CN108433782B - 一种血栓扑捉器 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种血栓扑捉器，其包括由若干根均匀分布的波形体导丝组成的主扑捉区以及由若干根均匀分布的螺旋体导丝组成的离散捕捉区，所述主扑捉区对血管内的血栓主体、斑块进行扑捉收集，在收集过程中造成的离散血栓和血管远端的小血栓则由离散捕捉区进行抓捕收集，通过主扑捉区和离散捕捉区的捕捉收集可将血管内的血栓彻底清理；同时由于本发明中的主扑捉区和离散捕捉区分别由不含任何尖锐菱角的波形体导丝和螺旋体导丝组成，因此主扑捉区和离散捕捉区在自膨胀时不会对血管内壁产生刺激破坏，从而避免血管痉挛。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓扑捉器。
背景技术
脑卒中是当今世界严重危害人类健康和生命安全的难治性疾病，具有发病率高和死亡率高的特点，是引起全球人类死亡的第二大病因，并已成为我国居民的首要致死疾病。脑卒中分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中，其中缺血性脑卒中的发病率高于出血性脑卒中，约占了脑卒中总数的70%-80%。缺血性脑卒中发生后，大脑的血流供应中断，能量耗竭，立即引起缺血中心区脑组织的损伤和部分脑功能的丧失。由于长时间的血管栓塞引起的后果十分严重，一直以来也是治疗的难点。
目前对脑卒中发病过程中的治疗主要有以下几种方法：
静动脉药物溶栓、超声溶栓、血管内机械取栓等，虽然动静脉溶栓是急性缺血性脑卒中治疗的常规方法，但这种方法对于患者救治溶栓时间窗要求严格。正常时，要求病人自发病4.5H内或延迟1-2H，也就是说最多不能超过6H，并且其应用也收到多方面因素的限制，特别是血栓栓塞动脉闭塞再通率会大大降低。
为此，机械式取栓装置到2000年以后受到了广泛关注，在新材料、新工艺和医学影像设备不断的发展中，机械式取栓装置可以直观快速的导通或提取血管中的闭塞血栓，特别是在大血管中的栓塞，在临床治疗中大大的延长了时间窗，最近在美国的一项临床调查研究中得出了机械式取栓时间窗长达24H，救治病人成功率高达40%以上，这完全改善了后期的治疗效果。
机械式取栓装置早在2004年美国食品和药品监督管理局（FDA）批准了MERCI的取栓装置，随之2006年PHONEX的血栓取出装置出现，2008年PENUMBRA的血栓抽吸装置、到2016年SOLITAIRE AB支架取栓装置，直至目前的各种不同形式的取栓装置的出现。就目前为止，机械式取栓装置各有优劣，并且还不同的存在着临床使用时的问题。例如：现有取栓装置取出血栓不完全、收集提取中容易产生离散性血栓而不能重新收集，对间断型血栓难以一次性收取，血栓收集装置柔顺性能较差，对于弯曲血管通过性较差，易使血管发生刺激性痉挛，对较细血管的栓塞部位难以到达提取区域，适应性有着很大的局限。
因此，现有技术还有待于改进和发展。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种血栓扑捉器，旨在解决现有取栓装置扑捉收集血栓不完全，易漏取离散性血栓和间断型血栓的问题。
本发明的技术方案如下：
一种血栓扑捉器，其中，包括固定在第一联结显影环和第二联结显影环相邻两端之间用于捕捉收集血栓主体的主扑捉区，以及与所述第二联结显影环另一端固定连接且用于抓捕收集离散血栓的离散捕捉区；所述主扑捉区由若干根均匀分布的波形体导丝组成，所述离散捕捉区由若干根均匀分布的螺旋体导丝组成，所述波形体导丝和螺旋体导丝在自由状态下均沿纵轴周向自膨胀对血栓进行捕捉收集，所述波形体导丝和螺旋体导丝在约束状态下均沿纵轴周向收缩并将捕捉到的血栓牵引至鞘管内清除。
所述的血栓扑捉器，其中，所述由波形体导丝组成的主扑捉区在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状或橄榄状。
所述的血栓扑捉器，其中，所述由螺旋体导丝组成的离散捕捉区在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成球状、圆筒状或橄榄状。
所述的血栓扑捉器，其中，所述主扑捉区包括至少三根波形体导丝；和/或所述离散捕捉区包括至少三根螺旋体导丝。
所述的血栓扑捉器，其中，所述波形体导丝选自正弦波形导丝、斜波形导丝和双侧对称波形导丝中的一种或多种。
所述的血栓扑捉器，其中，所述波形体导丝包括一体成型的近端导向段、第一主工作段以及第一收集末段，所述近端导向段为直线形导丝且与第一联结显影环固定连接，所述第一主工作段和第一收集末段均为波形体导丝主体，所述第一主工作段中波形体导丝的波长和波高大于所述第一收集末段中波形体导丝的波长和波高，所述第一收集末段一端与第二联结显影环固定连接。
所述的血栓扑捉器，其中，所述第一主工作段中波形体导丝主体的波长为0.6-2.0mm，和/或所述第一主工作段中波形体导丝主体的波高为0.3-2.0mm。
所述的血栓扑捉器，其中，所述螺旋体导丝包括一体成型的第二主工作段和第二收集末段，所述第二主工作段为螺旋体导丝主体且与第二联结显影环一端固定联结，所述第二收集末端为直线形导丝。
