CN108201547A - 一种中药外用制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药外用制剂及其制备方法和应用。本发明按重量份包括以下原料药制得；鹅不食草50～90份、猪牙皂10～50份、硫磺4～9份、硼砂2～5份、冰片0.2～1份。本发明具有优越的益气固表，通窍摄涕的功效，可以有效治疗鼻炎，特别是治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎，疗效非常显著。

Description

一种中药外用制剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种中药外用制剂及其制备方法和应用，属于制药技术领域。
背景技术
过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是指特应性个体接触变应原后主要由工介导的介质主要是组织胺释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻劲膜非感染性炎性疾病。过敏性性鼻炎的临床典型症状主要是阵发性喷嚏、清水样鼻涕、鼻塞和鼻痒，部分伴有嗅觉减退。
过敏性鼻炎是一种由基因与环境互相作用而诱发的多因素疾病。发病原因多为变应原暴露变应原是诱导特异性工抗体并与之发生反应的抗原。它们多来源于动物、植物、昆虫、真菌或职业性物质,其成分是蛋白质或糖蛋白,极少数是多聚糖。变应原主要分为吸入性变应原和食物性变应原。吸入性变应原包括虫瞒、动物皮屑、花粉等,食物性变应原包括花生、牛奶、大豆、鸡蛋等。吸入性变应原是过敏性性鼻炎的主要原因。
过敏性鼻炎是非严重的致命性疾病，容易被忽视和低估,但其病情反复,可显著影响病人生活质量，如影响睡眠，导致工作效率下降影响学童记忆力，给社会活动、娱乐带来麻烦和不便。恼人的鼻部症状常使患者心情焦躁,甚至可引起心理障碍。过敏性鼻炎还可伴发结膜炎、分泌性中耳炎、鼻窦炎、鼻息肉。过敏性鼻炎是全球性的健康问题,世界各地均常见，据近年公布的数据，全球现约有亿人催患过敏性鼻炎。
慢性单纯性鼻炎(chronic simple rhinitis)是基于鼻腔血管的神经调节功能紊乱，副交感神经兴奋占优势，交感神经呈相对抑制状态，而致血管扩张，腺体分泌增加，形成一种以黏膜肿胀、分泌物增多为特点的慢性炎症。
急性鼻炎，系鼻腔黏膜的急性感染性炎症。俗称“伤风”或“感冒”，但与流行性感冒有别，故又称为普通感冒。 此病系流行性疾病，全年均可发生，但以秋、冬、春之交，气候变化不定的季节最盛。感染后有一定的潜伏期、病期、恢复期及免疫期，故列为一独立疾病。发病时常并发咽、喉及气管等上呼吸道炎症。 感冒其实包括鼻、咽及喉的急性炎症，常为单发，亦有综合发病，故有人称感冒为一综合征。而急性鼻炎常作为感冒的首发或继发症状。因此，常把感冒与急性鼻炎等同。严格地说，急性鼻炎应称为鼻感冒。 感冒之后，仅有短暂的免疫期。所以，有易病倾向者，常反复发生。
鼻窦粘膜的炎症，在各种鼻窦炎中，上颌窦炎最多见，依次为筛窦、额窦和蝶窦的炎症，鼻窦炎可以单发，亦可以多发。最常见的致病原因为鼻腔感染后继发鼻窦化脓性炎症，此外，变态反应、机械性阻塞及气压改变等均易诱发鼻窦炎，牙的感染可引起齿源性上颌窦炎。
目前西医治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎鼻炎多为药物脱敏疗法，常常选用如扑尔敏、西替利嗦、氯雷他定等抗组胺类药、抗白三烯药、色酮类药及糖皮质激素类药物等以上药物用药可控制病情，停药即发，需长时间内服，且经常伴有嗜睡、精神萎靡，对病人肠胃刺激较大，有一定的副作用，而且疗效也不是十分理想，易复发。中医药和中西医结合的方法是近年来治疗过敏性鼻炎的趋势，近十年来关于中医药治疗过敏性鼻炎的循证医学的研究表明中草药治疗过敏性疾病具有明确的疗效和安全性。
目前，医药市场上尚无理想的治疗药物。因此，提供一种中药组合物、制备方法及中药制剂具有现实意义。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种中药外用制剂及其制备方法和应用。本发明具有优越的益气固表，通窍摄涕的功效，可以有效治疗鼻炎，特别是治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎，疗效非常显著。
