CN108338961A - 一种止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种止痛护龈且改善牙龈出血的牙膏及其制备方法，所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏由有效量的云南红药散活性物质和辅料组成，所述的云南红药散活性物质是由以下重量份的原料制备得到：三七80~120份、重楼200~300份、紫金龙40~60份、玉葡萄根80~120份、滑叶跌打90~100份、大麻药70~80份、金铁锁40~60份、石菖蒲20~40份、西南黄芩80~120份、制黄草乌100~200份。制备方法包括配料、制膏和后处理步骤。本发明的牙膏具有止痛、止血护龈的药物功效，同时具有促进牙龈生长以预防各类牙龈出血疾病的功效，且成本低，效果好，适宜人群广泛，安全无毒药理作用强，基本无药物依赖性，具有明显的公共卫生价值。

Description

一种止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏及其制备方法

技术领域

本发明属于日常生活用品技术领域，具体涉及一种止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏及其制备方法。

背景技术

牙膏是生活必需品，现在市面上的牙膏琳琅满目，其中相当一部分是含氟牙膏，不过，专家指出，6岁以下儿童使用含氟牙膏存在较大风险，因为氟是一种有毒物质，过量的氟不但会造成牙齿单薄，更会降低骨头的硬度。氟已经被世界卫生组织认定带有潜在毒性的微量元素，和铅汞微量元素排在一位。中国有20多个省市属于高氟地区，在这些地区使用含氟牙膏无疑雪上加霜。牙膏是复杂的混合物。它通常由摩擦剂（如碳酸钙、磷酸氢钙、焦磷酸钙、二氧化硅、氢氧化铝）、保湿剂（如甘油、山梨醇、木糖醇、聚乙二醇和水）、表面活性剂（如十二醇硫酸钠、2-酰氧基键磺酸钠）、增稠剂（如羧甲基纤维素、鹿角果胶、羟乙基纤维素、黄原胶、瓜尔胶、角叉胶等）、甜味剂（如甘油、环己胺磺酸钠、糖精钠等）、防腐剂（如山梨酸钾盐和苯甲酸钠）、活性添加物（如叶绿素、氟化物），以及色素、香精等混合而成。特种牙膏它是有特殊性质的牙膏。含氟牙膏加有活性物氟化钠、氟化亚锡、单氟磷酸钠、氟化锌等，对防止龋齿有效。叶绿素牙膏里加入叶绿素，对阻止牙龈出血、防止口臭有特效。加酶牙膏能分解残留食物，对清洁口腔、防止虫蛀有效果。药物牙膏在牙膏中添加药物，能治疗口腔疾病。市场上出售的黄岑牙膏、草珊瑚牙膏等，它们对牙龈出血、牙龈红肿、口臭、牙质过敏症等有明显减缓和治疗作用。牙膏是由粉状摩擦剂、湿润剂、表面活性剂、粘合剂、香料、甜味剂及其它特殊成分构成的。为了防治口腔疾病，有的牙膏中还加入了一些特殊成分：①为除去口臭常在牙膏中加入双氧代苯基二胍基己烷和柏醇等杀菌剂，铜叶绿酸对防止口臭亦有一定功效。②防治龋齿可加入氟化合物，既能抑制口腔中残留物发酵，又使牙齿表面的珐琅质强化。从安全性来考虑，牙膏中氟含量规定在1ooo微克以下。在饮用含氟天然水的人群中，龋齿的发病率相对较低，但饮用含氟量高的水，牙齿表面会形成白浊状（斑状齿），反而使齿质变脆，危害口腔及身体健康状态。

