CN108368509A - 改善了血中滞留性的抗il－17适体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供由下述式(I)(各符号如说明书规定义)所示的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物构成的在生物体内的稳定性得到改善的抗IL－17适体。

Description

改善了血中滞留性的抗IL－17适体
技术领域
本发明涉及针对白细胞介素17(IL－17)的适体及其利用方法等。
背景技术
本发明人等之前成功地制成与以往公知的抗IL－17适体相比显著地高、具有IL－17与IL－17受体的结合抑制活性、能够抑制IL－17的生理活性、极优质的抗IL－17适体，将其在专利文献1中公开。
但是，适体的活性主体为核酸，如果直接给予生物体，则在几分钟内由肾脏排泄而从血中消失。因此，为了使在肾脏中的排泄延迟而确保血中滞留性而加成了胆固醇、聚乙二醇(PEG)等。也已知PEG的分支越多且分子量越大，血中滞留性越良好(直链＜2分支＜4分支，20kDa＜40kDa＜80kDa)，但并未充分令人满意(专利文献2、3)。而且，也存在成本与PEG的分支数和分子量成比例地增大，现实能够使用的PEG有限这样的问题。另一方面，也有预先将分支成2个的官能团加成于核酸(专利文献4)、或者利用树枝状(分支)结构(专利文献5)、通过对各自的末端加成PEG而改善血中滞留性的报告，但没有关于核酸部分的具体数据的记载。另外，已知也存在如下情况：在核酸的情况下，由于加成PEG而活性减弱。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：WO2014/148638
专利文献2：WO2006/029258
专利文献3：US20030114647
专利文献4：WO2008/048079
专利文献5：日本特表2009－517414
发明内容
本发明的课题在于提供作为适体医药品最大课题的在生物体内的血中滞留性得到改善的抗IL－17适体。
在专利文献1中，研究了抗IL－17适体的结合活性的增强以及提高了对血中的核酸分解酶(核酸酶)的耐性的结构优化，但在给予小鼠、人这样的生物体时，需要想办法通过加成分子量大的PEG等而使在肾脏中的排泄延迟，由此提高在血中的滞留性。但是，使用作为公知技术的2～4分支型40kDa PEG时的血中滞留性的指标即消除半衰期为7小时左右，期望进一步改善。
因此，本发明人等进行了深入研究，结果发现，通过利用支化剂对该抗IL－17适体新导入“分支结构”并介由该部分在各自的末端结合40kDa的PEG而形成合计80kDa，从而与直接结合80kDa的PEG相比，能够确保出乎意料高的血中滞留性。本发明人等还进一步发现即使导入了分支结构，如果加成的PEG为直链，血中滞留性也不会上升，需要PEG本身也分支。本发明人等基于这些见解进行了进一步的研究，最终完成了本发明。
即，本发明如下所述。
[1]下述式(I)所示的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物。
[式中，
m为0或1，
n1和n2相同或不同，为0或1，
L1和L2相同或不同，为1～6的整数，
q为0～6的整数，
T1和T2相同或不同，为－C(O)－NH－、或
(*表示bPEG1或bPEG2的键合位置，**表示X1或X2的键合位置)，
X1和X2相同或不同，为－(CH2)3－、－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]g－(在此，g为2～5的整数)，
Y1和Y2相同或不同，为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]j－(在此，j为2～6的整数)，
W为－(CH2)3OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)6OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)12OP(＝O)(O－)O－或－[O(CH2)2]j－OP(＝O)(O－)－(在此，j为2～6的整数)，
bPEG1和bPEG2相同或不同，为具有支链的10～80kDa的聚乙二醇，
Z为包含下述式(Ia)、(Ib)、(Ic)、(Id)、(IIa)、(IIb)或(IIc)所示的序列的适体，
式(Ia)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号105)
式(Ib)：
g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)(序列号106)
式(Ic)：
g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)(序列号107)
式(Id)：
u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)(序列号108)
{上述的式(Ia)、(Ib)、(Ic)和(Id)中，
a、g、c和u各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶的核糖核苷酸，
r表示碱基为腺嘌呤或鸟嘌呤的核糖核苷酸，
a’、g’和c’各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤和胞嘧啶的核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸，
u’表示碱基为尿嘧啶的核糖核苷酸、碱基为尿嘧啶的脱氧核糖核苷酸或碱基为胸腺嘧啶的脱氧核糖核苷酸，
核苷酸中的括号表示该核苷酸的修饰，
(M)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(F)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X1)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X2)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X3)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(X4)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代，
(X5)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，
(X6)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(X7)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代}，
式(IIa)：
g(x1)g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)c’(x3)(序列号109)
式(IIb)：
g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)(序列号110)
式(IIc)：
g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)(序列号111)
{上述的式(IIa)、(IIb)和(IIc)中，
(S)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下被硫代磷酸酯化，
(x1)表示核苷酸被锁核酸(LNA)修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(x2)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(x3)表示核苷酸为非修饰，或者被LNA修饰，
其它符号与上述符号意义相同}。]
[2]根据上述[1]所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0或1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2相同或不同，为－C(O)－NH－、或
(*表示bPEG1或bPEG2的键合位置，**表示X1或X2的键合位置)，
X1和X2相同，为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
[3]根据上述[1]所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0或1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
[4]根据上述[1]所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－或－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
[5]根据上述[1]所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0，
L1和L2均为1，
q为0，并且
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－。
[6]根据上述[1]～[5]中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，Z为包含序列号1～104所示的序列的适体。
[7]根据上述[1]～[6]中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，bPEG1和bPEG2为具有支链的15～45kDa的聚乙二醇，并且
Z为包含序列号1～104中的任一个所示的序列的适体。
[8]根据上述[1]～[7]中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，bPEG1和bPEG2为具有支链的35～45kDa的聚乙二醇。
[9]一种医药品，含有上述[1]～[8]中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物。
[10]根据上述[9]所述的医药品，用于与炎症性疾病、自身免疫疾病、癌症、过敏或感染病相关的治疗或预防。
根据本发明，能够提供在生物体内的血中滞留性得到改善的抗IL－17适体。本发明的适体能够在维持对IL－17的结合活性并且还保持对动物疾病的药效的状态下将消除半衰期从以往的界限10～20小时左右大幅(例如，以猴子计为100小时左右)延长。因此，能够提供使用具有该结构的适体的对银屑病等疾病全身给药所带来的治疗可能性。
附图说明
图1是表示实施例中使用的适体的结构的图。图中，低聚物部分的核酸为实施例序列1～4所示的序列。
图2－1是表示实施例中的适体的合成步骤的简图。
图2－2是表示实施例序列4的PEG化寡核苷酸的MALDI－TOF－MS分析结果作为实施例中的适体合成的最终产物的确认例的图。
图3表示将适体(实施例序列1)对猴子进行静脉内给药(黑色圆圈)或皮下给药(白色圆圈)时的血中浓度的推移的图。各值表示平均值±标准偏差(n＝3)。
图4是表示将适体(实施例序列3)对猴子进行静脉内给药(黑色圆圈)或皮下给药(白色圆圈)时的血中浓度的推移的图。各值表示平均值±标准偏差(n＝3)。
图5是表示将适体(实施例序列4)对猴子进行静脉内给药(黑色圆圈)或皮下给药(白色圆圈)时的血中浓度的推移的图。各值表示平均值±标准偏差(n＝3)。
图6是表示适体(实施例序列1)在体内的IL－17中和活性(气囊炎症模型)的图。各值表示平均值+标准误差(n＝7、8)。★p<0.01、★★p<0.001(IL－17+、与生理盐水给予组的比较、邓内特检验)。－：给予不含人IL－17的2％羧甲基纤维素水溶液。+：给予含有人IL－17(0.5μg)的2％羧甲基纤维素水溶液。
图7是表示适体(实施例序列3)在体内的IL－17中和活性(气囊炎症模型)的图。各值表示平均值+标准误差(n＝7、8)。*p<0.001(IL－17+、与生理盐水给予组的比较、邓内特检验)。－：给予不含人IL－17的2％羧甲基纤维素水溶液。+：给予含有人IL－17(0.5μg)的2％羧甲基纤维素水溶液。
图8是表示适体(实施例序列4)在体内的IL－17中和活性(气囊炎症模型)的图。各值表示平均值+标准误差(n＝8)。*p<0.05、**p<0.01、***p<0.001(IL－17+、与生理盐水给予组的比较、邓内特检验)。－：给予不含人IL－17的2％羧甲基纤维素水溶液。+：给予含有人IL－17(0.5μg)的2％羧甲基纤维素水溶液。
图9是表示适体(实施例序列1)在体内的IL－17中和活性(胶原诱导关节炎模型)的图。关节炎得分(每只爪)0：没有症状、1：仅1关节发红·肿胀、2：2关节以上发红·肿胀、3：爪整体肿胀、4：爪整体最大限度肿胀。黑色圆圈：有PEG－接头－间隔体－支化剂(总PEG分子量：80kDa)、黑色三角：生理盐水。各值表示4只爪的关节炎得分的平均值±标准误差(n＝12)。*p<0.01、**p<0.001(与生理盐水给予组的比较、邓内特检验)。
具体实施方式
本发明提供下述式(I)：
(对式中的各符号的定义进行后述)所示的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物(以下，也将它们统称为本发明的化合物)。
式(I)中，m为0或1。
n1和n2相同或不同，为0或1。优选n1和n2均为0或1，从合成时的PEG化收率的观点考虑，更优选n1和n2均为1。
T1和T2相同或不同，为－C(O)－NH－、或
(*表示bPEG1或bPEG2的键合位置，**表示X1或X2的键合位置)。T1和T2优选相同，更优选均为－C(O)－NH－。
