CN108441129A - 可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层及带油墨印刷的纸张层、阻隔层以及胶水层；阻隔层的两侧分别挤复树脂层，胶水层其主体树脂为水基粘合剂。本发明还公开了其制备方法；本发明适用于压力蒸汽和环氧乙烷灭菌方式，灭菌物品的保存期长，保证了产品质量和临床适用的安全性；优异的阻隔性能，降低金属类物品生锈等损耗的发生率，延长物品的使用寿命；灭菌后稳定的易剥离封口效果，减轻了护理人员的劳动强度。

Description

可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料及制备方法
技术领域
本发明涉及可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料及制备方法，适用于轻量医疗器械包装，如手套、注射器、导管、纱布类等。
背景技术
医疗器械灭菌的质量直接关系到医疗质量和患者的康复，过去医疗器械采用双层平纹棉布、启封式硬质容器或薄膜包装灭菌，这种包装存在灭菌物品的保存期短、成本高的不足，且其封合强度较高，不易剥离；授权公告号为CN104260990B的专利：一种医疗器械包装膜及其制造方法，通过将山药粉碎后去澄清液，留下的糊状物晾干粉碎后得到山药粉，山药粉、羧甲基纤维素和蒸馏水混合，糊化后在20K pa的压力下匀质10分钟后得到匀质液，均质液中加入的聚乙烯醇溶液和三偏磷酸溶液，搅拌均匀；真空除泡后，流延成型，得到主体膜；前述澄清液经离心、熬煮后得到粘稠液，将粘稠液均匀涂抹在主体膜表面，经干燥后得到成品包装膜。该包装膜能够降解，绿色环保，还具有抑制细菌功能，同时具有较高的韧性，且耐高温；授权公告号为CN102673035B的专利：湿热灭菌除湿双层无纺布包裹材料，包括粘胶纤维基布内层和三拒无纺布外层。根据本发明的湿热灭菌除湿双层无纺布包裹材料的基布吸潮率指标大于1100％，能有效的吸附由于冷却产生的冷凝潮湿现象。根据本发明的湿热灭菌除湿双层无纺布包裹材料的三拒无纺布外层能够阻隔空气中的水分，使得基布只吸附包裹中的潮湿又起到延长灭菌后的保质期限的作用。其均未解决医疗器械包装材料稳定剥离、易剥离的问题。
发明内容
本发明的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，适用于压力蒸汽和环氧乙烷灭菌方式，灭菌物品的保存期长，保证了产品质量和临床适用的安全性；优异的阻隔性能，降低金属类物品生锈等损耗的发生率，延长物品的使用寿命；灭菌后稳定的易剥离封口效果，减轻了护理人员的劳动强度。
为实现上述目的，本发明的技术方案是设计可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层及带油墨印刷的纸张层、阻隔层以及胶水层；阻隔层的两侧分别挤复树脂层，胶水层其主体树脂为水基粘合剂。其胶水层强度均匀性好、可实现稳定干净的剥离。
进一步的技术方案是，胶水层包括重量百分比分别为50-75％的主体树脂、10-30％的去离子水、4-8％的成膜助剂、0.2-4％的增粘树脂、0.2-4％的流平剂及0.2-6％的消泡剂；所述主体树脂为共混改性EVA水基胶或水性丙烯酸酯或水性聚氨酯。由于药包国标残留溶剂要求＜5mg/m2，优选水基粘合剂，如共混改性EVA水基胶或水性丙烯酸酯或水性聚氨酯等，更优选具有网状结构的EVA-MMA-BA共聚物乳液。
进一步的技术方案是，主体树脂为网状结构的醋酸乙烯酯/乙烯共聚物-甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸正丁酯共聚物乳液，其粘度为100-500mPa.s，固含量为45-55％，PH值为5-9；共聚物乳液中醋酸乙烯酯/乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为50-70％，15-26％、10-25％。此设计兼顾了VOC排放少、胶膜封合后易剥离、良好的耐水性、耐溶剂性、流动性、粘接强度和柔韧性，对氧、臭氧和紫外线稳定性好等特点。由于胶水层采用这样的配方，使得制成的包装用材料可适合环氧乙烷和γ射线消毒，消毒后材料的剥离强度和稳定性几乎无衰减。
进一步的技术方案是，主体树脂EVA中乙烯含量为5-30％，提高乳液的内增塑性、耐低温、表面性能、柔韧性以及耐碱性。
