CN108430533A - 模块化血液治疗系统、单元以及方法 - Google Patents

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Abstract

提供便携转接器,其能够包括闭合系统,闭合系统被构造成控制转接器和血液治疗设备之间的血液的流动和/或透析液的流动。还提供模块化系统,模块化系统包括与诸如便携血液处理模块、非便携基础模块和/或远程模块的各种单元接合的便携转接器。还提供使用模块化系统进行诸如血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过的血液治疗的方法。系统、单元和方法能够在不需将转接器与患者的血管断开连接的情况下使转接器与各种单元接合和解除接合以进行、中断以及重新开始血液治疗。还提供了包括可互换的便携模块以及基础模块的被构造用于各种血液治疗的模块化系统,模块化系统能够在无需将便携模块与患者的血管断开连接的情况下彼此接合与解除接合。

Description

模块化血液治疗系统、单元以及方法
相关申请的引用
本申请根据35USC§119要求于2015年12月21日提交的名称为模块化血液治疗系统、单元和方法的美国专利申请No.62/270,136的优先权,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及有益于血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离等的血液治疗系统、单元、模块、装置和方法。
背景技术
诸如血液透析和血液滤过的体外血液治疗会是漫长的过程,导致严重扰乱了患者的日程安排。大多数透析系统的尺寸和有限的可携带性会显著地降低患者的可动性、以及患者参与日常活动的能力或在发生紧急事件或非紧急事件时容易地中断治疗环节的能力。如果中断治疗环节,患者通常需要进行繁琐的从体外血液管路断开连接的过程。当重新开始治疗环节时,通常需要一组新的体外血液管路,这导致浪费、成本增加、对患者皮肤和脉管系统的压力以及较大的感染和污染的机会。在家中使用现有的血液处理机通常限于单一的站、房间或楼层,这也会扰乱患者的日程安排并且可能导致缺乏对规定的疗程的遵守。现有的机器和系统还限制了它们在治疗中心处理多的患者数量和/或意外的患者数量的能力,可能导致危及生命的延迟。在给定的一段时间内,治疗中心需要将特定的血液处理机专用于单个患者,而其它的患者被迫等待或寻求别处的治疗。在其它时间,治疗中心会具有过剩的容量,转化为较高的开销和增加的医疗费用。
因此,存在对于为患者和护理者双方提供较大的灵活性、便利性以及功能性的血液处理诊所、系统、机器以及方法的需要。
发明内容
本发明的特征是为透析患者和护理者等提供较大的灵活性和便利性。
本发明的另一特征是提供用于减少使用一次性用品和降低对患者皮肤和脉管系统的负面影响的机器和方法。
本发明的又一特征是为患者提供较大的可动性,并且能够使血液处理过程可以在一个位置开始并在其它位置完成,无论在不同房间、不同楼层或不同的建筑物均可。
本发明的附加特征是增加透析治疗中心的效率以服务较多的患者,而无需增加在给定位置处的血液处理设备的总数量。
本发明的附加特征和优点将部分地在以下说明书中说明,并且部分地将从说明书中显而易见、或者通过实施本发明而获知。本发明的目的和其它优点将借助于在说明书和所附技术方案中特别指出的元件和组合来实现和获得。
为了实现这些和其它优点,根据本发明的目的,如本文所具体实施和广泛描述的,本发明涉及一种便携血液回路转接器。便携血液回路转接器能够包括体外血液回路管组,体外血液回路管组包括静脉管线和动脉管线,静脉管线和动脉管线均具有转接器端和患者端,患者端被构造成与血管通路或血管通路植入物连接的患者端。转接器还包括转接器壳体,转接器壳体包括被构造成与血液治疗设备的互补模块间连接器接合的模块连接器,血液治疗设备包括被构造成通过体外血液回路管组体外地泵送血液的血液泵。转接器壳体包括用于将静脉管线的转接器端和动脉管线的转接器端固定至转接器壳体的管连接器。管连接器与模块连接器流体连通并在静脉管线与模块连接器之间和动脉管线与模块连接器之间提供可中断的流体流动路径。转接器还能够包括闭合系统,闭合系统安装于转接器壳体中或安装于转接器壳体上,并且闭合系统被构造成:(1)当便携血液回路转接器与血液治疗设备断开连接时,中断静脉管线与模块连接器之间的流体连通和动脉管线与模块连接器之间的流体连通,以及(2)当便携血液回路转接器与血液治疗设备的互补模块间连接器连接时,在静脉管线与模块连接器之间和在动脉管线与模块连接器之间提供流体连通。
本发明还涉及包括便携血液回路转接器和便携血液处理模块的模块化系统,模块包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。模块还能够包括具有通向患者的管线和来自患者的管线的模块血液回路以及第一血液泵。模块血液回路的各通向患者的管线和来自患者的管线均能够具有与模块间连接器流体连通的连接器端。第一血液泵能够被构造成通过血液管线组在患者和模块血液回路之间循环血液。
本发明进一步涉及包括便携血液回路转接器和非便携第一基础模块的模块化系统,非便携第一基础模块包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。这里,基础模块意味着旨在不可拾起并移动的非便携安装。本文所述的基础模块能够是硬连线的、铅锤的等,以便永久地安装在基础位置处。本发明的便携模块能够到达基础模块并与基础模块连接。与通过电池驱动相反地,如本文所述的基础模块能够包括用于插入110伏特或220伏特墙壁电源插座的接线。第一基础模块还能够包括包括通向患者的管线和来自患者的管线的第一基础模块血液回路、第二血液泵、透析液泵以及透析液回路。第二血液泵能够被构造成通过第一基础模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环。透析液回路能够包括血液过滤器,血液过滤器例如透析机,并且血液过滤器能够与第一基础模块血液回路和透析液回路流体连通。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置包括本发明的第一基础模块的模块化系统;将静脉管线和动脉管线的各患者端连接至患者的血管通路点;将便携血液回路转接器与第一基础模块接合;以及对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置包括本发明的便携血液处理模块的模块化系统;将静脉管线和动脉管线的各患者端连接至患者的血管通路点;将便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合;以及对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
本发明还涉及包括便携血液回路转接器、基础模块以及第一远程模块的模块化系统,基础模块包括透析液回路和与透析液回路可操作地连通的第一透析液泵,第一远程模块位于远离且不临近基础模块并且包括第一血液泵。这里,远程意味着模块化部件与基础模块、便携模块或者与远程模块相互作用的其它远程模块距离例如至少一英尺、至少五英尺、至少十英尺、至少二十英尺、至少五十英尺、至少100英尺或者一些其它距离。远程模块例如能够位于诊所、医院或者家中的相对于与远程模块相互作用的基础模块不同的房间,远程模块与基础模块相互作用以通过互相连接的管路形成血液回路或透析液回路。第一远程模块能够包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与模块间连接器流体连通的局部血液回路。第一血液泵能够与局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够从基础站延伸到第一远程站。第一血液过滤器能够与局部血液回路和透析液回路两者流体连通。模块化系统还能够包括位于远离基础模块并且包括第二血液泵的第二远程模块、与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与第二模块间连接器流体连通的第二局部血液回路。第二血液泵能够与第二局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够从基础模块延伸至第二远程模块。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置至少具有第一远程模块的模块化系统;将静脉管线和动脉管线的各患者端连接至患者的血管点;将便携血液回路转接器与第一远程站接合;以及对患者进行至少一种血液治疗。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置至少包括第一远程模块和第二远程模块的模块化系统;将静脉管线和动脉管线的各患者端连接至患者的血管点;将便携血液回路转接器与第一远程站接合;对患者进行至少一种血液治疗;将便携血液回路转接器与第一远程站解除接合,以及在不需将体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将便携血液回路转接器与第二远程站接合。
本发明还涉及一种模块化系统,其包括第一基础模块和第一便携模块。第一基础模块能够包括对接部(dock)并且被构造成与便携体外血液回路模块对接。第一基础模块能够包括基础模块壳体、具有初级透析液泵的初级透析液回路、初级透析液管线以及第一模块间连接器。第一便携模块能够被构造成在对接构造下与第一基础模块对接,并且被构造成在非对接构造下独立于第一基础模块工作。第一便携模块能够包括第一便携模块壳体、血液泵、第一体外血液回路管组以及第二模块间连接器,血液泵安装于第一便携模块壳体中或者安装于第一便携模块壳体上,第二模块间连接器与第一模块间连接器互补(complementary)并且被构造成在对接构造下连接至第一模块间连接器。血液泵被构造成与体外血液回路管组可释放地接合。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置基础模块和便携模块模块化系统;将患者连接至第一体外血液回路管组;将第一便携模块与第一基础模块接合;以及对患者进行至少一种血液治疗,例如血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置基础模块和便携模块模块化系统;将患者连接至第一体外血液回路管组;使用独立于第一基础模块的第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗;然后,在不需将患者与第一体外血液回路管组断开连接的情况下,将第一便携模块与第一基础模块接合;以及在使第一便携模块与第一基础模块接合的状态下,对患者进行至少一种血液治疗。
本发明还涉及一种用于体外血液回路的便携血液循环单元。便携血液循环单元能够包括壳体,壳体被构造成与包括血液泵的血液治疗设备接合,血液泵被构造成通过体外血液回路从患者以及向患者体外地泵送血液。便携血液循环单元还能够包括单元血液泵,单元血液泵安装于壳体中或安装于壳体上,并且单元血液泵被构造成可释放地接合体外短接血液回路,并通过体外短接血液回路使血液循环。便携血液循环单元还能够包括被构造成为单元血液泵供电的电池供电的电源。体外短接血液回路能够与单元血液泵可释放地接合。体外短接血液回路和壳体能够一起被构造成提供旁路工作模式,其中,便携血液循环单元与血液治疗设备不接合,并且血液通过体外短接血液回路向患者或者从患者循环。旁路模式能够独立于血液处理设备工作。第一模块间连接器能够被构造成将便携血液循环单元连接至血液治疗设备,并在血液治疗设备的基础模块血液回路和体外短接血液回路之间形成流体连通。便携血液循环单元能够被设置为与血液治疗设备组合。血液治疗设备能够包括基础模块血液回路和第二模块间连接器,第二模块间连接器被构造成将血液治疗设备连接至便携血液循环单元并且被构造成在体外短接血液回路与基础模块血液回路之间形成流体连通。
本发明还涉及一种方法,其包括:设置便携血液循环单元;将体外短接血液回路与患者连接;将第一模块间连接器与具有互补的第二模块间连接器的血液治疗设备接合;将便携血液循环单元与血液治疗设备解除接合;以及将第一模块间连接器与第二血液治疗设备接合,或者将第一模块间连接器与血液治疗设备重新接合。
本发明还涉及一种便携血液回路转接器,便携血液回路转接器包括转接器壳体,转接器壳体被构造成可选地接合至少两个不同的血液治疗设备的各自的设备壳体,至少两个不同的血液治疗设备包括被构造成体外地泵送血液的各自的血液泵。体外血液回路附接至转接器壳体并且被构造成可选地接合各自的血液泵。体外血液回路能够包括动脉血液管线、静脉血液管线和血液过滤器。血液过滤器能够被构造成用于与至少两个不同的血液治疗设备中的不同的各自的透析液回路流体连通。
本发明进一步涉及一种模块化系统,模块化系统包括具有转接器透析液回路的血液循环转接器。血液过滤器与体外血液回路和转接器透析回路流体连通。模块化系统还能够包括血液治疗设备,血液治疗设备包括血液泵和设备透析液回路。血液处理设备被构造成与血液循环转接器接合并对患者进行至少一种血液治疗。模块化系统还能够包括闭合系统,闭合系统被构造成在转接器透析液回路与设备透析液回路之间提供流体连通。
本发明进一步涉及一种方法,其包括:设置模块化系统;将体外血液回路连接至患者;将便携血液回路转接器与血液治疗设备接合;打开闭合系统以在血液循环转接器与设备之间提供透析液的流体连通;以及对患者进行至少一种血液治疗。
应当理解,前述概要说明和以下详细说明两者均仅为示例性和说明性的,并且旨在提供如所要求保护的本发明的进一步说明。
附图说明
图1A是被构造成与基础模块或便携模块接合的便携血液回路转接器的立体图。
图1B是图1A所示的转接器的俯视(平面)图。
图1C是图1A所示的转接器的仰视图。
图1D是图1A所示的转接器的在切去血液泵接合环的情况下的后视图。
图1E是图1A所示的转接器的左视图。
图1F是图1A所示的转接器的局部内部图,并示出了转接器模块间连接器的细节。
图1G是图1B所示的转接器的沿着图1B的线A-A截取的截面图。
图1H是图1B所示的转接器的沿着图1B的线B-B截取的截面图。
图2是被构造成接收图1A至图1H的转接器的血液处理设备界面的立体图。
图3A是包括基础模块(“BM”)和连接至图2的血液处理设备界面的图1A至图1H的转接器的模块化系统的立体图。
图3B是图3A所示的模块化系统的沿着图3A的线A’-A’截取的截面图。
图3C是图3A所示的模块化系统的沿着图3A的线B’-B’截取的截面图。
图4是图3A至图3C所示的模块化系统的示意图。
图5A是包括便携模块和连接至图2的血液处理设备界面的图1A至图1H的转接器的模块化系统的立体图。
图5B是图5A的模块化系统的沿着图5A的线A”-A”截取的截面图。
图6是图5A至图5B所示的模块化系统的示意图。
图7是包括便携模块和连接至图2的血液处理设备界面的图1A至图1H的转接器的模块化系统的立体图。
图8是图7所示的模块化系统的示意图。
图9A是包括安装于第一远程模块的图1A至图1H的转接器的模块化系统的示意图的第一部分。
图9B是包括基础模块的模块化系统的示意图的第二部分。
图10是包括基础模块和两个远程模块的模块化系统的立体图。
图11A是被构造成与BM或便携模块接合的便携透析液回路转接器的立体图。
图11B是图11A所示的转接器的俯视(平面)图。
图11C是图11A和图11B所示的转接器的仰视图。
图11D是图11A至图11C所示的转接器的主视图。
图11E是图11A至图11D所示的转接器的左视图。
图11F是图11A至图11E所示的转接器的右视图。
图12是包括BM和连接至图2的血液处理设备界面的图11A至图11F的转接器的模块化系统的立体图。
图13是图12所示的模块化系统的示意图。
图14是被构造成与BM对接的便携模块的立体图。
图15是被构造成与BM对接的另一便携模块的立体图。
图16A是与图14或图15所示的便携模块相似的便携模块的主视图,并示出了被构造成通过透析液回路与BM接合的血液处理设备界面。
图16B是与图14或图15所示的便携模块相似的便携模块的主视图,并示出了被构造成通过血液回路与BM接合的另一血液处理设备界面。
图17A是被构造成与便携模块对接的BM的右上立体图。
图17B是图17A所示的BM的左上立体图。
图18A是被构造成与便携模块对接的另一BM的右上立体图。
图18B是图18A所示的BM的左上立体图。
图19是包括与图17A所示的BM对接的图15所示的便携模块的模块化系统。
图20是包括与图18A所示的BM对接的图14所示的便携模块的模块化系统的左上立体图。
图21是包括与BM对接的便携模块的模块化系统的示意图。
图22是图21所示的便携模块的主视图。
图23是包括与图21所示的BM对接的另一便携模块的另一模块化系统的示意图。
图24是又一便携模块的结合的主视图和示意图。
图25是再一便携模块的结合的主视图和示意图。
图26是又另一便携模块的结合的主视图和示意图。
图27是能够用于图21和图23所示的BM的透析液回路的示意图。
具体实施方式
便携血液回路转接器能够包括体外血液回路管组、转接器壳体以及闭合系统。体外血液回路管组能够包括通向患者的静脉管线和来自患者的动脉管线。各静脉管线和动脉管线均能够包括转接器端和患者端,并且各患者端均能够包括用于插入患者血管通路的针。能够使用单针系统或双针系统。例如,参照美国专利No.4,514,295、No.4,702,829、No.6,738,052和No.8,500,671,其全部内容通过引用并入本文。转接器壳体能够包括模块连接器,模块连接器被构造成与血液治疗设备的互补模块间连接器接合,例如,血液治疗设备包括被构造成通过体外血液回路管组体外地泵送血液的血液泵。转接器壳体能够包括用于将静脉管线和动脉管线的转接器端固定到转接器壳体的管连接器。管连接器能够与模块连接器流体连通,并且管连接器能够在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间提供可中断的流体流动路径。闭合系统能够安装于转接器壳体内或安装于转接器壳体上,并且闭合系统能够被构造成当便携血液回路转接器与血液治疗设备断开连接时,中断在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间的流体连通。闭合系统还能够被构造成当便携血液回路转接器与血液治疗设备的互补模块间连接器相连接时,在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间提供流体连通。便携血液回路转接器还能够包括安装于转接器壳体内或安装于转接器壳体上的抗凝血剂分配器,抗凝血剂分配器例如与体外血液回路管组流体连通。便携血液回路转接器还能够包括用户界面,用户界面例如在转接器壳体上或者连接至转接器壳体。
模块连接器能够被构造成与血液治疗(处理)设备的互补模块间连接器接合或者被构造成与许多不同的血液治疗设备接合。该接合能够包括卡扣连接、钩环结合连接、闩、锁、压配合连接、摩擦配合连接、磁耦合连接或其任意组合等。例如,能够使用如在Bonenberger,“The First Snap-Fit Handbook,”2nd.ed.,Hanser Publications,Inc.,Cincinnati,OH,2005中所记载的卡扣连接,其全部内容通过引用并入本文。能够使用键和/或基于致动器的机构。还设置了包括便携血液回路转接器和便携血液处理模块的模块化系统,便携血液处理模块具有与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。在示例性实施方式中,便携血液回路转接器能够设置有闩,并且便携血液处理模块能够设置有被设计用于锁住闩的锁扣。两个部件中的一个部件能够具有磁铁,而另一个部件能够具有吸引磁铁的金属板。其它互补连接器能够可选地或另外地使用。
血液处理模块还能够包括具有通向患者的管线和来自患者的管线的模块血液回路。通向患者管线的不必一直延伸到患者,但代替地能够流体连接至另一体外血液回路管组的通向患者的管线,该另一体外血液回路管组例如为便携血液回路转接器的一部分。血液处理模块还能够包括血液泵,其中模块血液回路的各通向患者的管线和来自患者的管线均具有与模块间连接器流体连通的连接器端。血液泵能够被构造成通过模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环且流向患者或者从患者流出。便携血液处理模块能够进一步包括透析液回路和血液过滤器,并且血液过滤器能够与模块血液回路和透析液回路流体连通。血液过滤器能够包括例如透析器。便携血液处理模块能够包括与透析液回路可操作地连通的透析液泵、与透析液回路流体连通的吸附剂盒、与透析液回路可操作地连通的加热器或其任意组合等。便携血液处理模块能够包括电池供电的电源。
提供一种使用包括如本文所述的便携血液回路转接器和如本文所述的便携血液处理模块的模块化系统的方法。该方法能够包括将静脉管线和动脉管线的患者端的各个针连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法还能够包括使便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合然后将针从血管通路点取出。
能够提供接合确认子系统,其被构造成指示便携血液回路转接器与便携血液处理模块牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与便携血液处理模块牢固地接合时产生第一可检测信号。当便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合时能够产生第二可检测信号。各第一可检测信号和第二可检测信号均能够单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还提供包括如本文所述的便携血液回路转接器和非便携第一基础模块的模块化系统,第一基础模块包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。第一基础模块能够包括基础模块血液回路,基础模块血液回路具有通向患者的管线和来自的患者管线、第二血液泵、透析液泵和透析液回路。第二血液泵能够被构造成通过基础模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环,且流向患者或者从患者流出。透析液回路能够包括与基础模块血液回路和透析液回路流体连通的血液过滤器。血液过滤器能够包括例如透析器。透析液回路能够进一步包括吸附剂盒、与透析液回路可操作地连通的加热器、被构造成感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、构造用于称重透析液回路中的透析液或者称重能够作为透析液回路的一部分的贮存器中的透析液的称重子系统或其任意组合。接合确认子系统能够被设置并被构造成指示便携血液回路转接器与第一基础模块牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与第一基础模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当便携血液回路转接器与第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号。各第一可检测信号和第二可检测信号均能够单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还提供一种使用如本文所述的模块化系统的方法。该方法能够包括将静脉管线和动脉管线的患者端的各个针连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与第一基础模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够进一步包括使便携血液回路转接器与第一基础模块解除接合,并在不将体外血液回路管组与患者断开连接的情况下使便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合。便携血液处理模块能够如本文所述,并且例如能够包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。便携血液处理模块能够包括模块血液回路,模块血液回路具有通向患者的管线和来自患者的管线以及第一血液泵。模块血液回路的各通向患者的管线和来自患者的管线均能够具有与模块间连接器流体连通的连接器端。血液泵能够被构造成通过模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环且流向患者或者从患者流出。该方法还能够包括将便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合,并例如在不将体外血液回路管组与患者断开连接的情况下将便携血液回路转接器与第一基础模块重新接合。然后能够重新开始至少一种血液治疗。在一些情况下,该方法能够涉及重新接合然后对患者进行与被中断或停止的原始治疗不同的血液治疗。便携血液回路转接器能够与第一基础模块断开连接,然后在不使患者与转接器的体外血液管组断开连接的情况下与第二基础模块接合,利用第二基础模块对患者进行至少一种血液治疗。