X1和X2相同或不同，为－(CH2)3－、－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]g－(在此，g为2～5的整数)。优选X1和X2相同。
Y1和Y2相同或不同，为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]j－(在此，j为2～6的整数)。优选Y1和Y2相同。
W为－(CH2)3OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)6OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)12OP(＝O)(O－)O－或－[O(CH2)2]j－OP(＝O)(O－)－，(在此，j为2～6的整数)。
如上所述，在本发明的化合物中通过支化剂而赋予分支的结构(分支结构)，因此，能够对适体加成2个PEG链。支化剂可以具有下述式所示的结构。
在此，L1和L2相同或不同，为1～6的整数。优选L1和L2相同。
q为0～6的整数。
如上述式(I)所见，本发明的化合物除适体结构(式(I)中的Z)以外还包含接头(式(I)中的X1、X2)和任意的间隔体(式(I)中的Y1、Y2、W)。
在一个实施方式中，上述式(I)中，T1和T2均为－C(O)－NH－，X1和X2相同或不同，为－(CH2)3－、－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]g－(在此，g为2～5的整数)，Z为包含式(Ia)或式(IIa)所示的序列的适体。在该实施方式中，例如，(1)m为0，n1和n2均为1，L1和L2均为1，q为0，X1和X2相同，为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－且Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－，或者(2)m为0，n1和n2均为0，L1和L2均为1，q为0且X1和X2相同，为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－。
在优选的实施方式中，m为0，n1和n2均为0或1，L1和L2均为1，q为0，T1和T2均为－C(O)－NH－，X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－且Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。在其它优选的实施方式中，m为0，n1和n2均为0，L1和L2均为1，q为0，T1和T2均为－C(O)－NH－且X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－。
bPEG1和bPEG2相同或不同，为具有支链的10～80kDa的聚乙二醇(分支PEG、bPEG)。不论PEG的分支的种类，例如可以为现有技术的2臂分支型、3臂分支型、4臂分支型等。
PEG优选为具有支链的10～80kDa的PEG，更优选为具有支链的15～45kDa的PEG，进一步更优选为具有支链的35～45kDa的PEG(例如约40kDa)。
作为这样的PEG，只要是本领域技术人员，则可以适当选择使用市售或公知的PEG(例如，参照http：//www.peg－drug.com/peg＿product/branched.html)，作为应用于本发明的适体的PEG的优选例，具体的而言，可以举出分子量40000的2分支GS型PEG(SUNBRIGHTGL2－400GS2日油公司制)、分子量40000的2分支TS型PEG(SUNBRIGHT GL2－400TS日油公司制)、分子量40000的4分支TS型PEG(SUNBRIGHT GL4－400TS日油公司制)、分子量80000的2分支TS型PEG(SUNBRIGHT GL2－800TS日油公司制)或分子量80000的4分支TS型PEG(SUNBRIGHT GL4－800TS日油公司制)、通过酰胺结构分支成2臂的分子量40000的JenKem公司制的Y－shape 40kDa PEG等。
Z为包含下述式(Ia)、(Ib)、(Ic)、(Id)、(IIa)、(IIb)或(IIc)所示的序列的适体。
式(Ia)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号105)
式(Ib)：
g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)(序列号106)
式(Ic)：
g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)(序列号107)
式(Id)：
u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)(序列号108)
式(IIa)：
g(x1)g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)c’(x3)(序列号109)
式(IIb)：
g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)(序列号110)
式(IIc)：
g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)(序列号111)
(在此，式中的符号如上所述。)
另外，在优选的实施方式中，Z为包含下述式(Ia’)所示的序列的适体。
式(Ia’)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g(X5)c(M)c(M)Gg(M)a(X4)gg(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a(X2)g(X5)u’(F)r(X3)a(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u(X7)a(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号112)
[式中，a、g、c、u和r、a’、c’和u’以及(M)、(F)和(X2)～(X5)和(X7)与式(Ia)意义相同，
G表示碱基为鸟嘌呤的脱氧核糖核苷酸]
另外，在优选的实施方式中，Z为包含下述式(Ia”’)所示的序列的适体。
式(Ia”’)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X2)gg(M)a(M)gu’(F)c(F)a’(X2)gu’(F)a(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(F)a’(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号113)
[式中，a、g、c和u、a’、g’、c’和u’以及(M)、(F)和(X1)～(X3)与式(Ia)意义相同。]
另外，在优选的实施方式中，Z为包含下述式(Ia”)所示的序列的适体。
式(Ia”)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g(X5)c(M)c(M)Gg(M)a(X7)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a(F)g(X6)u’(F)r(X3)a(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u(X7)a’(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号114)
[式中，a、g、c、u和r、a’、c’和u’以及(M)、(F)、(X3)和(X5)～(X7)与式(Ia)意义相同，
G表示碱基为鸟嘌呤的脱氧核糖核苷酸]
另外，在优选的实施方式中，Z是在式(Ia”)中3’末端侧的c’(M)c’(M)c’(M)为c(M)c(M)c(M)的适体。
适体是指对规定的靶分子具有结合活性的核酸分子。适体可以通过与规定的靶分子结合而抑制规定的靶分子的活性。本发明中，适体可以为核糖核苷酸、脱氧核糖核苷酸、修饰核酸或它们的混合物。适体还可以为直链状或环状的形态。
本发明中，适体可以与IL－17结合而抑制IL－17与IL－17受体的结合。IL－17是指由Th17细胞等分泌的细胞因子，是具有例如登录代码AAH67505、NP002181所示的氨基酸序列的蛋白质。IL－17也有时被称为IL－17A或CTLA－8。本发明中示出的IL－17除在动物体内制作以外，还可以使用小鼠等的哺乳细胞、昆虫细胞、大肠杆菌等细胞进行制作，进而，也可以通过化学合成来制作。通过培养细胞、化学合成进行制作时，可以容易地制作变异体。在此，变异体是指几个氨基酸被取代的序列或一部分的氨基酸序列，是指具有IL－17原本所具有的至少一种以上的活性的蛋白质或肽。氨基酸被取代时，取代氨基酸可以为天然的氨基酸，也可以为非天然的氨基酸。本发明中提及的IL－17包含它们的变异体。
IL－17受体是指IL－17所结合的细胞表面蛋白质且介导细胞内的信号传导的蛋白质。作为IL－17受体家族，已知有IL－17RA、IL－17RB、IL－17RC、IL－17RD、IL－17RE。本发明中提及的IL－17受体可以为包含天然的氨基酸序列的蛋白质，也可以为其变异体。在此，变异体是指几个氨基酸被取代的序列或一部分的氨基酸序列，是指对IL－17具有结合活性的蛋白质或肽。本发明的化合物能够抑制IL－17与IL－17受体的结合。结合抑制活性可以通过Biacore试验等本身公知的方法进行测定(例如，参照WO2014/148638)。
根据优选的方式，该适体、即本发明的化合物通过与IL－17结合而抑制IL－17与IL－17受体的结合，从而能够抑制来自任意哺乳动物的IL－17的信号传导活性。作为哺乳动物，例如可以举出灵长类(例如，人、猴子)、啮齿类(例如，小鼠、大鼠、豚鼠)以及宠物、家畜和工作动物(例如，犬、猫、马、牛、山羊、绵羊、猪)。
抑制IL－17信号传导活性是指对IL－17所保持的任意的信号传导活性的抑制能力。例如，已知IL－17与IL―17受体结合后，介由TRAF6等将NF－κB途径、MAP激酶途径活化，介由这些信号转导途径诱导各种细胞因子、趋化因子的产生。因此，IL－17信号传导抑制活性是指抑制存在于IL－17信号转导途径的下游的这些细胞因子、趋化因子等的产生的活性。这些细胞因子、趋化因子的表达诱导炎症性细胞的迁移、活化，因此，IL－17的信号传导抑制活性也是指抑制它们的活性。
IL－17信号传导抑制活性可以通过例如以下的试验进行评价。
在使用培养细胞的试验中，通过测定培养细胞中由IL－17和TNFα的细胞刺激而释放的IL－6量来进行。
将人IL－17和各适体在37℃预培养30分钟，与小鼠TNFα一起加入到NIH3T3细胞中。接着，培养24时间后，回收培养上清液，通过ELISA法测定IL－6的产生量，算出IC50。
在使用小鼠气囊炎症模型的试验中，测定如下进行。
对雄性小鼠C57BL/6J小鼠的背部皮下每隔2天注入2.5mL的空气，3天后将适体腹腔内给药。1小时后对气嚢内给予含有IL－17(0.5μg)的2％羧甲基纤维素水溶液，在其24小时后回收气嚢内的渗出液，利用ELISA测定渗出液中的IL－6量(例如，BiochemicalPharmacology 77，878－887 2009)。
在使用胶原关节炎模型小鼠的试验中，测定如下进行。
对雄性DBA/1小鼠的尾根部皮内给药由完全佐剂乳化的牛II型胶原，在22天后用由不完全佐剂乳化的牛II型胶原进行追加免疫，并且2天一次将适体腹腔内给药。每天对动物进行观察，将各爪的炎症的程度以从0(无症状)到4(爪整体发红和最大限度肿胀)为止的5个等级进行得分化，评价本发明的适体对关节炎的药效(例如，Arthritis Res Ther 12，R92(2010))。
均判定为数值越低，该适体越强地抑制IL－17信号传导活性。
本说明书中，核苷酸为非修饰是指核糖核苷酸的核糖的2’位的羟基或脱氧核糖核苷酸的核糖的2’位的氢未被其它元素取代，核苷酸被修饰是指例如核糖核苷酸的核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代、核苷酸被硫代磷酸酯化、或者被锁核酸(LNA)修饰等。“核苷酸被硫代磷酸酯化”是指位于相邻核苷酸间的结合部位的磷酸基被硫化，即，磷酸二酯键被改变成硫代磷酸酯键，被LNA修饰是指核苷酸的核糖的2’位的氧原子和4’位的碳原子间被亚甲基交联。
式(Ia)～(Id)、(Ia’)、(Ia”’)、(Ia”)和(IIa)～(IIc)所示这样的各种修饰可以通过本身公知的方法进行(例如，参照Sproat et al.，(1991)，Nucl.Acid.Res.19，733－738；Cotton等人(1991)，Nucl.Acid.Res.19，2629－2635；Hobbs等人，(1973)，Biochemistry12，5138－5145等)。
Z还可以为包含如下序列的适体：在上述式(Ia)～(Id)、(Ia’)、(Ia”’)、(Ia”)和(IIa)～(IIc)所示的序列的5’末端加成在核糖核苷酸的情况下核糖的2’位的羟基可以被O－甲基取代、碱基为鸟嘌呤或尿嘧啶的核苷酸，和/或在3’末端加成碱基为胞嘧啶或腺嘌呤的核苷酸的序列。
优选该适体可以为包含选自以下所示的适体编号1～104中的任一者的序列的适体，或者只要与IL－17结合且抑制IL－17与IL－17受体的结合，则也可以为该适体的多个的连结物。
上述适体的多个的连结物中，连结可以通过串联结合来进行。另外，在连结时，可以利用接头。作为接头，可以举出核苷酸链(例如，1～约20个核苷酸)、非核苷酸链(例如，－(CH2)n－接头、－(CH2CH2O)n－接头、六乙二醇接头、TEG接头、含有肽的接头、含有－S－S－键的接头、含有－CONH－键的接头、含有－OPO3－键的接头)。上述多个的连结物中的多个只要为2个以上就没有特别限定，例如可以为2个、3个或4个。
