JP3608957B2 - 体外循環回路用接続部材 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液透析、血漿交換等の体液体外循環の治療中に、火災、地震等の緊急時並びに危機のトラブル、患者個々の事情が生じ余儀なく治療を一時中断する場合に、患者との離脱と再装着を可能とし、及び移動中の体外循環回路の保持を可能とした体外循環回路用接続部材を提供するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
本願出願人は実公平６−２８１２５号に離脱式体外循環回路を提案した。
この離脱式体外循環回路はあらかじめ動脈側回路と静脈側回路の途中にそれぞれオス部材とメス部材よりなるコネクターを配置しているので、緊急のトラブルが発生せずに体外循環を一時的に中断しなくても良い場合は、全く使用する機会がないので無駄な付属品であり、体外循環回路自体の製造コストを高くする要因にもなっていた。さらに離脱時のヘパリンロック及びシャントの内部に起こる血栓を除去するためのフラッシングができなかった。そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した静脈側回路用接続部材３と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタと静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタにそれぞれ蓋付の筒状のキャップを装着し、
前記動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第一のコネクタを接続し、
前記静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第二のコネクタを接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［２］本発明は、一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した体外循環回路側接続部材５を固定部材を介して患者側接続部材４に固定した［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［３］本発明は、蓋付の筒状のキャップは、筒の一端を動脈側回路用接続部材２または静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタからとりはずし、筒の他端から蓋をとりはずした時に、筒の両端が開口して、筒の両端に動脈側血液回路２２のコネクタと静脈側血液回路２３のコネクタの両方が接続可能である［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［４］本発明は、動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタは動脈側シャント２０のコネクタに接続でき、
動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタは患者側接続部材４の第一のコネクタ及び動脈側血液回路２２のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタは動脈側シャント２１のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタは患者側接続部材４の第二のコネクタ及び静脈側血液回路２３のコネクタに接続でき、
前記各コネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続である［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［５］本発明は、体外循環回路側接続部材５の第一のコネクタは動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
体外循環回路側接続部材５の第二のコネクタは静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記各コネクタの接続形態が一方がオスで他方がメスの接続である［２］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［６］本発明は、筒の一端が動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
筒の他端が静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記筒とコネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続である［３］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［７］本発明は、一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６と静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８にそれぞれ蓋付のキャップを装着し、
動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０を接続し、
静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と患者側接続部材４のオスコネクタ１２を接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［８］本発明は、一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４と、
両端にメスコネクタ１１、１３を接続した体外循環回路側接続部材５とからなり、
体外循環回路側接続部材５と患者側接続部材４を固定部材４０を介して固定し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［９］本発明は、動脈側回路用接続部材２及び静脈側回路用接続部材３の途中にストッパー２４、２５を配置した、［１］ないし［８］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［１０］本発明は、ヘパリンロック部材が分岐管または三方活栓にヘパリン注入ライン１８を介してコネクタ１９を装着するかまたは分岐管もしくは三方活栓に直接コネクタもしくはヘパリン注入口を装着することにより構成されている［１］ないし［９］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の体外循環回路用接続部材１の一例を示す概略図である。
体外循環回路用接続部材１は一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続し途中にヘパリンロック部材を装着したた患者側接続部材４とから構成される。