还提供包括如下的模块化系统:如本文所述的便携血液回路转接器、具有透析液回路和与透析液回路可操作地连通的第一透析液泵的基础模块、以及位于远离基础模块的第一远程模块,第一远程模块例如距离基础模块至少一英尺、至少五英尺、至少十英尺、至少二十英尺、至少五十英尺、至少一百英尺或者一些其它距离。第一远程模块能够包括第一血液泵、与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与模块间连接器流体连通的局部血液回路。第一血液泵能够与局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够从基础模块延伸至第一远程模块。还能够设置例如与局部血液回路和透析液回路两者流体连通的第一血液过滤器。第一远程模块能够包括远程用户界面,而基础模块能够包括基础模块用户界面。第一血液过滤器能够包括例如透析器。第一远程模块能够包括配合件(fitting),并且第一血液过滤器能够安装或以其它方式固定于配合件。基础模块能够包括吸附剂盒配合件、与透析液回路可操作地热连通的加热器、贮存器或它们的任意组合等。透析液回路能够包括吸附剂盒,并且吸附剂盒能够被构造成通过吸附剂盒配合件被固定,或反之亦然。能够提供与透析液回路可操作地连通的第二透析液泵。基础模块能够进一步包括被构造用于感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造用于感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造用于称重透析液的称重子系统或其任意组合等。基础模块和第一远程模块能够位于建筑物的不同房间、建筑物的不同楼层或者在不同的建筑物中。第二远程模块还能够包括在系统中并且能够位于远离基础模块。第二远程模块能够包括第二血液泵、与转接器壳体的模块连接器互补的第二模块间连接器、以及与第二模块间连接器流体连通的第二局部血液回路。第二血液泵能够与第二局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够例如与延伸至第一远程位置的管件并联或串联地从基础模块延伸到第二远程模块。
对于本文所述的其它系统,包括便携血液回路转接器、基础模块以及一个或多个远程模块的模块化系统能够设置有接合确认子系统。接合确认子系统能够被构造成指示便携血液回路转接器与第一远程模块或第二远程模块是否牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与第一远程模块或第二远程模块牢固地接合时产生第一可检测信号,并且能够单独被构造成当便携血液回路转接器与第一远程模块和第二远程模块两者解除接合时产生第二可检测信号。这种模块化系统还能够包括远程模块闭锁子系统(lockout subsystem),远程模块闭锁子系统被构造成当便携血液回路转接器与另一远程模块接合时使一个远程模块不能使用。在示例性构造中,当便携血液回路转接器与第二远程模块接合时,子系统能够使第一远程模块不能使用,反之亦然。
该方法能够使用包括便携血液回路转接器、基础模块以及一个或多个远程模块的模块化系统。该方法能够包括例如经由一个或多个针将静脉管线和动脉管线的各个患者端连接至患者的血管通路点。然后,能够将便携血液回路转接器与第一远程模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够使用包括至少第一远程模块和第二远程模块的模块化系统,并且该方法能够涉及将静脉管线和动脉管线连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与第一远程模块接合并对患者进行至少一种血液治疗、将便携血液回路转接器与第一远程模块解除接合,并在不使体外血液回路管组与患者断开连接的情况下将便携血液回路转接器与第二远程模块接合。
模块化系统能够包括第一基础模块和第一便携模块。第一基础模块能够包括对接部,并且能够被构造成对接第一便携模块。第一便携模块能够是例如便携体外血液回路模块。第一基础模块能够包括基础模块壳体和初级透析液回路,初级透析液回路包括初级透析液泵、初级透析液管线以及第一模块间连接器。第一便携模块能够被构造成对接第一基础模块并且在对接构造下工作,并且能够被构造成在非对接构造下独立于第一基础模块工作。第一便携模块能够包括第一便携模块壳体、安装于第一便携模块壳体中或者安装于第一便携模块壳体上的血液泵、第一体外血液回路管组以及第二模块间连接器,第二模块间连接器与第一模块间连接器互补并且被构造成在对接构造下连接至第一模块间连接器。血液泵能够被构造成可释放地与体外血液回路管组接合,并且管组能够是一次性的并且可更换的。初级透析液回路能够进一步包括与初级透析液管线流体连通的血液过滤器,并且第一模块间连接器能够与血液过滤器流体连通,在该情况下第二模块间连接器能够与体外血液回路管组流体连通。血液过滤器能够包括例如透析器。初级透析液回路能够进一步包括初级加热器、吸附剂盒或其任意组合等。初级透析液回路能够进一步包括被构造用于感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造用于感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造用于称重透析液回路中的透析液的称重子系统、次级加热器或其任意组合等。第一基础模块能够包括初级用户界面,并且第一便携模块能够包括次级用户界面。模块化系统还能够包括中央控制子系统,中央控制子系统包括被构造成控制第一便携模块的中央控制用户界面。模块化系统能够包括移动通信装置,移动通信装置包括移动通信装置用户界面,并且能够被构造成控制第一便携模块。
体外血液回路管组能够包括血液过滤器,并且血液过滤器能够包括将血液过滤器分成血液过滤器的血液侧和血液过滤器的透析液侧的薄膜(membrane)。血液过滤器的透析液侧能够与第二模块间连接器流体连通,并且初级透析液管线能够与第一模块间连接器流体连通。体外血液回路管组能够包括动脉管线、血液过滤器和静脉管线,并且动脉管线和静脉管线两者均能够与血液过滤器的血液侧流体连通。血液过滤器能够为例如透析器。
第一便携模块壳体能够被构造成在第一模块间连接器和第二模块间连接器之间的界面处与基础模块壳体接合。第一基础模块壳体能够包括接收部,该接收部至少部分地限定第一模块间连接器并被构造成接收并固定第一便携模块壳体的至少一部分,第一便携模块壳体的至少一部分例如包括第二模块间连接器。两个模块之间的连接能够包括钩环结合连接器、闩、锁、卡扣连接器、摩擦接合、磁耦合连接器或其任意组合等。第一便携模块能够包括手推车、一组轮子、有轮的袋、带、腰包、颈圈、肩带(shoulder strap)、肩套(shoulder harness)、背包、胸包或其任意组合等。第一模块间连接器能够包括被构造成在对接构造下处于打开状态而在非对接构造下处于关闭状态的一个或多个阀、盖或其它封闭件。封闭件能够被构造成当便携模块与基础模块解除接合时封闭件关闭,防止任何血液、透析液或两者通过第二模块间连接器逸出。能够将相似构造或相同构造的封闭件用于第一模块间连接器。与这种系统一起使用的体外血液回路管组能够包括血液过滤器。血液过滤器能够包括将血液过滤器分成血液过滤器的血液侧和血液过滤器的透析液侧的薄膜。第一便携模块能够包括具有次级透析液泵的次级透析液回路,次级透析液回路能够与血液过滤器的透析液侧流体连通。第二模块间连接器能够与新鲜透析液贮存器和废弃透析液贮存器流体连通,并且次级透析液泵能够沿着次级透析液回路位于透析器和新鲜透析液的罐之间。
第一模块间连接器能够进一步包括第一电连接器,并且第二模块间连接器能够包括与第一电连接器互补的第二电连接器。第一便携模块能够进一步包括电池供电的辅助电源。如此,第一便携模块在对接时能够由基础模块供电,在非对接时由其自身的电池供电。接合确认子系统能够被设置且被构造成当第一便携模块与第一基础模块牢固地接合时产生可检测信号。可检测信号能够包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。接合确认子系统能够被构造成当第一便携模块与第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号。第二可检测信号能够包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还能够提供第二便携模块,并且与第一便携模块相同,第二便携模块能够被构造成在对接构造下与第一基础模块对接。第二便携模块能够被构造成在非对接构造下独立于第一基础模块工作。第二便携模块能够包括第二便携模块壳体、安装于第二便携模块壳体中或安装于第二便携模块壳体上的第二血液泵、第二体外血液回路管组、以及与第一模块间连接器互补并且被构造成连接至第一模块间连接器的第三模块间连接器。第二血液泵能够被构造成与第二体外血液回路管组可释放地接合。第三便携模块不同于第二便携模块并且被构造成对患者进行与第二便携模块构造用于的治疗不同的血液治疗。
模块化系统能够包括第一基础模块、第一便携模块以及第二基础模块,第二基础模块包括被构造成对接第一便携模块的对接部。第一基础模块和第二基础模块能够位于建筑物的各个不同的房间、建筑物的各个不同的楼层、或者各个不同的建筑物中。第一基础模块和第二基础模块中的一者或两者能够例如垂直地、永久地安装到建筑物的各个不同的房间、建筑物的各个不同的楼层、或者各个不同的建筑物中。第二基础模块能够包括一个或多个与第一基础模块相同的属性、特征、方面、结构和功能。第二基础模块能够包括被构造成对接第一便携模块的对接部。第二基础模块能够包括基础模块壳体、包括初级透析液泵的初级透析液回路、初级透析液管线以及其自身的模块间连接器。第二基础模块能够包括初级用户界面,并且第一便携模块能够包括次级用户界面。模块化系统还能够包括中央控制子系统,中央控制子系统包括被构造成控制第一便携模块的中央控制用户界面。模块化系统能够包括移动通信装置,移动通信装置包括移动通信装置用户界面,并且能够被构造成控制第一便携模块。第二基础模块能够不同于第一基础模块,并且第一基础模块和第二基础模块能够被构造成进行相对于彼此相同或不同的血液治疗。
提供一种包括使患者连接至作为第一便携模块的一部分的第一体外血液回路管组、使第一便携模块与第一基础模块接合、并对患者进行至少一种血液治疗的方法。该治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够进一步包括使第一便携模块与第一基础模块解除接合,并使第二便携模块与第一基础模块接合。在一些情况下,第一便携模块能够与第一基础模块解除接合,然后患者能够与通过体外血液回路管组连接至患者的第一便携模块一起移动,并且第一便携模块能够与第二基础模块接合。第二基础模块能够远离第一基础模块地定位,例如距离第一基础模块至少五英尺、至少十英尺、至少五十英尺、至少一百英尺或者一些其它距离。然后在患者保持连接至体外血液回路管组的情况下,第一便携模块能够与第一基础模块解除接合,然后第一便携模块能够与第二基础模块接合。在变换位置期间,患者能够保持连接至第一体外血液回路管组。然后能够对患者进行第二血液治疗,例如包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等的治疗。该方法还能够包括使第一便携模块与第一基础模块解除接合,并使用第一便携模块、独立于第一基础模块或任意其它基础模块地对患者进行至少一种血液治疗。该至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。
该方法能够包括使患者连接至第一体外血液回路管组,使用独立于第一基础模块的第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗,然后,在不使患者与第一体外血液回路管组断开连接的情况下,使第一便携模块与第一基础模块接合。然后能够在第一便携模块与第一基础模块接合或者第一便携模块与第一基础模块对接的情况下,对患者进行至少一种血液治疗。
还提供了用于体外血液回路的便携血液循环单元。便携血液循环单元包括壳体和单元血液泵,壳体被构造成与血液治疗设备接合,单元血液泵安装于壳体内或安装于壳体上并且被构造成可释放地接合体外短接血液回路,并通过体外短接血液回路使血液循环。电池供电的电源能够被构造成为单元血液泵供电。体外短接血液回路能够被设置成与单元血液泵可释放地接合。便携血液循环单元还能够包括第一模块间连接器。
血液治疗设备能够包括血液泵,该血液泵被构造成通过体外血液回路从患者或者向患者体外地泵送血液。体外短接血液回路和壳体能够一起被构造成提供旁路工作模式,其中便携血液循环单元与血液治疗设备不接合,并且血液通过体外短接血液回路独立于血液治疗设备地向患者或者从患者循环。第一模块间连接器能够被构造成将便携血液循环单元连接至血液治疗设备,并在体外短接血液回路和血液治疗设备的基础模块血液回路之间形成流体连通。
还提供包括便携血液循环单元和血液治疗设备的结合。在该结合中,血液治疗设备能够包括基础模块血液回路和第二模块间连接器,该第二模块间连接器与血液治疗设备的模块间连接器互补,并且该第二模块间连接器被构造成连接至血液治疗设备的模块间连接器。为了将便携血液循环单元连接至血液治疗设备、并为了在体外短接血液回路和基础模块血液回路之间形成流体连通,模块间连接器能够彼此连接。第一模块间连接器和第二模块间连接器能够被构造成当连接时提供完整的血液循环工作模式,其中通过体外短接血液回路、并通过基础模块血液回路使血液向患者和从患者循环。
在使用中,提供一种方法,其能够包括:使患者连接至体外短接血液回路,使第一模块间连接器与具有互补的第二模块间连接器的血液治疗设备接合,使便携血液循环单元与血液治疗设备解除接合,然后(i)使第一模块间连接器与第二血液治疗设备接合,或者(ii)使第一模块间连接器与血液治疗设备重新接合。
提供能够包括转接器壳体的便携血液循环转接器,该转接器壳体被构造成可选地将至少两个不同的血液治疗设备的各个设备壳体与各个设备接合,各个设备包括被构造成体外地泵送血液的各个血液泵。血液循环转接器还能够包括附接至转接器壳体的体外血液回路。体外血液回路能够被构造成可选地与各个血液泵接合。体外血液回路能够包括均彼此流体连通的动脉血液管线、静脉血液管线和血液过滤器。血液过滤器能够被构造用于可选地与至少两个不同的血液治疗设备中的各个透析液回路流体连通。该血液过滤器能够是例如透析器。
血液循环转接器能够进一步包括被构造成如下的闭合系统:(i)当血液循环转接器与各个血液治疗设备解除接合时,中断血液过滤器和各个透析液回路之间的流体连通,以及(ii)当血液循环转接器与血液治疗设备接合时,提供血液过滤器和各个透析液回路之间的流体连通。该闭合系统能够包括例如第一阀组,第一阀组包括多个第一阀,多个第一阀被构造成当血液循环转接器与各个血液治疗设备中的一个血液治疗设备接合时在血液过滤器和各个透析液回路之间可选地提供流体连通。替代地能够使用被构造用于透析液流的流体连通、而不是血液流的流体连通的血液循环转接器,并且该血液循环转接器能够包括或共享被构造用于血液流的流体连通的转接器的一个或多个部件。因此,“血液侧”和“透析液侧”转接器均为本发明的一部分。给定的转接器能够被构造成通过体外血液回路、透析液回路或者两者与血液治疗设备流体连通。转接器能够被专门用作血液侧或透析液侧转接器,或者能够在这两者之间转换。
还提供了包括血液循环转接器的系统及其使用方法。所提供的模块化系统能够包括血液循环转接器,血液循环转接器进一步包括转接器透析液回路以及与体外血液回路和转接器透析回路流体连通的血液过滤器。转接器透析液回路能够包括例如至少透析器的透析液侧。模块化系统还能够包括具有血液泵和设备透析液回路的血液治疗设备。设备能够被构造成与血液循环转接器接合并对患者进行至少一种血液治疗。模块化系统能够进一步包括闭合系统,该闭合系统被构造成在转接器透析液回路与设备透析液回路之间提供流体连通。模块化系统可以包括能够与血液循环转接器接合的一个或多个另外的血液处理设备。模块化系统的设备能够具有相同的、相似的或者不同的设计,但仍能够以通用方式与血液循环转接器接合。例如,这些设备能够在它们的血液处理构造、功能、便携性和它们的组合等方面不同。在这里,通常地,是指该设备不限于其用途或对如本文所述的其它设备、转接器以及模块的兼容。如果设备能够与多于单一类型的转接器一起使用,则该设备为通用的。例如,如果界面能够与便携转接器、清洁转接器以及初始转接器接合或者与另一不同部件的组合接合,则能够说该界面为通用的。
提供一种方法,该方法包括:提供模块化系统;使体外血液回路连接至患者;使便携血液回路转接器与血液治疗设备接合;打开闭合系统以在血液循环转接器与设备之间提供流体连通;并对患者进行至少一种血液治疗。该方法还能够包括中断治疗并使转接器与设备解除接合,而不使转接器与患者断开连接。该方法能够进一步包括使转接器与相同设备重新接合或者使转接器与不同设备接合,并重新开始相同的治疗或者开始不同的治疗,而同样不使转接器与患者断开连接。转接器能够接合至用于在两个不同的血液治疗设备之间输送的中间设备。该中间设备能够简单地保持体外血液回路中的血液循环,或者该中间设备能够构造有较强大的功能。
便携血液回路转接器能够包括体外血液回路管组、转接器壳体以及闭合系统。体外血液回路管组能够包括静脉管线和动脉管线。各静脉管线和动脉管线均能够包括转接器端和患者端,并且各患者端均能够包括用于插入患者血管通路的针。能够使用单针系统或双针系统。例如,参照美国专利No.4,514,295、No.4,702,829、No.6,738,052和No.8,500,671,其全部内容通过引用并入本文。转接器壳体能够包括模块连接器,模块连接器被构造成与血液治疗设备的互补模块间连接器接合,例如,血液治疗设备包括被构造成通过体外血液回路管组体外地泵送血液的血液泵。转接器壳体能够包括用于将静脉管线和动脉管线的转接器端固定到转接器壳体的管连接器。管连接器能够与模块连接器流体连通,并且管连接器能够在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间提供可中断的流体流动路径。闭合系统能够安装于转接器壳体内或安装于转接器壳体上,并且闭合系统能够被构造成当便携血液回路转接器与血液治疗设备断开连接时,中断在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间的流体连通。闭合系统还能够被构造成当便携血液回路转接器与血液治疗设备的互补模块间连接器相连接时,在静脉管线和模块连接器之间以及在动脉管线和模块连接器之间提供流体连通。便携血液回路转接器还能够包括安装于转接器壳体内或安装于转接器壳体上的抗凝血剂分配器,抗凝血剂分配器例如与体外血液回路管组流体连通。便携血液回路转接器还能够包括用户界面,用户界面例如在转接器壳体上或者连接至转接器壳体。
模块连接器能够被构造成与血液治疗(处理)设备的互补模块间连接器接合或者被构造成与许多不同的血液治疗设备接合。该接合能够包括卡扣连接、钩环结合连接、闩、锁、压配合连接、摩擦配合连接、磁耦合连接或其任意组合等。例如,能够使用如在Bonenberger,“The First Snap-Fit Handbook,”2nd.ed.,Hanser Publications,Inc.,Cincinnati,OH,2005中所记载的卡扣连接,其全部内容通过引用并入本文。能够使用键和/或基于致动器的机构。还设置了包括便携血液回路转接器和便携血液处理模块的模块化系统,便携血液处理模块具有与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。在示例性实施方式中,便携血液回路转接器能够设置有闩,并且便携血液处理模块能够设置有被设计用于锁住闩的锁扣。两个部件中的一个部件能够具有磁铁,而另一个部件能够具有吸引磁铁的金属板。其它互补连接器能够可选地或另外地使用。
便携血液处理模块还能够包括具有通向患者的管线和来自患者的管线的模块血液回路。通向患者管线的不必一直延伸到患者,但代替地能够流体连接至另一体外血液回路管组的通向患者的管线,该另一体外血液回路管组例如为便携血液回路转接器的一部分。便携血液处理模块还能够包括血液泵,其中模块血液回路的各通向患者的管线和来自患者的管线均具有与模块间连接器流体连通的连接器端。血液泵能够被构造成通过模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环且流向患者或者从患者流出。便携血液处理模块能够进一步包括透析液回路和血液过滤器,并且血液过滤器能够与模块血液回路和透析液回路流体连通。血液过滤器能够包括例如透析器。便携血液处理模块能够包括与透析液回路可操作地连通的透析液泵、与透析液回路流体连通的吸附剂盒、与透析液回路可操作地连通的加热器或其任意组合等。便携血液处理模块能够包括电池供电的电源。
提供一种使用包括如本文所述的便携血液回路转接器和如本文所述的便携血液处理模块的模块化系统的方法。该方法能够包括将静脉管线和动脉管线的患者端的各个针连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法还能够包括使便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合然后将针从血管通路点取出。
能够提供接合确认子系统,其被构造成指示便携血液回路转接器与便携血液处理模块牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与便携血液处理模块牢固地接合时产生第一可检测信号。当便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合时能够产生第二可检测信号。各第一可检测信号和第二可检测信号均能够单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还提供包括如本文所述的便携血液回路转接器和非便携第一基础模块(“BM”)的模块化系统,第一基础模块包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。第一基础模块能够包括基础模块血液回路,基础模块血液回路具有通向患者的管线和来自的患者管线、第二血液泵、透析液泵和透析液回路。第二血液泵能够被构造成通过基础模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环,且流向患者或者从患者流出。透析液回路能够包括与基础模块血液回路和透析液回路流体连通的血液过滤器。血液过滤器能够包括例如透析器。透析液回路能够进一步包括吸附剂盒、与透析液回路可操作地连通的加热器、被构造成感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、构造用于称重透析液回路中的透析液或者称重能够作为透析液回路的一部分的贮存器中的透析液的称重子系统或其任意组合。接合确认子系统能够被设置并被构造成指示便携血液回路转接器与第一基础模块牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与第一基础模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当便携血液回路转接器与第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号。各第一可检测信号和第二可检测信号均能够单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还提供一种使用如本文所述的模块化系统的方法。该方法能够包括将静脉管线和动脉管线的患者端的各个针连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与第一基础模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够进一步包括使便携血液回路转接器与第一基础模块解除接合,并在不将体外血液回路管组与患者断开连接的情况下使便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合。便携血液处理模块能够如本文所述,并且例如能够包括与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器。便携血液处理模块能够包括模块血液回路,模块血液回路具有患者管线和来自患者的管线以及第一血液泵。模块血液回路的各通向患者的管线和来自患者的管线均能够具有与模块间连接器流体连通的连接器端。血液泵能够被构造成通过模块血液回路、通过体外血液回路管组使血液循环且流向患者或者从患者流出。该方法还能够包括将便携血液回路转接器与便携血液处理模块解除接合,并例如在不将体外血液回路管组与患者断开连接的情况下将便携血液回路转接器与第一基础模块重新接合。能够重新开始至少一种血液治疗。在一些情况下,该方法能够涉及重新接合然后对患者进行与被中断或停止的原始治疗不同的血液治疗。便携血液回路转接器能够与第一基础模块断开连接,然后在不使患者与转接器的体外血液管组断开连接的情况下与第二基础模块接合,利用第二基础模块对患者进行至少一种血液治疗。