另外，上述适体的多个的连结物的串联结合中，以适体长度的伸长为主要目的，可以使用间隔体。作为间隔体，多使用认为不会直接参与适体的结合活性的结构，在此，可以举出核苷酸链(例如，1～约20个核苷酸)、非核苷酸链(例如，－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－间隔体、其它含有－OPO3－键的间隔体等)。上述多个的连结物中的多个与接头同样地只要是2个以上就没有特别限定，例如为2个、3个或4个。
上述的接头和间隔体并不限于适体的多个的连结物的串联结合，可以包含在本发明的化合物的结构中。
适体的长度没有特别限定，通常可以为约200个核苷酸以下，总核苷酸数越少，化学合成和大量生产越更容易且成本方面的优点也大。另外，认为化学修饰也容易，生物体内稳定性也高。因此，从应用于医药品用途的观点考虑，适体优选为比70个核苷酸进一步短的碱基长度，优选为约50个核苷酸以下，更优选为约40个核苷酸以下(例如，40个核苷酸以下、39个核苷酸以下、38个核苷酸以下、37个核苷酸以下、36个核苷酸以下)，最优选为约35个核苷酸以下(例如，35个核苷酸以下、34个核苷酸以下、33个核苷酸以下)。
为了提高对IL－17的结合性、IL－17与IL－17受体的结合抑制活性、稳定性等，本发明的化合物可以对核酸碱基进行进一步改变(例如，化学取代)。作为这样的改变，包含戴帽这样的3’末端和/或5’末端的改变。
改变可以进一步通过对3’末端和/或5’末端加成聚乙二醇、氨基酸、肽、反向dT、核酸、核苷、多核苷酸、豆蔻酰基、石胆酸油烯基、二十二烷基、月桂酰基、硬脂酰基、棕榈酰基、油酰基、亚油酰基、其它脂质、类固醇、胆固醇、咖啡因、维生素、色素、荧光物质、抗癌剂、毒素、酶、放射性物质、生物素、接头各种等来进行。对于这样的改变，例如参照美国专利第5,660,985号、美国专利第5,756,703号。
作为PEG与适体的接头、间隔体以及支化剂，没有特别限定，可以根据结合部位、PEG的种类等而适当选择碳链数、官能团等。作为这样的接头，例如可以举出具有氨基的接头、具有硫氢基的接头，具体而言，可例示TFA Amino C－6 lcaa CPG(ChemGenes)、ThiolModifier Hexyl CED Phosphoramidite(ChemGenes)等。选择具有氨基的接头时，可以在PEG加成例如N－羟基琥珀酰亚胺的活性基团的基础上使其与接头侧的氨基反应，由此介由接头将适体与PEG结合。或者，选择具有硫氢基的接头时，如果在PEG加成马来酰亚胺的活性基团，则可以容易地将PEG与接头结合。另外，作为支化剂，可例示对称支化亚磷酰胺(Synmmetrical－branching Phosphoramidite)(ChemGenes)等。
应予说明，作为PEG、接头、间隔体以及支化剂，可以优选使用市售的物品。另外，关于PEG、接头、间隔体、支化剂以及适体的结合的反应条件等只要是本领域技术人员，则可以适当设定。
作为Z所表示的适体的优选的具体例，可以举出包含以下序列的适体编号1～104。适体编号1～104中，优选在3’末端加成idT(反向脱氧胸苷)。各序列的先头为5’末端，终端为3’末端。应予说明，a、g、c、u各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶的核糖核苷酸，A、G、C、U、T各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶、尿嘧啶和胸腺嘧啶的脱氧核糖核苷酸，mc表示碱基为甲基胞嘧啶的核糖核苷酸。核苷酸中的括号表示该核苷酸的修饰，(M)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，(F)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，其核糖的2’位的羟基被氟原子取代。(S)表示核苷酸被硫代磷酸酯化，(L)表示被LNA修饰。例如，c(F)表示核糖的2’位的羟基被氟原子取代的胸苷，a(M)表示核糖的2’位被O－甲基取代的腺苷，g(M)表示核糖的2’位被O－甲基取代的鸟苷(以下，同样地记载)。
适体编号1：
g(L)g(L)g(L)u(F)ag(S)c(F)c(F)g(S)gaggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)amc(L)mc(L)mc(L)(序列号1)
适体编号2：
g(M)g(M)g(M)u(F)ag(S)c(F)c(F)Gg(M)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)aCCC(序列号2)
适体编号3：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)ACCC(序列号3)
适体编号4：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号4)
适体编号5：
g(M)g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)ACCCC(序列号5)
适体编号6：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)ACCC(序列号6)
适体编号7：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)aau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号7)
适体编号8(实施例序列1)：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号8)
适体编号9：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号9)
适体编号10：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)ACCC(序列号10)
适体编号11：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号11)
适体编号12：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号12)
适体编号13：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号13)
适体编号14：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(F)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号14)
适体编号15：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(F)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号15)
适体编号16：
g(M)g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCCC(序列号16)
适体编号17：
g(M)g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCCC(序列号17)
适体编号18：
g(M)g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCCC(序列号18)
适体编号19：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号19)
适体编号20：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号20)
适体编号21：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号21)
适体编号22：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号22)
适体编号23：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)TAc(M)c(M)c(M)(序列号23)
适体编号24：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)TAc(M)c(M)c(M)(序列号24)
适体编号25：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)TAc(M)c(M)c(M)(序列号25)
适体编号26：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号26)
适体编号27：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号27)
适体编号28：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号28)
适体编号29：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号29)
适体编号30：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号30)
适体编号31：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)TAc(M)c(M)c(M)(序列号31)
适体编号32：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)TACCC(序列号32)
适体编号33：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)TACCC(序列号33)
适体编号34：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)AgTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号34)
适体编号35：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)AgTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号35)
适体编号36：
g(M)g(M)g(M)u(M)AGc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)Au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号36)
适体编号37：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaAu(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号37)
适体编号38：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号38)
适体编号39：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)AgTaa(M)u(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号39)
适体编号40：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)AgTa(M)au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号40)
适体编号41：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号41)
适体编号42：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaAu(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号42)
适体编号43：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTa(M)au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号43)
适体编号44：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)AgTa(M)au(M)c(M)g(M)g(M)Ta(M)c(M)c(M)c(M)(序列号44)
适体编号45：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号45)
适体编号46：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号46)
适体编号47：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号47)
适体编号48(实施例序列2)：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号48)
适体编号49：
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)Agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号49)
适体编号50：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号50)
