CN108290035A - 耐压导电流体容纳 - Google Patents

Abstract

一种导电流体储存器可以用于分配导电流体，以增加除颤器的电极与患者之间的电连接性。所述储存器包括容纳导电流体的容器、位于所述容器上的一个或多个出口以及至少部分位于容器内的可充气袋。所述充气袋能够从放气状态充气到充气状态。在放气状态下，所述可充气袋的自由端覆盖所述一个或多个出口。在充气状态下，所述可充气袋的自由端从所述一个或多个出口移除，使得导电流体被允许经由所述一个或多个出口流出所述容器。可充气袋充气使得导电流体从所述储存器分配。

Description

耐压导电流体容纳

背景技术

体外除颤器是一种电子设备，可用于自动诊断和治疗具有特定心脏问题的患者。体外除颤器通常通过除颤来治疗患者，除颤是一种向患者心脏放电以阻止心律不齐的过程。除颤可以让病人的心脏重建一个有效的节奏。

如果除颤不能传递给患者，那么许多可通过体外除颤器治疗的心脏疾病可能会在症状发作的几分钟内导致死亡或严重的损伤(例如脑损伤)。症状发作和除颤治疗之间的时间减少，患者避免死亡或永久性损伤的机会就会增加。在某些情况下，治疗的实施每延迟一分钟，心律失常患者的生存率就减少约10％，并且在约10分钟未治疗的情况下，一些患者的存活率可能小于2％。

有些患者有医疗条件，这使这些患者特别容易需要除颤治疗。例如，最近遭受心脏病发作或经过心脏手术的患者(如旁路手术)可能具有较高的致命心律失常风险。这些患者可能会受益于使用可穿戴式除颤器。可穿戴式除颤器包括可穿在患者衣服下面的服装。可穿戴式除颤器还包括监护仪-除颤器，其不断监测患者心脏的致命性心率，如果检测到有致命性心率，则会自动向患者心脏提供除颤治疗。

为了充分利用可穿戴式除颤器，可穿戴式除颤器的组件在患者穿戴所述可穿戴式除颤器时需要有效。使患者穿戴可穿戴式除颤器舒适并且患者穿戴可穿戴式除颤器的时间长度合适，增加患者在发生心律失常时穿戴可穿戴式除颤器的可能性，并且患者将获得有效的心律失常治疗。

发明内容

提供以下概述，以简化形式介绍将在以下具体实施方式中进一步描述的一些概念。本发明内容并非旨在确定所要求保护的主题的关键特征，也并非旨在用作确定所要求保护的主题的范围的辅助手段。

在至少一个实施例中，与患者穿戴的可穿戴除颤器配套使用的系统包括电极、加压流体源(例如加压液体或加压气体)、导电流体储存器以及控制器。所述导电流体储存器包含导电流体。所述导电流体储存器包括一个或多个出口和可充气袋。所述控制器构造成控制加压流体从所述加压流体源到所述可充气袋的选择性输送。所述充气袋构造成响应于从所述加压流体源输送的加压流体而从放气状态充气到充气状态。在放气状态下，所述可充气袋的自由端覆盖所述一个或多个出口。在充气状态下，所述可充气袋的自由端从所述一个或多个出口移除，使得所述导电流体被允许从所述导电流体储存器流经所述一个或多个出口以增加所述电极与患者之间的电连接性。

在一个示例中，所述导电流体储存器是多个导电流体储存器中的一个。所述加压流体源可以经由流体通道耦接到所述多个导电流体储存器中的每一个。在另一个示例中，该系统包括监护仪，该监护仪被构造成监测患者的心律。所述控制器可被构造成响应于所述监护仪在监测患者心律的同时检测到心律失常而使加压流体从所述加压流体源输送至所述可充气袋。在另一个示例中，该系统包括除颤器，所述除颤器被构造为经由所述电极和所述导电流体向患者传递放电。在另一个示例中，所述加压流体源包括气体发生器。在又一个示例中，该系统还包括第二电极、加压流体的第二源以及包括可充气袋的第二导电流体储存器，其中，所述控制器被构造成控制来自所述第二加压流体源的加压流体的选择性输送到所述第二导电流体储存器的可充气袋。

在另一个实施例中，导电流体储存器包括构造成保持导电流体的容器、所述容器上的一个或多个出口以及至少部分位于所述容器内的可充气袋。所述充气袋能够从放气状态充气到充气状态。在放气状态下，所述可充气袋的自由端覆盖所述一个或多个出口。在充气状态下，所述可充气袋的自由端从所述一个或多个出口移除，使得导电流体被允许经由所述一个或多个出口流出所述容器。

在至少一个示例中，当所述可充气袋处于放气状态时，所述导电流体储存器包括所述充气袋与所述一个或多个出口之间的密封件。当所述可充气袋从放气状态充气到充气状态时，所述可充气袋与所述一个或多个出口之间的密封被破坏。在另一个示例中，所述充气袋具有包括第一侧和第二侧的U形件。所述充气袋的自由端可以覆盖位于所述U形件第一侧上的所述一个或多个出口。在另一个示例中，所述可充气袋具有环形形状。在另一个示例中，所述可充气袋包括突出到所述容器外部的入口，并且所述入口构造成接收来自所述加压流体源的加压流体。在又一示例中，所述可充气袋的自由端具有包括峰部和谷部的锯齿形状，并且至少一个所述谷部位于所述一个或多个出口附近。

在另一实施例中，一种准备除颤治疗的患者的方法包括：通过监护仪监测患者的心律，在监测患者心律的同时通过所述监护仪检测心律失常，以及响应于所述监护仪检测心律失常而从储存器中分配导电流体。分配导电流体包括使加压流体将所述储存器中的可充气袋从放弃状态充气至充气状态。所述可充气袋从放气状态充气到充气状态导致所述可充气袋的自由端从所述储存器中的所述一个或多个出口移除，以允许导电流体经由所述一个或多个出口流出所述储存器。

