CN108463255A

CN108463255A - 施用至伤口的组合物

Info

Publication number: CN108463255A
Application number: CN201680078682.5A
Authority: CN
Inventors: 休·森普尔·芒罗
Original assignee: First Water Ltd
Current assignee: First Water Ltd
Priority date: 2015-11-13
Filing date: 2016-11-10
Publication date: 2018-08-28
Anticipated expiration: 2036-11-10
Also published as: US20190000677A1; GB2544342B; EP3373987A1; CN108463255B; EP3373987B1; WO2017081469A1; GB2544342A; GB201520096D0; US11944521B2

Abstract

本文公开了施用至伤口的组合物，包括：含有皮肤粘合剂的第一层，其中第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，并且在第一区域中，孔从朝伤口侧延伸穿过所述第一层到所述非朝伤口侧；和设置在所述第一层的非朝伤口侧上的第二层，所述第二层包含延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，所述第二层具有根据BS EN 13726‑2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气传输速率(MVTR)，其中所述组合物还包含设置在第一层和第二层之间的第三层，所述第三层是第一层的支撑层，所述第三层具有与所述第一层中的孔基本对应的贯通的孔。还公开了制造这种组合物的方法。

Description

施用至伤口的组合物

技术领域

本公开涉及组合物和伤口敷料。

背景技术

覆盖渗出性伤口的敷料随着时间流逝可能会有流体渗漏和/或对使用者皮肤的粘性减小。另外，一些伤口出现在身体的关节(例如膝盖或肘)上，因此理想地，施用至这种关节的敷料应该是柔性的。然而，增加敷料的粘合性和/或吸收性(例如，应付高度渗出的伤口)，可能会降低敷料的柔性。

在许多情况下，对于临床医生或患者而言重要的是，在不移除敷料的情况下能够容易地确定伤口是否愈合良好或者开始感染。已开发了一些光学透明敷料，不需过于频繁地更换辅料即可看到伤口。然而，这类敷料的流体处理能力似乎受到限制，并且随着时间流逝，这类辅料可能会流体渗漏和/或对高渗出性伤口的粘合力减小。

另外，许多伤口会产生渗出物，随着时间的推移，这些渗出物会显著降低敷料的透明度。如果没有注意到伤口在敷料下渗出大量流体，则流体可能渗出敷料和/或敷料可能失去粘合力并失效。敷料的流体渗漏通常会破坏敷料与皮肤的密封，并形成细菌和其他微生物可能通过其进入伤口的通道，引起感染。可以更频繁地更换敷料以避免发生这种问题，但频繁更换敷料可能导致伤口和/或周围组织损伤，特别是对于皮肤脆弱/皮肤容易受损的患者而言。

因此，在给定的时间段内可以处理更多伤口渗出物并且保持半透明的敷料对于患者和医生都是有利的。

有些患者视力受损，即使使用半透明或透明敷料，也可能难以辨别出被覆盖的伤口是否渗出大量液体，因此，可能需要是否更频繁地更换敷料。

现有技术的一些敷料包括吸水性很强的材料，例如，一些水凝胶能够在水中吸收自身重量的500％或更多。这类敷料在某些方面虽然有效，但当暴露于外部水源时会失去粘合力，例如，当患者泡浴或淋浴时。因此，在不需要高吸水性材料(如某些水凝胶)的情况下，生产具有高吸水性的敷料是一个挑战。

期望的是生产解决或缓解上述问题中的至少一个问题的组合物或敷料。

发明内容

在第一方面，提供了施用至伤口的组合物，组合物包括：

包含皮肤粘合剂的第一层，

其中第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，在第一区域中，孔从朝伤口侧延伸穿过第一层到非朝伤口侧；和

设置在第一层的非朝伤口侧上的第二层，第二层包含延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)，

其中组合物还包含设置在第一层和第二层之间的第三层，第三层是第一层的支撑层，第三层具有基本对应于第一层中的孔的贯通的孔。

在第二方面，提供了一种形成组合物的方法，包括：

提供包含皮肤粘合剂的第一层，

其中第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，并且在第一区域中，孔从朝伤口侧延伸穿过第一层到非朝伤口侧，

将第一层设置在第三层上，所述第三层是第一层的支撑层并且具有基本对应于第一层的孔的贯通的孔，

将第二层与第一层和第三层相结合，使得第三层设置在第一层和第二层之间，第二层包括延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

在第一和/或第二方面，可选地，在使用中，第一层的朝伤口侧接触伤口。

在第一和/或第二方面，皮肤粘合剂可以是具有低吸水性的粘合剂。

在第一和/或第二方面，第一层可以具有围绕第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔。

在第一和/或第二方面，第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧上的孔的平均面积可以为至少20mm²。

在第一和/或第二方面，第二层可以是组合物的最外层。

在一种实施方式中，提供了施用至伤口的组合物，包括：

包含低吸水性皮肤粘合剂的第一层，

其中第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，并且在第一区域中，孔从朝伤口侧延伸穿过第一层至非朝伤口侧，第一层具有围绕第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔，并且在使用时，第一层的朝伤口侧接触伤口，

其中第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧上的孔的平均面积为至少20mm²；和

设置在第一层的非朝伤口侧上的第二层，第二层是组合物的最外层，第二层包含延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，所述第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)，

其中组合物还包括设置在第一层和第二层之间的第三层，第三层是第一层的支撑层，第三层具有基本对应于第一层中的孔的贯通的孔。

在一种实施方式中，提供了施用至伤口的组合物，包括：

包含皮肤粘合剂的第一层，皮肤粘合剂含有选自以下的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物和水凝胶，所述水凝胶为具有低吸水性的水凝胶，

其中第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一个上的孔的平均面积为至少20mm²；和

设置在第一层的非朝伤口侧上的第二层，第二层是组合物的最外层，第二层包含延伸并覆盖所述第一层的每个孔的连续的聚合物膜，第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)，

在一种实施方式中，提供了形成施用至伤口的组合物的方法，其包括：

提供包含低吸水性皮肤粘合剂的第一层，

其中第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，并且在第一区域中，孔从朝伤口侧延伸穿过第一层至非朝伤口侧，第一层具有围绕第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔，

其中第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧的孔的平均面积为至少20mm²，

将所述第一层设置在第三层上，所述第三层是第一层的支撑层并且具有基本对应于第一层的孔的贯通的孔，

将第二层与第一层和第三层相结合，使得第三层设置在第一层和第二层之间，第二层是组合物的最外层，并且在使用时，第一层的朝伤口侧接触伤口，第二层包括延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

在一种实施方式中，提供了形成施用至伤口的组合物的方法，包括：

提供包含皮肤粘合剂的第一层，皮肤粘合剂包含选自以下各项的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物和水凝胶，所述水凝胶为具有低吸水性的水凝胶，

其中在第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧的孔的平均面积为至少20mm²，

将第一层设置在第三层上，第三层是用于第一层的支撑层并且具有基本对应于第一层的孔的贯通的孔。

使第二层与第一层和第三层相结合，使得第三层设置在第一层和第二层之间，第二层是组合物的最外层，并且在使用时，第一层的朝伤口侧接触伤口，第二层包含延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜，第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

相比现有技术，根据本文公开的敷料可提高流体处理性能，同时仍可非常薄并且在其构造上相对简单。然而，与一些现有技术相比，本公开的敷料在给定时间段内失效的趋势下降。如果本文公开的敷料至少部分组分，例如第二层，是透明的，则它们使得下面的伤口能够被观察到。此外，已经发现当大量渗出物填充孔时，本文公开的敷料显示出覆盖第三层的孔的第二层的隆起效应(doming effect)。这允许视力受损的人仅仅通过触摸来判断伤口是否大量渗出，据此使用者可判断他们可能希望在敷料渗漏前或失效前何时更换敷料。还发现上述敷料是非常柔性的，适用于关节，同时仍然保持对皮肤的粘合力。至少部分所述益处可能与以下各项的组合相关联：第一层中相对较大孔尺寸，第二层的相对较高的MVTR，第一层的孔区域周围的无孔区域的周长，第一层的粘合剂的相对较低的吸水性，存在的支撑第三层的，具有与第二层的孔对应的孔，以及在某些情况下本文描述的其他特征。

附图说明

图1(A至J)示意性地示出了根据本文的组合物或敷料的从第一层的朝伤口侧的各种实施方式，每种敷料具有不同的孔阵列。图1K是图1A的局部放大图。

图2示意性地示出了本文所述的具有硅酮压敏粘合剂层的组合物或伤口敷料的实施方式的剖面图。

图3示意性地示出了本文所述的具有所述水胶体压敏粘合剂层的，如本文所述的组合物或伤口敷料的实施方式的剖面图。

图4示意性地示出了本文所述的具有所述丙烯酸聚合物压敏粘合剂层的，如本文所述的组合物或伤口敷料的实施方式的剖面图。

图5示出了实施例8中描述的实验结果。

图6示出了实施例9中描述的实验结果。

图7示出了实施例10中描述的实验结果。

图8示出了实施例11中描述的实验设置。

图9示出了实施例12中描述的实验结果。

图10示出了实施例13中描述的实验结果。

具体实施方式

下面描述本公开的其他方面，以及优选和可选的特征。除非另有说明，否则任意优选或可选的特征可以与任意其他优选或可选的特征和/或任意方面组合。

本发明进一步提供了治疗人或非人类哺乳动物，特别是人的伤口的方法，包括在有效的时间段内使伤口与本发明的组合物接触，并且其中第一层的朝伤口侧设置为比第一层的非朝伤口侧更靠近伤口。在一种实施方式中，第一层的朝伤口侧接触伤口。在可替代的实施方式中，一个或多个另外的层设置在第一层的朝伤口侧与伤口之间。

本发明进一步提供了用于在治疗人类或非人类哺乳动物，特别是人的伤口的方法中使用的本文的组合物，所述方法包括在有效的时间段内使伤口与本发明的组合物接触，并且其中第一层的朝伤口侧设置为比第一层的非朝伤口侧更靠近伤口。在一些实施例中，可以暴露第一层的朝伤口侧。换而言之，至少在使用时，第一层的朝伤口侧可以是敷料的最外表面。

使用本发明的任意方面来治疗的伤口可以是任意类型，例如，急性的或慢性的。本文中使用的“伤口”等表述旨在主要包括，但不仅仅是人类和其他哺乳动物皮肤中的皮肤损伤，例如割伤、擦伤(graze)、磨伤(abration)、撕裂、烧伤、烫伤、溃疡、斑点/水泡。例如，伤口可以是真皮、表皮或两者俱有的伤口。

伤口可以是，例如慢性溃疡性皮肤损伤，例如恶性或恶性前的慢性溃疡性皮肤损伤或良性的慢性溃疡性皮肤损伤。

伤口可以在身体的关节，例如手肘或膝盖上。

伤口可以是高渗出性伤口、中等渗出性伤口或低渗出性伤口。

通常当皮肤创伤不能恰当适时的愈合以实现愈合组织的正常持续而稳定的结构完整性和功能完整性时，会出现慢性皮肤损伤。一般而言，在至少约三个月的时间内未能至少基本愈合的皮肤损伤，或者约三个月后仍保持稳定的部分愈合状态的皮肤损伤可归类为慢性损伤，但是这种一般性的指导并不是绝对的特征，因为患者的年龄和健康状况以及其他因素，例如患者所患疾病或病症(例如循环障碍)，可以显著延长正常愈合过程。在至少约一个月后，例如在至少约六个月后未愈合的皮肤损伤可归类为慢性。

本发明的方法可以包括在有效的时间段内使伤口与本发明的组合物接触以促进愈合，同时减少以下中的一种或多种：疼痛、渗出、恶臭、表皮脱落、伤口扩散、组织坏死、刺激和角化过度。

本发明还提供了本发明的组合物在制备用于治疗人类或非人类哺乳动物，特别是人的伤口的局部用药物中的用途。

本发明进一步提供了包含本发明组合物、基本由其组成或由其组成的伤口敷料。

在第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧、可选地两侧的孔的平均面积可以是至少5mm²。“孔的平均面积”通过将第一层的朝伤口侧或非伤口侧的孔所占的总面积除以孔的数量来计算。在一种实施方式中，第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一个侧、可选地两侧的孔的平均面积至少为10mm²。在一种实施方式中，第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧、可选地两侧的孔的平均面积至少为20mm²。在一种实施方式中，第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧，可选地两侧的孔的平均面积为约10mm²至约60mm²，可选的约20mm²至约50mm²，可选的约20mm²至约45mm²，可选的约30mm²至约50mm²。

在一种实施方式中，在第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧，可选地两侧的孔的平均面积为至少30mm²，可选的至少40mm²，可选的至少50mm²，可选的至少100mm²，可选的至少200mm²，可选的至少300mm²。

孔可以排列成阵列，使得第一层的朝伤口表面上沿方向x上存在多个孔、第一层的朝伤口表面上沿着垂直于x的方向y上存在多个孔。x方向可以任意地被认为是沿敷料表面的最短或最长的尺寸，即从第一层的一个边缘到另一个边缘的尺寸。当沿着x方向画线时，该线可以穿过至少2个孔，并且可选地，当沿着y方向画线时，该线可以穿过至少2个孔。当沿着x方向画线时，该线可以穿过至少2个孔、可选的至少3个孔、可选的至少4个孔、可选的至少5个孔、可选的至少6个孔，并且可选地，当沿着y方向画线时，该线可以通过至少2个孔、可选的至少3个孔、可选的至少4个孔、可选的至少5个孔、可选的至少6个孔。

孔可以排列成阵列，使得第一层的朝伤口表面上沿着方向x存在多个孔、第一层的朝伤口表面上沿着垂直于x的方向y上存在单个孔。x方向可以任意地被认为是沿敷料表面的最长尺寸，即从第一层的一个边缘到另一个边缘的尺寸。换而言之，在第一层中可以有单行孔，并且单行孔沿着敷料的最长尺寸延伸。(在该示例中，当沿着x方向画线时，该线可以穿过至少2个孔，可选的至少3个孔，可选的至少4个孔，可选的至少5个孔，可选的至少6个孔，以及可选地，当沿着y方向画线时，该线可以仅穿过一个孔)。当沿着x方向画线时，该线可以穿过至少2个孔，并且可选地，当沿着y方向画线时，该线可以仅穿过1个孔。已经发现具有这种阵列的敷料具有相当高的柔性，并且特别适合于放置在关节的伤口上，孔的线沿着垂直于关节轴线的方向延伸(例如，如果关节是膝关节，孔的线沿着腿的长度，在膝盖上方和下方，沿着退延伸)。在这类设置中，优选地，孔是细长的，即其在第一方向上的直径大于与第一方向垂直的第二方向上的直径，其中，最长直径设置成垂直于所述孔的线。

孔可以具有任意合适的形状。当从第一层的朝伤口侧和/或非朝伤口侧观察时，孔的形状可选自圆形、椭圆形、不规则或规则多边形。

孔可以以重复的图案设置。孔可以具有旋转对称的图案，例如，关于敷料的第一层的面上的点旋转对称。旋转对称可以是n重旋转对称，其中n大于或等于2，例如3、4、5或6。孔可以围绕敷料的第一层的面上的点形成至少一个环的图案，并且该点可以位于或大致位于敷料的中心。可选地，孔是圆形或椭圆形的，并且在围绕敷料的第一层的面上的点形成至少一个环的图案，并且该点可以位于或大致位于敷料的中心。可选地，孔均为椭圆形，并且在围绕敷料的第一层的面上的点形成至少一个环的图案，并且该点可以位于或大致位于敷料的中心。本文中的“椭圆形”包括卵形，即大致椭圆形和完全椭圆形。椭圆形可以表示边为弧形且其长宽比大于的孔，长宽比是穿过第一层平面上孔的最长距离除以垂直于最长距离方向上的穿过孔的距离。长宽比可以是至少1.2、可选的至少1.3、可选的至少1.4。长宽比可以为1.2至2、可选的1.3至1.9、可选的1.4至1.8、可选的1.5至1.7、可选的约1.6。

在一种实施方式中，第一层具有围绕第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔。可选地，对于至少一个，可选的至少一些，可选的所有的孔，从第一层中的孔到第一层的边缘的最短距离X₁是至少3mm、可选的5mm、可选的至少6mm、可选的至少8mm、可选的至少10mm。换言之，对于周边的至少一部分、可选地整个周边，从第一层的边缘至最靠近边缘的孔测量的周边的厚度(不具有孔)可以是至少3mm、可选的5mm、可选的至少6mm、可选的至少8mm、可选的至少10mm。

可选地，对于至少一个，可选地对于至少一些，可选地对于所有的孔，给定孔和相邻孔之间的最短距离X₂为至少2mm、可选的2mm至20mm、可选的2mm至15mm、可选的2mm至10mm、可选的3mm至7mm。

从第一层中的特定孔到第一层边缘的最短距离X₁可以大于或等于特定孔和相邻孔(例如最近的相邻孔)之间的最短距离X₂。优选地，从第一层中的特定孔到第一层的边缘的最短距离X₁大于特定孔和相邻孔之间的最短距离X₂。X₁/X₂可以是至少1.2、可选的至少1.5、可选的至少1.7、可选的至少2。可选地，对于至少一些孔，可选的所有孔，从第一层中的特定孔到第一层的边缘的最短距离可以大于或等于特定孔和相邻孔之间的最短距离X₂。

敷料中的孔的数量可以是至少2、可选的至少3、可选的至少5、可选的至少10、可选的至少15、可选的至少20。

在第一层的整个厚度上孔的剖面可以是恒定(管状)的。在其他实施方式中，孔可以沿第一层的厚度逐渐变细。这可能产生大致为截锥体的孔。孔在第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧具有开口。至少部分孔，可选的所有孔，可以在第一层的朝伤口侧具有开口，该开口的面积大于第一层的非朝伤口侧的开口面积。至少部分孔，可选的所有孔，可以在第一层的朝伤口侧具有开口，其面积小于第一层的非朝伤口侧的开口面积。

优选地，第一层的朝伤口侧或非朝伤口侧的孔的总面积分别小于或等于第一层的朝伤口侧或非朝伤口侧总面积的70％，可选的小于或等于后者的60％。可选地，第一层的朝伤口侧或非朝伤口侧的孔的总面积为第一层的面积的约10％至约70％、约10％至约60％、可选的约15％至约45％，可选地，分别为第一层的朝伤口侧或非朝伤口侧的总面积的约20％至约35％。

第一层每10平方厘米(10cm²)可具有约1个至约5个孔，例如每10平方厘米约2个至约5个孔。在某些实施方式中，孔均匀分布在第一层的表面上，优选以规则图案均匀分布在第一层的表面上。优选地，孔位于在第一层的中心区域中(当从第一层的朝伤口侧观察时)，其中第一层的周边围绕中心区域，所述周边具有较少的孔(数量或者孔占据的面积)，或周边基本不具有、或者不具有孔。

第一层包含皮肤粘合剂。皮肤粘合剂可以是具有低吸水性的粘合剂。低吸水性可以被定义为：当皮肤粘合剂在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于其自身重量300％，可选地，小于或等于其自身重量250％，可选的小于或等于其自身重量200％，可选的小于或等于其自身重量的150％，可选的小于或等于其自身重量的120％，可选的小于或等于其自身重量的100％，可选的小于或等于其自身重量的90％，可选的小于或等于其自身重量的80％，可选的小于或等于其自身重量的70％，可选的小于或等于其自身重量的60％，可选的小于或等于其自身重量的50％，可选的小于或等于其自身重量的40％，可选的小于或等于其自身重量的35％，可选的小于或等于其自身重量的30％，此时皮肤粘合剂的吸水性。皮肤粘合剂可以是具有低吸水性的粘合剂，使得皮肤粘合剂具有的吸水性为：当皮肤粘合剂在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于自身重量的0％至100％，可选的其自身重量的10％至100％，可选的其自身重量的10％至70％，可选的其自身重量的10％至50％，可选的其自身重量的10％至40％，可选的其自身重量的20％至40％。具有低吸水性的皮肤粘合剂可以排除诸如一些水凝胶之类的材料，所述水凝胶可以具有非常高的吸水性，例如当水凝胶在20℃的水中浸泡1小时时，吸水率超过300％。当皮肤粘合剂在20℃的水中浸泡1小时时，其可以以，例如300gsm或更低(例如约140g/m²至约140g/m²)的层，例如聚氨酯膜，例如根据BS EN 13726-2：2002测量的具有约2000g/m²/24小时的(MVTR)的聚氨酯膜存在于基材上。

具有低吸水性的皮肤粘合剂可以定义为包含选自以下各项中的物质的皮肤粘合剂：硅酮、水胶体、聚氨酯、橡胶粘合剂和丙烯酸聚合物。

第一层包含皮肤粘合剂，并且可选地，皮肤粘合剂包含选自硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物、橡胶粘合剂和水凝胶的物质，该水凝胶是具有低吸水性的水凝胶。皮肤粘合剂可以定义为能够与皮肤(例如人的皮肤)结合的粘合剂。

该皮肤粘合剂可以是压敏粘合剂。压敏粘合剂可以被定义为当向粘合剂施用压力时能够与基底(例如人类皮肤)结合的粘合剂。通常，粘合剂不需要水、热或溶剂来粘合到基材上。压敏粘合剂的结合程度通常受到将粘合剂施用至基底表面(例如人体皮肤)上的压力的影响。

在将组合物或敷料施用至伤口之前，皮肤粘合剂优选含有少量的水，例如，小于10wt％的水、可选的小于5wt％的水、可选的小于2wt％的水，可选的小于1wt％的水。

第一层的硅酮可以是包含-(SiR₂)-重复单元的聚合物。-(SiR₂)-的每个R可以选自烷基或芳基。在一种实施方式中，烷基可以是C1至C5烷基，例如甲基、乙基、丙基、丁基和戊基。该烷基可以是直链或支链的。在一种实施方式中，硅酮是聚二甲基硅氧烷聚合物。硅酮可以是交联的硅酮。硅酮可以是共聚物，并且共聚物可以包含多种不同类型的硅酮重复单元，并且在一种实施方式中，其中至少部分硅酮重复单元是-(SiR₂)-重复单元，例如其中每个R是甲基，并且存在使得硅酮交联的其他硅酮单元。硅酮可以被称为硅酮橡胶。硅酮可以通过加成固化或缩合固化形成。硅酮可以通过加成固化硅烷(silicone hydride)和乙烯基官能硅酮，例如通过使用合适的催化剂如铂，在硅原子之间形成-(CH₂-CH₂)-连接形成(-(CH₂-CH₂)由乙烯基官能硅酮的乙烯基基团和氢官能硅酮(hydride-functional silicone)的氢(H原子)来形成)。

预固化的硅酮优选具有至少10,000mPa s、可选的至少20,000mPa s、可选的至少25,000mPa s、可选的至少30,000mPa s的动态粘度。粘度可以根据例如DIN EN ISO 3219，使用锥板法(plate/cone method)来测量。

皮肤粘合剂(其可以是压敏粘合剂)可以包含水胶体。水胶体可以包含亲水性颗粒，并且在一些实施方式中可以包含橡胶材料。水胶体或亲水性颗粒可以选自天然衍生物质(如二氧化硅、胶原、果胶、明胶、淀粉、瓜尔豆胶、阿拉伯树胶、黄原胶、刺槐豆胶、刺梧桐树胶、海藻酸及其钠或钙盐)，以及合成物质(例如羧甲基纤维素钠(CMC)、交联羧甲基纤维素钠、结晶羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、高分子量聚乙二醇和聚丙二醇、交联葡聚糖和淀粉-丙烯腈接枝物共聚物、淀粉聚丙烯酸钠、谷蛋白、甲基乙烯基醚和马来酸的聚合物及衍生物；聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酸和/或其共聚物的金属盐和/或铵盐、以及聚苯乙烯磺酸的金属盐或铵盐)或多种替代性可商购的吸收性产品。如果亲水性颗粒存在于皮肤粘合剂中，它们可占皮肤粘合剂重量的约5wt％-40wt％，可选的20wt％-40wt％。橡胶材料(亲水性颗粒可以分散其中)可以选自天然橡胶和合成橡胶。橡胶材料可以包含含有嵌段共聚物的橡胶，例如包含聚二烯，例如异戊二烯，和其他单体，例如苯乙烯的嵌段共聚物。嵌段共聚物可以是三嵌段或二嵌段共聚物。橡胶材料可以包含选自以下各项的材料：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯共聚物、聚异丁烯和乙烯丙烯二烯单体聚合物(EPDM聚合物)。

压敏粘合剂可以包含丙烯酸聚合物。丙烯酸聚合物可以定义为由丙烯酸酯单体的聚合形成的聚合物。丙烯酸酯单体可以选自(甲基)丙烯酸和(甲基)丙烯酸的酯。(甲基)丙烯酸中的“(甲基)”表示该单体可以是丙烯酸或甲基丙烯酸。压敏粘合剂可以由至少两种不同的丙烯酸酯单体形成，并且可选地，至少两种不同的丙烯酸酯单体可以选自(甲基)丙烯酸和(甲基)丙烯酸的酯，并且不同的丙烯酸酯单体可能具有彼此不同的T_g温度。丙烯酸酯单体可以具有下式

R1-C(＝CH₂)-C(＝O)-R₂

其中R₁选自H和Me，并且R₂选自H和烷基基团，例如C1-C10烷基基团。丙烯酸酯单体可以选自丙烯酸正丁酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸、乙酸乙烯酯和甲基丙烯酸正丁酯。

第一层的粘合剂(其可以是压敏粘合剂)可以包含聚氨酯。聚氨酯可以定义为聚异氰酸酯和多元醇(也称多元醇(polyol))的反应产物，反应产物具有尿烷连接基团。聚异氰酸酯可以限定为具有两个或更多个异氰酸酯基团的分子。多元醇可以限定为具有两个或更多个羟基基团的分子。反应产物是含有尿烷键的聚合物。

橡胶粘合剂可以是合成橡胶或天然橡胶粘合剂。橡胶粘合剂可以是热熔粘合剂。橡胶粘合剂可以包含苯乙烯嵌段共聚物，例如选自以下各项的苯乙烯嵌段共聚物：苯乙烯-丁二烯-苯乙烯(SBS)、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯(SEBS)、苯乙烯-乙烯/丙烯(SEP)。

异氰酸酯可以是芳族异氰酸酯或脂族异氰酸酯。芳族异氰酸酯可以选自二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)和甲苯二异氰酸酯(TDI)。脂族异氰酸酯可以选自六亚甲基二异氰酸酯(HDI)和异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。

例如，多元醇可以是通过聚合环氧烷，如环氧丙烷(PO)或环氧乙烷(EO)形成的多元醇，或者通过二元酸如己二酸与二元醇，例如乙二醇或二丙二醇(DPG)的聚酯化形成的多元醇。

皮肤粘合剂可以包含水凝胶，其可以是具有低吸水性的水凝胶。具有低吸水性的水凝胶可以定义为水凝胶的吸水性使得当水凝胶在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于自身重量的300％、可选的小于或等于其自身重量的250％、可选的小于或等于其自身重量的200％、可选的小于或等于其自身重量的150％、可选的小于或等于其自身重量的120％、可选的小于或等于其自身重量的100％、可选的小于或等于其自身重量的90％、可选的小于或等于其自身重量的80％、可选的小于或等于其自身重量的70％、可选的小于或等于其自身重量的60％、可选的小于或等于其自身重量的50％、可选的小于或等于其自身重量的40％、可选的小于或等于其自身重量的35％、可选的小于或等于其自身重量的30％。水凝胶可以是包含水性增塑剂的水凝胶，例如多元醇中的水，例如甘油聚氧化乙烯。

第一层，例如皮肤粘合剂可以小于或等于300gsm(克每平方米)、可选的小于或等于250gsm、可选的小于或等于200gsm、可选的小于或等于150gsm或更低的涂层重量存在于第三层上。本文的第一层的任意重量(单位gsm)为第三层上的第一层的涂层重量，在孔之间的区域中，其可以定义为在孔在第一层和第三层形成之前，第三层上的第一层的涂层重量。第一层可以以10gsm至300gsm(克每平方米)、可选的50gsm至300gsm、可选的100gsm至200gsm、可选120gsm至170gsm的重量存在于敷料中。

第一层可以包含硅酮，并且第一层可以以10gsm至300gsm(克每平方米)、可选的50gsm至300gsm，可选的100gsm至200gsm、可选的120gsm至170gsm的涂层重量存在于第三层上。测量的第一层的重量是第一层的连续部分(即孔之间的部分)的重量，或假设其不具有孔时第一层的有效的重量。

第一层可以包含水胶体，并且第一层可以以10gsm至1000gsm(克每平方米)、可选的从50gsm至1000gsm、可选的80gsm至1000gsm、可选的80gsm至800gsm、可选的80gsm至500gsm的涂层重量存在于第三层上。

第一层可以包含聚氨酯，并且第一层可以以10gsm至200gsm(克每平方米)，可选的70gsm至130gsm的涂层重量存在于第三层上。

第一层可以包含多种不同类型的粘合剂，例如本文的任意粘合剂。例如，第一层可以包括第一粘合剂和第二粘合剂，并且可选地，第一粘合剂形成子层(其中具有孔)，并且在子层的朝伤口侧上(在孔之间的区域中和/或在此描述的周边)，形成第二粘合剂的不连续子层，第二粘合剂不同于第一粘合剂。第二粘合剂可以被图案化(pattern)涂覆在第一粘合剂的子层(其可以设置在第三层的朝伤口侧)的朝伤口侧上。在一种实施方式中，第一粘合剂包含水胶体或硅酮，并且第二粘合剂包含丙烯酸聚合物。第二粘合剂可以在以离散团(discrete island)的形式，或者以其中具有孔的子层的形式(例如网状图案)图案化涂覆在第一粘合剂上。在一种实施方式中，第一粘合剂包含水胶体，并且第二粘合剂包含硅酮，第二粘合剂图案化涂覆在第一粘合剂上。

作为组合物或敷料一部分，第一层在对钢的180°剥离强度测试，例如ASTM D3330所述的测试中，经历20分钟粘合后，测得其具有至少0.1N/25mm的剥离强度，可选的至少0.3N/25mm的剥离强度、可选的至少0.5N/25mm的剥离强度、可选的至少0.8N/25mm的剥离强度、可选的至少1N/25mm的剥离强度、可选的至少2N/25mm的剥离强度、可选的至少3N/25mm的剥离强度、可选的至少4N/25mm的剥离强度、可选的至少5N/25mm的剥离强度。

作为组合物或敷料一部分，第一层在对钢的180°剥离强度测试，例如ASTM D3330所述的测试中，经历20分钟粘合后，测得其具有小于或等于10N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于8N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于6N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于5N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于4N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于3N/25mm的剥离强度、可选的小于或等于2N/25mm的剥离强度、可选的0.01-10N/25mm的剥离强度、可选的0.1-5N/25mm的剥离强度、可选的0.5-5N/25mm的剥离强度、可选的0.5-3N/25mm的剥离强度、可选的0.5-2N/25mm的剥离强度、可选的约1N/25mm的剥离强度。

第一层和/或第二层可以是无色的和/或基本透明的。在一种实施方式中，整个组合物是无色和/或基本透明的。本文中的“无色”层是指其基本不含颜料，允许通过该层可看到紧邻所述层下方的表面颜色(例如，当人在30cm距离处观看时)。本文中的“基本透明的”层是指通过该层可看到(例如，当人在30cm的距离处观看时)紧邻该层下方的表面特征(例如图像)。用于该测试的特征可以是12点高度的黑色字母(例如从A到Z的罗马字母)和白色背景上的新罗马字体。在这种情况下的“人”可以是具有6/6的视敏度的人(以米作为测量单位，即人距离6米可以看见的细节与具有正常视力的人从6米看到的相同)。

如所描述的，第二层设置在第一层的非朝伤口侧上。第二层包含延伸并覆盖第一层的每个孔的连续的聚合物膜。第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时、可选的至少600g/m²/24小时、可选的至少800g/m²/24小时、可选的至少1000g/m²/24小时、可选的至少1200g/m²/24小时、可选的至少1500g/m²/24小时、可选的至少1800g/、可选的至少2000g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

第二层可以包括聚合物膜，其可以是或者可以包括膜，该膜包含选自以下各项的材料：聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、聚(乙烯乙酸乙烯酯(EVA))和聚(甲基丙烯酸乙酯(EMA))。第二层可以包含聚合物膜，其可以是聚氨酯膜或者包含聚氨酯膜。可选地，聚合物膜(其可以是或者包含聚氨酯膜)是透气的。

可选地，第二层具有0.5mm至6mm的厚度。可选地，可以为膜的第二层厚度小于或等于200μm、可选的小于或等于150μm、可选的小于或等于100μm、可选的小于或等于50μm。可选地，可以为膜的第二层厚度为10μm至200μm、可选的10μm至150μm、可选的10μm至100μm、可选的20μm至80μm、可选的20μm至60μm、可选的20μm至50μm。

第三层设置在第一层和第二层之间。第三层是第一层的支撑层。第三层具有贯通的孔，所述孔基本对应于第一层中的孔。“基本对应”表示第三层中的至少一些孔至少部分地覆盖第一层中的孔。在一种实施方式中，第三层中的孔与第一层中的孔具有大致相同的尺寸、形状和排列。在一种实施方式中，第三层中的孔覆盖第一层中的孔，第三层中的孔与第一层中的孔具有相同的尺寸、形状和相同的排列。

第三层可以是为包含粘合剂的第一层提供结构支撑的任意层。支撑层可以是不包含粘合剂材料的片材，其在室温下(在本文中限定为20℃)为固体。片材可以是以下各项的形式：膜、可以包含天然纤维的织物层、合成纤维或其任意组合，并且可以是纺织的或非纺织的)或网。

第三层可以包含聚合物膜，其可以是或者可以包括膜，该膜包含选自以下各项的材料：聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)、聚(乙烯乙酸乙烯酯(EVA))和聚(甲基丙烯酸乙酯(EMA))。第三层可以包含含有聚氨酯的膜。可选地，第三层具有0.5mm至6mm的厚度。可选地，可以为膜的第三层的厚度小于或等于200μm、可选的小于或等于150μm、可选的小于或等于100μm、可选的小于或等于50μm。可选地，可以为膜的第三层的厚度为10μm至200μm、可选的10μm至150μm、可选的10μm至100μm、可选的20μm至80μm、可选的20μm至60μm度、可选的20μm至50μm。第三层可以接触第二层或者具有材料，例如设置在第三层和第二层之间的第四层。第三层可以通过接触第三层和第二层而结合到第二层，并且例如通过施用热量、压力或合适的方法，如超声波能量，在第三层和第二层的材料之间实现结合。第三层和第二层可以通过选自以下各项的塑料焊接技术结合在一起：火焰结合、使用热风枪、热刀焊接、热板焊接、感应/脉冲焊接、介电RF焊接、超声焊接和溶剂结合。

在一种实施方式中，第三层可以通过设置在第三层和第二层之间的粘合剂结合到第二层。粘合剂可以是连续的粘合剂层。在一种实施方式中，粘合剂为不连续的粘合剂层，例如，第三层上离散团的粘合剂。粘合剂可以形成第四层。

在一种实施方式中，第四层设置在第三层和第二层之间，第四层包含粘合剂。第四层可以是连续的并且基本上覆盖第一层的孔，或者第四层中也可具有与第一层和第三层中的孔基本对应的孔。

在一种实施方式中，第四层设置在第三层和第二层之间，第四层包含粘合剂，第四层也可以具有基本对应于第一层和第三层中的孔的孔。“基本对应”表示第四层中的至少一些孔至少部分地覆盖第三层中的孔。在一种实施方式中，第四层中的孔与第三层和/或第一层中的孔具有大致相同的尺寸、形状和相同的排列。在一种实施方式中，第四层中的孔覆盖第三层和第一层中的孔，并且第四层中的孔与第三层和第一层中的孔具有相同的尺寸、形状和相同的排列。

在一种实施方式中，第一层包含硅酮，第二层包含聚氨酯膜，第三层包含聚氨酯膜，并且第四层包含含有丙烯酸聚合物的粘合剂，并且可选地，第四层具有与第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

在一种实施方式中，第一层包含水胶体，第二层包含聚氨酯膜，第三层包含聚氨酯膜，并且第四层包含含有丙烯酸聚合物的粘合剂，并且可选地第四层具有与第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

在一种实施方式中，第一层包含丙烯酸聚合物，第二层包含聚氨酯膜，第三层包含聚氨酯膜并且第四层包含含有丙烯酸聚合物的粘合剂，并且可选地，第四层具有与第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

在一种实施方式中，第一层包含含有聚氨酯的粘合剂，第二层包含聚氨酯膜，第三层包含聚氨酯膜，并且第四层包含含有丙烯酸聚合物的粘合剂，并且可选地，第四层具有与第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

在一种实施方式中，第一层包含含有水凝胶的粘合剂，其可以是具有低吸水性的水凝胶，第二层包含聚氨酯膜，第三层包含聚氨酯膜并且第四层包含含有丙烯酸聚合物的粘合剂，并且可选地，第四层具有与第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

如果第三层包含聚合物膜，则根据BS EN 13726-2：2002的测量，聚合物膜可以具有至少500g/m²/24小时、可选的至少600g/m²/24小时、可选的至少800g/m²/24小时、可选的至少1000g/m²/24小时、可选的至少1200g/m²/24小时、可选的至少1500g/m²/24小时、可选的至少1800g/m²/24小时、可选的至少2000g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。第三层的MVTR是第三层上不具有孔的部分的MVTR，或者换而言之，在第三层中形成孔之前的第三层的MVTR。

第四层可以包括粘合剂，其可以与第一层的粘合剂不同或相同，并且可以是压敏粘合剂。在一种实施方式中，第四层的粘合剂包含第一层所描述的丙烯酸聚合物。在一种实施方式中，第四层的粘合剂包含丙烯酸聚合物，并且第一层的皮肤粘合剂包含选自以下各项的材料：硅酮、水胶体、丙烯酸聚合物、聚氨酯和水凝胶，该水凝胶是具有低吸水性的水凝胶。在一种实施方式中，第四层的粘合剂包含丙烯酸聚合物，并且第一层的皮肤粘合剂包含选自硅酮、水胶体和聚氨酯的材料。

在一种实施方式中，第二层可以仅粘合至第三层的非朝伤口表面的部分。在一种实施方式中，第四层可以仅设置在第三层的非朝伤口表面的一部分上。在一种实施方式中，对于至少一些孔，围绕每个孔的第三层的非朝伤口表面的一部分不粘合至第二层，例如该部分可以不含粘合剂或者不通过诸如加热的方式直接粘合到第二层。在一种实施方式中，对于至少一些孔，围绕每个孔的第三层的非朝伤口侧的一部分不粘合到第二层，该部分围绕每个孔形成周边(未粘合到第二层)，例如周边可以不含粘合剂或者不通过诸如加热的方式直接粘合到第二层。未结合到第二层的第三层上围绕孔的周边的宽度可以是至少0.1mm、可选的至少0.2mm、可选的至少0.5mm、可选的0.1mm到5mm。当接触来自伤口的渗出物时，在孔的周围保留一部分非结合区域(即未结合至覆盖的第二层的区域)可以增加孔的隆起。

第四层(例如可以包含丙烯酸聚合物的第四层的粘合剂)，可以以小于或等于300gsm(克每平方米)的、可选的小于或等于250gsm、可选的小于或等于200gsm、可选的小于或等于150gsm的重量存在于组合物或敷料中。the part between the apertures,oreffectively the weight of the fourth layer,.第四层可以以小于或等于10gsm至300gsm(克每平方米)、可选的10gsm至200gsm，可选的20gsm至80gsm、可选的20gsm至50gsm、可选的30gsm至60gsm的重量存在于组合物或敷料中。测量的第四层的重量是第四层的连续部分的重量，即如果存在孔，假设第四层不包括任何孔时，则孔之间的部分或第四层的有效重量。

当第四层涂覆在第三层上(并且在粘合到第二层之前)时，第四层的剥离强度可大于涂覆在第三层相反侧的第一层的剥离强度，其中剥离强度是在20分钟粘合后对钢的180°剥离强度测试，例如在ASTM D3330中描述的测试中测量的。

当第四层涂覆在第三层上(并且在粘合到第二层之前)时，第四层可以具有例如在ASTM D3330中描述的测试中，在20分钟粘合后对钢的180°剥离强度测试中测量的至少2N/25mm的剥离强度、可选的至少5N/25mm的剥离强度、可选的至少7N/25mm的剥离强度、可选的至少8N/25mm的剥离强度、可选的4至10N/25mm的剥离强度、可选的6至10N/25mm的剥离强度、可选的约8N/25mm的剥离强度。

从第一层的最外面到第二层的最外面测量的组合物或敷料可以具有2mm或更小、可选的1mm或更小、可选的500μm或更小、可选的300μm或更小的厚度、可选的200μm或更小、可选的100μm或更小的厚度。从第一层的最外面至第二层的最外面测量的组合物或敷料可以具有50μm至500μm、可选的50μm至400μm、可选的50μm至300μm的厚度。可以使用数字游标卡尺测量组合物或敷料的厚度，并且优选地，应该将第一层与第二层接触所需的最小压力来进行任意测量，并且优选地在测量之前校准卡尺。例如，测量组合物或敷料的厚度的方法可以通过使用在测量之前校准的可商购的Mitutoyo 0-12.5mm数字厚度计。测量应使用接触所需的最小压力进行。

至少一个层，例如第一层，可以在其上包含或具有生物活性化合物。可以提及的生物活性化合物包括，例如药物活性化合物、抗微生物剂、防腐剂、抗生素及其任意组合。

如上所述，提供了形成如本文所述的组合物的方法。在本上下文中所述的结合是指将第二层直接粘合到第三层(即，使得它们彼此接触)，或间接粘合到第三层(即，使得一个或多个另外的层设置在第一和第二层之间，并且它们粘合到一起形成组合物或敷料)。

该方法可以包括在第一层和第三层中形成孔的步骤。

在一种实施方式中，在第一层和第三层中形成孔之前，将第一层设置在第三层的一侧上，并且通过切穿第一层和第三层而形成孔，并且在孔形成之后，将第三层粘合到第二层。

在一种实施方式中，在第一层和第三层中的孔的形成之前，将第一层设置在第三层的一侧上，并且将包括粘合剂的第四层设置在第三层的另一相反侧上，并且通过切穿第一层、第三层和第四层来形成孔，并且在孔已经形成之后，将第四层粘合到第二层。这些孔可以通过切割，例如冲切孔形成。在第一层、第三层和第四层中的孔的形成期间，可移除的剥离衬里(release liner)可以存在于第一层和/或第四层的粘合剂上。

图1至4示意性地示出了如本文所述的敷料或组合物的实施方式。

图1示出了当从垂直于第一层的朝伤口侧上的第一层的平面的角度观察时，本文所述的敷料或组合物(100)的多种实施方式(A至J)。第一层包括具有延伸穿过第一层的孔(102)的第一区域(101)和围绕第一区域形成周边的第二区域(103)，所述周边不具有贯通的孔。如所示出的，孔(102)排列成阵列。在每种实施方式中，第二层(图1中未示出)设置在第一层的非朝伤口侧上并且覆盖整个层，覆盖所有的孔。第二层包含具有至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)的聚合物膜。第三层(图1中未示出)可以设置在第一层和第二层之间，第三层是第一层的支撑层并且具有贯通的孔，所述孔基本对应于第一层中的孔。因此，对于每种实施方式，第三层的形状/结构/形式可以基本上对应于图1中所示的形状/结构/形式。

在图1的一些实施方式中，孔设置成形成如图1的B、D和J所示的线性阵列。在这些线性阵列中，在第一层中设置单行孔。在其他阵列中，在第一层的平面的x和y维度中的每一个中设置多个孔(看图时x方向在该图上为从左到右，y方向是从上到下)。在一些实施方式中，例如，如图1C所示，形成第一区域的孔围绕不具有贯通孔的第三区域。

在图1F中，示出了一种实施方式，其一角折叠在该实施方式的主要部分(看图时为该图的左下角)。

图1K是图1A的部分放大图(即图1A的左上角)。对于特定的孔(可以选择任意的孔，该图中为102A)，该图示出了孔(102A)与第一层的边缘(104)之间的最短距离(X₁)。还示出了从特定孔(102A)到最近的相邻孔(102B)的距离(X₂)。可以看出，X₂大于X₁。

图2示意性示出了本文描述的组合物或伤口敷料(200)的实施方式的剖面图。在该实施方式中，示出了包括硅酮(204)的皮肤粘合剂层(在此表示为第一层)，皮肤粘合剂具有贯通延伸的孔(205)。支撑膜(203)覆盖并接触第一层；该膜(203)对应于本文所述的第三层。粘合剂层(202)覆盖在支撑膜上；该粘合剂层(302)对应于本文所述的第四层。支撑膜(203)和粘合剂层(202)中各自具有覆盖第一层(204)中的孔(205)的孔。支撑膜(203)和粘合剂层(202)中的孔与第一层中的孔(205)具有大致相同的尺寸、形状和位置。将聚合物背衬膜(backing film)(201)粘合到粘合剂层(202)，背衬层是连续的，因为其延伸并覆盖第一层中的每个孔；聚合物背衬膜对应于本文所述的第二层。

图3示意性示出了本文描述的组合物或伤口敷料(300)的一种实施方式的剖面图。在该实施方式中，示出了包含水胶体(304)的皮肤粘合剂的层(此处表示为第一层)，皮肤粘合剂具有贯通其中延伸的孔(305)。支撑膜(303)覆盖并接触第一层；该膜(303)对应于如本文所述的第三层。粘合剂层(302)覆盖在支撑膜上；该粘合剂层(302)对应于本文所述的第四层。支撑膜(303)和粘合剂层(302)中各自具有覆盖第一层(304)中的孔(305)的孔。支撑膜(303)和粘合剂层(302)中的孔与第一层中的孔(305)具有大致相同的尺寸、形状和位置。将聚合物背衬膜(301)粘合到粘合剂层(302)，背衬层是连续的，因为其延伸并覆盖第一层中的每个孔；聚合物背衬膜对应于本文所述的第二层。

图4示意性示出了本文描述的组合物或伤口敷料(400)的一种实施方式的剖面图。在该实施方式中，示出了包含丙烯酸聚合物(404)的皮肤粘合剂的层(在此表示为第一层)，皮肤粘合剂具有贯通延伸的孔(405)。支撑膜(403)覆盖并接触第一层；该膜(403)对应于如本文所述的第三层。粘合剂层(402)覆盖在支撑膜上；该粘合剂层(402)对应于如本文所述的第四层。支撑膜(403)和粘合剂层(402)中各自具有覆盖第一层(404)中的孔(405)的孔。支撑膜(403)和粘合剂层(402)中的孔与第一层中的孔(405)具有大致相同的尺寸、形状和位置。将聚合物背衬膜(401)粘合到粘合剂层(402)，背衬层是连续的，因为其延伸并覆盖第一层中的每个孔；聚合物背衬膜对应于本文所述的第二层。在另一实施方式中，包含图4的丙烯酸聚合物的粘合剂可以用包含低吸水性聚氨酯或水凝胶的粘合剂代替。

在用于伤口之前，组合物可以具有覆盖第一层的粘合剂表面可移除的剥离衬里和/或在第二层的朝非伤口表面上的可移除的剥离衬里。第一层和/或第二层上的剥离衬里可以在组合物施用于伤口之前被移除。第二层的外表面通常不是粘合剂，因此诸如压敏粘合剂的粘合剂可以用于第二层使用的任何剥离衬里，当剥离衬里从第二层移除时，剥离衬里上的粘合剂保持在剥离衬里上。

实施例

现在将参考以下非限制性实施例进一步描述本发明。这些实施例的目的是评估敷料中孔的尺寸和设计是否会对其性能产生显著影响。具体而言，相比于设计为统一图案的具有较小孔/无孔的产品，深入研究了根据本文公开的敷料的流体处理特性(请参见下面列出的实施例1-7)。从定性的角度还研究了敷料的性能，即孔是否影响敷料的半透明度是专业的伤口监测产品的重要因素。

实施例1

含硅酮的敷料-'方形'(013815e)

将27孔的中心阵列切成75mm×75mm的三层硅酮粘合剂(RAP10449A，罗利涂料(Raleigh Coatings))片材，其包含30μm聚氨酯膜，在一侧具有30g/m²丙烯酸压敏粘合剂层，在另一侧具有145g/m²硅酮凝胶层。孔阵列基本如图1A所示。孔所占的平均面积约为29mm²。阵列的周边长55毫米，宽55毫米。孔大小和形状不等，但不小于5mm长×5mm宽。将75mm×75mm的30μm聚氨酯膜(Inspire2304，Coveris)层压到预切割的三层硅酮粘合剂的丙烯酸一侧上，确保移除所有衬里。

实施例2

具有PU背衬的穿孔的硅酮，‘方形’(034615a；比较例)

取穿孔的硅酮的75mm×75mm的片材，其中穿孔的直径为2.8mm(Soft Pro 6054，斯卡帕健康公司(Scapa Healthcare))，片材包括40μm的聚氨酯膜，所述聚氨酯膜在一侧具有40g/m²的丙烯酸医用级粘合剂层，在另一侧具有透明的医用级硅凝胶层。将75mm×75mm的30μm聚氨酯膜(Inspire2304，科维瑞思(Coveris))层压到穿孔的硅酮三叠层的丙烯酸侧，确保移除所有衬里。

实施例3

含硅酮的敷料-‘椭圆形’(034515a)

将9孔的线性阵列切成150mm×80mm的椭圆形三层硅酮粘合剂(RAP10449A，罗利涂料)，其包含30μm聚氨酯膜，该聚氨酯膜在一侧具有30g/m²的丙烯酸压敏粘合剂层，在另一侧具有145g/m²的硅酮凝胶层。阵列的周边长115mm，宽54mm。孔的大小和形状不等，但不小于10mm长和25mm宽。孔阵列基本如图1B所示。孔所占的平均面积约为306mm²。将150mm×80mm的椭圆形的30μm聚氨酯膜(Inspire2304，科维瑞思)层压到预切割的三层硅酮粘合剂的丙烯酸侧，确保移除所有的衬里。

实施例4

具有PU背衬的穿孔的硅酮，“椭圆形”(034515b；比较例)

取150mm×80mm的椭圆形的穿孔的硅酮三叠层，其中穿孔的直径2.8mm(Soft Pro6054，斯卡帕健康公司)，其包含40μm聚氨酯膜，该聚氨酯膜在一侧具有40g/m²丙烯酸医疗级粘合剂层，在另一侧具有透明的医用级硅酮凝胶层。将150mm×80mm的透明的30μm聚氨酯膜(Inspire 2304，科维瑞思)层压到穿孔的硅酮三叠层的丙烯酸侧，确保移除所有衬里。

实施例5

水胶体片材(034515a；比较例)

从水胶体卷(143004-67，Europeed)切下70mm×70mm正方形，确保移除所有衬里。

实施例6

含有水胶体的敷料(043515c)

将70mm×70mm正方形的转移粘合剂(RX1348U，斯卡帕健康公司)层压到70mm×70mm正方形水胶体的聚氨酯侧(143004-67，欧洲(Europeed)-其上具有连续水胶体层的聚氨酯片材)。将12个椭圆的中央阵列切割成该组合物。阵列的周边为长34毫米，宽53毫米，并且孔长6毫米，宽8毫米。将70mm×70mm的透明的30μm聚氨酯膜片材(Inspire 2304，科维瑞思)层压到转移粘合剂上，确保移除所有衬里。

实施例7

可以制备类似于实施例1中所述的敷料，但是用包含丙烯酸聚合物的压敏粘合剂或者用包含聚氨酯的压敏粘合剂代替硅酮粘合剂。

实施例8

开放的WRAP测试装置

该实验使用上面列出的批号013815e(实施例1)和034615a(实施例2，参考例)的样品。

目标

该实验旨在确定，相比于具有非粘性PU背衬的穿孔的硅酮敷料，根据本公开所述的敷料失效所花费的时间(以小时为单位)。

方法概述

使用WRAP测试装置(外科材料测试实验室)按照以下指示对其进行评估。将蓝色的钙盐溶液以0.3ml/h的速度泵入设备中，进行该过程直到敷料失败(通过计算机记录)，最长时间限制为24小时。然后记录和比较每次敷料失效所花费的小时数。失效的标准是当盐溶液不能被敷料处理时。这导致盐溶液滴入设备出口管，从而落到下面的天平上以改变天平所示的重量-这被数据记录器识别并转换成图形形式(参见图5中的结果)。这是在20℃和相对湿度<40％的条件下进行测试的。

所需仪器

-带有集成的RS232串行接口的电子顶盘天平(优选为校准天平)

-WRAP测试装置

-电子数据记录器和适当的接口以便从天平采集数据

-测试溶液的输送系统(佳士比3100(Graseby 3100)注射泵)

-供应的直径47mm的纤维素吸收垫(密理博(Millipore)目录号AP1004700)

-具有小表面积的流体收集容器

-蓝色钙盐溶液：通过将0.675-0.725g CaCl₂(西格玛奥德里(Sigma-Aldrich))加入到20.25-21.25g NaCl₂(费希尔(Fisher))中，用纯水制成2500ml的溶液来制备钙盐溶液的储备溶液。然后由4.37g染料(皇家蓝色染料(Royal Blue Dye)，Sugarflair)加入到997ml的钙盐储备溶液来制备1升的蓝色溶液

-轻机油或类似的轻质油

-镊子

-手套

-供应的吸水纸巾

-为注射泵提供60ml注射器

-去离子水(用于清洗)

-异丙醇(用于清洗)

-小培养皿(或类似容器)

方法

1.将天平置于支撑台和水平仪(level)的底层。

2.打开天平，并且至少静置30分钟。

3.清零天平。

4.将数据记录器连接到天平，并设置数据记录器，以每五分钟至少读取一次的速率记录所需的时间段。

5.将合适的收集容器置于顶盘天平上；收集容器应该在少量的试验溶液表面上覆盖一层轻质机油，以防止蒸发损失。

6.用蓝色钙盐溶液填充流体输送系统，确保移除所有气泡，系统中有足够的流体以便以所需的流速来完成实验。

7.将流体输送系统设置为所需的流速，将其连接到平台并清洗，直到流体开始填充平台中的凹陷中心的通道。

8.停止流体输送系统并使用吸水纸从通道中清除多余的液体。

9.将两个吸收垫放置在测试平台的中央凹陷处。

10.使用流体输送系统，用2ml流体清洗两次，确保所述垫完全润湿。

11.干燥出口管以移除可能未完全落下的任何流体。

12.将待测试的敷料放在垫子中心。

13.天平测量并启动数据记录器/流体输送系统，并运行所需的时间段，记录开始和结束的时间。

14.实验完成后，停止数据记录器和流体输送系统，阅读输送系统上的显示屏(以确认输送的流体量)并卸载数据记录器。

15.从系统中取出敷料/吸收垫并进行处理，在开始另一项测试之前，用纯净水和异丙醇清洗测试平台上的中央凹陷。

结果

结果示出于图5中。

注释

从图5所示的图中可以看出，根据本公开的样品(实施例1)比穿孔的硅酮样品(实施例2)多花了3小时才失效。考虑到与穿孔的硅酮样品上的37％(实施例2)相比，实施例1的敷料上的开口面积的百分比计算为17％，该结果可以被认为是令人惊讶的。因此，期望在穿孔的硅酮样品(实施例2)具有更高水平的MVTR(和整体流体处理)。该数据表明根据本公开的敷料在流体处理特性方面提供了意想不到的改进。

实施例9

封闭的WRAP测试台

该实验使用上面列出的批号013815e(实施例1)和034615a(实施例2)的样品。

目标

该实验是定性研究孔尺寸和设计对流体“流至”敷料边缘并最终导致敷料失去附着力，渗漏并最终失效所需时间的影响。

方法概述

使用WRAP测试装置(外科材料测试实验室)，按照以下指示对其进行评估。将蓝色的钙盐溶液以0.5ml/h的速度泵入设备中，进行该过程直到敷料失败，最长时间限制为24小时。然后记录和比较每次敷料失效所花费的小时数。失效的标准是流体会流至边缘并渗漏至敷料的侧面。这是在20℃和相对湿度<40％的条件下进行测试的。

所需仪器

-测试溶液的输送系统(佳士比3100注射泵)

-WRAP测试装置

-供应的直径47mm的纤维素吸收垫(密理博目录号AP1004700)

-蓝色钙盐溶液：通过将0.675-0.725g CaCl₂(西格玛奥德里)加入到20.25-21.25g NaCl₂(费希尔)中，用纯水制成2500ml的溶液来制备钙盐溶液的储备溶液。然后由4.37g染料(皇家蓝色染料(Royal Blue Dye)，Sugarflair)加入到997ml的钙盐储备溶液来制备1升的蓝色溶液

-动脉钳

-为注射泵提供60ml注射器

-供应吸水纸巾

-去离子水(用于清洗)

-异丙醇(用于清洗)

-小培养皿(或类似容器)

方法

1.在出口管使用动脉钳。

2.用蓝色钙盐溶液填充流体输送系统；确保移除所有气泡，并且系统中有足够的流体便以所需的流速来完成实验。

3.将流体输送系统设置为所需的流速，将其连接到平台并清洗，直到系统开始填充平台中的凹陷中心的通道。

4.停止流体输送系统并使用吸水纸从通道中清除多余的液体。

5.将两个吸收垫放在测试平台的中央凹陷处。

6.使用流体输送系统，用2ml流体清洗两次，确保所述垫完全润湿。

7.将待测试的敷料放在在垫子中心。

8.启动流体输送系统并运行所需的时间，记下开始和结束的时间。

9.实验完成后，停止流体输送系统并阅读显示屏(以确认输送的流体量)。

10.从系统中取出敷料/吸收垫并进行处理，在开始另一项测试之前，用纯净水和异丙醇清洗测试平台上的中央凹陷。

结果

结果示出于图6中。

如图6中的图像所示，尽管实施例1的敷料开孔面积少了20％，但其能够处理的流体明显更多。这可能是由于在敷料中央设置了将流体保持在中心的孔，使其“流至”边缘的机会较少。这个因素可能会增加产品的磨损时间，从而在敷料边缘附近产生更强的粘合力。

实施例10

半透明度的比较

目标

本实验旨在观察与参考敷料相比，根据本公开的硅酮产品的孔设计是否使得下方的创面可见度更高。

方法概述

将所使用的样品干燥并粘合在一页衬里纸上(每个在敷料的相同区域中包含相同量的蓝色钙盐溶液)-参见图7。这些敷料由12位年龄和性别不同的参与者进行检查并指出哪些被认为是“更加透明”。

所需仪器

-帕丁顿杯

-内衬纸

方法

1.将20毫升蓝色钙盐溶液加入帕丁顿杯中。2.将样品置于杯子的中央并盖上盖子。

3.所有样品准备完毕后，放在托盘上并翻转杯子。

4.在室温下放置样品10分钟，然后将杯子直立。

5.从杯中取出样品并置于室温下以干燥1小时。

6.将样品粘在衬纸上。

7.向参与者展示这些样品，并要求其选择一个被认为更透明的样品。

结果

样品示出于图7中。

	实施例1	实施例2(参考例)
			参与者人数	10	2
参与者的百分比	83	17

以上结果表明，12个样本的超过80％的参与者认为孔尺寸和排列方式的差异显著改善了产品的半透明性。半透明性是敷料的一个重要因素，因为它主要用作伤口监测装置，所以感染迹象必须很容易被发现。

实施例11

柔性比较

本实验使用上面列出的批号034515a(实施例3)和034515b(实施例4)的样品。

目标

本实验的旨在研究孔的设计和尺寸是否对沿特定轴的敷料的柔性产生显著影响，柔性是膝盖/肘部使用的需要较高纵向柔性的敷料的重要因素。

方法概述

在使用以下方法拉伸前和拉伸后，都测量敷料。然后比较这些测量结果。

所需仪器-装订夹

-聚酯拉链锁袋

-累计重量为175克的物品

-U形钉

方法

1.取下存在于敷料上的任何衬里，测量并记录敷料长度。2.使用装订夹，固定敷料，使得敷料垂直悬挂在较高的表面上。

3.将待使用的砝码放入聚酯袋中，并使用两个相距三厘米的U形钉将袋子固定在敷料的底部边缘(见图8)。

4.对于每种敷料重复上述步骤，并悬挂1小时。

5.在使用上述砝码的情况下重新测量敷料的长度，以查看敷料的总拉伸。

6.去除任何砝码并再次测量敷料的长度，以确保它们没有永久变形。

结果

敷料	初始长度(cm)	使用砝码1小时后的长度(cm)	移除砝码后的长度(cm)
				实施例3	15	15.9	15
实施例4(参考例)	15	15.1	15

考虑到设计几乎都保持一致，敷料的弹性差异很大。在去除砝码后，两种敷料恢复到原来的形状，并没有失去结构的完整性。在直接比较中，两种敷料形式之间存在0.8cm的差异。这个结果可以认为是令人惊讶的，因为两种产品之间的开孔面积有4％的计算差异，其中实施例3具有的更小的26％的开孔面积，实施例4具有30％的开孔面积。鉴于聚氨酯膜是敷料中最柔韧的材料，预计更多开口(exposed)应导致整体弹性增加。但是，发现了相反的结果。

实施例12

观察隆起效应

目标

本实验旨在观察流体压力对孔上方聚氨酯膜拉伸的作用，从而在膜中产生‘隆起’效应。这种作用可能有助于指示视力受损患者何时更换敷料。

方法概述

将敷料放到窄管的下侧。将15ml纯水加入管中，并且定性地记录水压对敷料结构的影响。

所需仪器

-供应纯净水

-管直径约2.5厘米

方法

1.将待测试的敷料集中放到管的下侧，确保敷料的边缘被推动以密封管的外边缘。2.向每个管中加入15ml纯水，并垂直固定管以使其升高。

3.定性记录流体对敷料结构的影响。

结果

结果示出于图9中。

上面的图像表明示出的孔尺寸对产品内看到的“隆起”水平具有明显的定性的作用。实施例2(参考例)的样品几乎没有表现出隆起，并且可以清楚地感觉到孔和其余敷料之间没有可感知的差异。然而，实施例1的样品表现出可以看到且可以摸到的较大隆起。

实施例13

总流体处理能力的比较-含水胶体的敷料

本实验使用上面列出的批号034515a(实施例5)和043515c(实施例6)的样品。

目标

使用钙盐溶液，比较根据本公开的含有水胶体的敷料与未切割的水胶体片的总流体处理能力。

方法概述

对每种敷料样式使用5个倒置的帕丁顿杯进行评估，实验在37℃和<20％的相对湿度下进行。

所需仪器

-直径约5.5cm的圆形模板-剪刀

-供应吸水纸巾

-聚酯拉链锁袋

-数字标记的帕丁顿杯

-钙盐溶液：通过将0.675-0.725g CaCl₂(西格玛奥德里)加入到20.25-21.25gNaCl₂(费希尔)中制成钙盐溶液，用纯水定容到2500ml

-托盘

-湿度柜，37℃，相对湿度<20％

-带有集成的RS232串行接口的电子顶盘天平(优选为校准天平)

-12.5cm的石蜡膜条

方法

1.将待测试的样品放在平坦的表面上，并使用模板绘制/切出一个圆。2.将帕丁顿杯和所有需要的螺丝放在天平上并记录测量的重量。

3.用20ml钙盐溶液填充杯子；记录新测量的重量。

4.将预先切好的圆形样品放入杯中并盖上盖子，重新记录重量。

5.将封口膜裹在盖子/样品的外边缘以防止渗漏。

6.拧上杯盖并记录最终重量。

7.所有样品准备好后，放在托盘上并翻转杯子。

8.将托盘放入湿度柜中并记录开始时间。

9.24小时后，取出样品并重新记录其重量。

10.打开杯子并倒出多余的液体，并用薄纸仔细擦干杯子内的剩余液体。

11.重新称重帕丁顿杯。

结果

平均流体处理

结果表明根据本公开的含水胶体的样品的水蒸气损失水平显著更高，且总流体处理能力增加。这两个结果都具有较低的标准偏差(<10％)，因此可以假定它们来自分离的数据(population)，交叉程度最小。尽管参考实施例的吸收水平较高，但该数据具有非常高的标准偏差，因此可能不会确保准确性。考虑到根据本公开的样品具有层压到其上的额外的聚氨酯膜层，而参考实施例不包含这些内容，可以认为这些发现甚至更显著。

实施例14

测试皮肤粘合剂的吸水性

在该试验中，使用以下样品：罗利硅酮粘合剂三叠层(实施例1和3)，水胶体片材(实施例5)，用于制备三叠层的水胶体+转移粘合剂层(如实施例6中所述)，以及涂布到40μm聚氨酯膜上的40gsm丙烯酸PSA(Inspire 2327)与在相反侧上形成三叠层的转移粘合剂层。作为参考实施例，还测试了水凝胶样品(包括丙烯酰胺基甲基丙烷磺酸的钠盐(Na AMPS)的聚合产物-这些在下表中表示为‘卷材68(Rollstock 68)和卷材128(Rollstock 128))。

将每种粘合剂切成5cm×5cm的正方形。然后称重(包括任意衬里和结合的膜层)。在初始称量之后，将衬里取出并称重。然后将样品放入含有200ml纯水的烧杯中。静置样品使其吸收一小时。之后将它们重新称重并计算每个样品的重量百分比增加。还测定了与粘合剂结合的任意膜的重量(例如，其上没有粘合剂的膜样品)，因此可以计算没有膜和没有衬里的样品(即仅粘合剂)的重量。

与一些水凝胶相比，这表明了基于硅酮和水胶体的压敏粘合剂的低吸水性。

Claims

1.一种施用至伤口的组合物，包括：

包含低吸水性皮肤粘合剂的第一层，

其中所述第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，在第一区域中，孔从所述朝伤口侧延伸穿过所述第一层至所述非朝伤口侧，所述第一层具有围绕所述第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔，在使用时，所述第一层的所述朝伤口侧接触伤口，

其中所述第一层的所述朝伤口侧和所述非朝伤口侧中的至少一侧的所述孔的平均面积为至少20mm²；和

设置在所述第一层的非朝伤口侧上的第二层，所述第二层是所述组合物的最外层，所述第二层包含延伸并覆盖所述第一层的每个孔的连续的聚合物膜，所述第二层具有根据BSEN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)，

其中所述组合物还包括设置在所述第一层和所述第二层之间的第三层，所述第三层是所述第一层的支撑层，所述第三层具有与所述第一层中的孔基本对应的贯通的孔。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述皮肤粘合剂具有吸水性，当在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于自身重量的300％。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述皮肤粘合剂具有吸水性，当在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于自身重量的50％。

4.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述皮肤粘合剂包含选自以下的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物、橡胶粘合剂和水凝胶。

5.一种施用至伤口的组合物，包括：

包含皮肤粘合剂的第一层，所述皮肤粘合剂含有选自以下的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物、橡胶粘合剂和水凝胶；所述水凝胶为具有低吸水性的水凝胶，

6.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第一层的朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧的所述孔的平均面积为30mm²至50mm²。

7.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第一层的所述朝伤口侧和/或所述非朝伤口侧的所述孔所占据的总面积小于或等于所述第一层总面积的70％。

8.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第一层在所述朝伤口侧和/或非朝伤口侧每10cm²具有约1至约5个孔。

9.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述孔布置成阵列，所述第一层的朝伤口表面沿x方向上存在多个孔，所述第一层的朝伤口表面沿垂直于x方向的y方向上存在多个孔。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中在所述第一层中设置单行孔。11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中对于所述第一层中的每个孔，从所述第一层中的孔到所述第一层的边缘的最短距离为至少5mm。

11.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中对于所述第一层中的每个孔，从所述第一层中的孔到所述第一层的边缘的最短距离为至少5mm。

12.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中，对于每个孔，从所述第一层中的特定孔到所述第一层的边缘的最短距离(X1)大于所述特定孔与最近的相邻孔之间的最短距离(X2)。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中，对于每个孔，X1/X2的比值至少为1.5。

14.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第二层是透明的，并且可选地，所述第一层是透明的。

15.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中整个组合物是透明的。

16.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中第四层设置在所述第三层与所述第一层之间，所述第四层包含粘合剂，所述第四层也具有与所述第一层和第三层中的孔基本对应的贯通的孔。

17.根据权利要求16所述的组合物，其中所述第三层和第四层都是透明的。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的组合物，其中所述第一层包含皮肤粘合剂，所述皮肤粘合剂包含选自硅酮、丙烯酸、水胶体和聚氨酯的材料，并且所述第四层包含含有丙烯酸聚合物的皮肤粘合剂。

19.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第二层和所述第三层各自包含聚氨酯膜。

20.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述第二层和所述第三层各自包含厚度为100μm或更小的聚氨酯膜。

21.根据权利要求16至20中任一项所述的组合物，其中所述第一层接触所述第三层，所述第三层接触所述第四层，所述第四层接触所述第二层。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的组合物，所述组合物由以下各项组成：所述第一层、所述第二层、所述第三层和所述第四层，以及可选的覆盖所述第一层和/或所述第二层的可去除的剥离衬里。

23.根据前述权利要求中任一项所述的组合物，其中所述组合物具有2mm或更小的厚度。

24.一种形成施用至伤口的组合物的方法，包括：

提供包含低吸水性皮肤粘合剂的第一层，

其中所述第一层具有朝伤口侧和非朝伤口侧，在第一区域中，孔从所述朝伤口侧延伸穿过所述第一层至所述非朝伤口侧，所述第一层具有围绕所述第一区域形成周边的第二区域，所述周边不具有贯通的孔，

其中所述第一层的所述朝伤口侧和非朝伤口侧中的至少一侧的所述孔的平均面积为至少20mm²，

将所述第一层设置在第三层上，所述第三层是所述第一层的支撑层并且具有与所述第一层的孔基本对应的贯通的孔

将第二层与所述第一层和所述第三层相结合，使得所述第三层设置在所述第一层和所述第二层之间，所述第二层是所述组合物的最外层，并且在使用时，所述第一层的朝伤口侧接触伤口，所述第二层包括延伸并覆盖所述第一层的每个孔的连续的聚合物膜，所述第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

25.根据权利要求24所述的方法，其中所述皮肤粘合剂具有吸水性，当所述皮肤粘合剂在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于自身重量的300％。

26.根据权利要求24所述的方法，其中所述皮肤粘合剂具有吸水性，当所述皮肤粘合剂在20℃的水中浸泡1小时时，其吸水率小于或等于自身重量的50％。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的方法，其中所述皮肤粘合剂包含选自以下各项的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、丙烯酸聚合物、橡胶粘合剂和水凝胶。

28.一种形成施用至伤口的组合物的方法，包括：

提供包含皮肤粘合剂的第一层，所述皮肤粘合剂包含选自以下各项的物质：硅酮、水胶体、聚氨酯、橡胶粘合剂、丙烯酸聚合物和水凝胶，所述水凝胶为具有低吸水性的水凝胶，

将所述第一层设置在第三层上，所述第三层是第一层的支撑层并且具有基本对应于所述第一层的孔的贯通的孔，

将第二层与所述第一层和所述第三层相结合，使得所述第三层设置在所述第一层和所述第二层之间，所述第二层是所述组合物的最外层，并且在使用时，所述第一层的朝伤口侧接触伤口，所述第二层包含延伸并覆盖所述第一层的每个孔的连续的聚合物膜，所述第二层具有根据BS EN 13726-2：2002测量的至少500g/m²/24小时的湿气渗透率(MVTR)。

29.根据权利要求24至28中任一项所述的方法，其中所述方法包括在所述第一层和所述第三层中形成所述孔的步骤。

30.根据权利要求29所述的方法，其中，在所述第一层和第三层中的所述孔形成之前，将所述第一层设置在所述第三层的一侧上，并且将包含粘合剂的第四层设置在所述第三层的另一相反侧上，并且通过切穿所述第一层、所述第三层和所述第四层来形成所述孔，并且在所述孔已经形成之后，将所述第四层粘合至所述第二层。