CN108245583A - 一种具有祛湿健脾、降脂减肥功能的复合多糖及其制备方法与应用 - Google Patents
一种具有祛湿健脾、降脂减肥功能的复合多糖及其制备方法与应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明属于药物及保健品领域，具体公开了一种复合多糖及其制备方法与在祛湿健脾、降脂减肥产品中的应用。本发明所述复合多糖由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成。本发明所述复合多糖的制备方法为水提醇沉。本发明所述复合多糖能够明显降低营养性肥胖大鼠模型的体质量增长率，减缓体重及Lee’s指数的增长；降低脂肪质量、脂体比和脂肪细胞数量，减少体内脂肪的堆积；降低甘油三酯和总胆固醇，调节高密度脂蛋白和低密度脂蛋白，改善高血脂症状；降低空腹血糖，改善口服糖耐量；改善营养性肥胖大鼠的外观状况及精神面貌，效果显著优于各单一多糖成分，可用于制备具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物或保健食品。
Description
技术领域
本发明属于药物及保健品领域，具体涉及一种复合多糖及其制备方法与应用，尤其是一种具有祛湿健脾、降脂减肥功能的复合多糖及其制备方法与应用。
背景技术
肥胖是由特定生化因子引起一系列进食调控和能量代谢紊乱，能量摄入多于消耗而以脂肪形式储存于体内，体质量超常所致的一种慢性内分泌代谢疾病。肥胖常用体质量指数(bodymassindex，BMI)来确定(BMI＝体质量(kg)/身高(m2))。BMI≥25为超重，BMI≥30为肥胖。世界卫生组织于1999年宣布肥胖是一种疾病，全球大约有2.5亿BMI超过30的肥胖病患者，在我国城市有10％-15％左右的发病率，而且有逐年增高和年轻化的倾向，肥胖正像流行病一样蔓延，已经成为医学社会问题。而且肥胖是现代人类多种慢性疾病的危险因素，包括Ⅱ型糖尿病、高脂血症、胰岛素抵抗、呼吸暂停睡眠综合症、呼吸困难、无休止的焦虑、冠心病、高血压、骨关节炎、各种癌症、生殖激素异常、多囊卵巢综合征等，因此对肥胖的治疗非常必要。
消除肥胖的方法有饮食控制、运动治疗和药物疗法等。当饮食控制和运动疗法难以坚持或机体有多食的病理因素时有必要采取药物辅助治疗手段。针对肥胖病的药物大致分为两大类：即化学药物类(西药)、中药及复方类。西药的治疗原理主要分为食欲抑制药(如西布曲明、苯丙胺、芬氟拉明)、增加能量代谢药物(麻黄碱、甲状腺素片)、抑制肠道消化吸收的药物(如奥利司他)、其他治疗肥胖的药物(如肥胖基因产品、胰岛素增敏剂)，其中以西布曲明(Sibutramine)和奥利司他(Orlistat)应用最广泛。西药的机理明确，疗效确切，但常有不良反应发生，包括头痛、便秘、头晕、呕吐、口干、失眠、紧张、不安、噩梦、抑郁等。
中医认为，肥胖症多属于本虚标实，其中以脾虚、肾虚、肝气滞郁为本，痰、湿、热、血瘀为标。即由于脾肾气虚，肝胆失调，造成膏脂、水湿停留，气机失畅，脉道不利，脂浊痰湿堆积体内，日久形成肥胖。《素问·通评虚实论》将“肥贵人则高粱之疾”的病机归咎于“血黑而浊，气涩以迟”，并提出“因其重而减之”的治疗观点，与今日肥胖病治疗的中心环节“减重与保持体质量”可谓不谋而合。元·朱震亨《丹溪心法》“肥人多虚，肥人多湿多痰”之论，治疗上提倡“宜燥湿去痰、行气，二陈汤加木香、二术、香附、芎、归，或导痰汤。中药复方对于肥胖得治疗多以辨证论治为基础，主要是调理脾、肾为主，兼化湿，利水，通脉，活血化瘀、健脾，温阳等。市场上已有多种减肥复合制剂，如减肥降脂灵胶囊(含人参、虎杖、番泻叶、海藻酸钠等)，祛脂毒茶(生大黄、生山楂、泽泻、甘草等)，还有名医古方，如二陈汤，小承气汤等，但降脂减肥效果不显著。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种复合多糖的制备方法及其应用。本发明所述中草药复合多糖由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹组合而成，具有祛湿健脾、降脂减肥的功能。
为实现本发明的目的，本发明采用如下技术方案：
一种复合多糖，由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成。
厚朴为木兰科、木兰属植物，国家Ⅱ级重点保护野生植物(国务院1999年8月4日批准)，其树皮、根皮、花、种子及芽皆可入药，主要以树皮为主，具有化湿导滞、行气平喘、化食消痰、驱风镇痛之效。临床试验证明其具有极好的抗病原微生物的作用，尤其对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌的作用最强。
