CN108283520A - 带有具有可变尺寸的支撑结构的导管 - Google Patents

带有具有可变尺寸的支撑结构的导管 Download PDF

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Abstract

本发明题为“带有具有可变尺寸的支撑结构的导管”。本发明涉及一种具有多电极组合件的导管，该多电极组合件具有高电极密度。多电极组合件可以是各自具有多个脊的篮形电极组合件或刷形电极组合件。每个脊包括形状记忆材料的柔性线芯。柔性线可具有可变横截面以控制脊的移动和刚度。

Description

带有具有可变尺寸的支撑结构的导管
技术领域
本发明涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于心脏中标测和/或消融的EP导管。更具体地，本发明涉及带有具有可变尺寸的支撑结构的EP导管。
背景技术
电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地讲，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利中每个的全部公开内容以引用方式并入本文。
篮形导管通常具有伸长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组合件。该篮形组合件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极。该篮形组合件具有膨胀布置方式，其中脊径向向外弯曲；以及塌缩布置方式，其中脊大体沿导管主体的轴线布置。
希望多电极组合件能够通过尽可能少的心跳(包括单次心跳)检测到电极组合件被展开的区域(诸如左心房或右心房)的尽可能多的电功能。通过在电极组合件上实施更多电极，可相应地获得更大、更完整的覆盖区域。此外，电极数目增加之后，可能较少需要或不再需要重新定位电极组合件以触及该区域中的全部期望面积。增加电极的数目通常相应地伴随着支撑电极的脊或其它结构的数目增加。具有多个脊的现有技术设计的一个问题在于脊在被展开时其移动不容易控制并且可能导致脊移动得更靠近在一起，使得脊和电极可能发生接触或重叠。接触或重叠的脊和电极可能导致对组织的不准确的数据收集或无效的治疗。现有装置的另一个问题在于脊可能不是足够鲁棒来维持与将要标测或治疗的组织接触。由此，存在对具有用于控制脊移动并且维持与组织电极接触的改进支撑构件的多电极组合件的需要。本公开的技术满足这一点以及以下材料中所述的其它需求。
发明内容
本公开涉及一种导管，该导管包括：沿纵向轴线延伸的伸长导管主体，该伸长导管主体具有近侧端部和远侧端部；柔性线组合件，该柔性线组合件定位在伸长导管主体的远侧端部处由形状记忆材料形成，该柔性线组合件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部，并且其中柔性线中的至少一根具有可变横截面。该导管还包括由多根柔性线形成的多个脊和附接到每个脊的多个电极和缆线。
在一方面，多根柔性线的远侧端部接合在远侧毂处以形成篮形多电极装置。
在一方面，至少一根柔性线具有可变厚度，其中柔性线的中间部分具有第一厚度并且柔性线的近侧部分具有第二厚度，其中第二厚度大于第一厚度，并且其中至少一根柔性线具有远侧部分，该远侧部分具有第三厚度，其中第三厚度大于第一厚度。
在一方面，第二厚度等于第三厚度，其中柔性线的厚度从远侧部分到中间部分渐缩；并且其中柔性线的厚度从近侧部分到中间部分渐缩。
在一方面，至少一根柔性线具有从近侧部分到远侧部分恒定的宽度。
在一方面，至少一根柔性线具有从近侧部分到中间部分渐缩的宽度，并且其中宽度从远侧部分到中间部分渐缩。
在一方面，柔性线组合件包括刷形柔性线组合件，其中每根柔性线的远侧端部不附接到邻近柔性线。
在一方面，多根柔性线包括具有第一宽度的至少一根柔性线和具有第二宽度的至少一根柔性线，其中第二宽度大于第一宽度。
在一方面，多根柔性线包括具有第三宽度的至少一根柔性线，其中第三宽度大于第二宽度。
在一方面，多根柔性线包括具有厚度的至少一根柔性线，其中厚度沿柔性线的长度是恒定厚度。
在一方面，多根柔性线包括具有可变厚度的至少一根柔性线，其中可变厚度从柔性线的近侧部分处的第一厚度到柔性线的远侧部分处的第二厚度渐缩。
