CN108251016B - 基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶及其制备方法，其组成分为相互独立的A组份和B组份，其中A组份为粘结主体部分，主要起热封粘结强度的作用；B组份作为性能调节用，配合A组份使用。A组份由改性聚烯烃水性树脂液、聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯、水性助剂、去离子水组成。B组份由SBS水性树脂乳液、低密度聚乙烯蜡乳液、苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液、水性助剂和去离子水组成。各组分经混合搅拌均匀工序制造而成。与现有技术相比，本发明具有显著的有益效果：适用范围广，能适应不同规格不同厂家的基材、对透析纸的透气性影响变小、存储稳定性更加优异。

Description

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶及其制备 方法

技术领域

本发明涉及水基热封胶粘剂产品，尤其涉及一种基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶及其制备方法。

背景技术

医疗器械与人类健康密切相关，是一个快速发展的行业，必须有非常安全可靠的包装。如：一次性注射器、各种器具、医用纱布消毒棉、医用手套等等，在到达医务工作者手中之前是要经过严格灭菌包装的。一般包装形式是：一面是透明的塑料薄膜，通常是PET等塑料与PE塑料的复合（或共挤）形成多层膜；另一面是印刷文字的透析纸（也有少量使用杜邦特卫强合成纸），这种纸具有透气性（气体能进出，而细菌不能通过），容易用手拉破。要使透析纸与复合膜（或淋膜纸）热封粘合，需要在这种纸上预先涂布一层热封胶粘剂。

医疗器械包装行业，没有一种性能比较理想的胶，一直是业内各企业的困惑，也给行业内各企业带来很多麻烦和损失，采用固体热熔胶，由于上胶量大、适用面不广、涂布不易、透气不佳等缺点逐渐被用户放弃使用。

水基热封胶是取代固态热熔胶的最佳选择，然而目前用于医疗器械包装的水基热封胶遇到了一些应用难题。

具体来讲，目前市场上的水基热封胶遇到的难题大致有如下几方面问题：。

（1）通用性较差、使用面不广：由于医用透析纸的生产厂家不同，不同厂家的原料和工艺不同，生产的透析纸很难保证品质规格完全一致，即便是一家厂里出品的纸张，也很难保证批次之间纸的表面状态和纤维的分布紧密度和强度一致；特卫强也是医疗器械包装的重要材料，常常需要涂布胶粘剂，以达到合适的热封强度和开口效果，不同规格的特卫强、不同类型的包装，也有不同的要求；另一方面，医用包装的复合薄膜，用于吹膜的塑料的规格品种组成也有较大的变化，使用的淋膜纸规格品种各种各样，加上制袋工艺和环境气候及人为因素的影响，这些复杂多变的因素，使得涂胶热封制袋的情况变得十分复杂。具体反映到胶水上，很难保证单组份的医用水胶能适应各种纸品和塑料薄膜及工艺，水胶适应性差是诸多厂家共同的困惑，这也是行业里公认的难题。

（2）具体来讲，经常出现一种胶与指定规格基材热封强度等综合性能是合适的，而对同样类型的另一规格基材则出现热封强度过低或过大，造成强度不够或者强度过大从而造成开袋破纸掉纸屑之类的种种缺陷，造成用户十分不便。

（3）透析性不够理想：为了保证包装的热封强度，现有的水胶上胶量较大（有的上胶量甚至达到每平方米3～8克干胶量），从而使得透析纸的透气性下降，影响透析纸的透析性。由于市场上此类的水基热封胶常常含有粉状充填物，造成胶水在胶槽中沉淀、堵版，使得涂布不均，也使得涂胶纸表面有粉状物，有掉粉污染包装物的风险，也使得透析纸的透气性变差，从而影响后续气体灭菌等操作。

（4）储存稳定性较差，一般保质期3~6个月。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明推出基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶产品，对基材具有广泛的适应性、同时对透析纸的透气性影响小、储存稳定。