白术，属于菊科、苍术属多年生草本植物，以根经入药。味苦，甘，性温。归脾、胃经。《医学启源》记载：“除湿益燥，和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食，安胎。”现代药理学证明其具有提高巨噬细胞吞噬能力，抗肿瘤，抗凝血，降血糖等作用。
陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮，味苦、辛，性温，具有理气健脾，燥湿化痰的功效，常与苍术、厚朴等同用，用于中焦寒湿脾胃气滞者，脘腹胀痛、恶心呕吐、泄泻等病症。
地骨皮，别名枸杞皮，为茄科、枸杞属植物。性寒，味甘。《本经》中记载其"主五内邪气，热中消渴，周痹。"《别录》中记载其"主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。"现代药理学证明其具有凉血除蒸，清肺降火，抗病原微生物，降血糖降血脂，改善心脑血管状况。
黑桑椹又名桑果，早在两千多年前，桑椹已是中国皇帝御用的补品。中医认为黑桑葚性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效。现代药理学证明其具有改善脾脏功能、防脱生发和促进消化等作用。
本发明所述复合多糖由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成，厚朴、白术和陈皮具有理气健脾、祛湿化痰之效，地骨皮具有清热降火、降血糖降血脂的作用，黑桑椹有益脾脏，五味中药配伍应用能通过清热、祛湿利水、补气健脾等发挥降血脂减肥的功效。
作为优选，本发明所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：厚朴10～60份，白术15～50份，陈皮10～30份，地骨皮10～30份，黑桑椹10～50份。
本发明所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：厚朴60份，白术20份，陈皮10份，地骨皮10份，黑桑椹15份。
本发明所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：厚朴20份，白术15份，陈皮50份，地骨皮50份，黑桑椹10份。
本发明所述复合多糖以重量份计，由如下组分制成：厚朴10份，白术50份，陈皮30份，地骨皮30份，黑桑椹50份。
本发明中所述的厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹是本领域技术人员公知的，可以通过商业途径购买得到，可以为原药，也可以为饮片，只要其满足《中华人民共和国药典》(2015年版)质量标准即可。
本发明所述复合多糖的使用剂量和使用方法取决于诸多因素，包括使用者的年龄、体重、性别、自然健康状况、营养状况、使用时间、代谢速率、病程严重程度以及诊治医师的主观判断。本领域的技术人员根据上述因素可以容易地决定所述中草药复合多糖的使用剂量和使用方法。
本发明还提供了所述复合多糖的制备方法。
一种复合多糖的制备方法，按重量份取厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹，加水提取，提取液经浓缩后，与乙醇水溶液混合，静置后分离上清液与沉淀；取所述沉淀干燥制得复合多糖。
作为优选，所述加水提取为加15～30倍水煎煮1～3次，每次1～3h。在一些实施方案中，所述加水提取为20倍水，煎煮2h过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液。
作为优选，所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g～110g生药量。在一些实施方案中，所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g生药量。
作为优选，所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为75～80v/v％。即加入乙醇水溶液或纯乙醇混合至乙醇浓度为75～80v/v％。在一些实施方案中，所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为80v/v％。
作为优选，所述复合多糖的制备方法中沉淀干燥的方法为冷冻干燥或70℃烘干。
本发明还提供了所述制备方法制得的复合多糖。
