CN108272988A - 治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 - Google Patents
治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN108272988A CN108272988A CN201810387431.6A CN201810387431A CN108272988A CN 108272988 A CN108272988 A CN 108272988A CN 201810387431 A CN201810387431 A CN 201810387431A CN 108272988 A CN108272988 A CN 108272988A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- eczema
- liquid
- chinese medicine
- treatment
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/90—Smilacaceae (Catbrier family), e.g. greenbrier or sarsaparilla
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/56—Materials from animals other than mammals
- A61K35/63—Arthropods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/238—Saposhnikovia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
- A61K36/346—Platycodon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/489—Sophora, e.g. necklacepod or mamani
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/538—Schizonepeta
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
- A61K36/634—Forsythia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/20—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing sulfur, e.g. dimethyl sulfoxide [DMSO], docusate, sodium lauryl sulfate or aminosulfonic acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
- A61K9/7015—Drug-containing film-forming compositions, e.g. spray-on
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Insects & Arthropods (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明提供了一种治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法,涉及中药技术领域,所述治疗湿疹的中药组合物包括按质量份数计的如下原料:连翘5‑15份,白鲜皮5‑15份,苦参3‑10份,苍耳子5‑15份,蝉衣3‑10份,土茯苓5‑15份,荆芥3‑10份,防风3‑10份,枳壳4‑10份和桔梗4‑10份,缓解了现有治疗皮肤病的外用药物无法根除皮肤病,而口服药物长期使用会出现副作用的技术问题,本发明提供的中药组合物通过君臣佐使相互协同配合,不仅在治疗湿疹时,止痒见效快,治愈率高,而且对皮肤无毒无刺激,同时还能清热燥湿,抗菌消炎,有效保持肌肤健康。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,尤其是涉及一种治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法。
背景技术
湿疹是皮肤科最常见的一种由多种内、外因素引起的浅层真皮及表皮炎症的皮肤病,,在成人和儿童均有发生,其发病机制复杂。一般认为与变态反应有一定关系,在临床上,瘙痒著明,急性期以丘疱疹为主,有渗出倾向;慢性期常以苔藓样变为主,易反复。可以将湿疹分为急性,亚急性和慢性三期,急性和慢性湿疹有明显的特征,亚急性期常是急性期缓解的过程或是向慢性过渡的表现。具体表现如下:急性湿疹:为原发性及多形性皮疹,常在红斑基础上有针头到粟粒大小的丘疹,丘疱疹,严重时有小水疱,常融合成片,境界不清楚,在损害的外周,上述多形性皮疹逐渐稀疏,瘙痒较重,常因搔抓形成点状糜烂面,有明显的浆液性渗出,如伴有继发感染可形成脓疱,脓液及脓痂,相应淋巴结可肿大,感染严重时伴有发热等全身症状。急性湿疹的分布常对称,多见于面,耳,手,足,前臂,小腿等外露部位,严重时可扩展全身。亚急性湿疹:在急性发作后,红肿及渗出减轻,进入亚急性阶段,可有丘疹及少量丘疱疹,呈暗红色,可有鳞屑及轻度浸润,有的可因再次暴露于致敏原,新的刺激或处理不当及搔抓过度而呈急性发作或可时轻时重,如经久不愈则发展为慢性湿疹。慢性湿疹:由急性及亚急性期迁延而成,或自开始炎症即不十分严重,暗红斑上有丘疹,抓痕及鳞屑,患部皮肤肥厚,表面粗糙,呈苔藓样变,有色素沉着或部分色素减退区等,病情时轻时重,延续数月或更久。慢性湿疹好发于手,足,小腿,肘窝,股部,乳房,外阴及肛门等处,多对称发病,由于病变部位不同,表现也有所异。
目前,治疗皮肤病的制剂包括口服和外用两大类,外用药物大多含有激素成分,具有减轻症状的效果,但无法根除,口服药物常用抗组胺药、糖皮质激素、抗生素、免疫抑制剂及非特异性抗过敏药物,但长期使用会出现一系列的副作用。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗湿疹的中药组合物,以缓解现有治疗皮肤病的外用药物无法根除皮肤病,而口服药物长期使用会出现副作用的技术问题。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物,包括按质量份数计的如下原料:连翘5-15份,白鲜皮5-15份,苦参3-10份,苍耳子5-15份,蝉衣3-10份,土茯苓5-15份,荆芥3-10份,防风3-10份,枳壳4-10 份和桔梗4-10份。
进一步的,所述治疗湿疹的中药组合物,包括按质量份数计的如下原料:连翘6-10份,白鲜皮6-10份,苦参3-6份,苍耳子8-10份,蝉衣3-6份,土茯苓6-10份,荆芥3-6份,防风3-6份,枳壳4-7份和桔梗4-7份。