本发明的另一目的是，为客户使用水基热封胶提供充分的灵活性，以适应客户不同的材料工艺和不同的技术要求。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶及其制备方法，其组成分为相互独立的A组份和B组份，其中A组份为粘结主体部分，主要起热封粘结强度的作用；B组份作为性能调节用，配合A组份使用。两组份独立包装、配合使用，大大提高胶水对各种基材的适应性。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，用户使用时根据具体材料和工艺将这两部分混合均匀后使用，其混合比例按重量份数计由如下组成：

A组份：60～90；

B组份：10～40。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，所述的A组份，其由按重量份数计的如下组分组成：

改性聚烯烃水性树脂液：60～80；

聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯：10～20；

水性助剂： 水性润湿流平剂0～1，水性消泡剂0～1，PH 调节剂0~1；

去离子水：10～30。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，所述的B组份，其由按重量份数计的如下组分组成：

SBS水性树脂乳液：30～60；

低密度聚乙烯蜡乳液：20～30；

苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液：10～20；

水性助剂： 水性润湿流平剂0～1，水性消泡剂0～1，PH 调节剂0～1；

去离子水：10～30。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，所述的A组份的改性聚烯烃水性树脂包括改性聚乙烯的水性分散体、丙烯酸改性水性聚烯烃树脂。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，所述的A组份的聚酯水性树脂乳液包括超支化不饱和树脂骨架的聚酯树脂水性预聚物。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，A组份中所述的水性助剂中的水性润湿流平剂，为炔二醇非离子类型的表面活性剂，选取空气化学的Surfynol 104E，所述的水性消泡剂，选取道康宁的DOW CORNING 65，所述的PH 调节剂为浓度25%的氨水。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，B组份中所述的水性助剂中的水性润湿流平剂，为炔二醇非离子类型的表面活性剂，选取空气化学的Surfynol 104E，所述的水性消泡剂，选取道康宁的DOW CORNING 65，所述的PH 调节剂为浓度为25%氨水。

基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶的制备方法，包括以下步骤：

A组份的制造：将改性聚烯烃水性树脂液、聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装。

B组份的制造：将SBS水性树脂乳液、低密度聚乙烯蜡乳液、苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装。

对于上述所用A、B两组份混合使用时的重量配比范围，选择依据如下：

A组份是作为主体粘结部分，在混合使用时其比例如果低于此范围（60~90），则导致热封强度过低，达不到要求的热封制袋强度；高于此范围则会使强度过大，而不能通过B组份调节到正常范围，可能造成开袋时破纸等问题。

B组份为性能调节部分，在混合使用时其比例如果低于此范围（10~40），则导致热封强度过高，会使强度过大，造成开袋困难和破纸等问题；高于此范围则会使热封强度过低，而不能通过A组份调节到正常范围，可能造成热封强度不够或逐渐衰减，造成在储存和运输过程中可能会爆袋等问题。

在A组份中，改性聚烯烃水性树脂液是提供粘结强度的主要部分，选取低于此范围，则使强度不够，高于这个范围，则是粘结强度不易控制。聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯是作为粘结强度的稳定剂，可以稳定制袋后的热封强度，使得它不易随时间衰减或增大，高于或低于此范围，将使得热封强度不能保持稳定。

在B组份中，SBS水性树脂乳液是提供粘结柔韧性和热封强度均匀性的主体部分，选取此范围，可使柔韧性容易调节、开袋顺畅、防止纸屑产生。低密度聚乙烯蜡乳液的选取范围，低于此范围，会使调低热封强度不易操作，高于此范围，则会使胶水的整体热封强度不够，影响整体热封强度。苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物的选取，有利于胶层整体具有疏松的结构，有利于改善胶层的透气性和抗破纸等性能，其范围的选择必须兼顾此优点、同时又不能影响粘结热封强度的稳定性。