在一方面，多根柔性线包括具有第一宽度的近侧部分和具有第二宽度的远侧部分；其中第一宽度大于第二宽度；并且其中宽度沿多根柔性线的长度从具有第一宽度的近侧部分到具有第二宽度的远侧部分渐缩。
在一方面，多根柔性线包括具有第一厚度的近侧部分和具有第二厚度的远侧部分；其中第一厚度大于第二厚度；并且其中厚度沿多根柔性线的长度从具有第一厚度的近侧部分到具有第二厚度的远侧部分渐缩。
在一方面，形状记忆材料包括镍钛合金。
本公开也涉及一种用于形成导管的方法，该方法包括：形成伸长导管主体；由形状记忆材料形成柔性线组合件，该柔性线组合件具有多根柔性线，其中多根柔性线具有可变横截面；加热柔性线组合件以热定型柔性线组合件；将多个电极和缆线连接到多根柔性线中的每一根以形成多电极组合件；以及将多电极组合件连接到伸长导管主体的远侧端部。
在一方面，多电极组合件是刷形电极组合件。
在一方面，多根柔性线在近侧部分处具有第一宽度并且在远侧部分处具有第二宽度，其中该宽度从近侧部分处的第一宽度朝向远侧部分处的第二宽度渐缩。
在一方面，多根柔性线具有为第一宽度的至少一根柔性线和为第二宽度的至少一根柔性线；其中第二宽度大于第一宽度。
在一方面，多根柔性线具有为第三宽度的至少一根柔性线，其中第三宽度大于第二宽度。
附图说明
根据下述的和本公开的优选实施方案的更具体的描述，另外的特征和优点将变得显而易见，如附图(其不是按比例绘制)中所示，并且其中类似的参考字符通常是指贯穿整个视图的相同部分或元件，并且其中：
图1是根据一个实施方案的本发明的导管的示意图。
图2A和图2B是根据一个实施方案的刷形柔性线组合件的示意图。
图3A和图3B是根据一个实施方案的另一种柔性线组合件的示意图。
图4是根据另一个实施方案的篮形多电极组合件的详细视图。
图5A和图5B是根据图4的实施方案的篮形柔性线组合件的一部分的示意图。
图6是根据一个实施方案的使用多电极组合件的侵入式医疗过程的示意图。
具体实施方式
首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、架构、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实践或实施方案中。
另外应当理解，本文使用的术语只是出于描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。
下文结合附图列出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”意指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为优选的或优于其他示例性实施方案。详细描述包括特定细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些特定细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置在框图中示出，以避免模糊本文所提出的示例性实施方案的新颖性。
仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左、右、上、下、之上、上方、下方、下面、后部、后面和前面。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
最后，如本说明书和附带的权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非所述内容另外明确指出。
多电极组合件经常在心脏腔室内使用来分析或标测电活动。希望尽可能快地收集这一类数据以减少过程时间并且限制患者的压力。具有分布在多个脊中的多个电极的医疗装置已经被研发来缩短该过程时间。用来容纳电极的脊的数目的增加已经产生机会来当脊在治疗部位处被展开和使用时更好地控制它们的放置和相对刚度。根据本公开的技术，篮形或刷形多电极组合件的脊被配置成沿脊支撑件具有不同尺寸以在过程期间控制脊的移动并维持电极与组织接触。
