JP2019505267A - モジュール式血液治療システム、ユニット、および方法 - Google Patents

モジュール式血液治療システム、ユニット、および方法 Download PDF

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Abstract

アダプタと血液治療装置との間の血液および/または透析液の流れを制御するように構成された閉鎖システムを含むことができる可搬式アダプタが提供される。可搬式血液処理モジュール、非可搬式ベースモジュール、および/または遠隔モジュールなどの様々なユニットと係合した可搬式アダプタを含むモジュール式システムも提供される。モジュール式システムを用いて、血液循環、血液透析および血液ろ過、血液透析ろ過などの血液治療を行う方法も提供される。システム、ユニット、および方法は、アダプタを患者の血管系から接続解除することなく、血液治療を実施、中断、および再開するために、様々なユニットからアダプタの係合および係合解除を可能にする。可搬式モジュールを患者の血管系から接続解除することなく、互いに係合および係合解除することができる、様々な血液治療用に構成された交換可能な可搬式モジュールおよびベースモジュールを含むモジュール式システムも提供される。

Description

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本願は、2015年12月21日に出願され且つ「モジュール式血液治療システム、ユニット、および方法(Modular Blood Treatment Systems, Units, and Methods)」と題された米国特許出願第62/270,136号について米国特許法第119条に基づく優先権を主張しており、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本開示は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシスなどに有用な血液治療システム、ユニット、モジュール、装置、および方法に関する。
血液透析および血液ろ過のような体外血液治療は、患者の日々のスケジュールにかなりの混乱をもたらす、長期にわたる処置であり得る。大部分の透析システムのサイズおよび可搬性の制限は、患者の移動性および日常的な活動に関わる能力を著しく低下させる可能性があり、または、緊急事態もしくは非緊急事態が発生した場合に治療セッションを容易に中断する可能性がある。治療セッションが中断された場合、患者はしばしば、体外血液チューブから接続解除される面倒なプロセスを経なければならない。治療セッションを再開するときには、体外血液チューブの新しいセットが必要とされることが多く、これは廃棄物、コストの増加、患者の皮膚および血管系へのストレス、ならびに感染および汚染の機会の増大をもたらす。既存の血液処理機械は、多くの場合、ホーム内での使用を一つのステーション、部屋または階に限定し、これは患者の日々のスケジュールを混乱させ、処方投薬計画の遵守が不十分になる可能性もある。既存の機械およびシステムは、治療センターにおける多数および/または予想外の患者数への対応能力にも限界があり、生命を脅かす遅延をもたらす可能性がある。所与の期間にわたって、治療センターは、特定の血液処理機械の使用を一人の患者に専用化しなければならない場合があり、その間、他の患者は治療を待つか他の場所を探すことを余儀なくされる。またある時には、治療センターは、オーバーヘッドの増加および医療費の増加につながる余分な収容能力を持つ場合がある。
したがって、患者と介護者の両方に対してより大きな柔軟性、利便性、および機能性を提供する血液処理診療所、システム、機械および方法が必要とされている。
本発明の特徴は、透析患者だけでなく介護者にも、より大きな柔軟性および利便性を提供することである。
本発明の別の特徴は、使い捨て用品の使用を低減し、患者の皮膚および血管系に対する悪影響を低減するための機械および方法を提供することである。
本発明のさらなる特徴は、患者に対してより大きな移動性を提供し、血液処理処置を1つの場所で始め、異なる部屋、異なる階、または異なる建物にあるかにかかわりなく別の場所で完了することができるようにすることである。
本発明のさらなる特徴は、所与の場所における血液処理装置の総数を増加させる必要なく、より多くの患者に役立つように透析治療センターの効率を高めることである。
本発明のさらなる特徴および利点は、部分的には以下の説明に記載され、部分的には本明細書から明らかになるか、または本発明の実施によって習得され得る。本発明の目的および他の利点は、本明細書および添付の特許請求の範囲において特に指摘されている要素および組み合わせによって実現および達成されるであろう。
これらのおよび他の利点を達成するために、本明細書において具現化され、広く記載されている本発明の目的によれば、本発明は、可搬式血液回路アダプタに関する。アダプタは、静脈ラインおよび動脈ラインを含む体外血液回路チューブセットを含むことができ、静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を有し、患者端部は、血管アクセスまたは血管アクセスインプラントと接続するように構成されている。また、アダプタは、体外血液回路チューブセットを通して血液を体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えるアダプタハウジングを含むこともできる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備えることができる。複数のチューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通しており、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の中断可能な流体流路を提供する。アダプタは、アダプタハウジング内またはアダプタハウジング上に取り付けられた閉鎖システムをさらに含み、当該閉鎖システムは、(1)可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を中断し、且つ(2)可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成されていてもよい。
また、本発明は、可搬式血液回路アダプタと可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムにも関し、モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える。また、モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第1血液ポンプとを備えることもできる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。第1血液ポンプは、血液ラインセットを介して患者とモジュール血液回路との間で血液を循環させるように構成することができる。
本発明はさらに、可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第1ベースモジュールとを備えるモジュール式システムに関する。ここで、ベースモジュールとは、持ち運びおよび移動が意図されていない非可搬式の設備を意味する。本明細書に記載されるベースモジュールは、ベース位置に永久的に設置されるように、配線接続、配管などされていてもよい。本発明の可搬式モジュールは、ベースモジュールに持ち運ばれ、ベースモジュールに接続することができる。本明細書で説明するベースモジュールは、バッテリによって動作するのとは対照的に、110ボルトまたは220ボルトの壁コンセントにプラグ接続するための配線を含むことができる。また、第1ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含む第1ベースモジュール血液回路と、第2血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることもできる。第2血液ポンプは、第1ベースモジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、血液フィルタ、例えば透析装置を備えることができ、血液フィルタは、第1ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。
また、本発明は、本発明の第1ベースモジュールを含むモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法にも関する。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
本発明はさらに、本発明の可搬式血液処理モジュールを含むモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
また、本発明は、可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第1透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから離れて位置し、ベースモジュールに隣接していない第1血液ポンプを備える第1遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムにも関する。ここで、遠隔とは、ベースモジュール、可搬式モジュール、または遠隔モジュールが相互作用する他の遠隔モジュールから、例えば、少なくとも1フィート離れている、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも20フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、離間されているモジュール式構成要素を意味する。遠隔モジュールは、例えば、相互接続されたチューブを介して血液回路または透析液回路を形成するように、遠隔モジュールが相互作用するベースモジュールに関して、診療所、病院、またはホームの異なる部屋に配置することができる。第1遠隔モジュールは、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第1血液ポンプは、局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第1遠隔モジュールまで延在することができる。第1血液フィルタは、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通することができる。モジュール式システムは、ベースモジュールから離れて配置され第2血液ポンプを備える第2遠隔モジュールと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第2モジュール間コネクタと、第2モジュール間コネクタと流体連通する第2局所血液回路とを備える第2遠隔モジュールをさらに備えることができる。第2血液ポンプは、第2局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第2遠隔モジュールまで延在することができる。
本発明はさらに、少なくとも第1遠隔モジュールを有するモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
また、本発明は、少なくとも第1遠隔モジュールおよび第2遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを設けることと、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、第1遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第2遠隔モジュールと係合することとを含む方法にも関する。
本発明はさらに、第1ベースモジュールと第1可搬式モジュールとを備えるモジュール式システムに関する。第1ベースモジュールは、ドックを備えることができ、可搬式体外血液回路モジュールをドッキングするように構成することができる。第1ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプを備える一次透析液回路と、一次透析液ラインと、第1モジュール間コネクタとを備えることができる。第1可搬式モジュールは、第1ベースモジュールをドッキング構成においてドッキングするように構成することができ、ドッキング解除構成において第1ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第1可搬式モジュールは、第1可搬式モジュールハウジングと、第1可搬式モジュールハウジング内にまたは第1可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第1体外血液回路チューブセットと、第1モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第1モジュール間コネクタに接続するように構成されている第2モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。
また、本発明は、ベースモジュールおよび可搬式モジュールモジュール式システムを設けることと、患者を第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることと、患者に対して、例えば、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、またはそれらの任意の組み合わせなどの少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法にも関する。
本発明はさらに、ベースモジュールおよび可搬式モジュールモジュール式システムを設けることと、患者を第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1ベースモジュールとは独立して第1可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、その後、患者を第1体外血液回路チューブセットから接続解除することなく、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることと、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールに係合している間に、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
また、本発明は、体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットにも関する。可搬式血液循環ユニットは、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置と係合するように構成されたハウジングを備えることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプを備えることもできる。可搬式血液循環ユニットは、ユニット血液ポンプに給電するように構成された電池式電源をさらに備えることができる。体外短絡血液回路は、ユニット血液ポンプと解放可能に係合させることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。バイパスモードは、血液治療装置とは独立して動作することができる。第1モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置と組み合わせて設けてもよい。血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置を可搬式血液循環ユニットに接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成された第2モジュール間コネクタとを備えることができる。
本発明はさらに、可搬式血液循環ユニットを提供することと、体外短絡血液回路を患者に接続することと、第1モジュール間コネクタを、相補的な第2モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、第1モジュール間コネクタを第2血液治療装置に係合させるか、または第1モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含む方法に関する。
また、本発明は、血液を体外に圧送するように構成されたそれぞれの血液ポンプを備える少なくとも2つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを含む可搬式血液回路アダプタにも関する。体外血液回路がアダプタハウジングに取り付けられ、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成される。体外血液回路は、動脈血ライン、静脈血ライン、および血液フィルタを含むことができる。血液フィルタは、少なくとも2つの異なる血液治療装置内の異なるそれぞれの透析液回路と流体連通するように構成することができる。
本発明はさらに、アダプタ透析液回路を有する血液循環アダプタを備えるモジュール式システムに関する。血液フィルタは、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通している。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。血液治療装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施するように構成される。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。
