CN108236642A - 治疗腹泻的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗腹泻的药物及其制备方法，原料组分按重量份计，包括：茶叶2～20份，葡萄糖注射液10～50份；其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％～50％；制备方法包括：将茶叶加入水中后加热，将加热后的产物过滤，收集滤液；将滤液和葡萄糖注射液混合均匀，得到治疗腹泻的药物。本发明提供的治疗腹泻的药物，可以避免传统副作用较大且治疗效果不理想的药物的使用，且其疗效显著，见效快；并且可以兼治多种类型的腹泻病症，适合儿童服用，安全无毒副作用，成本低廉，该药物可以制成口服液体剂，服用方便。

Description

治疗腹泻的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种治疗腹泻的药物及其制备方法。

背景技术

腹泻(diarrhea)是临床上常见的症状，可因多种疾病而引起。正常人每天排便1次，排出粪便的量约200～400g，也有少数人每天虽排便2～3次，但粪便性状正常，则不能称为腹泻。腹泻一般是指每天大便次数增加或排便次数频繁，粪便稀薄或含有黏液脓血，或者还含有不消化的食物及其他病理性内容物。一般将腹泻分为急性腹泻与慢性腹泻两类，前者是指腹泻呈急性发病，历时短暂，而后者一般是指腹泻超过2个月者。

腹泻的常见原因包括：(1)细菌感染，通过污染的食物或水消耗的几种类型的细菌可以引起腹泻，常见的细菌包括梭菌属、弯曲杆菌属、沙门氏菌属和大肠杆菌等；(2)病毒感染，许多病毒引起腹泻，包括轮状病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒和病毒性肝炎病毒等；(3)食物过敏反应，某些人不能消化某些食物成分，比如乳糖等；(4)寄生虫，寄生虫可以通过食品或水进入身体，并定居在消化系统中，引起腹泻的寄生虫包括蓝氏贾第虫、溶组织内阿米巴和隐孢子虫等；(5)药物反应，所述药物比如抗生素、血压药和含有镁的抗酸剂；(6)肠疾病，如炎症性肠病或乳糜泻；(7)功能性肠病，比如肠易激综合征等；(8)肠道菌群紊乱。

腹泻的病因十分复杂，医生遇到腹泻的患者，首先需要根据腹泻的特点及伴随的症状，确定腹泻的类型，即患者是分泌性腹泻，还是高渗性腹泻、吸收不良性腹泻抑或胃肠运动功能障碍性腹泻；其次，还应判断患者是急性腹泻还是慢性腹泻，再进行对应的治疗。因此，不同腹泻类型的判断对于能否尽快显现疗效起到关键的作用。目前用于治疗腹泻的非处方药多为西药，如黄连素、氟哌酸等，虽然有一定的疗效，但是存在综合治疗效果不好、治疗时间长、对人体副作用大等不足。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种治疗腹泻的药物及其制备方法，以避免传统副作用较大且治疗效果不理想的药物的使用，且其疗效显著，见效快，并且可以兼治多种类型的腹泻病症，安全无毒副作用，成本低廉。

为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：

第一方面，本发明提供了一种治疗腹泻的药物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：茶叶2～20份，葡萄糖注射液10～50份；其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％～50％。需要说明的是，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数优选为5％～25％，低质量分数的葡萄糖注射液可以用购买得到的质量分数为50％的葡萄糖注射液稀释获得，当然，质量分数为5％或10％的葡萄糖注射液也可以直接购买得到。

在本发明的进一步实施方式中，茶叶选自乌龙茶、绿茶、红茶、白茶和黄茶中的一种或几种；乌龙茶选自武夷岩茶、铁观音茶、奇兰茶、大红袍、水仙茶、肉桂茶、凤凰单枞茶、冻顶乌龙茶、半天腰茶、奇兰茶、八仙茶和凤凰水仙茶中的一种或几种；绿茶选自雨花茶、珠茶、眉茶、贡熙茶、雨茶、蒙顶甘露、龙井茶、大方茶、甘露茶、松针茶和碧螺春中的一种或几种；红茶选自正山小种、金骏眉、祁门红茶、云南滇红、坦洋工夫、政和工夫、白琳功夫和川红工夫中的一种或几种；白茶选自白毫银针、白牡丹茶、寿眉茶、贡眉和新工艺白茶中的一种或几种；黑茶选自安化黑茶、四川边茶、湖北老青茶、云南普洱茶和广西六堡茶中的一种或几种；黄茶选自君山银针、蒙顶黄芽、霍山黄芽、皖西黄大茶、广东大叶青、北港毛尖、沩山白毛尖、平阳黄汤茶和温州黄汤茶中的一种或几种。