ヘパリンロック部材は分岐管または三方活栓にヘパリン注入ライン１８を介してコネクタ１９を装着することにより構成される。さらに詳述すれば図２に示すように患者側接続部材４の途中に分岐管３８を設け分岐管３８にヘパリン注入ライン１８の端部を接続するようにしても良いし、また図３に示すように三方活栓３９を設け三方活栓３９にヘパリン注入ライン１８の端部を接続するようにしても良い。ヘパリン注入ライン１８の他方の端部に装着されるコネクタ１９は好ましくは図１から図３のようにメスコネクタが好ましいがオスコネクタでも良い。
またヘパリンロック部材は前記ヘパリン注入ライン１８を省略して分岐管３８または三方活栓３９に直接コネクタ１９またはヘパリン注入口を装着しても良い。また分岐管３８は図２ではＴ字管を使用しているがＹ字管も使用することができる。
さらに必要により体外循環回路用接続部材１は両端にメスコネクタ１１、１３を接続した体外循環回路側接続部材５を備える。
また前記動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中には液体流路を遮断するストッパー２４、２５が配置される。
【０００５】
動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６は動脈側シャント２０のメスコネクタ１５と接続され、メスコネクタ７は患者側接続部材４のオスコネクタ１０と接続される。
静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８は静脈側シャント２１のメスコネクタ１７と接続され、メスコネクタ９は患者側接続部材４のオスコネクタ１２と接続される。
体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１は動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４と接続され、メスコネクタ１３は静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６と接続される。また後述するようにオスコネクタ１４、１６はキャップ３０またはキャップ３１と接続することもできる。
【０００６】
図４は体外循環回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４を接続したところの体外循環回路用接続部材１の概略図である。オスコネクタ６、８に蓋付の筒状のキャップ３０、３１を装着して、体外循環回路用接続部材１は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４でループ状の閉回路を構成した状態で滅菌して、商品として出荷される。
さらにメスコネクタ１１、１３にキャップ３２、３３を装着した体外循環回路側接続部材５を、患者側接続部材４にテープ等の固定部材４０で固定して、体外循環回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４とセットにして、滅菌して商品として出荷することができる。
前記キャップ３０（３１）は筒の一端をオスコネクタ６（８）から取りはずし、さらに筒の他端から蓋をはずすと、筒の両端が閉口してメスコネクタの役割を果たすように形成され、後述するように筒の両端にオスコネクタを接続できるようになっている。
【０００７】
通常、動脈側シャント２０、静脈側シャント２１のコネクタはメスコネクタが使用されるので動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の動脈側シャント２０、静脈側シャント２１に接続する側の端部にはオスコネクタが装着される。また通常、動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３のコネクタはオスコネクタが使用されるので動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３に接続する側の端部にはメスコネクタが装着される。このため患者側接続部材４の両端部にはオスコネクタが装着される。
【０００８】
また体外循環回路側接続部材５の両端部にはメスコネクタが装着される。
なお、離脱する時は動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３内の血液を循環させたほうが良いので（血液を静置しておくと血液凝固の原因となる）、体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１、１３または前記キャップ３０（オスコネクタ６から外して蓋を開けると両端がメスコネクタの役割を果す。両端の内面にオスコネクタ１４、１６が圧入できる）を動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３のオスコネクタ１４、１６に装着して密封し、血液が同じ場所に滞留しないように動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３、体外循環側接続部材５またはキャップ３０内を循環させておく。
また、動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ６、８には付属品としてキャップ３０、３１が装着されているので、離脱する時にオスコネクタ１４、１６を密封する時はキャップを３０、３１を使用することができる。
【０００９】
また動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中に配置されるストッパー２４、２５は動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３、患者側接続部材４を結合した体外循環回路用接続部材１内に動脈側シャント２０から血液を導入し静脈側シャント２１内へ戻す操作を行う時、またはヘパリンロック、フラッシング、再び体外循環を再開する時に液体（血液）流路を遮断したり流通させたりする役割を果す。緊急時避難する場合鉗子を使用していないので重くなく、患者側の体外循環回路用接続部材１の保持が容易にできる。
またストッパー２４、２５は動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中を自由に移動できるように装着できる形状、構造のものが最も好ましい。
【００１０】
また動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３の端部に装着されるコネクタ６、８は先細りテーパー状のオスコネクタであれば後述する図１０から図１２の操作が行いやすい。動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３の切断口の内面に圧入して接続しやすくなるためである。