进一步的,所述治疗湿疹的中药组合物还包括药用基质,所述药用基质选自表面活性剂、稀释剂、润滑剂或防腐剂中的一种或几种。
进一步的,所述治疗湿疹的中药组合物为外用制剂,外用制剂的剂型为洗剂、乳膏剂、搽剂或涂膜剂。
本发明的目的之二在于提供一种治疗湿疹的中药制剂,包括本发明提供的治疗湿疹的中药组合物。
进一步的,所述治疗湿疹的中药制剂的剂型为洗剂、乳膏剂、搽剂或涂膜剂。
本发明的目的之三在于提供一种治疗湿疹的中药洗剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水煎煮多次,合并多次煎煮液,过滤,得到第二药液;
(c)将挥发油溶解于溶剂中,得到挥发油溶液,将挥发油溶液、第一药液和第二药液混合均匀,得到总溶液,再加入适量白醋,混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物洗剂;
优选地,在步骤(c)中,所述白醋的加入量为所述总溶液的 0.1-1wt%;
优选地,在步骤(c)中,溶剂为乙醇,乙醇的浓度为70-80wt%;
优选地,在步骤(c)中,溶剂为水。
本发明的目的之四在于提供一种治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(s)制备O/W型乳剂基质;
(m)将第二药液和第一药液混合得到总药液,将总药液进行减压浓缩,得到总药液浓缩液;
(n)在总药液浓缩液中加入适量白醋混合均匀,再加入挥发油混合均匀,最后加入O/W型乳剂基质,研匀,即制得治疗湿疹的中药组合物乳膏剂;
优选地,在步骤(m)中,总药液浓缩液的密度为1.15-1.35g/ml;
优选地,在步骤(n)中,白醋的加入量为总药液浓缩液的 0.1-0.5wt%。
进一步的,O/W型乳剂基质的制备方法,包括如下步骤:
(s1)将硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林和液体石蜡混合均匀,加热搅拌,使其熔化并混合均匀,得到油相;
(s2)将甘油、十二烷基硫酸钠和羟苯乙酯溶于水中,加热搅拌使其在水中分散均匀,得到水相;
(s3)将油相加入水相中,混合均匀,得到O/W型乳剂基质;
优选地,在步骤(s1)中,硬脂酸钠甘油酯为56-147份,硬脂酸为80-210份,白凡士林为96-252份,液体石蜡为80-120份,上述份数均为按质量份数计;
优选地,在步骤(s2)中,甘油为96-252份,十二烷基硫酸钠为8-21份,羟苯乙酯为0.8-2.1份,水为384-1000份,上述份数均为按质量份数计。
本发明的目的之五在于提供一种治疗湿疹的中药搽剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(o)将挥发油、第一药液和第二药液混合,得到混合液,加入适量白醋和乙醇,并混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物搽剂;
本发明的目的之六在于提供治疗湿疹的中药涂膜剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(h)将第一药液和第二药液混合,得到总药液,将总药液浓缩得到总药液浓缩液;
(r)将总药液浓缩液、挥发油及适量薄荷脑混合均匀,再加入聚乙烯醇的乙醇溶液混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物外用涂膜剂;
优选地,在步骤(h)中,总药液浓缩液的密度为1.12-1.16g/mL;
优选地,在步骤(r)中,薄荷脑的用量为总药液浓缩液的 0.2-0.4wt%;
优选地,在步骤(r)中,聚乙烯醇的乙醇溶液由聚乙烯醇溶解于乙醇溶液中制备得到;
优选地,聚乙烯醇为3-13份,乙醇浓度为45-55wt%。
本发明的目的之七在于提供上述治疗湿疹的中药制剂的使用方法,将治疗湿疹的中药组合物涂敷于患处。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物,以清热解毒、散结消肿的连翘和清热燥湿、祛风止痒的白鲜皮为君药,配以祛风湿的苍耳子和解毒除湿的土茯苓为臣药,佐以清热燥湿、杀虫利尿的苦参、疏散风热、透疹的蝉衣和祛风解表、透疹止血的荆芥及祛风解表、胜湿止痛、止痉的防风,以破风、行痰消积的枳壳和宣肺利咽、祛痰排脓的桔梗为使药,通过君臣佐使相互协同配合,不仅在治疗湿疹时,止痒见效快,治愈率高,而且对皮肤无毒无刺激,同时还能清热燥湿,抗菌消炎,有效保持肌肤健康。
本发明提供的治疗湿疹的中药制剂的制备方法,工艺简单,操作方便,能够适用于工业化大生产,提高生产效率。
本发明提供的治疗湿疹的中药制剂的使用方法简单方便,随时随地都能够使用,解除了患者烦恼。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本发明,而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面,本发明提供了一种治疗湿疹的中药组合物,包括按质量份数计的如下原料:连翘5-15份,白鲜皮5-15份,苦参3-10份,苍耳子5-15份,蝉衣3-10份,土茯苓5-15份,荆芥 3-10份,防风3-10份,枳壳4-10份和桔梗4-10份。
在本发明中,连翘的典型但非限制性的质量份数如为5、5.2、5.5、 5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5或15 份。
连翘主寒热,具有清热解毒和散结消肿之功效。
白鲜皮的典型但非限制性的质量份数如为5、5.2、5.5、5.8、6、 6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、 9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5或15份。
白鲜皮性味苦,寒,咸,归脾经和肺经,具有清热燥湿、祛风止痒和解毒之功效。
苦参的典型但非限制性的质量份数如为3、3.2、35、3.8、4、4.2、 4.5、4.8、5、5.2、5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、 8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、9.8或10份。
苦参味苦,性寒,具有清热燥湿、祛风杀虫之功效。
苍耳子的典型但非限制性的质量份数如为5、5.2、5.5、5.8、6、 6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、 9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5或15份。
苍耳子味苦,甘,辛,入肺、肝经,具有发散风寒、祛风湿和止痛的功效。