在至少一个示例中，该方法还包括通过除颤器，经由所述第一电极和所述导电流体向患者输送电荷。在另一个示例中，监测包括使用不同于所述第一电极的第二电极监测患者的心律。在又一示例中，使加压流体充气所述可充气袋包括使气体发生器产生加压流体或打开加压流体源与可充气袋之间的阀门中的一个或多个。

附图说明

图1图示除颤场景的示图。

图2图示列出两种主要类型的外部除颤器的表格。

图3图示示出外部除颤器示例的部件的示图。

图4图示可穿戴除颤器系统的部件的实施例。

图5A至图5C图示传统导电流体储存器的实施例的截面图。

图5D图示用于从一个或多个储存器分配导电流体以增加患者皮肤与电极之间的电连接性的系统的分解图。

图6A至6E图示具有可充气袋的储存器的实施例的各种视图，其解决了图。5A至5C中描述的储存器中的缺陷。

图7A至图7C图示具有另一实施例可充气袋的储存器的另一个实施例。

图8A至图8C图示具有另一种出口布置的储存器的另一个实施例以及可充气袋的另一个实施例。

图9图示可以与本文描述的可充气袋的任何实施例配套使用的可充气袋的自由端的实施例。

图10图示可以与本文描述的任何导电流体储存器配套使用的系统的实施例。

图11图示使用本文描述的任何导电流体储存器的方法的实施例。

图12A和图12B图示包括加压球囊和释放阀的导电流体储存器的实施例。

图13A和图13B图示导电流体储存器的实施例，其包括可使用穿刺装置进行穿刺的加压球囊。

具体实施方式

可穿戴式除颤器具有可放置在患者皮肤上的电极片，并通过患者皮肤向患者的心脏提供放电。为了改善通过患者皮肤的放电输送，可以分配导电流体(例如电解质凝胶)以增加电极板与患者皮肤之间的电连接。电解质凝胶通常是包括用于导电性的盐(例如电解质)的水基溶液。对于不可穿戴的除颤器，例如使用自动体外除颤器(AED)，电极板可以包括粘合剂凝胶，该粘合剂凝胶既将电垫与患者的皮肤粘附在一起，又改善了电极板与患者皮肤之间的电连接性。

然而，粘性凝胶电极板不适合用于穿戴式除颤器。随着时间的推移，当患者穿戴该电极板时，粘合剂凝胶电极板的粘合性质可能恶化。粘合剂凝胶电极板恶化的粘合性能会导致电极板从患者的皮肤剥落，使得电极板不可用，因为电极板不再适当地粘附到患者。此外，在粘合剂凝胶电极板被移除一次后，粘合剂凝胶电极板将不会有效地在随后的时间附着到患者的皮肤上。粘合剂凝胶电极片与患者皮肤的接触也会随着时间的流逝而引起皮肤刺激和不适。因此，粘合剂凝胶电极板对于患者长时间穿戴的可穿戴式除颤器不是理想的。

当患者开始穿戴所述可穿戴式除颤器时，不是在患者的皮肤与电极之间施加导电流体，而是可以将导电液体储存在储存器中并且根据需要分配以增加当可穿戴式除颤器准备向患者输送放电时可穿戴式除颤器的电极与患者皮肤之间的电连接性。在一些可穿戴式除颤器中，所述可穿戴式除颤器的服装部分包括位于电极与患者皮肤之间的导电材料。在电极将被用于向患者的心脏递送放电之前，可以分配导电流体以增加从电极经过导电材料到患者皮肤的电连接性。所述导电流体可以存储在一个或多个流体储存器中，并且随后在所述可穿戴式除颤器向患者的心脏输送放电之前通过可穿戴式除颤器从流体储存器自动分配。

图1所示的是除颤场景示图。患者82正在经历他或她的心脏85中的状况，其可以是例如心室纤颤(VF)。外部除颤器100具有至少两个除颤电极板104、108。电极板104、108经由相应的电极引线105、109耦接至外部除颤器100。电极板104、108粘附至患者82的皮肤。除颤器100可以经由电极引线105、109和电极板104、108施加通过患者82身体的短暂强放电111。放电111(也称为除颤电击)穿过患者的心脏85，试图使心脏重新跳动，以拯救患者82的生命。

除颤器100可以是许多不同类型的除颤器中的一种，每一种具有不同的特征和性能组。除颤器100的性能集通过计划谁可能使用它以及他们可能具有什么样的训练来确定。现在描述示例。

图2是列出两种主要类型的外部除颤器以及它们主要用于何种用途的表格。第一类型的除颤器100通常被称为除颤器监护仪，因为它典型地形成为与患者监护仪组合的单个单元。除颤器检测器有时也被称为检测器除颤器。除颤监护仪通常旨在供医疗专业人员使用，例如医生、护士、医护人员、紧急医疗技术人员等。这样的除颤监护仪旨在用于入院前或医院场景中。在可穿戴除颤器监护仪的情况下，医疗专业人员可以将该可穿戴除颤器监护仪安装在患者身上和/或指导患者如何穿戴该可穿戴除颤器监护仪，使得患者可以具有可穿戴除颤器监护仪的益处而具有离开医疗设施的自由。

作为除颤器，装置100可以是不同种类的装置之一，或者甚至是通用的，以便能够在不同的模式之间切换，这些模式分别对应于不同的种类。一种是自动除颤器，其可以确定是否需要通过放电进行治疗，如果是，则充电至预定的能量水平并指导用户进行放电。

作为患者监护仪，设备100具有除仅仅作为除颤器操作所需最少特征之外的特征。这些特征可以用于监控紧急情况下人员的生理指标。这些生理指标通常作为信号进行监测。例如，这些信号可以包括人的全心电图(ECG)信号、ECG信号的子集，和/或放置在人身上的两个电极之间的阻抗。另外，监测信号可以代表人的温度、非侵入性血压(NIBP)、通过脉搏血氧饱和度(SpO2)的动脉血氧饱和度、呼吸气体中二氧化碳的浓度或分压(二氧化碳图)等等。这些信号可以作为患者数据被进一步存储和/或传输。

