CN108325050A - 一种新型环状球囊及其使用方法 - Google Patents

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Abstract

一种新型环状球囊及其使用方法，涉及医疗器材领域，其包括圆环柱结构的球囊主体，球囊主体的内表面围成供血液流通的血液通道，球囊主体内部形成有用于容纳造影剂的造影腔。该新型环状球囊在扩张后不会对血流进行阻断，血流依旧可以由血液通道正常流动，避免了患者缺血的风险，使该新型环状球囊可以在血管中较长时间的滞留，可配合药物涂层使用，提供给药物充分的释放时间，也可以配合血管支架使用，使血管支架能够有充足的时间进行调整和扩张。该新型环状球囊操作简单，使用方便，具有扩张效果好，对血管的损伤小的优势。

Description

一种新型环状球囊及其使用方法
技术领域
本发明涉及医疗器材领域，具体而言，涉及一种新型环状球囊及其使用方法。
背景技术
目前，经皮冠状动脉介入术(percutaneous coronary intervention,PCI)是治疗冠心病的主要方法。球囊扩张就是采用经皮穿刺的方法，将带导管的球囊置于血管狭窄处进行扩张。在介入治疗过程中，球囊既可以单独的使用，用于对简单的病变进行扩张；也可以配合血管支架使用，在植入血管支架前进行预扩张，为血管支架提供通道，以及在血管支架植入后优化支架的扩张效果。
现有技术中，球囊在病变部位扩张后会阻断血流，因此其滞留时间不宜过长，否则容易造成患者缺血的风险。而对于外壁涂有药物，需要在扩张过程中对血管壁进行治疗的情况，球囊短暂的停留时间，根本不能够做到药物的充分释放，使治疗效果大打折扣。
发明内容
本发明的目的在于提供一种新型环状球囊，其可以在扩张的同时，不阻碍血液的流通，避免缺血的风险。
本发明的另一目的在于提供一种新型环状球囊的使用方法，其操作简单，使用方便，扩张效果好，对血管的损伤小。
本发明的实施例是这样实现的：
一种新型环状球囊，其包括：
圆环柱结构的球囊主体，球囊主体的内表面围成供血液流通的血液通道，球囊主体内部形成有用于容纳造影剂的造影腔。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，新型环状球囊还包括外管，球囊主体具有相对的前端和后端，外管由球囊主体的后端贯穿球囊主体的囊壁，并与造影腔连通。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，新型环状球囊还包括导丝管，导丝管位于造影腔内，其一端由球囊主体的前端贯穿球囊主体的囊壁，另一端伸入至外管内，并贯穿外管的管壁。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，新型环状球囊还包括推送杆，推送杆的一端套设于外管内。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，球囊主体的外表面设置有药物涂层，药物涂层包括药物和药物载体，药物包括甘草酸。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，药物和药物载体的质量比为1：8～12。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，药物载体包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、壳聚糖、海藻盐类、生物蛋白和纤维素中的至少一种。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，药物涂层的厚度为 100～300μm。
进一步地，在本发明其它较佳实施例中，药物涂层与环状球囊之间设置有由聚合物制成的过渡层，过渡层的厚度为5～50μm。
一种上述新型环状球囊的使用方法，其包括：
将球囊主体推送至需要支撑的位置，向造影腔内填充造影剂，使球囊主体扩张以形成支撑。
本发明实施例的有益效果是：