药物牙膏则是以牙膏为载体，在此基础上加一定活性药物，刷牙时牙膏到达牙齿表面或牙齿周围环境中，通过药物的作用，减少口腔多种问题，从而起到防龋病和牙周病的作用。人体消化道包括口腔、咽、食管、胃、小肠。在临床上，常把消化道分为上消化道(十二指肠以上的消化道)和下消化道(十二指肠以下的消化道)，口腔作为消化道的第一道关口，又是极容易出现问题的器官，其的健康与否直接关系到身体的整体健康。目前，越来越多的药物牙膏受到人们的青睐，而且利用牙膏为载体来推广具有预防功效或治疗功效的药物是一种较理想的口腔保健方式。但是药物牙膏也有其不利方面，首先，牙膏在口内不能保持太长时间，即被漱出，使药物难以在短时间内发挥药效，而且专用药品剂量还必须避免刺激口内软组织，因而不能提高到足够的有效浓度，牙膏本身的作用，常被口内污物所阻或受形态特征限制，因而难以达到真正发病的区域。其二，牙膏中的药品，常因放置时间久而发生其它化学变化，失去原有的药效，有效药物又常因带有异味而不宜于放入牙膏中，此外还有药物耐药性的问题，这些因素都表明药物牙膏不宜长期使用一种，药物牙膏是一种良好的设想，但要真正达到预防口腔病的效果还有待于作一些深入研究。因此，开发一种能解决上述技术问题的牙膏是非常必要的，且基本不导致药物依耐性。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏；第二目的在于提供所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏的制备方法。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏由有效量的云南红药散活性物质和辅料组成，所述的云南红药散活性物质是由以下重量份的原料制备得到：三七80~120份、重楼200~300份、紫金龙40~60份、玉葡萄根80~120份、滑叶跌打90~100份、大麻药70~80份、金铁锁40~60份、石菖蒲20~40份、西南黄芩80~120份、制黄草乌100~160份。

本发明的第二目的是这样实现的，包括以下步骤：

A、配料：首先将糖精、苯甲酸钠、焦磷酸钠与去离子水混合溶解完全，倒入水预混罐中，同时倒入山梨醇和余量的去离子水得到物料a，将PEG400和甘油倒入甘油罐中，开启搅拌后倒入CMC、瓜尔胶和卡拉胶，搅拌2~3min得到物料b，将云南红药散活性物质、二氧化钛、二氧化硅、磷酸氢钙和K12依次倒入粉斗中得到物料c备用；

B、制膏：将物料a和物料b依次加入到开启真空泵的制膏机中，开启胶体磨搅拌10~15min，关闭胶体磨和真空泵，控制真空度为0.05~0.08MPa，加入物料c，开启真空泵和胶体磨均质15~20min；关闭真空泵和胶体磨，控制真空度为0.05~0.08MPa、温度42℃以下，吸入香精，开启胶体磨和真空泵，脱气10~15min得到膏体d；

C、后处理：将膏体d进行灌装、包装和检验得到目标物止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏。

本发明通过药物有效量以及特定辅料搭配，从根本上克服了药物牙膏一直存在的药物耐药性问题，能真正预防口腔病的效果，特别是针对牙龈出血具有较好的疗效，且不会由于长期使用导致失效，为药物药膏发展奠定了坚实的基础。本发明具有止痛、止血护龈的药物功效，同时具有促进牙龈生长以预防各类牙龈出血疾病的功效，且成本低，具有明显的公共卫生价值。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏由有效量的云南红药散活性物质和辅料组成，所述的云南红药散活性物质是由以下重量份的原料制备得到：三七80~120份、重楼200~300份、紫金龙40~60份、玉葡萄根80~120份、滑叶跌打90~100份、大麻药70~80份、金铁锁40~60份、石菖蒲20~40份、西南黄芩80~120份、制黄草乌100~200份。

所述的辅料包括山梨醇、PEG-400、糖精钠（食品级）、苯甲酸钠（食品级）、水、磷酸氢钙、二氧化硅、CMC、黄原胶、K12、钛白粉、甘油、卡拉胶、天然薄荷香精和焦磷酸四钠。

所述的辅料包括300~400份山梨醇、20~40份PEG-400、2~3份糖精钠、1~3份苯甲酸钠、100~300份水、200~300份磷酸氢钙、5~10份二氧化硅、3~8份CMC、2~8份黄原胶、1~3份K12、0.2~1.2份钛白粉、40~80份甘油、1~5份卡拉胶、5~15份天然薄荷香精和2~8份焦磷酸四钠。

