CN108186938A - 益肾乌发口服液 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种补肝肾、壮筋骨、乌须发的益肾乌发口服液。该益肾乌发口服液包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)220‑280份、当归45‑90份、枸杞子56‑86份、牛膝40‑85份、骨碎补20‑42份、补骨脂(黑芝麻炒制)16‑40份、薏苡仁10‑35份、乌龙茶干粉8‑20份、蛤蚧3‑12份;制备方法包括煎煮、减压浓缩、二氧化碳超临界萃取、灌装、灭菌等步骤。本发明从补肝肾、壮筋骨、乌须发的功效出发,疗效明确,对体质虚弱、精力亏欠、肝肾阴虚、须发早白者,具有良好的调养改善作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种补肝肾、壮筋骨、乌须发的益肾乌发口服液。
背景技术
现代生活节奏的加快,生活压力越来越大,日常生活中饮食及作息不规律等情况的出现,容易造成肝肾不足的情况,肝肾功能不足,主要指肝肾阴虚。这样会出现头晕、目干涩、精神焦虑紧张,也可能是出现双后振颤现象,因肝血和肾精对关节有营养和濡润作用,也有可能会中风、头发少白早白及脱发,因肝肾阴虚,则无力制阳,阳盛则易出现现在所说的脑血管意外现象,严重影响人的正常生活,造成生活质量的下降。
现有的益肾乌发的中药制剂大多基于肝肾亏虚的病因机理,以补肝肾、乌须发功效为主进行配伍研发。公布号CN106177589A的专利公开了一种滋补肝肾的中药配方,按重量份数是包括以下中药成分:北沙参10-20g,麦冬10-20g,当归10-20g,五味子5-15g,何首乌10-20g,熟地12-15g,女贞子16-20g,续断10-16g,陈皮6-15g,旱莲草6-18g,浮小麦10-20g,制备方法为水煎服后制成丸剂或蜜膏。其疗效显著,副作用小,制备简单。但是发明人研究发现,其治疗的疗效和适应症不明确,缺乏相应的临床实验数据。
本发明在现有的益肾乌发口服液的配方和制备方法基础上,加以研究改进,从补肝肾、壮筋骨、乌须发的功效出发,疗效明确,对体质虚弱、精力亏欠、肝肾阴虚、须发早白者,具有良好的调养改善作用。
发明内容
有鉴于此,本发明提供一种益肾乌发口服液,具体提供了益肾乌发口服液的配方成分及其制备方法,该口服液从补肝肾、壮筋骨、乌须发的功效出发,疗效明确,对体质虚弱、精力亏欠、肝肾阴虚、须发早白者,具有良好的调养改善作用,补肾益气,滋养发根。
为了实现上述发明目的,本发明提供以下技术方案:
本发明的目的之一在于提供一种益肾乌发口服液,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)220-280份、当归45-90份、枸杞子56-86份、牛膝40-85份、骨碎补20-42份、补骨脂(黑芝麻炒制)16-40份、薏苡仁10-35份、乌龙茶干粉8-20份、蛤蚧3-12份。
作为优选,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)260份、当归66份、枸杞子66份、牛膝58份、骨碎补34份、补骨脂(黑芝麻炒制)30份、薏苡仁26份、乌龙茶干粉12份、蛤蚧7份。
作为优选,所述乌龙茶干粉的制备方法是将乌龙茶粉碎成100-200目的细粉,加入12倍重量的水中,110-120℃煎煮20-40min,过滤,滤液减压浓缩、活性炭脱色、离心分离、真空干燥得到。
本发明的益肾乌发口服液的成分的性味归经和功效如下:
何首乌,味苦、甘、涩,性温,归肝、辛、肾经。解毒,消痈,润肠通便。用于瘰疠疮痈,风疹瘙痒,肠燥便秘,高血脂。
当归,味甘、辛,性温,归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。
枸杞子,味甘,性平。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、内热消渴、血虚萎黄、目昏不明。