在一个具体实施方案中，本发明利用营养性肥胖大鼠模型，检测所述复合多糖对营养性肥胖大鼠的影响，结果显示，本发明所述复合多糖可以明显降低营养性肥胖大鼠模型的体质量增长率，减缓体重及Lee’s指数的增长；降低脂肪质量、脂体比和脂肪细胞数量，减少体内脂肪的堆积；降低甘油三酯和总胆固醇，调节高密度脂蛋白和低密度脂蛋白，改善高血脂症状；降低空腹血糖，改善口服糖耐量；改善营养性肥胖大鼠的外观状况及精神面貌。表明本发明所述复合多糖具有祛湿健脾、降脂减肥的作用。因此本发明提供了所述复合多糖在制备具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物或保健食品中的应用。
本领域技术人员可以根据不同使用者的需求将本发明所述中草药复合多糖加入制备不同剂型时所需的各种常规的添加剂，如崩解剂、润滑剂、乳化剂、粘合剂等，以常规制剂方法，制成常用药物或保健食品，如胶囊剂、片剂、丸剂、口服液、粉剂、颗粒剂、散剂等。
本发明还提供了一种具有祛湿健脾、降脂减肥作用的保健食品，包括有效量的本发明所述复合多糖和保健食品中可接受的辅料。
优选的，所述保健食品为胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂或口服液。
本发明还提供了一种具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物，包括有效量的本发明所述复合多糖和药学上可接受的辅料。
优选的，所述药物为胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂或口服液。
由上述技术方案可知，本发明提供了一种复合多糖及其制备方法与应用。本发明所述复合多糖由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成，能够明显降低营养性肥胖大鼠模型的体质量增长率，减缓体重及Lee’s指数的增长；降低脂肪质量、脂体比和脂肪细胞数量，减少体内脂肪的堆积；降低甘油三酯和总胆固醇，调节高密度脂蛋白和低密度脂蛋白，改善高血脂症状；降低空腹血糖，改善口服糖耐量；改善营养性肥胖大鼠的外观状况及精神面貌。实验表明本发明所述复合多糖祛湿健脾、降脂减肥效果佳，其效果显著优于各单一多糖成分，可用于制备具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物或保健食品。
具体实施方式
本发明公开了一种复合多糖及其制备方法与应用。本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及产品已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂、复合多糖中所用原料药或辅料均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。
实施例1：厚朴多糖的制备
称取厚朴适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g厚朴生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得厚朴多糖。
实施例2：白术多糖的制备
称取白术适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g白术生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得白术多糖。
实施例3：陈皮多糖的制备
称取陈皮适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g陈皮生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得陈皮多糖。
实施例4：地骨皮多糖的制备
称取地骨皮适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g地骨皮生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得地骨皮多糖。
实施例5：黑桑椹多糖的制备
称取黑桑椹适量，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g黑桑椹生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得黑桑椹多糖。
实施例6：复合多糖的制备
按照重量份分别称取60份厚朴、20份白术、10份陈皮、10份地骨皮和15份黑桑椹，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
实施例7：复合多糖的制备
按照重量份分别称取20份厚朴、15份白术、10份陈皮、50份地骨皮和10份黑桑椹，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