还提供包括如下的模块化系统:如本文所述的便携血液回路转接器、具有透析液回路和与透析液回路可操作地连通的第一透析液泵的基础模块、以及位于远离基础模块的第一远程模块(例如,第一远程模块距离基础模块至少一英尺、至少五英尺、至少十英尺、至少二十英尺、至少五十英尺、至少一百英尺或者一些其它距离)。第一远程模块能够包括第一血液泵、与转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与模块间连接器流体连通的局部血液回路。第一血液泵能够与局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够从基础模块延伸至第一远程模块。还能够设置例如与局部血液回路和透析液回路两者流体连通的第一血液过滤器。第一远程模块能够包括远程用户界面,而基础模块能够包括基础模块用户界面。第一血液过滤器能够包括例如透析器。第一远程模块能够包括配合件,并且第一血液过滤器能够安装或以其它方式固定于配合件。基础模块能够包括吸附剂盒配合件、与透析液回路可操作地热连通的加热器、贮存器或它们的任意组合等。透析液回路能够包括吸附剂盒,并且吸附剂盒能够被构造成通过吸附剂盒配合件被固定,或反之亦然。能够提供与透析液回路可操作地连通的第二透析液泵。基础模块能够进一步包括被构造用于感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造用于感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造用于称重透析液的称重子系统或其任意组合等。基础模块和第一远程模块能够位于建筑物的不同房间、建筑物的不同楼层或者在不同的建筑物中。第二远程模块还能够包括在系统中并且能够位于远离基础模块。第二远程模块能够包括第二血液泵、与转接器壳体的模块连接器互补的第二模块间连接器、以及与第二模块间连接器流体连通的第二局部血液回路。第二血液泵能够与第二局部血液回路可操作地连通。透析液回路能够例如与延伸至第一远程位置的管件并联或串联地从基础模块延伸到第二远程模块。
对于本文所述的其它系统,包括便携血液回路转接器、基础模块以及一个或多个远程模块的模块化系统能够设置有接合确认子系统。接合确认子系统能够被构造成指示便携血液回路转接器与第一远程模块或第二远程模块是否牢固地接合。接合确认子系统能够被构造成当便携血液回路转接器与第一远程模块或第二远程模块牢固地接合时产生第一可检测信号,并且能够单独被构造成当便携血液回路转接器与第一远程模块和第二远程模块两者解除接合时产生第二可检测信号。这种模块化系统还能够包括远程模块闭锁子系统,远程模块闭锁子系统被构造成当便携血液回路转接器与另一远程模块接合时使一个远程模块不能使用。在示例性构造中,当便携血液回路转接器与第二远程模块接合时,子系统能够使第一远程模块不能使用,反之亦然。
该方法能够使用包括便携血液回路转接器、基础模块以及一个或多个远程模块的模块化系统。该方法能够包括例如经由一个或多个针将静脉管线和动脉管线的各个患者端连接至患者的血管通路点。然后,能够将便携血液回路转接器与第一远程模块接合并对患者进行至少一种血液治疗。至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够使用包括至少第一远程模块和第二远程模块的模块化系统,并且该方法能够涉及将静脉管线和动脉管线连接至患者的血管通路点、将便携血液回路转接器与第一远程模块接合并对患者进行至少一种血液治疗、将便携血液回路转接器与第一远程模块解除接合,并在不使体外血液回路管组与患者断开连接的情况下将便携血液回路转接器与第二远程模块接合。
模块化系统能够包括第一基础模块和第一便携模块。第一基础模块能够包括对接部,并且能够被构造成对接第一便携模块。第一便携模块能够是例如便携体外血液回路模块。第一基础模块能够包括基础模块壳体和初级透析液回路,初级透析液回路包括初级透析液泵、初级透析液管线以及第一模块间连接器。第一便携模块能够被构造成对接第一基础模块并且在对接构造下工作,并且能够被构造成在非对接构造下独立于第一基础模块工作。第一便携模块能够包括第一便携模块壳体、安装于第一便携模块壳体中或者安装于第一便携模块壳体上的血液泵、第一体外血液回路管组以及第二模块间连接器,第二模块间连接器与第一模块间连接器互补并且被构造成在对接构造下连接至第一模块间连接器。血液泵能够被构造成可释放地与体外血液回路管组接合,并且管组能够是一次性的并且可更换的。初级透析液回路能够进一步包括与初级透析液管线流体连通的血液过滤器,并且第一模块间连接器能够与血液过滤器流体连通,在该情况下第二模块间连接器能够与体外血液回路管组流体连通。血液过滤器能够包括例如透析器。初级透析液回路能够进一步包括初级加热器、吸附剂盒或其任意组合等。初级透析液回路能够进一步包括被构造用于感测透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造用于感测透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造用于称重透析液回路中的透析液的称重子系统、次级加热器或其任意组合等。第一基础模块能够包括初级用户界面,并且第一便携模块能够包括次级用户界面。模块化系统还能够包括中央控制子系统,中央控制子系统包括被构造成控制第一便携模块的中央控制用户界面。模块化系统能够包括移动通信装置,移动通信装置包括移动通信装置用户界面,并且能够被构造成控制第一便携模块。
体外血液回路管组能够包括血液过滤器,并且血液过滤器能够包括将血液过滤器分成血液过滤器的血液侧和血液过滤器的透析液侧的薄膜。血液过滤器的透析液侧能够与第二模块间连接器流体连通,并且初级透析液管线能够与第一模块间连接器流体连通。体外血液回路管组能够包括动脉管线、血液过滤器和静脉管线,并且动脉管线和静脉管线两者均能够与血液过滤器的血液侧流体连通。血液过滤器能够为例如透析器。
第一便携模块壳体能够被构造成在第一模块间连接器和第二模块间连接器之间的界面处与基础模块壳体接合。第一基础模块壳体能够包括接收部,该接收部至少部分地限定第一模块间连接器并被构造成接收并固定第一便携模块壳体的至少一部分,第一便携模块壳体的至少一部分例如包括第二模块间连接器。两个模块之间的连接能够包括钩环结合连接器、闩、锁、卡扣连接器、摩擦接合、磁耦合连接器或其任意组合等。第一便携模块能够包括手推车、一组轮子、有轮的袋、带、腰包、颈圈、肩带(shoulder strap)、肩套(shoulder harness)、背包、胸包或其任意组合等。第一模块间连接器能够包括被构造成在对接构造下处于打开状态而在非对接构造下处于关闭状态的一个或多个阀、盖或其它封闭件。封闭件能够被构造成当便携模块与基础模块解除接合时封闭件关闭从而防止任何血液、透析液或两者通过第二模块间连接器逸出。能够将相似构造或相同构造的封闭件用于第一模块间连接器。与这种系统一起使用的体外血液回路管组能够包括血液过滤器。血液过滤器能够包括将血液过滤器分成血液过滤器的血液侧和血液过滤器的透析液侧的薄膜。第一便携模块能够包括具有次级透析液泵的次级透析液回路,次级透析液回路能够与血液过滤器的透析液侧流体连通。第二模块间连接器能够与新鲜透析液贮存器和废弃透析液贮存器流体连通,并且次级透析液泵能够沿着次级透析液回路位于透析器和新鲜透析液的罐之间。
第一模块间连接器能够进一步包括第一电连接器,并且第二模块间连接器能够包括与第一电连接器互补的第二电连接器。第一便携模块能够进一步包括电池供电的辅助电源。如此,第一便携模块在对接时能够由基础模块供电,在非对接时由其电池供电。接合确认子系统能够被设置且被构造成当第一便携模块与第一基础模块牢固地接合时产生可检测信号。可检测信号能够包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。接合确认子系统能够被构造成当第一便携模块与第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号。第二可检测信号能够包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合等。
还能够提供第二便携模块,并且与第一便携模块相同,第二便携模块能够被构造成在对接构造下与第一基础模块对接。第二便携模块能够被构造成在非对接构造下独立于第一基础模块工作。第二便携模块能够包括第二便携模块壳体、安装于第二便携模块壳体中或安装于第二便携模块壳体上的第二血液泵、第二体外血液回路管组、以及与第一模块间连接器互补并且被构造成连接至第一模块间连接器的第三模块间连接器。第二血液泵能够被构造成与第二体外血液回路管组可释放地接合。第三便携模块不同于第二便携模块并且被构造成对患者进行与第二便携模块构造用于的治疗不同的血液治疗。
模块化系统能够包括第一基础模块、第一便携模块以及第二基础模块,第二基础模块包括被构造成对接第一便携模块的对接部。第一基础模块和第二基础模块能够位于建筑物的各个不同的房间、建筑物的各个不同的楼层、或者各个不同的建筑物中。第一基础模块和第二基础模块中的一者或两者能够例如垂直地、永久地安装到建筑物的各个不同的房间、建筑物的各个不同的楼层、或者各个不同的建筑物中。第二基础模块能够包括一个或多个与第一基础模块的相同的属性、特征、方面、结构和功能。第二基础模块能够包括被构造成对接第一便携模块的对接部。第二基础模块能够包括基础模块壳体、包括初级透析液泵的初级透析液回路、初级透析液管线以及其模块间连接器。第二基础模块能够包括初级用户界面,并且第一便携模块能够包括次级用户界面。模块化系统还能够包括中央控制子系统,中央控制子系统包括被构造成控制第一便携模块的中央控制用户界面。模块化系统能够包括移动通信装置,移动通信装置包括移动通信装置用户界面,并且能够被构造成控制第一便携模块。第二基础模块能够不同于第一基础模块,并且第一基础模块和第二基础模块能够被构造成进行相对于彼此相同或不同的血液治疗。
提供一种包括使患者连接至作为第一便携模块的一部分的第一体外血液回路管组、使第一便携模块与第一基础模块接合、并对患者进行至少一种血液治疗的方法。该治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。该方法能够进一步包括使第一便携模块与第一基础模块解除接合,并使第二便携模块与第一基础模块接合。在一些情况下,第一便携模块能够与第一基础模块解除接合,然后患者能够与通过体外血液回路管组连接至患者的第一便携模块一起移动,并且第一便携模块能够与第二基础模块接合。第二基础模块能够远离第一基础模块地定位,例如距离第一基础模块至少五英尺、至少十英尺、至少五十英尺、至少一百英尺或者一些其它距离。然后在患者保持连接至体外血液回路管组的情况下,第一便携模块能够与第一基础模块解除接合,然后第一便携模块能够与第二基础模块接合。在变换位置期间,患者能够保持连接至第一体外血液回路管组。然后能够对患者进行第二血液治疗,例如包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等的治疗。该方法还能够包括使第一便携模块与第一基础模块解除接合,并使用第一便携模块、独立于第一基础模块或任意其它基础模块地对患者进行至少一种血液治疗。该至少一种血液治疗能够包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液成分分离或其任意组合等。
该方法能够包括使患者连接至第一体外血液回路管组,使用独立于第一基础模块的第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗,然后,在不使患者与第一体外血液回路管组断开连接的情况下,使第一便携模块与第一基础模块接合。然后能够在第一便携模块与第一基础模块接合或者第一便携模块与第一基础模块对接的情况下,对患者进行至少一种血液治疗。
还提供了用于体外血液回路的便携血液循环单元。便携血液循环单元包括壳体和单元血液泵,壳体被构造成与血液治疗设备接合,单元血液泵安装于壳体内或安装于壳体上并且被构造成可释放地接合体外短接血液回路,并通过体外短接血液回路使血液循环。电池供电的电源能够被构造成为单元血液泵供电。体外短接血液回路能够被设置成与单元血液泵可释放地接合。便携血液循环单元还能够包括第一模块间连接器。
血液治疗设备能够包括血液泵,该血液泵被构造成通过体外血液回路从患者或者向患者体外地泵送血液。体外短接血液回路和壳体能够一起被构造成提供旁路工作模式,其中便携血液循环单元与血液治疗设备不接合,并且血液通过体外短接血液回路独立于血液治疗设备地向患者或者从患者循环。第一模块间连接器能够被构造成将便携血液循环单元连接至血液治疗设备,并在体外短接血液回路和血液治疗设备的基础模块血液回路之间形成流体连通。
还提供包括便携血液循环单元和血液治疗设备的结合。在该结合中,血液治疗设备能够包括基础模块血液回路和第二模块间连接器,该第二模块间连接器与血液治疗设备的模块间连接器互补,并且该第二模块间连接器被构造成连接至血液治疗设备的模块间连接器。为了将便携血液循环单元连接至血液治疗设备、并为了在体外短接血液回路和基础模块血液回路之间形成流体连通,模块间连接器能够彼此连接。第一模块间连接器和第二模块间连接器能够被构造成当连接时提供完整的血液循环工作模式,其中通过体外短接血液回路、并通过基础模块血液回路使血液向患者和从患者循环。
在使用中,提供一种方法,其能够包括:使患者连接至体外短接血液回路,使第一模块间连接器与具有互补的第二模块间连接器的血液治疗设备接合,使便携血液循环单元与血液治疗设备解除接合,然后(i)使第一模块间连接器与第二血液治疗设备接合,或者(ii)使第一模块间连接器与血液治疗设备重新接合。
提供能够包括转接器壳体的便携血液循环转接器,该转接器壳体被构造成可选地将至少两个不同的血液治疗设备的各个设备壳体与各个设备接合,各个设备包括被构造成体外地泵送血液的单独血液泵。血液循环转接器还能够包括附接至转接器壳体的体外血液回路。可选地,体外血液回路能够被构造成可选地与各个血液泵接合。体外血液回路能够包括均彼此流体连通的动脉血液管线、静脉血液管线和血液过滤器。血液过滤器能够被构造用于可选地与至少两个不同的血液治疗设备中的各个透析液回路流体连通。该血液过滤器能够是例如透析器。
血液循环转接器能够进一步包括被构造成如下的闭合系统:(i)当血液循环转接器与各个血液治疗设备解除接合时,中断血液过滤器和各个透析液回路之间的流体连通,以及(ii)当血液循环转接器与血液治疗设备接合时,提供血液过滤器和各个透析液回路之间的流体连通。该闭合系统能够包括例如第一阀组,第一阀组包括多个第一阀,多个第一阀被构造成当血液循环转接器与各个血液治疗设备中的一个血液治疗设备接合时在血液过滤器和各个透析液回路之间可选地提供流体连通。替代地能够使用被构造用于透析液流的流体连通、而不是血液流的流体连通的血液循环转接器,并且该血液循环转接器能够包括或共享被构造用于与血液流流体连通的转接器的一个或多个部件。因此,“血液侧”和“透析液侧”转接器均为本发明的一部分。给定的转接器能够被构造成通过体外血液回路、透析液回路或者两者与血液治疗设备流体连通。转接器能够被专门用作血液侧或透析液侧转接器,或者能够在这两者之间转换。
还提供了包括血液循环转接器的系统及其使用方法。所提供的模块化系统能够包括血液循环转接器,血液循环转接器进一步包括转接器透析液回路以及与体外血液回路和转接器透析回路流体连通的血液过滤器。转接器透析液回路能够包括例如至少透析器的透析液侧。模块化系统还能够包括具有血液泵和设备透析液回路的血液治疗设备。设备能够被构造成与血液循环转接器接合并对患者进行至少一种血液治疗。模块化系统能够进一步包括闭合系统,该闭合系统被构造成在转接器透析液回路与设备透析液回路之间提供流体连通。模块化系统可以包括能够与血液循环转接器接合的一个或多个另外的血液处理设备。模块化系统的设备能够具有相同的、相似的或者不同的设计,但仍能够以通用方式与血液循环转接器接合。例如,这些设备能够在它们的血液处理构造、功能、便携性和它们的组合等方面不同。
提供一种方法,该方法包括:提供模块化系统;使体外血液回路连接至患者;使便携血液回路转接器与血液治疗设备接合;打开闭合系统以在血液循环转接器与设备之间提供流体连通;并对患者进行至少一种血液治疗。该方法还能够包括中断治疗并使转接器与设备解除接合,而不使转接器与患者断开连接。该方法能够进一步包括使转接器与相同设备重新接合或者使转接器与不同设备接合,并重新开始相同的治疗或者开始不同的治疗,而同样不使转接器与患者断开连接。转接器能够接合至用于在两个不同的血液治疗设备之间输送的中间设备。该中间设备能够保持体外血液回路中的血液循环,或者该中间设备能够构造有较强大的功能。
现在参照附图,图1A是被构造成与根据本发明的基础模块或便携模块接合的第一(便携血液回路)转接器20的立体图。图1B是图1A所示的第一转接器20的俯视(平面)图。图1C是图1A所示的第一转接器20的仰视图。图1D是图1A所示的第一转接器20的在切去血液泵接合环的情况下的后视图。图1E是图1A所示的第一转接器20的左视图。
第一血液管线组48被构造成在患者、第一便携转接器20、与第一便携转接器20接合的血液处理设备(在图1A至图1H中未示出)或者其一些组合之间运送血液。第一血液管线组48能够包括第一静脉管线50、动脉管线52、接合环62。静脉管线50从患者端54延伸至转接器端56。动脉管线52从患者端58延伸至转接器端60。接合环62从转接器主体26(例如,从与静脉管线和动脉管线相反的一侧)延伸。
接合环62被构造成在血液处理设备的一面与泵(例如蠕动泵)接合。替代地,如果血液泵位于血液处理设备的壳体内部,则可以变更或省略接合环62。第一血液管线组48和接合环62能够分开包装或一起提供。在一些示例中,第一血液管线组48、接合环62或者两者均在连接至转接器20的情况下包装和提供。
第一血液管线组48的各个部分、管线、管长等能够是不同部件或者形成一个或多个连续的管。第一血液管线组48能够与壳体22整体地或部分地一体化,或者能够是不同的部件。能够以无菌状态提供血液管线组48和壳体22。能够以无菌形式提供第一便携转接器20。为了有助于消毒并避免污染,可移除的端盖能够包括于管端。转接器能够单独地包装或者以两个以上的转接器成组包装。第一转接器壳体22能够被构造成可堆叠的,以能够在单独或分开包装中堆叠多个转接器。包装中能够包括干燥剂。日期、失效期、消毒和/或污染指示器能够位于包装中或者位于包装上。例如,变色型指示器能够包括于包装中,并且被构造成响应于例如消毒、污染、湿度、空气泄漏和/或经过预定时间而改变颜色。第一便携转接器20、其任意部件或者本文所述的任意其它部件或装置能够包括一个或多个可扫描的标签,例如条形码(一维的条形码、二维的条形码等)、射频识别(RFID)标签、字母数字代码、颜色代码、红外代码、符号代码等。
第一便携转接器20能够包括一个或多个元件以辅助用户对转接器进行操作和移动(例如第一手柄64和第二手柄66)。例如,第一手柄64被示出为圆形截面,并且被示出为宽且浅,并且被示出为从第一右倾斜侧部44延伸的大致U形结构。相似地,第二手柄66被示出为从第一转接器主体左侧的倾斜侧部42延伸。为了适应于第一便携转接器20被设计为接合的用户和/或机器,手柄的设计、数量、类型和位置能够变化。手柄能够是固定的或者可拆装的。尽管附图示出第一手柄64和第二手柄66从第一顶面46延伸,但也可以是其它构造。例如,第一手柄64和第二手柄66中的一者或两者能够延伸到顶面46或者延伸到顶面46下方。为了适应用户或环境的需要,能够变更手柄的构造(例如高度、位置、设计和/或角度)。例如,手柄能够被构造成使其与管、与便携转接器20接合的机器和/或患者的混杂最小化或者防止混杂。
底座24被描绘为例如矩形棱柱,并且主体被描绘为例如截头锥体矩形金字塔。底座24分别包括底座前侧部28、底座后侧部30、底座左侧部32和底座右侧部34。主体26分别具有对应的第一转接器前倾斜侧部38、第一转接器后倾斜侧部40、第一转接器左倾斜侧部42、第一转接器右倾斜侧部44。这些侧部能够是连续的或者断开的,并且在相邻的侧部之间可以存在直线的或者曲线的过渡。该过渡可以被倒角或倒圆。图中示出的第一便携转接器20的几何形状仅用于示例性目的。第一便携转接器20可以具有使其功能用途以及其与基础模块、便携模块、远程模块及其它兼容性装置和设备的接合成为可能的任意适合的几何形状。如本文所述,远程是指与基础模块、便携模块、或者和远程模块相互作用的其它远程模块距离例如至少一英尺、至少五英尺、至少十英尺、至少二十英尺、至少五十英尺、至少100英尺或者一些其它距离的模块化部件。远程模块可以是便携或非便携的,能够依靠远程电源或者能够由电池供电。基础模块是指不能被拾起或移动的非便携安装。基础模块能够是硬连线的(hard-wired)、垂直的等,以永久地安装于基础位置处。本发明的便携模块能够到达并连接至基础模块、远程模块或其它便携模块,并且能够依靠远程供电或者由电池供电。壳体几何形状能够是直线的、曲线的或者两者。转接器壳体底座24和主体26的各个侧部例如能够是连续的侧部,使得底座24和主体26看起来难以区分。底座24和主体26能够是不同元件或者是不具有特别界限的元件。即,例如,整个壳体22能够是矩形棱柱或截头锥体矩形金字塔,使得底座和主体侧部均垂直于第一顶面46或者均相对于第一顶面46成角度且不垂直。
第一顶面46还包括第一数据端口90、第二数据端口92、以及第一读卡器94。这些部件的尺寸、类型、位置以及数量可以改变。例如,能够设置或者省略单个数据端口。能够设置任意数量的数据端口,例如,能够设置从0个至约10个数据端口、或者从1个至5个数据端口,或者2个、3个或4个数据端口。数据端口90、92能够使用具有足够性能和数据传输能力的各种连接(例如,通用串行总线(UBS)连接或者FIREWIRE连接)。第一读卡器94能够接收任意合适的卡类型,例如SD卡。卡能够用于患者的识别、处方或协议的识别、血液处理过程的支付和/或类似用途。在一些示例中,读卡器94被省略。在其它示例中,转接器20使用读卡器94和一个或多个数据端口90、92来操作。
能够使用其它用户界面或控制界面。例如,代替用户界面86或除了用户界面86之外,能够使用用于血液处理设备的控制界面、个人(移动)通讯装置(例如,智能手机、平板电脑和/或智能手表)和/或在中央控制站的界面。
单独的或者与血液处理设备组合的第一便携转接器20能够包括锁定系统70。图1A和图1D示出了包括第一螺栓孔72、第二螺栓孔74、第三螺栓孔76和第四螺栓孔78的锁定系统70。能够设置转接器接合确认子系统80作为第一便携转接器20的一部分和/或作为与第一便携转接器20接合的血液处理设备的一部分。转接器接合确认子系统80能够可选择地包括一个或多个传感器(例如,压力传感器、光电元件(photocell)、接触传感器、电传感器等),以检测关于第一便携转接器20和血液处理设备之间的接合的信息。转接器接合确认子系统80能够独立于锁定系统70工作或者能够与锁定系统70可操作地连通,以指示第一便携转接器20与血液处理设备是否牢固地接合,使得血液处理能够开始或重新开始。转接器接合确认子系统80还能够检测、识别和/或指示接合信息(例如,如果第一便携转接器20与血液处理设备解除接合)。在一些示例中,其它部件(例如,模块、系统、子系统和/或站)能够使用该接合信息以识别是否能够安全地移除第一便携转接器20或者能够使用该接合信息阻止血液处理。
转接器确认子系统80能够使用一个或多个视觉、听觉或者触觉信号中继接合信息。例如,指示器(例如,第一顶面46上的LED82)能够视觉上表明接合。不同的指示器和/或指示(例如,与LED82颜色不同的LED84)能够视觉上表明解除接合。
可选地或另外地,用户界面86能够显示转接器20接合或解除接合。在一些示例中,用户界面86在顶面46上,但用户界面86能够从第一顶面46省略或者重新定位。用户界面86的屏幕或部件的尺寸、类型、位置和数量能够改变。用户界面86能够包括触屏显示器或简单的液晶或LED显示器。用户界面86能够具有不同的功能,例如显示和/或控制血液处理操作模式、显示处理步骤/阶段、显示警告和/或显示用户偏好。
第一血液管线组48能够占第一转接器血液回路的全部或一部分。第一血液管线组48在第一端口102、第二端口104、第三端口106和第四端口108处进出第一转接器壳体22。尽管第一血液管线组48被示出为在第一转接器主体26中进出第一便携转接器20,但这仅用于示例性目的。为了适应第一便携转接器20的各种实施方式和用途,端口的位置和数量能够改变。
图1C示出了第一底面110。电池板112能够覆盖包含一个或多个电池、燃料电池或其它能量源的凹部,无论电池是可再充电的还是一次性的。还能够通过设定在电源凹部116中的电源连接器114向第一便携转接器20供电,例如,能够从AC电源输出口直接供电、通过电力缆线间接供电、通过血液处理设备的界面间接供电或从另一电源供电。数据连接器118能够例如设定在第一底面110中的数据凹部120中。尽管仅示出了单个转接器数据连接器,但能够设置多个这种连接器,例如为第一数据端口90、第二数据端口92以及可选地第一读卡器94各设置一个这种连接器。转接器数据连接器能够直接连接至计算机,通过数据缆线、通过血液处理设备上的界面、或者通过另一路径间接地连接至计算机。代替分开的电源和数据连接器或者除了分开的电源和数据连接器之外,能够使用共用电源/数据连接器。能够省略电源连接器114和/或数据连接器118,并且例如能够通过第一转接器第一数据端口90或第一转接器第二数据端口92供电和/或供给数据。能够提供感应电源/传输和/或无线数据连接。