为解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下：一种中药外用制剂，其特征在于：按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 50～90份
猪牙皂 10～50份
硫磺 4～9份
硼砂 2～5份
冰片 0.2～1份。
上述的中药外用制剂中，按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 65～75份
猪牙皂 35～45份
硫磺 5～7份
硼砂 2～5份
冰片 0.2～1份。
前述的中药外用制剂中，按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 70份
猪牙皂 40份
硫磺 6份
硼砂 3份
冰片 0.5份。
前述的中药外用制剂的制备方法，该方法将鹅不食草、猪牙皂、硫磺、硼砂和冰片的药粉或水提取物作为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成。
前述的中药外用制剂的制备方法中，该方法将鹅不食草和猪牙皂粉碎至30-60μm，再将硫磺、硼砂和冰片粉碎至10-30μm，加入滑石粉配研、过筛，得到成品。
前述的治疗鼻炎的制备方法中，将鹅不食草和猪牙皂水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯，混匀，得A品备用；再将硫磺、硼砂和冰片粉碎至10-30μm，加入A品、适量淀粉和滑石粉配研、过筛，得到成品。
前述中药外用制剂在制备治疗鼻炎药物中的应用。
前述中药外用制剂在制备治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎或鼻窦炎药物中的应用。
前述中药外用制剂，所述的中药外用制剂的剂型为散剂、凝胶剂、软膏剂、喷雾剂。
本发明的中药组合物中，各原料药的药理作用如下：
（1）鹅不食草：鹅不食草为菊科植物石胡荽Centipeda minima (L.) A. Br. et.Aschers，其入药部位为菊科植物石胡荽Centipeda minima (L.) A. Br. et. Aschers的带花全草，其入药始载于南唐《食性本草》，而在《本草纲目》中亦有记载。在我国，鹅不食草主要产于浙江、江苏、广东、湖北等地，在广西、河南、江西、福建、安徽等地亦有分布。该草药分别被2000 版和2005 版《中国药典》收载，可以“通鼻窍，止咳”，用于“风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕”等。鹅不食草具有发散风寒，通鼻窍，止咳，解毒功效，主要含有以下化学成分： 棕榈酸蒲公英甾醇酯、乙酸蒲公英甾醇酯、蒲公英甾醇、豆甾醇、山金车二醇。鹅不食草的热水提取物经被动皮肤过敏试验表现出具显著的抗变态反应活性。由鹅不食草中的Arnicolidec、6-O-Senecioylplenolin、Aurantiamideacetate和三个黄酮类化合物槲皮素-3，3二甲酯，槲皮素3-甲酯和芹菜素均显示了较强的抗变态反应活性。
（2）猪牙皂：猪牙皂为豆科植物皂荚Gledisia Sinensis Lam.的干燥不育果实，主要含五环三萜型皂荚皂苷类成分，齐墩果酸和刺囊酸是皂荚皂苷的主要苷元。猪牙皂具有通窍，涤痰，搜风，杀虫功效。猪牙皂果实含皂甙。临床上一般用于治疗急性血吸虫病和急性肠梗阻。
（3）硫磺：外用解毒杀虫疗疮；内服补火助阳通便。外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。
（4）硼砂：苦、辛，暖，无毒。具有消痰止嗽，破症结喉痹功效，用于上焦痰热，生津液，去口气，消障翳，除噎膈反胃，积块结瘀肉，阴溃骨哽，恶疮及口 齿诸病。