【００１１】
前記オスコネクタとメスコネクタの配置と組み合わせは一例であり、自由に置換して配置することができる。例えば図１のオスコネクタ６、８、１０、１２、１４、１６とメスコネクタ７、９、１１、１３、１５、１７をそれぞれ表１のように置換して配置することができる。
【００１２】
【表１】
【００１３】
表１の実施例２の各コネクタの組み合わせでは動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３のコネクタが全てオスコネクタとなり、患者側接続部材４と体外循環回路側接続部材５のコネクタが全てメスコネクタとなる。また実施例３の各コネクタの組み合わせでは動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３のコネクタが全てメスコネクタとなり、患者側接続部材４と体外循環回路側接続部材５のコネクタが全てオスコネクタとなるので、各部品の識別が容易で操作しやすい。
【００１４】
次に本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例について説明する。
（１）トイレ等のための通常の離脱と、再び体外循環を再開する場合
最初に図４に示すように動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０を接続し、さらに患者側接続部材４のオスコネクタ１２と静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９を接続して動脈側回路用接続部材２と患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３を接続した体外循環回路用接続部材１を準備する。
次に図５から図６に示すように動脈側シャント２０のメスコネクタ１５と動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４をはずし図７から図８に示すように動脈側シャント２０のメスコネクタ１５に動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６を接続する。患者の血液を動脈側回路用接続部材２から患者側接続部材４を経て静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８まで満たす。
図５から図６のように静脈側シャント２１のメスコネクタ１７と静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６をはずし、図８から図９に示すようにメスコネクタ１７に静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８を接続し、血流圧により血液を循環させる。
ヘパリンロックは図９のように動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１を接続して次のように行うことができる。
（ａ）図２の患者側接続部材４を使用する場合
ストッパー２４で動脈側回路用接続部材２の流路を遮断しコネクタ１９にヘパリンを充填したシリンジの先端に装着されたオスコネクタ（図示せず、コネクタ１９がオスコネクタの場合はメスコネクタ）を接続し、ヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３を経て静脈側シャント２１へ注入する。
次にストッパー２５で静脈側回路用接続部材３の流路を遮断し動脈側回路用接続部材２の流路を開放してからヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、動脈側回路用接続部材２を経て動脈側シャント２０へ注入する。
（ｂ）図３の患者側接続部材４を使用する場合
前記と同様にコネクタ１９にヘパリンを充填したシリンジの先端に装着されたオスコネクタ（図示せず）を接続し、三方活栓３９で患者側接続部材４と動脈側回路用接続部材２の流路を遮断しヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３を経て静脈側シャント２１へ注入する。
次に三方活栓３９で患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３の流路を遮断し患者側接続部材４と動脈側回路用接続部材２の流路を開放し、ヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、動脈側回路用接続部材２を経て動脈側シャント２０へ注入する。
なお前記（ａ）と（ｂ）のヘパリンロックは先にヘパリンを静脈側シャント２１、動脈側シャント２０の順に注入する操作例について説明したが、ヘパリンを動脈側シャント２０、静脈側シャント２１の順に注入することもできることは自明である。
なおヘパリンロックは患者側接続部材４にヘパリンロック部材を設けない場合は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３から患者側接続部材４をはずしてメスコネクタ７とメスコネクタ９にそれぞれシリンジを接続し、二本のシリンジを用いてヘパリンロックを行わなければならないのに対して、患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を設けることにより動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１をそれぞれ接続したまま患者側接続部材４のヘパリンロック部材に一本のシリンジを接続するのみで容易に行うことができるのでさらに操作性が向上する。
また（ｂ）のように三方活栓３９を使用した場合は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３にストッパー２４、２５を装着しなくても良いので部品点数を簡略化することができる。
動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４と静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６は、図１のように体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１、１３と接続するかまたはキャップ３０の両端にオスコネクタ１４、１６を接続して循環させる。
【００１５】