本発明はさらに、モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法に関する。
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明の両方は、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求の範囲に記載された本発明のさらなる説明を提供することを意図していることを理解されたい。
ベースモジュールまたは可搬式モジュールと係合するように構成された可搬式血液回路アダプタの斜視図である。
図1Aに示すアダプタの上面(平面)図である。
図1Aに示すアダプタの底面図である。
血液ポンプ係合ループが切り取られた、図1Aに示されたアダプタの背面図である。
図1Aに示すアダプタの左側面図である。
図1Aに示すアダプタの、アダプタのモジュール間コネクタの詳細を示す部分内部図である。
図1Bに示すアダプタの、図1Bの線A−Aに沿った断面図である。
図1Bに示すアダプタの、図1Bの線B−Bに沿った断面図である。
図1A〜図1Hのアダプタを受け入れるように構成された血液処理装置インターフェースの斜視図である。
図2の血液処理装置インターフェースに接続されたベースモジュール(「BM」)および図1A〜1Hのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
図3Aに示すモジュール式システムの、図3Aの線A’−A’に沿った断面図である。
図3Aに示すモジュール式システムの、図3Aの線B’−B’に沿った断面図である。
図3A〜図3Cに示すモジュール式システムの概略図である。
図2の血液処理装置インターフェースに接続された可搬式モジュールおよび図1A〜1Hのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
図5Aに示すモジュール式システムの、図5Aの線A’’−A’’に沿った断面図である。
図5A〜図5Bに示すモジュール式システムの概略図である。
図2の血液処理装置インターフェースに接続された可搬式モジュールおよび図1A〜図1Hのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
図7に示すモジュール式システムの概略図である。
第1遠隔モジュール上に取り付けられた図1A〜図1Hのアダプタを含むモジュール式システムの概略図の第1部分の図である。
ベースモジュールを含むモジュール式システムの概略図の第2部分の図である。
ベースモジュールと2つの遠隔モジュールとを含むモジュール式システムの斜視図である。
BMまたは可搬式モジュールと係合するように構成された可搬式透析液回路アダプタの斜視図である。
図11Aに示すアダプタの上面(平面)図である。
図11Aおよび図11Bに示すアダプタの底面図である。
図11A〜図11Cに示すアダプタの正面図である。
図11A〜図11Dに示すアダプタの左側面図である。
図11A〜図11Eに示すアダプタの右側面図である。
図2の血液処理装置インターフェースに接続されたBMおよび図11A〜図11Fのアダプタを含むモジュール式システムの斜視図である。
図12に示すモジュール式システムの概略図である。
BMとドッキングするように構成された可搬式モジュールの斜視図である。
BMとドッキングするように構成された別の可搬式モジュールの斜視図である。
図14または図15に示すものと同様の可搬式モジュールの、透析液回路を介してBMと係合するように構成された血液処理装置インターフェースを示す正面図である。
図14または図15に示すものと同様の可搬式モジュールの、血液回路を介してBMと係合するように構成された別の血液処理装置インターフェースを示す正面図である。
可搬式モジュールをドッキングするように構成されたBMの右上斜視図である。
図17Aに示すBMの左上斜視図である。
可搬式モジュールをドッキングするように構成された別のBMの右上斜視図である。
図18Aに示すBMの左上斜視図である。
図17Aに示すBMとドッキングされた図15に示す可搬式モジュールを含むモジュール式システムの図である。
図18Aに示すBMとドッキングされた図14に示す可搬式モジュールを含むモジュール式システムの左上斜視図である。
BMとドッキングされた可搬式モジュールを含むモジュール式システムの概略図である。
図21に示す可搬式モジュールの正面図である。
図21に示すBMとドッキングされた別の可搬式モジュールを含む別のモジュール式システムの概略図である。
さらに別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
また別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
さらに別の可搬式モジュールの組み合わせ正面概略図である。
図21および図23に示すBM内で使用することができる透析液回路の概略図である。
可搬式血液回路アダプタは、体外血液回路チューブセット、アダプタハウジング、および閉鎖システムを備えることができる。体外血液回路チューブセットは、患者への静脈ラインおよび患者からの動脈ラインを備えることができる。静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を含むことができ、各患者端部は、患者の血管アクセスへの挿入のための針を含むことができる。単針または二針システムを使用することができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第4,514,295号明細書、米国特許第4,702,829号明細書、米国特許第6,738,052号明細書、および米国特許第8,500,671号明細書を参照されたい。アダプタハウジングは、血液治療装置、例えば、血液を体外血液回路チューブセットを通して体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えることができる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するための複数のチューブコネクタを備えることができる。チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通することができ、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の遮断可能な流体流路を提供することができる。閉鎖システムは、アダプタハウジング内またはアダプタハウジング上に取り付けることができ、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から接続解除されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断するように構成することができる。また、閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成することもできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば体外血液回路チューブセットと流体連通する、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられた抗凝固剤ディスペンサを含むこともできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば、アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースを備えることもできる。
モジュールコネクタは、血液治療(処理)装置の相補的モジュール間コネクタと係合するように、または、多くの異なる血液治療装置に係合するように構成することができる。係合は、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ接続、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるBonenberger「The First Snap−Fit Handbook」(2nd.ed.,HanserPublications,Inc.,Cincinnati,OH,2005)に記載されているような、スナップ嵌め接続を使用することができる。キーおよび/またはアクチュエータベースの機構が使用されてもよい。可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを有する可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。例示的な実施形態では、可搬式血液回路アダプタにはラッチを設けることができ、可搬式血液処理モジュールにはラッチを捕捉するように設計された留め具を設けることができる。2つの構成要素の一方は磁石を有することができ、他方の構成要素は磁石が引き付けられる金属板を有することができる。他の相補的な接続が代わりに、または、併せて使用されてもよい。
また、血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路を備えることもできる。患者へのラインは必ずしも患者までずっと延伸するとは限らず、代わりに、例えば可搬式血液回路アダプタの一部分である別の体外血液回路チューブセットの患者へのラインに流体接続することができる。また、血液処理モジュールは、血液ポンプを備えることもでき、モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する。血液ポンプは、モジュール血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者からおよび患者へと、血液を循環させるように構成することができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えることができ、血液フィルタは、モジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプ、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。可搬式血液処理モジュールは、電池式電源を備えることができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタおよび本明細書に記載の可搬式血液処理モジュールを備えるモジュール式システムを使用する方法が提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、次いで、針を血管アクセスポイントから引き抜くこととを含むことができる。
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合しているときに、第1検出可能信号を生成するように構成することができる。可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに、第2検出可能信号が生成される。第1検出可能信号および第2検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第1ベースモジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第1ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むベースモジュール血液回路と、第2血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることができる。第2血液ポンプは、ベースモジュール血液回路を通って、体外血液回路チューブセットを通って、且つ患者からおよび患者へと、血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通する血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成されている伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するか、または透析液回路の一部分であり得るリザーバ内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えることができる。係合検証サブシステムが提供され得、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールと堅固に係合しているときは第1検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールから係合解除されるときは第2検出可能信号を生成するように構成することができる。第1検出可能信号および第2検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
本明細書に記載のモジュール式システムを使用する方法もまた提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールから係合解除することと、患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させることとをさらに含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、本明細書に記載されているようなものとすることができ、例えば、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第1血液ポンプとを備えることができる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、例えば患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールに再係合させることとを含むこともできる。次いで、少なくとも1つの血液治療を再開することができる。場合によっては、この方法は、再係合して、中断または中止されていた元の治療と比較して異なる血液治療を患者に対して実施することを含むことができる。可搬式血液回路アダプタは、第1ベースモジュールから係合解除し、その後、アダプタの体外血液チューブセットから患者を接続解除することすらせずに、それによって少なくとも1つの血液治療が患者に実施される第2ベースモジュールと係合することができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作可能に連通する第1透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから、例えば、少なくとも1フィート離れている、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも20フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れてなど、遠隔して配置されている第1遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第1遠隔モジュールは、第1血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第1血液ポンプは、局所血液回路と操作的にに連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第1遠隔モジュールまで延在することができる。例えば、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通する第1血液フィルタも設けてもよい。第1遠隔モジュールは遠隔ユーザインターフェースを含むことができ、ベースモジュールはベースモジュールユーザインターフェースを含むことができる。第1血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。第1遠隔モジュールは、取付具を備えていてもよく、第1血液フィルタは、取付具内に取り付けまたは他の様態で固定することができる。ベースモジュールは、吸着剤カートリッジ取付具、透析液回路と操作的に熱的連通しているヒータ、リザーバ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えることができ、吸着剤カートリッジは、吸着剤カートリッジ取付具によって固定されるように構成することができ、またはその逆も可能である。第2透析液ポンプを、透析液回路と操作的に連通するように設けることができる。ベースモジュールは、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液を計量するように構成された計量サブシステム、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。ベースモジュールおよび第1遠隔モジュールは、建物の異なる部屋、建物の異なる階層、または異なる建物に配置することができる。第2遠隔モジュールもシステムに含むことができ、ベースモジュールから遠隔に配置することができる。第2遠隔モジュールは、第2血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第2モジュール間コネクタと、第2モジュール間コネクタと流体連通する第2局所血液回路とを備えることができる。第2血液ポンプは、第2局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第2遠隔モジュールまで、例えば、第1遠隔位置へと延伸する配管と並列してまたは直列に延在することができる。