优选的技术方案为，阻隔层上侧的树脂层为第一挤复层，下侧的树脂层为第二挤复层，树脂层厚度分别为10-30um，其挤出涂布树脂为聚乙烯、聚丙烯、EVA、Surlyn、EAA或EMA；阻隔层与第二挤复层之间需涂覆一层底涂剂。EAA即乙烯丙烯酸共聚物；EMA即乙烯丙烯酸甲酯共聚物树脂；LDPE即低密度聚乙烯；LLDPE即线性低密度聚乙烯；mLLDPE即茂金属线性低密度聚乙烯。基于成本和性能的考虑，第一挤复层的挤出涂布树脂为LDPE、LLDPE、mLLDPE中的一至三种；第二挤复层优选乙烯-甲基丙烯酸为基的离子聚合物(即S urlyn)，胶水层涂布在该层上均匀性和平整性好，挤复层基材和胶水层之间相互渗透少，封合强度稳定性好，维持在5-8N/15mm之间。
进一步的技术方案为，为了保证挤复工艺有良好的粘接强度，需要在材料上进行特殊处理。纸张在挤复前需要电晕处理，以增强纸张表面粗糙度，提高纸张与第一挤复层的层间剥离强度，理想的剥离状态是纸拉毛。阻隔层与第二挤复层之间需涂覆一层底涂剂，以增强层间剥离强度，经过胶水层以及含液体内容物的长时间接触，挤复层与阻隔层仍然有稳定的剥离强度，其值达到2-3N/15mm。
进一步的技术方案为，阻隔层为厚度7-20um的软质铝箔，具有优异的阻隔性能，降低金属类物品生锈等损耗的发生率，延长物品的使用寿命，优选合金牌号为8079，1235，8011，1145的铝箔，其透湿率＜1g/cm2 ●day，透氧率＜1cc/cm2 ●day；所述纸张层采用克重为40-80g的单铜纸，保证材料的挺度和耐穿刺性能，优选南非著名铜版纸生产商SAPPI、浙江仙鹤特种纸有限公司等；所述纸张层表面印刷的油墨及光油保护层为溶剂型聚氨酯体系、硝化棉体系，如盛威科NC665或NC663系列。
进一步的技术方案为，底涂剂为溶剂型底涂剂为聚氨酯系底涂剂或异氰酸酯系底涂剂；所述底涂剂为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯系底涂剂，水汽湿度在70-90％之间；经40℃熟化36小时后，铝箔层与surlyn之间形成三维网状结构，通过提高层间剥离强度以此达到稳定的粘接强度、耐热性能，底涂剂采用如日本爱迪生EP108或德国汉高LOCTITE 4501等。
本发明的另一个目的在于，制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，包括如下步骤：先在纸张层表层印刷油墨层和光油保护层，同时纸张背面在线电晕，在纸张层和阻隔层之间挤复一层树脂层即第一挤复层，收卷后在阻隔层的另一侧先涂布一层底涂剂，二次挤复一层树脂层即第二挤复层，然后在第二挤复层上涂布一层胶水层，最后根据客户产品宽度进行分切。其中胶水层通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在线经第二层约15-20m的烘箱、80-110℃温度下完全烘干，胶水层的涂布量为3-5g/m2，涂胶烘干工序机速保持在70-80m/min之间。该胶水封合强度为5-8N/15mm，这样的封合强度相比于一般的包装材料(其封合强度＞12N/15mm)，更便于护理人员开启内容物，胶层无拉丝等残留，避免出现手术污染。具体的工艺流程为：纸张放卷→纸张表印油墨及光油并经过50米左右烘箱干燥(机速120m/min、温度65-100℃)，同时纸张背面在线电晕(功率40KW)→在纸张电晕面及阻隔层铝箔之间挤复15um的PE树脂→在AL的另一面上一层底涂剂(固含量0.5g)，同时后挤出单元挤复一层20um的surly n树脂→在涂布上胶布水基胶4g→分切收卷。
进一步的技术方案是，涂胶过程烘箱温度较为严格，过高会将胶水中树脂及添加剂碳化而失效，过低则会造成烘干不够而导致掉粉，影响热封强度；涂布量直接影响泡罩包装的密封性能，但经实验后发现涂布量无限增加对封合强度影响不大。胶水层涂布量和剥离效果的稳定性直接受内层基材及粗糙程度和生产工艺有关：surlyn树脂使水基胶铺展平整，厚薄均匀度在5％～10％，涂布克重偏差小，剥离稳定性好；工艺上采用挤出复合工艺，一方面改善料剥离手感，使之更为柔顺，另一方面挤复工艺的没有添加剂析出迁移的问题，对胶水层的封口稳定及内容物的相容性改善有较佳的效果。
进一步的技术方案是，挤复过程直接与工艺及基材有关。一次挤复树脂层的挤出机机筒的温度为210℃-340℃，挤出机的T型模头的加工温度为310℃-340℃，二次挤复surlyn树脂层的挤出机机筒的温度为160℃-300℃，挤出机的T型模头的加工温度为290℃-310℃，挤复螺杆转速根据挤出层厚度宽度调节，通常在45-70m/min之间，挤复收卷起始张力根据材料宽度调节，通常在10-14kgf之间，锥度35-40％。挤出机温度对剥离强度有较大的影响。温度太低，树脂塑化不良；温度高，流出的熔薄膜氧化越充分，表面产生极性分子，对基材的亲和力越大，剥离强度也就越高。但是温度过高，树脂易分解。为了保证挤复工艺有良好的粘接强度，需要在材料上进行特殊处理。纸张在挤复前需要电晕处理，电晕功率一般在38-42KW；铝箔与第二挤复层之间需涂覆一层底涂剂，以增强层间剥离强度，底涂剂的涂布量以其干固量算为0.2-0.6g/m2，底涂剂除了保证以上克重要求，还必须保证底涂剂涂布的均匀性，保证熔融树脂与被涂布基材之间黏接力的均匀一致，从而使挤出复合膜的剥离强度保持恒定。