再び体外循環を再開する場合は、離脱後の体外循環回路用接続部材１の動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０をはずし、動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１またはキャップ３０をはずした動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４とを接続する。そして体外循環回路用接続部材１の静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と患者側接続部材４のオスコネクタ１２をはずし、静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１３またはキャップ３０をはずした静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６と接続し容易に再び体外循環をはじめることができる。
【００１６】
（２）地震等の緊急時の離脱を行う場合
（１）と同様に動脈側回路用接続部材２と患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３を接続した体外循環回路用接続部材１を準備する。
図１０のように動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３の途中のそれぞれ各二箇所を鉗子２６、２６、２７、２７等のストッパーで止めて血液流路を遮断する。
止めた中間点を図１１のようにはさみ等で切断する。図１２から図１４のように動脈側血液回路２２の切断口２８に動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６を接続し、オスコネクタ８まで血液を満たす。
図１４のようにオスコネクタ８を静脈側血液回路２３の切断口２９に接続する。患者は体外循環回路用接続部材１と共に避難する。
【００１７】
【発明の作用効果】
▲１▼体外循環回路の途中離脱が必要な時のみ通常の血液回路のコネクタと患者側のシャントコネクタ（ＩＶカテーテル）の間に装着して使用することができる。
▲２▼緊急時またはそれ以外のトイレ等の離脱の時にも接続が容易である。
▲３▼通常使用されている体外循環回路と比べて、再装着の手技が容易である。
▲４▼離脱時のヘパリンロック、フラッシングも容易に行うことができる。
▲５▼ヘパリンロックは動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１をそれぞれ接続したまま患者側接続部材４のヘパリンロック部材に一本のシリンジを接続するのみで容易に行うことができるのでさらに操作性が向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体外循環回路用接続部材１の一例を示す概略図
【図２】図１のヘパリンロック部材の実施例を示す概略図
【図３】図１のヘパリンロック部材の実施例を示す概略図
【図４】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図５】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図６】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図７】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図８】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図９】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１０】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１１】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１２】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１３】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１４】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
１ 体外循環回路用接続部材
２ 動脈側回路用接続部材
３ 静脈側回路用接続部材
４ 患者側接続部材
５ 体外循環回路側接続部材
６、８、１０、１２、１４、１６ オスコネクタ
７、９、１１、１３、１５、１７ メスコネクタ
１８ ヘパリン注入ライン
１９ コネクタ（メスコネクタ）
２０ 動脈側シャント
２１ 静脈側シャント
２２ 動脈側血液回路
２３ 静脈側血液回路
２４、２５ ストッパー
２６、２７ 鉗子
２８、２９ 切断口
３０、３１ 蓋付の筒状のキャップ
３２、３３ キャップ
３８ 分岐管
３９ 三方活栓
４０ 固定部材
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液透析、血漿交換等の体液体外循環の治療中に、火災、地震等の緊急時並びに危機のトラブル、患者個々の事情が生じ余儀なく治療を一時中断する場合に、患者との離脱と再装着を可能とし、及び移動中の体外循環回路の保持を可能とした体外循環回路用接続部材を提供するものである。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
本願出願人は実公平６−２８１２５号に離脱式体外循環回路を提案した。
この離脱式体外循環回路はあらかじめ動脈側回路と静脈側回路の途中にそれぞれオス部材とメス部材よりなるコネクターを配置しているので、緊急のトラブルが発生せずに体外循環を一時的に中断しなくても良い場合は、全く使用する機会がないので無駄な付属品であり、体外循環回路自体の製造コストを高くする要因にもなっていた。さらに離脱時のヘパリンロック及びシャントの内部に起こる血栓を除去するためのフラッシングができなかった。そこで本発明者らは以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した静脈側回路用接続部材３と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタと静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタにそれぞれ蓋付の筒状のキャップを装着し、
前記動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第一のコネクタを接続し、
前記静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第二のコネクタを接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［２］本発明は、一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した体外循環回路側接続部材５を固定部材を介して患者側接続部材４に固定した［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［３］本発明は、蓋付の筒状のキャップは、筒の一端を動脈側回路用接続部材２または静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタからとりはずし、筒の他端から蓋をとりはずした時に、筒の両端が開口して、筒の両端に動脈側血液回路２２のコネクタと静脈側血液回路２３のコネクタの両方が接続可能である［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［４］本発明は、動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタは動脈側シャント２０のコネクタに接続でき、