本明細書に記載の他のシステムと同様に、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および1つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムに、係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールまたは第2遠隔モジュールのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールまたは第2遠隔モジュールと堅固に係合しているときは第1検出可能信号を生成するように構成することができ、独立して、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールおよび第2遠隔モジュールの両方から係合解除されるときは第2検出可能信号を生成するように構成することができる。また、そのようなモジュール式システムは、可搬式血液回路アダプタが別の遠隔モジュールと係合しているときに、1つの遠隔モジュールの使用をロックアウトするように構成された遠隔モジュールロックアウトサブシステムを備えることもできる。例示的な構成では、サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第2遠隔モジュールと係合しているときに第1遠隔モジュールの使用をロックアウトすることができ、その逆も可能である。
この方法は、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および1つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを使用することができる。この方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、例えば1つまたは複数の針を介して患者の血管アクセスポイントに接続することを含むことができる。次いで、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合させることができ、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、少なくとも第1遠隔モジュールおよび第2遠隔モジュールを含むモジュール式システムを使用することができ、本方法は、静脈ラインおよび動脈ラインを患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、第1遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第2遠隔モジュールと係合することとを含むことができる。
モジュール式システムは、第1ベースモジュールおよび第1可搬式モジュールを備えることができる。第1ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第1可搬式モジュールは、例えば、可搬式体外血液回路モジュールとすることができる。第1ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、および第1モジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第1可搬式モジュールは、第1ベースモジュールにドッキングしてドッキング構成において動作するように構成することができ、ドッキング解除構成において第1ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第1可搬式モジュールは、第1可搬式モジュールハウジングと、第1可搬式モジュールハウジング内にまたは第1可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第1体外血液回路チューブセットと、第1モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第1モジュール間コネクタに接続するように構成されている第2モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができ、チューブセットは使い捨て可能かつ交換可能とすることができる。一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えることができ、第1モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通することができ、この場合、第2モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。一次透析液回路は、一次ヒータ、吸着剤カートリッジ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。一次透析液回路は、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。第1ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第1可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第1可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第1可搬式モジュールを制御するように構成することができる。
体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを含むことができ、血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。血液フィルタの透析液側は、第2モジュール間コネクタと流体連通することができ、一次透析液ラインは、第1モジュール間コネクタと流体連通することができる。体外血液回路チューブセットは、動脈ライン、血液フィルタ、および静脈ラインを備えることができ、動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
第1可搬式モジュールハウジングは、第1モジュール間コネクタと第2モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいてベースモジュールハウジングと係合するように構成することができる。第1ベースモジュールハウジングは、第1モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定し、例えば第2モジュール間コネクタを含む第1可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているレセプタクルを備えることができる。2つのモジュールの間の接続は、フックとループとの組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。第1可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、それらの任意の組合せなどを含むことができる。第1モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された1つまたは複数のバルブ、ハッチ、または他の閉鎖部を備えることができる。閉鎖部は、可搬式モジュールがベースモジュールから係合解除されるときに閉鎖部が閉じ、血液、透析液、またはその両方が第2モジュール間コネクタを通って逃げるのを防止するように構成することができる。第1モジュール間コネクタにも、同様の構成または同じ構成の閉鎖部を使用することができる。そのようなシステムとともに使用される体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。第1可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを含む二次透析液回路を備えることができ、二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通することができる。第2モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通することができ、二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析装置と未使用透析液の瓶との間に配置することができる。
第1モジュール間コネクタは第1電気コネクタをさらに備えることができ、第2モジュール間コネクタは第1電気コネクタと相補的な第2電気コネクタを含むことができる。第1可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えることができる。そのため、第1可搬式モジュールは、ドッキングされたときにベースモジュールによって給電され、ドッキング解除されたときにはそれ自体の電池によって給電され得る。係合検証サブシステムが提供され得、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールと堅固に係合しているときに、検出可能信号を生成するように構成することができる。検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。係合検証サブシステムは、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールから係合解除されるときに、第2検出可能信号を生成するように構成することができる。第2検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。
第2可搬式モジュールも設けることが可能であり、第1可搬式モジュールと同様に、ドッキング構成において第1ベースモジュールとドッキングするように構成することができる。第2可搬式モジュールは、ドッキング解除構成において、第1ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第2可搬式モジュールは、第2可搬式モジュールハウジングと、第2可搬式モジュールハウジング内にまたは第2可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第2血液ポンプと、第2体外血液回路チューブセットと、第1モジュール間コネクタと相補的であり、第1モジュール間コネクタに接続するように構成されている第3モジュール間コネクタとを備えることができる。第2血液ポンプは、第2体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。第3可搬式モジュールは、第2可搬式モジュールとは異なっており、第2可搬式モジュールがそのために構成されている治療とは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されている。
モジュール式システムは、第1ベースモジュールと、第1可搬式モジュールと、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第2ベースモジュールとを備えることができる。第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に配置することができる。第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールの一方または両方は、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に永続的に設置、例えば、配管することができる。第2ベースモジュールは、第1ベースモジュールの同じ属性、特徴、態様、構造、および機能のうちの1つまたは複数を含むことができる。第2ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第2ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、およびそれ自体のモジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第2ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第1可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第1可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第1可搬式モジュールを制御するように構成することができる。第2ベースモジュールは、第1ベースモジュールとは異なることができ、第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールは、互いに同じまたは異なる血液治療を実施するように構成することができる。
患者を、第1可搬式モジュールの一部分である第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法が提供される。治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。この方法は、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することと、第2可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることとをさらに含むことができる。場合によっては、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することができ、患者は、その後、体外血液回路チューブセットを介して患者に接続された第1可搬式モジュールと共に移動することができ、第1可搬式モジュールを、第2ベースモジュールと係合することができる。第2ベースモジュールは、例えば、第1ベースモジュールから、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、第1ベースモジュールニア治して遠隔して配置することができる。その後、患者が第1体外血液回路チューブセットに接続されたままで、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することができ、第1可搬式モジュールをその後、第2ベースモジュールと係合することができる。位置の切り替えの間、患者は、第1体外血液回路チューブセットに接続されたままにすることができる。その後、例えば、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含む治療など、第2血液治療を患者に対して実施することができる。また、この方法は、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することと、第1ベースモジュールまたはその他のベースモジュールとは独立して、第1可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むこともできる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。
この方法は、患者を第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1ベースモジュールとは独立した第1可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、第1体外血液回路チューブセットから患者を接続解除することなく、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることとを含むことができる。その後、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールに係合しているかまたはドッキングされている間に、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することができる。
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットも提供される。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置に係合するように構成されているハウジングと、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプとを備える。電池式電源が、ユニット血液ポンプに宮殿するように構成され得る。ユニット血液ポンプと解放可能に係合される体外短絡血液回路を設けることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、第1モジュール間コネクタを含むこともできる。
血液治療装置は、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備えることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、血液治療装置とは独立して、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。第1モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。