本发明中，茶叶含有咖啡碱、单宁、茶多酚、蛋白质、碳水化合物、游离氨基酸、叶绿素、胡萝卜素、芳香油、酶、维生素A、维生素B、维生素C、维生素E、维生素P以及无机盐、微量元素等400多种成分。茶叶中含有5％左右的生物碱，其主要成分是咖啡碱，这种咖啡碱在泡茶时有80％可溶进水中，饮用后能兴奋神经中枢，促进新陈代谢，增强心脏功能；并能促进胃液分泌，助消化，解油腻；还能加强横纹肌的收缩功能，因而能使人解除疲劳，提高劳动效率。茶叶具有生津清热的作用，夏天饮红茶能止渴消暑，是因为茶中的多酚类、醣类、氨基酸、果胶等与口涎产生化学反应，且刺激唾液分泌，导致口腔觉得滋润，并且产生清凉感；同时咖啡碱控制下视丘的体温中枢，调节体温，它也刺激肾脏以促进热量和污物的排泄，维持体内的生理平衡。茶叶具有利尿解毒的功效，在茶叶中的咖啡碱和芳香物质联合作用下，增加肾脏的血流量，提高肾小球过滤率，扩张肾微血管，并抑制肾小管对水的再吸收，于是促成尿量增加。如此有利于排除体内的乳酸、尿酸(与痛风有关)、过多的盐分(与高血压有关)、有害物等，以及缓和心脏病或肾炎造成的水肿。茶叶具有抗氧化、延缓衰老的作用。茶叶具有抗癌，舒张血管的作用。茶叶中含有的儿茶素和黄酮甙，具有增加微血管弹性、降低血脂以及溶解脂肪的作用，因而能防止血液中或肝脏中胆固醇和中性脂肪的积聚，对防止血管硬化有一定作用。葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体，味甜，静脉注射葡萄糖直接进入血液循环。葡萄糖在体内完全氧化生成CO₂和水，经肺和肾排出体外，同时产生能量，也可转化成糖原和脂肪贮存。葡萄糖注射液是调节水盐、电解质及酸碱平衡药，可以补充能量和体液，用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、腹泻等)，全静脉内营养，饥饿性酮症，亦可用于治疗低血糖症，高钾血症，可作为高渗溶液用作组织脱水剂；配制腹膜透析液；药物稀释剂；静脉法葡萄糖耐量试验；供配制GIK(极化液)液用。

在本发明的进一步实施方式中，还包括：佛手2～6份，木香0.5～3份，荔枝核0.1～2份，刀豆1～5份，防风0.2～1.5份，生姜0.1～1份，玫瑰花0.1～1份，陈皮0.2～0.8份，山楂0.5～4份，青蒿0.5～1份，黄芩0.5～2.5份，荸荠1～3份和艾草0.3～1份。

在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：茶叶5～15份，葡萄糖注射液25～40份，佛手3～5份，木香1～2份，荔枝核0.5～1份，刀豆2～4份，防风0.3～0.5份，生姜0.2～0.4份，玫瑰花0.1～0.5份，陈皮0.3～0.5份，山楂1～3份，青蒿0.5～1份，黄芩1～2份，荸荠1.5～2份和艾草0.5～0.8份。

在本发明的进一步实施方式中，还包括：穿山甲0.2～1.5份，川穹0.1～1份，瓜蒌0.5～3份，竹茹0.5～1.5份，杏仁0.1～1.5份，当归0.1～1份，柴胡0.5～3份，葛根0.5～5份，菊花0.1～0.5份，枸杞0.5～2.5份。

在本发明的进一步实施方式中，原料组分按重量份计，包括：茶叶5～15份，葡萄糖注射液25～40份，佛手3～5份，木香1～2份，荔枝核0.5～1份，刀豆2～4份，防风0.3～0.5份，生姜0.2～0.4份，玫瑰花0.1～0.5份，陈皮0.3～0.5份，山楂1～3份，青蒿0.5～1份，黄芩1～2份，荸荠1.5～2份，艾草0.5～0.8份，穿山甲0.5～1份，川穹0.4～0.7份，瓜蒌1～2份，竹茹0.5～1份，杏仁0.1～0.5份，当归0.5～1份，柴胡1～2份，葛根1～3份，菊花0.2～0.4份和枸杞1～1.5份。