还有其他类型的外部除颤器没有列在图2的表格中。例如，混合除颤器和/或可穿戴式除颤器未列出。混合除颤器可以具有AED和除颤监护仪的各个方面。通常这样的方面是附加的ECG监测能力。

图3是示出根据本公开的实施例制造的体外除颤器300的部件的示图。例如，这些部件可以用在图1的体外除颤器100中。图3的部件可以设置在壳体301中，该壳体也被称为外壳。

外部除颤器300通常包括除颤端口310，例如壳体301中的插座。除颤端口310包括节点314、318。可以类似于图1中所示电极板104、108的除颤电极板304、308可以插入到除颤端口310中，以分别与节点314、318电接触。电极板304、308还可以连续地连接至除颤端口310。无论如何，除颤端口310可以用于经由电极板304、308将已经存储在除颤器300中的电能以放电提供给患者82，如将在下文中讨论的。

如果除颤器300是除颤监护仪，如参考图2所描述的，则除颤器300还可以在壳体301中具有用于插入ECG导联309的ECG端口319。ECG导联309可用于感测ECG信号，例如12导联信号或来自不同数目导联的ECG信号。除颤监护仪可以具有额外的端口(未示出)和另一部件325。在至少一个实施例中，另一部件325可以构造为例如通过对ECG信号应用至少一个滤波器来过滤ECG信号，以便去除由于被递送到患者82的胸部按压而导致的胸部按压伪影。

除颤器300还可以包括测量源320，测量源320可以是电路的。测量源320接收来自ECG端口319的生理信号，并且还从其它端口(如果提供的话)接收生理信号。这些生理信号被感测，并且关于这些生理信号的信息由测量源320呈现为数据或其它信号。

如果除颤器300是AED，则其可能缺少ECG端口319。然而，在这样的实施例中，当除颤电极板304、308附接至患者82时，测量源320可以代替地通过节点314、318获得生理信号。在这种情况下，可以将人的ECG信号感测为电极板304、308之间的电压差。另外，可以感测电极板304、308之间的阻抗，用于检测电极板304、308是否已经无意中与人断开。

除颤器300还包括处理器330。处理器330可以以任何数量的方式来实现，以使得动作和操作被执行。作为示例而非限制，处理器330可以包括诸如微处理器和数字信号处理器(DSP)之类的数字和/或模拟处理器；控制器，如微控制器；运行在可编程机器上的软件；诸如现场可编程门阵列(FPGA)、现场可编程模拟阵列(FPAAs)、可编程逻辑器件(PLD)、专用集成电路(ASIC)之类的可编程电路或这些中的一个或多个的任何组合。

处理器330可被认为具有多个模块。一个这样的模块可以是被构造成感测测量源320的输出的检测模块332。检测模块332可以包括例如VF检测器。因此，检测模块332可以使用患者感测的ECG来确定患者是否正在经历VF。

处理器330中的另一个这样的模块可以是建议模块334，建议模块334被构造成基于检测模块332的输出来确定和提供建议。建议模块334可以包括冲击咨询算法、实施决策规则等等。建议可以是电击、不电击、管理其他形式的治疗等。如果建议是电击，则一些外部除颤器实施例仅向用户380报告并且提示用户380开始电击。其他实施例通过管理电击来自动执行建议。如果建议是管理CPR，则除颤器300可以进一步向用户380发出提示，等等。

处理器330可以包括提供其他功能的附加模块，诸如模块336。另外，如果确实提供了一个或多个其他部件325，则部件325可以部分地由处理器330操作。

除颤器300可选地还包括可以与处理器330一起工作的存储器338。存储器338可以以任何数量的方式来实现。作为示例而非限制，存储器338可以包括非易失性存储器(NVM)、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、这些的任何组合等等。存储器338(如果提供的话)可以包括要由处理器330或其中的模块执行的程序。所述程序可以针对处理器330的固有需求而操作，并且还可以包括用于诸如作出决定的建议模块334之类的模块的协议和算法。另外，存储器338可以存储用户380的提示等。此外，存储器338可以存储患者数据。

除颤器300还可以包括电源340。为了实现除颤器300的便携性，电源340通常包括电池。这样的电池通常作为可充电或不可充电的电池组来实施。有时，使用可充电和不可充电电池组的组合。电源340的其他实施例可以包括AC电源超控装置，用于AC电源将可用的情况等等。在一些实施例中，电源340由处理器330控制。

除颤器300另外包括能量存储模块350。能量存储模块350是当除颤器300准备通过能量的突然释放来施加震动时存储电能的地方。能量存储模块350可以由电源340充电以保持由处理器330控制的期望量的能量。在典型的实施方式中，能量存储模块350包括一个或多个电容器352以存储和释放能量。

除颤器300还包括放电电路355。放电电路355可以由处理器330控制以允许存储在能量存储模块350中的能量通过节点314、318放电到除颤电极板304、308。放电电路355可以包括一个或多个开关357以控制放电。开关357可以以多种方式来实现，例如通过H桥电路等等。

除颤器300还包括用于用户380的用户界面370。用户380可以是救助者或患者。用户界面370可以以任何数量的方式来实现。例如，用户界面370可以包括屏幕以显示检测到和测量到的内容，提供视觉反馈或提示救助者以帮助他们的复苏尝试，等等。用户界面370还可以包括用于发出语音提示的扬声器以及诸如按钮、键盘等的各种控制器。例如，CPR提示可以通过视觉或声音发送给救助者，以帮助用户将CPR给予患者。在美国专利号6,334,070和6,356,785中教导了CPR提示技术的示例。另外，放电电路355可以由处理器330控制。

除颤器300可以可选地包括其他部件。例如，可以提供通信模块390，以用于与其他机器或设备进行通信。这样的通信可以无线地(例如通过RF或红外通信)或通过有线连接来执行。可以将数据例如患者数据、事件信息、尝试治疗、CPR性能等传达给其他机器或设备，以进行进一步的评估和/或处理。

图4图示可由图1中描绘的患者82穿戴的可穿戴除颤器系统的部件的实施例。因为患者82穿戴所述可穿戴除颤器系统的组部件，所以患者82也可以被称为人82和/或穿戴者82。

在图4中，示出了相对于人82的身体并因此也相对于他或她的心脏85的通用支撑结构470。结构470可以是如上所述的背带、背心、一个或多个皮带或服装，并且可以以单个部件或多个部件实施，等等。结构470可由人82穿戴，但未描绘穿戴它的方式，因为结构470仅在图4中大体上描绘。

可穿戴除颤器系统被构造成通过可以以一个或多个脉冲传送的放电形式将电能递送至患者身体来向患者提供治疗。图4示出了外部除颤器400和经由电极引线405耦接至外部除颤器400的除颤电极404、408的一个示例。作为图4中所示的电极定位的替代，电极404、408可以围绕身体前后定位，基本上彼此平行，并且叠加心脏。除颤器400和除颤电极404、408耦接至支撑结构470。如此，除颤器400的所有部件因此可以耦接至支撑结构470。当除颤电极404、408与人体82良好电接触时，除颤器400可以经由电极404、408施加穿过身体的短暂的强放电411。放电411(也被称为除颤电击或治疗电击)旨在穿过心脏85并重新启动心脏85以努力挽救人82的生命。放电411也可以是一个或多个起搏脉冲，等等。

所述可穿戴除颤器系统可以可选地包括外部监测装置480。设备480被称为“外部”设备，因为其被设置为不在除颤器400壳体内的独立设备。设备480被构造为监测至少一个本地参数。本地参数可以是患者82的参数，或者可穿戴式除颤系统的参数，或者环境的参数，如稍后将在此描述的。装置480选择性地与支撑结构470进行物理耦接。另外，设备480可以与耦接到支撑结构470的其他部件可通信地耦接。这样的部件可以是通信模块，如本领域技术人员鉴于本公开将被视为适用的。

图5A至图5C图示可用于如图4所示的可穿戴除颤器系统中的传统导电性流体储存器500的实施例的截面图。储存器500包含柔性容器504内的导电流体502。储存器500包括导电流体502可以流过的一个或多个出口506。如图5A所示，柔性容器504的一部分可以正常地定位以覆盖所述一个或多个出口506。在该构造中，柔性容器504密封所述一个或多个出口506以将导电流体502保持在储存器500内。

通过使柔性容器504的可充气袋508充气，可以从储存器500分配一些或全部导电流体502。如图5B所示，随着可充气袋508被充气，向上的力510将柔性容器504的一部分提升到所述一个或多个出口506上方。柔性容器504上的向上的力510提升柔性容器504并揭开所述一个或多个出口506，以允许导电流体502中的一些或全部经由所述一个或多个出口506流出储存器500。可充气袋508的充气还在导电流体502上施加压力以迫使导电流体502流出所述一个或多个出口506。

在图5C中图示储存器500的一个缺点。如图5C所示，物体512(例如，人的手指)可以对柔性容器504施加力。来自物体512的力可能是不经意的，例如当用户意外地推动柔性容器504时，或者当穿戴可穿戴式除颤器的患者意外撞到所述物体时。由柔性容器504上的物体512引起的力导致向上的力514将柔性容器504提升远离所述一个或多个出口506。向上的力514从所述一个或多个出口506揭开柔性容器504，并允许导电流体502的一些或全部经由所述一个或多个出口506流出储存器500。

如果力512是不期望的力，则结果是通过所述一个或多个出口506意外地分配导电流体502。对穿戴可穿戴式除颤器的患者来说，导电流体502的意外分配会导致患者认为所述可穿戴式除颤器有缺陷(例如，有泄漏)。另外，由于分配导电流体502的混乱，导电流体502的这种意外分配对用户来说最多是烦恼的，并且最坏的情况是使得可穿戴除颤器不能有效地向患者的皮肤施加电荷。已经通过将袋500包围在刚性容器(例如硬质泡沫)中来解决这个问题；然而，这样的刚性壳体使得可穿戴式除颤器对于患者不太舒适并且降低了穿戴除颤器的患者兼容性。此外，刚性壳体可能不允许电极沿着患者皮肤的轮廓弯曲，从而减少了电极与患者皮肤之间的接触面积。

图5D图示用于从一个或多个储存器500分配导电流体以增加患者皮肤520与电极530之间的电连接的系统的一个实例的分解图。图5D图示位于患者皮肤520与储存器层540之间的电极530。电极530的示例包括上面关于图4描述的除颤电极404、408。电极530可以包括被构造成帮助传导来自除颤器的放电的导电织物或其它导电材料。在电极530包括导电织物的情况下，电极530可以被缝合到患者所穿戴的支撑结构(例如，支撑结构470)中。

在这个示例中，储存器层540包括多个储存器500。储存器层540中使用的储存器500的数量可以是任何数量的储存器。可基于容纳在每个储存器500中的导电流体的量、电极530的尺寸、电极530的吸收率或任何其他因素中的一个或多个来选择储存器500的数量。尽管图5D中描绘的储存器层540包括储存器500，但是本文所述的任何其他储存器可以用于储存器层540中，代替储存器500。

如图5D所示，电极530可以定位在患者的皮肤520与储存器层540之间。取决于用于构造电极530的材料，当导电流体从储存器500释放时，导电流体可以渗透电极530，直到使电极530饱和的点。已经穿过电极层530的一些导电流体可以接触患者的皮肤520，由此增加电极530与患者的皮肤520之间的电连接性。电极530可以可选地包括一个或多个孔532，所述一个或多个孔532允许导电流体从电极530的一侧通到电极530的另一侧。

图6A至图6E图示解决图5A至5C中描述的储存器500中缺陷的储存器600的实施例的各种视图。更具体地说，图图6A和6B分别图示储存器600的透视图和俯视图，并且图6C至图6E图示储存器600的截面图。储存器600包含容器604内的导电流体602。容器604可以是柔性容器，或者可选地是刚性或半刚性容器。容器604包括一个或多个导电流体602可以流过的出口606。在图6A和图6B所示的特定实施例中，所述一个或多个出口606包括线性排列的四个出口。但是，其他数量的出口和出口布置也是可能的。储存器600还包括可充气袋608，其至少一部分位于容器604内部。可充气袋608包括入口610，加压流体可通过入口610被迫使充气袋608充气。如图6A和图6B所示，入口610可以从容器604突出。

在图6C和图6D中，可充气袋608被描绘成放气状态。可充气袋608包括直接连接到容器604的连接端612和不直接连接到容器604的自由端614。如图所示，当可充气袋608处于放气状态时，可充气袋608的自由端614覆盖所述一个或多个出口606。当可充气袋608覆盖所述一个或多个出口606时，可充气袋608防止导电流体602经由所述一个或多个出口606流出容器604。在至少一个实施例中，当处于放气状态时，可充气袋608被密封至所述一个或多个出口606。可充气袋608与所述一个或多个出口606之间的密封可以包括粘合剂、热焊接或任何其他类型的密封中的一种或多种。

如图6D所示，诸如人的手指之类的物体616可按压容器604，从而在容器604上产生力618。力618导致施加在可充气袋608的自由端614上的导电流体602中的压力620。与来自图5C中的柔性容器504上的物体512的力不同，来自物体616的力618不会导致可充气袋608的自由端614从所述一个或多个出口606揭开。相反，压力620将可充气袋608的自由端614推向所述一个或多个出口606。以这种方式，物体616的力618有助于防止导电流体602泄漏到储存器600外部。

在图6E中，可充气袋608被描绘成处于充气状态。为了将可充气袋608从图6C和图6D所示的放气状态转换到图6E中描述的充气状态，加压流体经由入口610被压入可充气袋608。所述加压流体可以从诸如气体发生器(例如，氮气发生器)或加压流体容器(例如，气瓶)的流体源被引入到入口610中。当可充气袋608从放气状态充气到充气状态时，可充气袋608的形状从平面过渡到圆形。可充气袋608的形状从平面到圆形的变化破坏了可充气袋608的自由端614与所述一个或多个出口606之间的密封，并且将可充气袋608的自由端614从所述一个或多个出口606移除。一旦可充气袋608的自由端614从所述一个或多个出口606移除，则允许导电流体602经由一个或多个出口606流出容器604。在充气状态下，可充气袋608还比可充气袋608处于放气状态占据容器604的更多容积。通过占据处于充气状态的容器604的更多容积，可充气袋608在导电流体602上施加力以经由一个或多个出口606将导电流体602推出容器604。

在充气状态下，可充气袋608中的气体的压力可以在特定的范围内，例如从约5psi至约30psi的范围。可充气袋608中的气体的压力可基于一个或多个充气袋608的自由端614与一个或多个出口606之间的密封强度、可充气袋608的材料强度、容器604的材料强度、导电流体602的粘度、一个或多个出口606的尺寸等等。

储存器600可相对于可穿戴除颤器定位，使得当从一个或多个出口606分配导电流体602时，导电流体被引导至将增加电极与患者皮肤之间的电连接的位置。例如，在可穿戴式除颤器的服装在储存器与患者的皮肤之间包括导电织物的情况下，一个或多个出口606可以被定向成朝向导电织物分配导电流体602。当一个或多个出口606被适当地定向并且袋608被充气时，导电流体602从容器604被分配，使得导电流体602将增加电极与患者皮肤之间的电连接性。

所述可穿戴式除颤器可以包括检测病人心脏节律的监护仪。如果可穿戴除颤器确定患者的心脏应当用放电进行治疗，则可穿戴除颤器可以使得加压流体从加压流体源输送到可充气袋608，使得可充气袋608充气并且导电流体602被分配以增加电极与患者皮肤之间的电连接性。在导电流体602被分配之后，可穿戴式除颤器可以将放电传送给患者进行治疗。

利用图6A和图6E中描绘的储存器600，电极不需要被容纳在刚性结构中以防止导电流体602从储存器600意外分配。因为储液器600不需要额外的刚性结构，因此具有储存器600的电极可以制成兼容的、柔性的、薄且重量轻的。这导致在患者的衣服下面更容易穿戴，而不会看到大的体积，并且穿戴可穿戴除颤器的患者更舒适。这种益处导致穿戴所述可穿戴式除颤器的患者更好的兼容性。使电极与储存器600兼容的能力还导致电极沿病人皮肤更好的轮廓，使得电极与病人皮肤的任何轮廓之间更好的接触。

图7A至图7C图示具有另一实施例可充气袋708的储存器700的另一实施例。图7A图示储存器700的俯视图，图7B和图7C图示储存器700的截面图。储存器700包含容器704内的导电流体702。容器704包括一个或多个导电流体702可以流过的出口706。储存器700还包括可充气袋708，其至少一部分位于容器704内部。

在图7A所示的实施例中，可充气袋708具有U形形状，其中，可充气袋708沿着容器704的左侧、沿着容器704的底侧、并且沿着容器704的右侧定位。可充气袋708包括入口710，加压流体可通过入口710迫使可充气袋708充气。如图7A所示，入口710可以从容器704突出。

可充气袋708在图7B和图7C中分别被描绘成处于放气状态以及处于充气状态。可充气袋708包括直接连接到容器704的连接端712和不直接连接到容器704的自由端714。图7B和图7C中的储存器700的截面图包括在与充气袋708的U形形状的两侧对应的两个位置处的充气袋708的截面图。