现参考图1，导管10包括具有近侧端部和远侧端部的伸长导管主体12以及处于导管主体的近侧端部处的控制手柄14。导管10还包括处于导管主体12的远侧端部处的电极组合件16。电极组合件16是包括多个脊的多电极组合件。在一个实施方案中，如图1所示，电极组合件16是具有多个脊18(每个脊承载多个电极20)并且安装在导管主体12的远侧端部处的刷形电极组合件16。在另一个实施方案中，如下文所论述并且如图4所示，电极组合件16包括篮形电极组合件。导管主体12包括伸长管状构造，该伸长管状构造具有单个轴向或中心管腔26，但如果需要可任选地具有多个管腔。为了能够准确标测电信号，可希望提供具有相对高密度的电极阵列。由此，所采用的脊18的数目可从四个到十六个变化或任何其它合适数目。脊18的远侧端部与邻近脊分开。每个脊18可包括多个电极20，诸如每个脊至少六个并且高达大约16个电极，或任何其它数目的电极以适应特定应用。类似地，电极可沿脊均匀地分布或者可朝近侧、中心或朝远侧偏斜以有利于所测量电信号的分析。
导管主体12是柔性的，即能够弯折的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可以是任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或(聚醚嵌段酰胺)形成的外壁。外壁包括不锈钢等的嵌入式编织网，以增大导管主体12的扭转刚度，使得当旋转控制手柄14时导管主体的远侧端部以对应的方式旋转。导管主体12的外径并非决定性的，但大体应该尽可能小并且可根据期望的应用不大于约10弗伦奇(french)。在一个方面，导管主体12的总直径可与由电极组合件16实现以便容纳相关联电引线的电极20的数目有关。例如，每个脊承载十六个电极即总共192个电极的十二个脊设计、每个脊承载十六个电极即总共160个电极的十个脊设计、以及每个脊承载十六个电极即总共128个电极的八个脊设计可使用至多10.0弗伦奇的导管主体。同样，外壁的厚度也不是决定性的，但可足够薄，使得中心管腔可容纳引线、传感器缆线和任何其它线、缆线或管。如果需要，外壁的内表面可衬有加强管(未示出)以提供改进的扭转稳定性。美国专利6,064,905描述并描绘了适于与本发明结合使用的导管主体构造的示例，该专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
脊18包含如下所述有利于呈现膨胀布置方式的形状记忆材料。当展开刷形电极组合件16时，它呈现膨胀构型，由此脊18以大体平面的方式膨胀并且与已经展开该刷形电极组合件16的腔室(诸如左心房)壁接触。
在一个方面，电生理学家可将引导鞘24、导丝以及扩张器引入患者体内，如本领域通常已知的。例如，用于连接本发明导管的合适引导鞘为10弗伦奇的DiRexTM引导鞘(可从BARD,Murray Hill,NJ商购获得)。插入导丝，移除扩张器，并将导管引入穿过引导鞘，由此导丝管腔26允许导管穿过导丝。在示例性过程中，首先通过下腔静脉(IVC)将导管引入到右心房(RA)，其中导管穿过隔膜(S)以便达到左心房(LA)。
如应理解，在塌缩递送位置中引导鞘24覆盖多电极组合件16的脊18，使得整个导管可穿过患者的脉管系统到达希望的位置。一旦导管的远侧端部到达希望的位置，例如，左心房，则撤回引导鞘以暴露多电极组合件16。撤回引导鞘之后，多电极组合件的形状记忆材料使装置在腔室内膨胀。在电极组合件16膨胀的情况下，环形电极20接触心房组织。如本领域技术人员所认识，电极组合件16可以多种构型完全或部分地膨胀、拉直或偏转，这取决于被标测或治疗的心脏区域的构型。
当电极组合件16膨胀时，电生理学家可标测局部活化作用时间和/或使用电极20进行消融，这可以引导电生理学家对患者进行诊断并提供疗法。导管可包括安装在导管主体上的一个或多个基准环电极，并且/或者可将一个或多个基准电极放置在患者身体外部。通过在刷形电极组合件上使用具有多个电极的导管，电生理学家可标测心脏的所选择的区域。上文描述的实施方案利用多个环形电极。在另一个实施方案中，多电极组合件使用多个印刷电路板(PCB)电极。在该实施方案中，PCB电极可定位在可接触将要被治疗的组织的脊的任何部分上。例如，PCB电极可在脊的第一侧、第二侧或第一侧和第二侧两者上。PCB的位置可取决于特定装置的应用。
如图1所示，刷形电极组合件16的特征在于总共八个脊18，每个脊承载十个电极20。在其它实施方案中，可采用不同数目的脊18和/或电极20，每个脊或电极可根据需要均匀或非均匀地分布。脊18的近侧端部可固定到导管主体12的远侧端部32。管腔26可用作导丝管腔。在一些实施方案中，管腔26也可用于将合适的冲洗流体(诸如肝素化盐水)供应到电极组合件16。可提供在控制手柄14中的配件(未示出)以传导来自合适源的冲洗流体或泵送到管腔26中。