動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタは患者側接続部材４の第一のコネクタ及び動脈側血液回路２２のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタは動脈側シャント２１のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタは患者側接続部材４の第二のコネクタ及び静脈側血液回路２３のコネクタに接続でき、
前記各コネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続である［１］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［５］本発明は、体外循環回路側接続部材５の第一のコネクタは動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
体外循環回路側接続部材５の第二のコネクタは静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記各コネクタの接続形態が一方がオスで他方がメスの接続である［２］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［６］本発明は、筒の一端が動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
筒の他端が静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記筒とコネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続である［３］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［７］本発明は、一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６と静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８にそれぞれ蓋付のキャップを装着し、
動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０を接続し、
静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と患者側接続部材４のオスコネクタ１２を接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［８］本発明は、一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４と、
両端にメスコネクタ１１、１３を接続した体外循環回路側接続部材５とからなり、
体外循環回路側接続部材５と患者側接続部材４を固定部材４０を介して固定し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した体外循環回路用接続部材１を提供する。
［９］本発明は、動脈側回路用接続部材２及び静脈側回路用接続部材３の途中にストッパー２４、２５を配置した、［１］ないし［８］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
［１０］本発明は、ヘパリンロック部材が分岐管または三方活栓にヘパリン注入ライン１８を介してコネクタ１９を装着するかまたは分岐管もしくは三方活栓に直接コネクタもしくはヘパリン注入口を装着することにより構成されている［１］ないし［９］に記載の体外循環回路用接続部材１を提供する。
【０００４】
【発明の実施の形態】
図１は、本発明の体外循環回路用接続部材１の一例を示す概略図である。
体外循環回路用接続部材１は一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続し途中にヘパリンロック部材を装着したた患者側接続部材４とから構成される。
ヘパリンロック部材は分岐管または三方活栓にヘパリン注入ライン１８を介してコネクタ１９を装着することにより構成される。さらに詳述すれば図２に示すように患者側接続部材４の途中に分岐管３８を設け分岐管３８にヘパリン注入ライン１８の端部を接続するようにしても良いし、また図３に示すように三方活栓３９を設け三方活栓３９にヘパリン注入ライン１８の端部を接続するようにしても良い。ヘパリン注入ライン１８の他方の端部に装着されるコネクタ１９は好ましくは図１から図３のようにメスコネクタが好ましいがオスコネクタでも良い。
またヘパリンロック部材は前記ヘパリン注入ライン１８を省略して分岐管３８または三方活栓３９に直接コネクタ１９またはヘパリン注入口を装着しても良い。また分岐管３８は図２ではＴ字管を使用しているがＹ字管も使用することができる。
さらに必要により体外循環回路用接続部材１は両端にメスコネクタ１１、１３を接続した体外循環回路側接続部材５を備える。
また前記動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中には液体流路を遮断するストッパー２４、２５が配置される。
【０００５】
動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６は動脈側シャント２０のメスコネクタ１５と接続され、メスコネクタ７は患者側接続部材４のオスコネクタ１０と接続される。
静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８は静脈側シャント２１のメスコネクタ１７と接続され、メスコネクタ９は患者側接続部材４のオスコネクタ１２と接続される。
体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１は動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４と接続され、メスコネクタ１３は静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６と接続される。また後述するようにオスコネクタ１４、１６はキャップ３０またはキャップ３１と接続することもできる。
【０００６】