（5）冰片：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。治中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。
本发明组方中鹅不食草发散风寒，通鼻窍为君辅以猪牙皂通窍，涤痰，硫磺温通经脉，通阳化气，合鹅不食草、猪牙皂以益气祛邪。佐以硼砂消咳止痰、破症结喉痹，冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，且鹅不食草得冰片，固表而不致留邪冰片得鹅不食草，祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意。全方共呈益气固表、温阳通窍摄涕之功，提高机体对外界的抵病能力。
与现有技术相比，本发明中药组方具有益气固表，通窍摄涕的功效，临床用于鼻炎的治疗，特别是变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎的治疗，疗效显著，为临床治疗鼻炎提供了一种新的药物。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1 ：一种中药外用制剂，按重量份包括以下原料药制得：鹅不食草70g、猪牙皂40g、硫磺6g、硼砂3g、冰片0.5g。
该中药外用制剂的制备方法：将鹅不食草、猪牙皂，超微粉碎至50μm，备用；硫磺、硼砂、冰片，气流粉碎至20μm，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得散剂。
实施例2：一种中药外用制剂，按重量份包括以下原料药制得：鹅不食草7g、猪牙皂4g、硫磺0.6g、硼砂0.3g、冰片0.05g。
该中药外用制剂的制备方法：将鹅不食草、猪牙皂，超微粉碎至40μm，备用；硫磺、硼砂、冰片，气流粉碎至20μm，与加入滑石粉上述粉末配研，过筛，混匀，即得散剂。
实施例3：一种中药外用制剂，按重量份包括以下原料药制得：鹅不食草35g、猪牙皂20g、硫磺3g、硼砂1.5g、冰片0.25g。
该中药外用制剂的制备方法：将猪牙皂、鹅不食草两味药材，加8倍量水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯，混匀，备用；硫磺、硼砂、冰片，气流粉碎至20μm，加入适量淀粉和滑石粉与上述蒸馏药液配研，过筛，混匀，即得散剂。
实施例4
本实施例提供的中药组合物或中药制剂的主要药效学研究如下，通过药效学试验具体说明本发明的有益效果。
1 实验材料
1.1 实验药物
滴通鼻炎水，广州白云山制药股份有限公司提供，批号：104414。氧氟沙星滴眼液，江西珍视明药业有限公司提供，批号：100212。曲安奈德鼻喷雾剂，昆明源瑞制药有限公司提供，批号：101713。
1.2 实验动物
昆明种（KM）小鼠，普通级，雌雄兼有，体重22～25g；SD大鼠，普通级，雄性，体重180～200g。均由成都中医药大学实验动物中心提供，合格证书：SCXK（川2008-11）。健康豚鼠一批，雌雄各半，体重250～300g，由四川省实验动物专委会养殖场提供，生产许可证号：SCXK(川)2008-14。
1.3 菌株及试剂
金黄色葡萄球菌（临床分离菌株），来源于四川大学华西医院微生物室，分离自烧伤病人的脓液及胸腹水；乌拉坦，山东齐鲁兴华制药有限公司，批号H37022259；二甲苯，分析纯（500mL/瓶），郑州化学试剂二厂生产，批号990819；营养肉汤，批号20111010；血琼脂平板，批号20111220，均由郑州安图绿科生物工程有限公司提供，按说明书方法配制，高压灭菌后备用；甲苯-2，4二异氰酸酯(TDI)，上海试剂一厂，批号20111001；橄榄油，中国医药集团上海化学试剂公司，批号F20110202。
1.4 实验仪器
SARTORIUS电子分析天平：d=0.1～0.01mg，德国；T-l000型电子天平，d=0.1g，美国双杰兄弟(集团)有限公司；CO2 培养箱，HF-240，温度范围18~38℃，相对湿度20%~80%；生物安全柜，BHC-1500A/B3；压力蒸汽灭菌器，YX-28ODMODE，购自合肥华泰医疗设备有限公司；微量加样器，上海医用激光仪器厂。
1.5 统计学方法