可搬式血液循環ユニットおよび血液治療装置を含む組み合わせも提供される。この組み合わせでは、血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置のモジュール間コネクタに相補的であり、これに接続するように構成された第2モジュール間コネクタとを備えることができる。モジュール間コネクタは、互いに接続して、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成することができる。第1モジュール間コネクタおよび第2モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成することができる。
使用時に、体外短絡血液回路に患者を接続することと、第1モジュール間コネクタを、相補的な第2モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、その後、(i)第1モジュール間コネクタを第2血液治療装置に係合させるか、または(ii)第1モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含むことができる方法が提供される。
少なくとも2つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを備えることができる可搬式血液循環アダプタが提供され、各装置は、血液を体外に圧送するように構成されたそれぞれの血液ポンプを備える。また、血液循環アダプタは、アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路を含むことができる。体外血液回路は、それぞれの血液ポンプと交互に係合するように構成することができる。体外血液回路は、すべて互いに流体連通している動脈血ライン、血液静脈ライン、および血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、少なくとも2つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
血液循環アダプタは、(i)血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を遮断し、(ii)血液循環アダプタが血液治療装置に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに備えることができる。閉鎖システムは、例えば、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置の1つと係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を交互に提供するように構成された複数の第1バルブを含む第1バルブセットを備えることができる。代わりに、血液流の代わりに透析液流の流体連通のために構成された血液循環アダプタを使用することができ、血液循環アダプタは、血液流の流体連通のために構成されたアダプタの1つまたは複数の構成要素を含むかまたは共有することができる。したがって、「血液側」および「透析液側」の両方のアダプタが、本発明の一部分である。所与のアダプタは、体外血液回路、透析液回路、またはその両方を介して血液治療装置と流体連通するように構成することができる。アダプタは、血液側または透析液側アダプタとして専用にすることもでき、2つのアダプタ間で転換可能にすることもできる。
血液循環アダプタを使用する方法および血液循環アダプタを備えるシステムも提供される。アダプタ透析液回路と、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通する血液フィルタとをさらに備える血液循環アダプタを備えることができるモジュール式システムが提供される。アダプタ透析液回路は、例えば少なくとも、透析装置の透析側を含むことができる。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施するように構成することができる。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。モジュール式システムは、血液循環アダプタに係合することができる1つまたは複数の追加の血液処理装置を含むことができる。モジュール式システムの装置は、同じ、類似の、または異なる設計のものであってもよいが、依然として普遍的な方法で血液循環アダプタに係合することが可能であり得る。例えば、これらの装置は、血液処理構成、機能性、可搬性、それらの組み合わせなどが異なる場合がある。本明細書において、普遍的とは、装置がその使用または本明細書に記載されている他の装置、アダプタ、およびモジュールとの互換性において限定されないということを意味する。装置は、2つ以上のタイプのアダプタと共に使用することができる場合に、普遍的である。例えば、インターフェースは、可搬式アダプタ、洗浄アダプタ、およびプライミングアダプタ、または異なる構成要素の別の組み合わせと係合することができる場合に、普遍的であると言える。
モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる方法が提供される。また、この方法は、処置を中断することと、アダプタを患者から接続解除することなく、アダプタを装置から係合解除することとを含むこともできる。この方法は、アダプタを同じ装置と再係合するか、またはアダプタを異なる装置に係合させることと、いずれにしてもアダプタを患者から接続解除することなく、同じ治療を再開するか、または異なる治療を開始することとをさらに含むことができる。アダプタは、2つの異なる血液治療装置の間の移行のために中間装置に係合させることができる。中間装置は、単に体外血液回路内の血液の循環を維持することができ、またはより大きな機能性を有するように構成することができる。
可搬式血液回路アダプタは、体外血液回路チューブセット、アダプタハウジング、および閉鎖システムを備えることができる。体外血液回路チューブセットは、静脈ラインおよび動脈ラインを備えることができる。静脈ラインおよび動脈ラインの各々は、アダプタ端部および患者端部を含むことができ、各患者端部は、患者の血管アクセスへの挿入のための針を含むことができる。単針または二針システムを使用することができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第4,514,295号明細書、米国特許第4,702,829号明細書、米国特許第6,738,052号明細書、および米国特許第8,500,671号明細書を参照されたい。アダプタハウジングは、血液治療装置、例えば、血液を体外血液回路チューブセットを通して体外に圧送するように構成された血液ポンプを備える血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに係合するように構成されたモジュールコネクタを備えることができる。アダプタハウジングは、静脈ラインおよび動脈ラインのアダプタ端部をアダプタハウジングに固定するためのチューブコネクタを備えることができる。チューブコネクタは、モジュールコネクタと流体連通することができ、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の遮断可能な流体流路を提供することができる。閉鎖システムは、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けることができ、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置から取り外されたときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間および動脈ラインとモジュールコネクタとの間の流体連通を遮断するように構成することができる。また、閉鎖システムは、可搬式血液回路アダプタが血液治療装置の相補的モジュール間コネクタに接続されているときに、静脈ラインとモジュールコネクタとの間、および動脈ラインとモジュールコネクタとの間を流体連通させるように構成することもできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば体外血液回路チューブセットと流体連通する、アダプタハウジング内にまたはアダプタハウジング上に取り付けられた抗凝固剤ディスペンサを含むこともできる。また、可搬式血液回路アダプタは、例えば、アダプタハウジング上に設けられた、またはアダプタハウジングに接続されたユーザインターフェースを備えることもできる。
モジュールコネクタは、血液治療(処理)装置の相補的モジュール間コネクタと係合するように、または多くの異なる血液治療装置に係合するように構成することができる。係合は、スナップ嵌め接続、フックとループとの組み合わせ接続、ラッチ、ロック、圧入接続、摩擦嵌合接続、磁気結合接続、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるBonenberger「The First Snap−Fit Handbook」(2nd.ed.,Hanser Publications,Inc.,Cincinnati,OH,2005)に記載されているような、スナップ嵌め接続を使用することができる。キーおよび/またはアクチュエータベースの機構が使用されてもよい。可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを有する可搬式血液処理モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。例示的な実施形態では、可搬式血液回路アダプタにはラッチを設けることができ、可搬式血液処理モジュールにはラッチを捕捉するように設計された留め具を設けることができる。2つの構成要素の一方は磁石を有することができ、他方の構成要素は磁石が引き付けられる金属板を有することができる。他の相補的な接続が代わりに、または、併せて使用されてもよい。
また、可搬式血液処理モジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路を備えることもできる。患者へのラインは必ずしも患者までずっと延伸するとは限らず、代わりに、例えば可搬式血液回路アダプタの一部分である別の体外血液回路チューブセットの患者へのラインに流体接続することができる。また、可搬式血液処理モジュールは、血液ポンプを備えることもでき、モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有する。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路および血液フィルタをさらに備えることができ、血液フィルタは、モジュール血液回路および透析液回路と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、透析液回路と操作可能に連通する透析液ポンプ、透析液回路と流体連通する吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。可搬式血液処理モジュールは、電池式電源を備えることができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタおよび本明細書に記載の可搬式血液処理モジュールを備えるモジュール式システムを使用する方法が提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、次いで、針を血管アクセスポイントから引き抜くこととを含むことができる。
可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合していることを示すように構成された係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールと堅固に係合しているときに、第1検出可能信号を生成するように構成することができる。可搬式血液回路アダプタが可搬式血液処理モジュールから係合解除されるときに、第2検出可能信号が生成される。第1検出可能信号および第2検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを備える非可搬式の第1ベースモジュール(「BM」)とを備えるモジュール式システムも提供される。第1ベースモジュールは、患者へのラインと患者からのラインとを含むベースモジュール血液回路と、第2血液ポンプと、透析液ポンプと、透析液回路とを備えることができる。第2血液ポンプは、ベースモジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。透析液回路は、ベースモジュール血液回路および透析液回路と流体連通する血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジ、透析液回路と操作可能に連通するヒータ、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成されている伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するか、または透析液回路の一部分であり得るリザーバ内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、またはそれらの任意の組み合わせをさらに備えることができる。係合検証サブシステムが提供され得、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールと堅固に係合していることを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールと堅固に係合しているときは第1検出可能信号を生成し、可搬式血液回路アダプタが第1ベースモジュールから係合解除されるときは第2検出可能信号を生成するように構成することができる。第1検出可能信号および第2検出可能信号の各々は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを独立して含むことができる。
本明細書に記載のモジュール式システムを使用する方法もまた提供される。方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の針の各々を患者の血管アクセスポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールから係合解除することと、患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールに係合させることとをさらに含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、本明細書に記載されているようなものとすることができ、例えば、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタを含むことができる。可搬式血液処理モジュールは、患者ラインと患者からのラインとを含むモジュール血液回路と、第1血液ポンプとを備えることができる。モジュール血液回路の患者へのラインおよび患者からのラインの各々は、モジュール間コネクタと流体連通するコネクタ端部を有することができる。血液ポンプは、モジュール血液回路、体外血液回路チューブセットを通って、患者から、および患者へと血液を循環させるように構成することができる。また、この方法は、可搬式血液回路アダプタを可搬式血液処理モジュールから係合解除することと、例えば患者から体外血液回路チューブセットを接続解除することなく可搬式血液回路アダプタを第1ベースモジュールに再係合させることとを含むこともできる。少なくとも1つの血液治療を再開することができる。場合によっては、この方法は、再係合して、中断または中止されていた元の治療と比較して異なる血液治療を患者に対して実施することを含むことができる。可搬式血液回路アダプタは、第1ベースモジュールから係合解除し、その後、アダプタの体外血液チューブセットから患者を接続解除することすらせずに、それによって少なくとも1つの血液治療が患者に実施される第2ベースモジュールと係合することができる。
本明細書に記載の可搬式血液回路アダプタと、透析液回路、および、透析液回路と操作的に連通する第1透析液ポンプを備えるベースモジュールと、ベースモジュールから離れて(例えば、ベースモジュールから、少なくとも1フィート離れている、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも20フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れて)配置されている第1遠隔モジュールとを備えるモジュール式システムも提供される。第1遠隔モジュールは、第1血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的なモジュール間コネクタと、モジュール間コネクタと流体連通する局所血液回路とを備えることができる。第1血液ポンプは、局所血液回路と操作可能に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第1遠隔モジュールまで延在することができる。例えば、局所血液回路および透析液回路の両方と流体連通する第1血液フィルタも設けることができる。第1遠隔モジュールは遠隔ユーザインターフェースを含むことができ、ベースモジュールはベースモジュールユーザインターフェースを含むことができる。第1血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。第1遠隔モジュールは、取付具を備えていてもよく、第1血液フィルタは、取付具内に取り付けまたは他の様態で固定することができる。ベースモジュールは、吸着剤カートリッジ取付具、透析液回路と操作的に熱的連通しているヒータ、リザーバ、それらの任意の組み合わせなどを備えることができる。透析液回路は、吸着剤カートリッジを備えることができ、吸着剤カートリッジは、吸着剤カートリッジ取付具によって固定されるように構成することができ、またはその逆も可能である。第2透析液ポンプを、透析液回路と操作的に連通するように設けることができる。ベースモジュールは、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液を計量するように構成された計量サブシステム、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。ベースモジュールおよび第1遠隔モジュールは、建物の異なる部屋、建物の異なる階層、または異なる建物に配置することができる。第2遠隔モジュールもシステムに含むことができ、ベースモジュールから遠隔に配置することができる。第2遠隔モジュールは、第2血液ポンプと、アダプタハウジングのモジュールコネクタと相補的な第2モジュール間コネクタと、第2モジュール間コネクタと流体連通する第2局所血液回路とを備えることができる。第2血液ポンプは、第2局所血液回路と操作的に連通することができる。透析液回路は、ベースモジュールから第2遠隔モジュールまで、例えば、第1遠隔位置へと延伸する配管と並列してまたは直列に延在することができる。