实施例8：复合多糖的制备
按照重量份分别称取10份厚朴、50份白术、30份陈皮、30份地骨皮和50份黑桑椹，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
对比例1～5：
按照表1所述重量份分别称取厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹，加入20倍水，煎煮2h，过滤，收集滤液，滤渣加入20倍水，再次煎煮1h，过滤，合并2次滤液；浓缩滤液至每100mL含有100g生药量，加入95％乙醇至80％乙醇体积，静置过夜，离心获得上清液和沉淀，沉淀冷冻干燥或者70℃烘干，粉碎即得复合多糖。
表1对比例1-5所述复合多糖的各原料用量
试验例：中草药复合多糖对营养性肥胖大鼠模型的干预研究
1材料和方法
1.1材料
1.1.1实验动物
SD大鼠，雄性，购于广州中医药大学，许可证号：SCXK(粤)2013-0034。正常组予以普通饲料，其他动物予以高糖高脂饲料。高糖高脂饲料由普通饲料75％，猪油10％，蛋黄10％，蔗糖5％等组成，由北京科澳协力有限公司提供，许可证号为：SCXK(京)2014-0010。
1.1.2主要试剂及仪器
甘油三酯检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂蛋白检测试剂盒、低密度脂蛋白检测试剂盒，均购自温州东瓯津玛生物科技有限公司；
戊巴比妥钠试剂(货号：P3761，北京普博斯生物科技有限公司)；
罗氏活力型血糖仪GC1492692，ACCU-CHEKACTIVE；
生化分析仪7180，日本日立；
台式高速离心机TG16-Ⅱ，长沙平凡仪器仪表有限公司；
生物显微镜LIOO S600T，北京神州锐讯科技有限公司；
电子天平BSA124S，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；
灌胃针，1ml注射器，1.5mlEP管，移液枪，离心机，小剪刀，滤纸等。
阳性药：西布曲明胶囊(南京长澳制药有限公司，国药准字H20000526)，奥利司他胶囊(重庆华森制药有限公司，国药准字H20103180)，降脂灵胶囊(西安天一秦昆制药有限责任公司，国药准字Z19983147)。
1.2方法
1.2.1动物分组
将SPF级大鼠进行随机分组，分为正常组、模型组、阳性药对照组(西布曲明组、奥利司他组、降脂灵胶囊组)、实施例1～8组、对比例1～5组，每组8只。
1.2.2动物造模
动物适应性饲养1周后，采用高脂高糖饲料方法构建营养性肥胖大鼠模型。SD大鼠给予高脂高糖饲料喂养，正常组给予普通饲料喂养，投料量以大多数动物吃完为原则。第7周，称量动物体重，选取高脂高糖饲料喂养大鼠体重超过普通饲料喂养组大鼠体重的20％的大鼠视为造模成功。将造模动物按照1.2.1随机分组后，分别灌胃给予受试样品4周，其中阳性药(西布曲明、奥利司他、降脂灵胶囊)浓度为6.5mg/mL，灌胃量为0.2mL/kg/d，实施例1～8及对比例1～5多糖样品灌胃量为0.3/kg/d，正常组蒸馏水灌胃0.2mL/kg/d。灌胃治疗期间，正常组给予普通饲料喂，其他组给予高脂高糖饲料喂养，投料量以大多数动物吃完为原则，自由饮水。
1.2.3相关指标检测
1.2.3.1体重、Lee’s指数、体质量增长率
给药前测量大鼠的体重，5％戊巴比妥钠(2mL·kg-1)麻醉后，测量大鼠体长(鼻尖至肛门的长度)，计算Lee’s指数；大鼠末次给药后，禁食不禁水12h，同样方法测量大鼠的体重和体长，计算Lee’s指数和体质量增长率。
Lee’s指数＝[体质量(g)×1000]1/3/体长(cm)；
体质量增长率＝(终质量-始质量)/始质量
1.2.3.2脂体比、脂肪细胞数量
大鼠末次给药后，处死后剥离附睾脂肪垫和肾周脂肪垫，置于滤纸上吸去组织液，称重记录脂肪重量。从剥离的肾周脂肪中取相同部位脂肪组织0.5cm2，常规固定，HE染色，在400倍显微镜下观察，计算全视野中的脂肪细胞数。
脂/体比＝(附睾脂肪垫重量+肾周脂肪垫重量)/体重×100％
1.2.3.3血清生化指标
动物末次给药后，大鼠禁食不禁水12h，腹主动脉取血于离心管，离心弃上清液留沉淀血细胞，全自动生化仪检测总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)。
1.2.3.4空腹血糖(FBG)、口服糖耐量(AUC)
动物禁食不禁水12h，尾尖采血，血糖试纸检测空腹血糖(FBG)，末次给药后给予40％葡萄糖2g/kg大鼠灌胃，用检测0min，30min，60min，90min，120min血糖值，并记录。计算血糖曲线下面积(AUC)，其公式为：AUC＝(FBG0+FBG30)*0.5+(FBG30+60)*0.5+(FBG60+90)*0.5+(FBG90+FBG120)*0.5