如图7B所示，当可充气袋708处于放气状态时，可充气袋708的左侧的自由端714覆盖一个或多个出口706。当可充气袋708覆盖一个或多个出口706时，可充气袋708防止导电流体702经由一个或多个出口706流出容器704。可充气袋708的右侧位于容器704的顶部附近，以为可充气袋708的左侧与右侧之间的导电流体702提供畅通的路径。在其他实施例中，可充气袋708的右侧可以位于其他位置。如果物体在容器704的顶部上施加力，那么可充气袋708的左侧将不会被迫离开一个或多个出口706。

在图7C中，充气袋708被描绘成处于充气状态。为了将可充气袋708从图7B所示的放气状态转变到图7C所示的充气状态，加压流体经由入口710被压入可充气袋708中。所述流体可以从诸如流体发生器(例如氮发生器)或加压流体容器(例如气瓶)之类的流体源引入到入口710中。当充气袋708从放气状态充气到充气状态时，可充气袋708的形状从平面过渡至圆形。可充气袋708的左侧从平面到圆形的形状变化破坏了可充气袋708的左侧的自由端714与一个或多个出口706之间的密封，并且从一个或多个出口706移除了可充气袋708的左侧的自由端714。一旦将可充气袋708的左侧的自由端714从一个或多个出口706移除，则允许导电流体702经由一个或多个出口706流出容器704。

在图7C所示的充气状态下，可充气袋708比处于放气状态的充气袋708占据容器704更多的容积。与图6E所示的容器604中的可充气袋608所占有的容积相比，可充气袋708的U形形状也占据容器704的更多容积。通过占据处于充气状态的容器704的更多体积，可充气袋708在导电流体702上施加更大的力，以经由一个或多个出口706将导电流体702推出容器704。可充气袋708的左侧和右侧布置成使得，当可充气袋处于充气状态时，存在导电流体702的大部分或全部流向一个或多个出口706的路径。

图8A至图8C图示具有另一排出口806布置以及可充气袋808的另一实施例的储存器800的另一实施例。图8A图示储存器800的俯视图，并且图8B和图8C图示储存器800的截面图。储存器800包含容器804内的导电流体802。容器804包括一个或多个导电流体802可以流过的出口806。在图8A中所示的特定实施例中，所述一个或多个出口806包括八个出口，所述八个出口在左侧、底侧、右侧和顶侧中的每一个附近布置有至少一个出口。但是，其他数量的出口和出口布置也是可能的。储存器800还包括可充气袋808，其至少一部分位于容器804内。

容器804具有带有中央附接部816的环形形状。所述中央附接部可以包括孔818。该孔可以允许空气流过容器804的中心，使得容器804更透气。可充气袋808也具有环形形状。在图8A中描绘的特定实施例中，可充气袋808具有矩形环形状，其中，可充气袋808具有沿容器804的左侧、右侧和顶侧定位的侧面。可充气袋808包括入口810，加压流体可通过入口810迫使可充气袋808充气。如图8A所示，入口810可以从容器804突出。

可充气袋808在图8B和图8C中分别被描绘成处于放气状态以及处于充气状态。可充气袋808包括直接连接到容器804的连接端812和不直接连接到容器804的自由端814。图8B和图8C中的储存器800的截面图包括位于与充气袋808的矩形环形状的两侧对应的两个位置处的充气袋808的截面图。

如图8B所示，当可充气袋808处于放气状态时，可充气袋808的自由端814覆盖出口806。当可充气袋808覆盖出口806时，可充气袋808防止导电流体802经由一个或多个出口806流出容器804。在图8C中，充气袋808被描绘成处于充气状态。为了将可充气袋808从图8B所示的放气状态充气到图8C所示的充气状态，加压流体经由入口810被压入可充气袋808中。所述流体可以从流体源被引入到入口810中。当可充气袋808从放气状态充气到充气状态时，可充气袋808的形状从平面过渡至圆形。可充气袋808的形状从平面到圆形的变化破坏了可充气袋808的自由端814与出口806之间的密封，并且将可充气袋808的自由端814从出口806移除。一旦可充气袋808的自由端814从一个或多个出口806移除，则允许导电流体802经由出口806流出容器804。

在图8C中示出了储存器800的一个优点。当可充气袋808处于充气状态时，可充气袋808的两个充气侧都会引起容器804的底部被拉紧。这增加了当可充气袋808充气时可充气袋808的侧面将从出口806剥离的可能性，增加了可充气袋808的侧面与出口806之间的密封将断裂的可能性。储存器800的另一个优点是容器804包括比其他实施例更多的出口806，并且更多的导电流体802可能以更大数量的出口806从储存器分配。图8C中描绘的另一个优点在于，如果储存器800不包括中央附接部816，则中央附接部816消除储存器800的将位于储存器800中心的体积。由于这种减小的体积，可充气袋808在充气状态中占据了容器800容积的较大部分。由于可充气袋808在充气状态中占据储存器800的容积的较大部分，因此可充气袋808的充气将导致相比如果储存器800没有包括中央附接部816来说，更多的导电流体802流出出口806。

图9图示可与本文描述的可充气袋的任何实施例配套使用的可充气袋908的自由端914的实施例。图9图示在容器904内包含导电流体902的储存器900。容器904包括出口906。储存器900还包括可充气袋908，其至少一部分位于容器904内。在图9所示的实施例中，可充气袋908具有锯齿形状的自由端914。可充气袋908包括入口910，流体可以通过入口910迫使可充气袋908充气。

可充气袋908的自由端914的锯齿形状包括谷部924和峰不926。各个谷部924位于各个出口906附近，并且各个峰部926位于出口906的两个出口之间。随着可充气袋908被充气，靠近谷部924的自由端的部分更可能从容器904剥离。因此，当自由端914的谷部924位于出口906附近时，可充气袋908的自由端914更可能从出口906剥离。

