CN108465079A

CN108465079A - 用于治疗耳鸣的中药组合物及制备方法

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Publication number: CN108465079A
Application number: CN201810336651.6A
Authority: CN
Inventors: 韩祖成
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-04-16
Filing date: 2018-04-16
Publication date: 2018-08-31
Anticipated expiration: 2038-04-16
Also published as: CN108465079B

Abstract

本发明提供一种用于治疗耳鸣的中药组合物，所用原料为煅磁石、熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、地龙、川芎、天麻、蔓荆子、菊花、合欢皮，银杏叶，石菖蒲，郁金，墨旱莲，炒白术，丹皮；本发明药物有滋肾平肝、聪耳镇鸣、安神通络之功；对症治疗，治疗肝肾阴虚、肝阳上亢型耳鸣效果好，并对肝肾阴虚和瘀血阻络引起的头晕伴空痛感、心烦不寐、腰膝酸软之证有很好的治疗的作用。整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。

Description

用于治疗耳鸣的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗耳鸣的中药组合物及制备方法。

背景技术

耳鸣是指外界无声源而患者自觉耳中鸣响的一种耳病。耳鸣分为主观性耳鸣和客观性耳鸣，主观性耳鸣是指在外界无声源刺激或电刺激时耳内或颅内出现声音感觉的症状，也称为持续性自发性耳鸣。客观性耳鸣是指感觉到的声音是由身体产生并通过骨导或中耳腔传递到耳蜗，如血管搏动声、腭咽喉肌阵挛的咔哒声、咽鼓管异常开放的呼吸声。大多数患者为主观性耳鸣。

耳鸣是严重影响患者生活质量的一种疾病,可急性起病，亦可缓慢起病，可单独发作,也可与其他相关疾病同时发作,可为持续性或间歇性，音调可高可低，且具有发病原因不明确,易受不良情绪及情绪波动影响。神经性耳鸣是指在周围环境中无相应声源和电磁刺激源情况下,患者自觉耳内或颅内有声音的一种主观感觉。一般在夜间或安静时加重，严重时可影响睡眠及对生活工作情绪产生干扰；多数伴有听力下降；虽然经过多年的解剖学、神经生理学、影像学、心理学等研究,耳鸣的部分病理机制逐渐为世人所知,但由于耳科解剖结构的复杂性,神经功能的难以捕捉性,为从发病机制角度去治疗耳鸣带来困难。

中药能调节患者整体状态,依据中医理论,从患者的体质,以及病理状态角度出发,辨证施治,补其不足,伐其有余，遣方用药，调其平衡。中药的有效性比较持久,但起效较慢,部分患者可能不能坚持治疗。《黄帝内经》对耳鸣的病因已有记载。《素问·六元正纪大论篇》云:“木郁之发,甚则耳鸣旋转”。《素问·六元正纪大论》曰:“此皆风木肝邪之为病，......肝气自逆也，......故为耳鸣眩转”。肝气疏泄，气机调畅，木动有常。肝肾精血同源，肾精肝血濡养耳窍。肝郁气逆致耳聋突发，耳鸣耳聋，风动不定，头晕目眩。肝肾阴虚，肝阳上亢，耳失濡养，耳聋耳鸣。肾藏精上通于耳为听。肾精充沛，耳得所养则听觉聪明；肾阴为一身阴液之根本，生髓充骨汇于脑。髓海充足，骨质坚实思维敏捷，步履稳健。肾阳为人体阳气的根本，温煦形体，蒸化水液。肾精肾阴亏损，耳窍失于濡养，则耳聋失聪，髓海空虚，骨质松脆，脑转耳鸣。肾阳不足.温煦失司，蒸化失职.耳窍失于温煦，水湿泛溢，上泛于耳。甚则耳内流脓缠绵难愈，晕旋不定，耳鸣耳窍失聪等。

现有市场上治疗耳鸣的中药药物基本都是从补肾、益气、活血方面入手治疗耳鸣，没有针对耳鸣的证型来对症治疗。另外，市场上很少有药物是针对肝肾阴虚、肝阳上亢型耳鸣，这就造成了这类患者服用一般药物不能从根本上治疗耳鸣，造成治疗效果不佳，拖延病情的后果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗耳鸣的中药组合物，专门针对肝肾阴虚、肝阳上亢型耳鸣,治疗效果好，不易复发。