进一步的技术方案是，胶水层采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，均已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至5-7。
涉及的各英文缩写的含义如下表：
本发明的优点和有益效果在于：
1、本发明适用于压力蒸汽和环氧乙烷灭菌方式，灭菌物品的保存期长，保证了产品质量和临床适用的安全性。胶水层可实现稳定干净的剥离，经消毒后，剥离强度和稳定性几乎无衰减，封口强度稳定在5-8N/15mm，减轻了护理人员的劳动强度。
2、胶水层的配方兼顾了VOC排放少、胶膜封合后易剥离、良好的耐水性、耐溶剂性、流动性、粘接强度和柔韧性，对氧、臭氧和紫外线稳定性好等特点。由于胶水层采用这样的配方，使得制成的包装用材料可适合环氧乙烷和γ射线消毒，消毒后材料的剥离强度和稳定性几乎无衰减。
3、经过胶水层以及含液体内容物的长时间接触，挤复层与阻隔层仍然有稳定的剥离强度，其值达到2-3N/15mm，同时胶水层涂布在该层上均匀性更好，挤复层基材和胶水层之间相互渗透少，封合强度稳定性好。
4、采用挤复工艺，一方面改善料剥离手感，使之更为柔顺，另一方面挤复工艺的没有添加剂析出迁移的问题，对胶水层的封口稳定及内容物的相容性改善有较佳的效果。
5、在纸张非印刷面进行电晕处理，保证了纸张层与第一挤复层有较强的热粘牢度。
6、铝箔与第二挤复层之间需涂覆一层底涂剂，可以大大提高热粘结牢度，从而提高挤出复合膜的剥离强度。
7、纸张层选用单铜纸保证了材料的挺度和耐穿刺性能。
8、优异的阻隔性能，降低金属类物品生锈等损耗的发生率，延长物品的使用寿命；灭菌后稳定的易剥离封口效果。
附图说明
图1是本发明可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的结构示意图；
图2是制备图1中包装用材料的工艺流程图。
图中：1、光油保护层；2、油墨；3、纸张层；4、第一挤复层；5、阻隔层；6、底涂剂；7、第二挤复层；8、胶水层。
具体实施方式
下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。
实施例一：
如图1、图2所示(图2中右侧为每个工序需加入的原料)，本发明是可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层1及带油墨2印刷的纸张层3、阻隔层5以及胶水层8；阻隔层5的两侧分别挤复树脂层，胶水层8其主体树脂为水基粘合剂。胶水层8包括主体树脂、去离子水、成膜助剂、增粘树脂、流平剂及消泡剂，各成分的重量百分比分别为65％、15％、6％、4％、4％、6％；所述主体树脂为主体乳液中EVA、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为58％，26％、16％的主体乳液，其粘度为300mPa.s，固含量为54％，PH值为5.8，其中EVA树脂中乙烯含量为25％。
胶水层8采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至6.8。
阻隔层5上侧的树脂层为第一挤复层4，下侧的树脂层为第二挤复层7，，第一挤复层的挤出涂布树脂为纯LDPE树脂，厚度为15um；第二挤复层7的挤出涂布树脂为surlyn，厚度为20um，剥离强度为2.6N/15mm；底涂剂6为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯底涂剂6，如德国汉高LOCTITE 4501，与溶剂乙酯的比例为1：3。所述阻隔层5为厚度9um的软质铝箔；所述光油保护层1及纸张层3表面印刷的油墨2为溶剂型硝化棉体系NC663光油及油墨；所述纸张层3采用克重为40g的单铜纸。
制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，包括如下步骤：先在纸张层3表层印刷油墨2层和光油保护层1，在纸张层3背面电晕处理(功率38KW)，阻隔层5之间挤复一层树脂层即第一挤复层4，收卷后在阻隔层5的另一侧先涂布一层底涂剂6(干固量为0.5g/m2)，二次挤复一层树脂层即第二挤复层7，最后在第二挤复层7上涂布一层胶水层8；其中，胶水层8通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在80-110℃的温度下烘干，胶水层8的涂布量为3g/m2，封合强度为6N/15mm。一次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为210℃，270℃，300℃，320℃，325℃，挤出机内T型模头的温度为330℃；二次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为160℃，190℃，260℃，295℃，295℃，挤出机内T型模头的温度为295℃，转速50m/min，起始张力12kgf，收卷锥度40％。