佛手，性温，味辛、苦、酸，归肝、脾、肺经，具有舒肝理气、和胃止痛的功效，可用于治疗肝胃气滞、胸肋胀痛、胃脘痞满、食少呕吐等症状。木香，性温，味辛，归脾、胃、肝、肺经，具有行气止痛、调中导滞的功效，可用于治疗腹胀痛、泄泻、痢疾等症状。荔枝核，性温，味甘、微苦，归肝、肾经，具有行气散结、祛寒止痛的功效，可用于治疗寒疝腹痛、睾丸肿痛等病症。刀豆，性温、平，味甘，无毒，归胃、肾经，具有温中下气、利肠胃、止呕吐、益肾补元气的功效，可用于治疗虚寒呃逆、呕吐、肾虚、腰痛、胃痛等病症。防风，性微温，味辛、甘，归肺、膀胱、脾、肝经，具有发表、祛风祛湿、止痛的功效，可用于治疗表虚寒自汗、正偏头痛、头目肿痛等病症。生姜，性微温，味辛，归肺、脾、胃经，具有发汗解表，温中止呕，温肺止咳的功效，可用于治疗外感风寒、头痛、痰饮、咳嗽、胃寒呕吐等病症。玫瑰花，性温，味甘微苦，归肝、脾经，具有养胃、活血调经、润肠通便、解郁安神的功效，可用于治疗血气不足、肝胃功能失调等病症。陈皮，性温，味辛、苦，归肺、脾经，具有行气健脾，燥湿化痰的功效，可用于治疗脾胃气滞所致的脘腹胀满、嗳气、恶心呕吐，湿浊中阻之胸闷腹胀、纳呆便溏；痰湿阻肺之咳嗽痰多等病症。山楂，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气的功效，可用于治疗肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等病症。青蒿，性寒，味苦，归肝、胆、胃经，具有清热截疟、退虚热、凉血、解暑的功效，可用于治疗疟疾、温热病后期、阴虚发热等病症。黄芩，性寒，味苦、寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿，清热凉血，清热安胎的功效，可用于治疗肺热咳嗽、湿热下痢、胎热而致胎动不安、恶心呕吐和血热而致吐血、衄血、便血、崩漏等病症。荸荠，性寒，味甘，具有清热止渴、利湿化痰、降血压的功效，可用于治疗热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血等病症。艾草，性味苦、辛、温，入脾、肝、肾经，具有调经止血﹑安胎止崩﹑散寒除湿的功效，可用于治疗月经不调﹑经痛腹痛﹑流产﹑子宫出血，根治风湿性关节炎﹑头风﹑月内风等病症。穿山甲，性微寒，味咸，归肝、胃经，具有活血通经、消肿排脓、下乳、搜风通络的功效，可用于治疗血滞经闭、症瘕结块、风湿痹痛、筋脉拘挛、乳汁不通、痈肿初起或脓成不溃等病症。川穹，性温，味辛，归肝、胆、心包经，具有活血行气、祛风止痛的功效，可用于治疗各种头痛、风湿痹痛、心血瘀阻之冠心病、脑血管疾病。瓜蒌，性寒，味甘，归肺、胃、大肠经，具有清热化痰、宽中散结、润肠通便的功效，可用于治疗肺热咳嗽、痰黄稠难咳出、肺痈咳吐脓血、胸痹胁痛、乳痈初起、肠燥便结等病症。竹茹，性微寒，味甘，归肺、胃、胆经，具有清热化痰、除烦止呕的功效，可用于治疗肺热咳嗽，咯痰黄稠、痰热郁结、烦闷不安、失眠惊悸、胃热呕吐、呃逆等病症。杏仁，性微温，味苦，归肺、大肠经，具有止咳平喘、润肠通便的功效，可用于治疗咳嗽气喘症、肠燥便秘等病症。当归，性温，味甘、辛、苦，归肝、心、脾经，具有补血、活血、调经止痛、润燥滑肠的功效，可用于治疗血虚诸证、月经不调、经闭、痛经、症瘕结聚、崩漏、虚寒腹痛、痿痹、肌肤麻木、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮疡、跌扑损伤等病症。柴胡，性微寒，味苦，归肝、胆经，具有疏散退热、舒肝升阳的功效，可用于治疗风热感冒、肝气郁结、子官脱垂脱肛等病症。葛根，性凉，味辛、甘，归脾、胃、肺、膀胱经，具有解表退热、生津止渴、解肌止痛的功效，可用于治疗外感发热头痛、颈项强痛、麻疹不透等病症。菊花，性微寒，味辛、甘、苦，归肺、肝经，具有疏风散热、清肝明目、清热解毒的功效，可用于治疗头痛眩晕、目赤肿痛、风热感冒、咳嗽等病症。枸杞，性甘，味平，具有养肝、滋肾、润肺的功效，可用于治疗免疫缺陷、高血糖、脂肪肝、高血压等病症。

第二方面，本发明提供了一种治疗腹泻的药物的制备方法，包括如下步骤：S101：将茶叶加入水中后加热，将加热后的产物过滤，收集滤液；S102：将滤液和葡萄糖注射液混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

在本发明的进一步实施方式中，茶叶和水的质量比为1:(0.5～25)，加热的温度为90～100℃，加热的时间为10～30min；制备方法还包括将治疗腹泻的药物进行灭菌和封装的步骤。