在第一底面110中的抗凝血剂凹部124中能够设定有抗凝血剂分配器122。抗凝血剂分配器122能够是包含一种或多种抗凝血剂的注射器,抗凝血剂例如为肝素、柠檬酸盐、螯合剂和/或香豆素基药剂。能够例如在经过第一转接器壳体22的第一血液管线组48中的点处、例如通过在第一转接器壳体22内部与血液管线组48的流体连通将抗凝血剂分配到包括第一血液管线组48的第一转接器血液回路。能够手动地致动抗凝血剂分配器122或者通过系统的致动器致动抗凝血剂分配器122。在一些示例中,第一便携转接器20包括致动器。在其它示例中,第一便携转接器20安装于具有致动器的血液处理机。抗凝血剂分配器122能够省略、替换、或者与另一抗凝血剂分配器(例如安装于血液处理设备的面和/或附接至通向第一血液管线组48的辅助管的抗凝血剂分配器)互补。
除了电源凹部116、数据凹部120以及抗凝血剂凹部124之外,还示出了位于第一底面110中的两个其它的凹部。这些凹部能够包括定位凹部,例如第一定位凹部126和第二定位凹部128。能够使用任意适合的、数量、类型或者构造的凹部,或者能够将凹部一起省略。第一定位凹部126和第二定位凹部128被示出为例如具有相似的形状和尺寸,但以大约90度偏移。在一些示例中,定位凹部能够不偏移地设置,或者能够关于具有偏移和/或不对称定位凹部的一个或多个面对称。在其它示例中,血液治疗设备上的凸部与第一定位凹部126和第二定位凹部128对准。当便携转接器20定位不当(例如反向)时,这些凸部和凹部一起帮助阻止连接。
连接器130被示出在第一定位凹部126中。连接器130为流体流(例如,在第一便携转接器20和血液处理设备之间的血液流和/或透析液流)提供流体连接。连接器130能够包括用于液体流出第一便携转接器20的出口132和用于液体流入第一便携转接器20的入口134。连接器130能够使例如第一便携转接器20和血液处理设备之间的血液流或透析液流成为可能。
这里使用的术语“出”和“入”是为了便于说明。应当理解,这里说明的进入或离开任何装置的流体流都能够颠倒。出口132和入口134的定位和/或功能可以例如通过与第一便携转接器20流体连通和/或与第一转接器血液回路流体连通的一个或多个泵的构造被改变或颠倒。
图1F是图1A所示的转接器的一部分的放大图,并示出了转接器模块间连接器130的沿着图1B所示的线A-A的细节。图1G是转接器的沿着图1B的线A-A截取的截面图。在图1G中,第一定位凹部126是可见的。图1H是沿着图1B的线B-B截取的截面图,其中第二定位凹部128是可见的。除了出口132和入口134之外,模块间连接器130还包括出口连接器136和入口连接器138。出口连接器136和入口连接器138能够分别包括出口连接器140和入口连接器142,出口连接器140和入口连接器142能够作为第一血液管线组48的部件和/或与第一血液管线组48接合。管连接器能够简单地作为壳体22中的通道或者通过这些通道的不同的管。出口连接器136和入口连接器138能够分别包括出口阀144和入口阀146。出口阀144和入口阀146能够分别被出口阀致动器148和入口阀致动器150控制或通过出口阀致动器148和入口阀致动器150控制。与出口阀144和入口阀146互补的阀能够设置于安装到第一便携转接器20的血液处理设备的面或内部。
能够使用任意类型的阀和/或致动器。例如,能够使用联接有互补的O形环连接的弹簧致动的陷门阀(trapdoor valve)。阀的示例包括液压阀、气动阀、手动阀、电磁阀、马达阀(motor valve)、球阀、蝶阀、碟阀、瓣阀、止回阀、节流阀、隔膜阀、闸阀、手套阀、刀阀、针阀、夹管阀、活塞阀、旋塞阀、提升阀、滑阀、膨胀阀、压力阀、锥形阀、鸭嘴阀、多回转阀、角回转阀、过滤器阀、角阀、轨道阀、波纹管密封阀、自动阀、再循环阀等。能够使用单向、双向、三向、四向阀和类似的阀。能够通过电气、有线、无线、机械、气动、液压或其它控制、或其任意组合等、通过第一便携转接器20、血液处理设备和/或中央控制中心来控制阀。这种连接类型也适用于本文所述的任意其它阀或其它致动器。
图2是被构造成接收图1A至图1H所示的第一便携转接器20的血液处理设备界面220的立体图,并图示了例如闭合系统。血液处理设备界面220能够位于血液处理设备的设备正面222。界面接收部224能够包括被构造成接收第一便携转接器20或另一兼容的转接器的接收部凹部226。接收部凹部226包括后面228和具有一个或多个可伸缩螺栓(例如,螺栓232、234、236和238)的侧面230。螺栓232、234、236和238与对应的螺栓孔72、74、76和78接合。螺栓232、234、236和238被示出为处于伸出位置中。为了安装第一便携转接器20,螺栓232、234、236和238缩回直到便携转接器20被正确地定位,然后一旦安装第一便携转接器20后就致动螺栓232、234、236和238伸入第一便携转接器20并固定第一便携转接器20。如果使用了锁定系统70或者如果省略了锁定系统70,则能够省略螺栓和/或螺栓孔。
示出了接收部后面228中的或者从接收部后面228延伸的多个部件,包括互补的电源连接器240、互补的数据连接器242、第一定位凸部244、第二定位凸部246以及前面248和249。这些部件分别与图1C所示的第一便携转接器20的电源连接器114、数据连接器118、第一定位凹部126、第二定位凹部128互补。代替分开的互补电源和数据连接器或者除了分开的互补电源和数据连接器之外,能够使用共用的互补电源/数据连接器。这里说明的互补部件能够具有例如对应的凸/凹设计或能够具有替代设计。只要保持互补的关系,则示出的具有凸设计的部件替代地能够具有凹设计,反之亦然。能够使用具有或不具有中间接线、管和/或壳体的辅助转换器来提供互补性。
互补的模块间连接器250位于第一定位凸部244中。互补的模块间连接器250与模块间连接器130互补。这两个连接器能够直接连接或者通过一个或多个连接管线和/或其它部件连接。互补的模块间连接器250包括分别与出口连接器136和入口连接器138互补的入口252和出口254。
血液泵270安装于界面接收部224上方的设备正面222并从界面接收部224上方的设备正面222延伸。血液泵270包括泵框架272、管环路接合轨道274和血液泵转子276,管环路接合轨道274被构造成接收第一转接器血液泵接合环62(图1A、图1B、图1E、图1G和图1H)。血液泵转子276被构造成绕血液泵轴278转动。血液泵转子276能够包括分别位于血液泵转子第一端284处和血液泵转子第二端286处的第一血液泵头280和第二血液泵头282。尽管血液泵270被示出为并且能够是蠕动泵,但是替代蠕动泵或者除了蠕动泵之外还能够使用其它种类的泵,例如有源容积式泵、旋转型容积式泵、往复型容积式泵、线性型容积式泵、齿轮泵、螺杆泵、叶片泵、涡旋式压缩机、柱塞泵、隔膜泵、活塞泵、旋转凸轮泵、渐进式空腔泵、液压泵、柔性叶轮泵、脉冲泵、柱泵(ram pump)、速度泵、径流泵、轴流泵、混流泵、喷射泵(educator-jetpump)、重力泵、有阀泵、无阀泵等。可选地或另外地,血液泵270能够完全地或部分地位于血液治疗设备的壳体内。
血液处理设备界面220的结构性质使界面不仅能够与第一便携转接器20接合还能够与本发明的其它可选的转接器接合,用于血液处理(治疗)过程。因此,血液处理设备界面220在这里是通用的,其用途不限于仅与单个类型的转接器一起使用。血液处理设备界面220能够与清洁转接器接合以允许在过程间或使用间对血液处理设备进行清洁和/或消毒。类似地,能够接合初始转接器用于初始顺序。还能够将清洁转接器或其它转接器留在原处作为使用间的盖以使血液处理设备界面220的污染最小化或者防止血液处理设备界面220被污染。普遍的,血液处理设备界面220还能够与这些其它类型的转接器连接。
血液处理设备界面220能够装配有用于保护的例如铰接盖、滑动盖、卡扣盖等的盖。第一便携转接器20和血液处理设备界面220的表面能够例如在使用前后利用一种或多种抗菌化合物、组合物、膜、颗粒等进行处理,以使污染最小化或防止污染。能够类似地处理第一底面110。能够使用盖模块以储存血液处理设备,并且盖模块能够包括例如类似于第一底面110的底面,包括类似于126的转接器第一定位凹部以及类似于128的转接器第二定位凹部,但除了锁定系统70的可选的螺栓孔或替代的部件之外另外具有空的或者实心的壳体。
图3A是包括第一便携转接器20的第一模块化系统310的立体图,第一便携转接器20安装于第一BM320的血液处理设备界面220。第一BM320包括能够定位有第一BM用户界面324的第一BM壳体322。能够包括可选的或另外的用户界面。第一BM320能够包括第一BM血液回路326和第一BM透析液回路328,第一BM血液回路326和第一BM透析液回路328能够与第一便携转接器20中的血液和/或透析液回路互相作用、完成和/或补充。来自患者的血液能够经过(包括接合环62的)第一转接器血液回路和第一BM血液回路326两者。能够认为这两个回路形成共同的或全部的体外血液回路。第一BM血液回路326能够包括血液过滤器330,血液过滤器330能够通过血液过滤器配合件332固定到第一BM壳体322。血液过滤器330能够是例如使血液和/或透析液能够流过其内部的透析器。血液过滤器330能够包括血液入口334、血液出口336、透析液入口338和透析液出口340。血液过滤器入口管线342、血液过滤器出口管线344、透析液入口管线346和透析液出口管线348能够延伸至血液过滤器330的各个端口或者从血液过滤器330的各个端口延伸。这些管线还能够分别连接到第一BM壳体322中和/或第一BM壳体322上的第一BM血液过滤器出口350、第一BM来自过滤器的血液入口(firstBM blood-from-filter entryport)352、第一BM透析液过滤器出口354和第一BM来自过滤器的透析液入口356。
图3A的局部剖视图特性示出了BM320的第一BM内部358。位于第一BM内部358的是第一BM透析液贮存器360、第一BM透析液称重子系统362以及第一BM透析液加热器364。透析液能够通过第一BM透析液贮存器入口管线366流入第一BM透析液贮存器360并通过第一BM透析液贮存器出口管线368流出贮存器360。第一BM初级透析液泵370和第一BM次级透析液泵372能够分别位于第一BM透析液贮存器出口管线368和第一BM吸附剂入口管线374上和/或与第一BM透析液贮存器出口管线368和第一BM吸附剂入口管线374流体连通。
第一BM320仅用于示例性目的地在图3A中被描绘为基于吸附剂的血液处理设备。替代地或可选地,第一基础模块能够是单通道的基于透析液的血液处理设备。第一BM吸附剂入口管线374能够经过第一BM透析液到吸附剂出口(first BM dialysate-to-sorbentexit port)376到达吸附剂盒378。经过吸附剂盒378的透析液能够通过吸附剂出口管线380回到第一BM壳体322,吸附剂出口管线380能够经过第一BM来自吸附剂的透析液入口382。在图3A中吸附剂盒378被描绘成安装于第一BM壳体322外部的辅助平台384,但是可选地,吸附剂盒378能够部分地或全部地位于第一BM壳体322内部。吸附剂盒378能够使用吸附剂盒配合件386直接固定至辅助平台384或者通过吸附剂盒称重子系统388固定。由于吸附剂盒378可以从透析液中移除期望的电解质或其含量,所以能够使可包含浓缩电解质的电解质供给部390被包括在辅助平台384上或者能够可选地部分地或全部地位于第一BM壳体322内部。浓缩电解质能够通过电解质管线392传送到第一BM透析液回路328,电解质管线392能够经过第一BM壳体322中的第一BM电解质入口394。能够使用的吸附剂和电解质部件和系统包括例如在美国专利No.8,784,668B2和美国专利申请公开No.2014/0263062A1(其全部内容通过引用并入本文)中记载的那些。尽管第一BM320被描绘为吸附剂/再生型系统,但这仅用于示例性目的,并且还应当理解第一BM320能够替代地被设置为例如单通型系统。
图3B是图3A所示的模块化系统的沿着图3A的线A’-A’截取的截面图。如图所示,第一BM320在第一模块化系统界面410处连接至诸如图1G所示的第一便携转接器20,并且图示了例如本发明的闭合系统。入口连接器260从入口252延伸(图2),出口连接器262从出口254延伸(图2)。入口连接器260能够包括入口连接器管264。出口连接器262能够包括出口连接器管266。尽管在图3A中未描绘,但入口连接器260和出口连接器262能够包括分别与出口阀致动器148和入口阀致动器150互补的阀和对应的阀致动器。阀能够可选地或另外地位于辅助的流体管线,该辅助的流体管线被构造成将转接器模块间连接器连接到互补的基础模块模块间连接器。
图3C是图3A中示出的模块化系统的沿着图3A的线B’-B’截取的截面图。第一BM320在第一模块化系统界面410处连接至诸如图1H所示的第一便携转接器20。当BM320被说明为“基础”模块并且被示出为固定设备时,BM320能够例如通过对第一BM壳体322加入轮子或者将第一BM壳体322放置于手推车或其它运送工具上以转变成便携模块。本发明的便携模块能够包括针对第一BM320示出和说明的部件的所有、附加和/或子集。本文说明了这种便携模块的示例。
图4是图3A所示的第一模块化系统310的示意性液压回路示意图,其包括血液回路和透析液回路。除了在图3A中可见的部件之外,图4描绘出了第一便携转接器20和第一BM320的附加元件。这些部件包括例如血液回路中的阻塞检测器422、第一(入口)血压传感器424、第二(出口)血压传感器426、气泡传感器428、夹管阀430以及血液泄漏传感器440。第一BM透析液回路328能够包括设备第一辅助阀442和设备第二辅助阀444以对透析液的流提供附加的控制。能够使用第一(入口)透析液压力传感器448、第二(出口)透析液压力传感器450、以及第三(吸附剂入口)透析液压力传感器452中的一个或多个来监测第一BM透析液回路328中的压力。第一BM透析液回路328能够包括氨传感器454、温度传感器456和/或电导率传感器458。电解质泵460和电解质含量传感器462能够用于监测和控制在电解质供给部390中的电解质浓缩液的供给和来自电解质供给部390的电解质浓缩液的供给。新鲜的透析液、水和/或浓缩液能够被供给到第一BM透析液回路328。使用一个或多个填充/排出管线464、填充/排出端口466和填充/排出阀468能够将废弃的透析液从第一BM透析液回路328中弃除。
图5A是包括图1A至图1H所示的第一便携转接器20的第二模块化系统510的立体图,其中第一便携转接器20安装于第一便携(血液处理)模块520的诸如图2所示的220的血液处理设备界面。第一便携模块520能够包括第一便携壳体522,第一便携壳体522上安装有第一便携手柄524。第一便携模块520能够通过任意适合的方式被运送。例如,可以将诸如第一便携轮子526、528、530以及第四个轮子(不可见)的一个或多个轮子安装于第一便携壳体522。轮子不需要直接安装于第一便携壳体522。可选地或另外地,为了运送,能够将第一便携模块放置于手推车或其它车辆上。还能够通过其它方式(如通过使用患者穿着的带或套)来运送根据本发明的便携模块。第一便携用户界面532能够设置于第一便携壳体522,以能够操作和控制第一便携模块520。可选地或另外地,第一便携模块520能够通过用户界面86(图1A)、基础模块用户界面、中央控制站界面、个人通讯装置等被控制。第一便携模块520能够包括第一便携电源534(例如可充电电池、燃料电池、太阳能电池等)。
图5B是第二模块化系统510的沿着图5A的线A”-A”截取的截面图。第一便携转接器20到第一便携模块520的连接以类似于图3A所示的第一便携转接器20和第一BM320之间的连接的方式示出。第一血液回路536包括或者能够是第一便携模块短接回路或者旁通回路。来自患者的血液能够经过第一转接器血液回路和第一血液回路536两者。当连接时,能够认为这两个回路形成共同的或全部的体外血液回路。第一血液回路536能够包括血液旁通导管540,血液旁通导管540在第一便携转接器20的出口连接器136和入口连接器138的出口连接器140和入口连接器142之间结合并提供流体通道。
图6是图5A和图5B所示的模块化系统的示意图。在图5A、图5B和图6中使用的与本文其它附图中所使用的附图标记相同的附图标记表示相同的特征。第一便携模块520使患者能够与已经开始血液处理的一个基础模块解除接合,并且能够在隔开一些距离的另一基础模块处重新开始血液处理。因此,第一便携模块520能够用作中间型模块。通过使用与第一便携转接器20接合的第一便携模块520,使患者能够保持血液循环,并且能够降低在两个BM之间的行进期间或者往返相同BM的行进期间的凝血或其它并发症的可能性。因此,患者能够在不需要从他的或她的血管中移除血液管线组48的情况下行进。鉴于第一便携模块520的部件数量减少,第一便携模块520能够具有便于携带的相对小的尺寸并且能够采取例如本文所述的背包的形式。作为示例,便携模块能够是如图14所示的第三便携模块1520。
图7是包括图1A所示的第一便携转接器20的第三模块化系统610的立体图,第一便携转接器20安装于第二便携(血液处理)模块620的血液处理设备界面220(如图2所示)。图8是图7所示的模块化系统的示意图。在图7和图8中使用的与本文其它附图中所使用的附图标记相同的附图标记表示相同的特征。描绘并说明的第二便携血液处理模块620具有对第一BM320示出并说明的一些功能和第一便携模块520的一些功能。例如,除了只循环血液之外,第二便携模块620还配备成通过包括血液过滤器330来过滤血液。第二便携模块620的截面图类似于图3B和图3C所示的截面图。第二便携模块620能够具有第二便携壳体622,第二便携壳体622上安装有第二便携手柄624。
第二便携模块620能够通过任意适合的方式被运送。例如,可以将诸如第一便携轮子626、628、630以及未示出的第四个轮子的一个或多个轮子安装于第二便携壳体622。轮子不需要直接安装于第二便携壳体622。可选地或另外地,为了运送,能够将第二便携模块620放置于手推车或其它车辆上。第二便携用户界面632能够设置于第二便携壳体622,以能够操作和控制第二便携模块620。可选地或另外地,第二便携模块620能够通过第一转接器用户界面、通过基础模块用户界面、通过中央控制站界面、通过个人通讯装置等被控制。第二便携模块620能够包括第二便携电源634,例如可充电电池、燃料电池、太阳能电池等。
第二便携血液回路636能够起到与对图3A所示的第一BM血液回路326说明的部件相同、相似或类似的部件的作用并且包括与对图3A所示的第一BM血液回路326说明的部件相同、相似或类似的部件。来自患者的血液能够经过第一转接器血液回路和经过第二便携血液回路636。这两个回路能够一起形成共同的或全部的体外血液回路。第二便携壳体622能够包括第二便携血液到过滤器出口638和第二便携模块来自过滤器的血液入口640。血液过滤器入口管线342和过滤器出口管线344能够分别从端口638延伸出以及延伸到端口640,并且延伸到血液过滤器330的对应的入口以及从血液过滤器330的对应的出口延伸出。当血液过滤器330不与第二便携模块620一起使用时,能够例如利用罩将透析液入口338和透析液出口340密封。能够将第二便携模块620变更为包括透析液回路,在该透析液回路中透析液端口能够设置于第二便携壳体622中。
图9A是第四模块化系统710的示意图的第一部分,第四模块化系统710包括安装于根据本发明的第一远程模块720的第一便携转接器20(示出于图1A至图1H)。图9B是第四模块化系统710的示意图的第二部分,第四模块化系统710包括根据本发明的第一基础模块730。图9A和图9B的示意图在许多方面类似于图4的示意图。在图9A和图9B中使用的与本文其它附图中所使用的附图标记相同的附图标记表示相同的特征。其实第四模块化系统710能够包括与图3A至图4所示的第一模块化系统310共同的部件。然而,第四模块化系统710以各种方式区别于第一模块化系统310,包括但不限于,到第一远程模块720、第一基础模块730和/或各种中间系统和子系统的各种部件的分离、共享和/或分配、或者在第一远程模块720、第一基础模块730和/或各种中间系统和子系统之间的各种部件的分离、共享和/或分配。
第一远程模块720能够包括第一远程模块(局部)血液回路722,第一远程模块(局部)血液回路722包括第一远程模块血液泵724以及本文所述的其它部件。第一远程模块720能够包括第一远程模块透析液回路726。第一延长透析液回路728能够将第一远程模块透析液回路726连接至第一基础模块730的第一基础模块透析液回路732。第一基础模块透析液回路732能够包括第一BM透析液回路328(示出于图3A和图4)的各种部件,例如包括第一基础模块透析液贮存器734、第一基础模块透析液称重子系统736、第一基础模块加热器738、第一基础模块透析液贮存器入口管线740、第一基础模块透析液贮存器出口管线742、第一基础模块初级透析液泵744、第一基础模块次级透析液泵746、第一基础模块吸附剂入口管线748、第一基础模块吸附剂出口管线750、第一基础模块温度传感器752以及第一基础模块电导率传感器754。
图10是根据本发明的包括第一基础模块730和两个远程模块720、820的第五模块化系统810的立体图。第五模块化系统810对第四模块化系统710进行拓展以包括第二远程模块820和涉及辅助透析液在基础模块730和远程模块720、820之间流动的部件。第二远程模块820能够包括与第一远程模块720(例如,第二远程模块(局部)血液回路、第二远程模块血液泵824以及第二远程模块透析液回路826)的部件相似或相同的部件。根据本系统,能够将模块化系统拓展以包括任意数量的基础模块和远程模块。第一便携转接器20的普遍特性使其能够与远程模块以及本发明的多个BM和便携模块相互作用。尽管在图10中未描绘出基础模块730具有血液处理设备界面或局部血液回路,但其能够包括其中的一者或两者。例如,基础模块730能够被变更为具有与第一BM320(示出于图3A)相似的构造。另外,尽管未示出远程模块720、820具有独立的透析液供给,但远程模块720、820能够被变更为具有独立的透析液供给。例如,在来自基础模块的透析液供给中断或其它系统故障的情况下,能够在远程模块中设置局部的透析液贮存器或袋。
第五模块化系统810能够以不同的构造配置。例如,基础模块730、第一远程模块720、第二远程模块820能够位于相同房间但彼此间隔开、在建筑物的相同楼层的不同房间、在建筑物的两个不同的楼层、或者在不同的建筑物中。这种灵活性使得例如在夜间患者能够在建筑物的一个楼层或房间开始血液处理过程,然后在上床睡觉后完成该过程。在图10中,示出了第五模块化系统810分布在建筑物830的三个楼层,包括地下室832、第一楼层838和第二楼层844。尽管远程模块720、820在图10中示出为安装于墙壁,但远程模块720、820能够可选地位于例如地面、桌子或手推车。第一基础模块730能够位于地下室832。第一远程模块720能够位于第一楼层838的第一房间836中的第一墙壁834。第二远程模块820能够位于第二楼层844的第二房间842中的第二墙壁840。第一基础模块730能够例如可选地位于顶楼846。使基础模块730位于顶楼或位于比一个或多个远程模块高的楼层具有减少、最小化或消除重力辅助产品的优点(特别是对于透析液不需要返回基础模块并能够被允许排出到较低高度的单通道实施方式)。
第一远程模块720能够具有近似于或者包括血液处理设备界面220(示出于图2)的第一远程模块模块间连接器850。第一远程模块720能够具有第一远程模块用户界面852。远程模块不需要包括单独的(局部)用户界面并且可选地或另外地能够通过第一转接器用户界面或通过个人通讯装置被控制。第一远程模块720能够包括作为闭锁系统的一部分的第一远程模块闭锁单元854,当第一便携转接器20安装于第一远程模块720时和/或当第一便携转接器20在第一远程模块720上运行时,闭锁系统防止第二远程模块820操作和/或防止第二远程模块820接收第一便携转接器20。如果第一远程模块720故障或被污染或者如果第五模块化系统810出故障,第一远程模块闭锁单元854还能够防止与第一转接器接合。第一远程模块用户界面852或另一指示器能够向患者指示可用的其它远程模块。
包括第一远程模块(局部)血液回路722的第一远程模块720能够具有与图3A至图4所示的第一BM320的部件相似或相同的部件和第一BM血液回路326(图3A和图4)。例如,能够利用第一远程模块血液过滤器配合件858将第一远程模块血液过滤器856附接至第一远程模块壳体872。第一远程模块血液过滤器856能够是透析器。第一远程模块血液过滤器856能够具有血液入口860、血液出口862以及对应的血液入口管线864和血液出口管线866。这些管线能够通过第一远程模块血液过滤器出口868和第一远程模块来自过滤器的血液入口870。