図４は体外循環回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４を接続したところの体外循環回路用接続部材１の概略図である。オスコネクタ６、８に蓋付の筒状のキャップ３０、３１を装着して、体外循環回路用接続部材１は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４でループ状の閉回路を構成した状態で滅菌して、商品として出荷される。
さらにメスコネクタ１１、１３にキャップ３２、３３を装着した体外循環回路側接続部材５を、患者側接続部材４にテープ等の固定部材４０で固定して、体外循環回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３と患者側接続部材４とセットにして、滅菌して商品として出荷することができる。
前記キャップ３０（３１）は筒の一端をオスコネクタ６（８）から取りはずし、さらに筒の他端から蓋をはずすと、筒の両端が閉口してメスコネクタの役割を果たすように形成され、後述するように筒の両端にオスコネクタを接続できるようになっている。
【０００７】
通常、動脈側シャント２０、静脈側シャント２１のコネクタはメスコネクタが使用されるので動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の動脈側シャント２０、静脈側シャント２１に接続する側の端部にはオスコネクタが装着される。また通常、動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３のコネクタはオスコネクタが使用されるので動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３に接続する側の端部にはメスコネクタが装着される。このため患者側接続部材４の両端部にはオスコネクタが装着される。
【０００８】
また体外循環回路側接続部材５の両端部にはメスコネクタが装着される。
なお、離脱する時は動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３内の血液を循環させたほうが良いので（血液を静置しておくと血液凝固の原因となる）、体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１、１３または前記キャップ３０（オスコネクタ６から外して蓋を開けると両端がメスコネクタの役割を果す。両端の内面にオスコネクタ１４、１６が圧入できる）を動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３のオスコネクタ１４、１６に装着して密封し、血液が同じ場所に滞留しないように動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３、体外循環側接続部材５またはキャップ３０内を循環させておく。
また、動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ６、８には付属品としてキャップ３０、３１が装着されているので、離脱する時にオスコネクタ１４、１６を密封する時はキャップを３０、３１を使用することができる。
【０００９】
また動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中に配置されるストッパー２４、２５は動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３、患者側接続部材４を結合した体外循環回路用接続部材１内に動脈側シャント２０から血液を導入し静脈側シャント２１内へ戻す操作を行う時、またはヘパリンロック、フラッシング、再び体外循環を再開する時に液体（血液）流路を遮断したり流通させたりする役割を果す。緊急時避難する場合鉗子を使用していないので重くなく、患者側の体外循環回路用接続部材１の保持が容易にできる。
またストッパー２４、２５は動脈側回路用接続部材２、静脈側回路用接続部材３の途中を自由に移動できるように装着できる形状、構造のものが最も好ましい。
【００１０】
また動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３の端部に装着されるコネクタ６、８は先細りテーパー状のオスコネクタであれば後述する図１０から図１２の操作が行いやすい。動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３の切断口の内面に圧入して接続しやすくなるためである。
【００１１】
前記オスコネクタとメスコネクタの配置と組み合わせは一例であり、自由に置換して配置することができる。例えば図１のオスコネクタ６、８、１０、１２、１４、１６とメスコネクタ７、９、１１、１３、１５、１７をそれぞれ表１のように置換して配置することができる。
【００１２】
【表１】
表１の実施例２の各コネクタの組み合わせでは動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３のコネクタが全てオスコネクタとなり、患者側接続部材４と体外循環回路側接続部材５のコネクタが全てメスコネクタとなる。また実施例３の各コネクタの組み合わせでは動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３のコネクタが全てメスコネクタとなり、患者側接続部材４と体外循環回路側接続部材５のコネクタが全てオスコネクタとなるので、各部品の識別が容易で操作しやすい。
【００１４】
次に本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例について説明する。
（１）トイレ等のための通常の離脱と、再び体外循環を再開する場合
最初に図４に示すように動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０を接続し、さらに患者側接続部材４のオスコネクタ１２と静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９を接続して動脈側回路用接続部材２と患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３を接続した体外循環回路用接続部材１を準備する。
次に図５から図６に示すように動脈側シャント２０のメスコネクタ１５と動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４をはずし図７から図８に示すように動脈側シャント２０のメスコネクタ１５に動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６を接続する。患者の血液を動脈側回路用接続部材２から患者側接続部材４を経て静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８まで満たす。