所述的辅料包括350~400份山梨醇、25~35份PEG-400、2~2.5份糖精钠、1.5~2.5份苯甲酸钠、150~250份水、250~300份磷酸氢钙、8~10份二氧化硅、4~7份CMC、3~7份黄原胶、1~2份K12、0.6~1.2份钛白粉、50~70份甘油、2~4份卡拉胶、10~15份天然薄荷香精和3~7份焦磷酸四钠。

所述的辅料包括380份山梨醇、30份PEG-400、2.2份糖精钠、2份苯甲酸钠、200份水、282份磷酸氢钙、8份二氧化硅、5份CMC、4份黄原胶、2份K12、1份钛白粉、60份甘油、3份卡拉胶、12份天然薄荷香精和5份焦磷酸四钠。

所述的云南红药散活性物质是经以下步骤制备得到：

A、将配方配比的三七、重楼、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、石菖蒲、西南黄芩和制黄草乌分别粉碎过20目筛，混匀得到物料a；

B、物料a中加入物料a重量0.5倍的体积百分浓度75%乙醇溶液，充分拌匀润湿，装于具盖的容器内，密盖放置72h后，取出于温度75~80℃干燥24h，冷却，在无菌条件下打粉过80目筛得到目标物云南红药散活性物质。

所述的活性物质的有效量为0.1~2%。

本发明所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏的制备方法，包括以下步骤：

A、配料：首先将糖精、苯甲酸钠、焦磷酸钠与去离子水混合溶解完全，倒入水预混罐中，同时倒入山梨醇和余量的去离子水得到物料a，将PEG400和甘油倒入甘油罐中，开启搅拌后倒入CMC、瓜尔胶和卡拉胶，搅拌2~3min得到物料b，将云南红药散活性物质、二氧化钛、二氧化硅、磷酸氢钙和K12依次倒入粉斗中得到物料c备用；

B、制膏：将物料a和物料b依次加入到开启真空泵的制膏机中，开启胶体磨搅拌10~15min，关闭胶体磨和真空泵，控制真空度为0.05~0.08MPa，加入物料c，开启真空泵和胶体磨均质15~20min；关闭真空泵和胶体磨，控制真空度为0.05~0.08MPa、温度42℃以下，吸入香精，开启胶体磨和真空泵，脱气10~15min得到膏体d；

C、后处理：将膏体d进行灌装、包装和检验得到目标物止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏。

本发明所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏的制备方法，包括以下步骤：

A、首先将可溶性物质（糖精，苯甲酸钠，焦磷酸钠）与去离子水混合溶解完全，倒入水预混罐中，同时倒入保湿剂2（山梨醇）和余量的去离子水得到物料a，将保湿剂1（PEG400，甘油）倒入甘油罐中，开启搅拌后倒入增稠剂2（CMC，瓜尔胶，卡拉胶），搅拌2~3min得到物料b，将不溶性小料、摩擦剂、泡沫剂、增稠剂1（红药散，二氧化钛，二氧化硅，磷酸氢钙，K12，）依次倒入粉斗中得到物料c备用；

B、制膏：将物料a和物料b依次加入到开启真空泵的制膏机中，开启胶体磨搅拌10~15min，关闭胶体磨和真空泵，控制真空度为0.05~0.08MPa，加入物料c，开启真空泵和胶体磨均质15~20min；关闭真空泵和胶体磨，控制真空度为0.05~0.08MPa、温度42℃以下，吸入香精，开启胶体磨和真空泵，脱气10~15min得到膏体d；

C、后处理：将膏体d进行灌装、包装和检验得到目标物止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏。

用上述原料，其中几种原料进行组合，可以按照常规的制备方法制备碳酸钙型牙膏、磷酸氢钙型牙膏、碳酸钙与二氧化硅复配型牙膏，磷酸氢钙和二氧化硅复配型牙膏、二氧化硅型牙膏、羟基磷灰石为磨料的牙膏和液体牙膏。