蝉衣的典型但非限制性的质量份数如为3、3.2、35、3.8、4、4.2、 4.5、4.8、5、5.2、5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、 8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、9.8或10份。
蝉衣性甘,寒,归肺、肝经,具有散风除热、透疹和解痉的功效。
土茯苓的典型但非限制性的质量份数如为5、5.2、5.5、5.8、6、 6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、 9.8、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5或15份。
土茯苓性味甘淡,平,归肝经、胃经和脾经,具有解毒除湿和消肿的功效。
荆芥的典型但非限制性的质量份数如为3、3.2、35、3.8、4、4.2、 4.5、4.8、5、5.2、5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、 8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、9.8或10份。
荆芥味辛,微苦,性温,具有祛风、解表、透疹和止血的功效。
防风的典型但非限制性的质量份数如为3、3.2、35、3.8、4、4.2、 4.5、4.8、5、5.2、5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、 8.2、8.5、8.8、9、9.2、9.5、9.8或10份。
防风味辛,微苦,性温,具有去除风疹瘙痒和风湿痹痛的功效。
枳壳的典型但非限制性的质量份数如为4、4.2、4.5、4.8、5、5.2、 5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、 9.2、9.5、9.8或10份。
枳壳性苦、辛、酸、温,归脾、胃经,具有破风和消痰行积之功效。
桔梗的典型但非限制性的质量份数如为4、4.2、4.5、4.8、5、5.2、 5.5、5.8、6、6.2、6.5、6.8、7、7.2、7.5、7.8、8、8.2、8.5、8.8、9、 9.2、9.5、9.8或10份。
桔梗具有宣肺利咽、祛痰排脓之功效。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物,以清热解毒、散结消肿的连翘和清热燥湿、祛风止痒的白鲜皮为君药,配以祛风湿的苍耳子和解毒除湿的土茯苓为臣药,佐以清热燥湿、杀虫利尿的苦参、疏散风热、透疹的蝉衣和祛风解表、透疹止血的荆芥及祛风解表、胜湿止痛、止痉的防风,以破风、行痰消积的枳壳和宣肺利咽、祛痰排脓的桔梗为使药,通过君臣佐使相互协同配合,不仅在治疗湿疹时,止痒见效快,治愈率高,而且对皮肤无毒无刺激,同时还能清热燥湿,抗菌消炎,有效保持肌肤健康。
根据本发明的第二方面,本发明提供了一种治疗湿疹的中药制剂,包括本发明提供的治疗湿疹的中药组合物。
治疗湿疹的中药制剂还包括药用基质,所述药用基质选自表面活性剂、稀释剂、润滑剂或防腐剂中的一种或几种。
通过在治疗湿疹的中药制剂中加入药学上可接受的药用基质,以便于将上述中药组合物制成一些相应的药剂剂型,如洗剂、乳膏剂、搽剂或涂膜剂等,便于其在患者上应用。
在本发明的该优选实施方式中,药用基质包括但不限于表面活性剂、稀释剂、润滑剂或防腐剂中的一种或几种。
在本发明的一种优选实施方式中,治疗湿疹的中药制剂的剂型为洗剂、乳膏剂、搽剂或涂膜剂。
为了便于应用本发明提供的治疗湿疹的中药制剂,可在治疗湿疹的中药组合物的基础上加入适当的药用基质,将上述中药组合物制备成外用制剂,外用制剂的剂型包括但不限于洗剂、乳膏剂、搽剂或涂膜剂。
根据本发明的第三个方面,本发明提供了上述治疗湿疹的中药洗剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水煎煮多次,合并多次煎煮液,过滤,得到第二药液;
(c)将挥发油溶解于溶剂中,得到挥发油溶液,将挥发油溶液、第一药液和第二药液混合均匀,得到总溶液,再加入适量白醋,混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物洗剂。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物洗剂的制备方法工艺简单,操作方便,能够适用于工业化大生产,提高生产效率,降低生产成本。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(c)中,所述白醋的加入量为所述总溶液的0.1-1wt%。
在步骤(c)中,白醋的典型但非限制性的加入量如为总溶液的 0.1wt%、0.12wt%、0.15wt%、0.2wt%、0.22wt%、0.25wt%、0.28wt%、 0.3wt%、0.32wt%、0.35wt%、0.38wt%、0.4wt%、0.42wt%、0.45wt%、 0.48wt%、0.5wt%、0.52wt%、0.55wt%、0.58wt%、0.6wt%、0.62wt%、 0.65wt%、0.68wt%、0.7wt%、0.72wt%、0.75wt%、0.78wt%、0.8wt%、 0.82wt%、0.85wt%、0.88wt%、0.9wt%、0.92wt%、0.95wt%、0.98wt%或1wt%。
通过在本发明提供的治疗湿疹的中药组合物洗剂中加入适量白醋,以进一步增强抗菌和抑菌功能。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(c)中,溶剂为乙醇,乙醇的浓度为70-80wt%,更优选为75wt%。
在本发明的该优选实施方式中,乙醇的典型但非限制性的浓度如为70wt%、71wt%、72wt%、73wt%、74wt%、75wt%、76wt%、77wt%、 78wt%、79wt%或80wt%。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(c)中,溶剂为水,且水中溶解有乳化剂,以使得挥发油以乳液状分散在水中,得到水包油乳液状的挥发油溶液。
在本发明中,通过将挥发油溶解于溶剂中,形成挥发油溶液,以便于能够和第一药液及第二药液混合均匀,得到各种原料有效成分混合均匀的总溶液。
根据本发明的第四个方面,本发明还提供了治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(s)制备O/W型乳剂基质;
(m)将第二药液和第一药液混合得到总药液,将总药液进行减压浓缩,得到总药液浓缩液;
(n)在总药液浓缩液中加入适量白醋混合均匀,再加入挥发油混合均匀,最后加入O/W型乳剂基质,研匀,即制得得治疗湿疹的中药组合物乳膏剂。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物乳膏剂的制备方法工艺简单,操作方便,能够适用于工业化大生产,提高生产效率,降低生产成本。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(m)中,总药液浓缩液的密度为1.15-1.35g/mL。
