CN108463203A - 带有集成冲洗选项的药剂袋 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种含有预先准备好的可注射药物和/或可注射药物的稀释剂，通过静脉注射(IV)给药的用于患者的袋子，所述袋子具有集成的冲洗选项。

Description

带有集成冲洗选项的药剂袋

本发明涉及一种含有预先准备好的可注射药物和/或可注射药物的稀释剂，通过静脉注射(IV)给药的用于患者的袋子，所述袋子具有集成的冲洗选项。

相当大比例的可注射药物是通过使用IV容器来给药的。根据医生的处方，药剂师或护理人员准备灌注，特别是通过将药物稀释在合适的IV容器中。在某些情况下，药物也可以在IV容器中被预先稀释。

IV容器可以是玻璃瓶、半硬质塑料容器或塑料软袋(袋子)并且具有50至500ml的体积，其中更大的体积达到1000mL也是可能的。其通常用例如重量百分数0.9％的氯化钠水溶液，重量百分数5％的葡萄糖水溶液作为药物的稀释剂灌注。然后对病人使用常规和适当的IV给药装置进行灌注。

用这种标准的给药方法，很难保证所开出的药物总量能够定量和有效地转移给患者。实际上，IV容器通常有剩余容量(最高达10mL)，而给药装置(包括从输送尖端下降到患者静脉注射的端口的所有组分)可能会额外剩余最高达15mL。结果，潜在体积最高达25mL的剂量不会到达患者并留在IV容器和给药装置中。这种损失的体积对比于灌注体积来说可能是明显的。医院中已经存在一些把给药装置的内容物“冲洗”给病人的治疗方案，例如使用二次IV灌注或者冲洗注射器。两者均具有作为非封闭系统的不便，这增加了微生物污染的风险，并且还增加了注射器针头刺穿容器的风险。

US 7,938,816 B2涉及一种用于借助重力灌输药剂的药物袋。

EP 0 145 825 A1描述了由双层软性、柔性薄膜制成的输液袋。

EP 1 060 754 B1涉及一种灌注系统，其包括至少一个药物口袋，所述药物口袋在溶质中的含有一种药物溶液，分配和灌注装置以及至少一个包含冲洗溶质的冲洗袋。

EP 2 609 900 A1公开了一种由包括密封层的塑料膜制成的空的医用药液容器。该医疗用药液容器具有被分割成多个以至于能够连通的药液储存室；一个由药液的排出口形成的备用排出室；对多个药液储存室进行液密密封的液密分割工具；以及将多个药液储存室中的至少一个从备用排出室中分割出的非液体密封分隔装置，非液密的分隔装置具有细孔，药液中包含的微量药液或水可通过该细孔渗透到备用排出室，并密封密封层以便可剥离，并且密封层包括一种或多种熔点为130℃或以上并且选自一组包含均聚聚丙烯，无规聚丙烯和高密度聚乙烯的树脂。

本发明的问题是保证被患者使用的最大量的药物在一个完全密封无菌的系统中，同时简化制造过程，便于处理和降低微粒污染的风险。

根据权利要求1，所述问题在第一实施例中被一种整体成型的柔性IV产品容器解决，该产品容器有两个或更多的由两个本质上共面的可延展的塑料箔片形成的腔室，用于对患者施用一种药物的溶液，乳化剂和/或分散剂，特别地，所述容器有至少两个相邻的被可剥离的接缝分离的腔室，其特征在于