本发明牙膏制备工艺与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：

(1)本发明牙膏天然薄荷香精和云南红药散活性成分之间相互促进，二者发挥了协同增效作用，对于口腔能够有效提高止痛效果，能有效抑制和清除牙菌斑，能够有效龋齿、牙龈充血等口腔问题，有效缓解牙龈出血，针对口疮具有缓解效果；

(2)本发明牙膏安全可靠，对口腔不会产生刺激，基本无药物依耐性，消肿止血的同时可以改善口腔异味的问题，具有双重功效，能够长期使用；

(3)本发明制备方法简单，易于操作，成本低，利于工业化生产，拓宽云南红药散在口腔的新应用市场化奠定了基础。

为了便于理解，通过下列实例说明本发明的具体实施方法，但本发明的保护范围，不局限于此。

实施例1

碳酸钙型牙膏

配方：碳酸钙40.0、山梨醇22.0、CMC-Na 1.1。十二烷基硫酸钠1.8、云南红药散活性成分0.2、糖精钠0.2、尼泊金甲酯0.05、香精1.1、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：先将山梨醇加入到真空制膏机，再加入CMC-Na充分混匀，然后加入大部分去离子水，再次混匀，在真空搅拌状态下，依次加入用少部分去离子水进行分散溶解的糖精钠，云南红药散活性成分、尼洎金甲酯溶液及碳酸钙，十二烷基硫酸钠，在真空状态下，进行高速搅拌充分混匀，最后加入香精，再次在真空状态下，进行高速搅拌充分乳化混匀，即得碳酸钙型牙膏。

实施例2

磷酸氢钙型牙膏

配方：磷酸氢钙45.0、甘油10.0，山梨醇25.0、羧甲基纤维素钠 1.2焦磷酸钠0.5、云南红药散活性成分0.8、K12 2.0、糖精钠0.2、苯甲酸钠0.15、留兰香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比

制作方法：用甘油将羧甲基纤维素钠均匀分散后，吸入到真空制膏机中，再加入山梨醇和部分去离子水使粘合剂膨胀胶溶，另取部分去离子水将焦磷酸钠，云南红药散活性成分、糖精钠，苯甲酸钠溶解后，也吸入到真空制膏锅，混匀。再分别加入磷酸氢钙，K12，在真空状态下，允分脱气混匀，即得磷酸氢钙型牙膏。

实施例3：碳酸钙和二氧化化硅复配型牙膏

配方：碳酸钙30.0、二氧化硅10..0山梨醇22.0、CMC-Na 1.1。十二烷基硫酸钠1.6、云南红药散活性成分0.4、糖精钠0.22、尼泊金甲酯0.05、香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：先将山梨醇加入到真空制膏机，再加入CMC-Na充分混匀，然后加入大部分去离子水，再次混匀，在真空搅拌状态下，依次加入用少部分去离子水进行分散溶解的糖精钠，云南红药散活性成分、尼洎金甲酯溶液及碳酸钙，二氧化硅，十二烷基硫酸钠，在真空状态下，进行高速搅拌充分混匀，最后加入香精，再次在真空状态下，进行高速搅拌充分乳化混匀，即得碳酸钙与二氧化硅型牙膏。

实施例4：磷酸氢钙与二氧化硅复配型牙膏

配方：磷酸氢钙25.0、二氧化硅12，甘油10.0，山梨醇25.0、羧甲基纤维素钠 1.2，焦磷酸钠0.5、云南红药散活性成分0.8、K12 2.0、糖精钠0.2、苯甲酸钠0.15、留兰香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：用甘油将羧甲基纤维素钠均匀分散后，吸入到真空制膏机中，再加入山梨醇和部分去离子水使粘合剂膨胀胶溶，另取部分去离子水将焦磷酸钠，云南红药散活性成分、糖精钠，苯甲酸钠溶解后，也吸入到真空制膏锅，混匀。再分别加入磷酸氢钙，二氧化硅，K12，在真空状态下，允分脱气混匀，即得磷酸氢钙与二氧化硅复型牙膏。