所述的血栓扑捉器，其中，所述第二收集末段设置有导引端头，所述导引端头为软性弹簧丝结构或直线型导丝结构。
所述的血栓扑捉器，其中，所述波形体导丝和螺旋体导丝为镍钛合金，钽、铱、铂和钨中至少两种元素组成的合金，医用不锈钢或医用高分子材料。
有益效果：本发明提供的血栓扑捉器为分体设计，其包括由若干根均匀分布的波形体导丝组成的主扑捉区以及由若干根均匀分布的螺旋体导丝组成的离散捕捉区，所述主扑捉区对血管内的血栓主体、斑块进行扑捉收集，在收集过程中造成的离散血栓以及血管远端存在的小块血栓则由离散捕捉区进行扑捉收集，通过主扑捉区和离散捕捉区的协同作用可将血管内的大、小血栓彻底清理；同时由于本发明中的主扑捉区和离散捕捉区分别由不含任何尖锐菱角的波形体导丝和螺旋体导丝组成，因此主扑捉区和离散扑捉区在自膨胀时不会对血管内壁产生刺激破坏，从而避免血管痉挛。
附图说明
图1为本发明实施例1中第一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图2为构成本发明实施例1中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第一视角结构示意图。
图3为构成本发明实施例1中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第二视角结构示意图。
图4为本发明实施例1中第二种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图5为构成本发明实施例1中第二种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝结构示意图。
图6为本发明实施例2中血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图7为本发明实施例3中血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图8为构成本发明实施例3中血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝结构示意图。
图9为本发明实施例4中第一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图10为构成本发明实施例4中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第一视角结构示意图。
图11为构成本发明实施例4中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第二视角结构示意图。
图12为本发明实施例4中第二种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图13为构成本发明实施例4中第二种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝结构示意图。
图14为本发明实施例5中血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图15为本发明实施例6中第一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图16为构成本发明实施例6中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第一视角结构示意图。
图17为构成本发明实施例6中第一种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝第二视角结构示意图。
图18为本发明实施例6中第二种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图19为构成本发明实施例6中第二种血栓扑捉器主扑捉区的波形导丝结构示意图。
图20为本发明实施例7中第一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图21为本发明实施例7中第二种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图22为本发明实施例8中第一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
图23为本发明实施例8中第二种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图。
具体实施方式
本发明提供一种血栓扑捉器，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明提供的血栓扑捉器包括固定在第一联结显影环和第二联结显影环相邻两端之间用于扑捉收集血栓主体的主扑捉区，以及固定在第二联结显影环另一端用于扑捉收集离散血栓的离散扑捉区；所述主扑捉区包括若干根均匀分布的波形体导丝，所述离散扑捉区包括若干根均匀分布的螺旋体导丝。
