CN108339020A - 一种三桠苦注射液的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种三桠苦注射液的制备方法，三桠苦根和苦地丁用水提取法进行提取，提取液浓缩，然后加入乙醇，过滤，加热回收乙醇，加入吐温80，加水定容，经精滤、灭菌，即得。该注射液为中药制剂，以具有清热解毒、抗菌消炎作用的三桠苦和苦地丁为药效成分，药效相互促进，用于感冒、发热治疗具有起效快、治疗时间短、副作用小的特点。

Description

一种三桠苦注射液的制备方法
技术领域
本发明属于药物技术领域，具体地，涉及一种三桠苦注射液的制备方法。
背景技术
感冒发热是指感冒常常能引起的发热症状。感冒的发生主要是由于体虚，抗病能力减弱，当气候剧变时，由于人体内外功能不能适应，邪气乘虚由皮毛、口鼻而入，从而引起一系列发热症状。发热是指致热原直接作用于体温调节中枢，体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热过多、散热减少，导致体温升高超过正常范围的情形。
感冒通常由微小核糖核酸病毒，特别是鼻病毒和某些埃可病毒(肠道病毒的一种)及柯萨奇病毒(肠道病毒的一种)引起。少量由冠状病毒、流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒和副粘病毒(Paramyxovirus)引起。
感冒不总是发生在上呼吸道，又是也发生在消化道，发生在消化道的感冒称为胃肠型感冒。感冒常见的病发病有畏寒、头痛、鼻塞、流鼻涕、咽痛、咽干、轻度咳嗽、发热。
治疗感冒发热的药物有纯中药制剂、西药制剂和中西药合剂。纯中药制剂的优点为副作用小，但起效慢、治疗周期长。西药起效快，一般会产生副作用，降低人体免疫力。
发明内容
本发明的目的是为了克服上述缺陷，提供一种三桠苦注射液的制备方法，所得三桠苦注射液为中药制剂，其主要成分为三桠苦根提取物，并加入了具有消炎作用的苦地丁，用于感冒发热治疗具有起效快、治疗时间短、副作用小的优点。
本发明的目的通过以下技术方案来具体实现：
一种三桠苦注射液的制备方法，三桠苦根和苦地丁用水提取法进行提取，提取液浓缩，然后加入乙醇，过滤，加热回收乙醇，加入吐温80，加水定容，经精滤、灭菌，即得。
进一步的，所述方法具体包括如下步骤：
(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备
称取干燥的三桠苦根3700-4200g、苦地丁400-500g，洗净，用注射用水进行三次热提取，提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液；
(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理
向步骤(1)得到的三桠苦-苦地丁提取液中加入乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液加热回收乙醇，得三桠苦-苦地丁浓缩液；
(3)定容、灭菌
向步骤(2)得到的三桠苦-苦地丁浓缩液中加入吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，然后进行精滤，封装，灭菌，即得。
更进一步的，所述步骤(1)中，三桠苦和苦地丁加热至沸腾进行提取，第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。
更进一步的，所述步骤(2)中，所述乙醇的体积分数为95％；
乙醇的加入量为三桠苦-苦地丁提取液体积的3倍。
更进一步的，所述步骤(2)中，所述加热方式为水浴加热，加热回收乙醇至溶液相对密度达1.15以上。
更进一步的，所述步骤(3)中，所述吐温80的加入量为10mL。
更进一步的，所述步骤(3)中，精滤所用膜的孔径为2μm。
三桠苦为灌木或小乔木，高2-5米。树皮灰白色，叶对生，揉之有香气，纸质。花夏季开放，黄色，单性，排成腋生圆锥花序，有近对生而扩展的分枝，被短柔毛；小苞片三角形；萼片4枚，长圆形，长不足1毫米，被短柔毛；花瓣4枚，卵圆形，长不足1.5毫米；雄花有雄蕊4枚，长超过花瓣1倍；雌花子房上位，4室，被毛，花柱有短毛，柱头4浅裂。果由4个分离的心皮所组成，成熟心皮直径4-6毫米；种子黑色，圆形，直径约3毫米，有光泽。三桠苦生长于山地或丘陵的疏林或灌木林中。分布于我国南部各省区。
三桠苦根、叶、枝均可入药。味苦，性寒，具有清热解毒、祛风除湿、消炎止痛的功效。
苦地丁为罂粟科植物地丁紫堇的全草，含有多种生物碱，消旋的和右旋的紫董醇灵碱、乙酰紫堇醇灵碱、四氢黄连碱、原阿片碱、右旋异紫堇醇灵碱、四氢刻叶紫堇明碱、二氢血根碱、乙酰异紫堇醇灵碱、11-表紫堇醇灵碱、紫堇文碱、比枯枯灵碱、12-羟基紫堇醇灵碱、斯氏紫堇碱、碎叶紫堇碱、大枣碱、去甲大枣碱、异波尔定碱、右旋地丁紫堇碱、右旋13-表紫堇醇灵碱。
苦地丁性寒，味苦，有小毒，入心、脾经。苦地丁具有抗菌、抑制病毒的作用。
本发明的注射液的药效成分三桠苦和苦地丁，三桠苦清热解毒，苦地丁消炎抗菌抗病毒，用于治疗感冒发热时，两种药物产生协同作用。该注射液还可用于乙型脑炎、扁桃体炎、咽喉炎、跌打肿痛、风湿麻痹、皮肤瘙痒。
本发明具有以下有益效果：
本发明提供的三桠苦注射液，为中药制剂，以具有清热解毒、抗菌消炎作用的三桠苦和苦地丁为药效成分，药效相互促进，用于感冒、发热治疗具有起效快、治疗时间短、副作用小的特点。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明实施例中的原料均为市场可得品。
实施例1
一种三桠苦注射液的制备方法，包括如下步骤：
(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备
称取干燥的三桠苦根4000g、苦地丁450g，洗净，用注射用水煮沸进行三次热提取。第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。所得提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液。
(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理
向上述三桠苦-苦地丁提取液中加入3倍体积的95vt％乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液用水浴加热回收乙醇，至溶液相对密度达1.15以上，得三桠苦-苦地丁浓缩液。
(3)定容、灭菌
向上述三桠苦-苦地丁浓缩液中加入10mL吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，进行2μm精滤，封装，高温蒸汽灭菌，即得。
感冒患者20例，其中男性患者7例，女性患者13例，平均年龄32.2岁，其中8例患者伴有低烧。以本实施例的注射液进行治疗，方法为每日肌注3次，每次2ml，平均治疗时间4.8天，全部治愈。
实施例2
一种三桠苦注射液的制备方法，包括如下步骤：
