CN108354878A - 一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及化妆品领域，特别涉及一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品。组合物，包括忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草。角质层含水量测量值越高，说明皮肤角质层含水量越高。使用待测产品后，产品测试区角质层含水量显著提高，各测试时间点与使用前相比，均有显著性差异；空白对照区角质层含水量无明显变化。经皮水分流失(TEWL)测量值越低，说明皮肤屏障功能越完善。使用待测产品后，产品测试区TEWL值呈现下降趋势，而空白对照区TEWL值呈缓慢上升趋势。4小时的临床保湿功效测试中，20名受试者未出现任何不良反应。

Description

一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品
技术领域
本发明涉及化妆品领域，特别涉及一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品。
背景技术
随着我国改革开发政策的深入，人民生活水平逐渐提高。在丰衣足食之余，开始关注个人的外在美，常会因为自己的皮肤问题苦恼。且随着工作竞争日渐激烈，工作压力逐渐增大的现状，很多白领人士都面临着皮肤干燥的问题。皮肤干燥是指皮肤缺乏水分令人感觉不适的现象。其症状主要为皮肤发紧、个别部位干燥脱皮、洗澡过后全身发痒。冬春季节我国的大部分地区气候寒冷干燥，手足干燥、皲裂、出血的现象及其普遍。年龄增长、气候变化、睡眠不足、过度疲劳、洗澡水过热、洗涤用品碱性强等都是导致皮肤干燥的重要原因。因此，近年来皮肤补水的需求也迅速增长。提供能够改善皮肤干燥的药物、化妆品或保健食品具有重要的现实意义。
一般的护理产品，通过降低表皮的水分透过率来达到皮肤保湿和防止干裂的效果，但是经过水洗后这种对皮肤保护及修护的作用就会降低。因此，提供一种补水效果显著的组合物具有重要的现实意义。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品。本发明提供的植雅舒凝胶是一款具有即时补水及持续保湿效果、且安全性较高的产品。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种组合物，包括忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草。
在本发明的一些具体实施方案中，忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草为原药材或原药材的提取物，原药材均为市售产品，原药的提取物为市售产品或使用常规方法制备，其中忍冬提取物中绿原酸含量为5％，黄芩提取物中黄苓苷含量为80％，芦荟提取物中芦荟多糖含量为20％，紫草根提取物物中紫草多糖含量为2％，积雪草提取物中含积雪草甙80％。
在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，本发明提供的组合物中包括忍冬花提取物0.2～3份，优选0.2～0.5份，优选0.2～0.3份，优选0.3～0.5份，优选
在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，包括如下组分：
本发明还提供了所述的组合物在制备保湿的化妆品中的应用。
本发明还提供了化妆品，包括所述的组合物和化妆品中可接受的辅料。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明提供的化妆品中所述辅料为丁二醇、双丙甘醇、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、氨甲基丙醇、PEG-40氢化蓖麻油、尿囊素、羟苯甲酯、薰衣草油、苄索氯铵、EDTA二钠或水中的一种或两者以上的混合物。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明提供的化妆品以质量百分含量计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，以质量百分含量计，包括如下组分：
在本发明的一些具体实施方案中，化妆品的制备方法为：将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物加入去离子水中，静泡10min，然后边搅拌(转速40～45rpm)边升温，再依次加入尿囊素、羟苯甲酯、EDTA二钠升温到80～85℃时保温搅拌20～30分钟；然后降温到42～45℃时，加入忍冬花提取物、黄芩根提取物、库拉索芦荟叶汁、紫草根提取物、积雪草提取物搅拌(转速40～45rpm)至完全溶解均匀；再加入事先相互溶解好的丁二醇、苄索氯铵溶液搅拌溶解均匀；再加入事先相互溶解好双丙甘醇、PEG-40氢化蓖麻油、薰衣草精油溶液搅拌溶解均匀；最后加入氨甲基丙醇，搅拌均匀。
在本发明的一些具体实施方案中，本发明提供的化妆品的剂型包括膏类、液体类、粉类、棒状类、块状类、膜状、锭状、笔状、凝胶状或气溶胶类。