本明細書に記載の他のシステムと同様に、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および1つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムに、係合検証サブシステムを設けることができる。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールまたは第2遠隔モジュールのいずれかと堅固に係合しているか否かを示すように構成され得る。係合検証サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールまたは第2遠隔モジュールと堅固に係合しているときは第1検出可能信号を生成するように構成することができ、独立して、可搬式血液回路アダプタが第1遠隔モジュールおよび第2遠隔モジュールの両方から係合解除されるときは第2検出可能信号を生成するように構成することができる。また、そのようなモジュール式システムは、可搬式血液回路アダプタが別の遠隔モジュールと係合しているときに、1つの遠隔モジュールの使用をロックアウトするように構成された遠隔モジュールロックアウトサブシステムを備えることもできる。例示的な構成では、サブシステムは、可搬式血液回路アダプタが第2遠隔モジュールと係合しているときに第1遠隔モジュールの使用をロックアウトすることができ、その逆も可能である。
この方法は、可搬式血液回路アダプタ、ベースモジュール、および1つまたは複数の遠隔モジュールを備えるモジュール式システムを使用することができる。この方法は、静脈ラインおよび動脈ラインの患者端部の各々を、例えば1つまたは複数の針を介して患者の血管アクセスポイントに接続することを含むことができる。次いで、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合させることができ、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することができる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。本方法は、少なくとも第1遠隔モジュールおよび第2遠隔モジュールを含むモジュール式システムを使用することができ、本方法は、静脈ラインおよび動脈ラインを患者の血管ポイントに接続することと、可搬式血液回路アダプタを第1遠隔モジュールと係合することと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、第1遠隔モジュールから可搬式血液回路アダプタを係合解除することと、体外血液回路チューブセットを患者から接続解除することなく、可搬式血液回路アダプタを第2遠隔モジュールと係合することとを含むことができる。
モジュール式システムは、第1ベースモジュールおよび第1可搬式モジュールを備えることができる。第1ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第1可搬式モジュールは、例えば、可搬式体外血液回路モジュールとすることができる。第1ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、および第1モジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第1可搬式モジュールは、第1ベースモジュールにドッキングしてドッキング構成において動作するように構成することができ、ドッキング解除構成において第1ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第1可搬式モジュールは、第1可搬式モジュールハウジングと、第1可搬式モジュールハウジング内にまたは第1可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた血液ポンプと、第1体外血液回路チューブセットと、第1モジュール間コネクタと相補的であり、ドッキング構成において第1モジュール間コネクタに接続するように構成されている第2モジュール間コネクタとを備えることができる。血液ポンプは、体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができ、チューブセットは使い捨て可能かつ交換可能とすることができる。一次透析液回路は、一次透析液ラインと流体連通する血液フィルタをさらに備えることができ、第1モジュール間コネクタは、血液フィルタと流体連通することができ、この場合、第2モジュール間コネクタは、体外血液回路チューブセットと流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置を含むことができる。一次透析液回路は、一次ヒータ、吸着剤カートリッジ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。一次透析液回路は、透析液回路内の透析液の温度を感知するように構成された温度センサ、透析液回路内の透析液の伝導度を感知するように構成された伝導度センサ、透析液回路内の透析液を計量するように構成された計量サブシステム、二次ヒータ、それらの任意の組み合わせなどをさらに備えることができる。第1ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第1可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第1可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第1可搬式モジュールを制御するように構成することができる。
体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを含むことができ、血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。血液フィルタの透析液側は、第2モジュール間コネクタと流体連通することができ、一次透析液ラインは、第1モジュール間コネクタと流体連通することができる。体外血液回路チューブセットは、動脈ライン、血液フィルタ、および静脈ラインを備えることができ、動脈ラインおよび静脈ラインの両方が、血液フィルタの血液側と流体連通することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
第1可搬式モジュールハウジングは、第1モジュール間コネクタと第2モジュール間コネクタとの間のインターフェースにおいてベースモジュールハウジングと係合するように構成することができる。第1ベースモジュールハウジングは、第1モジュール間コネクタを少なくとも部分的に画定し、例えば第2モジュール間コネクタを含む第1可搬式モジュールハウジングの少なくとも一部分を受け入れて固定するように構成されているレセプタクルを備えることができる。2つのモジュールの間の接続は、フックとループとの組み合わせコネクタ、ラッチ、ロック、スナップ嵌めコネクタ、摩擦係合、磁気結合コネクタ、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。第1可搬式モジュールは、カート、車輪一式、車輪付きバッグ、ベルト、ウエストパック、ネックストラップ、ショルダーストラップ、ショルダーハーネス、バックパック、チェストパック、それらの任意の組合せなどを含むことができる。第1モジュール間コネクタは、ドッキング構成において開状態になり、ドッキング解除構成において閉状態になるように構成された1つまたは複数のバルブ、ハッチ、または他の閉鎖部を備えることができる。閉鎖部は、可搬式モジュールがベースモジュールから係合解除されるときに閉鎖部が閉じ、それによって、血液、透析液、またはその両方が第2モジュール間コネクタを通って逃げるのを防止するように構成することができる。第1モジュール間コネクタにも、同様の構成または同じ構成の閉鎖部を使用することができる。そのようなシステムとともに使用される体外血液回路チューブセットは、血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、血液フィルタを血液フィルタの血液側と血液フィルタの透析液側とに分離する膜を含むことができる。第1可搬式モジュールは、二次透析液ポンプを含む二次透析液回路を備えることができ、二次透析液回路は、血液フィルタの透析液側と流体連通することができる。第2モジュール間コネクタは、未使用透析液リザーバおよび使用済み透析液リザーバと流体連通することができ、二次透析液ポンプは、二次透析液回路に沿って透析装置と未使用透析液の瓶との間に配置することができる。
第1モジュール間コネクタは第1電気コネクタをさらに備えることができ、第2モジュール間コネクタは第1電気コネクタと相補的な第2電気コネクタを含むことができる。第1可搬式モジュールは、電池式補助電源をさらに備えることができる。そのため、第1可搬式モジュールは、ドッキングされたときにベースモジュールによって給電され、ドッキング解除されたときにはその電池によって給電され得る。係合検証サブシステムが提供され得、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールと堅固に係合しているときに、検出可能信号を生成するように構成することができる。検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。係合検証サブシステムは、第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールから係合解除されるときに、第2検出可能信号を生成するように構成することができる。第2検出可能信号は、視覚信号、可聴信号、触覚信号、それらの任意の組み合わせなどを含むことができる。
第2可搬式モジュールも設けることができ、第1可搬式モジュールと同様に、ドッキング構成において第1ベースモジュールとドッキングするように構成することができる。第2可搬式モジュールは、ドッキング解除構成において、第1ベースモジュールとは独立して動作するように構成することができる。第2可搬式モジュールは、第2可搬式モジュールハウジングと、第2可搬式モジュールハウジング内にまたは第2可搬式モジュールハウジング上に取り付けられた第2血液ポンプと、第2体外血液回路チューブセットと、第1モジュール間コネクタと相補的であり、第1モジュール間コネクタに接続するように構成されている第3モジュール間コネクタとを備えることができる。第2血液ポンプは、第2体外血液回路チューブセットに解放可能に係合するように構成することができる。第3可搬式モジュールは、第2可搬式モジュールとは異なっており、第2可搬式モジュールがそのために構成されている治療とは異なる血液治療を患者に対して実施するように構成されている。
モジュール式システムは、第1ベースモジュールと、第1可搬式モジュールと、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成されたドックを備える第2ベースモジュールとを備えることができる。第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールは、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に配置することができる。第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールの一方または両方は、建物の異なるそれぞれの部屋、建物の異なるそれぞれの階層、または異なるそれぞれの建物に永続的に設置、例えば、配管することができる。第2ベースモジュールは、第1ベースモジュールの同じ属性、特徴、態様、構造、および機能のうちの1つまたは複数を含むことができる。第2ベースモジュールは、ドックを備えることができ、第1可搬式モジュールをドッキングするように構成することができる。第2ベースモジュールは、ベースモジュールハウジングと、一次透析液ポンプ、一次透析液ライン、およびそのモジュール間コネクタを備える一次透析液回路とを備えることができる。第2ベースモジュールは一次ユーザインターフェースを備えることができ、第1可搬式モジュールは、二次ユーザインターフェースを備えることができる。また、モジュール式システムは、第1可搬式モジュールを制御するように構成された中央制御ユーザインターフェースを含む中央制御サブシステムを備えることもできる。モジュール式システムは、移動通信装置のユーザインターフェースを含む移動通信装置を備えることができ、第1可搬式モジュールを制御するように構成することができる。第2ベースモジュールは、第1ベースモジュールとは異なることができ、第1ベースモジュールおよび第2ベースモジュールは、互いに同じまたは異なる血液治療を実施するように構成することができる。
患者を、第1可搬式モジュールの一部分である第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含む方法が提供される。治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。この方法は、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することと、第2可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることとをさらに含むことができる。場合によっては、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することができ、患者は、体外血液回路チューブセットを介して患者に接続された第1可搬式モジュールと共に移動することができ、第1可搬式モジュールを、第2ベースモジュールと係合することができる。第2ベースモジュールは、例えば、第1ベースモジュールから、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、第1ベースモジュールニア治して遠隔して配置することができる。患者が第1体外血液回路チューブセットに接続されたままで、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することができ、第1可搬式モジュールを、第2ベースモジュールと係合することができる。位置の切り替えの間、患者は、第1体外血液回路チューブセットに接続されたままにすることができる。例えば、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含む治療など、第2血液治療を患者に対して実施することができる。また、この方法は、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールから係合解除することと、第1ベースモジュールまたはその他のベースモジュールとは独立して、第1可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むこともできる。少なくとも1つの血液治療は、血液循環、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過、アフェレーシス、それらの任意の組み合わせなどを含み得る。
この方法は、患者を第1体外血液回路チューブセットに接続することと、第1ベースモジュールとは独立した第1可搬式モジュールを使用して、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することと、第1体外血液回路チューブセットから患者を接続解除することなく、第1可搬式モジュールを第1ベースモジュールに係合させることとを含むことができる。第1可搬式モジュールが第1ベースモジュールに係合しているかまたはドッキングされている間に、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することができる。
体外血液回路用の可搬式血液循環ユニットも提供される。可搬式血液循環ユニットは、血液治療装置に係合するように構成されているハウジングと、ハウジング内にまたはハウジング上に取り付けられ、体外短絡血液回路に解放可能に係合し、体外短絡血液回路を介して血液を循環させるように構成されたユニット血液ポンプとを備える。電池式電源が、ユニット血液ポンプに宮殿するように構成され得る。ユニット血液ポンプと解放可能に係合される体外短絡血液回路を設けることができる。また、可搬式血液循環ユニットは、第1モジュール間コネクタを含むこともできる。