所述血栓扑捉器在使用前装入与其匹配的鞘管内，当将所述鞘管经皮穿刺引入血栓靶区时，通过第一联结显影环和第二联结显影环确定血栓位于主扑捉区内，缓慢从所述鞘管中释放血栓扑捉器，在自由状态下所述主扑捉区和离散扑捉区均发生自膨胀，所述主扑捉区在膨胀的过程中对血栓主体进行扑捉并收集。
由于本发明主扑捉区采用的是无尖角、锐部结构的波形体导丝组成，其在膨胀过程中对接触的血管壁部位不会产生刺激和损伤，同时由于主扑捉区在膨胀后内部形成空腔结构，能有效减少扑捉血栓过程中对血栓的破坏，从而降低了游离血栓的形成。
在将扑捉到主体血栓的血栓扑捉器撤回到鞘管的过程中，所述主扑捉区在收缩过程中内部结构发生改变，将扑捉的血栓牢固的抓捕嵌入在原先扑捉的位置，不会发生因器械的挤压而使得抓捕到的血栓移动到末端部位或漏出。进一步地，即使血管中还存在游离的血栓或较小的血栓，也会被离散扑捉区抓捕收集，从而做到一离散性完全清理血管中的血栓主体和游离血栓。
优选地，在本发明中，所述波形体导丝选自正弦波形导丝、斜波形导丝和双侧对称波形导丝中的一种或多种，其中正弦波形导丝包括波形都在近端导向段一侧的单侧正弦波形导丝，所述双侧对称波形导丝包括仅X轴转面90°的双侧单面波形导丝以及X轴和Y轴各转面90°的双侧双面对称导丝。
优选地，所述主扑捉区包括至少三根波形体导丝；和/或所述离散捕捉区包括至少三根螺旋体导丝，例如，根据不同血管尺寸和功能，所述主扑捉区和离散捕捉区可能包含3根、4根或6根相同波形体导丝，或者包括两种不同形状的4根互成90°组合的丝，或者包括两种不同形状的6根互成60°组合的导丝。也就是说，所述主扑捉区和离散捕捉区可采用不同数量不同波形结构的导丝组合形成，所述波形结构组合类型以及组合数量并不限于上述举例。
优选地，所述波形体导丝在非压缩状态下（自由状态）的总长度为6-25mm，所述单根线径大小为0.05-0.15mm。在自由状态下，若干波形体导丝组合后的外径为2.0-5.0mm。
下面通过具体实施例对本发明中的血栓扑捉器结构做进一步的解释说明：
在实施例1中，图1为本实施例1提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，如图所示，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括四根均匀分布的双侧对称波形导丝，所述离散扑捉区700包括四根均匀分布的螺旋体导丝。
进一步地，如图1-图3所示，所述双侧对称波形导丝包括一体成型的近端导向段501、第一主工作段502以及第一收集末段503，所述近端导向段510为直线形导丝且与第一联结显影环400固定连接；所述第一主工作段502为波形体导丝主体，具体来说，组成所述第一主工作段的波形体导丝主体中，相邻波形所在的平面互相垂直。更具体地，与所述近端导向段连接的第一个波形位于水平面，第二个波形位于竖直面，第三个波形位于水平面，第四个波形位于竖直面，且第一个波形和第三个波形的开口方向相反，第二个波形和第四个波形的开口方向相同，以所述四个波形为一个循环顺序依次离散延伸形成所述的第一主工作段；所述第一收集末段503由相邻波形不在同一平面的波形体导丝组成，所述第一收集末段一端与第二联结显影环600固定连接。更进一步地，所述第一主工作段波形体导丝的波长和波高大于所述第一末端收集段波形体导丝的波长和波高，所述波长是指单个波形的长度（如图2中的λ），所述波高是指开口方向相反的两个波形的波峰之间的距离（如图3中的H）。
优选地，本实施方式中，所述第一主工作段波形体导丝的波长λ为0.6-1.5mm；所述第一主工作段波形体导丝的波高H为0.3-1.0mm。
进一步地，如图1和图4所示，所述四根均匀分布的双侧对称波形导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀可形成圆筒状或橄榄状，具体来讲，当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的1/6-1/4时（如图2所示），所述四根双侧对称波形导丝在自由状态下自膨胀形成圆筒状，如图1所示；所述圆筒状主扑捉区主要是通过径向扑捉血栓，其近端导向段较短，在扑捉血栓时，所述第一主工作段在血管内处于正对血栓位置。当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时（如图5所示），所述四根双侧对称波形导丝在自由状态下自膨胀形成橄榄状，如图4所示；所述橄榄状主扑捉区主要是通过轴向扑捉血栓，其近端导向段较长，在扑捉血栓时，所述第一主工作段在血管内处于血栓远端位置。所述四根直线形近端导向段均匀固定在第一联结显影环中形成具有不同性能的各种开环形状，所述近端导向段具有吸收扑捉功能，同时具有较强的支撑力以及恢复第一主工作段完整形状的功能；所述第一主工作段具有吸收血栓并将血栓牢固扑捉在主段中心的功能；所述第一收集末段具有吸收装载扑捉到的血栓主体并不遗漏、拖散血栓斑块的功能。