本发明所采用的技术方案是，

用于治疗耳鸣的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：

煅磁石5％～6.5％、熟地黄8.5％～10.5％、山药3.6％～5.5％、山茱萸3.6％～5.5％、茯苓3％～4％、远志3％～5％、泽泻3％～4％、柴胡3％～4％、葛根5％～6.5％、地龙3％～5％、川芎3.6％～5.5％、天麻3.6％～5.5％、蔓荆子3.6％～5.5％、菊花3.6％～5.5％、合欢皮5％～6.5％，银杏叶3.6％～5.5％，石菖蒲3.6％～5.5％，郁金3.6％～5.5％，墨旱莲3.6％～5.5％，炒白术3.6％～5.5％，丹皮3％～4％，以上各组份的质量百分比总和为100％。

进一步的，上述用于治疗耳鸣的中药组合物，所用原料按质量百分比由以下组分组成：

煅磁石5.84％、熟地黄9.33％、山药4.67％、山茱萸4.67％、茯苓3.5％、远志3.89％、泽泻3.5％、柴胡3.5％、葛根5.84％、地龙3.89％、川芎4.67％、天麻4.67％、蔓荆子4.67％、菊花4.67％、合欢皮5.84％，银杏叶4.67％，石菖蒲4.67％，郁金4.67％，墨旱莲4.67％，炒白术4.67％，丹皮3.5％。

上述用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：

步骤1，

按质量百分比，称取煅磁石5％～6.5％、熟地黄8.5％～10.5％、山药3.6％～5.5％、山茱萸3.6％～5.5％、茯苓3％～4％、远志3％～5％、泽泻3％～4％、柴胡3％～4％、葛根5％～6.5％、地龙3％～5％、川芎3.6％～5.5％、天麻3.6％～5.5％、蔓荆子3.6％～5.5％、菊花3.6％～5.5％、合欢皮5％～6.5％，银杏叶3.6％～5.5％，石菖蒲3.6％～5.5％，郁金3.6％～5.5％，墨旱莲3.6％～5.5％，炒白术3.6％～5.5％，丹皮3％～4％，以上各组份的质量百分比总和为100％；

步骤2，

将天麻、山药、地龙和郁金置于烘干机内进行干燥，在60℃条件下进行干燥；再将干燥后的天麻、山药、地龙和郁金分别粉碎成细粉，过70～90目筛，分别得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末和郁金粉末，备用；

步骤3，

将煅磁石、熟地黄、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、川芎、蔓荆子、菊花、合欢皮、银杏叶、石菖蒲、墨旱莲、炒白术、丹皮共十七味药加水煎煮3次，每次加水11～13倍量，每次煎煮1～2小时，合并三次煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏，备用；

步骤4，

将步骤2得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末、郁金粉末与步骤3得到的清膏混合在一起，搅拌均匀得到混合物；再将该混合物放置在烘干机内，于60℃的温度下干燥；再将干燥后的混合物粉碎，过70～90目筛，再次混匀，得到混合物粉末；

步骤5，

将步骤4得到的混合物粉末用质量百分比浓度为85％的乙醇制粒，再干燥、整粒、装入胶囊，即得。

上述步骤3中，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏。

上述步骤5中，将步骤4得到的混合物粉末中加入质量百分比浓度为85％的乙醇制成软材，再将软材过22目筛制成湿颗粒，湿颗粒干燥后，将干颗粒过20目筛完成整粒，最后将选取的干颗粒装入胶囊，即得。

本发明的有益效果是：有滋肾平肝、聪耳镇鸣、安神通络之功；对症治疗，治疗肝肾阴虚、肝阳上亢型耳鸣效果好，并对肝肾阴虚和瘀血阻络引起的头晕伴空痛感、心烦不寐、腰膝酸软之证有很好的治疗的作用。整个药方科学配伍，药性温和，对人体无毒副作用，可长期服用。

具体实施方式

本发明提供一种用于治疗耳鸣的中药组合物，按质量百分比由以下组分组成：

本发明配方中，君药煅磁石镇惊安神，平肝潜阳，聪耳明目，纳气平喘。熟地黄补血滋阴，益精填髓。山茱萸补益肝肾；收敛固脱。山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。茯苓渗湿利水，健脾和胃，宁心安神。丹皮清热，活血散瘀。柴胡功效和解表里，疏肝，升阳。葛根解表退热，生津，透疹，升阳止泻。地龙功能清热平肝、熄风止痉、平喘、利尿、通络除痹。川芎活血行气，祛风止痛，行气开郁。天麻息风，定惊。炒白术健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。菊花具有平肝明目、散风清热、消咳止痛的功效。