每个脊18可包括具有由脊承载的电极20的内置或嵌入式引线的缆线。缆线具有芯和多根大体类似的线，每根线由使每根线能够形成并且作为导体起作用的绝缘层覆盖。芯提供管腔，在该管腔中可穿过诸如呈柔性线28形式的支撑结构的其它部件(如在下文进一步详细论述)和/或另外的引线(一根或多根)、缆线、管材或其它部件。适于与本发明一起使用的缆线在2013年4月11日提交的名称为“HIGH DENSITY ELECTRODE STRUCTURE”的美国申请序列号13/860,921和2013年10月25日提交的名称为“CONNECTION OF ELECTRODES TOWIRES COILED ON A CORE”的美国申请序列号14/063,477中有所描述，这些专利申请的全部公开内容并入上述内容。每根缆线(具有嵌入式引线)可延伸至控制手柄14以用于线的合适电连接，从而允许检测由电极20测得的信号。
每个脊18可包括具有非导电覆盖物30的柔性线28支撑件，在该非导电覆盖物30上安装环形电极20中的一个或多个。每个环形电极20可被配置成单极性或双极性，如本领域所已知的。在实施方案中，柔性线28可由形状记忆材料形成以有利于在膨胀(展开)构型和塌缩(递送)构型之间转变，并且非导电覆盖物30可各自包括生物相容性塑料管材，诸如聚氨酯或聚酰亚胺管材。可接合多根柔性线28，以形成柔性线组合件。在下文图2A至图5B中示出的柔性线组合件29的实施方案在脊接触将要被标测和/或治疗的组织时提供改进方案来控制多电极装置并且使该多电极装置稳定。
图2A和图2B示出了改进的柔性线组合件29的一个实施方案。柔性线组合件29包括多根柔性线28。在一个实施方案中，柔性线组合件29由镍钛诺(一种镍钛合金)构成。在一个实施方案中，柔性线组合件29由单个镍钛诺合金片制造。在另一个实施方案中，柔性线组合件29由单个镍钛诺合金管制造并且形成为刷形形状。镍钛诺合金可经激光切割和/或钻探以形成刷形图案。在又一些实施方案中，单根柔性线28被制造，然后在它们的近侧端部处接合在一起以形成柔性线组合件。在这些实施方案中的每一个中，柔性线28的近侧端部接合到导管12的远侧端部32。
如上文所提及，柔性线组合件29由镍钛诺合金(一种形状记忆材料)构成。在制造期间，柔性线组合件被热定型成“所记忆”形状，其也被称为展开形状或展开构型。在体温下，镍钛诺线为柔性和弹性的，并且当经受最小力时，像大多数形状记忆金属一样，镍钛诺线变形，并且在不存在该力时恢复到它们的形状。在制造期间，镍钛诺材料被加热并且形成为希望形状。该形状随后经过热定型，如本领域已知。刷形电极组合件16将具有三维形状，其可塌缩(变形)以被放置到引导鞘中，然后在递送到患者希望区域时在从引导鞘释放时恢复到其膨胀形状记忆构型。本领域的普通技术人员将认识到，其它形状记忆材料可取代镍钛诺合金(例如，其它形状记忆金属和形状记忆聚合物)使用。
如上文所提及，在描述图1中，柔性线组合件29向脊18和承载在那些脊上的电极20提供支撑结构。然而，为了改进优于现有技术的功能的多电极装置的功能，发明者确定使柔性线组合件的横截面的尺寸和形状变化将对承载电极的脊提供更好的组织接触和控制。图2A示出了具有柔性线28的柔性线组合件，柔性线28具有不同宽度。在该实施方案中，柔性线28的宽度W从定位得靠近于中心线CL的柔性线28A的第一宽度W1增加到定位得距中心线更远的柔性线28B的中间第二宽度W2，然后增加到定位得距中心线最远的柔性线28C的最大宽度W3。在该实施方案中，当柔性线从导管附接部分40延伸到柔性线28的远侧端部42时，每根柔性线的特定宽度(W1,W2或W3)沿每根柔性线28的长度维持。每根柔性线28还包括转变部分44，该转变部分44从导管附接部分40朝远侧延伸到每根柔性线的近侧端部46。每根柔性线的转变部分44的宽度大体具有大约等于相应柔性线28的宽度的宽度。转变部分44的长度和曲率根据柔性线28的位置而变化。通常，当柔性线28定位得距中心线CL更远时，转变部分44的长度和曲率增加。例如，更靠近于中心线CL的那些柔性线28A具有相对短和直的转变部分44A，具有中间距离的那些柔性线28B可稍微更长并且具有更加显著的弯曲，并且外部柔性线28C具有基本上从导管附接部分40弯曲的更长的转变部分。当柔性线弯折远离中心线以形成位于多电极装置16的周边上的刷形脊时，柔性线和用于远离中心线CL定位的那些柔性线的转变部分的宽度的增加使它们的稳定性增加。