1.2.3.5外观及精神状态观察
观察大鼠在实验期间的精神状态、活动频率、毛色、饮食饮水、粪便等情况变化。
1.2.4统计方法
采用SPSS20.0统计软件，数据以表示，组间比较采用单因素方差检验和最小显著性差异法(LSD)，P<0.05为有统计意义。
2结果
2.1样品对模型大鼠体重、Lee’s指数、体质量增长率的影响，结果见表2。
表2样品对模型大鼠体重、Lee’s指数、体质量增长率的影响(N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；阳性药组、实施例1-7组和对比例组与实施例8比较，#P<0.05；
由表2可知，给药前，除正常组外，各组大鼠的体重和Lee’s指数差异均不明显。给药后，各组大鼠的体重和Lee’s指数较给药前均有不同程度的增加，与正常组比较，模型组增长最多，且具有显著性差异(P<0.05)；与模型组比较，各阳性药组、实施例组和对比例组均有显著性的降低(P<0.05)。其中，实施例8组的体重和Lee’s指数最低，提示其减重效果最好，且与其他药物组具有差异性。虽然各组大鼠的体重和Lee’s指数较给药前均有不同程度的增加，但是体质量增长率与正常组相比有不同程度的降低，与模型组相比显著降低(P<0.05)。其中，实施例8组的体质量增长率最低，且西布曲明组、降脂灵胶囊组、实施例1～5和对比例4组与其比较具有显著性差异(P<0.05)，同时，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
2.2样品对模型大鼠脂体比、脂肪细胞数量的影响，结果见表3。
表3样品对模型大鼠脂体比、脂肪细胞数量的影响(N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；阳性药组、实施例1-7组和对比例组与实施例8比较，#P<0.05；
由表3可知，给药后，各组大鼠的脂肪质量、脂体比和脂肪细胞个数均有不同程度的降低。与正常组比较，模型组大鼠的脂肪质量、脂体比和脂肪细胞个数均具有显著性差异(P<0.05)，与模型组比较，各药物组大鼠的脂肪质量、脂体比和脂肪细胞个数均具有显著性差异(P<0.05)。其中，实施例8组的脂肪质量、脂体比和脂肪细胞个数均为最低，提示实施例8组的降脂减肥效果最好。与实施例8相比，实施例1～5、对比例3～5的大鼠脂肪质量与其具有显著性差异(P<0.05)，实施例2～7的大鼠脂体比与其具有显著性差异(P<0.05)，实施例4的大鼠脂肪细胞个数与其具有显著性差异(P<0.05)。同时，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组，其中又以实施例8效果最好。
2.3样品对模型大鼠血清生化指标的影响，结果见表4。
表4样品对模型大鼠血清生化指标的影响(N＝8)(mmol/L)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；阳性药组、实施例1-7组和对比例组与实施例8比较，#P<0.05；
由表4可知，模型大鼠经给药治疗4周后，甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白和低密度脂蛋白的含量均有不同程度的改善。
与正常组比较，模型组大鼠甘油三酯含量显著增加(P<0.05)。与模型组比较，阳性药对照组、实施例组和对比例组对大鼠甘油三酯含量均有不同程度的降低且均具有显著差异性(P<0.05)。其中，实施例8组大鼠甘油三酯含量降低幅度最大，且实施例1～5、对比例3和5与其比较具有显著差异性(P<0.05)。本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
与正常组比较，模型组大鼠总胆固醇含量明显升高(P<0.05)。与模型组比较，阳性药对照组、实施例组和对比例组对大鼠总胆固醇含量均有不同程度的降低，西布曲明组、降脂灵胶囊组、对比例3～5组和复合多糖组(实施例6、7和8)与其比较具有显著差异性(P<0.05)。其中，实施例8组大鼠总胆固醇含量最低，降低总胆固醇含量的效果最好。本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
与正常组比较，模型组大鼠高密度脂蛋白含量显著降低(P<0.05)。与模型组比较，阳性药对照组、实施例组和对比例组对大鼠高密度脂蛋白含量均有不同程度的降低，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)与其比较具有显著差异性(P<0.05)。
