CN108379686A - 具有可消毒流体通路的无封装注射器组件 - Google Patents

具有可消毒流体通路的无封装注射器组件 Download PDF

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Abstract

这里介绍了一种注射器组件，包括与注射器筒的相应近端和远端连接的第一盖和第二盖，以便保证在注射器筒内部的流体通路的无菌，而不需要外部封装。第一盖和第二盖是辐射和气体可渗透的。还介绍了消毒这种注射器组件的流体通路的方法。

Description

具有可消毒流体通路的无封装注射器组件
本申请是发明名称为“具有可消毒流体通路的无封装注射器组件”的中国发明专利申请号201380038567.1(国际申请日2013年7月11日、国际申请号PCT/US2013/050011)的分案申请。
技术领域
本发明涉及注射器组件，更特别是涉及没有包围注射器组件的外部封装的、流体通路能够保持无菌状态的注射器组件。
背景技术
对于医疗应用特别有用的清洁或无菌的物品将进行封装，以便保持它们的无菌。用于这些物品的封装将提供一种屏障，以便防止微生物进入封装内部而污染其内容物。在大多数情况下，封装将恰好在使用该无菌物品之前打开，例如具有囊泡包装外壳的注射器组件，以便使无菌物品暴露在有菌条件下的时间最少。
当打开用于无菌物品保护例如注射器组件的封装并取出该注射器组件时，封装需要被丢弃，导致增加医院或其它医疗机构产生的废物量。另外，当封装用于容纳各个注射器组件或多个注射器组件时，提供该封装的成本明显用于构成各注射器产品的成本。希望注射器组件以尽可能低的成本来制造，因此降低注射器组件的销售价格。
除了与外封装有关的成本之外，用于保护无菌物品的封装体积趋于庞大，因此每单位占用的储藏空间比希望的更多。因此，使用封装来容纳注射组件增加对每个单个注射器组件的附加和不必要的体积。这种附加的体积明显占用医院或其它医疗储藏区的、有价值的储藏空间。
优选是提供一种包括有用部件的注射器组件，该注射器组件并不提供包围注射器组件的封装，但是能够在使用前保持无菌的流体通路。
发明内容
本发明实施例涉及无封装的注射器组件。根据本发明第一方面的注射器组件包括柱塞杆、注射器筒以及允许流体通路的一部分用辐射或气体来消毒的第一和第二盖。提供流体通路消毒的特征使该流体通路能够保持无菌而不需要包围注射器组件的外部封装材料。
在一个或多个实施例中，筒包括：侧壁，该侧壁有确定用于保持流体的腔室的外表面和内表面；开口近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、远端和近端确定流体通路。
在一个或多个实施例中，柱塞杆包括布置在筒内的止动器。
在一个或多个实施例中，第一盖具有：近端，该近端具有第一段，该第一段是辐射或气体可渗透的，并与流体通路流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒；以及开口远端，该开口远端固定在筒的近端上，其中第一盖的近端可选择地由第一可渗透材料覆盖。在一个或多个实施例中，该第一可渗透材料包括或具有8-400秒/100毫升的孔隙率的医疗级材料。在一个或多个实施例中，第一盖的近端包括周边唇缘，该周边唇缘确定包含第一可渗透材料的凹口。在具体实施例中，第一盖包括具有多个曲折通路环的内表面。
在一个或多个实施例中，第二盖固定于筒的远端上，且第二盖具有近端和封闭的远端，该远端具有辐射和气体可渗透的、与流体通路流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的段。在一个或多个实施例中，第二盖包括具有多个曲折的通路环的内表面。
在一个或多个实施例中，轴环附接在第二盖的封闭远端上，该轴环包括覆盖第二盖的封闭远端的第二可渗透材料。
在一个或多个实施例中，防篡改带覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分。
在一种变化形式中，第一和第二盖可以包括多个开口，这些开口与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分利用辐射或气体来消毒。在一个或多个实施例中，这些开口选自孔或狭槽。