本发明实施例提供了一种新型环状球囊及其使用方法，其包括圆环柱结构的球囊主体，球囊主体的内表面围成供血液流通的血液通道，球囊主体内部形成有用于容纳造影剂的造影腔。该新型环状球囊在扩张后不会对血流进行阻断，血流依旧可以由血液通道正常流动，避免了患者缺血的风险，使该新型环状球囊可以在血管中较长时间的滞留，可配合药物涂层使用，提供给药物充分的释放时间，也可以配合血管支架使用，使血管支架能够有充足的时间进行调整和扩张。该新型环状球囊操作简单，使用方便，具有扩张效果好，对血管的损伤小的优势。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明实施例所提供的新型环状球囊的示意图。
图2为本发明实施例所提供的新型环状球囊在第一视角下的剖视图；
图3为本发明实施例所提供的新型环状球囊在第二视角下的剖视图；
图4为本发明试验例所提供的病理切片检测示意图。
图标：100-新型环状球囊；110-球囊主体；111-血液通道；112- 造影腔；120-外管；130-导丝管；140-推送杆；150-药物涂层。
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本实用新型一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
实施例
本发明实施例提供了一种新型环状球囊100，参照图1所示，其包括球囊主体110、外管120、导丝管130和推送杆140。
其中，如图1和图2所示，球囊主体110整体为圆环柱状结构，在其长度方向上，具有相对的前端和后端。球囊主体110的内表面围成圆柱状的血液通道111，与现有技术不同的是，本实施例的球囊主体110在扩张后，并不会对血管形成阻断，血液依旧可以由血液通道111中流过，保证患者的供血需求。球囊主体110的内部形成有造影腔112，通过将造影剂注入造影腔112，即可快速方便地实现球囊主体110的扩张。
外管120由球囊主体110的后端贯穿球囊主体110的囊壁，并与造影腔112连通。造影剂可以由外管120注入造影腔112中，对造影腔112进行填充。
如图2和图3所示，导丝管130位于造影腔112内，其一端由球囊主体110的前端贯穿球囊主体110的囊壁，另一端伸入至外管120 内，并贯穿外管120的管壁。导丝可以由导丝管130伸到球囊主体 110的前端，为球囊主体110的钻进开道。值得注意的是，导丝管130 伸入至外管120内只是本实施例的一种设置方式，在本发明其它较佳实施例中，导管的另一端也可以直接由球囊主体110的后端贯穿球囊主体110的囊壁，与外管120完全独立。
推送杆140的一端套设于外管120内，与外管120可拆卸连接，推送杆140的长度可根据实际需要进行设置，推送杆140用于将球囊主体110推送至病变部位。
该新型环状球囊100可以配合血管支架使用，在植入血管支架前，对病变位置进行预扩张，使血管支架可以顺利到推进到病变位置。也可以实现植入血管支架后的后扩张，对血管支架的扩张效果进行调整。此外，该新型环状球囊100还可配合治疗药物使用，其不会阻碍血液流动的特性，使其可以更长时间的滞留在血管中，提供给药物充分的释放时间。
本实施例提供了一种该新型环状球囊100与药物一起使用的实例。在本实施例中，球囊主体110的外表面设置有药物涂层150，药物涂层150包括药物和药物载体，药物包括甘草酸。
其中，甘草酸是甘草中最主要的活性成分，具有抗炎作用，目前研究发现其能够抑制炎症因子HMGB1的活性。最新研究发现， HMGB1能够显著促进血管损伤后的内膜增生。
药物和药物载体的质量比为1：8～12。按照上述比例进行混合时，药物在药物载体中分散较为均匀，利于药物在环状球囊表面均匀分布。优选地，药物涂层150的厚度为100～300μm。在上述范围内，药物涂层150中能够保证拥有足够的药物含量，从而达到治疗时所需的药物剂量，达到较好的治疗效果。
药物载体包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、壳聚糖、海藻盐类、生物蛋白和纤维素中的至少一种。上述药物载体能够与药物进行均匀的混合，对药物起到较好的分散、稳定作用。同时，上述药物载体可降解，对人体毒副作用较小。
药物涂层150的制备方式可以是将药物和药物载体混合后涂覆于环状球囊表面。
涂覆的方式可以采用浸渍、喷涂等。在进行涂覆之前，可以先对环状球囊表面进行清洁处理，利于药物涂层150的涂覆。