牛膝,味苦、酸,性平,归肝、肾经。补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。用于腰膝酸痛,筋骨无力,经闭徵瘕,肝阳眩晕。
骨碎补,味苦,性温,归肝、肾经。补肾强骨,续伤止痛。用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤。
补骨脂,味辛、苦,性温,归肾、脾经。温肾助阳,纳气,止泻。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻。
薏苡仁,味甘、淡,性微寒,归脾、胃、肺经。健脾渗湿,除痹止泻,清热排脓。主治水肿,脚气,小便不利,湿痹拘挛,脾虚泄泻,肺痈,肠痈,扁平疣。
蛤蚧,味咸,性平,归肺、肾经。益肾补肺,定喘止嗽。主肺肾两虚气喘咳嗽,虚劳咳嗽,咯血,肾虚阳痿,遗精,小便频数,消渴。
其中,乌龙茶干粉采用粉碎、煎煮、过滤、脱色、离心分离、真空干燥的方法得到,能够最大限度地保留茶多酚类、植物碱、氨基酸、微生物等矿物质元素和营养成分,服用后对血清中性脂肪及胆固醇有降低作用,提神益思,消除疲劳,生津利尿,杀菌消炎,减肥健美,还具有防癌症、降血脂、抗衰老等特殊功效。
本发明的益肾乌发口服液的成分经中医辨证配伍,在作用上相辅相成,协同发挥作用,共奏补肝肾、壮筋骨、乌须发之功效,发挥补肾益气、滋养发根、强健骨骼的作用,以解毒、消痈、润肠通便的何首乌作为君药,以当归、枸杞子、牛膝作为臣药,以骨碎补、补骨脂、薏苡仁作为佐药,以乌龙茶、蛤蚧作为使药,协同发挥作用。
本发明的另一目的是提供益肾乌发口服液的制备方法,包括以下步骤:
1)选取合格的何首乌(黑豆酒炙)、当归、枸杞子、牛膝、骨碎补、补骨脂(黑芝麻炒制)、薏苡仁、乌龙茶干粉、蛤蚧九味成分,加水煎煮两次,滤过,合并滤液,静置24小时后,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.10的清膏;
2)将乌龙茶干粉使用二氧化碳超临界萃取,夹带乙醇适量,得到乌龙茶干粉醇提物;
3)向步骤1)制备的清膏中加入乌龙茶干粉醇提物、炼密230-270重量份、糖浆130-180重量份、苯甲酸钠2-6重量份,煮沸,放冷,调整总量至1000mL,搅匀得到混合药液;
4)混合药液冷藏24小时后,取上清液后,灌装成10mL/瓶,灭菌,得到该益肾乌发口服液。
作为优选,所述步骤1)两次煎煮第一次加10-12倍量水煎煮3-4小时,第二次加8-10倍水煎煮1-2小时。
作为优选,所述步骤1)减压浓缩的温度为45-55℃。
作为优选,所述步骤2)二氧化碳超临界萃取的萃取压力为25-30MPa,温度为40-60℃。
作为优选,所述步骤4)灭菌使用120-125℃饱和热蒸汽灭菌10-20min。
本发明的益肾乌发口服液的制备方法,在常规的煎煮、提取工艺的基础上,将乌龙茶干粉使用二氧化碳超临界萃取,可以大限度地提取出乌龙茶干粉中的醇溶性的茶多酚类、生物碱、维生素等营养成分,提高益肾无法口服液的品质和疗效。与现有的制备方法相比,口服液的生物利用度提高,质量更加稳定。
本发明具有如下优点:本发明的益肾乌发口服液,成分简单易得,制备方法科学合理,成分经中医辨证配伍,在作用上相辅相成,协同发挥作用,共奏补肝肾、壮筋骨、乌须发之功效,发挥补肾益气、滋养发根、强健骨骼的作用。
具体实施方式
下面的实施例将对本发明作更具体的解释,但本发明并不仅仅局限于这些实施例,同样这些实施例也不以任何方式限制本发明。
实施例1
一种益肾乌发口服液,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)260份、当归66份、枸杞子66份、牛膝58份、骨碎补34份、补骨脂(黑芝麻炒制)30份、薏苡仁26份、乌龙茶干粉12份、蛤蚧7份。其中,乌龙茶干粉的制备方法是将乌龙茶粉碎成100-200目的细粉,加入12倍重量的水中,110-120℃煎煮20-40min,过滤,滤液减压浓缩、活性炭脱色、离心分离、真空干燥得到。