在一个或多个实施例中，第一盖包括在第一段上的多个开口，这些开口是辐射和气体可渗透的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路通过辐射或气体来消毒。在一个或多个实施例中，这些开口选自孔或狭槽。
在一个或多个实施例中，第二盖包括在第二盖的第二段上的多个开口，这些开口是辐射和气体可渗透的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。在一个或多个实施例中，这些开口选自孔或狭槽。
在一个或多个实施例中，注射器组件并不由任何外部封装来包围，该外部封装可以是囊泡包装。
在一个或多个实施例中，注射器组件为无菌的。
在一个或多个实施例中，第一盖利用至少一个热熔柱来附接在该筒上。在一个或多个实施例中，第二盖利用至少一个热熔柱附接在该筒上。
在一个或多个实施例中，筒的表面具有粗糙面(matte finish)。在一个或多个实施例中，第一盖具有粗糙面。在一个或多个实施例中，第二盖具有粗糙面。在一个或多个实施例中，筒还包括固定于该筒的侧壁外表面上的透明标签。
在一个或多个实施例中，注射器组件储藏在具有多个其它无封装的注射器组件的袋内部。
在一个或多个实施例中，第一和第二盖各自由防篡改带覆盖。
本发明的第二方面涉及一种无封装注射器组件，该无封装注射器组件包括能够通过气体或辐射来消毒的流体通路，该无封装注射器组件包括：筒，该筒包括：侧壁，该侧壁有确定用于保持流体的腔室的外表面和内表面；开口近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、远端和近端确定流体通路；柱塞杆，该柱塞杆包括布置在筒内的止动器。第一盖，该第一盖具有：近端，该近端具有与流体通路流体连通并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的多个开口；以及开口的远端，该远端固定于筒的近端，其中，该第一盖近端通过第一可渗透材料来覆盖；第二盖，该第二盖固定于筒的远端上，该第二盖具有近端和封闭的远端，该远端具有与流体通路流体连通并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的多个开口；轴环，该轴环附接在第二盖的封闭远端上，该轴环包括覆盖第二盖的封闭远端上的开口的第二可渗透材料；以及防篡改带，该防篡改带覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分。
本发明的还一方面涉及消毒注射器组件的流体通路的方法。根据一个实施例的方法包括利用辐射或气体来消毒注射器组件的流体通路，其中该注射器组件包括柱塞杆、注射器筒以及第一和第二盖，该第一和第二盖允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。该方法能够使得流体通路保持无菌，而不需要包围该注射器组件的外部封装材料。
在一个或多个实施例中，该筒包括：侧壁，该侧壁具有确定用于保持流体的腔室的外表面和内表面；开口的近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、近端和远端形成流体通路。
在一个或多个实施例中，该柱塞杆包括布置在该筒内的止动器。
在一个或多个实施例中，第一盖有：近端，该近端有第一段，该第一段是辐射和气体可渗透的，并与该流体通道流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒；以及开口的远端，该远端固定于筒的近端上，其中，该第一盖的近端可选择地由第一可渗透材料覆盖。
在一个或多个实施例中，第二盖固定于该筒的远端，并且具有近端和封闭的远端，该远端具有第二段，该第二段是辐射和气体可渗透的，并与该流体通路流体连通和允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。
在一个或多个实施例中，轴环附接在该第二盖的封闭远端上，该轴环包括覆盖该第二盖的封闭远端的第二可渗透材料以及覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分的防篡改带。