如图9A和图10所描绘的,透析液能够经由第一基础模块透析液出口管线760、第一辅助透析液泵762、第一楼层透析液接入管线764、第一楼层透析液旁路阀766、第一远程模块透析液接入管线874、第一楼层透析液接入阀876以及第一远程模块透析液泵878被供给到第一远程模块透析液回路726(图9A)。透析液能够经由第一远程模块过滤器透析液入口管线880通过第一远程模块过滤器透析液入口882行进到第一远程模块血液过滤器856。废弃的透析液能够通过第一远程模块过滤器透析液出口884离开第一远程模块血液过滤器856并进入第一远程模块过滤器透析液出口管线886、通过第一楼层透析液回流阀768然后经由初级透析液回流管线770回到基础模块730。第一基础模块730能够包括第一基础模块壳体774上的第一基础模块用户界面772。归因于局部剖视图,示出了包括第一基础模块透析液回路732的部件的第一基础模块内部775。
如图10所描绘的,透析液能够经由第一楼层透析液旁路管线776被供给到第二远程模块820的第二远程模块透析液回路826。第二远程模块820能够具有类似于第一远程模块模块间连接器850的第二远程模块模块间连接器950和/或能够包括血液处理设备界面。第二远程模块820能够包括类似于对第一远程模块720进行说明的第二远程模块用户界面952和第二远程模块闭锁单元954。能够作为例如透析器的第二远程模块血液过滤器956能够利用第二远程模块血液过滤器配合件958被固定。第二远程模块血液过滤器956能够包括分别连接至血液入口管线964和血液出口管线966的血液入口960和血液出口962。这些管线能够分别经过第二远程模块壳体972中的第二远程模块血液过滤器出口968和第二远程模块来自过滤器的血液入口970。
透析液能够经由第二辅助透析液泵778、第二楼层透析液初级旁路阀780、第二远程模块透析液接入管线974、第二远程模块透析液泵976、第二远程模块过滤器透析液入口管线978流至第二远程模块透析液回路826并进入第二远程模块血液过滤器956的第二远程模块过滤器透析液入口980。废弃的透析液能够通过第二远程模块过滤器透析液出口982而离开,并经过第二远程模块过滤器透析液出口管线984到第二楼层透析液回流阀790、通过第二楼层透析液回流管线792、通过第一楼层透析液回流阀768、通过初级透析液回流管线770并回到第一基础模块730。
第五模块化系统810的闭锁系统能够包括辅助患者的各种指示器。例如,远程模块闭锁单元854能够包括远程模块可用性指示器888和远程模块闭锁指示器890以指示第一远程模块720是否能够用于血液处理过程。第二远程模块闭锁单元954能够类似地包括远程模块可用性指示器988和远程模块闭锁指示器990,以指示第二远程模块820是否可用于血液处理过程。
当与第二楼层透析液次级旁路阀782组合使用时,第二楼层透析液初级旁路阀780能够将透析液从第二远程模块820转移回到第一基础模块730或回到第一远程模块720。透析液能够经由第二楼层透析液旁路管线784在这两个阀之间流动。透析液能够经由初级透析液旁路管线786向下流到第一楼层或者通过辅助透析液回流管线788向下流到第二楼层透析液回流阀790。
图11A是被构造成与诸如图11A所示的第二BM1320的第二BM接合、或者被构造成通过诸如220(示出于图2)的血液处理设备界面与便携模块接合的第二(便携透析液回路)转接器1020的立体图。图11B是图11A所示的转接器的俯视(平面)图。图11C是图11A所示的转接器的仰视图。图11D是图11A所示的转接器的主视图。图11E是图11A所示的转接器的左视图。图11F是图11A所示的转接器的右视图。第二转接器1020在设计上类似于图1A至图1H所示的第一便携转接器20,但被构造用于经由透析液回路、而不是经由血液回路连接至血液处理设备。然而,能够以所说明的对第一便携转接器20进行变更的方式对第二转接器1020进行变更,反之亦然。已经省略了用户界面并且将数据端口配置成能够包含和附接血液过滤器330。
第二转接器1020具有包括第二转接器壳体底座1024和第二转接器壳体主体1026的第二转接器壳体1022。第二转接器壳体底座1024包括第二转接器壳体侧部(前、后、左、右)1028、1030、1032和1034。第二转接器壳体主体1026包括第二转接器壳体倾斜侧部(前、后、左、右)1038、1040、1042和1044。第二转接器1020包括第二转接器壳体顶面1046。第二血液管线组1048经过第二转接器壳体主体1026。第二血液管线组1048能够包括具有患者端1054和透析器端1056的第二静脉管线1050、具有患者端1058和转接器端1060的第二动脉管线1052、以及第二接合环1062。相比第一转接器血液泵接合环62,第二接合环1062连接至血液过滤器330而不是连接至第二转接器壳体主体1026。
血液过滤器330能够通过血液过滤器配合件332或者通过使用其它适合的装置固定到第二转接器壳体顶面1046。为了较牢固地固定血液过滤器330并且为了防止或最小化过滤器的晃动和转动,能够可选择地在第二转接器壳体顶面1046中设置弯曲的凹部。第二转接器壳体顶面1046还能够包括第二转接器第一数据端口1090和第二转接器第二数据端口1092,以及第二转接器读卡器1094。第二转接器血液回路能够包括第二血液管线组1048和血液过滤器330。如所指示的,第二血液管线组1048能够经过第二转接器壳体主体1026。第二转接器动脉线状管线1052经过第一端口102(图11B)。第二管道血液泵接合环1062通过血液入口将第二端口104连接至血液过滤器330。第二转接器静脉管线1050从与第二转接器静脉管线透析器端1056连接的血液过滤器出口延伸。透析液入口管线346从第四端口108延伸到血液过滤器330的透析液入口338。透析液出口管线348从透析液出口340延伸到第三端口106。第二转接器底面1110类似于图1C所示的第一底面110。新鲜的或再生的透析液能够通过入口134进入第二转接器1020,而废弃的透析液能够通过出口132离开。
图12是包括图11A至图11F所示的第二转接器1020的第六模块化系统1310的立体图,第二转接器1020安装于诸如图2所示的220的血液处理设备界面(通过模块化界面安装于第二BM1320)。图13是第六模块化系统1310的示意图。图12和图13中的还出现在本文其它附图中的附图标记代表相同或相似部件。第六模块化系统1310在某些方面与图3A至图3C所示的第一模块化系统310相似。第二BM1320也在某些方面与图3A至图3C所示的第一BM320相似,并且共享相似的部件。不同点能够包括例如将体外血液流与第二转接器血液回路区分。
第二BM1320能够包括第二BM壳体1322,第二BM用户界面1324位于第二BM壳体1322上。可选地或者另外地,能够如对图3A至图3C所示的第一BM320所说明的使用用户界面。第二BM1320能够具有互补和/或完成第二转接器1020的局部回路或透析液回路的第二BM透析液回路1328。第二BM透析液回路1328通过描绘第二BM内部1358的图12的剖视图而部分地可见。第二BM透析液回路1328能够包括例如来自或者类似于图3A所示的第一BM透析液回路328的部件的部件。第二BM透析液回路1328能够包括例如第二BM透析液贮存器1360、第二BM透析液称重子系统1362、第二BM加热器1364、第二BM透析液贮存器入口管线1366、第二BM透析液贮存器出口管线1368、第二BM初级透析液泵1370、第二BM次级透析液泵1372、第二BM吸附剂入口管线1374、电解质供给部390以及电解质管线392。第二BM壳体1322能够包括第二BM透析液至吸附剂出口1376、第二BM来自吸附剂的透析液入口1382以及第二BM电解质入口1394以能够使流体通过这些管线流入和流出。尽管第二BM1320被描绘为吸附剂/再生型系统,但这仅出于示例性目的,并且该模块能够代替地被设置为例如单通型系统。
图14是被构造成与根据本发明的BM对接的第三便携(血液处理)模块1520的立体图。第三便携模块1520能够具有包括第三便携模块水平部分1524和第三便携模块竖直部分1526的第三便携模块壳体1522。第三便携模块水平部分1524能够包括第三便携模块伸出部分1528。第三便携模块竖直部分1526能够包括第三便携模块底面1530。第三便携模块三脚架底座1532能够位于包括第三便携模块第一轮子1534、第三便携模块第二轮子1536以及第三便携模块腿架1538的第三便携模块底面1530。第三便携模块后面1540通过设置第一背带1542和第二背带1543能够提供另外的或可选的运送方式。这些带使第三便携模块1520能够像背包一样被患者携带。
第三便携模块壳体1522中的第三便携模块血液出口1544和第三便携模块血液入口1546使流体能够通过穿过第三便携模块后面1540的第三血液管线组1548流入和流出。第三血液管线组1548能够包括第三静脉管线1550、第三便携动脉管线1552、第三便携静脉管线患者端1554、第三便携静脉管线转接器端1556、第三便携模块动脉线状管线患者端1558以及第三便携模块动脉线状管线转接器端1560。第三便携模块静脉管线1550从第三便携模块血液出口1544延伸,第三便携模块动脉管线1552从第三便携模块血液入口1546延伸。第三便携模块血液出口1544和第三便携模块血液入口1546能够替代地位于不同面、例如位于第三便携模块顶面1562。
第三便携模块顶面1562能够包括各种部件。第三便携模块手柄1564能够从第三便携模块顶面1562延伸,并且能够例如为可伸长/可收缩的行李手柄的形式。第三便携模块1520能够具有类似于图1A所示的锁定系统70的模块间锁定系统。模块间锁定系统能够采取螺栓致动器系统的形式,但这仅用于示例性目的,能够使用任意适合类型的锁定系统或者能够将这种系统一起省略。模块间锁定系统能够包括延伸进第三便携模块伸出部分1528的例如模块第一螺栓孔1572、模块第二螺栓孔1574、模块第三螺栓孔(未示出)以及模块第四螺栓孔(未示出)。便携模块接合确认子系统1580(类似于图1A至图1H所示的转接器接合确认子系统80)能够设置于包括便携模块接合第一可检测信号LED1582和便携模块接合第二可检测信号LED1584的第三便携模块顶面1562。第三便携模块顶面1562还能够包括类似于图1A至图1H所示的用户界面86的第三便携模块用户界面1586。然而,如果替代地使用了BM用户界面或者个人通信装置用户界面,则能够省略第三便携模块用户界面1586。第三便携模块顶面1562能够进一步包括类似于图1A至图1H所示的第一数据端口90、第二数据端口92以及第一读卡器94的一个或多个第三便携模块第一数据端口1590、第三便携模块第二数据端口1592以及第三便携模块读卡器1594。
能够例如从AC电源输出口直接地、通过电力缆线间接地、通过具有血液处理设备的界面间接地或者从其它电源向第三便携模块1520供电。如通过图15所示的剖视图可见,在第三便携模块侧表面1596中,能够包括类似于图5A所示的第一便携电源534的第三便携模块电源1598。第三便携模块电源1598例如能够是可充电电池、燃料电池、太阳能电池等。对于包括太阳能电池的实施方式,能够在模块壳体的一个或多个表面上设置与太阳能电池电连接或光连接的太阳能板。
图15是被构造成与根据本发明的BM对接的第四便携(血液处理)模块1620的立体图。第四便携模块1620与图14所示的第三便携模块1520相似,然而,第四便携模块1620的较大的尺寸使其能够包含另外的部件、功能和系统。第四便携模块1620能够包括第四便携模块壳体1622。第四便携模块壳体1622能够包括第四便携模块水平部分1624和第四便携模块竖直部分1626。第四便携模块水平部分1624能够包括第四便携模块伸出部分1628。第四便携模块竖直部分1626能够包括第四便携模块底面1630。第四便携模块底面1630能够安装有第四便携模块第一轮子1632、第四便携模块第二轮子1634、第四便携模块第三轮子1636和第四便携模块第四轮子(未示出)。可选地,第四便携模块1620能够在手推车或者在其它车辆上运送。
第四便携模块1620能够具有第四便携模块后面1640。第四便携模块后面1640的剖视图示出了类似于图14所示的第三便携模块电源1598的第四便携模块电源1642。能够如对第三便携模块1520(图14)所说明地向第四便携模块1620供电。第四便携模块壳体1622中的第四便携模块血液出口1644和第四便携模块血液入口1646能够使流体通过第四血液管线组1648流入和流出。第四便携模块血液出口1644和第四便携模块血液入口1646能够位于例如第四便携模块后面1640。第四血液管线组1648类似于图15所示的第三血液管线组1548,并且能够包括第四便携模块静脉管线1650、第四便携模块动脉管线1652、第四便携模块静脉管线患者端1654、第四便携模块静脉管线转接器端1656、第四便携模块动脉管线患者端1658以及第四便携模块动脉管线转接器端1660。
第四便携模块1620能够包括第四便携模块顶面1662。第四便携模块手柄1664能够从第四便携模块后面1640和/或从第四便携模块顶面1662延伸。第四便携模块侧面1666的剖视图显示了第四便携模块内部1668,其中包括第四便携模块透析液贮存器1672、第四便携模块透析液称重子系统1674、第四便携模块加热器1676、第四便携模块透析液贮存器入口管线1678、第四便携模块透析液贮存器出口管线1680以及第四便携模块透析液泵1682的第四便携模块透析液回路1670部分地可见。
便携模块接合确认子系统1580(类似于图1A至图1H所示的转接器接合确认子系统80)能够设置于包括便携模块接合第一可检测信号LED1582和便携模块接合第二可检测信号LED1584的第四便携模块顶面1662。第四便携模块顶面1662还能够包括类似于用户界面86(示出于图1A至图1H)并且类似于第三便携模块用户界面1586(示出于图15)的第四便携模块用户界面1686。第四便携模块顶面1662能够进一步包括类似于图1A至图1H所示的第一数据端口90、第二数据端口92以及第一读卡器94的一个或多个第四便携模块第一数据端口1690、第四便携模块第二数据端口1692以及第四便携模块读卡器1694。
图16A是被构造成通过透析液回路与BM接合的便携模块透析液连接界面1710的主视图。便携模块透析液连接界面1710包括便携模块血液回路1712,便携模块血液回路1712能够分别对应于或者分别包括图14所示的第三血液管线组1548或图15所示的第四血液管线组1648。图16A还示出了便携模块手柄1720和便携模块壳体1722。还设置了便携模块第一轮子1728和便携模块第二轮子1730。
便携模块透析液连接界面1710能够包括便携模块水平部分正面1724和便携模块竖直部分正面1726。便携模块透析液连接界面1710能够包括例如对第一底面110(图1C)和对血液处理设备界面220(图2)所说明的特征。例如,便携模块透析液连接界面1710能够包括便携模块血液泵1732、便携模块泵框架1734、便携管路环接合路径1736、便携血液泵转子1738、便携模块第一血液泵头1740以及便携模块第二血液泵头1742。设置了便携模块体外血液回路管组1744并且能够分别对应于图14的第三血液管线组1548和图15的第四血液管线组1648。血液管线组1744能够在便携模块正面工作动脉出口1746、便携模块正面静脉入口1748处穿过便携模块竖直部分正面1726并连接至血液过滤器330。便携模块体外血液回路管组1744能够包括便携模块动脉管线1754、便携模块静脉管线1756、便携模块动脉管线第一端1758、便携模块动脉管线第二端1760、便携模块静脉管线第一端1762、便携模块静脉管线第二端1764以及便携模块管路血液泵接合环1766。便携模块管路血液泵接合环1766能够被便携管路环接合轨道1736接收。在便携模块竖直部分正面1726中的便携模块第一管口1750和便携模块第二管口1752接收还连接至使透析液流向和流出过滤器的血液过滤器330的透析液入口管线346和透析液出口管线348。
便携模块正面抗凝血剂供给部1768能够通过便携模块正面抗凝血剂供给接收部1770附接至便携模块竖直部分正面1726。便携模块血液回路1712和/或便携模块体外血液回路管组1744能够包括便携模块正面滴注室(drip chamber)1772,便携模块正面滴注室1772通过便携模块滴注室接收部1774保持到便携模块竖直部分正面1726。在便携模块竖直部分正面1726上的便携模块正面滴注室阀1776能够与便携模块体外血液回路管组1744可操作地连通。血液过滤器330能够通过便携模块血液过滤器配合件1778保持到便携模块竖直部分正面1726。便携模块模块间连接器1780能够嵌入便携模块竖直部分正面1726或者以其它方式位于便携模块竖直部分正面1726中或位于便携模块竖直部分正面1726上方。便携模块模块间连接器1780能够以类似于第二转接器1020(图11A)中的模块间连接器130(图11C)的方式作用。便携模块模块间连接器1780能够包括类似于第二转接器1020中的出口132和入口134(图11C)的、使透析液能够在便携模块和BM之间流动的便携模块出口1782和便携模块入口1784。便携模块电源连接器1786能够位于便携模块电源连接器凹部1788,便携模块数据连接器1790能够位于便携模块竖直部分正面1726中的便携模块数据连接器凹部1792。代替独立电源和数据连接器或者除了独立电源和数据连接器之外,能够使用共用电源/数据连接器。能够利用一种或多种抗菌化合物、合成物、膜、颗粒等对便携模块水平部分正面1724、便携模块竖直部分正面1726和/或其它模块表面进行处理,以最小化或防止污染。
图16B是诸如图14或图15所示的便携模块的主视图,并且示出了被构造成与BM接合的便携模块血液连接界面1794。便携模块血液连接界面1794能够包括便携模块血液连接血液回路1796。便携模块血液连接界面1794在某些方面类似于便携模块透析液连接界面1710(图16A)但能够在包括例如省略血液过滤器330的各种方面不同。便携模块血液连接界面1794能够包括便携模块体外血液回路管组1744,其中便携模块动脉管线第二端1760连接至便携模块第二管口1752,便携模块静脉管线第一端1762连接至便携模块第一管口1750。便携模块模块间连接器1780能够以类似于第一便携转接器20中的模块间连接器130(图11C)的方式作用。便携模块出口1782和便携模块入口1784能够类似于第一便携转接器20中的出口132和入口134(图1C)地作用,从而使血液能够在便携模块和BM之间流动。
图17A是被构造成与便携模块对接的第三BM1820的右侧立体图,并图示了闭合系统。第三BM1820能够例如与第三便携模块1520(图14)或第四便携模块1620(图15)对接。图17B是图17A所示的第三BM1820的左侧立体图。第三BM1820能够包括第三BM壳体1822、第三BM顶面1824以及第三BM正面1826。通用BM对接部(接收部)1828被嵌入第三BM顶面1824和第三BM正面1826。通用BM对接部1828能够包括BM对接架1830,BM对接架1830将通用BM对接部1828分成BM上凹槽1832和BM下凹槽1834,并且通用BM对接部1828被构造成支撑例如第三便携模块伸出部分1528(图14)或第四便携模块伸出部分1628(图15)的便携模块伸出部分。
通用BM对接部1828能够包括BM凹槽正面1836。BM互补模块间连接器1838能够从BM凹槽正面1836突出或者以其它方式位于BM凹槽正面1836上或者位于BM凹槽正面1836中。BM互补模块间连接器1838能够与图16A或图16B的便携模块模块间连接器1780互补。这两个连接器能够直接地连接或者通过一个或多个连接线和/或其它部件连接。BM互补模块间连接器1838能够类似于血液处理设备界面220的互补模块间连接器250(示出于图2)。BM互补模块间连接器1838能够包括BM入口1840和BM出口1842,BM入口1840和BM出口1842能够类似于入口252和出口254(示出于图2)。因此,这些部件图示了根据本发明的闭合系统。
通用BM对接部1828能够包括第一侧面1844和第二侧面1846。这些侧面能够包括可伸缩螺栓,该可伸缩螺栓与位于所对接的便携模块上的螺栓孔接合以形成模块间锁定系统1570。第一侧面1844能够包括第一可伸缩螺栓1848和第二可伸缩螺栓1850。第二侧面1846能够包括第三可伸缩螺栓1852和第四可伸缩螺栓1854。这些螺栓能够缩回以允许便携模块与第三BM1820接合,然后伸出以将便携模块固定就位。
BM凹槽正面1836能够包括BM互补电源连接器1856和BM互补数据连接器1858,BM互补电源连接器1856和BM互补数据连接器1858能够分别与图16A所示的便携模块的便携模块电源连接器1786和便携模块数据连接器1790接合。代替分离的互补电源和数据连接器或者除了分离的互补电源和数据连接器之外,能够使用共用互补电源/数据连接器。第三BM外侧面1862能够包括第三BM(初级)用户界面1860。第三BM用户界面1860示出为触摸屏,但能够采取其它类型的用户界面的形式。第三BM用户界面1860能够不同地位于第三BM壳体1822或者被省略。
图18A是被构造成与便携模块对接的第四BM1920的右侧立体图,并且图示了闭合系统。图18B是图18A所示的BM的左侧立体图。第四BM1920能够例如与第三便携模块1520(图14)或者第四便携模块1620(图15)对接。第四BM1920能够包括第四BM壳体1922、第四BM顶面1924以及第四BM正面1926。第四BM1920以具有通用BM对接部1828而类似于第三BM1820(图17A和图17B),但第四BM1920还具有第四BM扩展壳体单元1940。第四BM扩展壳体单元1940使其能够包含更多部件和系统。第四BM扩展壳体单元1940能够包括可保持第四BM用户界面1962的第四BM托盘凹部1942。第四BM用户界面1962能够包括例如显示器1964、键盘1966以及鼠标1968,但能够采取其它类型的用户界面的形式。
第四BM内部1970在图18A的剖视图中部分地可见。第四BM内部1970能够包括例如中央控制子系统1972。中央控制子系统1972能够形成智能控制系统的一部分。智能控制系统能够位于家、治疗中心或者多个位置处。智能控制系统能够用于例如监控血液处理过程并允许在一台以上的机器上监控该过程和/或从一台以上的机器监控该过程。能够通过诸如第四BM用户界面1962的用户界面访问中央控制子系统1972并且中央控制子系统1972能够与其它装置相互作用(例如,通过利用起到辅助用户界面的作用的移动装置的无线通信)。
第四BM内部1970还能够包括例如第四BM透析液回路1974。第四BM透析液回路1974能够包括例如第四BM透析液贮存器1976、第四BM透析液称重子系统1978、第四BM加热器1980、第四BM透析液贮存器入口管线1982、第四BM透析液贮存器出口管线1984以及第四BM透析液泵1986。第四BM透析液回路1974能够包括本文所述的其它透析液回路的部件和设计。
图19是包括与图17A和图17B所示的第三BM1820对接的图15所示的第四便携模块1620的第七模块化系统1810。两个部件在第一模块间边界1812处连接。图20是包括与图18A和图18B所示的第四BM1920对接的图14所示的第三便携模块1520的第八模块化系统1910。两个部件在第二模块间边界1912处连接。考虑到对接系统的通用特性,第三便携模块1520可选地可与第三BM1820对接,并且第四便携模块1620可与第四BM1920对接。
图21至图27示意性地示出了能够用于本发明的系统的、或者变更以用于本发明的系统的线路图的示例。线路图能够被用于例如:模块化系统310、510、610、710、810、1310、1810和1910;本文所述的BM(例如,第一BM320、第一基础模块730、第二BM1320、第三BM1820和第四BM1920);以及本文所述的便携模块(例如,第一便携模块520、第二便携模块620、第三便携模块1520和第四便携模块1620)。这些线路图和本文所述的其它线路图使得包括在不同位置(例如,在家或者遍及透析诊所)中的重启和继续透析治疗的更灵活且更方便的透析治疗成为可能。
根据本发明的血液处理系统能够包括用户界面。用户界面能够包括诸如显示器、键盘、触摸板、触摸屏、多个LED、治疗数据显示屏等的输入元件。用户界面用来可视地传达治疗状态并能够提供调节治疗设定的能力。在紧急情况下,能够保持对有潜在危险报警状态的显示,但是不需在所有实施方式中包括定制治疗设定的能力。例如,调节血液泵速的能力能够有助于患者在紧急情况下的断开连接。然而,在紧急断开连接时调节超滤速率的能力不需要在治疗结束时被包括。例如如设置于费森尤斯医疗2008H机器的,能够使用多个LED例如用于表明或示出动脉、静脉和跨膜压差,代替以显示器显示或示出这些压力。能够从费森尤斯医疗血液处理机使用一个或多个部件、系统、机器、步骤和方法,例如与可从马萨诸塞州沃尔瑟姆的费森尤斯医疗保健公司获得的、诸如2008H和2008K的2008系列的血液透析机一起使用的部件、一次性用品、系统和方法。费森尤斯2008H血液透析机操作手册(1994-2001)、2008K血液透析机操作手册(2000-2014)和2008系列血液透析机备用零件手册(2008,2015)的全部内容通过引用并入本文。