血液治療装置は、体外血液回路を介して体外で血液を患者から、および患者へと圧送するように構成された血液ポンプを備えることができる。体外短絡血液回路およびハウジングは、バイパス動作モードであって、血液治療装置とは独立して、可搬式血液循環ユニットが血液治療装置と係合せず、血液が患者へと、および患者から体外短絡血液回路を介して循環するバイパス動作モードを提供するように共に構成することができる。第1モジュール間コネクタは、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路と血液治療装置のベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成するように構成することができる。
可搬式血液循環ユニットおよび血液治療装置を含む組み合わせも提供される。この組み合わせでは、血液治療装置は、ベースモジュール血液回路と、血液治療装置のモジュール間コネクタに相補的であり、これに接続するように構成された第2モジュール間コネクタとを備えることができる。モジュール間コネクタは、互いに接続して、可搬式血液循環ユニットを血液治療装置に接続し、体外短絡血液回路とベースモジュール血液回路との間に流体連通を形成することができる。第1モジュール間コネクタおよび第2モジュール間コネクタは、接続されると、血液が患者に、および患者から、体外短絡血液回路およびベースモジュール血液回路を介して循環する全血液循環動作モードが提供されるように構成することができる。
使用時に、体外短絡血液回路を患者に接続することと、第1モジュール間コネクタを、相補的な第2モジュール間コネクタを有する血液治療装置に係合させることと、血液治療装置から可搬式血液循環ユニットを係合解除することと、その後、(i)第1モジュール間コネクタを第2血液治療装置に係合させるか、または(ii)第1モジュール間コネクタを血液治療装置に再係合させることとを含むことができる方法が提供される。
少なくとも2つの異なる血液治療装置のそれぞれの装置ハウジングと交互に係合するように構成されたアダプタハウジングを備えることができる可搬式血液循環アダプタが提供され、各装置は、血液を体外に圧送するように構成された別個の血液ポンプを備える。また、血液循環アダプタは、アダプタハウジングに取り付けられた体外血液回路を含むことができる。交互に、体外血液回路は、それぞれの血液ポンプと係合するように構成することができる。体外血液回路は、すべて互いに流体連通している動脈血ライン、静脈血ライン、および血液フィルタを備えることができる。血液フィルタは、少なくとも2つの異なる血液治療装置内のそれぞれの透析液回路と交互に流体連通するように構成することができる。血液フィルタは、例えば透析装置であってもよい。
血液循環アダプタは、(i)血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置から係合解除されるときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を遮断し、(ii)血液循環アダプタが血液治療装置に係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに備えることができる。閉鎖システムは、例えば、血液循環アダプタがそれぞれの血液治療装置の1つと係合するときに、血液フィルタとそれぞれの透析液回路との間の流体連通を交互に提供するように構成された複数の第1バルブを含む第1バルブセットを備えることができる。代わりに、血液流の代わりに透析液流の流体連通のために構成された血液循環アダプタを使用することができ、血液循環アダプタは、血液流による流体連通のために構成されたアダプタの1つまたは複数の構成要素を含むかまたは共有することができる。したがって、「血液側」および「透析液側」の両方のアダプタが、本発明の一部分である。所与のアダプタは、体外血液回路、透析液回路、またはその両方を介して血液治療装置と流体連通するように構成することができる。アダプタは、血液側または透析液側アダプタとして専用にすることもでき、2つのアダプタ間で転換可能にすることもできる。
血液循環アダプタを使用する方法および血液循環アダプタを備えるシステムも提供される。アダプタ透析液回路と、体外血液回路およびアダプタ透析液回路と流体連通する血液フィルタとをさらに備える血液循環アダプタを備えることができるモジュール式システムが提供される。アダプタ透析液回路は、例えば少なくとも、透析装置の透析側を含むことができる。また、モジュール式システムは、血液ポンプおよび装置透析液回路を含む血液治療装置を備えることもできる。装置は、血液循環アダプタと係合し、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施するように構成することができる。モジュール式システムは、アダプタ透析液回路と装置透析液回路との間を流体連通させるように構成された閉鎖システムをさらに含むことができる。モジュール式システムは、血液循環アダプタに係合することができる1つまたは複数の追加の血液処理装置を含むことができる。モジュール式システムの装置は、同じ、類似の、または異なる設計のものであってもよいが、依然として普遍的な方法で血液循環アダプタに係合することが可能であり得る。例えば、これらの装置は、血液処理構成、機能性、可搬性、それらの組み合わせなどが異なる場合がある。
モジュール式システムを設けることと、体外血液回路を患者に接続することと、可搬式血液回路アダプタを血液治療装置に係合させることと、血液循環アダプタと装置との間に透析液の流体連通を提供するために閉鎖システムを開くことと、患者に対して少なくとも1つの血液治療を実施することとを含むことができる方法が提供される。また、この方法は、処置を中断することと、アダプタを患者から接続解除することなく、アダプタを装置から係合解除することとを含むこともできる。この方法は、アダプタを同じ装置と再係合するか、またはアダプタを異なる装置に係合させることと、いずれにしてもアダプタを患者から接続解除することなく、同じ治療を再開するか、または異なる治療を開始することとをさらに含むことができる。アダプタは、2つの異なる血液治療装置の間の移行のために中間装置に係合させることができる。中間装置は、体外血液回路内の血液の循環を維持することができ、またはより大きな機能性を有するように構成することができる。
ここで図面を参照すると、図1Aは、本発明によるベースモジュールまたは可搬式モジュールと係合するように構成された第1アダプタ(可搬式血液回路アダプタ)20の斜視図である。図1Bは、図1Aに示す第1アダプタ20の上面(平面)図である。図1Cは、図1Aに示す第1アダプタ20の底面図である。図1Dは、血液ポンプ係合ループが切り取られた、図1Aに示された第1アダプタ20の背面図である。図1Eは、図1Aに示す第1アダプタ20の左側面図である。
第1血液ラインセット48は、患者、第1可搬式アダプタ20、第1可搬式アダプタ20と係合した血液処理装置(図1A〜1Hには示されていない)、またはそれらの何らかの組み合わせの間で血液を搬送するように構成される。第1血液ラインセット48は、第1静脈ライン50、動脈ライン52、および係合ループ62を含むことができる。静脈ライン50は、患者端部54からアダプタ端部56まで延伸する。動脈ライン52は、患者端部58からアダプタ端部60まで延伸する。係合ループ62は、アダプタ本体26から(例えば、静脈ラインおよび動脈ラインに対向する側から)延伸する。
係合ループ62は、血液処理装置の表面上のポンプ、例えば蠕動ポンプに係合するように構成される。血液ポンプが、血液処理装置のハウジングの内部に配置されている場合には、係合ループ62は変更または省略することができる。第1血液ラインセット48および係合ループ62は、別々にパッケージングされてもよいし、一緒に供給されてもよい。いくつかの例では、第1血液ラインセット48、係合ループ62、またはその両方は、アダプタ20に接続されている間にパッケージングまたは供給される。
第1血液ラインセット48の個々の部分、ライン、チューブ長さなどは、別個の構成要素であってもよく、または1つまたは複数の連続したチューブを形成してもよい。第1血液ラインセット48は、ハウジング22と全体的または部分的に一体化することができ、または別個の構成要素とすることができる。血液ラインセット48およびハウジング22は、滅菌された状態で供給することができる。第1可搬式アダプタ20は、滅菌された形態で供給することができる。滅菌を助け、汚染を避けるために、取り外し可能なエンドキャップをチューブ端部に含めることができる。アダプタは、個別に、または2つ以上のアダプタのセットでパッケージングすることができる。第1アダプタハウジング22は、個々のまたは別々のパッケージにおいて複数のアダプタを積み重ねることができるように積み重ね可能に構成することができる。パッケージには乾燥剤を含めることができる。日付、有効期限、滅菌、および/または汚染インジケータを、パッケージの中または上に配置することができる。例えば、変色タイプインジケータが、パッケージに含まれ得、例えば、滅菌、汚染、湿度、空気漏れ、および/または所定期間の経過に応答して色を変えるように構成することができる。第1可搬式アダプタ20、その任意の構成要素、または本明細書に記載されたその他の構成要素またはデバイスは、1つまたは複数のスキャン可能タグ、例えば、バーコード(1次元、2次元など)、無線周波数識別(RFID)タグ、英数字コード、カラーコード、赤外線コード、記号コードなどを含むことができる。
第1可搬式アダプタ20は、ユーザのアダプタの取り扱いおよび移動を助けるための1つまたは複数の要素(例えば、第1ハンドル64および第2ハンドル66)を含むことができる。例えば、第1ハンドル64は、円形の断面を有し、幅が広く、浅く、第1右傾斜面44から延伸するほぼU字形の構造を有するように示されている。同様に、第2ハンドル66は、第1アダプタ本体の左傾斜面42を延伸して示されている。ハンドルの設計、数、タイプおよび配置は、ユーザおよび/または第1可搬式アダプタ20が係合するように設計された機械に対応するように変更することができる。ハンドルは固定または取り外し可能であってもよい。これらの図は、第1上面46から延伸する第1ハンドル64および第2ハンドル66を示しているが、他の構成も可能である。例えば、第1ハンドル64および第2ハンドル66の一方または両方は、第1上面46へとまたはその下に延伸することができる。ハンドルの構成(例えば、高さ、位置、デザインおよび/または角度)は、ユーザまたは環境の必要性に適合するように変更することができる。例えば、ハンドルは、チューブ、可搬式アダプタ20と係合した機械、および/または患者による合併症を最小化または防止するように構成することができる。
基部24は、例えば、直方体として示され、本体は、例えば四角錐台として示される。基部24は、それぞれ、基部前側面28、基部後側面30、基部左側面32、および基部右側面34を含む。本体26は、それぞれ、対応する第1アダプタ前傾斜面38、アダプタ後傾斜面40、アダプタ左傾斜面42、およびアダプタ右傾斜面44を有する。側面は連続的または断続的であってもよく、隣接する側面の間に直線または曲線の移行部があってもよい。移行部は面取りされてもよく、または丸みを付けられてもよい。図面に示されている第1可搬式アダプタ20の幾何学的形状は、例示的なものに過ぎない。第1可搬式アダプタ20は、その機能的使用、ならびに、ベースモジュール、可搬式モジュール、遠隔モジュール、および他の互換性のあるデバイスおよび装置との係合を可能にする任意の適切な幾何学的形状を有することができる。本明細書に記載される場合、遠隔とは、ベースモジュール、可搬式モジュール、または遠隔モジュールが相互作用する他の遠隔モジュールから、例えば、少なくとも1フィート離れている、少なくとも5フィート離れている、少なくとも10フィート離れている、少なくとも20フィート離れている、少なくとも50フィート離れている、少なくとも100フィート離れている、または、何らかの他の距離だけ離れているなど、離間されているモジュール式構成要素を意味する。遠隔モジュールは、可搬式または非可搬式であってもよく、遠隔電源に依拠してもよく、電池式であってもよい。ベースモジュールとは、持ち運びおよび移動が意図されていない非可搬式の設備を意味する。ベースモジュールは、ベース位置に永久的に設置されるように、配線接続、配管などされていてもよい。本発明の可搬式モジュールは、ベースモジュール、遠隔モジュール、または他の可搬式モジュールに持ちこみ、接続することができ、遠隔電源に依拠してもよく、電池式であってもよい。ハウジングの幾何学的形状は、直線、曲線、またはその両方にすることができる。アダプタハウジング基部24および本体26のそれぞれの側面は、例えば、基部24および本体26の区別がつかないように連続した側面とすることができる。基部24および本体26は、別個の要素または特定の境界を有しない要素であってもよい。すなわち、基部側面および本体側面が両方とも第1上面46に対して垂直であるか、または、第1上面46に対して角度を付けられており、垂直でないように、例えば、ハウジング22の全体が直角プリズムまたは四角錐台であってもよい。
また、第1上面46は、第1データポート90と、第2データポート92と、第1カードリーダ94とを含む。これらの構成要素のサイズ、タイプ、配置、および数は変更することができる。例えば、単一のデータポートを提供または省略することができる。任意の数のデータポートを設けることができ、例えば、0個〜約10個もしくは1個〜5個、または2個,3個もしくは4個のデータポートを設けることができる。データポート90,92は、十分な性能およびデータ転送能力を有する様々な接続(例えば、ユニバーサルシリアルバス(UBS)またはFIREWIRE接続)を使用することができる。第1カードリーダ94は、任意の適切なカードタイプ、例えばSDカードを受け入れることができる。このカードは、患者の識別、処方またはプロトコルの識別、血液処理処置に対する支払いなどに使用することができる。いくつかの例では、カードリーダ94は省略されている。他の例では、アダプタ20は、カードリーダ94および1つまたは複数のデータポート90,92を使用して動作する。
他のユーザインターフェースまたは制御インターフェースも使用できる。例えば、血液処理装置の制御インターフェース、パーソナル(移動体)通信デバイス(例えば、スマートフォン、タブレット、および/またはスマートウォッチ)、および/または中央制御ステーションのインターフェースを、ユーザインターフェース86に代えてまたは加えて使用することができる。
第1可搬式アダプタ20は、単独で、または血液処理装置と組み合わせて、ロックシステム70を含むことができる。図1Aおよび図1Dは、第1ボルト穴72、第2ボルト穴74、第3ボルト穴76、および第4ボルト穴78を含むロックシステム70を示す。アダプタ係合検証サブシステム80が、第1可搬式アダプタ20の一部分として、および/または第1可搬式アダプタ20と係合する血液処理装置の一部分として提供され得る。アダプタ係合検証サブシステム80は、随意選択により、第1可搬式アダプタ20と血液処理装置との間の係合に関する情報を検出するための1つまたは複数のセンサ(例えば、圧力変換器、フォトセル、接触センサ、電気センサなど)を含んでもよい。アダプタ係合検証サブシステム80は、第1可搬式アダプタ20が血液処理装置に堅固に係合し、それによって、血液処理が開始または再開できるか否かを示すために、ロックシステム70とは独立に動作するか、またはロックシステム70と操作的に通信することができる。アダプタ係合検証サブシステム80は、(例えば、第1可搬式アダプタ20が血液処理装置から係合解除される場合に)係合情報を検出、識別、および/または指示することもできる。いくつかの例では、他の構成要素(例えば、モジュール、システム、サブシステム、および/またはステーション)が、この係合情報を使用して、第1可搬式アダプタ20を安全に取り外すことができるか否かを識別し、または、血液処理を妨げることができる。
アダプタ検証サブシステム80は、1つまたは複数の視覚、可聴または触覚信号を使用して係合情報を中継することができる。例えば、インジケータ(例えば、第1上面46上のLED82)が、係合を視覚的に知らせることができる。異なるインジケータおよび/または指示(例えば、LED82と色が異なるLED84)が、係合解除を視覚的に知らせることができる。
代替的にまたは付加的に、ユーザインターフェース86が、アダプタ20が係合しているかまたは係合解除しているかを表示することができる。いくつかの例では、ユーザインターフェース86は上面46上に設けられているが、ユーザインターフェース86は省略されてもよく、または上第1面46から位置決めし直すことができる。ユーザインターフェース86のスクリーンまたは構成要素のサイズ、タイプ、配置、および数は変化してもよい。ユーザインターフェース86は、タッチスクリーンディスプレイまたは単に液晶もしくはLEDディスプレイを備えてもよい。ユーザインターフェース86は、例えば、血液処理動作モードの表示および/または制御、処理ステップ/段階の表示、警告の表示、および/またはユーザ選好の表示などの様々な機能を有することができる。
第1血液ラインセット48は、第1アダプタ血液回路の全部または一部を占めることができる。第1血液ラインセット48は、第1ポート102、第2ポート104、第3ポート106、および第4ポート108において第1アダプタハウジング22を出入りする。第1血液ラインセット48は、第1アダプタ本体26内で第1可搬式アダプタ20を出入りするように示されているが、これは単なる例示である。ポートの配置は、第1可搬式アダプタ20の様々な実施形態および用途に適合するように、位置および数を変えることができる。