实施例5：二氧化硅型牙膏

配方：二氧化硅20.0，甘油10.0，山梨醇50.0、羧甲基纤维素钠 0.8，焦磷酸钠0.2、云南红药散活性成分0.8、K12 2.0、糖精钠0.2、苯甲酸钠0.15、香精1..2、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：用甘油将羧甲基纤维素钠均匀分散后，吸入到真空制膏机中，再加入山梨醇和部分去离子水使粘合剂膨胀胶溶，另取部分去离子水将焦磷酸钠，云南红药散活性成分、糖精钠，苯甲酸钠溶解后，也吸入到真空制膏锅，混匀。再分别加入二氧化硅，K12，在真空状态下，允分脱气混匀，即得二氧化硅型牙膏。

实施例6：羟基磷灰石为磨料牙膏

配方：羟基磷灰石20.0、二氧化硅10..0山梨醇28..0、CMC-Na 1.1。十二烷基硫酸钠2.0、云南红药散活性成分0.6、糖精钠0.22、尼泊金甲酯0.05、香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：先将山梨醇加入到真空制膏机，再加入CMC-Na充分混匀，然后加入大部分去离子水，再次混匀，在真空搅拌状态下，依次加入用少部分去离子水进行分散溶解的糖精钠，云南红药散活性成分、尼泊金甲酯溶液及羟基磷灰石，二氧化硅，十二烷基硫酸钠，在真空状态下，进行高速搅拌充分混匀，最后加入香精，再次在真空状态下，进行高速搅拌充分乳化混匀。即得羟基磷灰石为磨料牙膏。

实施例7：液体牙膏

配方：二氧化硅10.0，甘油20.0，山梨醇30.0、羧甲基纤维素钠 0.3，焦磷酸钠0.2、云南红药散活性成分0.8、K12 2.0、糖精钠0.2、苯甲酸钠0.15、香精1.2、去离子水余量，以上均为重量百分比。

制作方法：用甘油将羧甲基纤维素钠均匀分散后，吸入到真空制膏机中，再加入山梨醇和部分去离子水使粘合剂膨胀胶溶，另取部分去离子水将焦磷酸钠，云南红药散活性成分、糖精钠，苯甲酸钠溶解后，也吸入到真空制膏锅，混匀。再分别加入二氧化硅，K12，在真空状态下，允分脱气混匀，即得液体牙膏。

试验例1

以实施例3制备得到的牙膏进行试验，阳性体征的病人200人，进行双盲法临床疗效观察，观察4周，对牙龈出血的治愈率达到99.98%，止痛治愈率为96.5%；使用一年后，实施例3制备得到的云南红药牙膏基本未产生耐药性。

具体试验方法如下：

实施例3制备的牙膏临床验证

目的：通过实施例3制备的牙膏4个周的临床使用,评价实施例3制备的牙膏消肿、止血，改善口腔口疮及牙周炎、口臭，实施例3制备的牙膏用于口腔清洁保健用品，发挥相应有效的试验依据。

阳性体征的病人200人，纳入要求：

全身健康状态良好。

年龄在15-65岁。

男女均可，女性不得处于妊娠期和哺乳期内。

之前3个月内未参与相似试验。

血常规、血小板、出凝血时间正常者。

采用双盲临床观察，受试者随机分配实验组和对照组，对每组牙龈出血和牙龈炎肿痛状况进行统一，采用同一规格的软毛牙刷，每天早晚刷牙一次，每次用量约在1-2g膏体，每次刷牙不得低于3分钟，试验过程中，不得使用其他牙刷和牙膏等用品，对日常生活习惯不做约束，每隔4周进行牙刷和牙膏的补充。