在步骤(m)中,总药液浓缩液的密度如为1.15、1.16、1.18、 1.2、1.21、1.22、1.24、1.25、1.26、1.28、1.3、1.31、1.32、1.34、或1.35g/ml。
通过将总药液浓缩液的密度控制在1.15-1.35g/ml,一方面便于后续制备乳膏剂,另一方面也有助于控制乳膏剂中各原料有效成分含量。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(n)中,白醋的加入量为总药液浓缩液的0.1-0.5wt%。
在步骤(n)中,白醋的典型但非限制性的加入量如为总药液浓缩液的0.1wt%、0.12wt%、0.15wt%、0.2wt%、0.22wt%、0.25wt%、0.28wt%、0.3wt%、0.32wt%、0.35wt%、0.38wt%、0.4wt%、0.42wt%、 0.45wt%、0.48wt%或0.5wt%。
在本发明的一种优选实施方式中,O/W型乳剂基质的制备方法,包括如下步骤:
(s1)将硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林和液体石蜡混合均匀,加热搅拌,使其熔化并混合均匀,得到油相;
(s2)将甘油、十二烷基硫酸钠和羟苯乙酯溶于水中,加热搅拌使其在水中分散均匀,得到水相;
(s3)将油相加入水相中,混合均匀,得到O/W型乳剂基质。
在本发明的该优选实施方式中,通过分别制备油相和水相后,再将油相加入水相中,混合均匀,得到O/W型乳剂基质,方便快捷,能够节约大量的人力和物力。
在本发明的一种优选实施方式中,硬脂酸钠甘油酯为56-147份,硬脂酸为80-210份,白凡士林为96-252份,液体石蜡为80-120份,上述份数均为按质量份数计。
通过采用硬脂酸钠甘油酯、硬脂酸、白凡士林和液体石蜡协同制成的油相更加稳定。
在制备油相时,硬脂酸钠甘油酯的典型但非限制性的质量份数如为56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、 120、125、130、135、140、145或147份。
在制备油相时,硬脂酸的典型但非限制性的质量份数如为80、 85、90、95、100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、 150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205 或210份。
在制备油相时,白凡士林的典型但非限制性的质量份数如为96、 100、105、110、115、120、125、130、135、140、145、150、155、 160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210、215、 220、225、230、235、240、245、250或252份,
在制备油相时,液体石蜡的典型但非限制性的质量份数如为80、 82、85、88、90、92、95、98、100、102、105、108、110、112、115、 118或120份。
在本发明的一种优选实施方式中,制备水相时,甘油为96-252 份,十二烷基硫酸钠为8-21份,羟苯乙酯为0.8-2.1份,水为384-1000 份,上述份数均为按质量份数计。
通过采用甘油、十二烷基硫酸钠和羟苯乙酯作为表面活性剂,分散在水中,更利于后续O/W药用基质的制备。
在本发明的该优选实施方式中,步骤(s1)和步骤(s2)采用加热搅拌,以进一步缩短制备时间,尽快制取分散稳定的油相和水相,其加热温度以溶液分散稳定为宜。
根据本发明的第五个方面,本发明还提供了治疗湿疹的中药组合物搽剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(o)将挥发油、第一药液和第二药液混合,得到混合液,加入适量白醋和乙醇,并混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物搽剂。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物搽剂的制备方法工艺简单,操作方便,能够适用于工业化大生产,提高生产效率,降低生产成本。
根据本发明的第六个方面,本发明还提供了治疗湿疹的中药组合物涂膜剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(h)将第一药液和第二药液混合,得到总药液,将总药液浓缩得到总药液浓缩液;
(r)将总药液浓缩液、挥发油及适量薄荷脑混合均匀,再加入聚乙烯醇的乙醇溶液混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物外用涂膜剂。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物涂膜剂的制备方法工艺简单,操作方便,能够适用于工业化大生产,提高生产效率,降低生产成本。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(r)中,薄荷脑的用量为总药液浓缩液的0.2-0.4wt%。
在本发明的该优选实施方式中,通过加入薄荷脑,以进一步提高中药组合物涂膜剂的止痒功能。
在本发明的该优选实施方式中,薄荷脑的典型但非限制性的用量如为总药液浓缩液的0.2wt%、0.21wt%、0.22wt%、0.23wt%、 0.24wt%、0.25wt%、0.26wt%、0.27wt%、0.28wt%、0.29wt%、0.3wt%、 0.3wt%、0.32wt%、0.33wt%、0.34wt%、0.35wt%、0.36wt%、0.37wt%、 0.38wt%、0.39wt%或0.4wt%。
在本发明的一种优选实施方式中,在步骤(r)中,聚乙烯醇的乙醇溶液由聚乙烯醇溶解于乙醇溶液中制备得到;更进一步优选地,聚乙烯醇为3-13份,乙醇浓度为45-55wt%。
在本发明的该优选实施方式中,聚乙烯醇的典型但非限制性的质量分数如为3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、 9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5或13份;乙烯醇的典型但非限制性的浓度如为45wt%、46wt%、47wt%、48wt%、49wt%、50wt%、 51wt%、52wt%、53wt%、54wt%或55wt%。
根据本发明的第七个方面,本发明提供了上述治疗湿疹的中药组合物的使用方法,包括如下步骤:将治疗湿疹的中药组合物涂敷于患处,按摩吸收,即可。
本发明提供的治疗湿疹的中药组合物的使用方法简单方便,随时随地都能够使用,解除了患者烦恼。
下面结合实施例和对比例对本发明提供的技术方案做进一步的说明。
实施例1-5
实施例1-5分别提供了一种治疗湿疹的中药组合物,其原料种类及质量配比如表1所示。
对比例1-6
对比例1-5分别提供了一种治疗湿疹的中药组合物,其原料种类及质量配比如表1所示。