进一步地，如图1所示，所述离散扑捉区包括四根均匀分布的螺旋体导丝，所述四根螺旋体导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状。具体地，所述螺旋体导丝包括一体成型的第二主工作段701和第二收集末段702，所述第二主工作段701为螺旋体导丝主体且与第二联结显影环600一端固定联结，所述第二收集末端702为直线形导丝。所述第二主工作段701具有扑捉吸收离散型等漂移的血栓和小部分残留血栓斑块的装在功能，所述第二收集末端具有聚集抓捕到的血栓而不遗留的功能。
更进一步地，如图1所示，所述第二收集末段设置有导引端头，所述导引端头为软性弹簧丝结构801，当将血栓扑捉器收缩载入鞘管并进入血栓病变靶区输送时，由于所述血栓扑捉器的末段设置有软性弹簧丝结构的导引端头，其具有较强的柔软性，对于弯曲或回旋的血管在输送过程中具有较佳的仿形性和输送通过性能，既可减少对血管内壁产生刺激或损伤，同时在回撤收取血栓扑捉器时也起到末端封堵作用。
优选地，本实施方式提供的血栓扑捉器适用于小血管中的血栓扑捉收集。
更优选地，本实施方式中的波形体导丝和螺旋体导丝均为经过塑型等工艺处理的镍钛合金材料或医用高分子材料，所述镍钛合金材料或医用高分子材料具有形变记忆功能。
在实施例2中，如图6所示，图6为本实施例2提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括六根均匀分布的双侧对称波形导丝，所述离散扑捉区700包括六根均匀分布的螺旋体导丝。本实施方式中的双侧对称波形导丝以及螺旋体导丝的结构与实施例1中的双侧对称波形导丝以及螺旋体导丝的结构相同，故不再细述。本实施例中第一主工作段波形体导丝的波长λ为0.6-1.5mm；所述第一主工作段波形体的波高H为0.3-1.0mm。所述组成主扑捉区的六根均匀分布的双侧对称波形导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状，所述组成离散扑捉区的六根螺旋体导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成球状，且所述离散扑捉区末端设置的导引端头为直线型结构800。本实施例提供的血栓扑捉器主要适用于大血管中的血栓扑捉收集。
在实施例3中，如图7所示，图7为本实施例3提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括四根均匀分布的双侧对称波形导丝，所述离散扑捉区700包括四根均匀分布的螺旋体导丝。
如图7-图8所示，所述双侧对称波形导丝包括一体成型的近端导向段501、第一主工作段502以及第一收集末段503，其中，所述第一主工作段502为波形体导丝主体，所述组成第一主工作段的波形体导丝主体中，相邻波形所在的平面互相垂直，具体来讲，与所述近端导向段连接的第一个波形位于水平面，第二个波形位于竖直面，第三个波形位于水平面，第四个波形位于竖直面，且第一个波形和第三个波形的开口方向相反，第二个波形和第四个波形的开口方向也相反，以所述四个波形为一个循环顺序依离散延伸形成所述的第一主工作段。本实施例中的离散扑捉区以及导引端头的结构均与实施例1中的结构相同，在此不在细述。本实施例中，所述第一主工作段波形体导丝的波长λ为0.6-1.5mm；所述第一主工作段波形体的波高H为0.3-1.0mm。本实施例中，所述组成主扑捉区的四根均匀分布的双侧对称波形导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状，所述组成离散扑捉区的四根均匀分布的螺旋体导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀也形成圆筒状。本实施例提供的血栓扑捉器同样适用于小血管中血栓的血栓扑捉收集。
在实施例4中，如图9所示，图9为本实施例4提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括四根均匀分布的正弦波形导丝，所述离散扑捉区700包括四根均匀分布的螺旋体导丝。
如图9-图11所示，所述正弦波形导丝包括一体成型的近端导向段501、第一主工作段502以及第一收集末段503，所述近端导向段510为直线形导丝且与第一联结显影环400固定连接；所述第一主工作段502为波形体导丝主体，所述波形体导丝主体中的相邻波形为不在同一个平面且开口相反的正弦波形，相间波形为在同一个平面且开口同向的相同波形；所述第一收集末段503同样由相邻波形不在同一个平面的正弦波组成，所述第一收集末段一端与第二联结显影环600固定连接。更进一步地，所述第一主工作段波形体导丝的波长和波高大于所述第一末端收集段波形体导丝的波长和波高，所述波长是指单个波形的长度，所述波高是指开口方向相反的两个波形的波峰之间的距离。本实施方式中，所述第一主工作段波形体导丝的波长λ为0.6-1.5mm；所述第一主工作段波形体的波高H为0.6-1.5mm。