作为优选方案，A组份中所述的改性聚烯烃水性树脂包括：改性聚乙烯的水性分散体、丙烯酸改性水性聚烯烃树脂的一种或两者的组合。

作为优选方案，A组份中所述的聚酯水性树脂乳液选取超支化不饱和树脂骨架的聚酯树脂水性预聚物。

与现有技术相比，本发明具有如下显著的有益效果： 。

（1）适用范围广，可在较宽范围内通过改变胶水两种组份的混合比例、灵活调整热封强度和整体制袋效果，以“不变”应“万变”，从而适应不同规格不同厂家的基材，使得此类水基热封胶的适用性大大加强。

（2）由于本发明的胶涂胶量少、不添加粉状填充物，使得对透析纸的透气性影响变小，易于后续的气体灭菌操作。

（3）存储稳定性优异，常温下可存储12个月以上。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1。

本实施例涉及基于双组份通用型的医疗器械包装用的水基热封胶及其制备方法，配方见表1，该方法包括以下工艺步骤：

A组份的制造：将改性聚烯烃水性树脂液、聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装；

B组份的制造：将SBS水性树脂乳液、低密度聚乙烯蜡乳液、苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装。

表1。

。

实施例2。

配方见表1，制备方法同实施例1。

实施例3。

配方见表1，制备方法同实施例1。

实施例4。

配方见表1，制备方法同实施例1。

实施例5。

配方见表1，制备方法同实施例1。

实施例6。

配方见表1，制备方法同实施例1。

将实施例1~6分别于现行市面可售的水基热封胶（进口水胶1^#）进行比较，相应各项性能见表2。

表2：实施例与对比样品的试验结果。

由表2数据可知，在相同的实验条件下，实施例的强度高于对比例强度；在老化试验条件下，对比例的强度变化较明显，而实施例的强度相对比较稳定。另一方面，实施例的环氧乙烷气体的透析性、存储的稳定性要优于对比例。由于实施例提供了使用的灵活性，通过调整双组份原料和配比，可以适应各种规格的原材料和工艺，使用范围广泛，各项性能优，能满足客户的使用要求，从而实现了本发明的目的。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

Claims (4)

1.基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，其特征在于，其由相互独立的A组份和B组份组成，其中A组份为粘结主体部分，B组份为性能调节部分，用户使用时将这两部分混合均匀后使用，其混合比例按重量份数计由如下组成：

A组份：60～90，

B组份：10～40；

所述的A组份，其由按重量份数计的如下组分组成：

改性聚烯烃水性树脂液：60～80，

聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯：10～20，

水性助剂： 水性润湿流平剂0～1，水性消泡剂0～1，PH 调节剂0~1，

去离子水：10～30；

所述的B组份，其由按重量份数计的如下组分组成：

SBS水性树脂乳液：30～60，

低密度聚乙烯蜡乳液：20～30，

苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液：10～20，

水性助剂： 水性润湿流平剂0～1，水性消泡剂0～1，PH 调节剂0～1，

去离子水：10～30。

2.如权利要求1所述的基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，其特征在于，所述的改性聚烯烃水性树脂包括改性聚乙烯的水性分散体、丙烯酸改性水性聚烯烃树脂中的至少一种。

3.如权利要求1所述的基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，其特征在于，所述的水性助剂中的水性润湿流平剂，为炔二醇非离子类型的表面活性剂，选取空气化学的Surfynol 104E，所述的水性消泡剂，选取道康宁的DOW CORNING 65，所述的PH 调节剂为浓度25%的氨水。

4.如权利要求1所述的基于双组份通用型的医疗器械包装用水基热封胶，其特征在于，其制备方法包括以下步骤：

A组份的制造：将改性聚烯烃水性树脂液、聚酯水性树脂乳液与聚碳酸酯型聚氨酯混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装；

B组份的制造：将SBS水性树脂乳液、低密度聚乙烯蜡乳液、苯乙烯丙烯酸酯球状中空聚合物乳液混合均匀后，加入水性助剂，然后加入稀释剂去离子水，保持高速搅拌30分钟后，检查产品的固含量，静置1小时后，过滤包装。