实施例二：
如图1、图2所示(图2中右侧为每个工序需加入的原料)，本发明是可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层1及带油墨2印刷的纸张层3、阻隔层5以及胶水层8；阻隔层5的两侧分别挤复树脂层，胶水层8其主体树脂为水基粘合剂。胶水层8包括主体树脂、去离子水、成膜助剂、增粘树脂、流平剂及消泡剂，各成分的重量百分比分别为65％、15％、6％、4％、4％、6％；所述主体树脂为主体乳液中EVA、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为58％，26％、16％的主体乳液，其粘度为300mPa.s，固含量为54％，PH值为5.8，其中EVA树脂中乙烯含量为25％。
胶水层8采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至6.8。
阻隔层5上侧的树脂层为第一挤复层4，下侧的树脂层为第二挤复层7，第一挤复层的挤出涂布树脂为纯LDPE树脂，厚度为15um；第二挤复层7的挤出涂布树脂为surlyn，厚度为20um，剥离强度为2.6N/15mm；底涂剂6为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯底涂剂6，如德国汉高LOCTITE 4501，与溶剂乙酯的比例为1：3。所述阻隔层5为厚度9um的软质铝箔；所述光油保护层1及纸张层3表面印刷的油墨2为溶剂型硝化棉体系NC663光油及油墨；所述纸张层3采用克重为40g的单铜纸。
制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，包括如下步骤：先在纸张层3表层印刷油墨2层和光油保护层1，在纸张层3背面电晕处理(功率38KW)，阻隔层5之间挤复一层树脂层即第一挤复层4，收卷后在阻隔层5的另一侧先涂布一层底涂剂6(干固量为0.5g/m2)，二次挤复一层树脂层即第二挤复层7，最后在第二挤复层7上涂布一层胶水层8；其中，胶水层8通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在80-110℃的温度下烘干，胶水层8的涂布量为5g/m2，封合强度为6N/15mm。一次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为210℃，270℃，300℃，320℃，325℃，挤出机内T型模头的温度为330℃；二次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为160℃，190℃，260℃，295℃，295℃，挤出机内T型模头的温度为295℃，转速50m/min，起始张力12kgf，收卷锥度40％。
与实施例一的不同在于，胶水层8的涂布量不同，由3g增加到5g。
实施例三：
如图1、图2所示(图2中右侧为每个工序需加入的原料)，本发明是可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层1及带油墨2印刷的纸张层3、阻隔层5以及胶水层8；阻隔层5的两侧分别挤复树脂层，胶水层8其主体树脂为水基粘合剂。胶水层8包括主体树脂、去离子水、成膜助剂、增粘树脂、流平剂及消泡剂，各成分的重量百分比分别为75％、12％、4％、3％、3％、3％；所述主体树脂为主体乳液中EVA、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为58％，26％、16％的主体乳液，其粘度为300mPa.s，固含量为54％，PH值为5.8，其中EVA树脂中乙烯含量为25％。
胶水层8采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至6.8。