根据本发明的血液处理系统还能够包括透析液(液压)回路。透析液回路能够包括例如透析生成单元、用于向透析器供给透析液的透析液管线、超滤泵、流体加热器、流体除气子系统、温度传感器、电导率传感器以及血液泄漏检测器。根据本发明的血液处理系统能够进一步包括能与透析器处的透析液回路相互连接的体外血液回路。体外血液回路能够包括例如血液管线、动脉压力传感器、静脉压力传感器、肝素和/或其它抗凝血剂灌输装置和供给、用于预注的生理盐水袋、高度检测器以及静脉泵。透析液回路与血液回路的相互作用使血液处理设备能够测量跨膜压差。
能够使用户界面、透析液回路、体外血液回路和/或额外的部件模块化以提供能够在操作期间断开连接的模块化机器。模块化系统能够较灵活地处理可能出现的各种情况。例如,患者能够在移动无透析液流动的状态下、至少在有限的时间内继续治疗,以在机器故障、患者偏好、洗手间休息或者在治疗中心的患者积压的情况下转移到另一血液处理设备。例如,能够在移动活性透析液流动的状态下使治疗持续有限的时间,以使患者能够使用洗手间。例如,能够在移动活性透析液流动的状态下使治疗持续延长的时间,以使在治疗中心外或在家的透析治疗成为可能。
图21是包括与第五BM2120对接的第五便携模块2020的第九模块化系统2010的示意图,图示了例如根据本发明的闭合系统。图22是图21所示的第五便携模块2020的主视图。第五便携模块2020在第三模块间界面边界2012处连接至第五BM2120,并通过例如单个针或者双针连接的患者连接2016连接到患者2014。第五便携模块2020被描绘为通过透析液回路连接至第五BM2120。第五便携模块2020包括第五便携透析液回路2022。第五便携透析液回路2022包括具有例如第一模块间阀2024和第二模块间阀2026的模块间连接器。第五BM2120包括第五BM透析液回路2122。第五BM透析液回路2122包括具有例如第一互补模块间阀2124和第二模块间互补阀2126的互补模块间连接器。例如这些阀能够共同地形成本发明的闭合系统。第五便携透析液回路2022还能够包括例如在血液过滤器330和第二模块间阀2026之间的透析液流指示器2028、以及在血液过滤器330和第一模块间阀2024之间的透析液出口过滤器2030。例如如本文参照图16A和图16B所述的,第五便携模块2020能够包括便携模块血液回路1712,并且其中来自患者2014的血液能够被便携模块血液泵1732通过血液管线组1744移动。
第五BM透析液回路2122部分地示出在图21和图23中,并且更详细地示出在图27中。第五BM透析液回路2122被描绘为例如类似于诸如费森尤斯2008H和费森尤斯2008K机器的费森尤斯2008系列透析机的透析液流系统的单通系统。然而,第五BM透析液回路2122能够采取可选的形式,无论本质上是单通或是可再生的。在第五BM透析液回路2122中,透析液能够通过混合室出口管线2128流到平衡室复合体2130。平衡室复合体2130能够包括例如第一平衡室2132、第二平衡室2134、第一平衡室阀2136、第二平衡室阀2138、第三平衡室阀2140、第四平衡室阀2142、第五平衡室阀2144、第六平衡室阀2146、第七平衡室阀2148和第八平衡室阀2150。透析液能够从平衡室复合体2130流过包括透析液传导单元2154和透析液温度传感器2156的透析液出口管线2152。
离开第五便携透析液回路2022的废弃的透析液能够通过透析液入口管线2158进入第五BM透析液回路2122。透析液入口管线2158能够包括透析液压力换能器(dialysatepressure transducer)2160和血液泄漏检测器2162。透析液能够从透析液出口管线2152或透析液入口管线2158沿着使用旁路阀2166的旁路管线2164转移。透析液入口管线2158还能够包括透析液温度传感器2168和透析液传导元件2170。透析液能够:流向具有空气传感器2172的空气分离室2171、空气分离室通风管线2174、以及空气分离室通风阀2176;从空气分离室2171通过具有超滤过滤器2180的超滤管线2178、超滤泵2182、以及第一止回阀2192和第二止回阀2186流向平衡室复合体213;通过具有透析液泵压力释放阀2190和压力换能器2184的空气分离室透析液出口管线2188流向空气分离室2171;并从空气分离室透析液出口管线2188通过具有透析液流泵2196的透析液流管线2194流动。
在第九模块化系统2010中,操作员能够通过关闭第一模块间阀2024和第二模块间阀2026以及第一互补模块间阀2124和第二互补模块间阀2126开始第五便携模块2020和第五BM2120之间的断开连接操作,以停止透析液流向和流出第五便携模块2020。该过程能够通过使用例如BM用户界面来实现。在本实施方式中的许多透析液回路部件都能够位于BM中,例如除了透析器之外的所有部件。除了透析回路的包括在第五便携模块2020中的那些部分之外,第五BM2120能够包括例如用户界面和机器液压装置。第五便携模块2020能够可选地安装于轮子并且能够包括使得在与机器液压装置断开连接达有限的时间内能够工作的电池。当透析液流停止时,便携模块血液泵1732能够继续被控制和使用。因此,当血液回路在回路中继续循环和/或再循环血液时,能够暂时地停止在第五便携透析液回路2022中的流动。在替换第五BM2120上的第五便携模块2020时,重新连接操作包括打开关闭的阀从而使流体重新开始流动。如果期望,能够替代地将第五便携模块2020返回到不同BM。例如,通过使用有线或无线连接,编程进开始进行血液处理的BM中的治疗方案的过程能够被转移到不同的BM用于治疗方案的重新开始。
图23是根据本发明的包括与图21所示的第五BM2120对接的第六便携模块2320的第十模块化系统2310的示意图。第六便携模块2320能够包括第六便携透析液回路2322,第六便携透析液回路2322能够在第四模块间边界2312处以类似于对与第五便携透析液回路2022连接(图21)进行说明的方式连接至第五BM透析液回路2122(图21)。第六便携透析液回路2322能够包括能保持新鲜的、再生的或者废弃的透析液的便携透析液贮存器2324。透析液能够通过能使用便携贮存器阀2328来控制的便携贮存器管线2326流入或流出便携透析液贮存器2324。透析液还能够通过可选的透析液供给管线2198和可选的透析液供给管线2330被供给到第六便携透析液回路2322,能够通过可选的透析液供给阀2332控制通过可选的透析液供给管线2198和可选的透析液供给管线2330的流动。
透析液能够被引入便携透析液贮存器2324。能够使用填充程序以通过便携贮存器阀2328以足够低的速率供给透析液,以防止失衡、以确保治疗能够继续而不存在间隙的不利影响,直到获得期望的流体体积。为了较快地填充容器,废弃的透析液能够通过可选的透析液供给阀2332被送到便携透析液贮存器2324。该构造能够在最小的或者不影响平衡室复合体2130(图21)的情况下较快地输送到贮存器。
图24是根据本发明的第七便携模块2420的示意图。第七便携模块2420能够以类似于对与第五便携透析液回路2022连接所说明的方式与第五BM2120(图21和图23)对接。在图24中,第七便携模块2420被描绘为非对接构造。第七便携模块2420能够包括第七便携透析液回路2422。第七便携透析液回路2422能够包括与本文所述的其它透析液回路、例如第六便携透析液回路2322(图23)的那些部件相同的部件以及另外的部件。例如,第七便携透析液回路2422能够包括便携透析液贮存器2424,便携透析液贮存器2424能够被构造成通过第一模块间阀2024和便携模块废弃透析液管线2426接收废弃的透析液。透析液能够使用便携模块透析液泵2428从便携透析液贮存器2324或者从第五BM透析液回路2122(图21)通过可选的透析液供给线路2330和可选的透析液供给阀2332被供给到第七便携透析液回路2422。
图25是根据本发明的第八便携模块2520的示意图。第八便携模块2520能够以类似于对连接第五便携透析液回路2022所说明的方式与第五BM2120(图21和图23)对接。在图25中,第八便携模块2520被描绘为非对接构造。第八便携模块2520能够包括第八便携透析液回路2522。第八便携透析液回路2522与第七便携透析液回路2422(图24)相似地构造,但便携模块透析液泵2428替代地位于便携模块废弃透析液管线2426。在该方法中,便携模块透析液泵2428能够起到超滤泵的作用,无论是否与BM对接。
图26是根据本发明的消除了或最小化了尿毒症毒素堆积的第九便携模块2620的示意图。第九便携模块2620能够以类似于对连接第五便携透析液回路2022所说明的方式与第五BM2120(图21和图23)对接。在图26中,第九便携模块2620被描绘为非对接构造。
第九便携模块2620能够包括第九便携透析液回路2622。第九便携透析液回路2622能够包括与本文所述的其它透析液回路、例如第六便携透析液回路2322(图23)的那些部件相同的部件以及另外的部件。在图26中,第九便携透析液回路2622被描绘为再生的,透析液回路环包括能够使废弃的透析液再生的便携吸附剂盒2624,废弃的透析液能够通过便携吸吸附剂出口管线2626返回并回到便携透析液贮存器2324用于使用。贮存器中的透析液能够通过便携透析液加热器2628被加热。
第九便携透析液回路2622和本文所述的其它透析液回路能够扩展至包括第五BM透析液回路2122(图21)的一些或全部部件。
图27是根据本发明的、如图21和图23所示的第五BM透析液回路2122的示意图。透析液能够如本文关于图21所述地、以及以如下描述的方式和/或与费森尤斯透析系统2008H或2008K一致地在回路中流动。第五BM透析液回路2122能够被构造成从水和浓缩液制备透析液。例如,水能够通过水入口管线2222、进水口压力调节器2224、BM热交换器2226和进水口阀2228流入第五BM透析液回路2122。流体能够可选地通过控制再循环阀2232通过再循环管线2230被重新导向。流体最终能够通过系统排出阀2233离开第五BM透析液回路2122。水能够流入除气室复合体2234。除气室复合体2234能够包括例如除气室温度控制热敏电阻2236、除气室加热器2238、除气室通风管线2240、除气室浮控开关2242、除气室旁路管线2244、除气室旁通阀2246、除气室泵2248、除气室泵管线2250以及包括加载压力阀2254的除气室加载管线2252。
该浓缩物能够从透析液浓缩系统2256被供给,透析液浓缩系统2256能够包括醋酸盐浓缩子系统2258和碳酸氢盐子系统2260。醋酸盐浓缩子系统2258能够包括醋酸盐(浓缩)管线2262、醋酸盐止回阀2264、醋酸盐进料开关棒2266、醋酸盐端口2268、醋酸盐过滤器2270和醋酸盐泵2272。碳酸氢盐子系统2260能够包括碳酸氢盐管线2274、碳酸氢盐止回阀2276、碳酸氢盐进料开关棒2278、碳酸氢盐端口2280、碳酸氢盐过滤器2282和碳酸氢盐泵2284。在加入浓缩物后,得到的流体能够通过混合室入口管线2286流动到一个或多个混合室(例如,混合室2288、2290)。透析液出口管线2152能够可选地包括透析液过滤器2292和透析液过滤器出口管线2294以在使用前进一步处理透析液。在一些示例中,透析液过滤器2292是透析器。在一些示例中,透析液过滤器2229是流体过滤器(例如,从费森尤斯医疗可得的plus过滤器)。
本发明包括任意顺序和/或任意组合的以下方面/实施方式/特征:
1.一种便携血液回路转接器,其包括:
体外血液回路管组,其包括通向患者的静脉管线和来自患者的动脉管线,所述静脉管线和所述动脉管线均具有转接器端和被构造成与血管通路或血管通路植入物连接的患者端;
转接器壳体,其包括被构造成与血液治疗设备的互补模块间连接器接合的模块连接器,所述血液治疗设备包括被构造成通过所述体外血液回路管组体外地泵送血液的血液泵,所述转接器壳体包括用于将所述静脉管线的转接器端和所述动脉管线的转接器端固定至所述转接器壳体的管连接器,所述管连接器与所述模块连接器流体连通并在所述静脉管线与所述模块连接器之间和所述动脉管线与所述模块连接器之间提供可中断的流体流动路径;以及
闭合系统,其安装于所述转接器壳体中或安装于所述转接器壳体上,并且所述闭合系统被构造成:(1)当所述便携血液回路转接器与血液治疗设备断开连接时,中断所述静脉管线与所述模块连接器之间的流体连通和所述动脉管线与所述模块连接器之间的流体连通,以及(2)当所述便携血液回路转接器与血液治疗设备的互补模块间连接器连接时,在所述静脉管线与所述模块连接器之间和在所述动脉管线与所述模块连接器之间提供流体连通。
2.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述便携血液回路转接器还包括抗凝血剂分配器,所述抗凝血剂分配器安装于所述转接器壳体中或安装于所述转接器壳体上并且与所述体外血液回路管组流体连通。
3.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述模块连接器被构造成通过卡扣连接、钩环结合、闩、锁、压配合连接、摩擦配合连接、磁耦合连接或其任意组合与血液治疗设备的互补模块间连接器接合。
4.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述便携血液回路转接器还包括在所述转接器壳体上或者连接至所述转接器壳体的用户界面。
5.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述动脉管线和所述静脉管线一起形成单针接入管线。
6.一种模块化系统,其包括:
任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器;以及
便携血液处理模块,其包括:模块间连接器,所述模块间连接器与所述转接器壳体的模块连接器互补;站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;以及第一血液泵,其中所述站血液回路的所述通向患者的管线和所述来自患者的管线均具有与所述模块间连接器流体连通的连接器端,并且所述第一血液泵被构造成通过所述站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环。
7.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述便携血液处理模块还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述站血液回路和所述透析液回路流体连通。
8.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述血液过滤器包括透析器。
9.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述便携血液处理模块还包括与所述透析液回路可操作地连通的透析液泵、与所述透析液回路流体连通的吸附剂盒、以及与所述透析液回路可操作地连通的加热器。
10.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述便携血液处理模块还包括电池供电的电源。
11.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块牢固地接合的接合确认子系统,其中,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第一可检测信号和所述第二可检测信号均单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
12.一种模块化系统,其包括:
任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器;以及
非便携第一基础模块,其包括:模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;基础站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;第二血液泵;透析液泵以及透析液回路,所述第二血液泵被构造成通过所述基础站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环,其中
所述透析液回路包括血液过滤器,并且
所述血液过滤器与所述基础站血液回路和所述透析液回路流体连通。
13.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述血液过滤器包括透析器。
14.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述透析液回路还包括吸附剂盒、与所述透析液回路可操作地连通的加热器、温度传感器、电导率传感器和称重子系统。
15.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块牢固地接合的接合确认子系统,其中,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第一可检测信号和所述第二可检测信号均单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
16.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管通路点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,其中所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
17.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
使所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合;以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合,所述便携血液处理模块包括:模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;以及第一血液泵,其中,所述站血液回路的所述通向患者的管线和所述来自患者的管线均具有与所述模块间连接器流体连通的连接器端,并且所述血液泵被构造成通过所述站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环。
18.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合;以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块重新接合。
19.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括重新开始所述至少一种血液治疗。
20.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括对患者进行与所述至少一种血液治疗不同的血液治疗。
21.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合;
将所述便携血液回路转接器与第二基础模块接合;以及
使用所述第二基础模块对患者进行至少一种血液治疗。
22.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管通路点;
将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,其中,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
23.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合,然后将所述患者端从所述血管通路点撤出。
24.一种模块化系统,其包括:
任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器;
基础站,其包括透析液回路和与所述透析液回路可操作地连通的第一透析液泵;
第一远程站,其位于距离所述基础站至少十英尺的位置处并且包括第一血液泵、与所述转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与所述模块间连接器流体连通的局部血液回路,所述第一血液泵与所述局部血液回路可操作地连通,所述透析液回路从所述基础站延伸到所述第一远程站;以及
第一血液过滤器,其与所述局部血液回路和所述透析液回路两者流体连通。
25.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一远程站还包括远程用户界面,所述基础站还包括基础站用户界面。
26.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一血液过滤器包括透析器。
27.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一远程站包括配合件,并且所述第一血液过滤器固定在所述配合件中。
28.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述基础站包括吸附剂盒配合件、与所述透析液回路可操作地热连通的加热器、以及贮存器,所述透析液回路包括吸附剂盒,并且所述吸附剂盒被构造成固定于所述吸附剂盒配合件中。
29.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括与所述透析液回路可操作地连通的第二透析液泵。
30.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述基础站还包括被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、以及被构造成用于称重透析液的称重子系统。
31.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述基础站和所述第一远程站位于建筑物的不同房间或不同楼层,或者所述基础站和所述第一远程站位于建筑物的不同房间且不同楼层。
32.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括第二远程站,其位于远离所述基础站的位置并且包括:第二血液泵;第二模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;以及第二局部血液回路,其与所述第二模块间连接器流体连通,其中,所述第二血液泵与所述第二局部血液回路可操作地连通,并且所述透析液回路从所述基础站延伸到所述第二远程站。
33.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器是否与所述第一远程站或所述第二远程站牢固地接合的接合确认子系统,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站或所述第二远程站牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站和所述第二远程站两者解除接合时产生第二可检测信号。
34.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括远程站闭锁子系统,所述远程站闭锁子系统被构造成当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合时使所述第二远程站不能使用,当所述便携血液回路转接器与所述第二远程站接合时使所述第一远程站不能使用。
35.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗。
36.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
37.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合;
对患者进行至少一种血液治疗;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站解除接合,以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与所述第二远程站接合。
38.一种模块化系统,其包括:
第一基础模块,其包括对接部并且被构造成与便携体外血液回路模块对接,所述第一基础模块包括基础模块壳体、具有初级透析液泵的初级透析液回路、初级透析液管线以及第一模块间连接器;以及
第一便携模块,其被构造成在对接构造下与所述第一基础模块对接,并且被构造成在非对接构造下独立于所述第一基础模块工作,所述第一便携模块包括第一便携模块壳体、血液泵、第一体外血液回路管组以及第二模块间连接器,所述血液泵安装于所述第一便携模块壳体中或者安装于所述第一便携模块壳体上,所述第二模块间连接器与所述第一模块间连接器互补并且被构造成在对接构造下连接至所述第一模块间连接器,其中,所述血液泵被构造成与所述体外血液回路管组可释放地接合。