第三方面，本发明提供了一种治疗腹泻的药物的制备方法，包括如下步骤：S201：将茶叶加入水中后加热，将加热后的产物过滤，收集滤液；S202：将滤液和葡萄糖注射液混合均匀；S203：将剩余原料组分粉碎后与水混合均匀，然后浸泡，将浸泡后的产物进行超声提取，将超声提取得到的产物加热后过滤，收集滤液并进行脱色处理；S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

在本发明的进一步实施方式中，S201中，茶叶和水的质量比为1:(0.5～25)，加热的温度为90～100℃，加热的时间为10～30min；S203中，将剩余原料组分粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:(10～50)的质量比混合；浸泡的时间为10～16h，浸泡的温度为70～80℃，浸泡的pH值为4.5～5.5；超声提取的功率为200W～400W，超声提取的温度为30～40℃，超声提取的pH值为7.2～7.8，超声提取的时间为6～8h；加热的温度为55～65℃，加热的时间为3～4h；制备方法还包括将治疗腹泻的药物进行灭菌和封装的步骤。

需要说明的是，S101和S201中，茶叶和水的质量比优选为1:(5～25)；可以将制备得到的治疗腹泻的药物灭菌，然后封装，封装可以是灌装成20～100mL每支，可以在每支中充入氮气，防止内部药物被氧化，当然也可以采用其他的灌装方式和灌装剂量。制备得到的治疗腹泻的药物的剂型可以是口服液体剂型，也可以是其他剂型，其可以按照药学领域的常规方法制备。

本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明提供的治疗腹泻的药物，疗效显著，见效快，适合儿童服用，安全无毒副作用；(2)本发明提供的治疗腹泻的药物，可以兼治多种类型的腹泻病症，包括细菌性感染、寄生虫、肠道菌群紊乱、消化不良、肠易激综合征等引起的腹泻；腹泻的病因十分复杂，现有技术中治疗腹泻，首先需要根据腹泻的特点及伴随的症状，确定腹泻的类型，即患者是分泌性腹泻，还是高渗性腹泻、吸收不良性腹泻抑或胃肠运动功能障碍性腹泻；还应判断患者是急性腹泻还是慢性腹泻，再进行对应的治疗；因此，不同腹泻类型的判断对于能否尽快显现疗效起到关键的作用，而本发明提供的治疗腹泻的药物，可以兼治多种类型的腹泻病症，也就是说在不需要明确诊断为何种腹泻的情况下，服用基本都能起到止泻的效果，从而避免因为误诊而造成治疗延误给病人带来的痛苦，降低治疗错误的风险；(3)本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法简易，生产成本低；该药物可以制成口服液体剂，服用方便。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂或药材商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。

本发明提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：茶叶2～20份，葡萄糖注射液10～50份；其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％～50％。

优选地，茶叶选自乌龙茶、绿茶、红茶、白茶和黄茶中的一种或几种；乌龙茶选自武夷岩茶、铁观音茶、奇兰茶、大红袍、水仙茶、肉桂茶、凤凰单枞茶、冻顶乌龙茶、半天腰茶、奇兰茶、八仙茶和凤凰水仙茶中的一种或几种；绿茶选自雨花茶、珠茶、眉茶、贡熙茶、雨茶、蒙顶甘露、龙井茶、大方茶、甘露茶、松针茶和碧螺春中的一种或几种；红茶选自正山小种、金骏眉、祁门红茶、云南滇红、坦洋工夫、政和工夫、白琳功夫和川红工夫中的一种或几种；白茶选自白毫银针、白牡丹茶、寿眉茶、贡眉和新工艺白茶中的一种或几种；黑茶选自安化黑茶、四川边茶、湖北老青茶、云南普洱茶和广西六堡茶中的一种或几种；黄茶选自君山银针、蒙顶黄芽、霍山黄芽、皖西黄大茶、广东大叶青、北港毛尖、沩山白毛尖、平阳黄汤茶和温州黄汤茶中的一种或几种。

优选地，还包括：佛手2～6份，木香0.5～3份，荔枝核0.1～2份，刀豆1～5份，防风0.2～1.5份，生姜0.1～1份，玫瑰花0.1～1份，陈皮0.2～0.8份，山楂0.5～4份，青蒿0.5～1份，黄芩0.5～2.5份，荸荠1～3份和艾草0.3～1份。

优选地，穿山甲0.2～1.5份，川穹0.1～1份，瓜蒌0.5～3份，竹茹0.5～1.5份，杏仁0.1～1.5份，当归0.1～1份，柴胡0.5～3份，葛根0.5～5份，菊花0.1～0.5份，枸杞0.5～2.5份。