进一步地，如图9和图12所示，所述四根均匀分布的正弦波形导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀可形成圆筒状或橄榄状，当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的1/6-1/4时，所述四根正弦波形导丝在自由状态下自膨胀形成圆筒状，如图9和图11所示；当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时，所述四根正弦波形导丝在自由状态下自膨胀形成橄榄状，如图12和图13所示。
本实施例中的离散扑捉区以及导引端头的结构均与实施例1中的结构相同，在此不在细述。本实施例提供的血栓扑捉器适用于小血管中血栓的血栓扑捉收集。
在实施例5中，如图14所示，图14为本实施例5提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括六根均匀分布的正弦波形导丝，所述离散扑捉区700包括六根均匀分布的螺旋体导丝。所述正弦波形导丝的近端导向段长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时，所述六根双侧对称波形导丝在自由状态下自膨胀形成橄榄状；所述六根螺旋体导丝在自由状态下自膨胀同样形成橄榄状，所述螺旋体导丝末端设置有直线形结构800的导引端头。本实施例中的血栓扑捉器可用于大血管中的血栓扑捉收集。
在实施例6中，如图15所示，图15为本实施例6提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括四根均匀分布的斜波形导丝，所述离散扑捉区700包括四根均匀分布的螺旋体导丝。
具体来讲，如图15-图17所示，所述斜波形导丝包括一体成型的近端导向段501、第一主工作段502以及第一收集末段503，其中，所述第一主工作段502为波形体导丝主体，所述波形体导丝主体中的相邻波形为不在同一个平面且开口相反的倾斜波形，相间波形为在同一个平面且开口同向的相同波形；所述第一收集末段503同样由相邻波形不在同一个平面的斜波组成，所述第一收集末段一端与第二联结显影环600固定连接。进一步地，所述第一主工作段波形体导丝的波长和波高大于所述第一末端收集段波形体导丝的波长和波高，所述波长是指单个波形的长度，所述波高是指开口方向相反的两个波形的波峰之间的距离。本实施方式中，所述第一主工作段波形体导丝的波长λ为0.6-1.5mm；所述第一主工作段波形体的波高H为0.6-1.5mm。
同样，如图15和图18所示，所述四根均匀分布的斜波形导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀可形成圆筒状或橄榄状，当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的1/6-1/4时，所述四根正弦波形导丝在自由状态下自膨胀形成圆筒状，如图15和图17所示；当所述近端导向段的长度占整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时，所述四根斜波形导丝在自由状态下自膨胀形成橄榄状，如图18和图19所示。
本实施例中的离散扑捉区以及导引端头的结构均与实施例1中的结构相同，在此不在细述。本实施例提供的血栓扑捉器适用于小血管中血栓的血栓扑捉收集。
在实施例7中，如图20所示，图20为本实施例7提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括两根双侧对称波形导丝和两根正弦波形导丝，所述四根导丝均匀分布且相邻位置为不同波形的导丝，也就是说，相同形状的导丝相间分布；所述离散扑捉区700包括四根均匀分布的螺旋体导丝，所述四根均匀分布的螺旋体导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状。
本实施例中，所述由两根双侧对称波形导丝和两根正弦波形导丝组成的主扑捉区在自由状态下可沿纵轴周向自膨胀可形成圆筒状或橄榄状，具体地，当所述双侧对称波形导丝和正弦波形导丝的近端导向段的长度占相应整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的1/6-1/4时，所述主扑捉区在自由状态下自膨胀形成圆筒状，如图20所示；当所述双侧对称波形导丝和正弦波形导丝的近端导向段的长度占相应整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时，所述主扑捉区在自由状态下自膨胀形成橄榄状，如图21所示。本实施例通过将两种不同波形的并形体导丝组合在一起形成血栓扑捉器的主扑捉区，既可以进一步提升血栓扑捉器的血栓扑捉效率，同时还可适用于多种不同环境的血栓提取。本实施例的血栓扑捉器适用于小血管中血栓的血栓扑捉收集。
在实施例8中，图22为本实施例8提供的一种血栓扑捉器在自由状态下的结构示意图，如图所示，所述血栓扑捉器的主扑捉区500包括三根双侧对称波形导丝和三根正弦波形导丝，所述六根导丝均匀分布且相邻位置为不同波形的导丝，也就是说，相同形状的导丝相间分布；所述离散扑捉区700包括六根均匀分布的螺旋体导丝，所述六根均匀分布的螺旋体导丝在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成球状。