阻隔层5上侧的树脂层为第一挤复层4，下侧的树脂层为第二挤复层7，，第一挤复层的挤出涂布树脂为纯LDPE树脂，厚度为15um；第二挤复层7的挤出涂布树脂为surlyn，厚度为20um，剥离强度为2.6N/15mm；底涂剂6为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯底涂剂6，如德国汉高LOCTITE 4501，与溶剂乙酯的比例为1：3。所述阻隔层5为厚度9um的软质铝箔；所述光油保护层1及纸张层3表面印刷的油墨2为溶剂型硝化棉体系NC663光油及油墨；所述纸张层3采用克重为40g的单铜纸。
制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，包括如下步骤：先在纸张层3表层印刷油墨2层和光油保护层1，在纸张层3背面电晕处理(功率38KW)，阻隔层5之间挤复一层树脂层即第一挤复层4，收卷后在阻隔层5的另一侧先涂布一层底涂剂6(干固量为0.5g/m2)，二次挤复一层树脂层即第二挤复层7，最后在第二挤复层7上涂布一层胶水层8；其中，胶水层8通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在80-110℃的温度下烘干，胶水层8的涂布量为3g/m2，封合强度为7.5N/15mm。一次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为210℃，270℃，300℃，320℃，325℃，挤出机内T型模头的温度为330℃；二次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为160℃，190℃，260℃，295℃，295℃，挤出机内T型模头的温度为295℃，转速50m/min，起始张力12kgf，收卷锥度40％。
与实施例一的不同在于，胶水层的比例改变，封合强度有所提高，但是胶水流平性较差，胶面出现白点等问题
实施例四：如图1、图2所示(图2中右侧为每个工序需加入的原料)，本发明是可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，包括由上至下设置的光油保护层1及带油墨2印刷的纸张层3、阻隔层5以及胶水层8；阻隔层5的两侧分别挤复树脂层，胶水层8其主体树脂为水基粘合剂。胶水层8包括主体树脂、去离子水、成膜助剂、增粘树脂、流平剂及消泡剂，各成分的重量百分比分别为65％、15％、6％、4％、4％、6％；所述主体树脂为主体乳液中EVA、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为58％，26％、16％的主体乳液，其粘度为300mPa.s，固含量为54％，PH值为5.8，其中EVA树脂中乙烯含量为25％。
胶水层8采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至6.8。
阻隔层5上侧的树脂层为第一挤复层4，下侧的树脂层为第二挤复层7，，第一挤复层的挤出涂布树脂为纯LDPE树脂，厚度为15um；第二挤复层7的挤出涂布树脂为surlyn，厚度为15um，剥离强度为1.8N/15mm；底涂剂6为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯底涂剂6，如德国汉高LOCTITE 4501，与溶剂乙酯的比例为1：3。所述阻隔层5为厚度9um的软质铝箔；所述光油保护层1及纸张层3表面印刷的油墨2为溶剂型硝化棉体系NC663光油及油墨；所述纸张层3采用克重为40g的单铜纸。
制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，包括如下步骤：先在纸张层3表层印刷油墨2层和光油保护层1，在纸张层3背面电晕处理(功率38KW)，阻隔层5之间挤复一层树脂层即第一挤复层4，收卷后在阻隔层5的另一侧先涂布一层底涂剂6(干固量为0.5g/m2)，二次挤复一层树脂层即第二挤复层7，最后在第二挤复层7上涂布一层胶水层8；其中，胶水层8通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在80-110℃的温度下烘干，胶水层8的涂布量为3g/m2，封合强度为6N/15mm。一次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为210℃，270℃，300℃，320℃，325℃，挤出机内T型模头的温度为330℃；二次挤复树脂层的挤出机其机筒的温度分别为160℃，190℃，260℃，295℃，295℃，挤出机内T型模头的温度为295℃，转速50m/min，起始张力12kgf，收卷锥度40％。
与实施例一的不同在于，挤复层surlyn的厚度为15um，铝箔与su rlyn树脂的剥离强度为1.8N/15mm，小于surlyn厚度为20um的剥离强度，因此优选实施例为挤复surlyn厚度大于20um。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，包括由上至下设置的光油保护层及带油墨印刷的纸张层、阻隔层以及胶水层；阻隔层的两侧分别挤复树脂层，胶水层其主体树脂为水基粘合剂。