另外，本发明还提供了上述治疗腹泻的药物的制备方法，包括如下步骤：

S201：将茶叶加入水中后加热，将加热后的产物过滤，收集滤液；茶叶和水的质量比为1:(0.5～25)，加热的温度为90～100℃，加热的时间为10～30min；

S202：将滤液和葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将剩余原料组分粉碎后与水混合均匀，然后浸泡，将浸泡后的产物进行超声提取，将超声提取得到的产物加热后过滤，收集滤液并进行脱色处理；将剩余原料组分粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:(10～50)的质量比混合；浸泡的时间为10～16h，浸泡的温度为70～80℃，浸泡的pH值为4.5～5.5；超声提取的功率为200W～400W，超声提取的温度为30～40℃，超声提取的pH值为7.2～7.8，超声提取的时间为6～8h；加热的温度为55～65℃，加热的时间为3～4h；

S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

下面结合具体实施例对本发明提供的治疗腹泻的药物及其制备方法作进一步说明。

实施例一

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：雨花茶5份，葡萄糖注射液40份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S101：将雨花茶加入水中，雨花茶和水的质量比为1:5，然后在100℃下加热10min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S102：将滤液和葡萄糖的质量分数为5％的葡萄糖注射液混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

实施例二

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：铁观音茶15份，葡萄糖注射液25份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为25％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S101：将铁观音茶加入水中，铁观音和水的质量比为1:25，然后在90℃下加热30min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S102：将滤液和葡萄糖的质量分数为25％的葡萄糖注射液混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

实施例三

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：雨花茶5份，葡萄糖注射液40份，佛手3份，木香1份，荔枝核0.5份，刀豆2份，防风0.3份，生姜0.2份，玫瑰花0.1份，陈皮0.3份，山楂1份，青蒿0.5份，黄芩1份，荸荠1.5份和艾草0.5份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S201：将雨花茶加入水中，雨花茶和水的质量比为1:5，然后在100℃下加热10min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S202：将滤液和葡萄糖的质量分数为5％的葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将佛手、木香、荔枝核、刀豆、防风、生姜、玫瑰花、陈皮、山楂、青蒿、黄芩、荸荠和艾草粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:10的质量比混合均匀，然后在70℃下浸泡10h，浸泡的pH值为4.5，将浸泡后的产物在温度为30℃，pH值为7.2的条件下超声提取6h，超声提取的功率为200W，将超声提取得到的产物在55℃下加热3h后过滤，收集滤液并进行脱色处理；

S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

实施例四

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：铁观音茶15份，葡萄糖注射液25份，佛手5份，木香2份，荔枝核1份，刀豆4份，防风0.5份，生姜0.4份，玫瑰花0.5份，陈皮0.5份，山楂3份，青蒿1份，黄芩2份，荸荠2份和艾草0.8份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为25％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S201：将铁观音茶加入水中，铁观音和水的质量比为1:25，然后在90℃下加热30min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S202：将滤液和葡萄糖的质量分数为25％的葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将佛手、木香、荔枝核、刀豆、防风、生姜、玫瑰花、陈皮、山楂、青蒿、黄芩、荸荠和艾草粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:50的质量比混合均匀，然后在80℃下浸泡16h，浸泡的pH值为5.5，将浸泡后的产物在温度为40℃，pH值为7.8的条件下超声提取8h，超声提取的功率为400W，将超声提取得到的产物在65℃下加热4h后过滤，收集滤液并进行脱色处理；

S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

实施例五

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：雨花茶5份，葡萄糖注射液40份，佛手3份，木香1份，荔枝核0.5份，刀豆2份，防风0.3份，生姜0.2份，玫瑰花0.1份，陈皮0.3份，山楂1份，青蒿0.5份，黄芩1份，荸荠1.5份，艾草0.5份，穿山甲1份，川穹0.7份，瓜蒌2份，竹茹1份，杏仁0.5份，当归1份，柴胡2份，葛根3份，菊花0.4份和枸杞1.5份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S201：将雨花茶加入水中，雨花茶和水的质量比为1:5，然后在100℃下加热10min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S202：将滤液和葡萄糖的质量分数为5％的葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将佛手、木香、荔枝核、刀豆、防风、生姜、玫瑰花、陈皮、山楂、青蒿、黄芩、荸荠、艾草、穿山甲、川穹、瓜蒌、竹茹、杏仁、当归、柴胡、葛根、菊花和枸杞粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:10的质量比混合均匀，然后在70℃下浸泡10h，浸泡的pH值为4.5，将浸泡后的产物在温度为30℃，pH值为7.2的条件下超声提取6h，超声提取的功率为200W，将超声提取得到的产物在55℃下加热3h后过滤，收集滤液并进行脱色处理；