本实施例的益肾乌发口服液的制备方法,包括以下步骤:
1)选取合格的何首乌(黑豆酒炙)、当归、枸杞子、牛膝、骨碎补、补骨脂(黑芝麻炒制)、薏苡仁、乌龙茶干粉、蛤蚧九味成分,加水煎煮两次,第一次加10-12倍量水煎煮3-4小时,第二次加8-10倍水煎煮1-2小时,滤过,合并滤液,静置24小时后,取上清液,45-55℃减压浓缩至相对密度为1.10的清膏;
2)将乌龙茶干粉使用二氧化碳超临界萃取,夹带乙醇适量,得到乌龙茶干粉醇提物;其中,二氧化碳超临界萃取的萃取压力为25-30MPa,温度为40-60℃。
3)向步骤1)制备的清膏中加入乌龙茶干粉醇提物、炼密230-270重量份、糖浆130-180重量份、苯甲酸钠2-6重量份,煮沸,放冷,调整总量至1000mL,搅匀得到混合药液;
4)混合药液冷藏24小时后,取上清液后,灌装成10mL/瓶,灭菌,得到该益肾乌发口服液。其中,灭菌使用120-125℃饱和热蒸汽灭菌10-20min。
实施例2
一种益肾乌发口服液,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)240份、当归60份、枸杞子72份、牛膝50份、骨碎补30份、补骨脂(黑芝麻炒制)25份、薏苡仁20份、乌龙茶干粉16份、蛤蚧9份。其中,乌龙茶干粉的制备方法是将乌龙茶粉碎成100-200目的细粉,加入12倍重量的水中,110-120℃煎煮20-40min,过滤,滤液减压浓缩、活性炭脱色、离心分离、真空干燥得到。
本实施例的益肾乌发口服液的制备方法与实施例1相同。
实施例3
一种益肾乌发口服液,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)270份、当归83份、枸杞子82份、牛膝72份、骨碎补40份、补骨脂(黑芝麻炒制)34份、薏苡仁32份、乌龙茶干粉16份、蛤蚧6份。其中,乌龙茶干粉的制备方法是将乌龙茶粉碎成100-200目的细粉,加入12倍重量的水中,110-120℃煎煮20-40min,过滤,滤液减压浓缩、活性炭脱色、离心分离、真空干燥得到。
本实施例的益肾乌发口服液的制备方法与实施例1相同。
对比例1
参照公布号CN106177589A的专利中实施例2制备的滋补肝肾的丸剂。
对比例2
与实施例1的制备方法相同,缺少骨碎补的添加。
对比例3
与实施例1的制备方法相同,缺少薏苡仁的添加。
对比例4
与实施例1的制备方法相同,缺少乌龙茶干粉的添加。
临床实验
选取腰膝酸软、耳聋眼花、记忆力衰退、肝肾亏虚、须发早白的患者200例,年龄最小者18岁,年龄最大者65岁,随机分为实施例1治疗组和对比例1-4治疗组,每组40例,分别服用实施例1、对比例1-4制备的益肾乌发制剂,1次1瓶,1天2次,10瓶1个疗程,最少服用2个疗程,最多服用10个疗程。观察并记录临床疗效,具体见表1。
疗效判定标准
治愈:毛发代谢正常,头发色泽黑亮,肝肾亏虚状况显著改善,筋骨变得强健;
显效:须发早白现象有所改善,肝肾亏虚状况有所改善;
无效:须发早白、脱发情况严重,肝肾亏虚情况严重。
表1.临床实验结果
由表1可以看出,本发明实施例1治疗组对肝肾亏虚、须发早白症状的治愈率达到82.5,总有效率达到95%,高于对比例治疗组。对比例1为现有的益肾乌发中药制剂,对比例2-4分别缺少关键的药效成分骨碎补、薏苡仁、乌龙茶干粉,疗效降低。
典型病例
1、李某某,女性,63岁,平素消瘦,肝肾不足,筋骨衰弱,骨质疏松,久病未愈,左胯部肿痛,活动受限53天,诊断为肝肾亏虚,病位于骨。服用本发明的益肾乌发口服液后,3天后左胯部肿痛便有所缓解,服用1个疗程后,自觉肝肾不足能力有所改善,可以缓慢走动,服用4个疗程后,能够自由行走,左胯部肿痛消失,诊断肝肾亏虚症状治愈。