适体编号51：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号51)
适体编号52：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gUc(F)a(F)gUa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号52)
适体编号53：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTgau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号53)
适体编号54：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号54)
适体编号55：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(M)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号55)
适体编号56：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)g(S)g(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(M)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号56)
适体编号57：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(M)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号57)
适体编号58：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(M)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号58)
适体编号59：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(M)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC(序列号59)
适体编号60：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号60)
适体编号61：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号61)
适体编号62：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号62)
适体编号63：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号63)
适体编号64：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号64)
适体编号65：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号65)
适体编号66：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)Ac(M)c(M)c(M)(序列号66)
适体编号67：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号67)
适体编号68：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号68)
适体编号69：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(M)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号69)
适体编号70：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号70)
适体编号71：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号71)
适体编号72：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号72)
适体编号73：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号73)
适体编号74：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)Ac(M)c(M)c(M)(序列号74)
适体编号75：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)Ac(M)c(M)c(M)(序列号75)
适体编号76：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTa(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号76)
适体编号77：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)gc(M)c(M)gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号77)
适体编号78：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gu(F)c(F)a(F)gu(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)Ac(M)c(M)c(M)(序列号78)
适体编号79：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号79)
适体编号80：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(F)a(F)g(S)Ta(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号80)
适体编号81：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(M)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号81)
适体编号82：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号82)
适体编号83：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号83)
适体编号84：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Tg(M)a(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号84)
适体编号85：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Tga(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号85)
适体编号86：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(M)a(F)g(S)u(F)ga(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号86)
适体编号87：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Taa(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号87)
适体编号88(实施例序列3)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号88)
适体编号89：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Taau(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号89)
适体编号90：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)aa(M)u(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号90)
适体编号91：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)a(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号91)
适体编号92：
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)u(F)c(F)a(F)g(S)u(F)aau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号92)
适体编号93：
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)(序列号93)
适体编号94：
g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CC(序列号94)
适体编号95：
g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)C(序列号95)
适体编号96：
u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)(序列号96)
适体编号97：
g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CC(序列号97)
适体编号98：
g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)C(序列号98)
适体编号99：
u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)(序列号99)
适体编号100：
g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)(序列号100)
适体编号101：
g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)(序列号101)
适体编号102：
u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)(序列号102)
适体编号103：
g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)(序列号103)
适体编号104：
g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)(序列号104)
本发明的化合物中，作为制药学上允许的盐，包含所有的盐，可以举出与盐酸或氢溴酸等无机酸的盐、与有机酸的盐、与碱金属的盐、与有机碱的盐或与氨基酸的盐。
本发明的化合物以溶剂化物的形态提供时，作为溶剂，可以举出生理学上允许的有机溶剂、例如乙醇、丙酮、乙酸乙酯等。
本发明的化合物可以通过本说明书中的公开内容以及该技术领域中的本身公知的方法进行化学合成。具体而言，本发明的化合物可以依照例如以下的步骤进行合成。即，首先，使用市售的寡核苷酸合成装置(ABI公司制等)通过亚磷酰胺法(Nucleic AcidsResearch,17,7059－7071,1989)等众所周知的寡核苷酸合成法沿从3’末端向5’末端的方向合成适体(Z)。接着，与上述同样地使用自动合成装置，向适体的5’末端介由磷酸二酯键导入支化剂，或者在加成如上所述的间隔体(W)后，导入支化剂。成为支化剂的合成用亚磷酰胺可以通过公知的方法对上述式(I)的L1、L2、和q进行各种选择而合成。例如，L1和L2为2、q为0时，可以依照日本特表2010－512421中记载的方法进行合成，另外，L1和L2为1、q为1时，可以依照日本特表2006－513244中记载的方法进行合成。同样地，L1和L2为1、q为0时，除文献(Chemistry A European Journal,20,12165－12171,2014、Bioorganic and MedicinalChemistry,18,8277－8282,2010)中记载的方法以外，还可以使用对称支化CED亚磷酰胺(Symmetrical branching CED phosphoramidite)(ChemGenes公司制)等市售的物质。间隔体(W)、支化剂相对于适体1当量，通常使用1～9当量左右。接着该支化剂的加成，相对于适体1当量通常使用2～14当量左右的间隔体(Y)，同样地使用自动合成装置介由磷酸二酯键进行如上所述的间隔体的加成。进而，相对于适体1当量，通常使用2～14当量左右的接头(X)，同样地使用自动合成装置介由磷酸二酯键进行如上所述的接头的加成。加成至接头后，使用氨水溶液等将合成的化合物从载体分离，进行碱基部分和磷酸基部分的脱保护。接着，通过反相色谱、离子交换色谱等将化合物纯化，得到5’氨基化寡核苷酸或5’巯基化寡核苷酸(为了稳定化，也可以为二硫化物的形态)。然后，将得到的5’氨基化寡核苷酸或5’巯基寡核苷酸(在反应时可以将二硫化物还原)与如上所述的用N－羟基琥珀酰亚胺(NHS)活化的分支PEG或具有巯基容易反应的马来酰亚胺的分支PEG在适当的溶液(例如，磷酸缓冲液、碳酸钠缓冲液pH 6.5～9.0、4～25℃)中反应例如2～4小时左右，由此能够对各接头的5’末端加成分支PEG。反应后，通过液相色谱等进行纯化，由此能够得到本发明的化合物。