S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

实施例六

本实施例提供一种治疗腹泻的药物，原料组分按重量份计，包括：铁观音茶15份，葡萄糖注射液25份，佛手5份，木香2份，荔枝核1份，刀豆4份，防风0.5份，生姜0.4份，玫瑰花0.5份，陈皮0.5份，山楂3份，青蒿1份，黄芩2份，荸荠2份，艾草0.8份，穿山甲0.5份，川穹0.4份，瓜蒌1份，竹茹0.5份，杏仁0.1份，当归0.5份，柴胡1份，葛根1份，菊花0.2份和枸杞1份，其中，葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为25％。

按上述的原料，采用本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法，制备治疗腹泻的药物：

S201：将铁观音茶加入水中，铁观音和水的质量比为1:25，然后在90℃下加热30min，将加热后的产物过滤，收集滤液；

S202：将滤液和葡萄糖的质量分数为25％的葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将佛手、木香、荔枝核、刀豆、防风、生姜、玫瑰花、陈皮、山楂、青蒿、黄芩、荸荠、艾草、穿山甲、川穹、瓜蒌、竹茹、杏仁、当归、柴胡、葛根、菊花和枸杞粉碎至60～100目，然后将粉碎至60～100目的产物与水按1:50的质量比混合均匀，然后在80℃下浸泡16h，浸泡的pH值为5.5，将浸泡后的产物在温度为40℃，pH值为7.8的条件下超声提取8h，超声提取的功率为400W，将超声提取得到的产物在65℃下加热4h后过滤，收集滤液并进行脱色处理；

S204：将S202的产物和S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

将本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物，通过功能学试验来系统评价其效果。

1、毒性试验

选体重为18～22g的小白鼠60只(雌雄各30只)，分为6组，每组雌雄各5只，分别口服本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物，给药剂量为0.5ml/kg，连续给药30天。给药期间及停药后1周时，观察白鼠生长状态和活动饮食，鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的治疗腹泻的药物无毒，用药安全可靠。

2、对引起腹泻的寄生虫的驱杀效果

试验方法：用鞭虫感染健康的体重为18～22g小白鼠，选取从粪检克粪卵2000以上的小白鼠140只，分为7组，每组20只，分别服用本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物和阿苯达唑(对照组)。按体重计算药量，阿苯达唑用药剂量为6mg/kg，每日一次；本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物用药剂量为0.2ml/kg，每日一次；所有小白鼠连续服用3天。3天后，与上同法粪检复查鞭虫卵，并作克粪卵计数。停药5天时，取小白鼠盲肠检虫，同时收集粪便，用水洗法淘虫，并以虫卵减少率及治愈率作为疗效考核指标，治疗后粪检虫卵阴转、解剖无虫为治愈。运用同样的方法测试蛔虫、蛲虫和短膜壳绦虫。具体结果如下表1所示。

表1对引起腹泻的寄生虫的驱杀效果

3、对肠道菌群紊乱小鼠的调节作用

健康人的胃肠道内寄居着种类繁多的微生物，这些微生物称为肠道菌群。肠道菌群按一定的比例组合，各菌间互相制约，互相依存，在质和量上形成一种生态平衡，一旦机体内外环境发生变化，特点是长期应用广谱抗生素，敏感肠菌被抑制，未被抑制的细菌而乘机繁殖，从而引起菌群失调，其正常生理组合被破坏，而产生病理性组合，引起临床症状就称为肠道菌群失调症，本症以严重腹泻或慢性腹泻为主要临床表现。

试验方法：选用健康的体重为18～22g小白鼠160只，分为8组，记为A-H组，每组20只。将A组设为正常组，用无菌水灌胃，每次0.2mL/只，每天2次，连续8天，将B-H组用100mg/mL的头孢曲松钠灌胃，每次0.2mL/只，每天2次，连续8天，将B-H组建模成菌群紊乱模型组。将A组正常组继续用无菌水灌胃，每次0.2mL/只，每天2次，连续5天，将B组用整肠生灌胃，每次20mg/kg，每天2次，连续5天，将C-H组分别用本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物灌胃，每次0.2ml/kg，每天2次，连续5天，并粪便收集A-H组的小鼠粪便。

在无菌操作下，将每组小鼠粪便0.5g，溶于4.5mL稀释液中，连续稀释至10^-9，选取合适的稀释度分别于含有BS、LBS、EMB、BP、CA和PMS培养基的培养皿中进行滴种。将含有EMB、BP和CA培养基的培养皿在37℃需氧培养24h，含有BS、LBS和PMS培养基的培养皿在37℃厌氧培养48～72h，参照光冈法进行菌落技术，同时计算各种细菌含量，上述培养设置三个平行样，结果取平均值。细菌含量(CFU/g)＝菌落数均值×稀释度。其中，培养出来的细菌种类对应为肠杆菌、葡萄球菌、乳酸杆菌、双歧杆菌、消化球菌和铜绿假单胞菌。将A-H组的小鼠肠道菌群数量记录下表，具体如表2所示。

