CN108186742A - 用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法，中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芪30‑50份、苦荞30‑50份、白术15‑30份、赤小豆15‑30份、柏子仁5‑10份、白桦茸5‑10份、银耳5‑10份、莱菔子3‑5份、西洋参3‑5份、甘草3‑5份；本发明解决了滥用寒凉药和泻药治疗便秘的技术问题，且快速、有效、安全。

Description

用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药配制领域，具体涉及一种用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

便秘为中西医各科临床常见病，人群发病率较高，病因很复杂，伴发的疾病种类比较多，其临床主要特征为排便“少、硬、难”。顽固性便秘治疗起来非常棘手，对患者机体和心理都有很大影响。

一直以来，人们在不断探索治疗便秘的有效方法。怎样治疗便秘、防止便秘再次发生、防止其带来的并发症、提高生活质量就显得特别重要，近年来已成为肛肠专业医学研究的一个热点。中医学认为：便秘多有饮食不当、大肠积热，或气滞、或寒凝、或阴阳气血亏虚，使大肠的传导功能失常所致。便秘之证，可见于西医所称的习惯性便秘，全身衰弱致排便动力减弱引起的便秘，肠神经官能症、肠道炎症恢复期肠蠕动减弱引起的便秘，肛裂、痔疮、直肠炎等肛门直肠疾病以及药物引起的便秘等。

目前，中医药治疗便秘多以火麻仁、大黄、芦荟、番泻叶、决明子、芒硝、巴豆、蓖麻油、胖大海、杏仁、肉苁蓉、牛蒡子、香油、蜂蜜等为常用的中药材，中成药较常用的有麻子仁丸（《伤寒论》），含大黄、火麻仁、芍药、枳实、厚朴、杏仁、蜂蜜。麻子仁丸亦称脾约丸，以大黄、火麻仁泄热通便为主药，辅以杏仁之降气润肠，芍药之养阴，枳实、厚朴之破气以行气除满，辅以蜂蜜，加强润肠通下。该药物清热、润肠、通便，可用于大便干结和普通便秘。但是寒凉、泻下药的滥用容易导致病人产生耐药性，引起肠道易激综合征、结肠瘫痪症、结肠黑变病等，对患者健康造成很大影响，因此，探索一种既安全、有效，也服用方便的治疗便秘中药方剂，显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗便秘的中药组合物及其制备方法，以解决滥用寒凉药和泻药治疗便秘的技术问题，且快速、有效、安全。

为解决上述技术问题，本发明所采用技术方案是：用于治疗便秘的中药组合物，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪30-50份、苦荞30-50份、白术15-30份、赤小豆15-30份、柏子仁5-10份、白桦茸5-10份、银耳5-10份、莱菔子3-5份、西洋参3-5份、甘草3-5份。

优选地，所述的黄芪蜜炙后加入到中药组合物中，按重量份数计，每10份黄芪用炼制蜂蜜2.2-2.8份；进一步优选地，按重量份数计，每10份黄芪用炼制蜂蜜2.5份；进一步优选地，黄芪的蜜炙方法为：取炼制后的蜂蜜，用开水稀释后淋入黄芪片中拌匀，用文火拌炒，炒至如下状态：黄芪片呈稍深黄色均匀，稍显焦斑，有光泽；黄芪片不粘手，炒动时手感由重滞转为轻松；黄芪片起锅晾凉后用手翻动有轻微沙沙声，结块疏松，轻轻搓动即散开，饮片之间无粘连；炒制后取出，放凉，备用。

优选地，所述的白术、莱菔子、柏子仁中有一种、两种或三种以麸炒后加入到中药组合物中，当有两种或三种以麸炒后加入到中药组合物中时，各原料药分别单独麸炒且按重量份数计，每10份原料药用麦麸1.0-1.5份；进一步优选地，各原料药的麸炒方法为：白术麸炒方法：用武火将炒制容器烧热，撒入麦麸，炒至起烟时，投入白术，炒至白术表面呈米黄色或焦黄色，逸出固有的焦香气时取出，放凉，备用；莱菔子麸炒方法：取莱菔子加入麦麸置炒制容器内，用文火加热，炒至莱菔子鼓起、有香气逸出时，取出，放凉，备用；柏子仁麸炒方法：取柏子仁加入麦麸置炒制容器内，用文火加热，炒至微香逸出为度，取出，放凉，备用。

进一步地，所述中药组合物为散剂。

一种如上任一项所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

一、按所述重量份数取黄芪、白术、苦荞、赤小豆、银耳、白桦茸、莱菔子、柏子仁、西洋参和甘草，备用；

二、黄芪直接粉碎、过筛至24-50目或蜜炙后粉碎、过筛至24-50目；白术直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；莱菔子直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；柏子仁直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；银耳、白桦茸分别直接粉碎、过筛至24-50目；苦荞、赤小豆、甘草分别文火微炒，粉碎、过筛至24-50目；西洋参直接粉碎、过筛至50目；