本发明的化合物中，Z所示的适体可以进一步包含与其结合的1个以上(例如，2或3个)的功能性物质。结合可以为共价结合或非共价结合。功能性物质只要是对本发明的化合物新增加某一功能或能够改变(例如，提高)本发明的化合物可保持的某一特性的物质就没有特别限定。作为功能性物质，例如可以举出蛋白质、肽、氨基酸、脂质、糖质、单糖、多核苷酸、核苷酸。作为功能性物质，还可以举出例如亲和性物质(例如，生物素、链霉亲和素、对靶互补序列具有亲和性的多核苷酸、抗体、谷胱甘肽琼脂糖、组氨酸)、标记用物质(例如，荧光物质、发光物质、放射性同位素)、酶(例如，辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶)、药物递送介质(例如，脂质体、微球体、肽、聚乙二醇类)、药物(例如，卡奇霉素、多卡米星等导弹疗法中使用的药物、布洛芬等用于与血液成分结合而延长血中的半衰期的药物、环磷酰胺、美法仑、异环磷酰胺或曲磷胺等氮芥类似物、噻替派等乙烯亚胺类、卡莫司汀等亚硝基脲、替莫唑胺或达卡巴嗪等烷基化剂、氨甲蝶呤或雷替曲塞等叶酸样代谢拮抗剂、硫鸟嘌呤、克拉屈滨或氟达拉滨等嘌呤类似物、氟尿嘧啶、替加氟或吉西他滨等嘧啶类似物、长春碱、长春新碱或长春瑞滨等长春花生物碱和其类似物、依托泊苷、紫杉烷、多西他赛或紫杉醇等鬼臼毒素衍生物、多柔比星、表柔比星、伊达比星和米托蒽醌等蒽环类和类似物、博来霉素和丝裂霉素等其它细胞毒性抗生素、顺铂、卡铂和奥沙利铂等铂化合物、喷司他丁、米替福新、雌莫司汀、托泊替康、伊立替康和比卡鲁胺)、毒素(例如，蓖麻毒素、白喉毒素和维罗毒素)。这些功能性分子有时最终被除去。进而，也可以为凝血酶、基质金属蛋白酶(MMP)、因子X等酶可以识别而切断的肽，核酸酶、限制酶可以切断的多核苷酸。
本发明的化合物与以往的适体相比，在动物体内的血中滞留性优异。具体而言，例如，本发明的化合物在如上所述的对象动物的体内可以具有10小时以上、优选15小时以上、更优选20小时以上的消除半衰期。或者，本发明的化合物与(i)不具有支化剂、PEG分支的样式和PEG总分子量相等的同一序列的适体或(ii)具有支化剂、PEG总分子量相等但PEG不具有分支的同一序列的适体相比，如上所述的对象动物中的消除半衰期可以为1.2倍以上，优选为1.5倍以上，更优选为2倍以上。对于消除半衰期的测定，例如，将测试物质溶解于生理盐水(例如，小鼠为0.2mg/mL，猴子为1mg/mL)，将其以1mg/kg对对象动物进行静脉内给药后，在规定的时间后经时采取血液。可以通过如下操作进行：分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research，December 2004，Volume 21，Issue12，pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对测试物质的残留核酸浓度进行测定。
本发明的化合物例如可以作为医药品或诊断药物、检查药物、试剂使用。特别是本发明的化合物与以往的适体相比在生物体内的稳定性得到改善，因此，作为医药品、特别是需要全身给药的炎症性疾病和自身免疫疾病等的医药品(例如，预防或治疗用医药品)有用。
在此，作为炎症性疾病和自身免疫疾病等，可以举出多发性硬化症(MS)、系统性红斑狼疮(SLE)、强直性脊柱炎(AS)、干燥综合症、多肌炎(PM)、皮肌炎(DM)、风湿关节炎(RA)、骨关节炎(OA)、炎性肠病(克罗恩氏病、溃疡性大肠杆菌等)、系统性硬化症(SSc)、硬皮症、结节性动脉周围炎(PN)、甲状腺疾病(格雷夫斯病、桥本氏甲状腺炎等)、格林-巴利综合征、原发性胆汁性肝硬化(PBC)、特发性血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血性贫血、重症肌无力(MG)、肌萎缩性侧索硬化症(ALS)、I型糖尿病、寻常性银屑病、脓疱性银屑病、关节病性银屑病、银屑病性红皮病、滴状银屑病、哮喘、嗜中性粒细胞功能异常、嗜酸细胞性肺炎、特发性肺纤维化、过敏性肺炎、癌症(例如，食道癌、甲状腺癌、膀胱癌、大肠癌、胃癌、胰腺癌、胸部癌、肝癌、肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、成神经细胞瘤、成胶质细胞瘤、子宫癌、宫颈癌、卵巢癌、肾母细胞瘤、前列腺癌、骨肉瘤)、肥厚性瘢痕、瘢痕瘤、移植疾患(例如，排斥反应、移植物抗宿主病)、过敏(例如，过敏性鼻炎、特应性性皮炎、食物过敏、荨麻疹、过敏性肺炎)、接触性皮炎、ANCA相关疾患、川崎病、急性发热性皮肤粘膜淋巴结综合征(MCLS)、杜氏肌营养不良、肺气肿、肺水肿、肺结核、肺泡蛋白沉积症、肺淋巴管肌瘤症(LAM)、气胸、胸膜炎、手术后粘连、子宫内膜异位、成人牙周炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、感染病、年龄相关性黄斑变性、视网膜病变症、青光眼、白内障、葡萄膜炎、白塞氏病、肝炎、肝硬化、肝衰竭、肾梗塞、肾炎、肾衰竭、膀胱炎、脑梗塞、脑出血、颅内出血、蛛网膜下腔出血、高血压性脑病、脑栓塞、短暂性脑缺血发作、脊髓炎、化脓性关节炎、骨质疏松症、椎间盘突出症、痛风、汗腺脓肿、掌跖脓疱病、斑秃、动脉粥样硬化、干燥性角膜结膜炎(干眼)等。
另外，本发明的化合物也可以作为药物递送剂、体内成像用探针、IL－17的血中浓度测定用探针、组织染色用探针、ELISA用探针、IL－17的分离纯化用配体而使用。
IL－17已知作用于成纤维细胞、内皮细胞、上皮细胞、软骨细胞、成骨细胞、树突细胞祖细胞、骨髓衍生的间质细胞、T细胞、巨噬细胞、嗜中性粒细胞等各种细胞。IL－17通过作用于这些细胞，诱导各种细胞因子、趋化因子、受体、粘附分子、酶等的产生和表达。具体而言，可以举出CXCL1(KC或Groα)、CXCL2(MIP2或Groβ)、CXCL5(LIX)、CXCL6(GCP－2)、CXCL8(IL－8)、CXCL9(MIG)、CXCL10(IP10)、CXCL11(I－TAC)、CCL2(MCP－1)、CCL5(RANTES)、CCL7(MCP－3)、CCL11(嗜酸性粒细胞趋化因子)、CXCL12(SDF－1)、CCL20(MIP3α)、IL－1、IL－6、IL－19、TNF、CSF2(GM－CSF)、CSF3(G－CSF)、ICAM－1、VCAM－1、PTGS2(COX2)、NOS2(iNOS)、LCN2(24p3)、DEFB4(BD2)、S100A7(牛皮癣素)、S100A8(钙粒蛋白A)、S100A9(钙粒蛋白B)、MUC5AC、MUC5B、EREG、SOCS3、TNFSF11(RANKL)、MMP1、MMP3、MMP9、MMP13、TIMP1、ADAMTS4、PGE2、SCF、CD80、CD86、MHC等。因此，本发明的化合物可以作为与这些细胞和细胞因子、趋化因子等有关的疾病的医药品或诊断药物、检查药物、试剂来使用。
IL－17通过与IL－17受体而将Act1、TRAF6活化，将NF－κB途径、MAP激酶途径、C/EBP途径等活化。因此，本发明的化合物可以作为与这些信号转导途径的活化有关的疾病的医药品或诊断药物、检查药物、试剂使用。
本发明的医药品可以为配合有医药品上允许的载体的医药品。作为医药品上允许的载体，例如可以举出蔗糖、淀粉、甘露糖醇、山梨糖醇、乳糖、葡萄糖、纤维素、滑石、磷酸钙、碳酸钙等赋形剂、纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚丙基吡咯烷酮、明胶、阿拉伯树胶、聚乙二醇、蔗糖、淀粉等粘合剂、淀粉、羧甲基纤维素、羟丙基淀粉、钠－乙二醇－淀粉、碳酸氢钠、磷酸钙、柠檬酸钙等崩解剂、硬脂酸镁、气相二氧化硅(Aerosil)、滑石、月桂基硫酸钠等润滑剂、柠檬酸、薄荷醇、甘草甜素·铵盐、甘氨酸、橙粉等芳香剂、苯甲酸钠、亚硫酸氢钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯等防腐剂、精氨酸、组氨酸、赖氨酸、柠檬酸、柠檬酸钠、乙酸等稳定剂、甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、硬脂酸铵等悬浮剂、表面活性剂等分散剂、水、生理盐水、橙汁等稀释剂、可可脂、聚乙二醇、白煤油等蜡基质等，但并不限定于这些。
适于口服给药的制剂是使有效量的配体溶解于水、生理盐水、橙汁这样的稀释液而得的液剂，以固体、颗粒的形式含有有效量的配体的胶囊剂、囊剂或片剂，使有效量的有效成分悬浮于适当的分散介质中的悬浮液剂，使溶解了有效量的有效成分的溶液分散在适当的分散介质中并乳化的乳剂等。
另外，本发明的医药品可以根据需要通过被本身公知的方法进行包衣用于味道掩蔽、肠溶性或持续性等。作为包衣所使用的包衣剂，例如使用羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚氧乙二醇、Tween 80、Pluronic F68、乙酸邻苯二甲酸纤维素、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟甲基纤维素乙酸琥珀酸酯、Eudragit(Rohm公司制，德国，甲基丙烯酸·丙烯酸共聚物)和色素(例如，氧化铁红、二氧化钛等)等。该医药品可以为速释性制剂、缓释性制剂中的任一者。作为缓释的基材，例如可以举出脂质体、去端肽胶原、明胶、羟磷灰石、PLGA等。
作为适于非口服给药(例如，静脉内给药、皮下给药、肌肉内给药、局部给药、腹腔内给药、经鼻给药、经肺给药、经皮给药等)的制剂，有水性和非水性的等张无菌的注射液剂，其可以包含抗氧化剂、缓冲液、杀菌剂、等张剂等。另外，可以举出水性和非水性的无菌的悬浮液剂，其可以包含悬浮剂、增溶剂、增稠剂、稳定剂、防腐剂等。该制剂可以以单位剂量或多次剂量逐个封入容器例如安瓿、小瓶中。另外，也可以将有效成分和医药品上允许的载体以如下状态保存：进行冷冻干燥，只要在即将使用前溶解或悬浮于适当的无菌的溶剂即可。进而，除注射液剂以外，也可以为吸入剂、软膏剂。在吸入剂的情况下，可以包含将冷冻干燥状态的有效成分微细化并使用适当的吸入装置吸入给药或使用喷雾器吸入等方法。吸入剂可以进一步根据需要适当配合以往使用的表面活性剂、油、调味料、环糊精或其衍生物等。
在此，作为表面活性剂，例如可以举出油酸、卵磷脂、二乙二醇二油酸酯、四氢糠基油酸酯、油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、三油酸甘油酯、单月桂酸甘油酯、单油酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、单赖氨酸甘油酯、鲸蜡醇、硬脂醇、聚乙二醇400、十六烷基吡啶鎓氯化物、脱水山梨醇三油酸酯(商品名Span 85)、脱水山梨醇单油酸酯(商品名Span80)、脱水山梨醇单月桂酸酯(商品名Span 20)、聚氧乙烯硬化蓖麻油(商品名HCO－60)、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单月桂酸酯(商品名Tween 20)、聚氧乙烯(20)脱水山梨醇单油酸酯(商品名Tween 80)、天然资源来源的卵磷脂(商品名Epiclon)、油烯基聚氧乙烯(2)醚(商品名Brij 92)、硬脂基聚氧乙烯(2)醚(商品名Brij 72)、月桂基聚氧乙烯(4)醚(商品名Brij30)、油烯基聚氧乙烯(2)醚(商品名Genapol 0－020)、氧化乙烯与氧化丙烯的嵌段共聚物(商品名Synperonic)等。作为油，例如可以举出玉米油、橄榄油、棉籽油、葵花籽油等。另外，在软膏剂的情况下，使用适当的医药品上允许的基剂(黄色凡士林、白色凡士林、石蜡、塑料基质、硅、白色软膏、蜂蜡、猪油、植物油、亲水软膏、亲水凡士林、纯化羊毛脂、含水羊毛脂、吸水软膏、亲水塑料基质、聚乙二醇软膏等)，与有效成分混合进行制剂化而使用。
吸入剂可以依照常规方法进行制造。即，可以通过使上述本发明的化合物为粉末或液状，配合在吸入推进剂和/或载体中，填充到适当的吸入容器中来制造。另外，上述本发明的化合物为粉末时，也可以使用通常的机械粉末吸入器，上述本发明的化合物为液液态时，也可以使用喷雾器等吸入器。在此，作为推进剂，可以广泛使用以往公知的推进剂，可例示氯氟烃－11、氯氟烃－12、氯氟烃－21、氯氟烃－22、氯氟烃－113、氯氟烃－114、氯氟烃－123、氯氟烃－142c、氯氟烃－134a、氯氟烃－227、氯氟烃－C318、1,1,1,2－四氟乙烷等氯氟烃系化合物、丙烷、异丁烷、正丁烷等烃类、二乙醚等醚类、氮气、二氧化碳气体等压缩气体等。
本发明的医药品的给药量根据有效成分的种类·活性、疾病的严重性、作为给药对象的动物物种、给药对象的药物耐受性、体重、年龄等而不同，通常，作为成人每1天的有效成分量，可以为约0.0001～约100mg/kg，例如为约0.0001～约10mg/kg，优选为约0.005～约1mg/kg。
本发明还提供固定有本发明化合物的固相载体。作为固相载体，例如可以举出基板、树脂、板(例如，多孔板)、过滤器、药筒、柱、多孔材料。基板可以为在DNA芯片、蛋白质芯片等中使用的基板等，例如可以举出镍－PTFE(聚四氟乙烯)基板、玻璃基板、磷灰石基板、硅基板、氧化铝基板等以及对这些基板实施了聚合物等的涂层的基板。作为树脂，例如可以举出琼脂糖粒子、二氧化硅粒子、丙烯酰胺与N,N’－亚甲基双丙烯酰胺的共聚物、聚苯乙烯交联二乙烯基苯粒子、将葡聚糖用表氯醇交联而成的粒子、纤维素纤维、烯丙基葡聚糖与N,N’－亚甲基双丙烯酰胺的交联聚合物、单分散系合成聚合物、单分散系亲水性聚合物、琼脂糖凝胶、Toyopearl等，另外，也包含使各种官能团结合于这些树脂而成的树脂。本发明的固相载体在例如IL－17的纯化和IL－17的检测、定量中有用。
本发明的化合物可以通过本身公知的方法固定于固相载体。例如可以举出将亲和性物质(例如，上述的亲和性物质)、规定的官能团导入到本发明的化合物中，接着，利用该亲和性物质、规定的官能团固定于固相载体的方法。本发明还提供这样的方法。规定的官能团可以为能够供于偶联反应的官能团，例如可以举出氨基、硫醇基、羟基、羧基。本发明还提供导入有这样的官能团的适体。
本发明还提供IL－17的纯化和浓缩方法。特别是本发明可以将IL－17从其它家族蛋白质分离。
因此，在一个实施方式中，本发明提供IL－17的纯化方法，包含(a)使本发明的化合物与含有IL－17的样品接触，使样品中的IL－17与本发明的化合物结合的工序以及(b)将结合于本发明的化合物的IL－17从样品分离的工序。
本发明的纯化和浓缩方法可以包括使IL－17吸附于本发明的固相载体，通过洗脱液将吸附的IL－17洗脱。IL－17对本发明的固相载体的吸附可以通过本身公知的方法进行。例如，将含有IL－17的试样(例如，细菌或细胞的培养物或培养上清液、血液)导入到本发明的固相载体或其含有物中。IL－17的洗脱可以使用中性溶液等洗脱液进行。中性洗脱液没有特别限定，例如pH可以为约6～约9，优选为约6.5～约8.5，更优选为约7～约8。中性溶液还可以包含例如钾盐(例如，KCl)、钠盐(例如，NaCl)、镁盐(例如，MgCl2)、表面活性剂(例如，Tween20、Triton、NP40)、甘油。本发明的纯化和浓缩方法可以进一步包含在IL－17吸附后，使用清洗液对固相载体进行清洗。作为清洗液，例如可以举出含有尿素、螯合剂(例如，EDTA)、Tris、酸、碱、转运RNA、DNA、Tween 20等表面活性剂、NaCl等盐的清洗液等。本发明的纯化和浓缩方法可以进一步包括对固相载体进行加热处理。通过该工序，可以进行固相载体的再生、灭菌。
本发明的化合物可以作为检测用探针、特别是IL－17的检测用探针来利用。作为适体的标记方法，没有特别限定，可以应用本身公知的方法。作为这样的方法，可以举出例如利用放射性同位素的标记、利用荧光色素、荧光蛋白质的标记等。
本发明还提供IL－17的检测和定量方法。特别是本发明能够使IL－17区别于其它家族蛋白质地进行检测和定量。本发明的检测和定量方法可以包含利用本发明的化合物(例如，通过使用本发明的固相载体)测定IL－17。
因此，在一个实施方式中，本发明提供IL－17的检测方法，包含(a)使本发明的化合物与试验样品接触，使试验样品中的IL－17和本发明的化合物结合的工序以及(b)对与本发明的化合物结合的IL－17进行检测的工序。
IL－17的检测和定量方法除使用本发明的化合物代替抗体以外，可以通过与免疫学方法同样的方法进行。因此，通过使用本发明的化合物代替抗体，可以通过与酶免疫测定法(EIA)(例如，直接竞争ELISA、间接竞争ELISA、夹心ELISA)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫测定法(FIA)、蛋白质印记法(例如，用于代替在蛋白质印记法中的二次抗体)、免疫组织化学染色法、细胞分选法等方法同样的方法进行检测和定量。这样的方法不仅在例如生物体或生物学样品中的IL－17量的测定、IL－17相关的疾病的诊断中有用，而且通过使用本发明的化合物代替抗体，也可以在使用来自人、人以外的动物的生物体样品或者使用生物体以外的样品对IL－17进行检测或定量的科学目的、实验·研究目的等疾病诊断目的以外的目的中有用。
本说明书中举出的包含专利和专利申请说明书的所有出版物中记载的内容通过在本说明书中的引用而以其全部被明确公开的程度并入本说明书。
以下举出实施例对本发明进一步详细地进行说明，但本发明并不受下述实施例等任何限制。
实施例1：连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的合成(或制备)
将实施例的适体所使用的核酸序列示于以下。实施例序列1～4均为在先申请的PCT/JP2014/057919(WO2014/148638)的权利要求书所含的序列。
实施例序列1(适体编号8)
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC_(t)(序列号8)
实施例序列2(适体编号48)
g(M)g(M)g(M)u(M)Agc(M)c(M)Gg(M)agg(M)a(M)gTc(F)agTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)CCC_(t)(序列号48)
实施例序列3(适体编号88)
g(M)g(M)g(M)u(M)a(M)g(S)c(M)c(M)Gg(M)a(M)gg(M)a(M)g(S)Tc(M)a(F)g(S)Ta(M)au(M)c(M)g(M)g(M)u(M)a(M)c(M)c(M)c(M)_(t)(序列号88)
实施例序列4(适体编号93)
g(M)g(M)g(M)u(M)Ag(S)c(M)c(M)Gg(M)a(F)gg(M)a(M)gTc(F)a(F)gTaau(M)c(M)g(M)g(M)u(F)a(M)c(M)c(M)c(M)_(t)(序列号93)
a、g、c、u各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶的核糖核苷酸，A、G、C、T各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和胸腺嘧啶的脱氧核糖核苷酸。核苷酸中的括号表示该核苷酸的修饰，(M)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，其核糖的2’位的羟基被О－甲基取代，(F)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，该核糖的2’位的羟基被氟原子取代，(S)表示核苷酸被硫代磷酸酯化。_(t)表示在体内试验时，加成于3’末端或5’末端的idT(反向脱氧胸苷)。将idT加成于3’末端时，序列的先头为5’末端，终端为3’末端。
各适体使用寡核苷酸自动合成装置，通过采用了亚磷酰胺法的固相法来合成。
以位于各核酸序列的3’末端侧的核苷酸作为起始材料，以在合成开始点的量为150μmol作为最初的进料量的方式将该核苷酸担载在合成用载体上，填充于合成用柱，设置于自动合成装置。依照通常的自动合成程序，将核酸序列在3’→5’方向1个碱基1个碱基地伸长，合成至序列末端的5’－OH。
对于支化剂、间隔体、接头，也与上述同样地通过使用了自动合成装置的合成反应而导入到适体中。使用作为支化剂的对称支化CED亚磷酰胺(ChemGenes公司制)6当量、即900μmol介由磷酸二酯键对核酸序列的5’末端侧进行加成反应。在该支化剂的加成之后，同样地通过使用了自动合成机的合成反应介由磷酸二酯键加成间隔体(ChemGenes公司制的DMT－三乙氧基－乙二醇亚磷酰胺)。为了进一步在5’末端侧加成氨基，介由磷酸二酯键加成ssH氨基接头(Sigma－Aldrich公司制ssH－接头亚磷酰胺)。它们使用9当量(1350μmol)。
加成直至ssH氨基接头后，利用氨水溶液从合成用载体切离，进行碱基部分和磷酸基部分的脱保护。通过反向色谱或离子交换色谱等进行纯化，得到目标的5’氨基化寡核苷酸。
使得到的5’氨基化寡核苷酸的水溶液(3mmol/L)4560μL(13.68μmol，氨基为27.36μmol)与溶解于DMSO:ACN＝4:1的Jemkem公司制的PEG(Y－NHS－40K Y－shape PEG NHSEster，MW40000，5mmol/L)24624μL(123.12μmol)在0.1M碳酸钠缓冲液(pH 9.0)中在25℃反应2小时。此时的寡核苷酸的终浓度为0.42mmol/L，PEG的终浓度为3.79mmol/L。反应后通过液相色谱进行纯化，由此得到目标的PEG化寡核苷酸(参照图1、2)。
试验例1:连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的小鼠血中动态
为了观察通过对适体导入PEG―接头―间隔体―支化剂而带来的效果，合成介由支化剂加成了2分支的PEG而成的适体(实施例序列1、2、4、图1结构1)以及在没有支化剂的以往公知的结构加成了分支PEG而成的适体(实施例序列1、2、4、图1结构4)，调查小鼠的血中动态。将各适体以0.2mg/mL溶解于生理盐水，对雄性C57BL/6小鼠(Charles River公司)以1mg/kg进行静脉内给药。从5分钟起到72小时后为止经时采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December 2004,Volume21,Issue 12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的适体浓度。将结果示于下述表1。
[表1]
表1.连结PEG-接头-间隔体-文化剂而成的适体的小鼠血中动态(静脉内给药)
*)加成至1个适体的分支PEG的总分子量为80kDa
测定的结果，新导入了支化剂的适体(实施例序列1、2、4、图1结构1)与以往公知的适体(实施例序列1、2、4、图1结构4)相比，最大延长消除半衰期2倍以上。因此，确认了对于维持适体的血中浓度，使用接头―间隔体―支化剂将核酸序列和PEG连接是非常有用的。
试验例2:利用连接PEG和支化剂的间隔体·接头的不同而比较小鼠血中动态
对连接支化剂和PEG之间的间隔体·接头的有无和种类进行研究。对实施例序列2的核酸序列加成支化剂后，分别合成如下适体：为了与40kDa 2分支的PEG连结而使用间隔体和ssH氨基接头的适体(总PEG分子量:80kDa、图1结构1)，不介由间隔体而仅使用ssH氨基接头的适体(总PEG分子量:80kDa、图1结构2)以及作为接头使用“5’－MMT－氨基－改良剂－11－CE接头(5’-MMT-Amino-Modifier-11-CEリンカー)”的适体(总PEG分子量:80kDa、图1结构3)。将适体以0.2mg/mL溶解于生理盐水，对雄性C57BL/6小鼠(Charles River公司)以1mg/kg进行静脉内给药。从5分钟起到72小时后为止经时分别采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December 2004,Volume 21,Issue 12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的适体浓度。将结果示于下述表2。
[表2]
表2.连接文化剂和40kDa 2分支的PEG(总PEG分子量：80kDa)的间隔体·接头的研究
测定的结果是，仅用ssH氨基接头将PEG和支化剂连接的适体(图1结构2)的消除半衰期为27小时，最延长，但用间隔体和ssH氨基接头将PEG和支化剂连接的适体(图1结构1)和用“5’－MMT－氨基－改良剂－11－CE接头”将PEG和支化剂连接的适体(图1结构3)的消除半衰期为22.5小时、21.8小时，在3个适体中消除半衰期未发现大的差异。
综上所述，确认了在明确显著地长期维持适体的血中浓度的PEG―接头―间隔体―支化剂的结构中，未必需要间隔体，另外，接头不需要限定种类。
试验例3:利用介由支化剂―间隔体―接头加成至核酸的PEG的种类的不同而比较小鼠血中动态
依照试验例1，对实施例序列3的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后，分别合成加成40kDa 2分支的PEG或40kDa没有分支的PEG而成的适体(总PEG分子量均为合计80kDa)(图1结构1)。将适体以0.2mg/mL溶解于生理盐水，对雄性C57BL/6小鼠(CharlesRiver公司)以1mg/kg进行静脉内给药。从5分钟起到72小时后为止经时分别采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December2004,Volume 21,Issue 12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的适体浓度。将结果示于下述表3。
[表3]
表3.介由文化剂-间隔体-接头加成至核酸的PEG的种类的研究
使用没有分支的PEG时，适体的消除半衰期为4.9小时，与使用2分支的PEG的情况(22.8相比)，显著变短。
综上所述，可以确认在明确显著地长期维持适体的血中浓度的PEG―接头―间隔体―支化剂的结构中，加成的PEG优选具有至少2个以上的支链。
试验例4:连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的在小鼠皮下给药时的血中动态
依照试验例1，分别合成对实施例序列1、2、3和4的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后加成40kDa 2分支的PEG而成的适体(总PEG分子量均为80kDa)(图1结构1)。将适体以0.1mg/mL溶解于生理盐水，对雄性C57BL/6小鼠(Charles River公司)以1mg/kg进行皮下给药。从30分钟起到72小时后为止经时分别采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December 2004,Volume 21,Issue12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的适体浓度。将结果示于下述表4。
[表4]
表4.连结PEG-接头-间隔体-文化剂而成的适体的小鼠血中动态(皮下给药)
确认了连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体即使为皮下给药也会转移到血中，能够长时间维持高的血中浓度。
试验例5:连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的猴子血中动态
为了观察猴子的血中动态，与试验例4同样地分别合成了对实施例序列1、3和4的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后加成40kDa2分支的PEG而成的适体(总PEG分子量:80kDa)(图1结构1)。将这些适体对食蟹猕猴进行静脉内或皮下给药来调查血中动态。将适体以1mg/mL溶解于生理盐水，对食蟹猕猴以1mg/kg进行静脉内给药，从5分钟起到96小时为止分别采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December 2004,Volume 21,Issue 12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的残留核酸浓度。另外，同样地将适体以1mg/kg/mL进行皮下给药，从15分钟起到120小时为止分别采取血液。以下通过同样的方法进行血浆分离，在－70℃保存后，使用ELOSA法测定血浆中的适体浓度。
测定的结果是，如图3、图4和图5所示，可知连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体在猴子中也能够维持相当于给予后1天到5天的非常长的时间、高的血中浓度。特别是在实施例序列3的适体中，确认了半衰期大幅延长到72.0小时(静脉内给药)和107.0小时(皮下给药)(图4)。
试验例6:连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的IL－17中和活性(体外)
分别合成对实施例序列1、2、3和4的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后加成40kDa 2分支的PEG而成的适体(总PEG分子量均为80kDa)(图1结构1)。然后，与仅为原来核酸序列的适体一并测定各自适体的IL－17中和活性。评价通过测定在培养细胞中由IL－17和TNFα的细胞刺激而释放的IL－6量来进行。
将人IL－17(10ng/mL)和稀释成各种浓度的适体在37℃预培养30分钟，与小鼠TNFα(2ng/mL)一起加入到NIH3T3细胞(ATCC、CRL1658、1.25×105cell/mL)中。接着，培养24小时后，回收培养上清液。在－70℃保存后，通过ELISA法测定IL－6的产生量。由IL－6产生量评价各适体的IL－17抑制作用。将50％抑制浓度(IC50值)示于下述表5。
验证适体的IL－17抑制作用的ELISA法如下进行。
使用由PBS稀释的大鼠抗小鼠IL－6抗体(BD Biosciences公司，2μg/mL；100μL/孔)包被ELISA用微量滴定板，在4℃培养一晚。第二天，将微量滴定板用PBS/0.05％Tween20清洗3次后，使用PBS/1％BSA(200μL/孔)在室温封闭2小时。接着，将板用PBS/0.05％Tween20清洗3次。加入使用PBS/1％BSA/0.05％Tween20阶段性稀释的重组小鼠IL－6(BDBiosciences公司；100μL/孔)和培养上清液(100μL/孔)，在室温培养2小时后，将板用PBS/0.05％Tween20清洗3次。将连结生物素的大鼠抗小鼠IL－6抗体以(BD Biosciences公司，最终稀释1/500；100μL/孔)加入，在室温反应1小时。用PBS/0.05％Tween20清洗3次后，将连结碱性磷酸酶的链霉亲和素以(最终稀释1/1000；100μL/孔)加入。在室温反应30分钟后，将板再次用PBS/0.05％Tween20清洗4次，加入底物(1－Step PNPP；Thermo FisherScientific Inc；100μL/孔)。在15分钟后加入氢氧化钠水溶液(2N:50μL/孔)而停止反应，利用微量滴定板阅读仪(Bio－Rad)并使用405nm的滤波器读取板。
[表5]
表5.连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的适体的IL-17中和活性
适体 IC50(nM)
实施例序列1 0.041
实施例序列1*) 0.223
实施例序列2 0.18
实施例序列2*) 0.30
实施例序列4 0.060
实施例序列4*) 0.123
*)仅核酸序列
测定的结果是，连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的适体抑制由IL-17诱导的IL-6产生。因此，确认了本发明中的连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的适体保持IL-17中和活性。
试验例7-1：连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的适体的IL-17中和活性试验(体内)
以Biochemical Pharmacology 77，878-887(2009)作为参考，通过小鼠气囊炎症模型确认连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的适体是否在生物体内也能够抑制IL-17的作用。
与试验例6同样地分别合成对实施例序列1、3和4的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后加成40kDa 2分支的PEG而成的适体(总PEG分子量：80kDa)(图1结构1)。将雄性C57BL/6J(7周龄，Charles River公司)小鼠的背部剃毛，在第二天和4天后，对背部皮下注入2.5mL的空气。从第2次空气注入起3天后，将连结PEG-接头-间隔体-支化剂而成的本发明的适体(0.3、1、3mg/kg)或生理盐水进行腹腔内给药，在1小时后，对气囊内给予含有IL-17(0.5μg)的2％羧甲基纤维素水溶液。在注入IL-17后24小时后回收气囊内的渗出液。在-70℃保存后，通过试验例6中记载的ELISA测定渗出液中的IL-6量。
如图6、7、8所示，在给予了本发明适体的组中，气嚢内的IL－6量显著少。因此，确认了本发明中的连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体在生物体内也保持IL－17中和活性。
试验例7―2:连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体的IL－17中和活性试验(体内)
通过胶原诱导关节炎模型小鼠比较连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体和以往使用的仅连结PEG―接头而成的适体在生物体内的IL－17中和活性的持续性。与试验例6同样地分别合成对实施例序列1的核酸序列加成支化剂、间隔体、ssH氨基接头后加成40kDa 2分支的PEG而成的适体(总PEG分子量:80kDa)(图1结构1)。依照S Toyama等的方法(Arthritis Res Ther 12，R92(2010))调查本发明的适体对胶原诱导关节炎模型的抑制作用。
即，对雄性DBA/1小鼠(8周龄，Charles River公司)的尾根部皮内给药由完全佐剂(Chondrex公司)乳化的牛II型胶原(200μg/head，胶原技术研修会)(实验第1天)。在实验第22天用由不完全佐剂乳化的牛II型胶原进行追加免疫，并且分别2天1次腹腔内给药合成的适体(3mg/kg)。应予说明，作为对照，2天1次以10mL/kg腹腔内给药生理盐水。每天对动物进行观察，将各爪的炎症的程度以从0(无症状)到4(爪整体发红和最大限度肿胀)的5个等级进行得分化(每1只小鼠最多为16)，评价本发明的适体对关节炎的药效
如图9所示，介由支化剂加成PEG的适体(同、图1结构1)的给予组与生理盐水的给予组相比，关节炎得分从初次免疫后第30天起显著减少。因此，确认了本发明中的连结PEG―接头―间隔体―支化剂而成的适体在生物体内也更长地保持IL－17中和活性。
另外，在该试验中，在最终给药48小时后采取血液。分离成血浆，在－70℃保存后，依照Judith M.Healy等(Pharmaceutical Research,December 2004,Volume 21,Issue12,pp2234－2246)的方法，使用ELOSA法(杂交法)对本发明的适体测定血浆中的残留核酸浓度。将测定适体浓度而得到的结果示于下述表6。
[表6]
表6.血浆中适体浓度的比较
测定的结果是，可知新导入了支化剂的适体(实施例序列1、图1结构1)与未导入支化剂的适体相比，血浆中的浓度高100倍以上。因此，确认了对于适体长期维持血中浓度、显示药效，介由接头－间隔体－支化剂将核酸序列与PEG连接是非常有用的。
本申请以在日本申请的日本特愿2015－237491(申请日:2015年12月4日)为基础，其内容全部包含在本说明书中。
序列表
<110> 全药工业株式会社
<120> 改善了血中滞留性的抗IL－17适体
<130> 092539
<150> JP 2015-237491
<151> 2015-12- 4
<160> 114
<210> 1
<211> 31
<212> RNA
<213> 人工序列
<220>
<223> 抗白细胞介素17适体
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(3)
<223> 被LNA修饰
<220>
<221> misc_feature
<222> (4)..(4)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (6)..(6)
<223> 核苷酸被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(8)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(9)
<223> 核苷酸被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (16)..(17)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (20)..(20)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (23)..(24)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (27)..(27)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (29)..(31)
<223> LNA，其中碱基是甲基胞嘧啶
<400> 1
ggguagccgg aggagucagu aaucgguacc c 31
<210> 2
<211> 31
<212> DNA
<213> 人工序列
<220>
<223> 抗白细胞介素17适体
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(8)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(3)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (4)..(4)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (6)..(6)
<223> 核苷酸被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(8)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(9)
<223> 脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(28)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(10)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (16)..(17)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (20)..(20)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (23)..(24)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (27)..(27)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (29)..(31)
<223> 脱氧核糖核苷酸
<400> 2
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<222> (8)..(8)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (8)..(8)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(27)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(9)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (15)..(16)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (19)..(19)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (22)..(23)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (26)..(26)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (28)..(29)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (28)..(29)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者被LNA修饰.