一个装满适合溶解，乳化和/或分散药物的稀释剂或者被所述预稀释药物装满的药物腔室，至少一个或更多的灌注以下其中之一的冲洗腔室

(a)和所述药物腔室中含有的稀释剂一样的稀释剂，或者

(b)一种和所述药物腔室中的稀释剂不同的，但是分别和所述稀释剂和/或所述药物相容的，打算放置在所述药物腔室的稀释剂，或者

(c)一种与所述在药物腔室中预注入的药物相容的稀释剂和

至少一个单独的位于药物腔室中开口，用于给所述冲洗腔室和所述药物腔室注入稀释剂和/或药物。

从各方面来看，本发明的IV-产物，特别是涉及例如抗生素、抗感染药和细胞抑制剂、营养溶液、维生素、微量元素诸如此类的药物。

因此，所述容器有至少两个相邻的被一种实质上可剥离的接缝所分离的腔室，其中第一腔室被称为药物腔室，该腔室用于注入适合溶解，乳化和/或分散所述药物的稀释剂或预稀释的可注射药物，至少一个被称为冲洗腔室的第二腔室，该腔室用于注入所述稀释剂或所述与其相容的稀释剂，特别地，所述第二冲洗腔室没有任何注入开口或端口。图1展示出了一个合适的实施例。

一个优选的实施例，特别是涉及一种整体成型的，用于给患者施用药物的溶液，乳液和/或分散剂的柔性IV容器，所述容器有至少两个相邻的被可剥离的接缝分离的腔室，其有至少一个注入适合溶解，乳化和/或分散药物的稀释剂或者所述稀释剂预稀释的药物腔室，为了在所述药物腔室加入所述药物和给患者使用所述药物腔室的内容物，所述药物腔室有至少一个用所述稀释剂注入所述药物腔室的单独开口或者端口，并且向最少一个或更多的冲洗腔室注入与药物腔室含有的稀释剂相同的稀释剂或者一种和所述药物腔室中的稀释剂不同的，但是分别和所述稀释剂和/或所述药物相容的，打算放置在所述药物腔室的稀释剂。

本发明目的是通过减少没有有效地分配给患者的药物溶液的总量来解决上述相关的问题。这让医生所开的药物的量能显著地更加准确地输送给患者。这对如抗生素，抗感染药和细胞抑制剂这样的精制药物是特别重要的。本发明的另一个优点是这是一个完全封闭的系统。除此之外，和现有技术相比，本发明更容易制造(没有插入容器里面的，当腔室充满液体时难以使用的阀门)，更容易使用(通过按压薄膜而不是人工用手指弄坏阀门来打开可剥离的接缝)并且更不易于通过微粒物质污染溶液(不需要分开塑料薄膜来插入和安装阀门)。

在优选实施例中，根据本发明的柔性IV容器，其特征在于，该容器只有一个单独的开口。优选地，所述开口位于流体连接药物腔室的位置，使药物腔室成为图1所画的袋子中最大的腔室。所述开口被用于注入药物腔室和所述一个在上部挂钩旁并且通过可剥离的接缝分开药物的冲洗腔室。因此，在此实施例中，直到冲洗腔室被注入为止，冲洗腔室不包含除了可剥离的接缝外另外的开口。所述开口可以按照本领域技术人员所熟知的不同变化制造。图1展示了一种优选的药物腔室的开口，其作为容器轮廓熔接中的一个隔断。这里，一个基本端口是容器外部熔接的一部分。所述开口或端口也可以和现有技术的公知技术一样是标准IV端口系统的一部分。

如图1所示，尽管根据本发明没有限制柔性IV容器的形状，所述容器优选地可以是由两个柔性薄膜沿着圆周熔接在一起所形成的软袋。

本发明特别涉及一种包含至少两个腔室的柔性IV容器(袋)，也就是说一个例如20至1000mL的“药物腔室”，有至少一个药物端口(为加入若药物未被预稀释的所需药物)和至少一个给药端口(连接给药装置和把溶液输送给病人)，由此两个端口可以是一个单独的连接装置的一部分。这个单独的装置也可以被用于装满两种腔室。除了药物腔室以外，柔性IV容器还包括至少一个或更多的额外的“冲洗腔室”，每一个都有例如10到500mL的容积，包含了和装满药物腔室的稀释剂相同或者相容的稀释剂。在大多数情况下，所述腔室的体积是小于100mL的，更优选的是小于50mL并且最优选的是处于15mL到20mL这个范围。冲洗腔室的体积优选地应该比给药装置的总的死体积稍微大一点以保证全部药物的数量都给病人输用了。在某些情况下，特别是对于有危害的药物，由于有稀释作用，所述冲洗腔室的总体积可能会稍大。所述冲洗腔室的形状优选地应该适应当对其施加压力时容易打开可剥离的接缝。