数据处理采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量指标以均数和标准差（X±S）表示，组间比较用单因素方差分析，抗菌实验用卡方检验四格表法。
2 实验方法和结果
2.1 本发明抗炎作用研究
2.1.1 本发明对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响
雄性KM小鼠60只，按体重随机分为5组、每组12只，分别是对照组，本发明高、中、低剂量组，滴通鼻炎水组。本发明高、中、低剂量组给药剂量依次是0.386、0.193、0.097 g/kg（约分别相当于临床拟用剂量的20、10、5倍），用蒸馏水溶解，给药体积为：2.4μL/10g。对照组同法给予等体积赋形剂。滴通鼻炎水组按3.8μL/10g给予小鼠。各组小鼠给予相应的药物或溶剂，每日滴鼻1次，连续给药7天。末次给药后30 min，每只小鼠左耳廓内外侧滴涂20μL二甲苯致炎，右耳不涂作为对照。致炎后20min脱颈椎处死小鼠，用直径7mm的打孔器分别于左、右耳相同部位打下耳片，置电子分析天平上称重，以左、右耳片重量差值表示肿胀度。计算各组耳肿胀度，并计算抑制率。肿胀抑制率(%) =（对照组平均肿胀度－给药组平均肿胀度）÷对照组平均肿胀度×100%。
结果如表1所示，与对照组比较，本发明各剂量组均能不同程度的抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度，差异具有显著性（p＜0.05或p＜0.01），其中以低剂量组的作用最好。提示本发明具有较好的抗炎作用。
表1 本发明对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响（x±S）
组别 例数（n） 给药剂量（g/kg） 给药途径 肿胀度（mg） 肿胀抑制率（%）
对照组 12 - 滴鼻 15.23±2.43 -
高剂量组 12 0.386 滴鼻 11.12±2.8* 27
中剂量组 12 0.193 滴鼻 11.13±2.2* 28
低剂量组 12 0.097 滴鼻 9.61±3.83** 40
滴通鼻炎水组 12 　3.8（uL/10 g） 滴鼻 8.83±4.61** 42
注：与对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01
2.1.2 本发明对SD大鼠塑料环肉芽肿形成的影响
雄性SD大鼠40只，用25％乌拉坦1g.kg -1腹腔注射麻醉，无菌操作下将两个已知重量的无菌塑料环(外径6mm)分别埋入大鼠左、右前肢腋部皮下。次日，将40只大鼠按体重随机分为5组，每组8只，分别是对照组，本发明高、中、低剂量组，滴通鼻炎水组。本发明高、中、低剂量组给药剂量依次是0.347、0.174、0.087g/kg（约相当于临床拟用剂量的18、9、4.5倍），用蒸馏水溶解，给药体积为：22µL/100g。对照组同法给予等体积赋形剂。滴通鼻炎水组按34µL/100g给予大鼠。各组大鼠每日滴鼻给予相应的药物或溶剂1次，连续给药7天。第8天处死大鼠，剥离出包裹有肉芽组织的塑料环，剔除脂肪组织后，置电子天平上称重，减去塑料环重即为肉芽肿湿重，计算各组(n=16)肉芽肿湿重，并计算抑制率。肉芽肿抑制率(％)=(对照组肉芽肿平均净重-给药组肉芽肿平均净重)÷对照组肉芽肿平均净重×100％。
结果如表2所示，与对照组比较，本发明低剂量组能显著降低大鼠肉芽肿质量（p＜0.05）；高、中剂量组有一定的降低趋势，与对照组比较，差异无显著性（P＞0.05）。提示本发明对亚急性炎症有一定的抑制作用。
表2 本发明对大鼠塑料环肉芽肿形成的影响（x±S）
组别 塑料环个数（n） 给药剂量（g/kg） 给药途径 肉芽组织重量（mg） 肿胀抑制率（%）
对照组 16 - 滴鼻 84.46±37.26 -
高剂量组 16 0.347 滴鼻 65.72±28.08 22
中剂量组 16 0.174 滴鼻 63.87±28.72 24
低剂量组 16 0.087 滴鼻 59.63±23.75* 29
滴通鼻炎水组 16 　34（uL/10 g） 滴鼻 47.09±27.22** 44