第1底面110が図1Cに示されている。電池パネル112は、再充電可能であるかまたは一回使用であるかにかかわらず、1つまたは複数の電池、燃料電池、または他のエネルギー源を含む凹部を覆うことができる。電源凹部116に設置された電源コネクタ114を介して第1可搬式アダプタ20に電力を供給することもでき、例えば、AC電源出力から直接的に、電力ケーブルを介して間接的に、血液処理装置のインターフェースを通じて間接的に、または別の供給源から電力が供給されてもよい。データコネクタ118を、例えば、第1底面110のデータ凹部120内に設置することができる。単一のアダプタデータコネクタのみが示されているが、例えば、第1データポート90、第2データポート92、および随意選択により第1カードリーダ94の各々に1つずつ、複数のそのようなコネクタが設けられてもよい。アダプタデータコネクタは、直接コンピュータに、データケーブルを介して間接的に、血液処理装置のインターフェースを通じて、または別の経路を通じて接続することができる。別個の電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の電源/データコネクタを使用することもできる。電源コネクタ114および/またはデータコネクタ118は省略することができ、例えば、第1アダプタの第1データポート90または第2データポート92を介して電力および/またはデータを供給することができる。誘導電源/転送および/または無線データ接続を設けることができる。
抗凝固剤ディスペンサ122を、第1底面110の抗凝固剤凹部124に設置することができる。抗凝固剤ディスペンサ122は、1種以上の抗凝固剤、例えば、ヘパリン、クエン酸塩、キレート剤、および/またはクマリン系薬剤を含むシリンジであってもよい。第1血液ラインセット48を含む第1アダプタ血液回路内に、例えば第1血液ラインセット48内の第1アダプタハウジング22を通過する点において、例えば、第1アダプタハウジング22内の血液ラインセット48への流体連通を通じて、抗凝固剤を施与することができる。抗凝固剤ディスペンサ122は、手動で、またはシステムのアクチュエータによって作動させることができる。いくつかの例では、第1可搬式アダプタ20はアクチュエータを含む。他の例では、第1可搬式アダプタ20は、アクチュエータを備えた血液処理機械に取り付けられる。抗凝固剤ディスペンサ122は、省略されてもよく、例えば、血液処理装置の表面に取り付けられ、および/または第1血液ラインセット48への補助チューブに取り付けられたものなど、別の抗凝固剤ディスペンサと交換、またはそれによって補完することができる。
電源凹部116、データ凹部120、および抗凝固剤凹部124に加えて、第1底面110に配置された2つの他の凹部が示されている。これらの凹部は、位置決め凹部、例えば第1位置決め凹部126および第2位置決め凹部128を含むことができる。任意の適切な数、タイプ、または構成の凹部を使用することができ、または凹部を完全に省略することができる。第1位置決め凹部126および第2位置決め凹部128は、例えば、同様の形状およびサイズであるが、約90度オフセットされて示されている。いくつかの例では、位置決め凹部はオフセットなしで提供されてもよく、またはオフセットされたおよび/または非対称の位置決め凹部を有する1つまたは複数の平面に関して対称であってもよい。他の例では、血液治療装置上の突起が、第1位置決め凹部126および第2位置決め凹部128と位置整合する。これらの突起部および凹部はともに、可搬式アダプタ20が誤って配向される(例えば、逆さまになる)ときに接続を防止するのに役立つ。
第1位置決め凹部126には、コネクタ130が示されている。コネクタ130は、流体の流れ(例えば、第1可搬式アダプタ20と血液処理装置との間の血液および/または透析液の流れ)のための流体接続を提供する。コネクタ130は、第1可搬式アダプタ20からの液体流のための出口ポート132と、第1可搬式アダプタ20への液体流のための入口ポート134とを含むことができる。コネクタ130は、例えば、第1可搬式アダプタ20と血液処理装置との間の血液流または透析液の流れを可能にすることができる。
用語「出口」および「入口」は、ここでは説明を容易にするために使用される。本明細書に記載された任意のデバイスに出入りする流体の流れは逆転されてもよいことを理解されたい。出口ポート132および入口ポート134の位置決めおよび/または機能は、例えば、第1可搬式アダプタ20と流体連通する、および/または第1アダプタ血液回路と流体連通する1つまたは複数のポンプの構成によって、変更または逆転されてもよい。
図1Fは、図1Aに示されるアダプタの一部分の拡大図であり、図1Bに示される線A−Aに沿ったアダプタのモジュール間コネクタ130の詳細を示す。図1Gは、図1Bの線A−Aに沿ったアダプタの断面図である。図1Gでは、第1位置決め凹部126が見える。図1Hは、図1Bの線B−Bに沿った断面図であり、第2位置決め凹部128が見える。出口ポート132および入口ポート134に加えて、モジュール間コネクタ130は、出口コネクタ136および入口コネクタ138を含む。出口コネクタ136および入口コネクタ138は、第1血液ラインセット48の構成要素とすることができ、かつ/またはそれと係合することができる出口コネクタ140および入口コネクタ142をそれぞれ含むことができる。複数のチューブコネクタは、単にハウジング22内の通路であってもよく、またはこのような通路を通過する別個のチューブであってもよい。出口コネクタ136および入口コネクタ138は、出口バルブ144および入口バルブ146をそれぞれ含むことができる。出口バルブ144および入口バルブ146は、それぞれ出口バルブアクチュエータ148および入口バルブアクチュエータ150によって、またはそれらを介して制御することができる。出口バルブ144および入口バルブ146と相補的なバルブを、第1可搬式アダプタ20に取り付けられた血液処理装置の表面または内部に設けることができる。
任意のタイプのバルブおよび/またはアクチュエータを使用することができる。例えば、相補的Oリング接続部と結合されたばね作動のトラップドアバルブを使用することができる。バルブの例は、液圧バルブ、空気圧バルブ、手動バルブ、ソレノイドバルブ、モータバルブ、ボールバルブ、バタフライバルブ、ディスクバルブ、クラッパバルブ、チェックバルブ、チョークバルブ、ダイヤフラムバルブ、ゲートバルブ、グローブバルブ、ナイフバルブ、ニードルバルブ、ピンチバルブ、ピストンバルブ、プラグバルブ、ポペットバルブ、スプールバルブ、膨張バルブ、圧力バルブ、コーンバルブ、ダックビルバルブ、マルチターンバルブ、1/4回転式バルブ、ストレーナバルブ、アングルバルブ、軌道バルブ、ベローズシールバルブ、自動バルブ、再循環バルブなどを含む。一方向、二方向、三方向、四方向、および類似のバルブを使用することができる。バルブは、電気的制御、有線制御、無線制御、機械的制御、空気圧制御、液圧制御、または他の制御、それらの任意の組み合わせなどによって、第1可搬式アダプタ20、血液処理装置および/または中央制御センターを介して制御することができる。このような接続タイプは、本明細書で説明するその他のバルブまたは他のアクチュエータにも適用可能である。
図2は、例えば、閉鎖システムを示す、図1A〜図1Hに示す第1可搬式アダプタ20を受け入れるように構成された血液処理装置インターフェース220の斜視図である。血液処理装置インターフェース220は、血液処理装置の装置前面222に配置することができる。インターフェースレセプタクル224は、第1可搬式アダプタ20または別の互換性アダプタを受け入れるように構成されたレセプタクル凹部226を含むことができる。レセプタクル凹部226は、1つまたは複数の引き込み可能ボルト(例えば、ボルト232,234,236、および238)を備えた後面228および側面230を含む。ボルト232,234,236、および238は、対応するボルト穴72,74,76、および78に係合する。ボルト232,234,236、および238は、伸長位置で示されている。第1可搬式アダプタ20を取り付けるために、ボルト232,234,236および238は、可搬式アダプタ20が正確に位置決めされるまで引き込まれ、その後、作動されて第1可搬式アダプタ20内に伸長し、取り付けられると固定する。ロックシステム70が使用されている場合、またはロックシステム70が省略されている場合は、ボルトおよび/またはボルト穴を省略することができる。
相補的な電源コネクタ240、相補的データコネクタ242、第1位置決め突起244、第2位置決め突起246、ならびに前面248および249を含む、いくつかの構成要素がレセプタクル後面228内に示されているか、またはそこから延伸する。これらの構成要素は、図1Cに示されるように、第1可搬式アダプタ20の電源コネクタ114、データコネクタ118、第1位置決め凹部126、および第2位置決め凹部128とそれぞれ相補的である。別個の相補的な電源コネクタおよびデータコネクタの代わりに、またはそれに加えて、共通の相補的な電源/データコネクタを使用することもできる。本明細書に記載される相補的な構成要素は、例えば、対応する雄型/雌型設計を有することができ、または代替的な設計を有することができる。相補的な関係を維持しながら、雄型設計を有するように示された構成要素は、代替的に、雌型設計を有してもよく、その逆も可能である。介在する配線、チューブ、および/またはハウジングを有するまたは有しない補助コンバータを用いて、相補性を提供することができる。
第1位置決め突起244には、相補的なモジュール間コネクタ250が配置されている。相補的なモジュール間コネクタ250は、モジュール間コネクタ130と相補的である。これらの2つのコネクタは、直接的にまたは1つもしくは複数の接続ラインおよび/もしくは他の構成要素を介して接続することができる。相補的なモジュール間コネクタ250は、出口コネクタ136および入口コネクタ138とそれぞれ相補的な入口ポート252および出口ポート254を含む。
インターフェースレセプタクル224の上方では、血液ポンプ270が、装置前面222上に取り付けられ、そこから延伸している。血液ポンプ270は、ポンプフレーム272と、第1アダプタ血液ポンプの係合ループ62(図1A、図1B、図1E、図1G、および図1H)を受け入れるように構成されたチューブループ係合トラック274と、血液ポンプロータ276とを含む。血液ポンプロータ276は、血液ポンプ軸278を中心として回転するように構成される。血液ポンプロータ276は、血液ポンプロータの第1端部284および血液ポンプロータの第2端部286にそれぞれ位置決めされた第1血液ポンプヘッド280および第2血液ポンプヘッド282を含むことができる。血液ポンプ270は、蠕動ポンプとして示されており、蠕動ポンプであってもよいが、蠕動ポンプに代えてまたはそれに加えて、例えば、容積型ポンプ、回転式容積型ポンプ、往復式容積型ポンプ、リニア式容積型ポンプ、ギアポンプ、スクリューポンプ、ベーンポンプ、スクロール圧縮機、プランジャーポンプ、ダイヤフラムポンプ、ピストンポンプ、ロータリーローブポンプ、プログレッシブキャビティポンプ、液圧ポンプ、可撓性羽根車ポンプ、インパルスポンプ、水槌ポンプ、速度ポンプ、遠心ポンプ、軸流ポンプ、斜流ポンプ、エダクタ−ジェットポンプ、重力ポンプ、バルブ付きポンプ、バルブレスポンプなどの他の種類のポンプが使用されてもよい。代替的にまたは付加的に、血液ポンプ270は、血液治療装置のハウジング内に全体的または部分的に位置決めすることができる。
血液処理装置インターフェース220の構造的性質は、血液治療(処理)処置に使用するために、インターフェースの、第1可搬式アダプタ20とだけでなく、本発明の他の代替的なアダプタとの係合を可能にする。したがって、その使用が単一のタイプのアダプタのみでの使用に限定されないため、本明細書では血液処理装置インターフェース220が普遍的として参照される。血液処理装置インターフェース220は、処置または使用の間に血液処理装置を洗浄および/または滅菌することができるように、洗浄アダプタと係合することができる。同様に、プライミングアダプタは、プライミングシーケンスのために係合させることができる。血液処理装置インターフェース220の汚染を最小化または防止するために、使用の間のカバーとして、洗浄アダプタまたは他のアダプタを留置することもできる。普遍的であるため、血液処理装置インターフェース220は、これらの他のタイプのアダプタとも接続することができる。
血液処理装置インターフェース220は、保護のために、例えば、ヒンジ式、スライド式、スナップ嵌めなどのカバーを備えることができる。第1可搬式アダプタ20および血液処理装置インターフェース220の表面は、例えば使用前および使用後の汚染を最小化または防止するために、1つまたは複数の抗菌性化合物、組成物、フィルム、粒子などで処置することができる。第1底面110も同様に処置することができる。カバーモジュールが、血液処理装置を保管するために使用され得、例えば第1底面110と同様の底面を含み、126および128に類似するが、別様に、ロックシステム70の随意選択によるボルト穴または代替的な構成要素とは別のブランクまたは中実のハウジングを有する、アダプタの第1位置決め凹部およびアダプタの第2位置決め凹部を有する。
図3Aは、第1BM320の血液処理装置インターフェース220上に取り付けられた第1可搬式アダプタ20を含む第1モジュール式システム310の斜視図である。第1BM320は、第1BMユーザインターフェース324がその上に位置決めされ得る第1BMハウジング322を含む。代替的または付加的なユーザインターフェースが含まれてもよい。第1BM320は、第1可搬式アダプタ20内の血液および/または透析液回路と相互作用し、それらを完結させ、および/または補完する第1BM血液回路326および第1BM透析液回路328を含むことができる。患者からの血液が、第1アダプタ血液回路(係合ループ62を含む)と第1BM血液回路326の両方を通過することができる。これらの2つの回路は、共通のまたは主要な体外血液回路を形成すると考えることができる。第1BM血液回路326は、血液フィルタ取付具332によって第1BMハウジング322に固定することができる血液フィルタ330を含むことができる。血液フィルタ330は、例えば、血液および/または透析液をその内部を通して流すことを可能にする透析装置とすることができる。血液フィルタ330は、血液入口ポート334、血液出口ポート336、透析液入口ポート338、および透析液出口ポート340を含むことができる。血液フィルタ入口ライン342、血液フィルタ出口ライン344、透析液入口ライン346、および透析液出口ライン348が、血液フィルタ330のそれぞれのポートから、および、それぞれのポートへと延伸することができる。また、これらのラインは、それぞれ、第1BMハウジング322の中および/または上の、第1BMの血液のフィルタ出口ポート350、第1BMのフィルタからの血液の入口ポート352、第1BMの透析液のフィルタ出口ポート354、および第1BMのフィルタからの透析液の入口ポート356に接続することもできる。
図3Aの部分的に切断された性質は、BM320の第1BM内部358を示す。第1BM透析液リザーバ360、第1BM透析液計量サブシステム362、および第1BM透析液ヒータ364が、第1BM内部358に配置される。透析液は、第1BM透析液リザーバ入口ライン366を通って第1BM透析液リザーバ360に流入し、第1BM透析液リザーバ出口ライン368を通ってリザーバ360から流出することができる。第1BM一次透析液ポンプ370および第1BM二次透析液ポンプ372が、それぞれ第1BM透析液リザーバ出口ライン368および第1BM吸着剤入口ライン374上に位置することができ、かつ/またはそれらと流体連通することができる。
第1BM320は、例示のみを目的として、吸着剤ベースの血液処理装置として図3Aに示されている。第1ベースモジュールは、代替的にまたは付加的に、シングルパス透析液ベースの血液処理装置であってもよい。第1BM吸着剤入口ライン374は、第1BMの透析液から吸着剤への出口ポート376を通って吸着剤カートリッジ378へと通過することができる。吸着剤カートリッジ378を通過した透析液は、吸着剤出口ライン380を通って第1BMハウジング322に戻ることができ、第1BMの吸着剤から透析液への入口ポート382を通過することができる。吸着剤カートリッジ378は、図3Aにおいては第1BMハウジング322の外部の付属品プラットフォーム384上に取り付けられて示されているが、代替的に、部分的または全体的に、第1BMハウジング322の内部に配置されてもよい。吸着剤カートリッジ378は、吸着剤カートリッジ取付具386を使用して、付属品プラットフォーム384に直接または吸着剤カートリッジ計量サブシステム388を介して固定することができる。吸着剤カートリッジ378は、透析液から所望の電解質またはそのレベルを除去することができるため、濃縮電解質を含むことができる電解質供給源390を付属品プラットフォーム384上に含めることができ、または、代替的に、部分的または全体的に第1BMハウジング322の内部に配置することができる。濃縮電解質は、第1BMハウジング322内の第1BM電解質入口ポート394を通過することができる電解質ライン392を介して、第1BM透析液回路328に移送することができる。使用され得る吸着剤および電解質の構成要素およびシステムは、例えば、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第8,784,668号および米国特許出願公開第2014/0263062号に記載されているものを含む。第1BM320は、吸着/再生型システムとして示されているが、これは単なる例示であり、第1BM320を、代わりに例えばシングルパス型システムとして設けることができることを理解されたい。