39.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述初级透析液回路还包括与所述初级透析液管线流体连通的血液过滤器,所述第一模块间连接器与所述血液过滤器流体连通,并且所述第二模块间连接器与所述体外血液回路管组流体连通。
40.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述血液过滤器包括透析器。
41.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述初级透析液回路还包括初级加热器和吸附剂盒。
42.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述初级透析液回路还包括被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造成用于称重所述透析液回路中的透析液的称重子系统、次级加热器或其任意组合。
43.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述体外血液回路管组包括血液过滤器,所述血液过滤器包括将所述血液过滤器分成所述血液过滤器的血液侧和所述血液过滤器的透析液侧的薄膜,所述血液过滤器的透析液侧与所述第二模块间连接器流体连通,并且所述初级透析液管线与所述第一模块间连接器流体连通。
44.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述体外血液回路管组包括动脉管线、所述血液过滤器和静脉管线,并且所述动脉管线和所述静脉管线两者均与所述血液过滤器的血液侧流体连通。
45.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一基础模块还包括初级用户界面,并且所述第一便携模块还包括次级用户界面。
46.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括中央控制子系统,所述中央控制子系统包括中央控制用户界面并且被构造成控制所述第一便携模块。
47.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括移动通信装置,所述移动通信装置包括移动通信装置用户界面并且被构造成控制所述第一便携模块。
48.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一基础模块壳体包括接收部,所述接收部至少部分地限定所述第一模块间连接器并且被构造成接收并固定所述第一便携模块壳体的至少一部分,所述第一便携模块壳体包括所述第二模块间连接器。
49.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一便携模块壳体被构造成在所述第一模块间连接器和所述第二模块间连接器之间的界面处、通过钩环结合连接器、闩、锁、卡扣连接器、摩擦接合、磁耦合连接器或其任意组合与所述基础模块壳体接合。
50.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一便携模块包括手推车、一组轮子、有轮的袋、带、腰包、颈圈、肩带、肩套、背包、胸包或其任意组合。
51.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一模块间连接器包括被构造成在对接构造下处于打开状态而在非对接构造下处于关闭状态的一个或多个阀。
52.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述体外血液回路管组包括血液过滤器,所述血液过滤器包括将所述血液过滤器分成所述血液过滤器的血液侧和所述血液过滤器的透析液侧的薄膜,所述第一便携模块还包括具有次级透析液泵的次级透析液回路,并且所述次级透析液回路与所述血液过滤器的透析液侧流体连通。
53.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第二模块间连接器与新鲜透析液贮存器和废弃透析液贮存器流体连通,并且所述次级透析液泵沿着所述次级透析液回路位于所述透析器与所述新鲜透析液罐之间。
54.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第一模块间连接器还包括第一电连接器,所述第二模块间连接器还包括与所述第一电连接器互补的第二电连接器,并且所述第一便携模块还包括电池供电的辅助电源。
55.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括接合确认子系统,所述接合确认子系统被构造成当所述第一便携模块与所述第一基础模块牢固地接合时产生可检测信号,其中,所述可检测信号包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
56.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述接合确认子系统被构造成当所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第二可检测信号包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
57.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括第二便携模块,所述第二便携模块被构造成在对接构造下与所述第一基础模块对接,并且被构造成在非对接构造下独立于所述第一基础模块工作,所述第二便携模块包括第二便携模块壳体、第二血液泵、第二体外血液回路管组以及第三模块间连接器,第二血液泵安装于所述第二便携模块壳体中或者安装于所述第二便携模块壳体上,所述第三模块间连接器与所述第一模块间连接器互补并且被构造成连接至所述第一模块间连接器,其中,所述第二血液泵被构造成与所述第二体外血液回路管组可释放地接合。
58.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第三便携模块与所述第二便携模块不同并且被构造成对患者进行与所述第二便携模块所进行的血液治疗不同的血液治疗。
59.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括第二基础模块,所述第二基础模块包括被构造成与所述第一便携模块对接的对接部,其中,所述第一基础模块和所述第二基础模块在建筑物的不同房间、在建筑物的不同楼层或者在不同的建筑物中。
60.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述第二基础模块与所述第一基础模块不同,并且所述第一基础模块和所述第二基础模块被构造成进行相对于彼此不同的血液治疗。
61.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将患者连接至所述第一体外血液回路管组;
将所述第一便携模块与所述第一基础模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,所述至少一种血液治疗包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
62.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;以及
将第二便携模块与所述第一基础模块接合。
63.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将患者与所述第一便携模块移动到远离所述第一基础模块的位置;以及
将所述第一便携模块与第二基础模块接合。
64.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将所述第一便携模块与第二基础模块接合;以及
在使所述第一便携模块与所述第二基础模块接合的状态下,进行包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合的至少第二血液治疗。
65.任意先前或以下实施方式/特征/方面的方法,其中,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;以及
使用独立于任意基础模块的所述第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗,其中,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
66.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将患者连接至所述第一体外血液回路管组;
使用独立于所述第一基础模块的所述第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗;
然后,在不需将患者与所述第一体外血液回路管组断开连接的情况下,将所述第一便携模块与所述第一基础模块接合;以及
在使所述第一便携模块与所述第一基础模块接合的状态下,对患者进行至少一种血液治疗。
67.一种用于体外血液回路的便携血液循环单元,所述便携血液循环单元包括:
壳体,其被构造成与包括血液泵的血液治疗设备接合,所述血液泵被构造成通过体外血液回路从患者以及向患者体外地泵送血液;
单元血液泵,其安装于所述壳体中或安装于所述壳体上,并且所述单元血液泵被构造成可释放地接合体外短接血液回路,并通过所述体外短接血液回路使血液循环;
电池供电的电源,其被构造成为所述单元血液泵供电;
体外短接血液回路,其与所述单元血液泵可释放地接合,所述体外短接血液回路和所述壳体一起被构造成提供旁路工作模式,其中,所述便携血液循环单元与血液治疗设备不接合,并且血液通过所述体外短接血液回路、独立于血液治疗设备地向患者或者从患者循环;以及
第一模块间连接器,其被构造成将所述便携血液循环单元连接至血液治疗设备,并在所述血液治疗设备的基础模块血液回路和所述体外短接血液回路之间形成流体连通。
68.一种血液治疗设备和任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液循环单元的组合,所述血液治疗设备包括基础模块血液回路和第二模块间连接器,所述第二模块间连接器被构造成将所述血液治疗设备连接至所述便携血液循环单元并且在所述体外短接血液回路和所述基础模块血液回路之间形成流体连通。
69.任意先前或以下实施方式/特征/方面的组合,其中,所述第一模块间连接器和所述第二模块间连接器被构造成当连接时提供完整的血液循环工作模式,其中通过所述体外短接血液回路、并通过所述基础模块血液回路使血液向患者和从患者循环。
70.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液循环单元;
将所述体外短接血液回路与患者连接;
将所述第一模块间连接器与具有互补的第二模块间连接器的血液治疗设备接合;
将所述便携血液循环单元与所述血液治疗设备解除接合;以及
将所述第一模块间连接器与第二血液治疗设备接合,或者将所述第一模块间连接器与所述血液治疗设备重新接合。
71.一种便携血液回路转接器,其包括:
转接器壳体,其被构造成可选地接合至少两个不同的血液治疗设备的各自的设备壳体,所述至少两个不同的血液治疗设备包括被构造成体外地泵送血液的各自的血液泵;以及
体外血液回路,其附接至所述转接器壳体,所述体外血液回路被构造成可选地接合所述各自的血液泵。
72.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述体外血液回路包括流体连通的动脉血液管线、静脉血液管线和血液过滤器,所述血液过滤器被构造成用于可选地与所述至少两个不同的血液治疗设备中的各自的透析液回路流体连通。
73.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述血液过滤器为透析器。
74.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述血液循环转接器还包括闭合系统,所述闭合系统被构造成:(1)当所述血液循环转接器与所述各自的血液治疗设备解除接合时,中断所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间的流体连通,以及(2)当所述血液循环转接器可选地与所述各自的血液治疗设备接合时,提供所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间的流体连通。
75.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述闭合系统包括第一阀组,所述第一阀组包括多个第一阀,所述多个第一阀被构造成当所述血液循环转接器可选地与所述各自的血液治疗设备接合时,在所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间可选地提供流体连通。
76.一种模块化系统,其包括:
任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,所述血液循环转接器还包括与所述体外血液回路和所述转接器透析回路流体连通的血液过滤器和转接器透析液回路;
血液治疗设备,其包括血液泵和设备透析液回路,所述设备被构造成与所述血液循环转接器接合并对患者进行至少一种血液治疗;以及
闭合系统,其被构造成在所述转接器透析液回路与所述设备透析液回路之间提供流体连通。
77.一种方法,其包括:
设置任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统;
将所述体外血液回路连接至患者;
将所述便携血液回路转接器与所述血液治疗设备接合;
打开所述闭合系统以在所述血液循环转接器与所述设备之间提供透析液的流体连通;以及
对患者进行至少一种血液治疗。
78.一种便携血液回路转接器,其包括:
模块连接器,其包括出口通道和入口通道;
在所述入口通道和具有患者端的静脉管线之间的第一流体路径;
在所述出口通道和具有患者端的动脉管线之间的第二流体路径;以及
闭合系统,其具有连接至所述出口通道的第一阀和连接至所述入口通道的第二阀,所述闭合系统被构造成:
(1)响应于可移除的所述模块转接器和第一血液治疗设备之间的断开连接中断所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
(2)响应于可移除的所述模块转接器和第二血液治疗设备之间的连接提供所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通。
79.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述模块连接器还包括将所述静脉管线连接至所述动脉管线的流体路径。
80.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述闭合系统还被构造成在所述便携血液回路转接器与所述第一血液治疗设备断开连接的状态下,保持所述静脉管线、所述动脉管线和所述模块连接器之间的流体连通。
81.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,所述便携血液回路转接器还包括至少一个对齐构件(alignment member),所述对齐构件被构造成与各血液治疗设备的对应的对齐构件配合。
82.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,各血液治疗设备均为透析机。
83.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,至少一个阀被构造成阻挡流体流动以中断流体连通。
84.任意先前或以下实施方式/特征/方面的便携血液回路转接器,其中,至少一个阀被构造成允许流体流动以提供流体连通。
85.一种模块化系统,其包括:
可移除模块转接器,其包括:
模块连接器,其包括出口通道和入口通道;
在所述入口通道和具有患者端的静脉管线之间的第一流体路径;
在所述出口通道和具有患者端的动脉管线之间的第二流体路径;
闭合系统,其具有连接至所述出口通道的第一阀和连接至所述入口通道的第二阀,所述闭合系统被构造成:
(1)响应于可移除的所述模块转接器和血液治疗设备之间的断开连接中断所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
(2)响应于可移除的所述模块转接器和血液治疗设备之间的连接提供所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
便携血液治疗设备,其包括:
连接器,所述连接器包括便携血液回路,所述便携血液回路具有与可移除的所述模块转接器的入口通道和出口通道对应的血液管线,以及
血液泵,其被构造成响应于便携可移除的所述模块转接器和所述便携血液治疗设备之间的连接使血液通过所述流体路径和所述便携血液回路循环。
86.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述便携血液治疗设备还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述便携血液回路和所述透析液回路流体连通。
87.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述便携血液治疗设备还包括:
与所述透析液回路可操作地连通的透析液泵,
与所述透析液回路流体连通的吸附剂盒,以及
与所述透析液回路可操作地连通的加热器。
88.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述模块化系统还包括固定的血液治疗设备,所述固定的血液治疗设备包括:
连接器,其包括具有与所述入口通道和所述出口通道对应的血液管线的固定的血液回路;以及
第二血液泵,其被构造成响应于可移除的所述模块转接器和所述固定的血液治疗设备之间的连接使血液通过所述流体路径和所述固定的血液回路循环。
89.任意先前或以下实施方式/特征/方面的模块化系统,其中,所述固定的血液治疗设备还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述固定的血液回路和所述透析液回路流体连通。
本公开能够包括如在句子和/或段落中所阐述的以上和/或以下的这些各种特征或实施方式的任意组合。本文公开的特征的任意组合被认为是本公开的一部分并且对可组合的特征没有限制。
申请人特别将所有引用的参考文献的全部内容并入本公开中。此外,当对量、浓度或其它值或参数给定范围、优选范围或一组上限优选值和下限优选值时,这应被理解为具体公开了由任意一对任意上限值或优选值和任意下限值或优选值形成的所有范围,而无论范围是否单独公开。在本文中列举数值范围的情况下,除非另有说明,否则该范围旨在包括其端点以及该范围内的所有整数和分数。当定义范围时,本发明的范围不限于所列举的特定值。
考虑到本文公开的本发明的说明书和实践,本发明的其它实施方式对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。本说明书和示例旨在仅被认为是示例性的,只有本发明的真实范围和主旨由所附的权利要求及其等同物表示。

Claims (89)

1.一种便携血液回路转接器,其包括:
体外血液回路管组,其包括通向患者的静脉管线和来自患者的动脉管线,所述静脉管线和所述动脉管线均具有转接器端和被构造成与血管通路或血管通路植入物连接的患者端;
转接器壳体,其包括被构造成与血液治疗设备的互补模块间连接器接合的模块连接器,所述血液治疗设备包括被构造成通过所述体外血液回路管组体外地泵送血液的血液泵,所述转接器壳体包括用于将所述静脉管线的转接器端和所述动脉管线的转接器端固定至所述转接器壳体的管连接器,所述管连接器与所述模块连接器流体连通并在所述静脉管线与所述模块连接器之间和所述动脉管线与所述模块连接器之间提供可中断的流体流动路径;以及闭合系统,其安装于所述转接器壳体中或安装于所述转接器壳体上,并且所述闭合系统被构造成:(1)当所述便携血液回路转接器与血液治疗设备断开连接时,中断所述静脉管线与所述模块连接器之间的流体连通和所述动脉管线与所述模块连接器之间的流体连通,以及(2)当所述便携血液回路转接器与血液治疗设备的互补模块间连接器连接时,在所述静脉管线与所述模块连接器之间和在所述动脉管线与所述模块连接器之间提供流体连通。
2.根据权利要求1所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述便携血液回路转接器还包括抗凝血剂分配器,所述抗凝血剂分配器安装于所述转接器壳体中或安装于所述转接器壳体上并且与所述体外血液回路管组流体连通。
3.根据权利要求1所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述模块连接器被构造成通过卡扣连接、钩环结合、闩、锁、压配合连接、摩擦配合连接、磁耦合连接或其任意组合与血液治疗设备的互补模块间连接器接合。
4.根据权利要求1所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述便携血液回路转接器还包括在所述转接器壳体上或者连接至所述转接器壳体的用户界面。
5.根据权利要求1所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述动脉管线和所述静脉管线一起形成单针接入管线。
6.一种模块化系统,其包括:
根据权利要求1所述的便携血液回路转接器;以及
便携血液处理模块,其包括:模块间连接器,所述模块间连接器与所述转接器壳体的模块连接器互补;站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;以及第一血液泵,其中所述站血液回路的所述通向患者的管线和所述来自患者的管线均具有与所述模块间连接器流体连通的连接器端,并且所述第一血液泵被构造成通过所述站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环。
7.根据权利要求6所述的模块化系统,其特征在于,所述便携血液处理模块还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述站血液回路和所述透析液回路流体连通。
8.根据权利要求7所述的模块化系统,其特征在于,所述血液过滤器包括透析器。
9.根据权利要求8所述的模块化系统,其特征在于,所述便携血液处理模块还包括与所述透析液回路可操作地连通的透析液泵、与所述透析液回路流体连通的吸附剂盒、以及与所述透析液回路可操作地连通的加热器。
10.根据权利要求6所述的模块化系统,其特征在于,所述便携血液处理模块还包括电池供电的电源。
11.根据权利要求6所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块牢固地接合的接合确认子系统,其中,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第一可检测信号和所述第二可检测信号均单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
12.一种模块化系统,其包括:
根据权利要求1所述的便携血液回路转接器;以及
非便携第一基础模块,其包括:模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;基础站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;第二血液泵;透析液泵以及透析液回路,所述第二血液泵被构造成通过所述基础站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环,其中
所述透析液回路包括血液过滤器,并且
所述血液过滤器与所述基础站血液回路和所述透析液回路流体连通。
13.根据权利要求12所述的模块化系统,其特征在于,所述血液过滤器包括透析器。
14.根据权利要求13所述的模块化系统,其特征在于,所述透析液回路还包括吸附剂盒、与所述透析液回路可操作地连通的加热器、温度传感器、电导率传感器和称重子系统。
15.根据权利要求12所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块牢固地接合的接合确认子系统,其中,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第一可检测信号和所述第二可检测信号均单独包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
16.一种方法,其包括:
设置根据权利要求12所述的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管通路点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,其中所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