至少两个腔室被可剥离的接缝分开，一旦全部或者必要数量的药物已经被输送给患者，通过挤压冲洗室(隔间)来激活(打开)接缝。

使用本产品的第一阶段的所有步骤均与现在市场上药物混合的惯例相同。护理人员：

-在药物和稀释剂混合之前完成其方案的所有标准检查(如果适用)；

-从药物端口往“药物腔室”加入药物(如果适用)；

-在对患者施用稀释的药物之前完成其方案的所有标准检查和

-用给药装置施用稀释的药物。

本发明的核心是在第二阶段(在给药结束时，在患者和给药装置断开之前)实现的，并且重要的是，要注意，在这阶段是因人而异的。的确，例如，有的时候给药装置会因重力而排干(需护理人员在场)或者通过使用另外的IV容器(需要断开/重新连接)或者不全部排空就扔掉(药物损失)。

利用本发明，在第二阶段时，一旦来自药物腔室中的药物已经完全或者至少部分被施用并且药袋中药物完全或基本上是空的：

-护理人员通过用手按压一个或多个所述腔室来激活冲洗腔室，这导致在完全无菌且封闭的系统中打开可剥离的接缝；

-然后冲洗腔室的内容物流入药物腔室，冲洗其剩余内容物并通过给药装置排出，将给药装置中包含的剩余溶解药物“推入”患者体内。

在本发明的一个优选实施例中，柔性IV容器是由两个沿着圆周熔接在一起的柔性薄膜制成的软袋，其包括至少两个或更多的腔室。

在本发明的另一个优选实施例中，包含所述两个腔室的柔性IV容器是通过(注射)拉伸吹塑成型制造的。

在本发明的另一个实施例中，根据本发明的所述柔性IV容器的特征在于，所述药物腔室和/或所述冲洗腔室分别包含氯化钠或葡萄糖的水溶液。氯化钠和/或葡萄糖最常用于通过IV给药的药物的稀释和施用。

医院的标准程序不会因为药物的溶液，乳液或分散剂的含量而改变。因此，本发明所述柔性IV容器，其特征在于，其药物腔室的体积在20至1000mL的范围内，最优选50至100mL。冲洗腔室也是一样的。因此，所述柔性IV冲洗腔室其特征在于，其容量在10至500mL的范围内，最优选15至25mL。通常地，冲洗腔室的体积小于药物腔室的体积。

根据本发明的冲洗选项，允许按照医生的规定，完成更准确的药物剂量的输送，从而大大减少药物损失。

从卫生的角度来看，冲洗选项是十分安全的，由于其是一个无菌封闭系统，避免了分离冲洗系统的断开/重新连接也因此避免了污染的可能性。护理人员不会有由于给药装置的断开和重新连接过程而产生的飞溅使自己污染的风险。

根据本发明的系统向护理人员提供“拆即留痕”，观察空的冲洗腔室和打开的接缝而显示该管线是否被“冲洗”还是“未冲洗”。

根据本发明的冲洗的实践，通过降低用相同给药装置多次给药的情况下，给药装置内药物间不相容反应的风险来让给药装置重复使用(正如卫生专家所建议的，以减少靠近患者的断开/重新连接)。

当这些容器系统被用于药物的混合，其标签可能包含一个专门的位置，护理人员可以在实际中写出或粘贴所需的必要数据，通常是谁做了混合物，什么时候加入了什么数量的什么物质。