2、赵某,男性,22岁,患者须发早白,脱发严重,右膝疼痛不适,舌淡红,苔薄白,脉弦滑,关节活动受限,被动屈曲活动后膝关节疼痛明显加重,中医诊断患有肝肾亏虚、须发早白。服用本发明的益肾乌发口服液,1个疗程后,右膝疼痛感减弱,脉搏正常,须发发白和脱发现象有一定的缓解,2个疗程后,关节可以自由活动,被动屈曲活动后膝关节已无疼痛感,3个疗程后,须发开始变得乌黑亮丽,再巩固1个疗程后,须发脱发现象消失,无关节疼痛感,中医诊断痊愈。
以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种益肾乌发口服液,其特征在于,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)220-280份、当归45-90份、枸杞子56-86份、牛膝40-85份、骨碎补20-42份、补骨脂(黑芝麻炒制)16-40份、薏苡仁10-35份、乌龙茶干粉8-20份、蛤蚧3-12份。
2.根据权利要求1所述的益肾乌发口服液,其特征在于,包括以下重量份的成分:何首乌(黑豆酒炙)260份、当归66份、枸杞子66份、牛膝58份、骨碎补34份、补骨脂(黑芝麻炒制)30份、薏苡仁26份、乌龙茶干粉12份、蛤蚧7份。
3.根据权利要求1所述的益肾乌发口服液,其特征在于,所述乌龙茶干粉的制备方法是将乌龙茶粉碎成100-200目的细粉,加入12倍重量的水中,110-120℃煎煮20-40min,过滤,滤液减压浓缩、活性炭脱色、离心分离、真空干燥得到。
4.根据权利要求1-3任一项所述的益肾乌发口服液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)选取合格的何首乌(黑豆酒炙)、当归、枸杞子、牛膝、骨碎补、补骨脂(黑芝麻炒制)、薏苡仁、乌龙茶干粉、蛤蚧九味成分,加水煎煮两次,滤过,合并滤液,静置24小时后,取上清液,减压浓缩至相对密度为1.10的清膏;
2)将乌龙茶干粉使用二氧化碳超临界萃取,夹带乙醇适量,得到乌龙茶干粉醇提物;
3)向步骤1)制备的清膏中加入乌龙茶干粉醇提物、炼密230-270重量份、糖浆130-180重量份、苯甲酸钠2-6重量份,煮沸,放冷,调整总量至1000mL,搅匀得到混合药液;
4)混合药液冷藏24小时后,取上清液后,灌装成10mL/瓶,灭菌,得到该益肾乌发口服液。
5.根据权利要求4所述的益肾乌发口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤1)两次煎煮第一次加10-12倍量水煎煮3-4小时,第二次加8-10倍水煎煮1-2小时。
6.根据权利要求4所述的益肾乌发口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤1)减压浓缩的温度为45-55℃。
7.根据权利要求4所述的益肾乌发口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤2)二氧化碳超临界萃取的萃取压力为25-30MPa,温度为40-60℃。
8.根据权利要求4所述的益肾乌发口服液的制备方法,其特征在于,所述步骤4)灭菌使用120-125℃饱和热蒸汽灭菌10-20min。
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN115252698A (zh) * | 2022-08-30 | 2022-11-01 | 乐泰药业有限公司 | 一种用于治疗肝肾两虚所致的脱发、早白的中药组合物及其制备方法与含量控制方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1768810A (zh) * | 2005-10-13 | 2006-05-10 | 叶明伟 | 治疗肝肾阴虚型脱发的中草药汤剂及制备方法 |
-
2018
- 2018-03-19 CN CN201810222795.9A patent/CN108186938A/zh active Pending
Patent Citations (1)
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