表2服药5天时各组小鼠肠道菌群数量变化(logCFU/g)

4、消化不良引起的腹泻的疗效

招募消化不良引起的儿童(年龄1-15岁)腹泻患者350名，消化不良引起的成人腹泻患者350名，将患者均分为7组，即每组100名，每组中包括50名儿童腹泻患者和50名成人腹泻患者；分别试用本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物或市售的腹可安片(对比例)。本发明的治疗腹泻的药物给药剂量为0.2ml/kg，每天口服三次；市售的腹可安片为每次4片，每天口服三次。所有患者服用1～2天，观察结果。其中，疗效情况判定标准为，痊愈：腹泻症状消失，大便恢复正常；显效：腹泻症状明显改善，腹泻次数明显减少；有效：腹泻症状轻微改善，腹泻次数略有减少；无效：腹泻症状无任何改善，具体结果如下表3和4所示。

表3消化不良引起的腹泻患者服用1天后的疗效比较

表4消化不良引起的腹泻患者服用2天后的疗效比较

5、细菌性感染腹泻的疗效

招募细菌性感染腹泻儿童(年龄1-15岁)患者350名，细菌性感染的成人腹泻患者350名，将患者均分为7组，即每组100名，每组中包括50名儿童腹泻患者和50名成人腹泻患者；分别试用本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物或市售的盐酸小檗碱(对比例)。本发明的治疗腹泻的药物给药剂量为0.3ml/kg，每天口服三次；市售的盐酸小檗碱为每次0.3g，每天口服三次。所有患者服用1～3天，观察结果。其中，疗效情况判定标准为，痊愈：腹泻症状消失，大便恢复正常；显效：腹泻症状明显改善，腹泻次数明显减少；有效：腹泻症状轻微改善，腹泻次数略有减少；无效：腹泻症状无任何改善。具体结果如下表5和6所示。

表5细菌性感染腹泻患者服用1天后的疗效比较

表6细菌性感染腹泻患者服用3天后的疗效比较

6、肠易激综合征引起的腹泻的疗效

招募肠易激综合征引起的腹泻儿童(年龄1-15岁)患者350名，肠易激综合征引起的成人腹泻患者350名，将患者均分为7组，即每组100名，每组中包括50名儿童腹泻患者和50名成人腹泻患者；分别试用本发明实施例一至实施例六制备得到的治疗腹泻的药物或市售的洛哌丁胺(对比例)。本发明的治疗腹泻的药物给药剂量为0.2ml/kg，每天口服三次；市售的洛哌丁胺为首次4mg，之后每次2mg，每天口服三次。所有患者服用2～4天，观察结果。其中，疗效情况判定标准为，痊愈：腹泻症状消失，大便恢复正常；显效：腹泻症状明显改善，腹泻次数明显减少；有效：腹泻症状轻微改善，腹泻次数略有减少；无效：腹泻症状无任何改善。具体结果如下表7和8所示。

表7肠易激综合征腹泻患者服用2天后的疗效比较

表8肠易激综合征腹泻患者服用4天后的疗效比较

本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明提供的治疗腹泻的药物，疗效显著，见效快，适合儿童服用，安全无毒副作用；(2)本发明提供的治疗腹泻的药物，可以兼治多种类型的腹泻病症，包括细菌性感染、寄生虫、肠道菌群紊乱、消化不良、肠易激综合征等引起的腹泻；腹泻的病因十分复杂，现有技术中治疗腹泻，首先需要根据腹泻的特点及伴随的症状，确定腹泻的类型，即患者是分泌性腹泻，还是高渗性腹泻、吸收不良性腹泻抑或胃肠运动功能障碍性腹泻；还应判断患者是急性腹泻还是慢性腹泻，再进行对应的治疗。因此，不同腹泻类型的判断对于能否尽快显现疗效起到关键的作用，而本发明提供的治疗腹泻的药物，可以兼治多种类型的腹泻病症，也就是说在不需要明确诊断为何种腹泻的情况下，服用基本都能起到止泻的效果，从而避免因为误诊而造成治疗延误给病人带来的痛苦，降低治疗错误的风险；(3)本发明提供的治疗腹泻的药物的制备方法简易，生产成本低；该药物可以制成口服液体剂，服用方便。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。

Claims (10)

1.一种治疗腹泻的药物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

茶叶2～20份，葡萄糖注射液10～50份；

其中，所述葡萄糖注射液中葡萄糖的质量分数为5％～50％。

2.根据权利要求1所述的治疗腹泻的药物，其特征在于：

所述茶叶选自乌龙茶、绿茶、红茶、白茶、黑茶和黄茶中的一种或几种；

所述乌龙茶选自武夷岩茶、铁观音茶、奇兰茶、大红袍、水仙茶、肉桂茶、凤凰单枞茶、冻顶乌龙茶、半天腰茶、奇兰茶、八仙茶和凤凰水仙茶中的一种或几种；

所述绿茶选自雨花茶、珠茶、眉茶、贡熙茶、雨茶、蒙顶甘露、龙井茶、大方茶、甘露茶、松针茶和碧螺春中的一种或几种；所述红茶选自正山小种、金骏眉、祁门红茶、云南滇红、坦洋工夫、政和工夫、白琳功夫和川红工夫中的一种或几种；