和现在的冲洗应用相比，浪费的总量是降低的，护理人员冲洗IV线管的时间也是减少的。

所述IV容器的制造过程大致包括标准技术，如用现有技术，例如通过熔接两片薄膜和熔接可剥离的和/或不可剥离的接缝来制备多腔室的袋子，以形成分离的腔室和用来充入和排空的加料端口。这些标准工艺步骤后，本发明的特征在于，在另一个实施例的制造过程中，首先用药物的稀释剂充入冲洗腔室，所述稀释剂至少是一种溶液，乳化剂和/或分散剂，通过熔接可剥离的接缝来关闭冲洗腔室，用一样的稀释剂或与冲洗腔室稀释剂相容的稀释剂或用预稀释的药物溶液来充入药物腔室，所述稀释剂至少是一种溶剂，乳化剂和/或分散剂或者与冲洗腔室的内容物是相容的，最后通过圆形接缝或者填充口来关闭IV容器，包括引入与药物腔室连接的药用端口。

特别地，本发明所述IV容器的制造过程，其特征在于，沿着圆周熔接两片(塑料的)薄膜(箔片)以提供一个药物腔室和一个或更多的冲洗腔室，所述腔室通过一个打开的接缝初步地形成流体连接，首先用至少是给患者使用的药物的一种溶液，一种乳液和/或一种分散剂充入所述的一个或更多的冲洗腔室，然后通过熔接和封装稀释剂在所述的一个或更多的冲洗腔室中来关闭所述的打开的接缝，接着通过开口用以下充入药物腔室

(a’)和一个或更多的所述的冲洗腔室所含有的(稀释剂)相同的稀释剂，接着在药物腔室加入药物至所述稀释剂，

(b’)一种与在所述冲洗腔室中不同的(稀释剂)的药物稀释剂，但是是用于药物的一种溶剂，一种乳化剂或者一种分散剂，接着在药物腔室中加入药物至所述稀释剂，或者

(c’)一种稀释在一种溶剂，一种乳化剂或者一种分散剂中的药物，包括一种药物，

通过熔接来封闭所述IV容器的开口，包括与所述药物腔室相连的一个或更多的药用端口的可选的引入。

在另一个实施例中，从同一个端口(容器的开口)注入两种腔室。

根据本发明所涉及的通过基本地或完全地排空所述药物腔室至给药装置的使用的另一个实施例，通过打开药物腔室和冲洗腔室之间的所述的可剥离的接缝后，将冲洗腔室的内容物和药物腔室的剩余物混合并且再次排空所述药物腔室和所述冲洗腔室的剩余混合内容物至所述给药装置。

市场上有两个腔室组成的容器系统通常充入两种不同的在施用给患者前就混合的溶液。本发明中，两个腔室最终都完全装满相同的溶液(多数是0.9％质量分数的氯化钠或者5％质量分数的葡萄糖)。这种特异性可以简化灌装过程。实际上，两个隔间都可以从同一个端口(容器的开口)被灌装。例如，首先在冲洗腔室中加入20mL，通过更好地插入冲洗腔室内部的灌装装置(例如避免充入时的飞溅和/或发泡)或者通过适合于开口的灌装装置，该灌装装置使溶液流过药物腔室进入冲洗腔室，在该位置冲洗腔室通过熔接可剥离的接缝来关闭，然后例如注入额外的50mL至药物腔室中。灌装装置可以包括简单的填充喷嘴，填充管，注射器或套管。这极大地简化了灌装过程(不需要额外处理或翻转容器系统，不需要牺牲注入端口等)。以类似的方式，可以将全部量的稀释剂注入袋子，例如70mL，关闭环形焊缝或开口，然后将可剥离接缝通过液体熔接。

端口可以使用现有技术中的已知概念。产品的外部结构可以和标准的IV袋子完全一致。这将允许使用一样的原材料和设备。技术和标准工艺步骤会与标准IV袋子的现有技术相似。图1展示了根据本发明的IV容器的优选设计，其中单个下部药物腔室被完全或部分地填充有100mL流体，并且上部冲洗室用20mL相同的液体填充，以容纳在药物腔室中，并由可剥离的接缝分开。所述IV容器还包括适用于标记或其他目的的冲洗腔室的左右两个区域。