<400> 110
gguagccgga ggagucagua aucgguacc 29
<210> 111
<211> 27
<212> DNA
<213> 人工序列
<220>
<223> 抗白细胞介素17适体
<220>
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<222> (1)..(6)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(1)
<223> 核苷酸被锁核酸（LNA）修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (2)..(2)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (3)..(3)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (5)..(6)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(7)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(7)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其被硫代磷酸酯化
<220>
<221> misc_feature
<222> (8)..(26)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (8)..(8)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (14)..(15)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (18)..(18)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (21)..(22)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (25)..(25)
<223> 核苷酸中核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (27)..(27)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (27)..(27)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者被LNA修饰.
<400> 111
guagccggag gagucaguaa ucgguac 27
<210> 112
<211> 31
<212> DNA
<213> 人工序列
<220>
<223> 抗白细胞介素17适体
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(4)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(5)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (5)..(5)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (6)..(8)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (6)..(6)
<223> 核苷酸为非修饰 或者被硫代磷酸酯化.
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(8)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(9)
<223> 脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(15)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(10)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (11)..(11)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (13)..(14)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (15)..(15)
<223> 核苷酸为非修饰 或者被硫代磷酸酯化.
<220>
<221> misc_feature
<222> (16)..(16)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (16)..(16)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (17)..(19)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (17)..(17)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (18)..(18)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (19)..(19)
<223> 核苷酸为非修饰 或者被硫代磷酸酯化.
<220>
<221> misc_feature
<222> (20)..(20)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (20)..(20)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (21)..(28)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (21)..(21)
<223> 碱基为腺嘌呤或鸟嘌呤
<220>
<221> misc_feature
<222> (21)..(22)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (23)..(26)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (27)..(27)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (28)..(31)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (29)..(31)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸
<400> 112
ggguagccgg aggagncagn raucgguacc c 31
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<211> 31
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<213> 人工序列
<220>
<223> 抗白细胞介素17适体
<220>
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<222> (1)..(4)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (1)..(5)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (5)..(6)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (6)..(6)
<223> 核苷酸为非修饰 或者被硫代磷酸酯化, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(8)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (7)..(8)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (9)..(9)
<223> 核糖核苷酸或脱氧核糖核酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(10)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (10)..(10)
<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (11)..(11)
<223> 核糖核苷酸 或脱氧核糖核酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (11)..(11)
<223> 核苷酸为非修饰, 或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被氟原子取代
<220>
<221> misc_feature
<222> (12)..(15)
<223> 核糖核苷酸
<220>
<221> misc_feature
<222> (13)..(14)
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<220>
<221> misc_feature
<222> (16)..(16)
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<220>
<221> misc_feature
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<220>
<221> misc_feature
<222> (17)..(17)
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<220>
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<222> (18)..(18)
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<222> (18)..(18)
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<222> (23)..(26)
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<222> (27)..(31)
<223> 核糖核苷酸 或脱氧核糖核酸
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<222> (27)..(27)
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<221> misc_feature
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<223> 在核苷酸为核糖核苷酸的情况下, 其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代
<400> 113
ggguagccgg aggagncagn aaucggnacc c 31
<210> 114
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<213> 人工序列
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<220>
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<222> (1)..(4)
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<400> 114
ggguagccgg aggagncagn raucgguacc c 31

Claims (10)

1.下述式(I)所示的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，
式中，
m为0或1，
n1和n2相同或不同，为0或1，
L1和L2相同或不同，为1～6的整数，
q为0～6的整数，
T1和T2相同或不同，为－C(O)－NH－、或
*表示bPEG1或bPEG2的键合位置，**表示X1或X2的键合位置，
X1和X2相同或不同，为－(CH2)3－、－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]g－，在此，g为2～5的整数，
Y1和Y2相同或不同，为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]j－，在此，j为2～6的整数，
W为－(CH2)3OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)6OP(＝O)(O－)O－、－(CH2)12OP(＝O)(O－)O－或－[O(CH2)2]j－OP(＝O)(O－)－，在此，j为2～6的整数，
bPEG1和bPEG2相同或不同，为具有支链的10～80kDa的聚乙二醇，
Z为包含下述式(Ia)、(Ib)、(Ic)、(Id)、(IIa)、(IIb)或(IIc)所示的序列的适体，
式(Ia)：
g(M)g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)c’(M)(序列号105)，
式(Ib)：
g(M)g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)c’(M)(序列号106)，
式(Ic)：
g(M)u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)c’(M)(序列号107)，
式(Id)：
u(M)a’(M)g’(X1)c(M)c(M)g’g(M)a’(X4)g(X5)g(M)a(M)g(X5)u’(F)c(X7)a’(X2)g(X6)u’(F)r(X3)a’(X3)u(M)c(M)g(M)g(M)u’(X7)a’(M)(序列号108)，
式(IIa)：
g(x1)g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)c’(x3)(序列号109)，
式(IIb)：
g(x1)g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)c’(x3)(序列号110)，
式(IIc)：
g(x1)u(F)ag(S)c(F)c(F)g’(S)g(x2)aggagu(F)c(F)agu(F)aau(F)c(F)ggu(F)ac’(x3)(序列号111)，
在上述的式(Ia)、(Ib)、(Ic)和(Id)中，
a、g、c和u各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤、胞嘧啶和尿嘧啶的核糖核苷酸，
r表示碱基为腺嘌呤或鸟嘌呤的核糖核苷酸，
a’、g’和c’各自表示碱基为腺嘌呤、鸟嘌呤和胞嘧啶的核糖核苷酸或脱氧核糖核苷酸，
u’表示碱基为尿嘧啶的核糖核苷酸、碱基为尿嘧啶的脱氧核糖核苷酸或碱基为胸腺嘧啶的脱氧核糖核苷酸，
核苷酸中的括号表示该核苷酸的修饰，
(M)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(F)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X1)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X2)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子取代，
(X3)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(X4)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代，
(X5)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，
(X6)表示核苷酸为非修饰，或者被硫代磷酸酯化，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(X7)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，其核糖的2’位的羟基被氟原子或O－甲基取代，
上述的式(IIa)、(IIb)和(IIc)中，
(S)表示在核苷酸为核糖核苷酸的情况下，被硫代磷酸酯化，
(x1)表示核苷酸被锁核酸LNA修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(x2)表示核苷酸为非修饰，或者在核苷酸为核糖核苷酸的情况下其核糖的2’位的羟基被O－甲基取代，
(x3)表示核苷酸为非修饰，或者被LNA修饰，
其它符号与上述符号意义相同。
2.根据权利要求1所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0或1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2相同或不同，为－C(O)－NH－、或
*表示bPEG1或bPEG2的键合位置，**表示X1或X2的键合位置，
X1和X2相同，为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
3.根据权利要求1所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0或1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－、－(CH2)2NHC(＝O)O(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)O(CH2)3－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)6－、－OP(＝O)(O－)O(CH2)12－或－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
4.根据权利要求1所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为1，
L1和L2均为1，
q为0，
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－或－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－，并且
Y1和Y2均为－OP(＝O)(O－)－[O(CH2)2]3－。
5.根据权利要求1所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，
m为0，
n1和n2均为0，
L1和L2均为1，
q为0，并且
T1和T2均为－C(O)－NH－，
X1和X2均为－(CH2)6－、－(CH2)2OC(＝O)NH(CH2)6－或－(CH2)2－[O(CH2)2]3－。
6.根据权利要求1～5中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，Z为包含序列号1～104所示的序列的适体。
7.根据权利要求1～6中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，bPEG1和bPEG2为具有支链的15～45kDa的聚乙二醇，并且
Z为包含序列号1～104中的任一个所示的序列的适体。
8.根据权利要求1～7中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物，其中，bPEG1和bPEG2为具有支链的35～45kDa的聚乙二醇。
9.一种医药品，含有权利要求1～8中任一项所述的化合物或者其制药学上允许的盐、溶剂化物或水合物。
10.根据权利要求9所述的医药品，用于与炎症性疾病、自身免疫疾病、癌症、过敏或感染病相关的治疗或预防。
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