实施例1-5和对比例1-6均按照实施例6提供的制备方法制备得到,在此不再赘述。
表1治疗湿疹的中药洗剂原料种类及质量配比表
实施例6-10
实施例6-10分别提供了一种治疗湿疹的中药乳膏剂,分别包括
实施例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
实施例11
实施例11提供了实施例12-16提供的治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)称取原料连翘、苍耳子、荆芥、防风、枳壳,放在圆底烧瓶中,加入8-10倍量水,回流提取5h后,停止加热,收集挥发油,并将混合液过滤,得到第一药液和药渣,备用;
(b)用水提取药渣和原料白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗,加入原料总重量的8-10倍量水煎煮提取2次,每次2h,合并煎煮液,过滤,得到第二药液,备用;
(s)称取硬脂酸甘油酯127g、硬脂酸150g、白凡士林162g、液体石蜡100g置于烧杯中,于水浴中加热至80℃左右,搅拌使其熔化,为油相;另取甘油162g、十二烷基硫酸钠15g、羟苯乙酯1.5g、蒸馏水700ml置于另一烧杯中,与水浴中加热至80℃左右,搅拌均匀,为水相;在同温下,将油相以细流加到水相中,并于水浴中不断顺向搅拌至呈乳白色固体状,再于室温下搅拌至近冷凝,制得O/W 型乳剂基质;
(m)将第二药液和第一药液混合得到总药液,将总药液进行减压浓缩,控制相对密度为1.2,得到总药液浓缩液;
(n)在总药液浓缩液中加入总药液浓缩液量0.5wt%的白醋混合均匀,再加入挥发油混合均匀,最后加入O/W型乳剂基质,研匀,即制得得治疗湿疹的中药组合物乳膏剂。
实施例11提供了实施例6-10提供的治疗湿疹的中药洗剂的制备方法,包括如下步骤:
对比例7-12
对比例7-12分别提供了一种治疗湿疹的中药乳膏剂,分别包括对比例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
对比例7-12提供的治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法同实施例 10,在此不再赘述。
实施例12-16
实施例12-16分别提供了一种治疗湿疹的中药洗剂,分别包括实施例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
实施例17
实施例17提供了实施例12-16提供的治疗湿疹的中药洗剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)称取原料连翘、苍耳子、荆芥、防风、枳壳,放在圆底烧瓶中,加入8-10倍量水,回流提取5h后,停止加热,收集挥发油,并将混合液过滤,得到第一药液和药渣,备用;
(b)用水提取药渣和原料白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗,加入原料总重量的8-10倍量水煎煮提取2次,每次2h,合并煎煮液,过滤,得到第二药液,备用;
(c)将收集的挥发油用挥发油量的1-3倍量70%-80%乙醇溶解,完全溶解后溶液与第一药液和第二药液混合均匀,得总溶液,然后再加入总溶液量0.5wt%白醋,振荡混匀,即得治疗湿疹的中药洗剂。
对比例13-18
对比例13-18分别提供了一种治疗湿疹的中药洗剂,分别包括对比例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
对比例13-18提供的治疗湿疹的中药洗剂的制备方法同实施例 16,在此不再赘述。
实施例18-22
实施例18-22分别提供了一种治疗湿疹的中药搽剂,分别包括实施例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
实施例23
实施例23提供了实施例18-22提供的治疗湿疹的中药搽剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)称取原料连翘、苍耳子、荆芥、防风、枳壳,放在圆底烧瓶中,加入8-10倍量水,回流提取5h后,停止加热,收集挥发油,并将混合液过滤,得到第一药液和药渣,备用;
(b)用水提取药渣和原料白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗,加入原料总重量的8-10倍量水煎煮提取2次,每次2h,合并煎煮液,过滤,得到第二药液,备用;
(o)将挥发油、第一药液和第二药液混合,得到混合液,加入混合液量0.5wt%白醋和适量乙醇,搅拌使其充分混合,即制得治疗湿疹的中药搽剂。
对比例19-24
对比例19-24分别提供了一种治疗湿疹的中药搽剂,分别包括对比例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
对比例19-24提供的治疗湿疹的中药搽剂的制备方法同实施例 22,在此不再赘述。
实施例24-28
实施例24-28分别提供了一种治疗湿疹的中药涂膜剂,分别包括
实施例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
实施例29
实施例29提供了实施例24-28提供的治疗湿疹的中药涂膜剂的制备方法,包括如下步骤:
(a)称取原料连翘、苍耳子、荆芥、防风、枳壳,放在圆底烧瓶中,加入8-10倍量水,回流提取5h后,停止加热,收集挥发油,并将混合液过滤,得到第一药液和药渣,备用;
(b)用水提取药渣和原料白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗,加入原料总重量的8-10倍量水煎煮提取2次,每次2h,合并煎煮液,过滤,得到第二药液,备用;
(h)将第一药液和第二药液混合,得到总药液,将总药液浓缩得到总药液浓缩液;另取4g聚乙烯醇,溶于浓度为50wt%的乙醇中,得到乙醇溶液,备用;
(r)将总药液浓缩液、挥发油及适量薄荷脑混合均匀,再加入聚乙烯醇的乙醇溶液混合均匀,即得到治疗湿疹的中药涂膜剂。
对比例25-30
对比例25-30分别提供了一种治疗湿疹的中药涂膜剂,分别包括对比例1-5提供的治疗湿疹的中药组合物。
对比例25-30提供的治疗湿疹的中药涂膜剂的制备方法同实施例 22,在此不再赘述。
试验例1乳膏剂治疗湿疹
采用随机方法将780例急性、亚急性湿疹的患者随机分为12组每组60人;其中实施例6-10为治疗1-5组,对比例7-12为治疗6-11 组,12组为复方地塞米松乳膏对照组,13组为空白组,治疗1-11组的使用方法为每日将实施例6-10及对比例7-12提供的中药乳膏剂涂敷于清洗患病处治疗湿疹,一日三次;对照组每日用复方地塞米松乳膏涂敷于患病处治疗湿疹,一日三次;空白组采用清水清洗患病处,治疗2周前后分别观察13组患者湿疹面积的EASI积分变化以及瘙痒积分变化(瘙痒评分),同时记录13组患者止痒起效时间及止痒持续时间的变化,分别观察两组患者的治疗效果及止痒效果。