在一个或多个实施例中，辐射选自电子束(E-beam)和钴。
在一个或多个实施例中，该气体是环氧乙烷。
附图说明
图1是根据本发明实施例的装配注射器组件的透视图；
图2是根据本发明实施例的注射器组件的分解透视图；
图3A是附接在图1的注射器组件上的第一盖的端视图；
图3B是附接在图1的注射器组件上的第一盖的端视图；
图3C是附接在图1的注射器组件上的第一盖的端视图；
图4是附接在图1的注射器组件上的第一盖的端视图；
图5A是附接在图1的注射器组件上的第二盖的端视图；
图5B是附接在图1的注射器组件上的第二盖的端视图；
图6是附接在图1的注射器组件上的第一盖的透视图；
图7是附接在图1的注射器组件上的第二盖的透视图；和
图8是根据本发明实施例的筒标签的透视图。
具体实施方式
在介绍本发明的多个示例实施例之前，应当知道，本发明并不局限于下面的说明书中提出的结构或处理步骤的细节。本发明能够有其它实施例和以各种方式来进行或实施。
关于本发明中所用的术语，提供以下定义。
提及的“注射器组件”包括指示与针、管嘴、管一起使用或者用于冲洗系统中的注射器。
本文中使用的“一”、“一个”或“该”包括单数和复数。
本文中使用的术语“无封装”是指并不由外部包装材料包围的注射器组件，该外部包装材料包括但不局限于柔性的和刚性的囊泡包装。
本文中使用的术语“曲折通路”涉及由LouisPasteur建立的、长期已知的原理。在实验中，Pasteur形式的玻璃烧瓶具有多种颈部形状。每个烧瓶包含封闭的无菌媒介。在一些烧瓶上的颈部允许微生物落在包含的媒介上，然后它们被污染，如由细菌生长来证明。在具有S形弯曲颈部的烧瓶中，或在具有用于微生物的“曲折通路”的那些烧瓶中，媒介仍然是无菌的。微生物停止在弯曲颈部的开口处以及在该颈部的弯道处。
本文中使用的术语“曲折通路环”是指环、圆、环路、带环、球等，它通过产生具有多个中断的延长通路而在注射器组件的污染外部和无菌内部区域之间形成屏障，该屏障防止微生物从注射器组件的外部进入无菌流体通路中。
本文中使用的术语“微生物”是指为单细胞或存在于细胞生物菌落中的微生物或生物。微生物是各种各样的；它们包括但不局限于细菌、真菌、古生菌和原生动物。
本文中使用的术语“热熔接”、“热熔柱”是指通过在两个部件之间形成干涉配合来连接两个部件的过程。从一个部件凸出的塑料柱装配至第二个部件的孔中。然后，塑料柱通过塑料由于加热来软化而进行变形，以便形成机械地将两个部件锁定在一起的头部。
本文中使用的术语“可渗透材料”是指任何医疗级材料，例如能够呼吸和渗透气体但是不能渗透微生物的纸或织物。医疗级的包装材料例如纸或纺织材料通常具有由ASTMD-726或ISO5636规定的、在8和400秒/100毫升之间的孔隙率。这些材料必需提供由ASTMF-1608和/或F-2638规定的微生物屏障。这些材料能够提供有与涂层材料一体的或转化涂层材料的抗菌剂或消毒剂。医疗级材料可以包括但不局限于医疗级的纸和典型的供应商可以包括但不局限于Arjo-Wiggins、Billerud、Domtar、Neenah、Hansol以及Dupont。
是包括闪纺高密度聚乙烯纤维(即纺粘烯烃类纤维)的合成材料。该材料重量轻、强度大和抗撕裂，但是能够用剪刀或刀子切割。水蒸气和其它气体可以通过因为材料是高度可呼吸的，但是同时，该材料不可渗透液态水和微生物。
本文中使用的术语“抗菌剂”或“抗微生物的”是指杀死或阻止微生物例如细菌、真菌、古细菌、和原生动物的生长的物质。抗菌剂或者杀死微生物，或者防止微生物生长。
本文中使用的术语“消毒剂”是指用在非活体物体或该物体外部(例如皮肤上)的抗菌物质。
消毒剂或抗菌剂可以包括但不局限于：乙醇、异丙醇、丁醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯、倍酸丙醇、叔丁对甲氧酚(BHA)、丁羟甲苯、叔丁基化过氧氢、对氯间二甲酚、氯己二烯、二氯甲苯乙醇、脱氢松香酸、海克替啶、三氯生、过氧化氢、胶态银及其混合物。