除此之外，还有更多的优选特性值得更详细地描述：通常通过在腔室中产生压力来打开剥离接缝是已知的。在本发明的情况下，当剥离接缝需要被打开时，仅有一个(多个)冲洗腔室被充满，意味着剥离接缝的打开需要通过人工按压腔室来在冲洗腔室中产生压力。

很明显地，用两根手指或者手掌根部人工按压在标准的小容积腔室是不会导致剥离接缝打开的。确实，流体会流动到腔室内的一侧，使用者的手指会马上按压着另一边或者掌根碰到腔室下的表面，导致不可能增加冲洗腔室中压力来打开剥离接缝。

众所周知，小于100mL或小于50mL(特别是1至50mL)的小容积腔室IV袋具有非常平坦的形状。在本发明的情况下，其通常适用于冲洗腔室。这意味着当药物腔室为空时冲洗“激活”(通过按压冲洗腔室来打开药物腔室与冲洗腔室之间的剥离接缝)，这对护理人员来说有点困难，因为薄膜之间没有足有的空间去施加一个足够高的压力可以肯定让剥离接缝打开。实际上，如果护理人员试图用他的指尖按压冲洗腔室，可能会发生的是，尽管所述指尖已经碰到，但是用来打开剥离接缝的压力不够高。图2(左)说明了这个问题。

根据本发明，已经发现，手动按压热成型冲洗腔室(“泡泡”形状的一个或两个凸面形的箔片)会使打开剥离接缝简单化(图2(右))。实际上，当腔室或多或少完全填充时，液体的流动空间有限，并且增加手指或手掌根部之间的压力将自动导致冲洗腔室中的压力增加，并因此容易打开剥离接缝。另一方面，没有必要用稀释剂完全装满冲洗腔室或者减少冲洗腔室的体积。剩余的空间在正常或者超压下会被(无菌的)空气或者保护气体所充满。实际上，根据本发明的技术设计，打开过程非常直观、容易和快速。

为了克服这种限制，优选在灌装前，在容器特别是袋子的制造过程中对冲洗腔室进行热成型，以提供更多的“体积”(“泡泡”形状)。

热成型是一种在许多行业中都出现的常规技术，但却没用在IV初级包装的制造上。实际上，标准的热成型工艺例如药片的泡罩包装，通过设计，把塑料薄膜的两侧都暴露在大气中，这对IV初级包装来说是不可接受的。为了克服这种限制，一种不会使构成IV袋子内表面的塑料箔片暴露在开放的大气中的特定的热成型工艺已经被研制出了。两个优选的热成型工艺步骤选项将在下面描述。

热成型作为一种理所当然的众所周知的制造工艺，其中塑料片材被加热到柔软可成型的温度，在一个特定形状的模具中成型，并且被修剪以形成可使用的产品。当涉及较薄的规格和某些材料种类时，片材，薄膜和箔片会被加热到足够的温度，允许其被拉伸到模具中或模具上以得到所需的最终形状。其简化版本是真空成型。

在其最简单的形式中，可以使用一个小的桌面或者实验室大小的机器来加热塑料片材的小切片，并且用真空或者超压来将其在模具上延伸。这种方法通常用于样品和原型部件。

因此，通常在单个薄膜或箔片上进行热成形，导致薄膜两侧暴露于开放的大气中。根据本发明应用于IV容器的这种简单应用，将导致技术和验证的挑战，特别是关于微粒污染管理。为了克服这种困难，根据本发明所述优选的是，通过至少对冲洗腔室的在箔片上的外部区域进行真空和/或超压，与此同时对环形焊缝进行熔接或者作为选择在单独的工艺步骤中进行，来同一时间直接对上面的和下面的薄膜进行热成型(同侧或对侧)。通过这种方法，IV容器的内表面因此不会与开放的大气相接触。图3和图4展示了优选的热成型工业的步骤的顺序的两个选项。通过所述的工艺步骤顺序，容器薄膜的内表面被保护以免和开放的大气相接触并且因此受到保护以免污染。如图3和图4所示的一下两个选项中，初始和结束状态是相似的：初始状态是标准的“扁平”共面塑料箔片，其内表面相互靠在一起。结束状态是开放的热成型腔室(泡泡状)，含有空气，准备灌装。