図５から図６のように静脈側シャント２１のメスコネクタ１７と静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６をはずし、図８から図９に示すようにメスコネクタ１７に静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８を接続し、血流圧により血液を循環させる。
ヘパリンロックは図９のように動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１を接続して次のように行うことができる。
（ａ）図２の患者側接続部材４を使用する場合
ストッパー２４で動脈側回路用接続部材２の流路を遮断しコネクタ１９にヘパリンを充填したシリンジの先端に装着されたオスコネクタ（図示せず、コネクタ１９がオスコネクタの場合はメスコネクタ）を接続し、ヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３を経て静脈側シャント２１へ注入する。
次にストッパー２５で静脈側回路用接続部材３の流路を遮断し動脈側回路用接続部材２の流路を開放してからヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、動脈側回路用接続部材２を経て動脈側シャント２０へ注入する。
（ｂ）図３の患者側接続部材４を使用する場合
前記と同様にコネクタ１９にヘパリンを充填したシリンジの先端に装着されたオスコネクタ（図示せず）を接続し、三方活栓３９で患者側接続部材４と動脈側回路用接続部材２の流路を遮断しヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３を経て静脈側シャント２１へ注入する。
次に三方活栓３９で患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３の流路を遮断し患者側接続部材４と動脈側回路用接続部材２の流路を開放し、ヘパリンをヘパリン注入ライン１８、患者側接続部材４、動脈側回路用接続部材２を経て動脈側シャント２０へ注入する。
なお前記（ａ）と（ｂ）のヘパリンロックは先にヘパリンを静脈側シャント２１、動脈側シャント２０の順に注入する操作例について説明したが、ヘパリンを動脈側シャント２０、静脈側シャント２１の順に注入することもできることは自明である。
なおヘパリンロックは患者側接続部材４にヘパリンロック部材を設けない場合は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３から患者側接続部材４をはずしてメスコネクタ７とメスコネクタ９にそれぞれシリンジを接続し、二本のシリンジを用いてヘパリンロックを行わなければならないのに対して、患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を設けることにより動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１をそれぞれ接続したまま患者側接続部材４のヘパリンロック部材に一本のシリンジを接続するのみで容易に行うことができるのでさらに操作性が向上する。
また（ｂ）のように三方活栓３９を使用した場合は動脈側回路用接続部材２と静脈側回路用接続部材３にストッパー２４、２５を装着しなくても良いので部品点数を簡略化することができる。
動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４と静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６は、図１のように体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１、１３と接続するかまたはキャップ３０の両端にオスコネクタ１４、１６を接続して循環させる。
【００１５】
再び体外循環を再開する場合は、離脱後の体外循環回路用接続部材１の動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０をはずし、動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１１またはキャップ３０をはずした動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４とを接続する。そして体外循環回路用接続部材１の静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と患者側接続部材４のオスコネクタ１２をはずし、静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と体外循環回路側接続部材５のメスコネクタ１３またはキャップ３０をはずした静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６と接続し容易に再び体外循環をはじめることができる。
【００１６】
（２）地震等の緊急時の離脱を行う場合
（１）と同様に動脈側回路用接続部材２と患者側接続部材４と静脈側回路用接続部材３を接続した体外循環回路用接続部材１を準備する。
図１０のように動脈側血液回路２２、静脈側血液回路２３の途中のそれぞれ各二箇所を鉗子２６、２６、２７、２７等のストッパーで止めて血液流路を遮断する。
止めた中間点を図１１のようにはさみ等で切断する。図１２から図１４のように動脈側血液回路２２の切断口２８に動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６を接続し、オスコネクタ８まで血液を満たす。
図１４のようにオスコネクタ８を静脈側血液回路２３の切断口２９に接続する。患者は体外循環回路用接続部材１と共に避難する。
【００１７】
【発明の作用効果】
▲１▼体外循環回路の途中離脱が必要な時のみ通常の血液回路のコネクタと患者側のシャントコネクタ（ＩＶカテーテル）の間に装着して使用することができる。
▲２▼緊急時またはそれ以外のトイレ等の離脱の時にも接続が容易である。
▲３▼通常使用されている体外循環回路と比べて、再装着の手技が容易である。
▲４▼離脱時のヘパリンロック、フラッシングも容易に行うことができる。
▲５▼ヘパリンロックは動脈側シャント２０、動脈側回路用接続部材２、患者側接続部材４、静脈側回路用接続部材３、静脈側シャント２１をそれぞれ接続したまま患者側接続部材４のヘパリンロック部材に一本のシリンジを接続するのみで容易に行うことができるのでさらに操作性が向上する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体外循環回路用接続部材１の一例を示す概略図
【図２】図１のヘパリンロック部材の実施例を示す概略図
【図３】図１のヘパリンロック部材の実施例を示す概略図
【図４】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図５】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図６】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図７】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図８】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図９】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１０】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１１】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１２】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１３】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【図１４】本発明の体外循環回路用接続部材１の使用方法の一例を示す概略図
【符号の説明】
１ 体外循環回路用接続部材
２ 動脈側回路用接続部材
３ 静脈側回路用接続部材
４ 患者側接続部材
５ 体外循環回路側接続部材
６、８、１０、１２、１４、１６ オスコネクタ
７、９、１１、１３、１５、１７ メスコネクタ
１８ ヘパリン注入ライン
１９ コネクタ（メスコネクタ）
２０ 動脈側シャント
２１ 静脈側シャント
２２ 動脈側血液回路
２３ 静脈側血液回路
２４、２５ ストッパー
２６、２７ 鉗子
２８、２９ 切断口
３０、３１ 蓋付の筒状のキャップ
３２、３３ キャップ
３８ 分岐管
３９ 三方活栓
４０ 固定部材
Claims (10)
- 一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した静脈側回路用接続部材３と、
一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタと静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタにそれぞれ蓋付の筒状のキャップを装着し、
前記動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第一のコネクタを接続し、
前記静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタと前記患者側接続部材４の第二のコネクタを接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着した、ことを特徴とする体外循環回路用接続部材１。 - 一端に第一のコネクタを接続し、他端に第二のコネクタを接続した体外循環回路側接続部材５を固定部材を介して患者側接続部材４に固定したことを特徴とする請求項１に記載の体外循環回路用接続部材１。
- 蓋付の筒状のキャップは、筒の一端を動脈側回路用接続部材２または静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタからとりはずし、筒の他端から蓋をとりはずした時に、筒の両端が開口して、筒の両端に動脈側血液回路２２のコネクタと静脈側血液回路２３のコネクタの両方が接続可能であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環回路用接続部材１。
- 動脈側回路用接続部材２の第一のコネクタは動脈側シャント２０のコネクタに接続でき、
動脈側回路用接続部材２の第二のコネクタは患者側接続部材４の第一のコネクタ及び動脈側血液回路２２のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第一のコネクタは動脈側シャント２１のコネクタに接続でき、
静脈側回路用接続部材３の第二のコネクタは患者側接続部材４の第二のコネクタ及び静脈側血液回路２３のコネクタに接続でき、
前記各コネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続であることを特徴とする請求項１に記載の体外循環回路用接続部材１。 - 体外循環回路側接続部材５の第一のコネクタは動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
体外循環回路側接続部材５の第二のコネクタは静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記各コネクタの接続形態が一方がオスで他方がメスの接続であることを特徴とする請求項２に記載の体外循環回路用接続部材１。 - 筒の一端が動脈側血液回路２２のオスコネクタ１４に接続でき、
筒の他端が静脈側血液回路２３のオスコネクタ１６に接続でき、
前記筒とコネクタの接続形態が、一方がオスで他方がメスの接続であることを特徴とする請求項３に記載の体外循環回路用接続部材１。 - 一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４とからなり、
前記動脈側回路用接続部材２のオスコネクタ６と静脈側回路用接続部材３のオスコネクタ８にそれぞれ蓋付のキャップを装着し、
動脈側回路用接続部材２のメスコネクタ７と患者側接続部材４のオスコネクタ１０を接続し、
静脈側回路用接続部材３のメスコネクタ９と患者側接続部材４のオスコネクタ１２を接続し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着したことを特徴とする体外循環回路用接続部材１。 - 一端にオスコネクタ６を接続し、他端にメスコネクタ７を接続した動脈側回路用接続部材２と、
一端にオスコネクタ８を接続し、他端にメスコネクタ９を接続した静脈側回路用接続部材３と、
両端にオスコネクタ１０、１２を接続した患者側接続部材４と、
両端にメスコネクタ１１、１３を接続した体外循環回路側接続部材５とからなり、
体外循環回路側接続部材５と患者側接続部材４を固定部材４０を介して固定し、
患者側接続部材４の途中にヘパリンロック部材を装着したことを特徴とする体外循環回路用接続部材１。 - 動脈側回路用接続部材２及び静脈側回路用接続部材３の途中にストッパー２４、２５を配置した、ことを特徴とする請求項１ないし請求項８に記載の体外循環回路用接続部材１。
- ヘパリンロック部材が分岐管または三方活栓にヘパリン注入ライン１８を介してコネクタ１９を装着するかまたは分岐管もしくは三方活栓に直接コネクタもしくはヘパリン注入口を装着することにより構成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項９に記載の体外循環回路用接続部材１。
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