本文中使用的术语“消毒”是指消除或杀死存在于表面上、包含在流体中、或在包含在化合物例如生物培养基中的微生物的方式，以便实现无菌或无微生物的环境。消毒可以通过加热、化学、照射/辐射、高压、滤除或其组合来实现。化学消毒包括通过气体(例如环氧乙烷、过氧化氢气和臭氧)和液体(例如次氧酸钠、碘、戊二酸酰胺和甲醛、邻苯二甲醛(OPA)、过氧化氢、过乙酸、氢氧化钠、银和钴)来消毒。辐射消毒涉及利用辐射，例如电子束、X辐射、伽马辐射或亚原子微粒。
本文中使用的术语“环氧乙烷”或“EO”或“EtO”是指通常用于对高于65℃的温度和/或照射敏感的物体(例如塑料、光学装置和电装置)消毒的气体。环氧乙烷消毒通常在相对湿度大于30％和气体浓度在200和1000毫克/升之间的情况下在30℃和65℃之间进行。通常EtO暴露持续至少两个小时或更长时间，其中附加的时间能够用于预处理和后处理。环氧乙烷消毒非常有效，且穿透良好，运动通过可渗透的纸、布和一些塑料薄膜。环氧乙烷杀死所有的已知的微生物，包括病毒、细菌和真菌。环氧乙烷非常易燃、有毒和可致癌。
环氧乙烷消毒通常包括预处理阶段、实际消毒操作以及消毒后通风阶段，以便除去有毒的残余物(例如环氧乙烷残余物)和副产物(例如乙二醇和氯乙醇)。两种最重要的环氧乙烷消毒方法为：(1)气室法和(2)微剂量法。该气室法涉及用环氧乙烷和用作稀释剂的其它气体的组合充满较大室。这种方法具有固有的缺点，即利用大量的环氧乙烷，该环氧乙烷将释放到大空间中，包括由CFC和/或大量的环氧乙烷残余物产生的空气污染，易燃性和储存问题，要求特殊处理和储存、操作者暴露危险和训练成本。
伽马辐射是非常有穿透性的，通常用于一次性医用设备的消毒，例如注射器、针、插管和IV。为了操作者的安全伽马辐射需要体积庞大的屏蔽：它也需要储存连续辐射伽马辐射的放射性同位素(通常是钴60)。
本文中使用的术语“钴”或“钴60”是指钴60，它是钴的合成的放射性同位素，它是坚硬的蓝灰色金属，可以表现为小金属盘或在两端封闭的管中(该管保持该小盘)。当固体源已经磨损或损坏时，钴60可以出现为粉末。当植入和作为放射照射外部源时，钴60在医学上用于放射治疗。钴60还在工业上用于水平仪中以及用于X辐射焊缝和其它结构元件，以便检测裂纹。另外，钴60用于食品照射和其它消毒处理。钴60通过伽马辐射而衰变。钴60的大剂量外部暴露能够引起皮肤烧伤、严重的放射性疾病或死亡。
本文中使用的术语“电子束”是指电子束(E束)处理，它通常用于医疗消毒。电子束利用开关技术，并提供比伽马辐射或X辐射高得多的剂量率。由于更高的剂量率，需要较少的暴露时间，因此减少聚合物材料的任何潜在退化。限制是电子束的穿透性比伽马辐射或X辐射差。
这里提供了注射器组件，该注射器组件包括柱塞杆和注射器筒以及第一和第二盖，该第一和第二盖包括用于消毒流体通路的元件，而不需要包围该注射器组件的外部封装。装配的注射器在图1中表示，其中，本发明的部件和可选实施例表示于图2-8中。参考图1和2，根据本发明的无封装注射器组件20包括能够用气体或辐射消毒的流体通路，并且通常包括筒21，该筒包括具有外表面和内表面的侧壁，用于确定保持流体的腔室。筒21还包括开口的近端22和远端23，该腔室远端23和近端22形成流体通路。
柱塞杆24包括止动器25，该止动器25可滑动地定位成与该筒的内表面流体密封地接合，用于通过使得止动器25相对于筒21运动将流体吸入到该腔室中和将流体抽出到腔室之外，该柱塞杆24从筒的开口近端22向外延伸。
参考图3A，在一个或多个实施例中，第一盖26包括：近端27，该近端27具有第一段28，该第一段28是辐射和气体可渗透的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒；以及开口的远端29，该远端29固定于筒21的近端22上。
参考图3B，在一个或多个实施例中，第一盖近端27可选择地由第一可渗透材料30覆盖。在一个或多个实施例中，该第一可渗透材料30包括具有30-400秒/100毫升的孔隙率的医疗等级纸或具有8-40秒/100毫升的孔隙率的两种材料是多孔的，以便可透气，但是还提供微生物屏障。防篡改带37可以覆盖该第一盖26的开口远端29的一部分。第一盖26的近端27可以包括周边唇缘40，该周边唇缘40确定容纳第一可渗透材料30的凹口。无封装注射器组件20还能够包括在第一盖26的第一段28上的多个开口38B，这些开口38B是辐射和气体可透过的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。在特殊实施例中，这些开口38B包括狭槽。