图3展示了选项1：

第一步是用压力和/或真空使同一侧的两个箔片在一个模具中热成型。

第二步是在对腔室施加压力之前或灌装的时候使用例如加压的无菌过滤空气或直接使用灌装的时候的溶液本身来“打开”热成型隔间。

图4展示了选项2：

该工艺是单独一步完成的。使用两个模具(可选地用真空)并且可选地使用例如加压的无菌过滤空气任选地同时施加压力到腔室中，两个薄片直接热成形到其相对侧的最终位置。

热成型的另一个优点是其降低了袋子折叠的可能性。

本发明的第二方面涉及柔性多腔室袋，特别是用于IV产品的具有两个或更多用于药物和/或营养化合物的腔室的柔性多腔室袋，所述腔室由至少一个可剥离接缝分开，由两个基本共面延伸的平的塑料箔片形成，沿着圆周熔接在一起，至少一个腔室具有小于100mL的小体积，优选小于50mL，所述袋子的特征在于，在至少一个小体积腔室区域中的两片箔片中的至少一片与在所述腔室的未注入和/或已注入状态下的由共面弯曲成型所提供的至少一片箔片的曲面泡泡外观有所不同。

在一个优选的实施例中，所述小体积的腔室被维生素、微量元素、浓缩药物和/或不稳定化合物所灌注。

所述柔性IV袋的制造工艺特征在于，沿着圆周熔接两个(塑料)薄膜以形成由至少一个剥离接缝分开的两个或更多的腔室，热成形至少一个小腔室，然后用药物和/或营养化合物和/或溶剂和/或稀释剂独立地注入所述腔室，通过熔接或引入一个或多个与所述腔室中的一个连接的药用端口来关闭每个腔室。

在这方面，特别指出WO2011/141315A1展示了用于填充和封闭这种多腔室袋的潜在技术。

根据本发明的另一个实施例中，涉及对所述多腔室袋的使用，通过在给药前混合某些或全部腔室的内容物并且对病人施用混合内容物。

根据本发明的另一个实施例中，柔性多腔室袋还包括其顶部的额外的腔室，该腔室注满了稀释剂，用于在其他腔室的混合内容物的给药后冲洗给药装置。

根据本发明的泡泡外观提供至少一片涉及共面平面的薄膜的外部凸面的形状。

Claims (19)

1.用于给患者施用溶液、乳化液和/或分散剂的整体成型的柔性IV容器所述容器有至少两个相邻的被可剥离的接缝分开的腔室，其特征在于一个注入适合溶解，乳化和或分散药物的稀释剂或者被所述预稀释药物装满的药物腔室至少一个或更多的装满以下其中之一的冲洗腔室