2.如权利要求1所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，所述胶水层包括重量百分比分别为50-75％的主体树脂、10-30％的去离子水、4-8％的成膜助剂、0.2-4％的增粘树脂、0.2-4％的流平剂及0.2-6％的消泡剂；所述主体树脂为共混改性EVA水基胶或水性丙烯酸酯或水性聚氨酯。
3.如权利要求2所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，所述主体树脂为网状结构的醋酸乙烯酯/乙烯共聚物-甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸正丁酯共聚物乳液，其粘度为100-500mPa.s，固含量为45-55％，PH值为5-9；共聚物乳液中醋酸乙烯酯/乙烯共聚物、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯的重量百分比分别为50-70％，15-26％、10-25％。
4.如权利要求3所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，所述主体树脂EVA中乙烯含量为5-30％。
5.如权利要求1或4所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，阻隔层上侧的树脂层为第一挤复层，下侧的树脂层为第二挤复层，树脂层厚度分别为10-30um，其挤出涂布树脂为聚乙烯、聚丙烯、EVA、Surlyn、EAA或EMA；第一挤复层的挤出涂布树脂为LDPE、LLDPE、mLLDPE中的一至三种；第二挤复层的挤出涂布树脂为surlyn；阻隔层与第二挤复层之间需涂覆一层底涂剂。
6.如权利要求5所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，所述阻隔层为厚度7-20um的软质铝箔，其透湿率＜1g/cm2 ●day，透氧率＜1cc/cm2 ●day；所述纸张层采用克重为40-80g的单铜纸；所述纸张层表面印刷的油墨及光油保护层为溶剂型聚氨酯体系、硝化棉体系。
7.如权利要求6所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料，其特征在于，底涂剂为溶剂型底涂剂为聚氨酯系或异氰酸酯系底涂剂；所述底涂剂为经过湿气固化的单组份溶剂型聚氨酯系底涂剂，水汽湿度在70-90％之间；经40℃熟化36小时后，铝箔层与surlyn之间形成三维网状结构。
8.制备如权利要求1至7中任一项所述的可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，其特征在于，包括如下步骤：先在纸张层表层印刷油墨层和光油保护层，同时纸张背面在线电晕，在纸张层和阻隔层之间挤复一层树脂层即第一挤复层，收卷后在阻隔层的另一侧先涂布一层底涂剂，二次挤复一层树脂层即第二挤复层，然后在第二挤复层上涂布一层胶水层，最后根据客户产品宽度进行分切。
9.如权利要求8所述的制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，其特征在于，一次挤复树脂层的挤出机机筒的温度为210℃-340℃，挤出机的T型模头的加工温度为310℃-340℃，二次挤复surlyn树脂层的挤出机机筒的温度为160℃-300℃，挤出机的T型模头的加工温度为290℃-310℃，挤复螺杆转速根据挤出层厚度宽度调节，在45-70m/min之间，挤复收卷起始张力根据材料宽度调节，在10-14kgf之间，锥度35-40％；阻隔层上与挤复树脂之间的底涂剂的涂布量以其干固量计算为0.2-0.6g/m2；在纸张层印刷面的另一面进行电晕处理，电晕功率为38-42KW；胶水层通过凹版涂布的方式涂布，涂布后在线经第二层长度为15-20m的烘箱、80-110℃温度下烘干完全，胶水层的涂布量为3-5g/m2，涂胶烘干工序机速保持在70-80m/min之间。
10.如权利要求8所述的制备可稳定干净剥离的涂胶医疗器械包装用材料的方法，其特征在于，所述胶水层采用如下步骤制备：在反应罐中，依次加入主体树脂，均已预乳化的增粘剂、成膜剂、流平剂、消泡剂，常温搅拌至白色均匀体，再用水调至所述粘度，用10％的NaOH溶液将pH值调至5-7。
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