(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备
称取干燥的三桠苦根3700g、苦地丁500g，洗净，用注射用水煮沸进行三次热提取。第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。所得提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液。
(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理
向上述三桠苦-苦地丁提取液中加入3倍体积的95vt％乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液用水浴加热回收乙醇，至溶液相对密度达1.15以上，得三桠苦-苦地丁浓缩液。
(3)定容、灭菌
向上述三桠苦-苦地丁浓缩液中加入10mL吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，进行2μm精滤，封装，高温蒸汽灭菌，即得。
感冒患者20例，其中男性患者9例，女性患者11例，平均年龄43.5岁，其中6例患者伴有低烧。以本实施例的注射液进行治疗，方法为每日肌注3次，每次2ml，平均治疗时间6.5天，全部治愈。
实施例3
一种三桠苦注射液的制备方法，包括如下步骤：
(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备
称取干燥的三桠苦根4200g、苦地丁400g，洗净，用注射用水煮沸进行三次热提取。第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。所得提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液。
(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理
向上述三桠苦-苦地丁提取液中加入3倍体积的95vt％乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液用水浴加热回收乙醇，至溶液相对密度达1.15以上，得三桠苦-苦地丁浓缩液。
(3)定容、灭菌
向上述三桠苦-苦地丁浓缩液中加入10mL吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，进行2μm精滤，封装，高温蒸汽灭菌，即得。
感冒患者20例，其中男性患者7例，女性患者13例，平均年龄36.2岁，其中7例患者伴有低烧。以本实施例的注射液进行治疗，方法为每日肌注3次，每次2ml，平均治疗时间5.7天，全部治愈。
对比例1
一种三桠苦注射液的制备方法，包括如下步骤：
(1)三桠苦-提取液的制备
称取干燥的三桠苦根4000g，洗净，用注射用水煮沸进行三次热提取。第一次热提取时，三桠苦和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，三桠苦和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。所得提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦提取液。
(2)三桠苦提取液的处理
向上述三桠苦提取液中加入3倍体积的95vt％乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液用水浴加热回收乙醇，至溶液相对密度达1.15以上，得三桠苦浓缩液。
(3)定容、灭菌
向上述三桠苦浓缩液中加入10mL吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，进行2μm精滤，封装，高温蒸汽灭菌，即得。
感冒患者20例，其中男性患者8例，女性患者12例，平均年龄33.2岁，其中6例患者伴有低烧。以本对比例的注射液进行治疗，方法为每日肌注3次，每次2ml，平均治疗时间7.4天，全部治愈。
对比例2
感冒患者20例，其中男性患者7例，女性患者13例，平均年龄29.7岁，其中9例患者伴有低烧。以普通市售感冒颗粒和消炎药头孢克肟进行治疗，按照产品说明书服用，平均治疗时间6.2天，全部治愈。
由实施例1-3及对比例1-2可知，本发明实施例的三桠苦注射液可单独用于感冒、发热的治疗，无需配合使用抗菌消炎药物，其中实施例1、3的治疗效果与普通感冒及消炎药物的治疗效果相当甚至更佳。三桠苦和苦地丁联合使用比三桠苦单独使用效果好，起效快，治疗更快。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，三桠苦根和苦地丁用水提取法进行提取，提取液浓缩，然后加入乙醇，过滤，加热回收乙醇，加入吐温80，加水定容，经精滤、灭菌，即得。
2.根据权利要求1所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述方法具体包括如下步骤：
(1)三桠苦-苦地丁提取液的制备
称取干燥的三桠苦根3700-4200g、苦地丁400-500g，洗净，用注射用水进行三次热提取，提取液合并，浓缩至800mL左右，得三桠苦-苦地丁提取液；
(2)三桠苦-苦地丁提取液的处理
向步骤(1)得到的三桠苦-苦地丁提取液中加入乙醇，过滤去除混合液中的沉淀，滤液加热回收乙醇，得三桠苦-苦地丁浓缩液；
(3)定容、灭菌
向步骤(2)得到的三桠苦-苦地丁浓缩液中加入吐温80，混合均匀，加注射用水至1000mL，然后进行精滤，封装，灭菌，即得。
3.根据权利要求2所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中，三桠苦和苦地丁加热至沸腾进行提取，第一次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:3.5，提取时间为1.5h，第二次和第三次热提取时，中药材和注射用水的重量比为1:2.5，提取时间为1h。
4.根据权利要求2所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述乙醇的体积分数为95％；
乙醇的加入量为三桠苦-苦地丁提取液体积的3倍。
5.根据权利要求2所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述加热方式为水浴加热，加热回收乙醇至溶液相对密度达1.15以上。
6.根据权利要求2所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述吐温80的加入量为10mL。
7.根据权利要求2所述的三桠苦注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中，精滤所用膜的孔径为2μm。
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