图2B示出了图2A所示的柔性线组合件29的侧视图。图2B示出了柔性线28的厚度T。在该实施方案中，厚度T对柔性线28A至28C中的全部并且从每根柔性线28的近侧端部46到远侧端部42是一致的。然而，柔性线28的宽度与厚度的比从最窄的柔性线28A增加到最宽的柔性线28C。柔性脊的宽度可从0.005英寸至0.020英寸变化。厚度可从0.004"至0.020"变化。宽度与厚度的比可从1:1至4:1变化或更高，这取决于特定装置的应用。如所示出，柔性线28A的脊的比可为1.1:1，柔性线28B的脊的比为1.5:1并且柔性线28C的脊的比为2:1。具有这些比的柔性线的所得的横截面形状将从正方形到矩形变化。应当指出的是，图2A所描述的实施方案仅是说明性的，该装置可具有多于六根柔性线并且柔性线组合件可具有比多根柔性线上描绘的三个比更多或更少的比。本领域中的那些技术人员也应理解，宽度与厚度的比将取决于多个因素，诸如装置的特定应用和包括在装置上的脊的总数目。在图2A和图2B所示出的实施方案中，当该位置远离中心线CL移动时柔性线28A、28B、28C的宽度与厚度的比的增加为柔性线28提供增加的刚度，以使距展开的电极装置16的中心更远的那些脊18更好地稳定。
现参考图3A和图3B，图3A是具有可变横截面的柔性线组合件129的另一个实施方案。在该实施方案中，横截面从柔性线128的近侧端部146处的第一宽度W11到柔性线的远侧端部142处的宽度W12渐缩。W11与W12的宽度差可以是0.001"至0.015"。W11的宽度的增加提供更刚硬的基部部分以更好地支撑覆盖柔性线组合件129的脊和电极。远侧端部142处的最窄宽度W12将增加装置的远侧部分的柔性并且使电极20与将要被治疗的组织更好地接触。近侧端部146的刚度和远侧端部142的柔性可进一步通过调节柔性线128的厚度T来增加。图3B示出了柔性线129的侧视图，该柔性线129展示厚度T。柔性线128具有约0.004"至0.020"的可变厚度。在一个实施方案中，柔性线128的厚度从第一厚度T1到第二厚度T2渐缩。类似于上文所论述的宽度差，厚度T差可以是约0.001"至约0.015"。在另一个实施方案中，厚度不沿长度L变化，其中T1等于T2。图3A至图3B所示出的柔性线组合件129的实施方案在全部其它方面类似于上文图2A至图2B所示的柔性线组合件29。
现参考图4，图4示出了适于与导管(诸如上文图1所示的导管12)一起使用的篮形电极组合件216。篮形电极组合件216是包括多个脊的多电极组合件。在该实施方案中，电极组合件216是具有多个脊218的篮形电极组合件216，每个脊承载多个电极220。为了能够准确标测电信号，可希望提供具有相对高密度的电极阵列。由此，所采用的脊218的数目可从四个到十六个变化或任何其它合适数目。脊218的远侧端部与邻近脊分开。每个脊218可包括多个电极220，诸如每个脊至少六个并且高达大约十六个电极，或任何其它数目的电极以适应特定应用。类似地，电极可沿脊均匀地分布或者可朝近侧、中心或朝远侧偏斜以有利于所测量电信号的分析。脊218的远侧端部在远侧毂222处接合在一起。远侧毂222可采用任何形式以适应特定应用。在一个实施方案中，远侧毂222大体为圆形扁平结构，以允许更多电极220接触将要被标测或治疗的组织。在另一个实施方案中，远侧毂222是使脊在多个插入点处接合远侧毂的柱形形状。脊218可均匀或非均匀地围绕远侧毂222径向分布。脊218包括如上文所述有利于呈现膨胀布置方式的形状记忆材料。当展开篮形电极组合件216时，它呈现膨胀构型，由此脊218向外弯成弓形，与在其中已经展开该刷形电极组合件216的腔室(诸如左心房)的壁接触或较接近于该壁。
每个脊218可包括具有非导电覆盖物230的柔性线228支撑件，在该非导电覆盖物30上安装环形电极220中的一个或多个。每个环形电极220可被配置成单极性或双极性，如本领域所已知的。在实施方案中，柔性线228可由形状记忆材料形成以有利于在膨胀(展开)构型和塌缩(递送)构型之间转变，并且非导电覆盖物230可各自包括生物相容性塑料管材，诸如聚氨酯或聚酰亚胺管材。多根柔性线28可被接合以形成柔性线组合件，如在下文关于图5A和图5B更详细地论述。
如本文所用，用于描述电极组合件216的术语“篮形”并不限于所描绘构型，而是可包括其它设计诸如球形或蛋形设计，该设计包括直接或间接地在其近侧端部和远侧端部连接的多个可膨胀的臂或脊。在一个方面，可根据患者的解剖结构采用不同大小的篮形电极组合件，以紧密贴合正在调查的患者的区域，诸如右心房或左心房。用于电极组合件216的其他形状由本发明设想。