患者治疗2周,治疗结束后进行疗效评价,具体治疗结果如表2 和表3所示。
表2中药乳膏剂治疗2周后临床疗效表
注:*P<0.05。
表3中药乳膏剂治疗前后瘙痒、止痒时间数据表
注:1、瘙痒评分是指:患者治疗湿疹前、后,湿疹面积的EASI积分变化以及瘙痒积分变化;
2、*P<0.05。
从表2和表3中实施例6-10与空白组的对比可以看出,实施例 6-10提供的治疗湿疹的中药乳膏剂,对急性、亚急性湿疹具有明显的治疗效果,止痒起效时间和止痒评分时间显著缩短,止痒持续时间显著延长,有效率显著提高。
从实施例6-10与复方地塞米松乳膏对照组的对比可以看出,实施例6-10提供的治疗湿疹的中药乳膏剂在治疗急性、亚急性湿疹时,其治疗效果显著优于复方地塞米松乳膏对照组。
通过实施例6-10与对比例7-12的对比可以看出,实施例6-10 提供的治疗湿疹的中药乳膏剂通过特定质量份数的连翘、白鲜皮、苦参、苍耳子、蝉衣、土茯苓、荆芥、防风、止咳和桔梗相互协同,其对急性、亚急性湿疹的治疗效果显著提升,显著优于对比例7-12。
试验例2涂膜剂治疗湿疹
采用随机方法将600例急性和亚急性湿疹患者随机分为12组,每组50例,其中实施例24-28为治疗1-5组,对比例25-30为治疗 6-11组,12组为硼酸溶液对照组,600例患者中男女各半,年龄20-70 岁,平均年龄48.3岁,病程2-8天,平均病程4.5天,其急性或亚急性湿疹皮疹表现如:渗出、红肿、丘疹及丘疱疹等,12组中患者的性别、年龄和病程无统计学差异(P>0.05),具有可比性。1-12组分别将实施例24-28及对比例25-30提供的涂膜剂,将涂膜剂给予湿疹部位,每次20min(中间可换药1次),对照组对湿疹部位予以3%硼酸溶液进行湿敷(5层纱布浸入硼酸液,取出情绞,无水滴下即可),每日3次,每次20min(中间可换药1次),治疗2周后进行疗效评价,具体治疗结果如4所示。
表4患者治疗2周后临床疗效结果数据表
从表4中实施例24-28与对照组的对比可以看出,实施例24-28 提供的治疗湿疹的中药涂膜剂,对急性、亚急性湿疹具有良好的治疗效果,有效率高达92%以上,痊愈率达到58%以上。
从实施例24-28与硼酸溶液对照组的对比可以看出,实施例6-10 提供的治疗湿疹的中药涂膜剂在治疗急性、亚急性湿疹时,其治疗效果显著优于硼酸溶液对照组。
通过实施例24-28与对比例26-30的对比可以看出,实施例6-10 提供的治疗湿疹的中药涂膜剂通过特定质量份数的连翘、白鲜皮、苦参、苍耳子、蝉衣、土茯苓、荆芥、防风、止咳和桔梗相互协同,其对急性、亚急性湿疹的治疗效果显著提升,显著优于对比例26-30。
试验例3洗剂治疗湿疹
采用随机方法将600例急性和亚急性湿疹患者随机分为12组,每组50例,其中实施例12-16为治疗1-5组,对比例13-18为治疗 6-11组,12组为纯水溶液对照组,600例患者中男女各半,年龄25-65 岁,平均年龄47岁,病程3-8天,平均病程5天,其急性或亚急性湿疹皮疹表现如:渗出、红肿、丘疹及丘疱疹等,12组中患者的性别、年龄和病程无统计学差异(P>0.05),具有可比性。1-12组分别将实施例12-16及对比例13-18提供的中药洗剂,用中药洗剂清洗湿疹部位,每次20min,对照组对湿疹部位予以纯净水清洗每日3次,每次20min,治疗2周后进行疗效评价,具体治疗结果如5所示。
表5患者治疗2周后临床疗效结果数据表
从表5中实施例12-16与纯净水对照组的对比可以看出,实施例 12-16提供的治疗湿疹的中药洗剂,对急性、亚急性湿疹具有良好的治疗效果,有效率高达90%以上。
通过实施例12-16与对比例13-18的对比可以看出,实施例12-16 提供的治疗湿疹的中药洗剂通过特定质量份数的连翘、白鲜皮、苦参、苍耳子、蝉衣、土茯苓、荆芥、防风、止咳和桔梗相互协同,其对急性、亚急性湿疹的治疗效果显著提升,显著优于对比例13-18。
试验例4搽剂治疗湿疹
采用随机方法将600例急性和亚急性湿疹患者随机分为12组,每组50例,其中实施例18-22为治疗1-5组,对比例19-24为治疗 6-11组,12组为复方地塞米松乳膏对照组,600例患者中男女各半,年龄20-60岁,平均年龄42岁,病程4-8天,平均病程5.5天,其急性或亚急性湿疹皮疹表现如:渗出、红肿、丘疹及丘疱疹等,12组中患者的性别、年龄和病程无统计学差异(P>0.05),具有可比性。 1-11组的使用方法为每日将实施例18-22及对比例19-24提供的中药搽剂涂敷于清洗患病处治疗湿疹,一日三次;对照组每日用复方地塞米松乳膏涂敷于患病处治疗湿疹,一日三次;患者治疗2周,具体治疗结果如表6所示。
表6患者治疗2周后临床疗效结果数据表
从表6中实施例18-22与对照组的对比可以看出,实施例18-22 提供的治疗湿疹的中药搽剂,对急性、亚急性湿疹具有良好的治疗效果,有效率高达92%以上。
从实施例18-22与复方地塞米松乳膏对照组的对比可以看出,实施例18-22提供的治疗湿疹的中药搽剂在治疗急性、亚急性湿疹时,其治疗效果显著优于复方地塞米松乳膏对照组。
通过实施例18-22与对比例19-23的对比可以看出,实施例18-22 提供的治疗湿疹的中药搽剂通过特定质量份数的连翘、白鲜皮、苦参、苍耳子、蝉衣、土茯苓、荆芥、防风、止咳和桔梗相互协同,其对急性、亚急性湿疹的治疗效果显著提升,显著优于对比例19-23。
试验例5其它皮肤病治疗
在皮肤病医院共收集1040例门诊病例,其中男性占58%、女性占 42%,年龄2-70岁,平均年龄36岁,病程2周至1年。其中皮肤瘙痒症约占总病例的27%,痤疮约占总比例的15%,湿疹约占总比例的35%,荨麻疹约占总比例的14%,皮炎约占总比例的9%,将800 例患者随机分成4组,每组260人,第一组使用实施例10提供的治疗湿疹的中药乳膏剂,第二组使用实施例16提供的治疗湿疹的中药洗剂,第三组使用实施例22提供的治疗湿疹的中药搽剂,第四组使用实施例28提供的治疗湿疹的中药涂膜剂,使用2周后,进行效果评价,结果如表7所示。
表7其它皮肤病治疗效果表
从表7可以看出,本发明提供的治疗湿疹的中药组合物乳膏剂、洗剂、搽剂和涂膜剂不仅对湿疹具优异的治疗效果,对皮肤瘙痒、痤疮、荨麻疹和皮炎也具有良好的治疗效果。
试验例6豚鼠湿疹治疗
将荷兰种系豚鼠36只,随机分为6组,每组6只,雌雄各半: 模型组(外用基质),乳膏剂组(实施例10提供的中药乳膏剂),洗剂组(实施例16提供的中药搽剂),搽剂组(实施例22提供的中药搽剂)、涂膜剂组(实施例28提供的中药涂膜剂),阳性药对照组(简称对照组,外用丁酸氢化可的松软膏)。按文献方法,建立36只豚鼠亚急性接触性湿疹模型。每只豚鼠颈背部剪毛2cm×2cm大小,5%二硝基氯苯丙酮(DNCB)溶液25ul外涂致敏。2周后,每只豚鼠右耳内侧涂0.1% DNCB溶液100ul作为激发,每周1次,连续4次。第4次激发后72h, 将模型组、乳膏剂组、洗剂组、搽剂组、涂膜剂组和对照组豚鼠右耳内侧分别外用基质、中药乳膏剂、中药洗剂、中药搽剂、中药涂膜剂和丁酸氢化可的松软膏,每天2次,连续10天。于停药后1天测评:(1) 测耳肿胀度:用螺旋测微器测定每只豚鼠两耳中部厚度(每只耳朵测两次,取平均值),计算其差值。(2)将豚鼠麻醉处死,立即用直径12mm 打孔器分别在左右耳对称处取下圆形耳片,称重,计算双耳的重量差。 (3)真皮炎性细胞计数:取小块右耳组织,石蜡包埋切片,苏木精一伊红(HE)染色,分别计数10个高倍视野(HPF)真皮炎性细胞数,取其平均值。实验治疗作用见表8。