本发明提供了一种组合物，包括忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草。角质层含水量测量值越高，说明皮肤角质层含水量越高。使用待测产品后，产品测试区角质层含水量显著提高，各测试时间点HO、H1、H2、H3和H4与使用前(BL)相比，均有显著性差异(p<0.001***)；空白对照区角质层含水量无明显变化。经皮水分流失(TEWL)测量值越低，说明皮肤屏障功能越完善。使用待测产品后，产品测试区TEWL值呈现下降趋势，而空白对照区TEWL值呈缓慢上升趋势。4小时的临床保湿功效测试中，20名受试者未出现任何不良反应。综上得出结论，经临床研究验证，本发明实施例1～3提供的植雅舒凝胶是一款具有即时补水及持续保湿效果、且安全性较高的产品。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。
图1示产品测试区和空白对照区的角质层含水量的变化；“***”表示不同时间点的数据和基准值比较有显著性差异(p<0.05)；
图2示产品测试区和空白对照区的TEWL的变化；“*”表示不同时间点的数据和基准值比较有显著性差异(p<0.05)。
具体实施方式
本发明公开了一种具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的具有保湿功效的组合物及含有该组合物的化妆品和药物中所用原料及试剂均可由市场购得。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1
以质量百分含量计，配方为：
制备方法如下：
将丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物加入去离子水中，静泡10min，然后边搅拌(转速40～45rpm)边升温，再依次加入尿囊素、羟苯甲酯、EDTA二钠升温到80～85℃时保温搅拌20～30分钟；然后降温到42～45℃时，加入忍冬花提取物、黄芩根提取物、库拉索芦荟叶汁、紫草根提取物、积雪草提取物搅拌(转速40～45rpm)至完全溶解均匀；再加入事先相互溶解好的丁二醇、苄索氯铵溶液搅拌溶解均匀；再加入事先相互溶解好双丙甘醇、PEG-40氢化蓖麻油、薰衣草精油溶液搅拌溶解均匀；最后加入氨甲基丙醇，搅拌均匀。
实施例2
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
实施例3
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
实施例4
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
实施例5
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
对比例1
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
对比例2
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
对比例3
以质量百分含量计，配方为：
制备方法同实施例1制备方法。
实施例6保湿功效及安全性评价试验
1研究目的
通过单次人体使用试验对本发明提供的化妆品的安全性和功效性进行临床评估。
2研究方法
2.1测试过程：
1)设计方案：单中心，开放试验。
2)测试时间点：BL(产品使用前)，HO(涂抹产品后即刻)，H1(涂抹产品1小时)，H2(涂抹产品2小时)，H3(涂抹产品3小时)，H4(涂抹产品4小时)。
3)样本量：受试者20人，每位受试者使用相同的产品。
4)测试步骤：在每位受试者的左或右前臂内侧(左右随机)标记两个测试区域(4cm×4cm)，分别为产品测试区和空白对照区，区域间隔lcm。产品均匀涂于产品测试区内，分别测量产品涂抹前及涂抹后0，1，2，3和4h，两个测试区域皮肤角质层含水量和经皮水分流失。
2.2受试者要求
2.2.1入选标准：
1)年龄为25-40岁，男女不限；
2)健康状况良好；
3)角质层含水量测定的基础值在15-45(Corneometer Unit，C.U.)；
4)项目知情同意并签订知情同意书；
2.2.2排除标准：
1)怀孕或者哺乳期女性；
2)皮肤疾病(例如银屑病、湿疹、牛皮癣、皮肤癌等)，或测试区域或附近有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等；
3)3个月内参加过类似的测试；
4)曼试者对化妆品及它的某成分过敏；
5)参加其它的临床试验研究者；
6)非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。
2.3试验材料
2.3.1试验材料：本发明实施例1～5提供的化妆品及对比例1、对比例2提供的化妆品。
2.3.2产品的使用方法：测试样品按照(2.0±0.1)mg/cm2的用量进行单次涂布，使用乳胶指套将试样均匀涂布于产品区域内，由技术人员统一涂布。
2.3环境条件：室内温度：20-25℃，相对湿度：40-60％RH。
2.4测试方法
2.4.1测试部位：手臂内侧。
2.4.2测试流程及测试仪器：
1)清洁手臂内侧
2)温控室等待(15min)
3)角质层含水量(CM825，C+K，Germany)