如同上文详细示出和描述的刷形多电极组合件一样，用于篮形多电极的下面的柔性线组合件支撑件也将从对组成柔性线组合件的柔性线的横截面的改进中受益。另外，横截面形状通常是正方形或矩形。该形状也有助于脊和电极的改进的控制和移动。
现参考图5A和图5B，图5A和图5B示出了具有可变横截面的柔性线组合件229的柔性线228。在一个实施方案中，柔性线228的厚度T从处于柔性线228的中间附近的第一厚度T1到邻近柔性线228的近侧端部246的第二厚度T2变化。柔性线228可具有位于毂222附近的第三厚度T3。图5B示出了拉直的柔性线228以更好地展示可变厚度。在该实施方案中，柔性线228的厚度从远侧端部242处的厚度T3朝向中间渐缩并且也从近侧端部246处的厚度T2到中间渐缩。在一个实施方案中，厚度T2等于厚度T3。柔性线228的厚度从0.006"至0.012"变化。T1与T2/T3的厚度差可以是约0.001"至约0.006"。在一个实施方案中，柔性线的宽度从近侧端部246到远侧端部242基本上保持恒定。在另一个实施方案中，宽度也类似于厚度变化。宽度的尺寸可以从0.004"至0.015"变化。
本领域的普通技术人员将理解，上文针对图2A至图5B所述的实施方案中的每一个的元件可与其它实施方案的其它元件组合，并且这些组合都在本发明的范围之内。以下对图6的论述也适用于上文描述的实施方案中的每一个。
为帮助示出多电极组合件16的使用，图6是根据本发明实施方案的侵入式医疗过程的示意图。在远侧端部处具有电极组合件16(参见图1)的导管10可在近侧端部处具有连接器60，该连接器60可将来自它们相应的电极20(参见图1)的线耦合到用于记录并分析它们检测的信号的控制台62。电生理学家64可将导管10插入到患者66体内以便从患者的心脏68采集电极电位信号。专业人员使用附接到导管的控制手柄14以便执行插入。控制台62可包括处理单元70，该处理单元70分析所接收的信号并可在附接到控制台的显示器72上呈现分析结果。该结果通常为来源于信号的标测图、数字显示和/或图的形式。
在另外的方面，处理单元70也可接收来自一个或多个位置传感器74的信号，该位置传感器74设置在导管10的远侧端部附近，邻近电极组合件16。一个或多个传感器可各自包括磁场响应线圈或多个此类线圈。使用多个线圈使得能够确定六维位置和取向坐标。响应于来自外线圈的磁场，传感器可因此产生电位置信号，从而使处理器70能够确定导管10的远侧端部在心脏腔体内的位置(例如，位置和取向)。电生理学家然后可在显示器72上观察电极组合件16在患者心脏图像上的位置。通过举例的方式，该位置感测方法可使用CARTOTM系统来实现，该系统由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)生产并在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公布WO96/005768、以及美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中具体描述，这些专利的公开内容都以引用方式并入本文。如将知道，也可采用其它位置感测技术。如果需要，至少两个位置传感器可定位在电极组合件16的近侧和远侧。可确定远侧传感器相对于近侧传感器的坐标，并且其中与电极组合件16的脊18有关的其它已知信息用来寻找电极20中的每一个的位置。
已经参考本发明的当前所公开的实施方案呈现以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、实质和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。如本领域的普通技术人员所理解的，附图未必按比例绘制。因此，上述的具体实施方式不应当解读为仅适合附图所述和所示的精密结构，而是应当解读为符合下述的权利要求并且支持下述的权利要求，下述的权利要求具有本发明的充分和公平的范围。

Claims (20)

1.一种导管，包括：
沿纵向轴线延伸的伸长导管主体，所述伸长导管主体具有近侧端部和远侧端部；
柔性线组合件，所述柔性线组合件定位在所述伸长导管主体的远侧端部处由形状记忆材料形成，所述柔性线组合件具有多根柔性线，每根柔性线具有近侧端部和远侧端部，并且其中所述柔性线中的至少一根具有可变横截面；