(a)和所述药物腔室中含有的稀释剂一样的稀释剂，或者

(b)一种和所述药物腔室中的稀释剂不同的，但是分别和所述稀释剂和/或所述药物相容的，打算放置在所述药物腔室的稀释剂，或者

(c)一种与所述在药物腔室中预装满的药物相容的稀释剂和

至少一个单独的在药物腔室中给所述冲洗腔室和所述药物腔室装稀释剂和/或药物的开口。

2.根据权利要求1所述柔性IV容器，其特征在于，所述容器，特别是所述药物腔室，只包含一个单独的开口。

3.根据权利要求1或2所述柔性IV容器，其特征在于，所述开口是所述容器的轮廓熔接中的一个隔断。

4.根据权利要求1或2所述柔性IV容器，其特征在于，所述开口是IV端口系统的一部分。

5.根据权利要求1至4任一项所述柔性IV容器为两个柔性薄膜沿着圆周熔接在一起制成的软袋。

6.根据权利要求1至5所述柔性IV容器，其特征在于，所述药物腔室和/或所述冲洗腔室分别含有氯化钠或葡萄糖的水溶液。

7.根据权利要求1至6所述柔性IV容器，有一个药物腔室和一个冲洗腔室。

8.根据权利要求1至7所述柔性IV容器，其特征在于，所述药物腔室的容积范围在20到1000mL。

9.根据权利要求1至8所述柔性IV容器，其特征在于，所述冲洗腔室的容积范围分别在10到500mL。

10.根据权利要求1至9所述柔性IV容器，其特征在于，所述冲洗腔室没有任何开口或端口，但是所述药物腔室被可剥离接缝所分开。

11.根据权利要求1至10所述的柔性IV容器，其特征在于，所述药物腔室包含一个用于灌注稀释剂或预稀释药物的一个单独的开口或通道，所述开口或通道也适用于对患者施用所述IV容器的内容物。

12.根据权利要求1至11任一项所述的柔性IV容器的制造工艺，其特征在于沿着圆周熔接两片（塑料的）薄膜以形成一个药物腔室和一个或更多的冲洗腔室，所述腔室通过一个打开的接缝初步地形成流体连接，首先用给患者使用的至少是一种溶液，一种乳液和/或一种分散剂的稀释剂注入所述的一个或更多的冲洗腔室，然后通过熔接和封装稀释剂在所述的一个或更多的冲洗腔室中来关闭所述的打开的接缝，接着用以下通过开口注入药物腔室

(a’) 和一个或更多的所述的冲洗腔室所含有的相同的稀释剂，接着在药物腔室加入药物至所述稀释剂，

(b’) 一种与在所述冲洗腔室中不同的药物稀释剂，但是是用于药物的一种溶剂，一种乳化剂或者一种分散剂，接着在药物腔室中加入药物至所述稀释剂，或者

(c’) 一种稀释在一种溶剂，一种乳化剂或者一种分散剂中的药物，包括一种药物，

通过熔接来封闭所述IV容器的开口，包括与所述药物腔室相连的一个或更多的药用端口的可选的引入。

13.根据权利要求1至12任一项所述柔性IV容器的使用，通过基本地或完全地排空所述药物腔室至给药装置，通过打开药物腔室和冲洗腔室之间的所述的可剥离的接缝后，将冲洗腔室的内容物和药物腔室的剩余物混合并且再次排空所述药物腔室和所述冲洗腔室的剩余混合内容物至所述给药装置。

14.根据权利要求13所述使用方法，其特征在于，把药物腔室和所述一个或多个冲洗腔室中内容物输给患者。

15.具有两个或更多用于药物和/或营养化合物的腔室的柔性多腔室袋由至少一个可剥离接缝分开，所述至少一个可剥离接缝由两个基本共面延伸的平塑料箔 ，沿着圆周熔接在一起，至少一个腔室具有小于100mL的小体积，优选小于50mL，所述袋子的特征在于，在至少一个小体积腔室区域中的两片箔片中的至少一片与在所述腔室的未注入和/或已注入状态下的由共面弯曲成型所提供的至少一片箔片的曲面泡泡外观有所不同。

16.根据权利要求15所述的柔性IV袋的制造工艺，其特征在于，沿着圆周熔接两个（塑料）薄膜以形成由至少一个剥离接缝分开的两个或更多的腔室，热成形至少一片或者两片薄膜以提供弯曲的泡泡外观然后用药物和/或营养化合物独立地注入所述腔室，通过熔接或引入一个或多个与所述腔室连接的药用端口来关闭每一个腔室。

17.根据权利要求15至16任一项所述的多腔室IV袋的使用，通过在给药前混合一些或全部腔室的内容物并且可选的对病人施用混合内容物。

18.根据权利要求15至17任一项所述柔性多腔室袋，其包括顶部的额外的腔室，该腔室注满了稀释剂，用于在其他腔室的混合内容物的给药后冲洗给药装置。

19.根据权利要求1至18任一所述的柔性袋，其特征在于，所述小容量腔室和/或冲洗腔室具有通过热成型薄膜获得的薄膜的水疱状或泡泡状的单一的或双重的凸面外观。