CN108245222A - 医用取石球囊的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及本发明涉及一种乳胶产品的生产方法技术领域，具体说是医用取石球囊的制备方法。包括胶乳硫化步骤、模型浸凝固剂步骤、模型浸胶步骤、烘干步骤、脱模步骤、沥滤及烘干步骤、表面处理步骤。采用本方法生产的产品不仅拉力及回缩率能满足客户要求，收缩率高；同时，产品外观完全在可控范围内，对称性好、透明度高。

Description

医用取石球囊的制备方法
技术领域
本发明涉及一种乳胶产品的生产方法技术领域，具体说是医用取石球囊的制备方法。
背景技术
医用取石球囊是取石器的一种。系用天然胶乳制成的胶管状物，应用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石以及内引流管置换时取出胆系统内的残留的混浊物。传统的天然胶乳制生产工艺包括胶乳硫化、模型浸胶、烘干、脱模等步骤，获得的产品对称性差、收缩率低，不能满足医疗手术的高标准要求。
发明内容
本发明的目的是提供一种产品对称性好、收缩率高的医用取石球囊的制备方法。
为达到上述目的，本发明采用如下的技术方案：
本发明所述医用取石球囊的制备方法，包括胶乳硫化步骤、模型浸凝固剂步骤、模型浸胶步骤、烘干步骤、脱模步骤、沥滤及烘干步骤、表面处理步骤，其中
所述胶乳硫化步骤是：将1000份天然胶乳加入具有加热功能的硫化罐中，搅拌并加热的同时按顺序加入9份硫磺、8份氧化锌、4份二乙基二硫代氨基甲酸锌、10份防老剂、3.5份稳定剂，升温至55-57摄氏度，保温3-4小时，直到硫化胶乳溶胀系数达到2.6-2.7，随后降温得到硫化胶乳；上述各成分的配比均为重量份；
所述模型浸凝固剂步骤是：在圆柱状模型的外表面浸渍浓度为8%-15%的氯化钙水溶液，随后放进温度为110℃的烘箱中烘烤40-70秒，得到浸渍凝固剂的模型；
所述模型浸胶步骤是：控制硫化胶乳的温度保持在25——35摄氏度，控制浸渍凝固剂的模型温度在40-60摄氏度，将浸渍凝固剂的模型浸入硫化胶乳中15-25秒，随后取出，得到浸渍胶乳的模型，进入烘干步骤；
所述烘干步骤是：将浸渍胶乳的模型放进100——120摄氏度的烘干机中，烘烤时间120——240秒；随后进入脱模步骤；
所述脱模步骤是：将烘干后的胶乳层从模型上脱离，得到圆管状结构的胶乳层；
所述沥滤及烘干步骤是：将脱模后的胶乳层放进60——80摄氏度的热水中漂洗，随后在100-120摄氏度温度下烘干；
所述表面处理步骤是：将沥滤及烘干步骤烘干后的胶乳层放入浓度为2%的碳酸钙的水溶液中，搅拌均匀，随后取出，经清水洗涤并烘干后得到医用取石球囊。
上述防老剂是2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，所述稳定剂是1.5份氢氧化钾、1份亚甲基二萘磺酸钠、1份六偏磷酸钠的混合物。
在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为8%，烘烤时间为40秒。
在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为10%，烘烤时间为50秒。
在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为15%，烘烤时间为70秒。
采用上述技术方案后，采用本方法生产的产品不仅拉力及回缩率能满足客户要求，收缩率高；同时，产品外观完全在可控范围内，对称性好、透明度高。
具体实施方式
实施例1
本发明所述医用取石球囊的制备方法包括胶乳硫化步骤、模型浸凝固剂步骤、模型浸胶步骤、烘干步骤、脱模步骤、沥滤及烘干步骤、表面处理步骤，
所述胶乳硫化步骤是：将1000份天然胶乳加入具有加热功能的硫化罐中，搅拌并加热的同时按顺序加入9份硫磺、8份氧化锌、4份二乙基二硫代氨基甲酸锌、10份2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚作为防老剂、3.5份稳定剂，该稳定剂是1.5份氢氧化钾、1份亚甲基二萘磺酸钠、1份六偏磷酸钠的混合物；升温至55-57摄氏度，保温3-4小时，直到硫化胶乳溶胀系数达到2.6-2.7，随后降温得到硫化胶乳；上述各成分的配比均为重量份；
所述模型浸凝固剂步骤是：在圆柱状模型的外表面浸渍浓度为8%的氯化钙水溶液，随后放进温度为110℃的烘箱中烘烤40秒，得到浸渍凝固剂的模型；
所述模型浸胶步骤是：控制硫化胶乳的温度保持在25——35摄氏度，控制浸渍凝固剂的模型温度在40-60摄氏度，将浸渍凝固剂的模型浸入硫化胶乳中15-25秒，随后取出，得到浸渍胶乳的模型，进入烘干步骤；