注：与对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01
2.2 本发明体内抗菌作用研究
取小鼠96只, 雌雄各半，根据性别和体重随机分为6组，分别是对照组、本发明高、中、低剂量组、滴通鼻炎水组、氧氟沙星滴眼液组。按表4所示剂量、方法给予相应的药物或溶剂，每天给药1次，均连续给7天。第7天给药后1h各组小鼠腹腔注射金黄色葡萄球菌菌液0.5mL( 浓度为：3.0×10 10个/mL)，于给菌后6 h再给药1次。观察72 h内小鼠的死亡情况并计算死亡率。（实验菌液的制备：实验前一天从已长有金黄色葡萄球菌的固体培养基上挑取2～3个菌落转接于新的血琼脂平板上，放入CO2培养箱，37℃培养24 h。次日从已培养好的血琼脂平板上挑取适当的菌落接种于备用的肉汤中，根据预试结果将其浓度调至为3.0×1010个/ mL，制成均匀的菌悬液用于正式试验。本菌液可使80%～90%的小鼠死亡。
由表3可以看出，注射金黄色葡萄球菌小鼠72 h内，对照组死亡率达81％，说明感染小鼠模型成功。本发明高、中、低剂量组的死亡率分别是50%、38%、19%。与对照组比较，高剂量组可降低感染小鼠的死亡率，但差异不显著（P＞0.05）；中、低剂量组可显著降低感染小鼠的死亡率（p＜0.05或p＜0.01），作用与阳性对照药相当。
表3 本发明对金黄色葡萄球菌感染小鼠的保护作用（x±S）
组别 例数（n） 给药途径 给药剂量（g/kg） 给药体积（µL/10g） 死亡只数 死亡率（%）
对照组 16 滴鼻 - 2.4 13 81
高剂量组 16 滴鼻 0.386 2.4 8 50
中剂量组 16 滴鼻 0.193 2.4 6 38
低剂量组 16 滴鼻 0.097 2.4 3 19
氧氟沙星滴眼液组 16 滴鼻 0.91（µL/10g） 0.91 0 0
低通鼻炎水组 16 滴鼻 3.8（µL/10g） 3.8 2 13
注：与对照组比较，*p＜0.05， **p＜0.01
2.3 对豚鼠变应性鼻炎的影响
2.3.1 实验方法
造模方法：取健康豚鼠一批，雌雄各半，按性别随机抽取10只作为正常对照组，剩余的豚鼠作为模型组用来造模。模型组动物用微量加样器自豚鼠双侧鼻孔滴入10％TDI橄榄油溶液，每侧5μL，每日1次，连续7天。通过行为学评分判断模型是否成功。7天后改为隔日1次（于给生理盐水或治疗药物之后15分钟给予橄榄油或TDI），维持致敏状态，直到药物治疗结束。正常对照组动物同法给予橄榄油。分组与给药方法：于给造模药的第8天从模型组抽取60只（雌雄各半）造模成功的豚鼠，按性别和体重随机分成6组，每组10只，分别是模型对照组，本发明高、中、低剂量组，滴通鼻炎水组，曲安奈德鼻喷雾剂组。同时各组分别按照表4所示的剂量和方法给予药物或溶剂，每天1次，连续用药14天。
表4 本发明治疗豚鼠变应性鼻炎给药剂量表
组别 例数（n） 给药途径 给药剂量（g/kg） 给药体积（µL/100g）
正常对照组 10 滴鼻 - 22
模型对照组 10 滴鼻 - 22
高剂量组 10 滴鼻 0.347 22
中剂量组 10 滴鼻 0.174 22
低剂量组 10 滴鼻 0.087 22
低通鼻炎水组 10 滴鼻 34（µL/100g） 34
曲安奈德喷雾剂组 10 滴鼻 20（µL/kg） 1.82
行为学评分方法：以鼻部症状和体征为主要观察内容。从造模的第5天开始，每天给予致敏原后15 min开始观察动物的鼻痒、喷嚏、清涕出现的次数与轻重程度，观察时间为30min，对观察到的情况进行记录并评分。评分标准如下：鼻痒：轻度搔鼻1～2次积1分，剧烈搔鼻、到处摩擦积2分；喷嚏：1～3个积1分，4～10个积2分，11个以上积3分；流涕：流至鼻孔积1分，超出前鼻孔积2分，涕流满面积3分。以第7天给致敏原后的症状评分为准，各症状记分叠加，总分超过5分者模型成功。
2.3.2 实验结果
以治疗最后一次鼻腔激发豚鼠鼻部症状记分作为疗效评定标准，7组间进行比较，结果见表5。与正常对照组相比，给药治疗前，模型对照组、本发明各剂量组、两个阳性对照药组行为学评分均显著增加（P＜0.01）。与模型对照组比较，给药治疗后，本发明的中、低剂量组行为学评分都显著降低（P＜0.05或P＜0.01）；而高剂量组评分也有所降低但差异不显著（P＞0.05）。