4)经皮水分流失(TM300，C+K，Germany)
2.4.3功效性评价参数
表1
仪器 编号 参数
1 CM825 角质层含水量
2 经皮水分流失TEWL TM300
2.5安全性和不良反应处理
在每次测试前，询问受试者是否有任何不良反应，比如灼热、瘙痒和刺痛等。所有的不良反应都应该被记录，包括严重程度和与试验关系的内容。
3测试结果与统计分析
使用SPSS统计程序。ANOVA检验用于比较产品使用后和使用前的仪器测试值。显著性水平为95％的置信区间(p<0.05)。BL、HO、H1、H2、H3和H4的平均值由数据图表达；
显著性水平用*或#标记，p<0.05*，p<0.01**，p<0.001***或p<0.05#，p<0.01##，p<0.001###。
“*”示不同时间点的数据和基准值比较有显著性差异(p<0.05)；“**”示不同时间点的数据和基准值比较有极显著性差异(p<0.01)；“***”示不同时间点的数据和基准值比较有极显著性差异(p<0.001)；
“#”示不同时间点的数据与相应时间点的对比例1、对比例2的数据比较有显著性差异(p<0.05)；“##”示不同时间点的数据与相应时间点的对比例的数据比较有极显著性差异(p<0.01)；“###”示不同时间点的数据与相应时间点的对比例的数据比较有极显著性差异(p<0.001)。
3.1年龄描述
表2
人数 最小年龄 最大年龄 均值 SD
20 25 40 34 5.90
3.2不同时间点的测试数值和基准值比较结果：
3.2.1角质层含水量，见表3、表4和图1。
3.2.1.1空白对照区不同时间点角质层含水量值和基础值的比较。
表3
3.2.1.2产品测试区不同时间点角质层含水量值和基础值的比较
表4
小结：角质层含水量测量值越高，说明皮肤角质层含水量越高。使用待测产品后，产品测试区角质层含水量显著提高，各测试时间点HO、H1、H2、H3和H4与使用前(BL)相比，均有显著性差异(p<0.001***)；空白对照区角质层含水量无明显变化。
3.2.2经皮水分流失(TEWI)(TM300)，见表5、表6和图2。
3.2.2.1空白对照区不同时间点TEWL值和基础值的比较
表5
3.2.2.2产品测试区不同时间点TEWL值和基础值的比较
表6
小结：经皮水分流失(TEWL)测量值越低，说明皮肤屏障功能越完善。使用待测产品后，产品测试区TEWL值呈现下降趋势，而空白对照区TEWL值呈缓慢上升趋势。
4结论
4.1角质层含水量
使用待测产品后，受试者产品测试区角质层含水量显著提高，各测试时间点HO、H1、H2、H3和H4与使用前(BL)相比，均有显著性改善(p<0.001***)；空白对照区角质层含水量无明显变化。
与对比例1、对比例2、对比例3相比，实施例1～5提供的化妆品受试者产品测试区角质层含水量显著提高，各测试时间点HO、H1、H2、H3和H4分别与对比例1、对比例2、对比例3对应的各测试时间点相比，均有显著性改善(p<0.001###)；空白对照区角质层含水量无明显变化。
4.2皮肤表面水份流失
使用待测产品后，产品测试区TEWL值呈现下降趋势，而空白对照区TEWL值呈缓慢上升趋势，但均无显著性差异。
与对比例1、对比例2、对比例3相比，实施例1～5提供的化妆品受试者产品测试区TEWL值显著下降，各测试时间点HO、H1、H2、H3和H4分别与对比例1、对比例2、对比例3对应的各测试时间点相比，均有显著性改善(p<0.001###)。
4.3安全性
4小时的临床保湿功效测试中，20名受试者未出现任何不良反应。
综上得出结论，经临床研究验证，本发明实施例1～5提供的化妆品是一款具有即时补水及持续保湿效果、且安全性较高的产品。与对比例1、对比例2、对比例3相比，具有极显著差异(P＜0.001###)。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种组合物，其特征在于，包括忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，忍冬、黄芩、芦荟、紫草根和积雪草为原药材或原药材的提取物。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
4.根据权利要求1至3任一项所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括如下组分：
5.根据权利要求1至4任一项所述的组合物在制备保湿的药物、保健品和/或化妆品中的应用。
6.化妆品，其特征在于，包括如权利要求1至4任一项所述的组合物和化妆品中可接受的辅料。
7.根据权利要求6所述的化妆品，其特征在于，所述辅料为丁二醇、双丙甘醇、丙烯酸(酯)类/C10-30烷醇丙烯酸酯交联聚合物、氨甲基丙醇、PEG-40氢化蓖麻油、尿囊素、羟苯甲酯、薰衣草油、苄索氯铵、EDTA二钠或水中的一种或两者以上的混合物。
8.根据权利要求6或7所述的化妆品，其特征在于，以质量百分含量计，包括如下组分：
9.根据权利要求6-8所述的化妆品，其特征在于，以质量百分含量计，包括如下组分：
10.根据权利要求6至9任一项所述的化妆品，其特征在于，其剂型包括膏类、液体类、粉类、棒状类、块状类、膜状、锭状、笔状、凝胶状或气溶胶类。
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