临床试验方法：

由2-4名口腔医生分别进行二次口腔检查，检查口腔各象限代表性牙龈沟出血指数。

临床评价标准：

牙龈出血采用mazza龈沟出血指数SBI评价状况，计数方法和标准：

0＝完全健康（龈缘和龈乳头外观健康，轻探龈沟后不出血）

1＝基本健康（龈缘和龈乳头呈轻度炎症，轻探龈沟后不出血）

2＝龈炎轻微（牙龈呈轻度炎症，有颜色改变，无肿胀或血肿，探诊后点状出血）

3＝龈炎明显（牙龈呈中度炎症，有颜色改变和轻度水肿，探诊后出血，出血不溢出龈沟）

4＝龈炎较重（牙龈呈中度炎症，有颜色改变，并有明显肿胀，探诊后出血并溢出龈沟）

5＝重度龈炎（牙龈有颜色改变，明显肿胀，有时有溃疡，探诊后出血或自动出血）

检查牙龈的颜色，对牙周和龈沟进行探试，检查出血情况，个人计分为所有计分之和除以受检牙数。

牙龈炎肿痛采用改良loc-silncss龈炎指数GI评价状况，计数方法和标准：

0=牙龈健康

1=牙龈轻度炎症：牙龈的颜色有轻度改变并轻度水肿，探诊不出血

2=牙龈中等炎症：牙龈色红，水肿光亮，探诊出血

3=牙龈严重炎症：牙龈明显红肿或有溃疡，并有自动出血倾向

临床结果显示：

1、实施例3制备的牙膏对龈沟出血指数和龈炎指数的的效果，结果见表1，试验证明实施例3制备的牙膏实验组、空白对照组，试验前与试验四周相比，实施例3制备的牙膏实验组在龈沟出血指数和龈炎指数方面，均有明显的好转和改善，效果优于空白对照组。

表1使用牙膏前牙周指数变化的比较

*P＜0.05 **P＜0.01，对照组受试者使用牙膏4周，与使用牙膏前相比龈沟出血指数和牙龈指数无显著性差异P＞0.05。实验组受试者使用牙膏4周、龈沟出血指数、牙龈指数下降与使用牙膏前相比有高度显著性差异（P＜0.01）。

2、使用牙膏前后的组间比较

表2使用牙膏后各项牙周指数的比较

检测结果说明（表2）实验组受试者使用牙膏四周后疗效明显优于对照组，对照组受试者牙龈出血和肿痛并未得到改善，并有增加的趋势，实验组受试者四周后牙龈出血、肿痛，牙龈炎症得到明显改善。

3、功效分析

表3 使用牙膏四周后两组效果分析

使用牙膏四周后对照组的有效率为0%，实验组使用牙膏的有效率为75%，实验组使用牙膏的有效率与对照组使用牙膏的有效率相比有高度显著性差异(P <0.01)。

耐药性试验分析

表4 受试者使用牙膏实验组一年后效果分析

使用本品牙膏一年后，实验组再度使用牙膏的有效率为82.3%，实验组使用牙膏的有效率与对照组使用牙膏的有效率相比有高度显著性差异(P <0.01)。

试验过程中未发现不良事件和副作用的发生，口感清新。

4、结论：在受试者使用本牙膏四周后，各受试者的SBI、GI指数与首次检查基线对比，均有统计学意义，并且在四周后，实施例3制备的牙膏与空白对照组比较，各受试者的SBI和GI指数均有明显下降，并具有统计学意义。

结果表明，实施例3制备的牙膏对改善牙龈出血、红肿、牙龈炎有很明显的作用，如果坚持使用还能改善口腔异味，减少口疮，保护口腔黏膜，长期使用能维持口腔健康环境，安全无副作用，基本不存在耐药性。

同时通过急性毒性试验和长期毒性试验验证，结果显示：在小鼠急性毒性与大鼠长期毒性试验中，实施例3制备的牙膏未引起剂量相关的动物整体健康状态、生理生化功能和器官组织形态学等各项中药指标异常变化，表明实施例3制备的牙膏对小鼠和大鼠是安全的。