参考图3C，在一个或多个实施例中，第一盖近端27可选择地由第一可渗透材料30覆盖。在一个或多个实施例中，该第一可渗透材料30包括具有30-400秒/100毫升的孔隙率的医疗等级纸或具有8-40秒/100毫升的孔隙率的两种材料是多孔性，以便可透气，但是还提供微生物屏障。防篡改带37可以遮盖该第一盖的一部分。第一盖26的近端27可以包括周边唇缘40，该周边唇缘40确定容纳该第一可渗透材料30的凹口。该无封装注射器组件20还能够包括在第一盖26的第一段28上的多个开口38C，这些开口38C是辐射和气体可透过的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。在特殊实施例中，这些开口38C包括孔。
参考图4，第一盖26可以包括具有多个曲折通路环41的内表面。该曲折通路环41通过产生具有多个中断的长通路而在该注射器组件的污染外部和无菌内部区域之间产生屏障，该屏障防止微生物从注射器组件的外部进入无菌流体通路中。第一盖26还包括防篡改带37，该防篡改带37遮盖该第一盖的开口远端29的一部分。
参考图5A和5B，第二盖31固定于筒21的远端23上，第二盖31具有近端32和远端33，该远端33具有第二段34，该第二段34是辐射和气体可渗透的，与该流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。该第二盖31可以包括具有多个曲折通路环41的内表面。该曲折通路环41通过产生具有多个中断的长通路而在该注射器组件的污染外部和无菌内部之间产生屏障，该屏障防止微生物从注射器组件的外部进入无菌的流体通路中。
也可选择，轴环35附接在第二盖31的远端33上，该轴环35包括：第二可渗透材料36，该第二可渗透材料36覆盖该第二盖31的封闭远端33；以及防篡改带37，该防篡改带37覆盖第一盖26和第二盖31中的至少一个的一部分。
无封装的注射器组件20还能够包括在第二盖31的第二段34上的多个开口39，这些开口39是辐射和气体可通过的，与流体通路流体连通，并且允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒。在特殊实施例中，这些开口选自孔和狭槽。
参考图6和7，第一盖26可以利用至少一个热熔柱43附接在筒21上。该第二盖31可以利用至少一个热熔柱43来附接在筒21上。
在特殊实施例中，第一盖26和第二盖31各自由防篡改带37来覆盖。在一个或多个实施例中，筒21的外表面具有粗糙面，防篡改带37将布置在其上的基层的纹理将影响该防篡改带37多好地附着于注射器筒21的主体上以及第一盖26和第二盖31上。粗糙面将提供比光滑的、有光泽的表面更好的、用于附着该防篡改带37的表面。
参考图1和8，筒21还可以包括固定在该筒21的侧壁的外表面上的透明标签44。
注射器组件20可以是无菌的。注射器组件20的流体通路能够利用辐射或气体来消毒。辐射能够包括但不局限于E束或伽马辐射。伽马辐射涉及利用放射性同位素钴60。气体消毒可以包括但不局限于环氧乙烷消毒。
在一个或多个实施例中，无封装的注射器组件20并不由任何外部封装材料来包围。外部封装材料包括但不局限于柔性或刚性的囊泡包装。
注射器组件20可以储存在具有多个其它无封装的注射器组件的袋中。
本发明的一个或多个实施例提供了一种消毒注射器组件的流体通路的方法。该方法包括使注射器组件经受辐射或气体。该注射器组件如在图1-8中所述。该注射器组件可以包括：筒，该筒包括：侧壁，该侧壁具有确定用于保持流体的腔室的外表面和内表面；开口的近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、远端和近端确定流体通路；柱塞杆，该柱塞杆包括布置在筒内的止动器；第一盖，该第一盖具有近端和开口的远端，该近端具有第一段，该第一段是辐射和气体可渗透的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒，该开口的远端固定于筒的近端，其中第一盖近端可选择地由第一可渗透材料覆盖；第二盖，该第二盖固定于筒的远端，该第二盖具有近端和封闭的远端，该封闭的远端具有第二段，该第二段是辐射和气体可渗透的，与流体通路流体连通，并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒；可选择的轴环，该轴环附接在该第二盖的封闭的远端，该轴环包括覆盖第二盖的封闭远端的第二可渗透材料；以及防篡改带，该防篡改带覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分。
在一个或多个实施例中，注射器组件的消毒利用辐射进行。该辐射可以选自E束和钴。
在一个或多个实施例中，注射器组件的消毒利用气体消毒进行。该气体可以是环氧乙烷。
虽然在本文中已经参考特殊实施例介绍了本发明，但是应当知道，这些实施例仅仅是示例说明本发明的原理和应用。因此，应当知道，在不脱离所公开的本发明的精神和范围的情况下，可以对所示实施例进行多种变化以及可以提出其它的布置方式。

Claims (14)

1.一种无封装注射器组件，包括能够通过气体或辐射来消毒的流体通路，包括：
筒，该筒包括：侧壁，该侧壁具有限定用于保持流体的腔室的内表面和外表面；敞口的近端；以及远端，该远端包括远侧壁，该腔室、远端和近端限定流体通路；
柱塞杆，该柱塞杆包括布置在筒内的止动器；
第一盖，该第一盖具有：近端，所述第一盖的该近端具有与流体通路流体连通并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的多个开口；具有多个曲折通路环的内表面；以及敞口的远端，所述第一盖的该远端固定于筒的近端上，其中，第一盖的近端由第一可渗透材料覆盖；
第二盖，该第二盖固定于筒的远端，该第二盖具有近端、具有多个曲折通路环的内表面和封闭远端，所述第二盖的该封闭远端具有与流体通路流体连通并允许该流体通路的一部分通过辐射或气体来消毒的多个开口；
轴环，该轴环附接在所述第二盖的封闭远端，该轴环包括覆盖第二盖的封闭远端上的开口的第二可渗透材料；以及
防篡改带，该防篡改带覆盖第一和第二盖中的至少一个的一部分。
2.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：注射器组件并不由任何外部封装材料包围。
3.根据权利要求2所述的无封装注射器组件，其中：外部封装材料是囊泡包装。
4.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：所述多个开口为孔。
5.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：所述多个开口为狭槽。
6.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：注射器组件是无菌的。
7.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：第一可渗透材料具有8-400秒/100毫升的孔隙率。
8.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：该第一盖的近端包括周边唇缘，该周边唇缘限定容纳第一可渗透材料的凹口。
9.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：第一盖利用至少一个热熔柱来附接在筒上。
10.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：第二盖利用至少一个热熔柱来附接在筒上。
11.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：筒的外表面具有粗糙面。
12.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：筒还包括固定于该筒的侧壁的外表面上的透明标签。
13.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：所述辐射选自电子束(E-beam)和钴。
14.根据权利要求1所述的无封装注射器组件，其中：所述气体是环氧乙烷。
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