所述烘干步骤是：将浸渍胶乳的模型放进100——120摄氏度的烘干机中，烘烤时间120——240秒；随后进入脱模步骤；
所述脱模步骤是：将烘干后的胶乳层从模型上脱离，得到圆管状结构的胶乳层；
所述沥滤及烘干步骤是：将脱模后的胶乳层放进60——80摄氏度的热水中漂洗，随后在100-120摄氏度温度下烘干；
所述表面处理步骤是：将沥滤及烘干步骤烘干后的胶乳层放入浓度为2%的碳酸钙的水溶液中，搅拌均匀，随后取出，经清水洗涤并烘干后得到医用取石球囊。
实施例2
同实施例1，在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为10%，烘烤时间为50秒。
实施例3
同实施例1，在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为15%，烘烤时间为70秒。
实施例4
同实施例2，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在60摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为120秒。
实施例5
同实施例2，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在50摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为180秒。
实施例6
同实施例2，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在40摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为240秒。
实施例7
同实施例3，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在50摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为180秒。
实施例8
同实施例3，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在40摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为240秒。
实施例9
同实施例3，在模型浸胶步骤，控制浸渍凝固剂的模型温度在60摄氏度；在烘干步骤，烘烤时间为120秒。
上述实施例中，在模型浸凝固剂步骤，作为模型凝固剂的氯化钙浓度、凝固剂烘干的时间对产品的对称性、收缩率有较大影响；在模型浸胶步骤以及烘干步骤，模具温度以及胶膜烘干时间对产品的透明度有较大影响。具体技术效果见下表。
表一
表二
检验医用取石球囊产品对称性的合格率时，将产品套装在一轴管上，轴管的一端封闭、另一端连接充气机、侧壁上带有气孔，产品的两端用丝线绑扎固定，用充气机向产品内充气达到实际使用时的最大膨胀状态，充气后产品两端之间的轴管即为中心轴，以产品的中心轴的中心点为原点，从原点向外测量充气后的半径，不同位置的半径之差在0-3mm时，产品为对称性达标，当差值大于等于3mm时，产品对称性差不达标。同一批次产品中，对称性达标的产品数量与总数量的比值即为产品对称性合格率。
如表一所示，当采用浓度为5-7%的氯化钙水溶液作为凝固剂的时候，由于浓度偏低，氯化钙溶液在模具上的流动性增强，在模具上的分布不均匀，模具烘干后浸渍胶乳时，胶乳在模具上的附着不均匀，所以产品厚薄不均匀，造成同心对称产品合格率较低，同时产品收缩率较低。当采用浓度为8-15%的氯化钙水溶液作为凝固剂的时候，此浓度范围的氯化钙溶液在模具上的流动减缓，氯化钙在模具上分布比较均匀，模具烘干后浸渍胶乳时，胶乳在模具上的附着相对均匀，所以产品厚薄均匀，同心对称产品的合格率高，产品收缩率较好，可以满足医用取石球囊的技术要求。继续提高浓度，当采用浓度为16-30%的氯化钙水溶液作为凝固剂的时候，此浓度范围的氯化钙溶液在模具上的流动更加缓慢，氯化钙在模具上分布又出现厚薄不均匀，模具烘干后浸渍胶乳时，胶乳在模具上的附着不均匀，所以产品厚薄不均匀，同心对称产品合格率降低，产品收缩率也明显降低。