熟地黄、山药、山茱萸合用滋补肾阴，起到益精填髓，水火相济之功效；茯苓、丹皮、泽泻合用防止滋腻太过，共奏补虚泻实之功效。熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮和泽泻为六味地黄汤的组成，使本方补中有泻，泻中有补以补为主。柴胡和泽泻，一升一降调畅三焦气机。葛根、地龙、川芎、银杏叶配伍达到活血通络之功；石菖蒲、郁金合用醒神益智、行气开窍；炒白术、山药合用补益后天之本，以资先天肾精；天麻配伍川芎、地龙，活血止眩；菊花配伍天麻，平肝潜阳。诸药合用，共奏滋肾平肝，聪耳镇鸣之效。

本发明药物采用口服的方式，每次口服0.9g，每天3次，温开水送服。

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。

实施例1

用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：

步骤1，

称取煅磁石60g、熟地黄96g、山药48g、山茱萸48g、茯苓36g、远志40g、泽泻36g、柴胡36g、葛根60g、地龙40g、川芎48g、天麻48g、蔓荆子48g、菊花48g、合欢皮60g，银杏叶48g，石菖蒲48g，郁金48g，墨旱莲48g，炒白术48g，丹皮36g；

步骤2，

将天麻、山药、地龙和郁金置于烘干机内进行干燥，在60℃条件下干燥6小时；再将干燥后的天麻、山药、地龙和郁金分别粉碎成细粉，过80目筛，分别得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末和郁金粉末，备用；

步骤3，

将煅磁石、熟地黄、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、川芎、蔓荆子、菊花、合欢皮、银杏叶、石菖蒲、墨旱莲、炒白术、丹皮共十七味药加水煎煮3次，每次加水12倍量，每次煎煮1.5小时，合并三次煎液，滤过，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏，备用；

步骤4，

将步骤2得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末、郁金粉末与步骤3得到的清膏混合在一起，搅拌均匀得到混合物；再将该混合物放置在烘干机内，于60℃的温度下干燥10小时；再将干燥后的混合物粉碎，过80目筛，再次混匀，得到混合物粉末；

步骤5，

将步骤4得到的混合物粉末中加入质量百分比浓度为85％的乙醇制成软材，再将软材过22目筛制成湿颗粒，湿颗粒干燥后，将干颗粒过20目筛完成整粒，最后将选取的干颗粒装入胶囊，即得。

实施例2

用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：

步骤1，

称取煅磁石50g、熟地黄105g、山药40g、山茱萸55g、茯苓30g、远志45g、泽泻40g、柴胡32g、葛根65g、地龙30g、川芎50g、天麻36g、蔓荆子53g、菊花55g、合欢皮65g，银杏叶42g，石菖蒲55g，郁金36g，墨旱莲50g，炒白术36g，丹皮30g；

步骤2，

将天麻、山药、地龙和郁金置于烘干机内进行干燥，在60℃条件下进行干燥5小时；再将干燥后的天麻、山药、地龙和郁金分别粉碎成细粉，过85目筛，分别得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末和郁金粉末，备用；

步骤3，

将煅磁石、熟地黄、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、川芎、蔓荆子、菊花、合欢皮、银杏叶、石菖蒲、墨旱莲、炒白术、丹皮共十七味药加水煎煮3次，每次加水12倍量，每次煎煮2小时，合并三次煎液，滤过，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏，备用；

步骤4，

将步骤2得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末、郁金粉末与步骤3得到的清膏混合在一起，搅拌均匀得到混合物；再将该混合物放置在烘干机内，于60℃的温度下干燥6小时；再将干燥后的混合物粉碎，过85目筛，再次混匀，得到混合物粉末；

步骤5，

实施例3

用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：

步骤1，

称取煅磁石65g、熟地黄85g、山药55g、山茱萸36g、茯苓40g、远志30g、泽泻30g、柴胡30g、葛根63g、地龙40g、川芎55g、天麻55g、蔓荆子36g、菊花50g、合欢皮50g，银杏叶55g，石菖蒲38g，郁金50g，墨旱莲55g，炒白术42g，丹皮40g；

步骤2，

将天麻、山药、地龙和郁金置于烘干机内进行干燥，在60℃条件下进行干燥5小时；再将干燥后的天麻、山药、地龙和郁金分别粉碎成细粉，过70目筛，分别得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末和郁金粉末，备用；

步骤3，

将煅磁石、熟地黄、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、川芎、蔓荆子、菊花、合欢皮、银杏叶、石菖蒲、墨旱莲、炒白术、丹皮共十七味药加水煎煮3次，每次加水13倍量，每次煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏，备用；

步骤4，

将步骤2得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末、郁金粉末与步骤3得到的清膏混合在一起，搅拌均匀得到混合物；再将该混合物放置在烘干机内，于60℃的温度下干燥7小时；再将干燥后的混合物粉碎，过70目筛，再次混匀，得到混合物粉末；

步骤5，

实施例4

用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，包括以下操作步骤：

步骤1，

称取煅磁石62g、熟地黄100g、山药36g、山茱萸50g、茯苓38g、远志50g、泽泻37g、柴胡40g、葛根50g、地龙50g、川芎36g、天麻44g、蔓荆子55g、菊花36g、合欢皮60g，银杏叶36g，石菖蒲36g，郁金55g，墨旱莲36g，炒白术55g，丹皮38g；

步骤2，

将天麻、山药、地龙和郁金置于烘干机内进行干燥，在60℃条件下进行干燥4小时；再将干燥后的天麻、山药、地龙和郁金分别粉碎成细粉，过90目筛，分别得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末和郁金粉末，备用；

步骤3，

将煅磁石、熟地黄、山茱萸、茯苓、远志、泽泻、柴胡、葛根、川芎、蔓荆子、菊花、合欢皮、银杏叶、石菖蒲、墨旱莲、炒白术、丹皮共十七味药加水煎煮3次，每次加水11倍量，每次煎煮1.5小时，合并三次煎液，滤过，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏，备用；

步骤4，

将步骤2得到天麻粉末、山药粉末、地龙粉末、郁金粉末与步骤3得到的清膏混合在一起，搅拌均匀得到混合物；再将该混合物放置在烘干机内，于60℃的温度下干燥8小时；再将干燥后的混合物粉碎，过90目筛，再次混匀，得到混合物粉末；

步骤5，

临床资料：

(1)一般资料

本发明中药用于临床治疗650例病人，其中，男332例，女318例；年龄40～75岁；其中，病程1～3年264例，病程4～10年302例，病程10年以上84例。

上述患者皆依据症状、体征、辅助检查确诊为耳鸣病。

(2)诊断标准：参照2005年中华耳鼻咽喉颈外科分会制定的《耳鸣的诊断和治疗指南(建议案)》中制定的标准设定：

①症状标准：

a.第一主诉为耳鸣。

b.主观耳鸣与客观耳鸣。

②病因标准：

排除精神心理性疾病、神经系统肿瘤、血管畸形的其他类型耳鸣。

③病程标准：

间断或持续性耳鸣，病程≥1月。

(3)治疗方法：分别在早、中、晚饭前半小时服用本发明药物0.9g，温开水送服。

(4)疗效评定标准：参照2005年中华耳鼻咽喉颈外科分会制定的《耳鸣的诊断和治疗指南(建议案)》中疗效分级制定的标准设定：

临床痊愈：耳鸣消失，伴随症状也完全消失；或在所有时间里完全适应。

显效：耳鸣明显减弱达1/2以上，伴随症状也明显减弱1/2以上；或不管耳鸣响度怎样变化，在80％的时间里达到了适应。

有效：耳鸣减弱1/3，伴随症状减弱1/3以上；或不管耳鸣响度怎样变化，在50％的时间里达到了部分适应。

无效：耳鸣不变或加重。伴随症状不变或加重；或不管耳鸣响度怎样变化，在所有时间里仍不适应。

5)治疗结果(见下表1、表2及表3)

表1治疗时间与疗效观察

治疗时间	治愈	显效	有效	无效
					1个月	0	106	420	124
3个月	6	184	426	34
					6个月	43	291	303	13

表2经治疗后疗效观察

表3经治疗后疗效观察

症状	入睡困难	头晕	健忘	情绪异常
					治疗前(例)	630	512	316	528
治疗后(例)	78	72	209	40
					总有效率	87.6％	85.9％	33.9％	92.4％

总之，用本发明治疗上述耳鸣患者，治愈43例，显效291例，有效303例，无效13例；治愈率6.6％、显效率44.8％，有效率46.6％，总有效率98％，无效率2％。

病例1

辛某，女，40岁，公司职工，2017年3月就诊。

患者以“间断耳鸣伴听力下降1年余，加重1周”就诊。患者诉在公司经常复印文件，复印机声音比较大，常常复印完材料仍有耳内轰鸣感，近1年，下班后仍有耳鸣轰鸣，声音时大时小，影响睡眠。近1周，耳鸣持续，伴听力稍减退情绪急躁，入睡困难。曾服用抗焦虑抑郁类药，症状改善不明显特来就诊。患者拒绝服用中药汤剂及西药，希望服用方中成药治疗。遂嘱服用本发明药物“聪耳镇鸣胶囊”，3次/日，1次0.9g。患者服用本发明药物半个月后复诊，自诉情绪较前平稳，夜间睡眠好转。继续服用本发明药物1个月后复诊，耳鸣声音较前减小，夜间可适应并能很快入睡。继续服用本发明药物3个月后耳鸣基本不影响正常生活。

病例2

常昌明，男，72岁，离退休人员，2017年1月就诊。

患者6年前无明显诱因出现耳鸣，并逐渐加重，伴健忘，腰膝酸软，乏力，听力中度下降，未系统治疗。2017年1月以“耳鸣、耳聋6年余，加重伴入睡困难”为主诉就诊。近1周，患者耳鸣如蝉，夜间为甚，影响听力。患者既往高血压病史，血压控制不理想。因患者熬药不便，遂选用本发明药物“聪耳镇鸣胶囊”，3次/日，1次0.9g。服用本发明药物1个月后复诊，患者诉诸症改善不明显。建议继续口服本发明药物“聪耳镇鸣胶囊”，继续服用本发明药物3个月后复诊，患者诉耳鸣症状减轻，变为间断耳鸣，响度较前减少1/3。继续服用本发明药物6个月后复诊，患者耳鸣症状减轻1/2以上，腰膝酸软、乏力等症状明显改善，血压控制平稳。

病例3

孙万英，男，54岁，农民，2017年5月就诊。

患者平素劳累后偶出现一过性耳鸣，休息后缓解。1月前劳累后耳鸣发作，休息后不能缓解，间断中西医治疗，症状无明显缓解。现症见：持续耳鸣，声音尖锐，伴心烦、头痛。嘱患者口服本发明药物“聪耳镇鸣胶囊”，3次/日，1次0.9g。服用本发明药物1个月后复诊，患者耳鸣响度减轻，诸症缓解。继续服用本发明药物2个月后复诊，患者诉近两日耳鸣未在发作。嘱其适劳逸，继续服用本发明药物1周巩固疗效。后随诊未在发作。

病例4

豆朝，男，68岁，离退休人员，2017年9月就诊。

患者青年时体弱多病，2年前行“胆囊切除术”后出现间断耳鸣，未予重视，未系统治疗。近1月，耳鸣如潮，伴头晕，影响睡眠，特来就诊。患者平素体弱，不受纳中药汤剂，改用本发明药物“聪耳镇鸣胶囊”，3次/日，1次0.9g。服用本发明药物1周后，患者诉睡眠有所改善，仍有耳鸣。继续服用本发明药物1个月后复诊，患者耳鸣响度及持续时间较前减轻。继续服用本发明药物3个月后，耳鸣基本好转，偶有响度较小，持续时间较短的耳鸣，不影响正常生活。

Claims

1.用于治疗耳鸣的中药组合物，其特征在于，所用原料按质量百分比由以下组分组成：

2.根据权利要求1所述用于治疗耳鸣的中药组合物，其特征在于，所用原料按质量百分比由以下组分组成：

3.一种权利要求1所述用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下操作步骤：

步骤1，

步骤2，

步骤3，

步骤4，

步骤5，

4.根据权利要求3所述用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤3中，滤液在－0.08～－0.09MPa，60～70℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃测)的清膏。

5.根据权利要求3所述用于治疗耳鸣中药组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤5中，将步骤4得到的混合物粉末中加入质量百分比浓度为85％的乙醇制成软材，再将软材过22目筛制成湿颗粒，湿颗粒干燥后，将干颗粒过20目筛完成整粒，最后将选取的干颗粒装入胶囊，即得。