图10图示可以与本文描述的任何导电流体储存器配套使用的系统1000的实施例。系统1000包括与第一气体发生器1004和第二气体发生器1006通信连接的控制器1002。尽管在该实施例中示出了产生加压气体的气体发生器1004、1006，但是替代地，可以使用其他形式的流体发生器或流体源来将加压流体供应到布置在导电流体储存器1008、1012内的袋。第一气体发生器1004构造成通过流体通道1006选择性地将加压气体提供给与第一电极(未示出)相关联的一个或多个导电流体储存器1008中的每一个。第二气体发生器1006构造成通过流体通道1010选择性地将加压气体提供给与第二电极(未示出)相关联的一个或多个导电流体储存器1012中的每一个。在图10所示的实施例中，导电流体储存器1008包括三个导电流体储存器，并且导电流体储存器1012包括三个导电流体储存器。然而，导电流体储存器1008和1012可以具有其它数量的导电流体储存器。例如但不限于，一组四个或五个导电流体储存器可以与每个电极相关联。此外，导电流体储存器1008和1012可以具有不同数量的导电流体储存器，例如具有四个导电流体储存器的导电流体储存器1008和具有五个导电流体储存器的导电流体储存器1012。

如上所述，在至少一个实施例中，第一气体发生器1004和导电流体储存器1008与第一电极相关联，并且第二气体发生器1006和导电流体储存器1012与第二电极相关联。例如，第一电极、第一气体发生器1004和导电流体储存器1008可以是第一电极组件的一部分，并且第二电极、第二气体发生器1006和导电流体储存器1012可以是第二电极组件的一部分。第一电极和第二电极可以定位在可穿戴式除颤器中以能够将电荷递送到患者的心脏。控制器1002可以是监测患者心脏节奏的监护仪(例如，图4所示的监测设备480)的一部分或耦接至该监护仪。

该监护仪可以使用不同于第一电极和第二电极的患者电极(例如，使用不需要导电流体的监测电极来有效监测患者的心律)来监测患者的心脏。当监护仪检测到心律失常时，控制器1002可将信号发送到第一气体发生器1004和第二气体发生器1006，指示应从导电性流体储存器1008和1012分配导电流体。响应于接收来自控制器1002的信号，第一气体发生器1004可以将加压气体经由流体通道1006输送到导电流体储存器1008，并且第二气体发生器1006可以将加压气体经由流体通道1010输送到导电流体水库1012。输送到导电流体储存器1008和1012的加压气体可以使导电流体储存器1008和1012内的可充气袋充气，以从出口移除可充气袋的自由端，使得导电流体流出导电流体储存器1008和1012。可以引导来自导电流体储存器1008的导电流体以增加第一电极与患者皮肤之间的电连接性，并且可以引导来自导电流体储存器1012的导电流体以增加第二电极与患者皮肤之间的电连接性。一旦导电流体从导电流体储存器1008和1012流出，可穿戴式除颤器就可以有效地向第一电极与第二电极之间的患者心脏递送放电以治疗心律失常。

图11图示用于使用本文描述的任何导电性流体储存器来准备除颤治疗患者的方法1100的实施例。在方框1102处，患者的心律被监测。可穿戴式除颤监护仪中的监护仪可以监测患者的心律。可以使用与用于输送电荷以治疗患者心脏的任何心律不齐的电极不同于的电极来监测患者的心律。在方框1104，可以检测到患者心脏的心律失常。检测心律失常可以包括确定心律失常需要将电荷输送到患者的心脏以治疗心律不齐。

在方框1106处，从导电流体储存器分配导电流体以增加一个或多个电极与患者皮肤之间的电连接性。通过加压流体使导电流体储存器中的可充球囊充气，导电流体可以从导电流体储存器分配，使得可充球囊的自由端从导电流体储存器的出口移除并且导电流体被允许经由出口流出导电流体储器。可以通过控制器向一个或多个气体发生器发送信号来使加压流体充气到导电流体储存器中的充气袋中，所述一个或多个气体发生器被构造成将加压流体输送到导电流体储存器。所述加压流体可被输送以通过其他方式使导电流体储存器中的充气袋充气，例如通过打开加压流体源与导电流体储存器之间的阀门。在方框1108处，通过一个或多个电极以及分配的导电流体将放电递送到患者的心脏。

图12A、图12B、图13A和图13B图示加压球囊形式的导电流体储存器的实施例。加压球囊可用于分配导电流体以增加电极与患者皮肤之间的电连接。导电流体可以在压力下储存在球囊中，使得当球囊打开时，导电流体自动地从球囊中分配出来。该球囊可以被定位和/或定向成使得导电流体被引导以在球囊打开时增加电极与患者皮肤之间的电连接性。

图12A和图12B图示包括加压球囊1204的导电流体储存器1200的实施例。加压球囊1204包含导电流体1202。加压球囊1204包括释放阀1206，释放阀1206可以选择性地打开以允许导电流体1202中的一些或全部从加压球囊1204中流出。图12A示出了处于关闭位置的释放阀1206，并且图12B示出了处于打开位置的释放阀1206，其中，导电流体1202流出加压囊1204。

释放阀1206可以由可穿戴式除颤器控制，使得释放阀1206在可穿戴式除颤器向患者身体递送放电之前自动打开。此外，使用具有加压球囊1204的释放阀1206可允许加压球囊1204再填充额外的导电流体并再使用。释放阀1206可被定向成使得当释放阀1206打开时，导电流体1202被引导以增加可穿戴除颤器的电极与患者皮肤之间的电连接性。

图13A和13B图示包括加压球囊1304的导电流体储存器1300的实施例。加压球囊1304包含导电流体1302。加压球囊1304可以通过刺穿加压球囊1304而打开。加压球囊1304可以使用穿刺装置1306(例如销钉、刀片等)刺穿。图13A图示在被穿刺装置1306刺穿之前的加压球囊1304，并且图13B图示在穿刺装置1306刺穿之后的加压球囊1304，其中，导电流体1302流出加压球囊1304。