进一步地，可以先将药物和药物载体配置成溶液，再喷涂于环状球囊的表面。
在进行喷涂时，可以先在环状球囊表面喷涂聚合物溶液，形成过渡层(图未示)，增加粘着力。再在过渡层的表面喷涂由药物和药物载体配制成的溶液，以形成药物涂层150。最后再喷涂聚合物溶液形成将药物涂层150包覆，形成保护层(图未示)。
其中，过渡层的厚度为5～50μm。聚合物可以与药物载体成分相同也可以不同，由聚合物制成的过渡层可以作为环状球囊和药物涂层 150之间的粘合剂，使环状球囊和药物涂层150之间结合得更紧密。
同样地，保护层的厚度为5～50μm。此处采用的聚合物同样可以与药物载体成分相同也可以不同。保护层可以对药物涂层150进行包覆，起到保护药物涂层150的作用。
本发明实施例还提供了一种上述新型环状球囊100的使用方法，其包括：
S1.在导丝腔内插入导丝，让导丝由球囊主体110的前端伸出；
S2.通过推送杆140将外管120、球囊主体110连同导丝推送至血管的病变部位；
S3.向造影腔112内注入造影剂，使球囊主体110扩张以对血管的病变部位形成支撑；
S4.等待球囊主体110外的药物充分释放后，抽走造影剂，使球囊主体110收缩后撤除。
试验例
本实施例对甘草酸对内膜增生及平滑肌细胞增殖、迁移的抑制效果进行了测试，测试方法如下：
建立新西兰兔的髂动脉球囊损伤模型，分别设立空白组，甘草酸干预组(Gly,50mg/kg)，自髂动脉球囊损伤后开始连续应用1个月，一个月后取出损伤髂动脉进行病理切片检测。
检测结果如图4所示，由图4可以看出，甘草酸干预组能够最明显的减轻内膜增生，并抑制平滑肌细胞增殖和迁移。
综上所述，本发明实施例提供了一种新型环状球囊及其使用方法，其包括圆环柱结构的球囊主体，球囊主体的内表面围成供血液流通的血液通道，球囊主体内部形成有用于容纳造影剂的造影腔。该新型环状球囊在扩张后不会对血流进行阻断，血流依旧可以由血液通道正常流动，避免了患者缺血的风险，使该新型环状球囊可以在血管中较长时间的滞留，可配合药物涂层使用，提供给药物充分的释放时间，也可以配合血管支架使用，使血管支架能够有充足的时间进行调整和扩张。该新型环状球囊操作简单，使用方便，具有扩张效果好，对血管的损伤小的优势。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种新型环状球囊，其特征在于，包括：
圆环柱结构的球囊主体，所述球囊主体的内表面围成供血液流通的血液通道，所述球囊主体内部形成有用于容纳造影剂的造影腔。
2.根据权利要求1所述的新型环状球囊，其特征在于，所述新型环状球囊还包括外管，所述球囊主体具有相对的前端和后端，所述外管由所述球囊主体的后端贯穿所述球囊主体的囊壁，并与所述造影腔连通。
3.根据权利要求2所述的新型环状球囊，其特征在于，所述新型环状球囊还包括导丝管，所述导丝管位于所述造影腔内，其一端由所述球囊主体的前端贯穿所述球囊主体的囊壁，另一端伸入至所述外管内，并贯穿所述外管的管壁。
4.根据权利要求2所述的新型环状球囊，其特征在于，所述新型环状球囊还包括推送杆，所述推送杆的一端套设于所述外管内。
5.根据权利要求1所述的新型环状球囊，其特征在于，所述球囊主体的外表面设置有药物涂层，所述药物涂层包括药物和药物载体，所述药物包括甘草酸。
6.根据权利要求5所述的新型环状球囊，其特征在于，所述药物和所述药物载体的质量比为1：8～12。
7.根据权利要求6所述的新型环状球囊，其特征在于，所述药物载体包括聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、壳聚糖、海藻盐类、生物蛋白和纤维素中的至少一种。
8.根据权利要求6所述的新型环状球囊，其特征在于，所述药物涂层的厚度为100～300μm。
9.根据权利要求6所述的新型环状球囊，其特征在于，所述药物涂层与所述环状球囊之间设置有由聚合物制成的过渡层，所述过渡层的厚度为5～50μm。
10.一种如权利要求1～9任一项所述的新型环状球囊的使用方法，其特征在于，包括：
将所述球囊主体推送至需要支撑的位置，向所述造影腔内填充造影剂，使所述球囊主体扩张以形成支撑。
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