CN108420931A

CN108420931A - 一种治疗骨伤疼痛的中药组合物及制备方法及制剂

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Publication number: CN108420931A
Application number: CN201810458735.7A
Authority: CN
Inventors: 黄善坤
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-05-15
Filing date: 2018-05-15
Publication date: 2018-08-21

Abstract

一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，由以下重量份数的活性成分：苏木30～60份、大黄20～40份、川芎20～40份、伸筋草40～60份、生川乌20～40份、生草乌20～40份、透骨草30～70份、红花30～70份、吴茱萸30～70份、杜仲20～50份、半夏20～50份、蝎子20～40份、威灵仙30～70份、白胡椒30～70份、血竭20～40份、赤芍20～40份、丹参20～40份、白芷20～40份、羌活20～40份、独活30～70份、白芥子20～40份、牛膝30～70份、乌梢蛇30～70份、乳香20～40份、没药20～40份、元胡30～70份、徐长卿20～40份、枳壳20～50份、珍珠20～50份、肉桂20～40份、丁香20～40份、冰片20～40份、铅丹1000份、麻油5000份制成。

Description

一种治疗骨伤疼痛的中药组合物及制备方法及制剂

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗骨伤疼痛的中药组合物及制备方法及制剂。

背景技术

随着人们生活、工作节奏的不断加快，许多人经常出现各种颈肩腰腿疼痛，同时还会出现很多职业病，如风寒湿之邪、劳损、扭伤、超负荷重物压伤、长期受湿、受风、受寒之邪都能引起脊椎各组织的退变老化、破损、间盘突出、骨质增生等病症，进而导致组织充血、水肿、肿胀、粘连、肩痛、手麻、肩酸胀、肌肉无力萎缩，腰椎如压迫神经根，可引起坐骨神经痛、腰腿麻木疼痛、肢体发凉甚至下肢瘫痪等症状。目前对这些疼痛的治疗方法可分为药物治疗和物理治疗。药物治疗分为内用药(口服或者注射激素类)和外用药，常用的是内用药，如止疼片，解热镇痛药，糖皮质激素类，物理治疗是通过传统的牵引、推拿、按摩；

止疼片，解热镇痛药，糖皮质激素类只是对症治疗，并且具有较大的毒副作用，无法治愈；牵引、推拿、按摩只能起到缓解的作用。

中国专利“一种抗疼痛的中药”，申请日“2014.03.14”，公开日“2014.07.02”，公开了：是由下列重量份的原料药制成：肉桂45-50、细卒45-50、麻黄45-50、蟾酥5-6、闹羊花1-2、人工麝香1-2、凤仙花1-3、雪莲4-7、一朵云叶1-2、海风藤10-20、天麻7-8、三七花1-2。祛风化湿散寒、温经舒筋透骨止痛，主治：风寒湿性筋骨痛、面神经麻痹、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、关节炎、癌痛、痛经。

中国专利“一种治疗疼痛的中药膏”，申请日“2013.05.23”，公开日“2013.09.04”，公开了：该中药膏是由重量计的：生川乌28-32g，生草乌28-32g，肉桂28-32g，细辛13-17g，干姜18-22g，丁香13-17g，薄荷脑3-5g作原料药物制成，使用时，将中药膏敷贴在疼痛部位，具有镇痛，祛风除湿，温经止痛的功能。

中国专利“一种治疗疼痛的中药组合物”，申请日“2016.07.08”，公开日“2016.11.09”，公开了：包含下列重量份的物质：制马钱子20-45份、续断20-45份、草乌20-45份、当归20-45份、乳香20-45份、没药20-45份、川乌20-45份、地龙20-45份、天麻20-45份、独活20-45份、白芷20-45份、元胡20-45份、钩藤20-45份、羌活20-45份、防风20-45份、葛根20-45份、木瓜20-45份、川芎20-45份、麻黄10-20份、桂枝10-20份、细辛5-10份、穿山甲5-10份、麝香5-10份、鹿角粉5-10份、桃仁5-10份和三七粉5-10份。

本发明所述的中药组合物具有行气止痛、消积止痛、祛风止痛、除湿消肿、舒筋活络、健脾益气等功效。

中国专利“一种通络止痛外用剂的组方”，申请日“2017.09.19”，公开日“2017.12.22”，公开了：其原料按重量份包括：黄芪10-30份、熟地黄30-60份、桑寄生30-50份、杜仲30-50份、五加皮30-45份、白朮15-35份、苍朮15-35份、半夏15-30份、陈皮15-25份、茯苓20-30份、厚朴10-20份。本发明所提出的一种通络止痛外用剂的组方，具有补气活血、祛风除湿、益肾健骨、温阳散寒、通络止痛等作用，可有效缓解局部组织肿胀疼痛。

由以上的发明可以看出，中药止痛有着广阔的应用前景，但是，现有的发明多采用温经驱寒，活血通络的治疗方法，治疗作用单一，有待进一步扩展应用范围，中药抗疼痛的理论有待进一步的完善。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，该中药组合物制成的膏药能够活血化瘀，通经活络，祛风除湿，舒筋活血止痛的功效。

将其制成膏药贴在疼痛部位，吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高，有利于病患及时减轻或消除病状。

其解决问题的技术方案是：由以下重量份数的活性成分制成：

苏木30～60份、大黄20～40份、川芎20～40份、伸筋草40～60份、生川乌20～40份、生草乌20～40份、透骨草30～70份、红花30～70份、吴茱萸30～70份、杜仲20～50份、半夏20～50份、蝎子20～40份、威灵仙30～70份、白胡椒30～70份、血竭20～40份、赤芍20～40份、丹参20～40份、白芷20～40份、羌活20～40份、独活30～70份、白芥子20～40份、牛膝30～70份、乌梢蛇30～70份、乳香20～40份、没药20～40份、元胡30～70份、徐长卿20～40份、枳壳20～50份、珍珠20～50份、肉桂20～40份、丁香20～40份、冰片20～40份、铅丹1000份、麻油5000份。

优选地，由以下重量份数的活性成分组成：苏木50份，大黄30份，川芎30份，伸筋草50份，生川乌30份，生草乌30份，透骨草50份，红花50份，吴茱萸50份，杜仲30份，半夏30份，蝎子30份，威灵仙50份，白胡椒50份，血竭30份，赤芍30份，丹参30份，白芷30份，羌活30份，独活50份，白芥子30份，牛膝50份，乌梢蛇50份，乳香30份，没药30份，樟脑50份，元胡50份，徐长卿30份，枳壳30份，冰片20份，珍珠粉30份，肉桂20份，丁香20份，铅丹1000份，麻油5000份。

优选地，按照临床要求制成所需的膏剂。

其制备方法是：

去除麻油、铅丹后并按上述重量份数称取，并将称取的药材打成粗粉，装袋，每袋约100克。

其制备方法是：

将上述成分组成去除麻油红丹后并按上述重量份数称取；将称取的药材用麻油浸泡，其中药材与麻油比例为3:1，浸泡的时间以春秋季7天，夏季5天，冬季10天；将麻油和所浸泡的药材一起放入锅内，加热160℃，时间为3h，离火冷却；将药油过滤，滤后的油液加热至200℃，加入铅丹，搅拌并加热2～3小时，冷却去火毒即可。

本发明有活血化瘀，通经活络，祛风除湿，舒筋活血功效，适用病症包括：腰椎间盘突出症，滑脱，各种酸痛，颈肩腰腿疼痛，类风湿关节炎，肩周炎，退化性关节炎等。

人体是一个有机整体，包括外在的形体与内在的气血,二者相互依存,相互影响，气血滋生,充养形体，形体则是气血生化,运行的物质基础和场所，气血不足或失调会导致形体失养，出现运动功能障碍，而跌打损伤必然伤及形体，继而影响内在气血的运行局部肢体的损伤可引起脏腑功能紊乱，气血运行失常，轻则局部肿痛，重则气血瘀滞，经络不通，脏腑不调，出现全身症状，如发热腹胀，大便不通等。如《杂病源流犀烛.跌仆闪挫源流》云:”跌仆闪挫。方书谓之伤科,俗谓之内伤,其言内而不言外者，明乎伤在外，而病必及内其治之之法，亦必于经络脏腑间求之，而为之行气，为之行血，不得徒从外涂抹之已也。”“血得热则行，得寒则凝”将具有行气止痛之功效的川芎和枳壳与具有活血化瘀类之功效的丹参、红花、苏木、大黄配合应用以行气活血消积止痛，同时与具有舒筋活络，活血止痛之功效的樟脑、透骨草同用，以增强活血消积的疗效。

同时肝主筋，人体一切关节的屈伸都有赖于筋的功能，筋的功能正常与否与肝密切相关，《素问·痿论》曰“肝主身之筋膜”，筋膜附着于骨，连接关节，筋失所养，筋急而挛，就会出现腰脊屈伸不利或腰腿疼痛麻木等症状，用杜仲、牛膝、肉桂补益肝肾，强筋壮骨，使肝风得去，筋骨舒展。

《素问，阴阳应象大论》指出:“气伤痛,形伤肿。”在临床上，跌打损伤是外力侵害形体，必然“形伤肿”，继而影响内在气血的运行出现“气伤痛”。四肢部位肌肉筋脉丰富，损伤后血溢脉外，离经之血成为有形实邪，壅滞局部致肿胀，故重在活血以消肿。血竭、乳香、没药此三药共奏活血祛瘀，消肿止痛，生肌疗疮之功效，同时乳香还有接骨的作用。

中药配伍是中医临床用药特色，该中药组合物由三十多味药物组成外用中药组合物，以传统中医外治理论为配伍原则，根据药味性能及长期临床经验，按照一定剂量配比，

其中芳香药味还兼有促进透皮吸收、提高疗效之功，缓解局部不适，提高止痛效果。

本发明药物为外涂膏药，外涂覆于患处，膏药直接与皮肤接触，通过皮肤的透皮吸收，药物的直接导入病患体内，从而促进局部血液循环，改变局部炎变，缓解疼痛，麻木和酸困不适，抑制疼痛病理发展，达到“药到病除”的效果。

通过高效药物刺激作用于机体后，也可传导于心，阻断和转移心对疼痛性病理变化的感知，从而在一周内使疼痛减轻逐步消失。高效药物对痛觉反应的抑制，不单是缓解症状，解除痛苦。它也可以通过刺激唤醒“心”的功能，直接影响病理变化，将血液灌注于脉道，帮助改善气血的运行，保持经络脏腑的正常活动，把疼痛的病理过程引向良性循环。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的内容作进一步详细说明：

实施例1：

一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，由以下重量的活性成分制成：苏木50g，大黄30g，川芎30g，伸筋草50g，生川乌30g，生草乌30g，透骨草50g，红花50g，吴茱萸50g，杜仲30g，半夏30g，蝎子30g，威灵仙50g，白胡椒50g，血竭30g，赤芍30g，丹参30g，白芷30g，羌活30g,独活50g,白芥子30g，牛膝50g，乌梢蛇50g，乳香30g，没药30g，樟脑50g,元胡50g，徐长卿30g，枳壳30g，冰片20g，珍珠粉30g，肉桂20g，丁香20g，铅丹1000g，麻油5000g制成；

将上述成分组成去除麻油红丹后并按上述重量称取；将称取的药材用麻油浸泡，其中药材与麻油比例为3:1，浸泡的时间以春秋季7天，夏季5天，冬季10天；将麻油和所浸泡的药材一起放入锅内，加热160℃，时间为3h，离火冷却；将药油过滤，滤后的油液加热至200℃，加入铅丹，搅拌并加热2～3小时，冷却去火毒即可。

实施例2：

一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，由以下重量的活性成分组成：苏木30g、大黄20g、川芎20g、伸筋草40g、生川乌20g、生草乌20g、透骨草30g、红花30g、吴茱萸30g、杜仲20g、半夏20g、蝎子20g、威灵仙30g、白胡椒30g、血竭20g、赤芍20g、丹参20g、白芷20g、羌活20g、独活30g、白芥子20g、牛膝30g、乌梢蛇30g、乳香20g、没药20g、元胡30g、徐长卿20g、枳壳20g、珍珠20g、肉桂20g、丁香20g、冰片20g、铅丹1000g、麻油5000g制成；

实施例3：

一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，由以下重量的活性成分：苏木60g、大黄40g、川芎40g、伸筋草60g、生川乌40g、生草乌40g、透骨草70g、红花70g、吴茱萸70g、杜仲50g、半夏50g、蝎子40g、威灵仙70g、白胡椒70g、血竭40g、赤芍40g、丹参40g、白芷40g、羌活40g、独活70g、白芥子40g、牛膝70g、乌梢蛇70g、乳香40g、没药40g、元胡70g、徐长卿40g、枳壳50g、珍珠50g、肉桂40g、丁香40g、冰片40g、铅丹1000g、麻油5000g制成；

实施例4：

实施例5：

在实施例1的基础上去掉大黄、血竭，其他不变。

实施例6：

在实施例1的基础上去用制川乌、制草乌替代生川乌、生草乌其他不变。

实施例7：

在实施例1的基础上去掉威灵仙、半夏、白芥子其他不变。

实施例8：

在实施例1的基础上去掉徐长卿、白芷其他不变。

本发明所用药物：

苏木：性平，味甘、咸；归心经、肝经、脾经；具有行血，破瘀，消肿，止痛之功效。

红花：味辛、性温；归心、肝经；具有活血通经，散瘀止痛之功效。

丹参：味苦，性寒；归心、肝经；具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦之功效。

赤芍：味苦，性微寒；归肝、脾经；具有清热凉血、活血祛瘀之功效。

血竭：味甘、咸，性平；归心经、肝经；具有散瘀定痛，止血生肌之功效。

乳香：味辛、苦，性温；归心经、肝经、脾经；具有调气活血，定痛，追毒之功效。

没药：味苦，性平；入肝经；具有散血去瘀，消肿定痛之功效。

大黄：味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；具有泻热毒，破积滞，行瘀血之功效。

川芎：味辛，性温；归肝经；具有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛之功效。

元胡：味辛、苦，性温；归肝经；具有活血散瘀，利气止痛之功效。

枳壳：味辛、苦、酸，性温；归脾、胃经；具有行气宽中，消食，化痰之功效。

生川乌：味辛、苦、性热；归心经、肝经、肾经、脾经；具有祛寒湿，散风邪，温经，止痛之功效。

生草乌：味辛、苦、性热；归心经、肝经、肾经、脾经；具有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿之功效。

羌活：味辛、苦，性温；入膀胱、肾经；具有散表寒，祛风湿，利关节之功效。

独活：味辛、苦，性微温；归肾、膀胱经；具有祛风胜湿、散寒止痛之功效。

伸筋草：味辛、苦，性平；归肝、脾、肾经；具有祛风除湿，舒筋活络之功效。

透骨草：味辛、甘，性温；归肺、肝二经；具有舒筋活络，活血止痛，解毒化疹之功效。

蝎子：味辛、性平；归肝经；具有息风止痉，通络止痛，解毒散结之功效。

乌梢蛇：味甘，性平；归肝经；具有祛风湿，通经络之功效。

威灵仙：味辛、苦、咸，性温；归膀胱经、肝经；具有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积之功效。

半夏：味辛，性温；入脾、胃经；具有散瘀止痛；解毒消肿之功效。

白芥子：味辛，性温；入肺、胃经；具有利气豁痰、温中散寒、通络止痛之功效。

徐长卿：味辛，性温；肝、胃经；具有祛风通络，止痛，止痒，解毒消肿之功效。

白芷：味辛、苦，性温；归肺、胃经；具有祛风发表；散寒燥湿之功效。

吴茱萸：味苦、辛；性热；归肝、脾、胃、肾经；具有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻之功效。

白胡椒：味辛，性温；归膀胱经、肝经；具有温中散寒止痛之功效。

肉桂：味辛、甘，性热；归肾经、脾经、心经、肝经；具有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉之功效。

丁香：味辛，性温；入胃、脾、肾经；具有温中、暖肾、降逆之功效。

杜仲：味辛、甘，性温；入肝、肾经；具有补肝肾，强筋骨之功效。

牛膝：味苦、酸，性平；归肝、肾经；具有生用散瘀血、消痈肿。

珍珠粉：味甘、咸，性寒；归心、肝经；具有安神定惊、清肝明目、解毒生肌之功效。

铅丹：味辛、咸，性寒；入心经、脾经、肝经；具有解毒，生肌，坠痰镇惊之功效。

麻油：味甘，性凉；入手阳明经；具有润燥通便，解毒，生肌之功效。

樟脑：味辛，性温；具有通窍辟秽，温中止痛之功效。

冰片：味辛、苦，性寒；归心经、脾经、肺经；具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛之功效。

通过长期的临床观察发现：风寒湿热外邪侵入到人体的经脉，使原来畅通无阻的气血运行不畅而凝滞，而气之与血如影随形，气行则血行，气滞则血瘀，气的推动作用来自宗气，宗气主帅血贯脉行于心，周流全身，以养五脏六腑、四肢百骸，气滞、气虚都可使血液运行不畅而致瘀，血液瘀阻，痰湿、大便等身体代谢产生的浊物留于体内，则产生疼痛。

通过临床试验发现，骨伤疼痛日久皆有寒像，骨伤疼痛皆有瘀症临床组方是以驱寒为主或者活血为要，发明人通过长期的临床研究发现驱寒用热药，化瘀用活血药，驱寒为君化瘀为辅犹如烈火烹油，尤其是早期疼痛，不但不能减轻，疼痛还会加剧，化瘀为君，驱寒为辅，药效力缓，然无害，提升药效还需其他药物之间的搭配共同作用；本发明即是在这种理论的指导下组方而成；

本发明苏木配红花破瘀，消肿，止痛，药效强，药力专，丹参配赤芍：凉血、活血祛瘀，增强苏木红花的化瘀止痛的功效，又能防止药力过猛之弊端；乳香搭配没药调气活血，消肿定痛可以是活血定通的药性迅速达到受伤部位；迅速止痛，大黄泻热毒，破积滞，行瘀血，虽无止痛之功然作用不可忽视，因大黄性寒，对伤痛初期的疼痛配合活血化瘀有奇效，并且大黄本身又有泻下行淤血的特点，可加强活血化瘀的功效而没有破瘀伤正气之弊，为化瘀点睛之药，是通过发明人临床长期实践得出的，血竭散瘀定痛，止血生肌之功效，发明人深知，外用药长期使用，对皮肤的刺激作用不可忽视，然而，骨伤疼痛又需长期用药，俗话说：“伤筋动骨100天”如何长期使用而又不对皮肤造成刺激是临床必须考虑的问题，发明人通过临床的不断尝试在本发明中加入血竭，血竭有既可以增强本发明的治疗作用又可以降低外用药的长期使用对皮肤造成的刺激；

发明人通过临床研究发现骨伤疼痛日久皆有寒像，痛为表象，寒为内因，本发明用吴茱萸配伍白胡椒温中散寒止痛、降逆止呕，肉桂配伍丁香：补元阳，暖脾胃，除积冷，暖肾通血脉，脾为后天之本气血生化之源，肾为先天之本，名门有火，脾胃才会有根，这也是本发明，再暖脾胃的同时，暖肝肾的原因，寒气犹如冰雪，脾肾之阳犹如太阳，只有太阳方是化除冰雪之根本，也是气血生化之源泉。并且本发明用生川乌配合生草乌：祛寒湿，散风邪，温经，开痰，消肿止痛之功效；本领域的技术人员深知草乌，川乌皆是大热，大毒之品尤其是生用毒性更强，然炮之后用比生用散寒止痛效果作用不可同日而语，如何在既能发挥药效又不会导致不良反应，发明人通过配伍大黄、血竭、透骨草克服了这一难题；发明人知道寒性凝滞喜收引，不通则通，本发明用羌活搭配独活：既散表寒，祛风湿，又可驱里寒利关节；伸筋草配透骨草：祛风除湿，舒筋活络，活血止痛，在加强川乌草乌，祛风散寒作用的同时可以舒筋活络，舒筋活络进一步的可以起到去除疼痛的效果；

发明人通过长期的临床发现蝎子配伍乌梢蛇可息风止痉，通络止痛，解毒散结又可祛风湿，通经络，二者有协同作用，不仅可以解痉止痛而且尤其是对骨痛效果显著，这也是虫类药物作用可以深入骨髓发挥效果作用是分不开的，

本发明用威灵仙搭配半夏、白芥子：用来祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积，发明人通过临床研究深知无湿不生痰，寒与痰互结会导致风湿骨病长期治疗效果不佳，本发明半夏和白芥子皆入脾胃，俗话说脾为生痰之源，是不是只用半夏白芥子防止生痰即可，发明人发现作用不显著，而威灵仙善通经络在发明中添加威灵仙作用大增，

杜仲配伍牛膝：具有散瘀血、消痈肿，补肝肾，发明人通过了临床证实风湿骨病日久皆有肝肾虚衰之证，因此发明人在临床中添加杜仲，牛膝不仅仅是因为二者皆有补肝肾之效，通过临床实践还发现二者配伍，搭配本发明中其他的药物可以使本发明的药物药效更持久，并且疾病不会再复发达到根治的效果；

本发明用枳壳入脾胃行气宽中，消食，化痰；川芎配伍元胡：二者皆入肝经具有行气开郁，祛风燥湿，活血散瘀，利气止痛，本领域人员知道脾喜燥恶湿，脾易生痰，本发明用枳壳行气宽中，既可助半夏、白芥子化痰又可帮肉桂，丁香消食暖胃，为健脾媒介，肝藏血，虽然与活血化瘀没有直接的关系然血行有赖气行，化瘀离不开理气，

本发明用川芎配伍元胡一者因为二者皆入肝经，因为二者搭配本身也可以理气止痛，是本发明配方针对由于气滞导致的不良反应效果明显；

风湿骨痛多为慢性病，尽管本发明治疗效果迅速然而慢性病需要按疗程治疗才会根除因此对药物的要求不仅药效好，还要药效持久，长期应用不会产生不良反应，本发明通过长期的临床通过药物的搭配既增加药物的常规用量来达到药效之久的作用，然后药效强大的同时，对皮肤的刺激作用就也越大，不良反应也会增多，这是一个矛盾的过程，本发明通过在配方中重用徐长卿搭配白芷祛风发表；通络，止痛，止痒；散寒燥湿，解毒消肿，珍珠粉配伍铅丹、麻油：解毒生肌去除了药物的不良反应而保证了药效不丧失，并且徐长卿配伍白芷二者搭配解表作用加强，而传统治疗风湿骨痛多强调祛风除湿，化瘀通络，而忽视发表邪，本发明中通过添加发表药，治疗作用不仅不会减弱，反而可以很好的消除大配方导致的不良反应，作用显著；

发明人深知外用药治疗效果的好坏很大程度上取决于药物否可以很好地透皮吸收，是否可以精确的到达作用部位，本发明樟脑配伍冰片，有通诸窍，散郁火，消肿止痛之功效可以很好的促使药效达到作用部位。

本发明从众多的中药中选取上述中药组合物并按照临床要求制成所需的膏剂，通过长期的临床及大量的资料研究，取得很好的效果。

疗效观察

近期疗效达84.4％左右，远期疗效也有近69.8％以上。在用该膏药三日后，疼痛明显好转，七日后疼痛基本消失。

寒痛总为92.2％、热痛总为89.7％、虚痛总为87.2％、气滞痛总为88.5％、瘀血痛总为95.9％。

“近期疗效”是指：

(1)在3～7天内，疼痛症状；

(2)在3～7天内，理化检测指标均为正常；

(3)能进行一般的体力劳动、或娱乐活动。

“远期疗效”是：停药一年后，疼痛不再复发，并能从事一定的体力劳动。

本发明通过所提供的配方取药，按常规方法制成汤剂及口服颗粒。毒副作用大，并且疗效也没没有相应的增加；

本发明是在长期的临床中不断调整得到的，发明人最初用木香代替川芎临床发现本发明临床治疗起效慢，治疗周期加长，近期疗效43.6％左右；用桃仁代替苏木近期疗效在56.9％左右，治疗作用没有加强而腹泻等不良反应时有出现；去掉吴茱萸后近期疗效在49.5％左右；同时在配方中加入附子近期疗效在69.7％左右；去掉丁香、元胡后近期疗效在38.7％左右远低于本发明提供的中药组合物疗效。

发现，本发明的配方是一个有机整体且缺一不可，各药彼此协调，

临床药效试验

本发明以实施例1～9所提供的一种治疗疼痛中药组合物，做临床疗效总结如下：

一、一般性资料：本发明人自2015年3月，对在我处接受治疗480例典型疼痛患者(其中包括跌打损伤，扭、挫伤，颈椎病，肩周炎，腰椎间盘突出，关节炎，腰腿痛，腱鞘炎，骨质增生症等引起的疼痛)。进行临床观察，其中男320例，女160例，年龄在25～67岁之间。将患者分为八组每组男、女人数相等，均为60例。分别使用实施例1～8所提供的膏药。

二、诊断标准：疼痛感，主要理化检测指标。

三、用法用量：膏药敷贴至疼痛部位。

四、疗效标准：

治愈：症状全部消失；主要理化检测指标均为正常。

显效：全部症状消除或主要症状消除；理化检测指标基本正常。

有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。

无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。

五、治疗效果：该临床观察病例中，每组患者使用相应原料配方制成的膏药七日后，治疗效果如表1所示：

表1治疗效果

首先，有表1中实施例1～4疗效效果可知，实施例1～4均有较好的治疗效果，总有效达96.8％，总治愈率达87.2％且停药一年后，不再复发的占80％以上。同时在该临床观察病例中，使用实施例1原料配方制成的膏药治愈力达93.3％，疗效最好。

六、典型病例：

病例1：黄某，男，32岁，因搬运工作不慎扭伤腰部，治疗时腰痛剧烈，腰不能直立，后其使用普通膏药进行帖敷，消炎药口服数天，症状仍不见好转，腰痛仍然较剧；患者于是来我处就诊，观患者腰部后突状，屈膝慢行，甚是痛苦，查患者右侧腰肌痉挛、僵硬，压痛，双侧直腿太高试验阴性。

治疗：用自制膏药为其帖敷，并嘱患者回家后卧床休息；一周后复诊，患者腰痛明显减轻，腰可直立，随后又为其帖敷膏药，巩固治疗；两周后三诊，腰部已无痛感，活动自如；两剂膏药帖敷而愈。

病例2：刘女士，37岁，长时间左立导致颈椎损伤，经络气血阻滞不通，瘀血停着而引发颈椎病。患者于是来我处就诊，观察瘀血型腰部刺痛，痛有定处，舌质紫暗或有瘀斑，脉涩。临床诊断为瘀血痛。

治疗：用自制膏药为其帖敷；一周后复诊，患者疼痛明显减轻，随后又为其帖敷膏药，巩固治疗；两周后三诊，已无痛感，活动自如；两剂膏药帖敷而愈。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的活性成分：苏木30～60份、大黄20～40份、川芎20～40份、伸筋草40～60份、生川乌20～40份、生草乌20～40份、透骨草30～70份、红花30～70份、吴茱萸30～70份、杜仲20～50份、半夏20～50份、蝎子20～40份、威灵仙30～70份、白胡椒30～70份、血竭20～40份、赤芍20～40份、丹参20～40份、白芷20～40份、羌活20～40份、独活30～70份、白芥子20～40份、牛膝30～70份、乌梢蛇30～70份、乳香20～40份、没药20～40份、元胡30～70份、徐长卿20～40份、枳壳20～50份、珍珠20～50份、肉桂20～40份、丁香20～40份、冰片20～40份、铅丹1000份、麻油5000份制成。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的活性成分组成：苏木50份，大黄30份，川芎30份，伸筋草50份，生川乌30份，生草乌30份，透骨草50份，红花50份，吴茱萸50份，杜仲30份，半夏30份，蝎子30份，威灵仙50份，白胡椒50份，血竭30份，赤芍30份，丹参30份，白芷30份，羌活30份,独活50份,白芥子30份，牛膝50份，乌梢蛇50份，乳香30份，没药30份，樟脑50份,元胡50份，徐长卿30份，枳壳30份，冰片20份，珍珠粉30份，肉桂20份，丁香20份，铅丹1000份，麻油5000份制成。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗骨伤疼痛的中药组合物，其特征在于:按照临床要求制成所需的膏剂。

4.权利要求1或2所述的一种治疗骨伤疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，去除麻油、铅丹后并按上述重量份数称取，并将称取的药材打成粗粉，装袋，每袋约100克。

5.权利要求1或2所述的一种治疗骨伤疼痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，将上述成分组成去除麻油红丹后并按上述重量份数称取；将称取的药材用麻油浸泡，其中药材与麻油比例为3:1，浸泡的时间以春秋季7天，夏季5天，冬季10天；将麻油和所浸泡的药材一起放入锅内，加热160℃，时间为3h，离火冷却；将药油过滤，滤后的油液加热至200℃，加入铅丹，搅拌并加热2～3小时，冷却去火毒即可。