穿刺装置1306可以由可穿戴式除颤器控制，使得加压球囊1304在可穿戴式除颤器向患者身体递送放电之前被自动刺穿。穿刺装置1306可被定向成使得当加压球囊1304被刺穿时，导电流体1302被引导以增加可穿戴除颤器的电极与患者皮肤之间的电连接性。

本文所述的任何加压球囊实施例可以容纳在可穿戴除颤器中的刚性容器中。当患者穿戴所述可穿戴除颤器时，刚性容器可以防止球囊无意中破裂。

应该注意的是，出于本公开的目的，在此使用“包括”、“包含”或“具有”及其变型意味着包括其后列出的项目及其等同物以及附加项目。除非另有限制，否则本文中的术语“连接”和“耦接”及其变型被广泛地使用并且包括直接和间接的连接和耦接。

在前面的描述中已经描述了本公开的原理、代表性实施例和操作模式。然而，旨在被保护的本公开的各方面不应被解释为限于所公开的特定实施例。此外，这里描述的实施例被认为是说明性的而不是限制性的。将意识到，在不背离本公开精神的情况下，可以由他人以及所使用的等同物进行变化和改变。因此，明确地打算所有这些变化、改变和等同物落入如所要求保护的本公开的精神和范围内。

Claims (21)

1.要求保护专有财产或特权的本发明的实施例定义如下：

一种与患者穿戴的可穿戴除颤器配套使用的系统，所述系统包括：

电极；

加压流体源；

包含导电流体的导电流体储存器，所述导电流体储存器包括一个或多个出口和可充气袋；以及

控制器，所述控制器被构造成控制加压流体从所述加压流体源至所述可充气袋的选择性输送，其中，所述可充气袋被构造成响应于从所述加压流体源输送加压流体而从放气状态充气至充气状态；

其中，在所述放气状态下，所述可充气袋的自由端覆盖所述一个或多个出口并且将所述一个或多个出口与所述导电流体储存器中的所述导电流体密封，并且其中，在所述充气状态下，所述可充气袋的所述自由端从所述一个或多个出口移除，使得导电流体被允许从所述导电流体储存器流经所述一个或多个出口，以增加所述电极和患者之间的电连接性。

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述导电流体储存器是多个导电流体储存器中的一个。

3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述加压流体源经由流体通道耦接至所述多个导电流体储器中的每一个。

4.如权利要求1所述的系统，还包括：

监护仪，其被构造成监测患者的心律。

5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述控制器被构造成响应于所述监护仪在监测患者心律时检测到心律失常而使加压流体从所述加压流体源输送至所述可充气袋。

6.根据权利要求1所述的系统，还包括：

除颤器，其被构造成经由所述电极和所述导电流体向患者传递放电。

7.根据权利要求1所述的系统，其中，所述加压流体源包括气体发生器。

8.根据权利要求1所述的系统，还包括：

第二电极；

第二加压流体源；以及

包括可充气袋的第二导电流体储存器；

其中，所述控制器被构造成控制来自所述第二加压流体源的加压流体到所述第二导电流体储存器的所述可充气袋的选择性输送，使得所述导电流体被允许从所述第二导电流体储存器流动以增加第二电极和患者之间的电连接性。

9.一种导电流体储存器，包括：

被构造成容纳导电流体的容器；

位于所述容器上的一个或多个出口；以及

至少部分地位于所述容器内的可充气袋，其中所述可充气袋能够从放气状态充气到充气状态；

其中，在所述放气状态下，所述可充气袋的自由端覆盖所述一个或多个出口，并且其中，在所述充气状态下，所述可充气袋的自由端从所述一个或多个出口移除，使得导电流体被允许经由所述一个或多个出口流出所述容器。

10.根据权利要求9所述的导电流体储存器，还包括当所述可充气袋处于放气状态时位于所述可充气袋与所述一个或多个出口之间的密封件。

11.根据权利要求10所述的导电性流体储存器，其中，当所述可充气袋从所述放气状态充气到所述充气状态时，所述可充气袋与所述一个或多个出口之间的密封被破坏。

12.根据权利要求9所述的导电流体储存器，其中，所述可充气袋具有包括第一侧和第二侧的U形形状。

13.根据权利要求12所述的导电流体储存器，其中所述可充气袋的所述自由端覆盖位于所述U形形状的所述第一侧上的一个或多个出口。

14.根据权利要求9所述的导电性流体储存器，其中，所述可充气袋呈环状。

15.根据权利要求14所述的导电流体储存器，其中，所述容器包括具有一个或多个孔的中央附接部。

16.根据权利要求9所述的导电流体储存器，其中，所述可充气袋包括突出到所述容器外部的入口，并且其中，所述入口构造成接收来自加压流体源的加压流体。

17.根据权利要求9所述的导电流体储存器，其中，所述可充气袋的所述自由端具有锯齿形状，其中，所述锯齿形状包括峰部和谷部，并且其中，至少一个所述谷部位于所述一个或多个出口附近。

18.一种准备患者进行除颤治疗的方法，包括：

通过监护仪监测患者的心律；

通过所述监护仪监测患者心律时检测心律失常；以及

响应于监护仪检测到心律失常，从储存器分配导电流体以增加第一电极与患者之间的电连接性，其中，分配导电流体包括使加压流体将储存器中的可充气袋从放气状态充气到充气状态，并且其中，所述可充气袋从所述放气状态到所述充气状态的充气导致所述可充气袋的自由端从所述储存器中的一个或多个出口移除，以允许所述导电流体经由所述充气状态流出所述储存器的所述一个或多个出口。

19.根据权利要求18所述的方法，还包括：

通过除颤器，经由所述第一电极和分配的导电流体向患者输送放电。

20.根据权利要求18所述的方法，其中，所述监测包括使用不同于所述第一电极的第二电极来监测所述患者的心律。

21.根据权利要求18所述的方法，其中，使所述加压流体充气所述可充气袋包括使气体发生器产生所述加压流体或打开加压流体源与所述可充球囊之间的阀中的一个或多个。