17.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
使所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合;以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与便携血液处理模块接合,所述便携血液处理模块包括:模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;站血液回路,其包括通向患者的管线和来自患者的管线;以及第一血液泵,其中,所述站血液回路的所述通向患者的管线和所述来自患者的管线均具有与所述模块间连接器流体连通的连接器端,并且所述血液泵被构造成通过所述站血液回路、通过所述体外血液回路管组使血液向患者或者从患者循环。
18.根据权利要求17所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合;以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块重新接合。
19.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,所述方法还包括重新开始所述至少一种血液治疗。
20.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,所述方法还包括对患者进行与所述至少一种血液治疗不同的血液治疗。
21.根据权利要求16所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述便携血液回路转接器与所述第一基础模块解除接合;
将所述便携血液回路转接器与第二基础模块接合;以及
使用所述第二基础模块对患者进行至少一种血液治疗。
22.一种方法,其包括:
设置根据权利要求6所述的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管通路点;
将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,其中,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
23.根据权利要求22所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:将所述便携血液回路转接器与所述便携血液处理模块解除接合,然后将所述患者端从所述血管通路点撤出。
24.一种模块化系统,其包括:
根据权利要求1所述的便携血液回路转接器;
基础站,其包括透析液回路和与所述透析液回路可操作地连通的第一透析液泵;
第一远程站,其位于距离所述基础站至少十英尺的位置处并且包括第一血液泵、与所述转接器壳体的模块连接器互补的模块间连接器、以及与所述模块间连接器流体连通的局部血液回路,所述第一血液泵与所述局部血液回路可操作地连通,所述透析液回路从所述基础站延伸到所述第一远程站;以及
第一血液过滤器,其与所述局部血液回路和所述透析液回路两者流体连通。
25.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述第一远程站还包括远程用户界面,所述基础站还包括基础站用户界面。
26.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述第一血液过滤器包括透析器。
27.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述第一远程站包括配合件,并且所述第一血液过滤器固定在所述配合件中。
28.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述基础站包括吸附剂盒配合件、与所述透析液回路可操作地热连通的加热器、以及贮存器,所述透析液回路包括吸附剂盒,并且所述吸附剂盒被构造成固定于所述吸附剂盒配合件中。
29.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括与所述透析液回路可操作地连通的第二透析液泵。
30.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述基础站还包括被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、以及被构造成用于称重透析液的称重子系统。
31.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述基础站和所述第一远程站位于建筑物的不同房间或不同楼层,或者所述基础站和所述第一远程站位于建筑物的不同房间且不同楼层。
32.根据权利要求24所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括第二远程站,其位于远离所述基础站的位置并且包括:第二血液泵;第二模块间连接器,其与所述转接器壳体的模块连接器互补;以及第二局部血液回路,其与所述第二模块间连接器流体连通,其中,所述第二血液泵与所述第二局部血液回路可操作地连通,并且所述透析液回路从所述基础站延伸到所述第二远程站。
33.根据权利要求32所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括被构造成指示所述便携血液回路转接器是否与所述第一远程站或所述第二远程站牢固地接合的接合确认子系统,所述接合确认子系统被构造成:当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站或所述第二远程站牢固地接合时产生第一可检测信号,当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站和所述第二远程站两者解除接合时产生第二可检测信号。
34.根据权利要求32所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括远程站闭锁子系统,所述远程站闭锁子系统被构造成当所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合时使所述第二远程站不能使用,当所述便携血液回路转接器与所述第二远程站接合时使所述第一远程站不能使用。
35.一种方法,其包括:
设置根据权利要求24所述的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗。
36.根据权利要求35所述的方法,其特征在于,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
37.一种方法,其包括:
设置根据权利要求32所述的模块化系统;
将所述静脉管线和所述动脉管线的各所述患者端连接至患者的血管点;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站接合;
对患者进行至少一种血液治疗;
将所述便携血液回路转接器与所述第一远程站解除接合,以及
在不需将所述体外血液回路管组与患者断开连接的情况下,将所述便携血液回路转接器与所述第二远程站接合。
38.一种模块化系统,其包括:
第一基础模块,其包括对接部并且被构造成与便携体外血液回路模块对接,所述第一基础模块包括基础模块壳体、具有初级透析液泵的初级透析液回路、初级透析液管线以及第一模块间连接器;以及
第一便携模块,其被构造成在对接构造下与所述第一基础模块对接,并且被构造成在非对接构造下独立于所述第一基础模块工作,所述第一便携模块包括第一便携模块壳体、血液泵、第一体外血液回路管组以及第二模块间连接器,所述血液泵安装于所述第一便携模块壳体中或者安装于所述第一便携模块壳体上,所述第二模块间连接器与所述第一模块间连接器互补并且被构造成在对接构造下连接至所述第一模块间连接器,其中,所述血液泵被构造成与所述体外血液回路管组可释放地接合。
39.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述初级透析液回路还包括与所述初级透析液管线流体连通的血液过滤器,所述第一模块间连接器与所述血液过滤器流体连通,并且所述第二模块间连接器与所述体外血液回路管组流体连通。
40.根据权利要求39所述的模块化系统,其特征在于,所述血液过滤器包括透析器。
41.根据权利要求39所述的模块化系统,其特征在于,所述初级透析液回路还包括初级加热器和吸附剂盒。
42.根据权利要求41所述的模块化系统,其特征在于,所述初级透析液回路还包括被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的温度的温度传感器、被构造成用于感测所述透析液回路中的透析液的电导率的电导率传感器、被构造成用于称重所述透析液回路中的透析液的称重子系统、次级加热器或其任意组合。
43.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述体外血液回路管组包括血液过滤器,所述血液过滤器包括将所述血液过滤器分成所述血液过滤器的血液侧和所述血液过滤器的透析液侧的薄膜,所述血液过滤器的透析液侧与所述第二模块间连接器流体连通,并且所述初级透析液管线与所述第一模块间连接器流体连通。
44.根据权利要求43所述的模块化系统,其特征在于,所述体外血液回路管组包括动脉管线、所述血液过滤器和静脉管线,并且所述动脉管线和所述静脉管线两者均与所述血液过滤器的血液侧流体连通。
45.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一基础模块还包括初级用户界面,并且所述第一便携模块还包括次级用户界面。
46.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括中央控制子系统,所述中央控制子系统包括中央控制用户界面并且被构造成控制所述第一便携模块。
47.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括移动通信装置,所述移动通信装置包括移动通信装置用户界面并且被构造成控制所述第一便携模块。
48.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一基础模块壳体包括接收部,所述接收部至少部分地限定所述第一模块间连接器并且被构造成接收并固定所述第一便携模块壳体的至少一部分,所述第一便携模块壳体包括所述第二模块间连接器。
49.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一便携模块壳体被构造成在所述第一模块间连接器和所述第二模块间连接器之间的界面处、通过钩环结合连接器、闩、锁、卡扣连接器、摩擦接合、磁耦合连接器或其任意组合与所述基础模块壳体接合。
50.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一便携模块包括手推车、一组轮子、有轮的袋、带、腰包、颈圈、肩带、肩套、背包、胸包或其任意组合。
51.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一模块间连接器包括被构造成在对接构造下处于打开状态而在非对接构造下处于关闭状态的一个或多个阀。
52.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述体外血液回路管组包括血液过滤器,所述血液过滤器包括将所述血液过滤器分成所述血液过滤器的血液侧和所述血液过滤器的透析液侧的薄膜,所述第一便携模块还包括具有次级透析液泵的次级透析液回路,并且所述次级透析液回路与所述血液过滤器的透析液侧流体连通。
53.根据权利要求52所述的模块化系统,其特征在于,所述第二模块间连接器与新鲜透析液贮存器和废弃透析液贮存器流体连通,并且所述次级透析液泵沿着所述次级透析液回路位于所述透析器与所述新鲜透析液罐之间。
54.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述第一模块间连接器还包括第一电连接器,所述第二模块间连接器还包括与所述第一电连接器互补的第二电连接器,并且所述第一便携模块还包括电池供电的辅助电源。
55.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括接合确认子系统,所述接合确认子系统被构造成当所述第一便携模块与所述第一基础模块牢固地接合时产生可检测信号,其中,所述可检测信号包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
56.根据权利要求55所述的模块化系统,其特征在于,所述接合确认子系统被构造成当所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合时产生第二可检测信号,并且所述第二可检测信号包括视觉信号、听觉信号、触觉信号或其任意组合。
57.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括第二便携模块,所述第二便携模块被构造成在对接构造下与所述第一基础模块对接,并且被构造成在非对接构造下独立于所述第一基础模块工作,所述第二便携模块包括第二便携模块壳体、第二血液泵、第二体外血液回路管组以及第三模块间连接器,第二血液泵安装于所述第二便携模块壳体中或者安装于所述第二便携模块壳体上,所述第三模块间连接器与所述第一模块间连接器互补并且被构造成连接至所述第一模块间连接器,其中,所述第二血液泵被构造成与所述第二体外血液回路管组可释放地接合。
58.根据权利要求57所述的模块化系统,其特征在于,所述第三便携模块与所述第二便携模块不同并且被构造成对患者进行与所述第二便携模块所进行的血液治疗不同的血液治疗。
59.根据权利要求38所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括第二基础模块,所述第二基础模块包括被构造成与所述第一便携模块对接的对接部,其中,所述第一基础模块和所述第二基础模块在建筑物的不同房间、在建筑物的不同楼层或者在不同的建筑物中。
60.根据权利要求59所述的模块化系统,其特征在于,所述第二基础模块与所述第一基础模块不同,并且所述第一基础模块和所述第二基础模块被构造成进行相对于彼此不同的血液治疗。
61.一种方法,其包括:
设置根据权利要求38所述的模块化系统;
将患者连接至所述第一体外血液回路管组;
将所述第一便携模块与所述第一基础模块接合;以及
对患者进行至少一种血液治疗,所述至少一种血液治疗包括血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
62.根据权利要求61所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;以及
将第二便携模块与所述第一基础模块接合。
63.根据权利要求61所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将患者与所述第一便携模块移动到远离所述第一基础模块的位置;以及
将所述第一便携模块与第二基础模块接合。
64.根据权利要求61所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;
在使患者连接至所述第一体外血液回路管组的状态下,将所述第一便携模块与第二基础模块接合;以及
在使所述第一便携模块与所述第二基础模块接合的状态下,进行包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合的至少第二血液治疗。
65.根据权利要求61所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:
将所述第一便携模块与所述第一基础模块解除接合;以及
使用独立于任意基础模块的所述第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗,其中,所述至少一种血液治疗包括血液循环、血液透析、血液滤过、血液透析滤过或其任意组合。
66.一种方法,其包括:
设置根据权利要求38所述的模块化系统;
将患者连接至所述第一体外血液回路管组;
使用独立于所述第一基础模块的所述第一便携模块对患者进行至少一种血液治疗;
然后,在不需将患者与所述第一体外血液回路管组断开连接的情况下,将所述第一便携模块与所述第一基础模块接合;以及
在使所述第一便携模块与所述第一基础模块接合的状态下,对患者进行至少一种血液治疗。
67.一种用于体外血液回路的便携血液循环单元,所述便携血液循环单元包括:
壳体,其被构造成与包括血液泵的血液治疗设备接合,所述血液泵被构造成通过体外血液回路从患者以及向患者体外地泵送血液;
单元血液泵,其安装于所述壳体中或安装于所述壳体上,并且所述单元血液泵被构造成可释放地接合体外短接血液回路,并通过所述体外短接血液回路使血液循环;
电池供电的电源,其被构造成为所述单元血液泵供电;
体外短接血液回路,其与所述单元血液泵可释放地接合,所述体外短接血液回路和所述壳体一起被构造成提供旁路工作模式,其中,所述便携血液循环单元与血液治疗设备不接合,并且血液通过所述体外短接血液回路、独立于血液治疗设备地向患者或者从患者循环;以及
第一模块间连接器,其被构造成将所述便携血液循环单元连接至血液治疗设备,并在所述血液治疗设备的基础模块血液回路和所述体外短接血液回路之间形成流体连通。
68.一种血液治疗设备和根据权利要求67所述的便携血液循环单元的组合,所述血液治疗设备包括基础模块血液回路和第二模块间连接器,所述第二模块间连接器被构造成将所述血液治疗设备连接至所述便携血液循环单元并且在所述体外短接血液回路和所述基础模块血液回路之间形成流体连通。
69.根据权利要求68所述的组合,其特征在于,所述第一模块间连接器和所述第二模块间连接器被构造成当连接时提供完整的血液循环工作模式,其中通过所述体外短接血液回路、并通过所述基础模块血液回路使血液向患者和从患者循环。
70.一种方法,其包括:
设置根据权利要求67所述的便携血液循环单元;
将所述体外短接血液回路与患者连接;
将所述第一模块间连接器与具有互补的第二模块间连接器的血液治疗设备接合;
将所述便携血液循环单元与所述血液治疗设备解除接合;以及
将所述第一模块间连接器与第二血液治疗设备接合,或者将所述第一模块间连接器与所述血液治疗设备重新接合。
71.一种便携血液回路转接器,其包括:
转接器壳体,其被构造成可选地接合至少两个不同的血液治疗设备的各自的设备壳体,所述至少两个不同的血液治疗设备包括被构造成体外地泵送血液的各自的血液泵;以及
体外血液回路,其附接至所述转接器壳体,所述体外血液回路被构造成可选地接合所述各自的血液泵。
72.根据权利要求71所述的血液循环转接器,其特征在于,所述体外血液回路包括流体连通的动脉血液管线、静脉血液管线和血液过滤器,所述血液过滤器被构造成用于可选地与所述至少两个不同的血液治疗设备中的各自的透析液回路流体连通。
73.根据权利要求72所述的血液循环转接器,其特征在于,所述血液过滤器为透析器。
74.根据权利要求72所述的血液循环转接器,其特征在于,所述血液循环转接器还包括闭合系统,所述闭合系统被构造成:(1)当所述血液循环转接器与所述各自的血液治疗设备解除接合时,中断所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间的流体连通,以及(2)当所述血液循环转接器可选地与所述各自的血液治疗设备接合时,提供所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间的流体连通。
75.根据权利要求74所述的血液循环转接器,其特征在于,所述闭合系统包括第一阀组,所述第一阀组包括多个第一阀,所述多个第一阀被构造成当所述血液循环转接器可选地与所述各自的血液治疗设备接合时,在所述血液过滤器和所述各自的透析液回路之间可选地提供流体连通。
76.一种模块化系统,其包括:
根据权利要求71所述的血液循环转接器,所述血液循环转接器还包括与所述体外血液回路和所述转接器透析回路流体连通的血液过滤器和转接器透析液回路;
血液治疗设备,其包括血液泵和设备透析液回路,所述设备被构造成与所述血液循环转接器接合并对患者进行至少一种血液治疗;以及
闭合系统,其被构造成在所述转接器透析液回路与所述设备透析液回路之间提供流体连通。
77.一种方法,其包括:
设置根据权利要求76所述的模块化系统;
将所述体外血液回路连接至患者;
将所述便携血液回路转接器与所述血液治疗设备接合;
打开所述闭合系统以在所述血液循环转接器与所述设备之间提供透析液的流体连通;以及
对患者进行至少一种血液治疗。
78.一种便携血液回路转接器,其包括:
模块连接器,其包括出口通道和入口通道;
在所述入口通道和具有患者端的静脉管线之间的第一流体路径;
在所述出口通道和具有患者端的动脉管线之间的第二流体路径;以及
闭合系统,其具有连接至所述出口通道的第一阀和连接至所述入口通道的第二阀,所述闭合系统被构造成:
(1)响应于可移除的所述模块转接器和第一血液治疗设备之间的断开连接中断所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
(2)响应于可移除的所述模块转接器和第二血液治疗设备之间的连接提供所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通。
79.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述模块连接器还包括将所述静脉管线连接至所述动脉管线的流体路径。
80.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述闭合系统还被构造成在所述便携血液回路转接器与所述第一血液治疗设备断开连接的状态下,保持所述静脉管线、所述动脉管线和所述模块连接器之间的流体连通。
81.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,所述便携血液回路转接器还包括至少一个对齐构件,所述对齐构件被构造成与各血液治疗设备的对应的对齐构件配合。
82.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,各血液治疗设备均为透析机。
83.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,至少一个阀被构造成阻挡流体流动以中断流体连通。
84.根据权利要求78所述的便携血液回路转接器,其特征在于,至少一个阀被构造成允许流体流动以提供流体连通。
85.一种模块化系统,其包括:
可移除的模块转接器,其包括:
模块连接器,其包括出口通道和入口通道;
在所述入口通道和具有患者端的静脉管线之间的第一流体路径;
在所述出口通道和具有患者端的动脉管线之间的第二流体路径;
闭合系统,其具有连接至所述出口通道的第一阀和连接至所述入口通道的第二阀,所述闭合系统被构造成:
(1)响应于可移除的所述模块转接器和血液治疗设备之间的断开连接中断所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
(2)响应于可移除的所述模块转接器和血液治疗设备之间的连接提供所述流体路径和所述模块连接器之间的流体连通;以及
便携血液治疗设备,其包括:
连接器,所述连接器包括便携血液回路,所述便携血液回路具有与可移除的所述模块转接器的入口通道和出口通道对应的血液管线,以及
血液泵,其被构造成响应于便携可移除的所述模块转接器和所述便携血液治疗设备之间的连接使血液通过所述流体路径和所述便携血液回路循环。
86.根据权利要求85所述的模块化系统,其特征在于,所述便携血液治疗设备还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述便携血液回路和所述透析液回路流体连通。
87.根据权利要求86所述的模块化系统,其特征在于,所述便携血液治疗设备还包括:
与所述透析液回路可操作地连通的透析液泵,
与所述透析液回路流体连通的吸附剂盒,以及
与所述透析液回路可操作地连通的加热器。
88.根据权利要求85所述的模块化系统,其特征在于,所述模块化系统还包括固定的血液治疗设备,所述固定的血液治疗设备包括:
连接器,其包括具有与所述入口通道和所述出口通道对应的血液管线的固定的血液回路;以及
第二血液泵,其被构造成响应于可移除的所述模块转接器和所述固定的血液治疗设备之间的连接使血液通过所述流体路径和所述固定的血液回路循环。
89.根据权利要求88所述的模块化系统,其特征在于,所述固定的血液治疗设备还包括透析液回路和血液过滤器,其中所述血液过滤器与所述固定的血液回路和所述透析液回路流体连通。
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