図3Bは、図3Aに示すモジュール式システムの、図3Aの線A’−A’に沿った断面図である。図示されているように、第1BM320は、図1Gに示すような第1可搬式アダプタ20に、第1モジュール式システムインターフェース410において接続され、例えば本発明の閉鎖システムを示す。入口コネクタ260が入口ポート252(図2)から延伸し、出口コネクタ262が出口ポート254(図2)から延伸する。入口コネクタ260は、入口コネクタチューブ264を含むことができる。出口コネクタ262は、出口コネクタチューブ266を含むことができる。図3Aには示されていないが、入口コネクタ260および出口コネクタ262は、出口バルブアクチュエータ148および入口バルブアクチュエータ150にそれぞれ相補的なバルブおよび対応するバルブアクチュエータを含むことができる。バルブは、代替的または付加的に、アダプタのモジュール間コネクタを相補的なベースモジュールのモジュール間コネクタに接続するように構成された補助流体ライン上に配置することができる。
図3Cは、図3Aに示すモジュール式システムの、図3Aの線B’−B’に沿った断面図である。第1BM320は、図1Hに示すように、第1モジュール式システムインターフェース410において第1可搬式アダプタ20に接続する。BM320は「ベース」モジュールとして記載され、固定装置として示されているが、BM320は、例えば、ホイールを第1BMハウジング322に追加することによって、またはカートもしくは他の運搬機関上に配置することによって、可搬式モジュールに転換することができる。本発明の可搬式モジュールは、第1BM320について示され説明された構成要素のすべて、追加、および/またはサブセットを含むことができる。このような可搬式モジュールの例は、本明細書に記載されている。
図4は、血液回路および透析液回路を含む、図3Aに示す第1モジュール式システム310の概略的な液圧回路図である。図3Aに見える構成要素を超えて、第1可搬式アダプタ20および第1BM320の追加の要素が図4に示されている。これらの構成要素は、例えば、血液回路(複数可)内の閉塞検出器422、第1(入力)血液圧力センサ424、第2(出口)血液圧力センサ426、気泡センサ428、ピンチバルブ430、および血液漏れセンサ440を含む。第1BM透析液回路328は、透析液の流れの追加の制御を提供する装置の第1補助バルブ442および装置の第2補助バルブ444を含むことができる。圧力は、第1BM透析液回路328内で、第1(入口)透析液圧力センサ448、第2(出口)透析液圧力センサ450、および第3(吸着剤入口)透析液圧力センサ452のうちの1つまたは複数を使用して監視することができる。第1BM透析液回路328は、アンモニアセンサ454、温度センサ456、および/または伝導度センサ458を含むことができる。電解質ポンプ460および電解質レベルセンサ462を使用して、電解質供給源390内のおよび電解質供給源390からの電解質濃縮物の供給を監視および制御することができる。未使用透析液、水および/または濃縮液を第1BM透析液回路328に供給することができる。使用済み透析液を、充填/排出ライン464、充填/排出ポート466、および充填/排出バルブ468のうちの1つまたは複数を使用して、第1BM透析液回路328から廃棄することができる。
図5Aは、第1可搬式(血液処理)モジュール520の、図2に示す220のような血液処理装置インターフェースに取り付けられている図1A〜図1Hに示す第1可搬式アダプタ20を含む第2モジュール式システム510の斜視図である。第1可搬式モジュール520は、第1可搬式ハンドル524が取り付けられた第1可搬式ハウジング522を含むことができる。第1可搬式モジュール520は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第1可搬式ハウジング522上に第1可搬式ホイール526,528,530、および第4ホイール(見えない)のような、1つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第1可搬式ハウジング522に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第1可搬式モジュールは、カートまたは搬送のための他の車両上に配置することができる。本発明による可搬式モジュールは、例えば、ベルトまたはハーネスを使用して患者に装着することなど、他の手段によって搬送することもできる。第1可搬式モジュール520の動作および制御を可能にするために、第1可搬式ユーザインターフェース532を、第1可搬式ハウジング522上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第1可搬式モジュール520は、ユーザインターフェース86(図1A)、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第1可搬式モジュール520は、第1可搬式電源534、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
図5Bは、第2モジュール式システム510の、図5Aの線A’’−A’’に沿った断面図である。第1可搬式アダプタ20と第1可搬式モジュール520との接続は、図3Aに示す第1可搬式アダプタ20と第1BM320との間のものと類似の方法で示されている。第1血液回路536は、第1可搬式モジュール短絡回路またはバイパス回路を含むか、またはそれであり得る。患者からの血液が、第1アダプタ血液回路と第1血液回路536の両方を通過することができる。接続されると、これらの2つの回路は、共通のまたは主要な体外血液回路を形成すると考えることができる。第1血液回路536は、第1可搬式アダプタ20の、出口コネクタ136の出口コネクタ140と入口コネクタ138の入口コネクタ142との間に流体通路を提供する血液バイパス導管540を含むことができる。
図6は、図5Aおよび図5Bに示すモジュール式システムの概略図である。本明細書の他の図面で使用されている図5A、図5B、および図6で使用されているものと同じ参照符号は、同じ特徴を表す。第1可搬式モジュール520は、患者が、血液処理が開始した1つのベースモジュールから係合解除し、ある距離だけ離れた別のベースモジュールにおいて血液処理を再開することを可能にする。したがって、第1可搬式モジュール520は、中間型モジュールとして機能することができる。第1可搬式アダプタ20と係合した第1可搬式モジュール520を使用することにより、患者は、血液循環を維持し、2つのBM間の移動の間に、または、同じBMから離れて戻る移動の間に、凝固または他の合併症の可能性を減少させることができる。したがって、患者は、自身の血管系から血液ラインセット48を取り外す必要なく、移動することができる。第1可搬式モジュール520の構成要素の数が減ると、可搬式モジュール520は、可搬性を促進する比較的小さなサイズを有することができ、例えば本明細書で説明するバックパックの形態をとることができる。一例として、可搬式モジュールは、図14に示すような第3可搬式モジュール1520とすることができる。
図7は、第2可搬式(血液処理)モジュール620の血液処理装置インターフェース220(図2に示す)上に取り付けられている図1Aに示す第1可搬式アダプタ20を含む第3モジュール式システム610の斜視図である。図8は、図7に示すモジュール式システムの概略図である。本明細書の他の図面で使用されている図7および図8で使用されているものと同じ参照符号は、同じ特徴を表す。図示および説明される第2可搬式血液処理モジュール620は、第1BM320について図示および説明した機能の一部および第1可搬式モジュール520の機能の一部を有する。例えば、単に血液を循環させることに加えて、第2可搬式モジュール620は、血液フィルタ330を含むことによって血液をろ過するようにも備えられている。第2可搬式モジュール620の断面図は、図3Bおよび図3Cに示されたものと類似している。第2可搬式モジュール620は、第2可搬式ハンドル624が取り付けられた第2可搬式ハウジング622を有することができる。
第2可搬式モジュール620は、任意の適切な手段によって搬送することができる。例えば、第2可搬式ハウジング622上に第1可搬式ホイール626,628,630、および図示されていない第4ホイール(見えない)のような、1つまたは複数のホイールを取り付けることができる。ホイールは、第2可搬式ハウジング622に直接取り付けられる必要はない。代替的にまたは付加的に、第2可搬式モジュール620は、カートまたは搬送のために他の車両上に配置することができる。第2可搬式モジュール620の動作および制御を可能にするために、第2可搬式ユーザインターフェース632を、第2可搬式ハウジング622上に設けることができる。代替的にまたは付加的に、第2可搬式モジュール620は、第1アダプタユーザインターフェース、ベースモジュールユーザインターフェース、中央制御ステーションインターフェース、パーソナル通信デバイスなどを介して制御することができる。第2可搬式モジュール620は、第2可搬式電源634、例えば充電式電池、燃料電池、太陽電池などを含むことができる。
第2可搬式血液回路636は、図3Aに示す第1BM血液回路326と同様の機能を果たすことができ、それについて記載されたものと同一、同様、または類似する構成要素を含むことができる。患者からの血液が、第1アダプタ血液回路および第2可搬式血液回路636を通過することができる。これらの2つの回路が合わせて、共通のまたは主要な体外血液回路をなすことができる。第2可搬式ハウジング622は、第2可搬式の血液からフィルタへの出口ポート638と、第2可搬式モジュールのフィルタから血液への入口ポート640とを含むことができる。血液フィルタ入口ライン342は、ポート638から血液フィルタ330の入口ポートへと延伸することがで、フィルタ出口ライン344は、血液フィルタ330の出口ポートからポート640へと延伸することができる。透析液入口ポート338および透析液出口ポート340は、血液フィルタ330が第2可搬式モジュール620によって使用されない場合、例えばキャップによって密封することができる。第2可搬式モジュール620は、透析液回路を含むように変更することができ、その場合、透析液ポートを第2可搬式ハウジング622内に設けることができる。
図9Aは、本発明による第1遠隔モジュール720上に取り付けられている第1可搬式アダプタ20(図1A〜図1Hに示す)を含む第4モジュール式システム710の概略図の第1部分である。図9Bは、本発明による第1ベースモジュール730を含む第4モジュール式システム710の概略図の第2部分である。図9Aおよび図9Bの概略図は、多くの点で図4の概略図と類似している。本明細書の他の図面で使用されている図9Aおよび図9Bに使用されているものと同じ参照符号は同じ特徴を示す。実際、第4モジュール式システム710は、図3A〜図4に示す第1モジュール式システム310と共通の構成要素を含むことができる。しかしながら、第4モジュール式システム710は、限定ではないが、第1遠隔モジュール720、第1ベースモジュール730、ならびに/または様々な中間システムおよびサブシステムに対する、または、それらの間の分離、共有、および/または割り当てを含め、第1モジュール式システム310から様々に異なっている。
第1遠隔モジュール720は、第1遠隔モジュール血液ポンプ724、および、本明細書で説明する他の構成要素を含む第1遠隔モジュール(局所)血液回路722を含むことができる。第1遠隔モジュール720は、第1遠隔モジュール透析液回路726を含むことができる。第1拡張透析液回路728が、第1遠隔モジュール透析液回路726を、第1ベースモジュール730の第1ベースモジュール透析液回路732に接続することができる。第1ベースモジュール透析液回路732は、第1BM透析液回路328(図3Aおよび図4に示す)の様々な構成要素を含むことができ、例えば、第1ベースモジュール透析液リザーバ734、第1ベースモジュール透析液計量サブシステム736、第1ベースモジュールヒータ738、第1ベースモジュール透析液リザーバ入口ライン740、第1ベースモジュール透析液リザーバ出口ライン742、第1ベースモジュール一次透析液ポンプ744、第1ベースモジュール二次透析液ポンプ746、第1ベースモジュール吸着剤入口ライン748、第1ベースモジュール吸着剤出口ライン750、第1ベースモジュール温度センサ752、および第1ベースモジュール伝導度センサ754等である。
図10は、本発明による第1ベースモジュール730と2つの遠隔モジュール720,820とを含む第5モジュール式システム810の斜視図である。第5モジュール式システム810は、第2遠隔モジュール820、ベースモジュール730と遠隔モジュール720,820との間の透析液の流れの補助に関与する構成要素を含むように、第4モジュール式システム710を拡張する。第2遠隔モジュール820は、第1遠隔モジュール720の構成要素と同様または同一の構成要素(例えば、第2遠隔モジュール(局所)血液回路、第2遠隔モジュール血液ポンプ824、および第2遠隔モジュール透析液回路826)を含むことができる。本システムによれば、モジュール式システムは、任意の数のベースモジュールおよび遠隔モジュールを含むように拡張することができる。第1可搬式アダプタ20の普遍的な性質は、当該アダプタが本発明の遠隔モジュールならびにBMおよび可搬式モジュールと相互作用することを可能にする。図10には、ベースモジュール730は、血液処理装置インターフェースまたは局所血液回路と共には示されていないが、そのいずれかまたは両方を含むことができる。例えば、ベースモジュール730は、第1BM320(図3Aに示す)と同様の構成を有するように変更することができる。また、遠隔モジュール720,820は、独立した透析液供給源を有して示されていないが、それらを有するように修正することができる。例えば、ベースモジュールからの透析液供給の中断または別のシステムの故障の場合には、遠隔モジュール内に局所透析液リザーバまたはバッグを設けることができる。
第5モジュール式システム810は、異なる構成に配置することができる。例えば、ベースモジュール730、第1遠隔モジュール720、および第2遠隔モジュール820は、同じ部屋内であるが互いに離間して配置されてもよく、建物の同じ階の異なる部屋内に配置されてもよく、建物の2つの異なる階に配置されてもよく、または異なる建物内に配置されてもよい。この柔軟性により、例えば、患者は、例えば夕方の間などに、建物の1つの階または部屋で血液処理処置を開始し、次いで就寝後に処置を完了することが可能になる。図10では、第5モジュール式システム810が、地階832、1階838、および2階844を含む建物830の3つの階にわたって分散して示されている。遠隔モジュール720,820は、図10において壁に取り付けられているものとして示されているが、遠隔モジュール720,820は、代替的に、例えば、床、テーブル、またはカート上に配置されてもよい。第1ベースモジュール730は、地階832に配置することができる。第1遠隔モジュール720は、1階838の第1部屋836内の第1壁834上に配置することができる。第2遠隔モジュール820は、2階844の第2部屋842内の第2壁840上に配置することができる。第1ベースモジュール730は、例えば、代替的に屋根裏846に配置されてもよい。屋根裏、または、1つもしくは複数の遠隔モジュールよりもまたは高い階にベースモジュール730を配置することは、特に透析液がベースモジュールに戻される必要がなく、より低い高さへと排出することを可能にされ得るシングルパスの実施形態の場合に重力支援製品が低減、最小化、または排除されるという利点を有する。
第1遠隔モジュール720は、血液処理装置インターフェース220(図2に示されている)と類似の、またはこれを含む第1遠隔モジュールのモジュール間コネクタ850を有することができる。第1遠隔モジュール720は、第1遠隔モジュールユーザインターフェース852を有することができる。遠隔モジュールは、別個の(局所)ユーザインターフェースを含む必要はなく、代替的にまたは付加的に、例えば第1アダプタユーザインターフェースまたはパーソナル通信デバイスによって制御することができる。第1遠隔モジュール720は、第1可搬式アダプタ20が第1遠隔モジュール720上に取り付けられ、および/または、第1遠隔モジュール720で動作しているときに、第2遠隔モジュール820が、動作すること、および/または、第1可搬式アダプタ20を受け入れることを防止するロックアウトシステムの一部分としての、第1遠隔モジュールロックアウトユニット854を含むことができる。また、第1遠隔モジュールロックアウトユニット854は、第1遠隔モジュール720が正常に動作しないかもしくは汚れている場合、または第5モジュール式システム810が他の様態で機能不全である場合に、第1アダプタの係合を妨げることもできる。第1遠隔モジュールユーザインターフェース852または別のインジケータは、他のどの遠隔モジュールが使用可能であるかを患者に示すことができる。
第1遠隔モジュール(局所)血液回路722を含む第1遠隔モジュール720は、図3A〜図4に示す第1BM320および第1BM血液回路326(図3Aおよび図4)の構成要素と同様または同一の構成要素を有することができる。例えば、第1遠隔モジュール血液フィルタ856を、第1遠隔モジュール血液フィルタ取付具858を用いて第1遠隔モジュールハウジング872に取り付けることができる。第1遠隔モジュール血液フィルタ856は、透析装置であってもよい。第1遠隔モジュール血液フィルタ856は、血液入口ポート860、血液出口ポート862、ならびに対応する血液入口ライン864、および血液出