由所述多根柔性线形成的多个脊；和
多个电极和缆线，所述多个电极和缆线附接到每个脊。
2.根据权利要求1所述的导管，其中所述多根柔性线的远侧端部接合在远侧毂处以形成篮形多电极装置。
3.根据权利要求2所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有可变厚度，其中所述柔性线的中间部分具有第一厚度并且所述柔性线的近侧部分具有第二厚度，其中所述第二厚度大于所述第一厚度。
4.根据权利要求3所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有远侧部分，所述远侧部分具有第三厚度，其中所述第三厚度大于所述第一厚度。
5.根据权利要求4所述的导管，其中所述第二厚度等于所述第三厚度，其中所述柔性线的厚度从所述远侧部分到所述中间部分渐缩；并且其中所述柔性线的厚度从所述近侧部分到所述中间部分渐缩。
6.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有从所述近侧部分到所述远侧部分恒定的宽度。
7.根据权利要求4所述的导管，其中所述至少一根柔性线具有从所述近侧部分到所述中间部分渐缩的宽度，并且其中所述宽度从所述远侧部分到所述中间部分渐缩。
8.根据权利要求1所述的导管，其中所述柔性线组合件包括刷形柔性线组合件，其中每根柔性线的远侧端部不附接到邻近柔性线。
9.根据权利要求8所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第一宽度的至少一根柔性线和具有第二宽度的至少一根柔性线，其中所述第二宽度大于所述第一宽度。
10.根据权利要求9所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第三宽度的至少一根柔性线，其中所述第三宽度大于所述第二宽度。
11.根据权利要求9所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有厚度的至少一根柔性线，其中所述厚度沿所述柔性线的长度是恒定厚度。
12.根据权利要求9所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有可变厚度的至少一根柔性线，其中所述可变厚度从所述柔性线的近侧部分处的第一厚度到所述柔性线的远侧部分处的第二厚度渐缩。
13.根据权利要求8所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第一宽度的近侧部分和具有第二宽度的远侧部分；其中所述第一宽度大于所述第二宽度；并且其中所述宽度沿所述多根柔性线的长度从具有所述第一宽度的近侧部分到具有所述第二宽度的远侧部分渐缩。
14.根据权利要求13所述的导管，其中所述多根柔性线包括具有第一厚度的近侧部分和具有第二厚度的远侧部分；其中所述第一厚度大于所述第二厚度；并且其中所述厚度沿所述多根柔性线的长度从具有所述第一厚度的近侧部分到具有所述第二厚度的远侧部分渐缩。
15.根据权利要求1所述的导管，其中所述形状记忆材料包括镍钛合金。
16.一种形成导管的方法，包括：
形成伸长导管主体；
由形状记忆材料形成柔性线组合件，所述柔性线组合件具有多根柔性线，其中所述多根柔性线具有可变横截面；
加热所述柔性线组合件以热定型所述柔性线组合件；
将多个电极和缆线连接到所述多根柔性线中的每一根以形成多电极组合件；以及
将所述多电极组合件连接到所述伸长导管主体的远侧端部。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述多电极组合件是刷形电极组合件。
18.根据权利要求17所述的方法，其中所述多根柔性线在近侧部分处具有第一宽度并且在远侧部分处具有第二宽度，其中所述宽度从所述近侧部分处的第一宽度朝向所述远侧部分处的第二宽度渐缩。
19.根据权利要求17所述的方法，其中所述多根柔性线具有为第一宽度的至少一根柔性线和为第二宽度的至少一根柔性线；其中所述第二宽度大于所述第一宽度。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述多根柔性线具有为第三宽度的至少一根柔性线，所述第三宽度大于所述第二宽度。
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