本实施例中，所述由三根双侧对称波形导丝和三根正弦波形导丝组成的主扑捉区在自由状态下可沿纵轴周向自膨胀可形成圆筒状或橄榄状，具体地，当所述双侧对称波形导丝和正弦波形导丝的近端导向段的长度占相应整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的1/6-1/4时，所述主扑捉区在自由状态下自膨胀形成圆筒状，如图22所示；当所述双侧对称波形导丝和正弦波形导丝的近端导向段的长度占相应整根波形体导丝长度（L=6-25mm）的35%-60%时，所述主扑捉区在自由状态下自膨胀形成橄榄状，如图23所示。本实施例通过将两种不同波形的并形体导丝组合在一起形成血栓扑捉器的主扑捉区，既可以进一步提升血栓扑捉器的血栓扑捉效率，同时还可适用于多种不同环境的血栓提取。本实施例的血栓扑捉器适用于小血管中血栓的血栓扑捉收集。
本发明上述实施例1-实施例8中提供的血栓扑捉器作为一种介入性医疗器械，可用于人体循环系统中游离或固定血栓的抓捕收集并排出至体外。所述血栓扑捉器的主扑捉区可采用不同数量不同波形结构的导丝组合形成，所述波形结构组合类型以及组合数量不限于上述实施例中的举例。
综上所述，本发明提供的血栓扑捉器为分体设计，其包括由若干根均匀分布的波形体导丝组成的主扑捉区以及由若干根均匀分布的螺旋体导丝组成的离散扑捉区，所述主扑捉区对血管内的血栓主体、斑块进行扑捉收集，在收集过程中造成的离散血栓和血管近端的小血栓则由离散扑捉区进行扑捉收集，通过主扑捉区和离散扑捉区的扑捉收集可将血管内的血栓彻底扑捉清理；同时由于本发明中的主扑捉区和离散扑捉区分别由不含任何尖锐菱角的波形体导丝和螺旋体导丝组成，因此主扑捉区和离散扑捉区在自膨胀时不会对血管内壁产生刺激破坏，从而避免血管痉挛。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。
Claims (10)
1.一种血栓扑捉器，其特征在于，包括固定在第一联结显影环和第二联结显影环相邻两端之间用于捕捉收集血栓主体的主扑捉区，以及与所述第二联结显影环另一端固定连接且用于抓捕收集离散血栓的离散捕捉区；所述主扑捉区由若干根均匀分布的波形体导丝组成，所述离散捕捉区由若干根均匀分布的螺旋体导丝组成，所述波形体导丝和螺旋体导丝在自由状态下均沿纵轴周向自膨胀对血栓进行捕捉收集，所述波形体导丝和螺旋体导丝在约束状态下均沿纵轴周向收缩并将捕捉到的血栓牵引至鞘管内清除。
2.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述由波形体导丝组成的主扑捉区在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成圆筒状或橄榄状。
3.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述由螺旋体导丝组成的离散捕捉区在自由状态下沿纵轴周向自膨胀形成球状、圆筒状或橄榄状。
4.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述主扑捉区包括至少三根波形体导丝；和/或所述离散捕捉区包括至少三根螺旋体导丝。
5.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述波形体导丝选自正弦波形导丝、斜波形导丝和双侧对称波形导丝中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述波形体导丝包括一体成型的近端导向段、第一主工作段以及第一收集末段，所述近端导向段为直线形导丝且与第一联结显影环固定连接，所述第一主工作段和第一收集末段均为波形体导丝主体，所述第一主工作段中波形体导丝的波长和波高大于所述第一收集末段中波形体导丝的波长和波高，所述第一收集末段一端与第二联结显影环固定连接。
7.根据权利要求6所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述第一主工作段中波形体导丝主体的波长为0.6-2.0mm，和/或所述第一主工作段中波形体导丝主体的波高为0.3-2.0mm。
8.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述螺旋体导丝包括一体成型的第二主工作段和第二收集末段，所述第二主工作段为螺旋体导丝主体且与第二联结显影环一端固定联结，所述第二收集末段为直线形导丝。
9.根据权利要求8所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述第二收集末段设置有导引端头，所述导引端头为软性弹簧丝结构或直线型导丝结构。
10.根据权利要求1所述的血栓扑捉器，其特征在于，所述波形体导丝和螺旋体导丝为镍钛合金，钽、铱、铂和钨中至少两种元素组成的合金，医用不锈钢或医用高分子材料。
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