与正常组比较，与模型组比较，样品对各组大鼠的低密度脂蛋白含量有不同程度的改善作用，但数据无显著性差异，提示样品对低密度脂蛋白含量影响不大。
2.4样品对模型大鼠口服糖耐量和空腹血糖值的影响，结果见表5。
表5样品对模型大鼠口服糖耐量和空腹血糖值的影响(N＝8)
注：与正常组比较，ΔP<0.05；与模型组比较，*P<0.05；阳性药组、实施例1-7组和对比例组与实施例8比较，#P<0.05；
由表5可知，模型大鼠经给药治疗4周后，测得糖代谢相关指标。
口服糖耐量，与正常组比较，模型组大鼠口服糖耐量显著升高(P<0.05)。与模型组比较，阳性药对照组、实施例组及对比例组口服糖耐量均显著降低(P<0.05)。其中，实施例8组大鼠口服糖耐量降低幅度最大，且实施例1～5组与其相比具有显著性差异(P<0.05)，本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
空腹血糖值，与正常组比较，模型组大鼠空腹血糖值显著升高(P<0.05)。与模型组比较，西布曲明组、实施例组2组、实施例5～8组和对比例2、5组口服糖耐量均显著降低(P<0.05)。本发明所述复合多糖组(实施例6、7和8)效果优于其他药物组。
2.5外观及精神状态观察
正常组大鼠平日精神状态良好，毛色润泽洁净，取食饮水正常，粪便正常。模型组大鼠精神不佳、嗜睡、不爱运动，毛色略发黄、油腻成簇，食欲逐渐减弱，粪便正常。阳性药对照组精神萎靡不振、嗜睡、不好动，毛色发黄、油腻成簇，食欲不振，粪便色浅。实施例与对比例组精神状态良好，毛色润泽、洁净整齐，取食饮水正常，粪便色深。由此可见，各实施例组及对比例组毒副作用明显小于西药西布曲名和奥利司他组。
由以上结果可以看出，本发明所述由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成的复合多糖能够明显降低营养性肥胖大鼠模型的体质量增长率，减缓体重及Lee’s指数的增长；降低脂肪质量、脂体比和脂肪细胞数量，减少体内脂肪的堆积；降低甘油三酯和总胆固醇，调节高密度脂蛋白和低密度脂蛋白，改善高血脂症状；降低空腹血糖，改善口服糖耐量；改善营养性肥胖大鼠的外观状况及精神面貌。因此，本发明所述复合多糖具有祛湿健脾、降脂减肥的作用。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种复合多糖，其特征在于，由厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹制成。
2.根据利权要求1所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：厚朴10～60份，白术15～50份，陈皮10～30份，地骨皮10～30份，黑桑椹10～50份。
3.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：厚朴60份，白术20份，陈皮10份，地骨皮10份，黑桑椹15份。
4.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：厚朴20份，白术15份，陈皮50份，地骨皮50份，黑桑椹10份。
5.根据权利要求2所述的复合多糖，其特征在于，以重量份计，由如下组分制成：厚朴10份，白术50份，陈皮30份，地骨皮30份，黑桑椹50份。
6.一种复合多糖的制备方法，其特征在于，按重量份取厚朴、白术、陈皮、地骨皮和黑桑椹，加水提取，提取液经浓缩后，与乙醇水溶液混合，静置后分离上清液与沉淀；取所述沉淀干燥。
7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，所述加水提取为加15～30倍水煎煮1～3次，每次1～3h；所述浓缩为浓缩至每100mL含有100g～110g生药量；所述与乙醇水溶液混合至乙醇浓度为75～80v/v％。
8.权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖在制备具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物或保健食品中的应用。
9.一种具有祛湿健脾、降脂减肥作用的保健食品，其特征在于，包括有效量的权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖和保健食品中可接受的辅料。
10.一种具有祛湿健脾、降脂减肥作用的药物，其特征在于，包括有效量的权利要求1至5任一项所述的复合多糖或权利要求6或7所述制备方法制得的复合多糖和药学上可接受的辅料。
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