另外，表一显示：烘烤氯化钙溶液所用的时间影响模具上氯化钙溶液的干燥程度及模具的温度，对产品的对称性和收缩率具有一定的影响。浸渍氯化钙溶液后模具烘烤用时为20-35秒时，附着在模具上的氯化钙溶液未完全烘干，仍处于半流动状态，如果用这样的模具浸渍胶乳时，胶乳在模具上的附着不均匀，所以产品厚薄不均匀，造成同心对称产品的合格率较低，同时产品收缩率较低。浸渍氯化钙溶液后模具烘烤用时为40-70秒时，附着在模具上的氯化钙溶液基本烘干，模具上含有的水分已经流失很大，但轻触模具还有潮湿的触感，氯化钙溶液已经不流动，浸渍胶乳时，胶乳在模具上的附着均匀，所以产品厚薄均匀，同心对称产品的合格率较高，同时产品收缩率较大，可以满足医用取石球囊的技术要求。当浸渍氯化钙溶液后模具烘烤用时延长到75--100秒时，附着在模具上的氯化钙溶液完全烘干，模具上含有的水分已经完全流失，轻触模具已经没有潮湿的触感，氯化钙溶液已经干燥，浸渍胶乳时，胶乳与模具上的氯化钙凝固剂不能很好的融合，出现螺纹状的波纹，所以产品厚薄不均匀，造成同心对称产品的合格率降低，同时产品收缩率较小。
如表二所示，在模型浸胶步骤中，模具的温度高低影响附着在模具上的氯化钙凝固剂的干燥程度，模具温度在25-35度时，最终得到的产品厚薄不均匀，造成同心对称产品的合格率较低，同时产品收缩率较低，不能满足医用取石球囊的技术要求。模具温度在40-60度时，最终得到的产品厚薄均匀，同心对称产品的合格率较高，同时产品收缩率较大，可以满足医用取石球囊的技术要求。模具温度在65-75度时，最终得到的产品厚薄不均匀，同心对称产品的合格率降低，同时产品收缩率较小。
如表二所示，在烘干步骤中，胶膜烘干时间的长短决定胶膜中水分脱水情况，胶膜在烘干箱中烘烤80-110秒，产品易脱模，由于水分未完全烘出，结构不紧密，脱模后的产品受到外力碰触后在产品表面有痕迹，造成同心对称产品的合格率较低，同时产品收缩率偏低，产品不透明。胶膜在烘干箱中烘烤120-240秒，产品脱模时稍用力，由于水分已经基本烘出，分子结构紧密，产品基本烘干，产品同心对称产品的合格率较高，同时产品回弹很好，收缩率较好，产品很通透，可以满足医用取石球囊的技术要求。胶膜在烘干箱中烘烤240-300秒，产品脱模时用力较大才能使产品从模具上脱下，由于水分已经完全烘出，产品继续受热相当于加时老化，虽然同心对称产品的合格率较高，但由于产品有老化趋势，产品回弹较差，收缩率较差，产品颜色稍变色，不符合医用取石球囊的技术要求。

Claims (5)

1.医用取石球囊的制备方法，包括胶乳硫化步骤、模型浸凝固剂步骤、模型浸胶步骤、烘干步骤、脱模步骤、沥滤及烘干步骤、表面处理步骤，其特征在于：
所述胶乳硫化步骤是：将1000份天然胶乳加入具有加热功能的硫化罐中，搅拌并加热的同时按顺序加入9份硫磺、8份氧化锌、4份二乙基二硫代氨基甲酸锌、10份防老剂、3.5份稳定剂，升温至55-57摄氏度，保温3-4小时，直到硫化胶乳溶胀系数达到2.6-2.7，随后降温得到硫化胶乳；上述各成分的配比均为重量份；
所述模型浸凝固剂步骤是：在圆柱状模型的外表面浸渍浓度为8%-15%的氯化钙水溶液，随后放进温度为110℃的烘箱中烘烤40-70秒，得到浸渍凝固剂的模型；
所述模型浸胶步骤是：控制硫化胶乳的温度保持在25——35摄氏度，控制浸渍凝固剂的模型温度在40-60摄氏度，将浸渍凝固剂的模型浸入硫化胶乳中15-25秒，随后取出，得到浸渍胶乳的模型，进入烘干步骤；
所述烘干步骤是：将浸渍胶乳的模型放进100——120摄氏度的烘干机中，烘烤时间120——240秒；随后进入脱模步骤；
所述脱模步骤是：将烘干后的胶乳层从模型上脱离，得到圆管状结构的胶乳层；
所述沥滤及烘干步骤是：将脱模后的胶乳层放进60——80摄氏度的热水中漂洗，随后在100-120摄氏度温度下烘干；
所述表面处理步骤是：将沥滤及烘干步骤烘干后的胶乳层放入浓度为2%的碳酸钙的水溶液中，搅拌均匀，随后取出，经清水洗涤并烘干后得到医用取石球囊。
2.根据权利要求1所述医用取石球囊的制备方法，其特征在于：所述防老剂是2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚，所述稳定剂是1.5份氢氧化钾、1份亚甲基二萘磺酸钠、1份六偏磷酸钠的混合物。
3.根据权利要求1或2所述医用取石球囊的制备方法，其特征在于：在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为8%，烘烤时间为40秒。
4.根据权利要求1或2所述医用取石球囊的制备方法，其特征在于：在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为10%，烘烤时间为50秒。
5.根据权利要求1或2所述医用取石球囊的制备方法，其特征在于：在模型浸凝固剂步骤，所述氯化钙水溶液的浓度为15%，烘烤时间为70秒。
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