表8不同药物外用对DNCB诱导豚鼠接触性慢性湿疹模型的影响
注:*与模型组比较,P>0.05;**与模型组比较,P<0.05;***与模型组比较P<0.01
从表8可以看出,不同剂型的治疗湿疹的中药制剂均在DNCB 致豚鼠亚急性接触性湿疹模型上具有抑制真皮炎症细胞浸润的作用,且抑制效果与外用丁酸氢化可的松软膏接近。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种治疗湿疹的中药组合物,其特征在于,包括按质量份数计的如下原料:连翘5-15份,白鲜皮5-15份,苦参3-10份,苍耳子5-15份,蝉衣3-10份,土茯苓5-15份,荆芥3-10份,防风3-10份,枳壳4-10份和桔梗4-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗湿疹的中药组合物,其特征在于,包括按质量份数计的如下原料:连翘6-10份,白鲜皮6-10份,苦参3-6份,苍耳子8-10份,蝉衣3-6份,土茯苓6-10份,荆芥3-6份,防风3-6份,枳壳4-7份和桔梗4-7份。
3.一种治疗湿疹的中药制剂,其特征在于,包括权利要求1或2任一项所述的治疗湿疹的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的治疗湿疹的中药制剂,其特征在于,所述治疗湿疹的中药制剂的剂型为洗剂、乳膏剂、搽剂、贴剂或涂膜剂。
5.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药洗剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水煎煮提取,合并多次煎煮液,过滤,得到第二药液;
(c)将挥发油溶解于溶剂中,得到挥发油溶液,将挥发油溶液、第一药液和第二药液混合均匀,得到总溶液,再加入适量白醋,混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物洗剂;
优选地,在步骤(c)中,所述白醋的加入量为所述总溶液的0.1-1wt%;
优选地,在步骤(c)中,溶剂为乙醇,乙醇的浓度为70-80wt%;
优选地,在步骤(c)中,溶剂为水。
6.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(s)制备O/W型乳剂基质;
(m)将第二药液和第一药液混合得到总药液,将总药液进行减压浓缩,得到总药液浓缩液;
(n)在总药液浓缩液中加入适量白醋混合均匀,再加入挥发油混合均匀,最后加入O/W型乳剂基质,研匀,即制得疗湿疹的中药组合物乳膏剂;
优选地,在步骤(m)中,总药液浓缩液的密度为1.15-1.35g/ml;
优选地,在步骤(n)中,白醋的加入量为总药液浓缩液的0.1-0.5wt%。
7.根据权利要求6所述的治疗湿疹的中药乳膏剂的制备方法,其特征在于,O/W型乳剂基质的制备方法,包括如下步骤:
(s1)将硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林和液体石蜡混合均匀,加热搅拌,使其熔化并混合均匀,得到油相;
(s2)将甘油、十二烷基硫酸钠和羟苯乙酯溶于水中,加热搅拌使其在水中分散均匀,得到水相;
(s3)将油相加入水相中,混合均匀,得到O/W型乳剂基质;
优选地,在步骤(s1)中,硬脂酸钠甘油酯为56-147份,硬脂酸为80-210份,白凡士林为96-252份,液体石蜡为80-120份,上述份数均为按质量份数计;
优选地,在步骤(s2)中,甘油为96-252份,十二烷基硫酸钠为8-21份,羟苯乙酯为0.8-2.1份,水为384-1000份,上述份数均为按质量份数计。
8.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药搽剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(o)将挥发油、第一药液和第二药液混合,得到混合液,加入适量白醋和乙醇,并混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物搽剂;
优选地,在步骤(o)中,白醋的加入量为混合液的0.1-1wt%。
9.根据权利要求4所述的治疗湿疹的中药涂膜剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
(a)将连翘、苍耳子、荆芥、防风和枳壳混合,加水回流提取,收集挥发油,并将混合物溶液过滤,分别得到第一药液和药渣;
(b)将白鲜皮、苦参、蝉衣、土茯苓、桔梗和药渣混合,并加水回流提取多次,合并多次提取的煎煮液,过滤,得到第二药液;
(h)将第一药液和第二药液混合,得到总药液,将总药液浓缩得到总药液浓缩液;
(r)将总药液浓缩液、挥发油及适量薄荷脑混合均匀,再加入聚乙烯醇的乙醇溶液混合均匀,即得到治疗湿疹的中药组合物外用涂膜剂;
优选地,在步骤(h)中,总药液浓缩液的密度为1.12-1.16g/mL;
优选地,在步骤(r)中,薄荷脑的用量为总药液浓缩液的0.2-0.4wt%;
优选地,在步骤(r)中,聚乙烯醇的乙醇溶液由聚乙烯醇溶解于乙醇溶液中制备得到;
优选地,聚乙烯醇为3-13份,乙醇浓度为45-55wt%。
10.根据权利要求3或4所述的治疗湿疹的中药制剂的使用方法,其特征在于,包括如下步骤:将治疗湿疹的中药制剂涂敷于患处。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810387431.6A CN108272988A (zh) | 2018-04-26 | 2018-04-26 | 治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN201810387431.6A CN108272988A (zh) | 2018-04-26 | 2018-04-26 | 治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN108272988A true CN108272988A (zh) | 2018-07-13 |
Family
ID=62811876
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN201810387431.6A Pending CN108272988A (zh) | 2018-04-26 | 2018-04-26 | 治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN108272988A (zh) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109303879A (zh) * | 2018-11-20 | 2019-02-05 | 杭州仁德医药有限公司 | 一种治疗湿疹的中药贴膏剂及其制备方法 |
Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102274322A (zh) * | 2011-08-04 | 2011-12-14 | 长春市南关区中医院 | 一种治疗湿疹的中药制剂 |
CN102688327A (zh) * | 2012-06-18 | 2012-09-26 | 哈药集团三精制药股份有限公司 | 湿痒洗液的药物组合物及其制备方法 |
CN103041173A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-17 | 青岛华仁信息技术开发有限公司 | 一种治疗皮炎、湿疹的中药外用制剂及其制备方法 |
CN103341097A (zh) * | 2013-07-09 | 2013-10-09 | 陈静静 | 治疗湿疹的中药配方 |
CN105749069A (zh) * | 2014-12-18 | 2016-07-13 | 青岛百草汇中草药研究所 | 一种湿疹的中医治疗新方法 |
WO2017137887A1 (en) * | 2016-02-11 | 2017-08-17 | Ceccobelli Pietro | Composition of asphodelus root extracts |
-
2018
- 2018-04-26 CN CN201810387431.6A patent/CN108272988A/zh active Pending
Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN102274322A (zh) * | 2011-08-04 | 2011-12-14 | 长春市南关区中医院 | 一种治疗湿疹的中药制剂 |
CN102688327A (zh) * | 2012-06-18 | 2012-09-26 | 哈药集团三精制药股份有限公司 | 湿痒洗液的药物组合物及其制备方法 |
CN103041173A (zh) * | 2012-12-31 | 2013-04-17 | 青岛华仁信息技术开发有限公司 | 一种治疗皮炎、湿疹的中药外用制剂及其制备方法 |
CN103341097A (zh) * | 2013-07-09 | 2013-10-09 | 陈静静 | 治疗湿疹的中药配方 |
CN105749069A (zh) * | 2014-12-18 | 2016-07-13 | 青岛百草汇中草药研究所 | 一种湿疹的中医治疗新方法 |
WO2017137887A1 (en) * | 2016-02-11 | 2017-08-17 | Ceccobelli Pietro | Composition of asphodelus root extracts |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
唐云峰: "自拟祛风除湿汤治疗慢性湿疹48例临床观察", 《中医药导报》 * |
王云云: "《药物制剂技术》", 31 August 2016, 重庆大学出版社 * |
马振友: "《皮肤美容化妆品制剂手册》", 31 March 2004, 中国古籍出版社 * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN109303879A (zh) * | 2018-11-20 | 2019-02-05 | 杭州仁德医药有限公司 | 一种治疗湿疹的中药贴膏剂及其制备方法 |
CN109303879B (zh) * | 2018-11-20 | 2021-07-06 | 杭州仁德医药有限公司 | 一种治疗湿疹的中药贴膏剂及其制备方法 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103751663B (zh) | 一种治疗肛周湿疹的中药外用制剂及其制备方法 | |
CN105251011B (zh) | 一种用于浅度烧伤的喷膜剂及其制备方法 | |
CN102526411B (zh) | 一种治疗外科伤口的中药组合物 | |
CN102755573A (zh) | 一种治疗灰指甲的外用中药 | |
CN109223860A (zh) | 一种复方五行草喷剂 | |
CN105662996A (zh) | 治疗月经相关性痤疮的中药面膜 | |
CN108578465A (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN108272988A (zh) | 治疗湿疹的中药组合物、中药制剂及制备方法和使用方法 | |
CN115381912B (zh) | 一种降低癌性疼痛的外用中药复方制剂及其制备方法 | |
CN104056218B (zh) | 治疗皮肤病的药物及其制备方法 | |
CN109125641A (zh) | 复方白鲜皮软膏及其制备方法 | |
CN110721274B (zh) | 一种外用止痒剂及其制备方法 | |
CN104740320A (zh) | 一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法 | |
CN108403932A (zh) | 一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用 | |
CN104274662A (zh) | 痒必治 | |
CN104138499B (zh) | 一种治疗手足癣和甲癣的中药组合物、其制备方法及其应用 | |
CN103007034A (zh) | 用于治疗ⅱ度烧伤残余创面的中药组合物及制备方法 | |
WO2018000727A1 (zh) | 一种治疗接触性皮炎的复方制剂及制备方法 | |
CN101940652B (zh) | 治疗牛皮癣、各种顽癣、瘙痒症的中药擦剂 | |
CN104840507A (zh) | 一种治疗颜面痤疮或粉刺的中药药膏及制备方法 | |
CN107929346A (zh) | 治疗湿疹的中药组合物及其制备方法 | |
CN115429859B (zh) | 治疗皮肤瘙痒性疾病的中药组合物及其制备方法、用途 | |
CN109876089B (zh) | 一种含有皇菊的痔疮栓及其制备方法 | |
WO2017097089A1 (zh) | 直肠脱垂方 | |
CN117797232A (zh) | 一种用于手部湿疹的中药组合物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20180713 |
|
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |