快速有效的进行治疗和康复。

优选的，所述中药粉的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份，称取益母草、香附、回春草、艾叶、人参，洗净晾干；

（2）将步骤（1）中的药材进行冷冻干燥处理，冷冻温度为（-20）-（-40）℃，冷冻时间为20-30h；

（3）将步骤（2）中冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度0-（-10）℃，粉碎时间30-60min，筛选粒径为0.1-1.0μm的中药粉。

优选的，步骤（2）中，所述的冷冻温度为-30℃，所述的冷冻时间为25h。

优选的，步骤（3）中，所述的粉碎温度为-5℃，所述的粉碎时间为45min。

优选的，所述植物精油的制备方法，包括以下步骤：

按重量份，将蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h，即可得到蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝的植物精油。

优选的，所述萃取温度为75℃，所述萃取压力为22MPa，萃取时间为5.5h。

第三方面，一种应用，采用如下技术方案：

上述任一所述的中药膏剂用作化瘀祛寒舒宫止痛的膏贴。

优选的，所述膏贴贴敷至穴位组合；

所述穴位组合选自关元、中脘、八髎、命门、大椎、涌泉中的一个或多个穴位。

本发明制备的中药膏贴贴敷方法：将膏贴贴于相应穴位（关元、中脘、八髎、命门、大椎、涌泉中的一个或多个穴位），8~24小时更换一次。

本发明的特点和有益效果：

1、采用中药材提取工艺，使药效发挥最大化。选取地道中药材，根据不同中药材寒、凉、温、热四性和辛、甘、酸、苦、咸五味的特点，以及更加利于人体吸收的方式，选取一部分中药材提取植物精油，另一部分中药材制成中药细粉，然后将植物精油和中药细粉混合制备而成，能够更大限度发挥每种中药材的功效。

2、采用双重配伍，组方更缜密。第一层，在整体组方中按照君臣佐使对所有中药材进行配伍；第二层，在植物精油和中药细粉制备过程中，也同样按照君臣佐使对两种提取方式的中药材分别进行配伍，使组方更加合理，各种药材之间相互作用更加充分，作用于人体后可层进式发挥效果，稳定、持久。

3、采用中药精油，提升纯度，增强渗透力。使用现代科技手段萃取提炼成植物精油，在不违背“纯天然本草精华”宗旨的基础上，又使萃取精华成分浓度更高、渗透力更强、药效更快，活性成分达到普通芳香精油数倍的效果。同时选取的几种中药材精油彼此作用，而非单一品种植物精油，可以为整体的配方精油带来更大活力，事半而功倍。

4、采用穴位贴敷给药方式，归经起效，快速安全。本发明中药组合物依据五行和经络原理，采取穴位贴敷的给药方式，结合中药精油快速渗透作用，有效成分能通过穴位经由皮肤直接进入经络和人体微循环，通达周身，有效成分快速吸收，立竿见影。而且穴位贴敷给药方式绕过了肝脏首过效应、肾脏代谢和排泄，以及胃肠灭活作用，保护肝脏、肾脏，减少毒性损害，老少皆可使用。同时，外敷用中药膏贴能够维持恒定的血药浓度，并相对减少患者个体差异；能延长药物作用时间，减少给药次数和总剂量；能提高药物的治疗效果；此外，外敷用药是一种方便的给药方式，患者可以按医嘱自行给药，也可以随时终止给药。

本发明中药组合物临床使用效果表明，其有益效果如下：治疗效果明确、见效快、无毒副作用，痛经发生时，贴敷1-2贴即可快速缓解痛经症状；分别在月经之前3天和月经结束后3天连续贴敷，可有效起到舒宫祛寒，祛风止痛，活血化瘀，温中散寒，软坚散结的作用，对女性因肝郁气滞、风寒湿邪等引起的月经不调、痛经、提前闭经、手脚冰凉、乳房胀痛等症状均有明显治疗效果。此外，本发明还具有原料易得、制备方法简单、使用方便等特点。

具体实施方式

以下结合实施例，对本发明所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛中药膏剂及其制备方法和应用作进一步具体描述。为描述简便需要，本文件无法穷举本发明所包含的所有可替代技术特征和实施方案，因此本领域的技术人员应知晓，本实施例内的任何技术特征和实施方案均不限制本发明的保护范围，该保护范围包括所有本领域技术人员不付出创造性劳动所采取的任何替代技术特征和实施方案。具体来说，将本发明中的任意技术特征进行替换或将本发明提供的任意两个及以上技术特征进行相互组合所得到的实施方案均应在本发明的保护范围内。实施例中未注明具体技术和条件者，按照本领域内文献所描述的技术和条件或按照产品说明书进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购得到的常规产品。

实施例1

取益母草15份、香附10份、回春草10份、艾叶15份、人参3份，洗净晾干；进行冷冻干燥处理，冷冻温度﹣20℃，冷冻时间20h；将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度0℃，粉碎时间30min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；取蛇床子3份、鸡血藤5份、白芍5份、当归5份、干姜10份、川牛膝5份，洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50℃，萃取压力20MPa，萃取时间5h，即可得到蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝的植物精油；把中药粉和植物精油混均后，涂抹至膏贴上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

实施例2

益母草22份、香附15份、回春草15份、艾叶22份、人参4份，洗净晾干；进行冷冻干燥处理，冷冻温度为-30℃，冷冻时间为25h，将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度为-5℃，粉碎时间为45min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；将蛇床子4份、鸡血藤10份、白芍10份、当归8份、干姜15份、川牛膝10份洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度75℃，萃取压力22MPa，萃取时间5.5h，即可得到蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝的植物精油；把中药粉和植物精油混均后，涂抹至膏贴上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

实施例3

取益母草30份、香附20份、回春草20份、艾叶30份、人参5份，洗净晾干；进行冷冻干燥处理，冷冻温度-40℃，冷冻时间30h；将冷冻后的药材低温超微粉碎，粉碎温度 -10℃，粉碎时间60min，筛选粒径为0.1-1μm的中药粉；取蛇床子5份、鸡血藤15份、白芍15份、当归10份、干姜20份、川牛膝15份，洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度100℃，萃取压力25MPa，萃取时间6h，即可得到蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜、川牛膝的植物精油；把中药粉和植物精油混均后，涂抹至膏贴上或制成粒径为3-5cm的颗粒再贴在敷贴上。

本发明中药组合物治疗痛经、提前闭经等问题的临床观察

征集志愿患者共 50 例，全部为女性；年龄18岁以下 5 例， 18-30岁 29 例， 30-40岁 12 例， 40岁以上 4 例。病程1-15年，使用本发明中药组合物贴敷30-60分钟开始起效，贴敷1天，痛经轻症和部分重症者痛经症状基本消失；贴敷2天，全部痛经患者的痛经症状基本消失；贴敷2-4个疗程，提前闭经患者重新月经来潮。50例患者中，经贴敷症状消失病例为46例，占92%；明显好转病例为2例，占4%，总有效率96%。

案例

1、夏某，女，16岁，月经比较规律，月经偶尔伴有痛经，痛经史2年，疼痛程度为剧痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由剧痛转为不再疼痛，第二天再次贴敷后仍无疼痛发生。

2、商某，女，18岁，月经比较规律，每次月经都伴有痛经，痛经史2-3年，疼痛程度为剧痛，痛经时服用止痛药来镇痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由剧痛转为隐隐作痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

3、李某，女，19岁，月经规律，月经偶尔伴有痛经，痛经史4-5年，疼痛程度为疼痛，痛经时强忍疼痛，没有服用止痛药，痛经时只能勉强支撑上课。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由疼痛转为不痛，第二天再次贴敷后依旧不再疼痛。

4、蔡某，女，21岁，月经不规律，每次月经都伴有痛经，痛经史4-5年，疼痛程度为剧痛，痛经时服用止痛药来镇痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由剧痛转为微痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

5、徐某，女，22岁，月经比较规律，每次月经都伴有不同程度的痛经，痛经史3-4年，疼痛程度为剧痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由剧痛转为隐隐作痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

6、杨某，女，26岁，月经规律，每次月经都伴有痛经，痛经史10年以上，疼痛程度为剧痛，痛经时服用止痛药来镇痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30-60分钟内开始起效，由剧痛转为微痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

7、舒某，女，26岁，英国某大学毕业后在当地就业，月经比较规律，每次月经都伴有痛经，痛经史7-8年，疼痛程度为疼痛，痛经时强忍勉强工作。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由疼痛转为不痛，第二天再次贴敷后依旧不再疼痛。

8、王某，女，29岁，月经规律，月经偶尔伴有痛经，痛经史10年以上，疼痛程度为疼痛，痛经时强忍疼痛，没有服用止痛药。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30分钟内开始起效，由疼痛转为不痛，第二天再次贴敷后依旧不再疼痛。

9、李某，女，31岁，月经不规律，每次月经都伴有痛经，痛经史10年，疼痛程度为剧痛，痛经时无法正常工作。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30-60分钟内开始起效，由疼痛转为微痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

10、赵某，女，34岁，月经规律，每次月经都伴有痛经，痛经史20年以上，疼痛程度为剧痛，痛经时服用止痛药来镇痛。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴敷当天30-60分钟内开始起效，由剧痛转为微痛，第二天再次贴敷后不再疼痛。

11、杨某，女，38岁，由于常年潜水，措施不当造成寒瘀，已经1年未有月经。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴12天，月经来潮。

12、葛某，女，41岁，心理压力激增，已经6个月没来月经。贴敷本发明制备的外敷用中药膏贴24天，月经来潮。

从以上临床试验可以看出，本发明对痛经、提前闭经的治疗效果显著。

对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其他不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举，而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造权利要求的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴，其特征在于，包括中药粉和植物精油，以重量份计，

中药粉由以下中药制成：益母草15-30份、香附10-20份、回春草10-20份、艾叶15-30份和人参3-5份；

植物精油由以下中药制成：蛇床子3-5份、鸡血藤5-15份、白芍5-15份、当归5-10份、干姜10-20份和川牛膝5-15份；

所述中药膏贴的制备方法，包括以下步骤：

取益母草、香附、回春草、艾叶和人参，制备成中药粉；

取蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜和川牛膝进行提取，得到植物精油；

将中药粉和植物精油混均，即得所述的中药膏贴，其中，

所述植物精油的制备方法，包括以下步骤：

按重量份，将蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜和川牛膝洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h，即得到所述植物精油。

2.根据权利要求1所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴，其特征在于，以重量份计，所述中药膏贴由以下原料制成：益母草22份、香附15份、回春草15份、艾叶22份、人参4份、蛇床子4份、鸡血藤10份、白芍10份、当归8份、干姜15份和川牛膝10份。

3.根据权利要求1-2任一所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

取益母草、香附、回春草、艾叶和人参，制备成中药粉；

取蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜和川牛膝进行提取，得到植物精油；

将中药粉和植物精油混均，即得所述的中药膏贴。

4.根据权利要求3所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，所述中药粉的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份，称取益母草、香附、回春草、艾叶和人参，洗净晾干；

（2）将步骤（1）中的药材进行冷冻干燥处理，冷冻温度为（-20）-（-40）℃，冷冻时间为20-30h；

（3）将步骤（2）中处理后的药材低温超微粉碎，粉碎温度0-（-10）℃，粉碎时间30-60min，筛选粒径为0.1-1.0μm的中药粉。

5.根据权利要求4所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述的冷冻温度为-30℃，所述的冷冻时间为25h。

6.根据权利要求4所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述的粉碎温度为-5℃，所述的粉碎时间为45min。

7.根据权利要求3所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，所述植物精油的制备方法，包括以下步骤：

按重量份，将蛇床子、鸡血藤、白芍、当归、干姜和川牛膝洗净晾干后，切片、粉碎，采用超临界二氧化碳萃取法提取其挥发油，萃取温度50-100℃，萃取压力20-25MPa，萃取时间5-6h，即可得到所述植物精油。

8.根据权利要求7所述的一种化瘀祛寒舒宫止痛的中药膏贴的制备方法，其特征在于，所述萃取温度为75℃，所述萃取压力为22MPa，萃取时间为5.5h。

9.权利要求1-2任一所述的中药膏贴在制备化瘀祛寒舒宫止痛的膏贴中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述膏贴贴敷至穴位组合；

所述穴位组合选自关元、中脘、八髎、命门、大椎、涌泉中的一个或多个穴位。