表5 治疗前后动物行为学评分（x±S）
注：与正常对照组比较， ## p＜0.01；与模型对照组比较，*p＜0.05，**p＜0.01
3 讨论
鼻炎，特别是变应性鼻炎、急慢性鼻炎及鼻窦炎是临床上的常见病和多发病，该类疾病严重影响到人们的生活、工作与学习。中医药治疗该类疾病具有一定的优势。本发明组方中鹅不食草发散风寒，通鼻窍为君辅以猪牙皂通窍，涤痰，硫磺温通经脉，通阳化气，合鹅不食草、猪牙皂以益气祛邪。佐以硼砂消咳止痰、破症结喉痹，冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，且鹅不食草得冰片，固表而不致留邪冰片得鹅不食草，祛邪而不伤正，有补中寓疏，散中寓补之意。全方共呈益气固表、温阳通窍摄涕之功，提高机体对外界的抵病能力。现代药理学研究表明，本发明各主要组分在抗炎、抗过敏、抗菌、抗病毒等方面，均有不同程度的改善和调节作用。
本研究结果表明，本发明对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀和塑料环植入所致的大鼠肉芽组织增生均有较明显抑制作用，提示本发明可通过收缩血管、降低毛细血管通透性，减少渗出，有效缓解急性炎症的肿胀度；通过减少单核细胞渗出和巨噬细胞生成，抑制慢性炎症肉芽肿的形成，从而发挥良好的抗炎作用。抗菌实验结果提示本发明对金黄色葡萄球菌具有一定的抑制作用，可有效地降低金黄色葡萄球菌感染小鼠的死亡率。另外，通过对豚鼠变应性鼻炎的影响，发现本发明可有效改善变应性鼻炎豚鼠的鼻痒、喷嚏、流涕等局部症状，起到缓解变应性鼻炎的作用。
从以上实验结果中，显示本发明三个剂量组的作用强度依次是低剂量组＞中剂量组＞高剂量组，其治疗作用与给药剂量之间基本上呈现出一种负相关。本发明药物组合物具有良好的益气固表，通窍摄涕的功效，可以有效治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻窦炎，为临床用药提供了新的选择。

Claims (9)

1.一种中药外用制剂，其特征在于：按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 50～90份
猪牙皂 10～50份
硫磺 4～9份
硼砂 2～5份
冰片 0.2～1份。
2.根据权利要求1所述的中药外用制剂，其特征在于：按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 65～75份
猪牙皂 35～45份
硫磺 5～7份
硼砂 2～5份
冰片 0.2～1份。
3.根据权利要求2所述的中药外用制剂，其特征在于：按重量份包括以下原料药制得；
鹅不食草 70份
猪牙皂 40份
硫磺 6份
硼砂 3份
冰片 0.5份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药外用制剂的制备方法，其特征在于：将鹅不食草、猪牙皂、硫磺、硼砂和冰片的药粉或水提取物作为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成。
5.根据权利要求4所述的中药外用制剂的制备方法，其特征在于：将鹅不食草和猪牙皂粉碎至30-60μm，再将硫磺、硼砂和冰片粉碎至10-30μm，加入滑石粉配研、过筛，得到成品。
6.根据权利要求4所述的中药外用制剂，其特征在于：将鹅不食草和猪牙皂水蒸馏提取，收集芳香水，加入适量聚山梨酯，混匀，得A品备用；再将硫磺、硼砂和冰片粉碎至10-30μm，加入A品、适量淀粉和滑石粉配研、过筛，得到成品。
7.根据权利要求1-6任一项所述的中药外用制剂在制备治疗鼻炎药物中的应用。
8.根据权利要求1-6任一项所述的中药外用制剂在制备治疗变应性鼻炎、急慢性鼻炎或鼻窦炎药物中的应用。
9.根据权利要求1-6任一项所述的中药外用制剂，其特征在于：所述的中药外用制剂的剂型为散剂、凝胶剂、软膏剂、喷雾剂。
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