试验例2

分别是实施例1、实施例2、实施例4、实施例5、实施例6、实施例7制备得到的牙膏采用双盲法临床疗效观察，结果均显示本发明制备得到的牙膏对牙龈出血的治愈率均为94%以上，止痛治愈率为92%以上，且使用一年后均未产生耐药性。

Claims (8)

1.一种止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏由有效量的云南红药散活性物质和辅料组成，所述的云南红药散活性物质是由以下重量份的原料制备得到：三七80~120份、重楼200~300份、紫金龙40~60份、玉葡萄根80~120份、滑叶跌打90~100份、大麻药70~80份、金铁锁40~60份、石菖蒲20~40份、西南黄芩80~120份、制黄草乌100~200份。

2.根据权利要求1所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的辅料包括山梨醇、PEG-400、糖精钠、苯甲酸钠、水、磷酸氢钙、二氧化硅、CMC、黄原胶、K12、钛白粉、甘油、卡拉胶、天然薄荷香精和焦磷酸四钠。

3.根据权利要求2所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的辅料包括300~400份山梨醇、20~40份PEG-400、2~3份糖精钠、1~3份苯甲酸钠、100~300份水、200~300份磷酸氢钙、5~10份二氧化硅、3~8份CMC、2~8份黄原胶、1~3份K12、0.2~1.2份钛白粉、40~80份甘油、1~5份卡拉胶、5~15份天然薄荷香精和2~8份焦磷酸四钠。

4.根据权利要求2所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的辅料包括350~400份山梨醇、25~35份PEG-400、2~2.5份糖精钠、1.5~2.5份苯甲酸钠、150~250份水、250~300份磷酸氢钙、8~10份二氧化硅、4~7份CMC、3~7份黄原胶、1~2份K12、0.6~1.2份钛白粉、50~70份甘油、2~4份卡拉胶、10~15份天然薄荷香精和3~7份焦磷酸四钠。

5.根据权利要求2所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的辅料包括380份山梨醇、30份PEG-400、2.2份糖精钠、2份苯甲酸钠、200份水、282份磷酸氢钙、8份二氧化硅、5份CMC、4份黄原胶、2份K12、1份钛白粉、60份甘油、3份卡拉胶、12份天然薄荷香精和5份焦磷酸四钠。

6.根据权利要求1所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的云南红药散活性物质是经以下步骤制备得到：

A、将配方配比的三七、重楼、紫金龙、玉葡萄根、滑叶跌打、大麻药、金铁锁、石菖蒲、西南黄芩和制黄草乌分别粉碎过20目筛，混匀得到物料a；

B、物料a中加入物料a重量0.5倍的体积百分浓度75%乙醇溶液，充分拌匀润湿，装于具盖的容器内，密盖放置72h后，取出于温度75~80℃干燥24h，冷却，在无菌条件下打粉过80目筛得到目标物云南红药散活性物质。

7.根据权利要求1所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏，其特征在于所述的活性物质的有效量为0.1~2%。

8.一种权利要求1~7任一所述的止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A、配料：首先将糖精、苯甲酸钠、焦磷酸钠与去离子水混合溶解完全，倒入水预混罐中，同时倒入山梨醇和余量的去离子水得到物料a，将PEG400和甘油倒入甘油罐中，开启搅拌后倒入CMC、瓜尔胶和卡拉胶，搅拌2~3min得到物料b，将云南红药散活性物质、二氧化钛、二氧化硅、磷酸氢钙和K12依次倒入粉斗中得到物料c备用；

B、制膏：将物料a和物料b依次加入到开启真空泵的制膏机中，开启胶体磨搅拌10~15min，关闭胶体磨和真空泵，控制真空度为0.05~0.08MPa，加入物料c，开启真空泵和胶体磨均质15~20min；关闭真空泵和胶体磨，控制真空度为0.05~0.08MPa、温度42℃以下，吸入香精，开启胶体磨和真空泵，脱气10~15min得到膏体d；

C、后处理：将膏体d进行灌装、包装和检验得到目标物止痛护龈且防止牙龈出血的牙膏。