所述白茶选自白毫银针、白牡丹茶、寿眉茶、贡眉和新工艺白茶中的一种或几种；

所述黑茶选自安化黑茶、四川边茶、湖北老青茶、云南普洱茶和广西六堡茶中的一种或几种；

所述黄茶选自君山银针、蒙顶黄芽、霍山黄芽、皖西黄大茶、广东大叶青、北港毛尖、沩山白毛尖、平阳黄汤茶和温州黄汤茶中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的治疗腹泻的药物，其特征在于，还包括：

佛手2～6份，木香0.5～3份，荔枝核0.1～2份，刀豆1～5份，防风0.2～1.5份，生姜0.1～1份，玫瑰花0.1～1份，陈皮0.2～0.8份，山楂0.5～4份，青蒿0.5～1份，黄芩0.5～2.5份，荸荠1～3份和艾草0.3～1份。

4.根据权利要求3所述的治疗腹泻的药物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

茶叶5～15份，葡萄糖注射液25～40份，佛手3～5份，木香1～2份，荔枝核0.5～1份，刀豆2～4份，防风0.3～0.5份，生姜0.2～0.4份，玫瑰花0.1～0.5份，陈皮0.3～0.5份，山楂1～3份，青蒿0.5～1份，黄芩1～2份，荸荠1.5～2份和艾草0.5～0.8份。

5.根据权利要求4所述的治疗腹泻的药物，其特征在于，还包括：

穿山甲0.2～1.5份，川穹0.1～1份，瓜蒌0.5～3份，竹茹0.5～1.5份，杏仁0.1～1.5份，当归0.1～1份，柴胡0.5～3份，葛根0.5～5份，菊花0.1～0.5份，枸杞0.5～2.5份。

6.根据权利要求5所述的治疗腹泻的药物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

茶叶5～15份，葡萄糖注射液25～40份，佛手3～5份，木香1～2份，荔枝核0.5～1份，刀豆2～4份，防风0.3～0.5份，生姜0.2～0.4份，玫瑰花0.1～0.5份，陈皮0.3～0.5份，山楂1～3份，青蒿0.5～1份，黄芩1～2份，荸荠1.5～2份，艾草0.5～0.8份，穿山甲0.5～1份，川穹0.4～0.7份，瓜蒌1～2份，竹茹0.5～1份，杏仁0.1～0.5份，当归0.5～1份，柴胡1～2份，葛根1～3份，菊花0.2～0.4份和枸杞1～1.5份。

7.一种权利要求1或2所述的治疗腹泻的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S101：将茶叶加入水中后加热，将所述加热后的产物过滤，收集滤液；

S102：将所述滤液和葡萄糖注射液混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

8.根据权利要求7所述的治疗腹泻的药物的制备方法，其特征在于：

所述茶叶和所述水的质量比为1:(0.5～25)，所述加热的温度为90～100℃，所述加热的时间为10～30min；

所述制备方法还包括将所述治疗腹泻的药物进行灭菌和封装的步骤。

9.一种权利要求3-6任一项所述的治疗腹泻的药物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S201：将茶叶加入水中后加热，将所述加热后的产物过滤，收集滤液；

S202：将所述滤液和葡萄糖注射液混合均匀；

S203：将剩余原料组分粉碎后与水混合均匀，然后浸泡，将所述浸泡后的产物进行超声提取，将所述超声提取得到的产物加热后过滤，收集滤液并进行脱色处理；

S204：将所述S202的产物和所述S203的产物混合均匀，得到治疗腹泻的药物。

10.根据权利要求9所述的治疗腹泻的药物的制备方法，其特征在于：

所述S201中，所述茶叶和所述水的质量比为1:(0.5～25)，所述加热的温度为90～100℃，所述加热的时间为10～30min；

所述S203中，将剩余原料组分粉碎至60～100目，然后将所述粉碎至60～100目的产物与水按1:(10～50)的质量比混合；所述浸泡的时间为10～16h，所述浸泡的温度为70～80℃，所述浸泡的pH值为4.5～5.5；所述超声提取的功率为200W～400W，所述超声提取的温度为30～40℃，所述超声提取的pH值为7.2～7.8，所述超声提取的时间为6～8h；所述加热的温度为55～65℃，所述加热的时间为3～4h；

所述制备方法还包括将所述治疗腹泻的药物进行灭菌和封装的步骤。