三、将粉碎过筛后的各原料药掺混均匀，灭菌后即得所述中药组合物。

有益效果：本发明处方中：黄芪味甘，性微温，为补气之要药，在发明处方中为君药，有益气固表、敛汗固脱之功效；黄芪蜜炙后补气升阳功效尤佳；白术苦、甘，温，具有健脾益气、除湿益燥，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃功效；白术麸炒后可缓和其燥性，麦麸入中可增强白术的健脾益气功效；黄芪、白术一君一臣，益气、和中，温中、健脾胃，辅以苦荞、赤小豆、银耳等益胃润肠、宽肠通便、补气强身；白桦茸（桦褐孔菌）在俄罗斯为防治疾病的药用真菌，属于纯中药，具有增进细胞寿命，促进代谢，调节胃肠功能紊乱作用，是保健功能性食品；中医学非常重视中药的炮制，有“逢子多炒，逢仁多捣”的炮制传统，临床中观察：本方中麸炒后莱菔子、柏子仁等药的固有香味明显增加，麦麸入中可引导诸药归经脾胃，提高功效；莱菔子（别名萝卜子），功效为消食除胀、降气化痰，主治饮食停滞、脘腹胀满、大便秘结，用于实（湿、食、积滞）证，然而本品并非仅消食除胀，虚症用之，亦常获佳效；莱菔子麸炒后性降，药性缓和、质地酥脆有香气，易于粉碎、提出功效；西洋参味甘，微寒，主补五脏，安精神，开心益智，久服轻身延年；甘草性干、平，入心、肺、脾、胃经，功效补脾益气、调和诸药等；纵观本方：所用的药物具有益气补虚、健脾益胃、护肠、润肠、导滞通便，且无清热、寒凉伤脾胃的药物；长期服用可增加肠道营养，修复肠道黏膜，促进胃肠蠕动，重建肠道功能；对预防和治疗便秘都具有较好作用。

本发明的药物，经过临床观察便秘患者205例：治愈114例，有效91例，无效0例，总有效率100%。治疗过程中未见有毒副作用。临床观察显示：本发明的中药散剂对治疗便秘有显著疗效，远期疗效也比较满意。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步详细的说明。

实施例1（最佳实施例）

一种用于治疗便秘且不含寒凉药和泻药的中药散剂，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪30份、苦荞30份、白术15份、赤小豆15份、柏子仁5份、白桦茸5份、银耳5份、莱菔子3份、西洋参3份、甘草3份；

所述中药散剂的制备方法包括以下步骤（应当理解，步骤二至六在实际制备时是可以不分先后顺序的）：

一、按所述重量份数取黄芪、白术、苦荞、赤小豆、银耳、白桦茸、莱菔子、柏子仁、西洋参和甘草，备用；

二、取炼制后的蜂蜜，用适量开水稀释后，淋入黄芪片中拌匀（每10份黄芪用炼制蜂蜜2.5份），闷润4-6小时（闷透至蜂蜜吸尽）；置铁锅中，用文火拌炒，翻动要勤，炒至黄芪片；①呈稍深黄色均匀，稍显焦斑，有光泽；②饮片不粘手，炒动时手感由重滞转为轻松；③饮片起锅晾凉后用手翻动有轻微沙沙声，结块疏松，轻轻搓动即散开，饮片之间无粘连；取出，放凉，粉碎、过筛至24-50目，备用；

三、用武火将铁锅烧热，撒入麦麸（一般为每10份白术，麦麸1.0-1.5份），炒至起烟时，投入白术，不断翻动并适当控制火力，炒至白术表面呈米黄色或焦黄色，逸出固有的焦香气时取出，放凉，粉碎、过筛至50目，备用（麦麸为辅料，麦麸与原料药炒后一同入药）；

四、取莱菔子加入适量麦麸置炒制容器内（每10份莱菔子，麦麸1.0-1.5份），用文火加热，炒至莱菔子鼓起、有香气逸出时，取出，放凉，粉碎、过筛至24目，备用（麦麸与原料药炒后一同入药）；

五、取柏子仁加入适量麦麸置炒制容器内（每10份柏子仁，麦麸1.0-1.5份），用文火加热，炒至微香逸出为度，取出晾凉，粉碎、过筛至24目，备用（麦麸与原料药炒后一同入药）；

六、将银耳、白桦茸分别直接粉碎、过筛至50目，备用；将苦荞、赤小豆、甘草分别文火微炒，粉碎、过筛至24-50目，备用；将西洋参直接粉碎、过筛至50目，备用；

七、将以上各种中药粉末混合，充分搅拌，掺混均匀，分装、灭菌、质检、包装，得到中药组合物干燥散剂。

实施例2

一种用于治疗便秘且不含寒凉药和泻药的中药散剂，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪35份、苦荞45份、白术25份、赤小豆25份、柏子仁8份、白桦茸7份、银耳7份、莱菔子5份、西洋参5份、甘草4份；

所述中药散剂的制备方法同实施例1。

实施例3

一种用于治疗便秘且不含寒凉药和泻药的中药散剂，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪40份、苦荞45份、白术30份、赤小豆20份、柏子仁7份、白桦茸7份、银耳6份、莱菔子5份、西洋参5份、甘草5份；

所述中药散剂的制备方法同实施例1。

实施例4

一种用于治疗便秘且不含寒凉药和泻药的中药散剂，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪50份、苦荞50份、白术30份、赤小豆30份、柏子仁10份、白桦茸9份、银耳8份、莱菔子4份、西洋参3份、甘草3份；

所述中药散剂的制备方法同实施例1。

实施例5

一种用于治疗便秘且不含寒凉药和泻药的中药散剂，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪50份、苦荞50份、白术30份、赤小豆30份、柏子仁10份、白桦茸10份、银耳10份、莱菔子5份、西洋参5份、甘草5份；

所述中药散剂的制备方法同实施例1。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本专业的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述揭示的技术内容做出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

本发明中药散剂使用剂量：口服，一次15-30g，一日2-3次。

用200-300ml的开水冲服，冲入牛奶，或放入粥内微煮后服用。

储存方法：置于阴冷干燥处。

药效试验：

采用随机分组、对照实验法，选取120例便秘患者，采用随机数字表方法随机分为两组：

治疗组60例：男性25例，女性35例，年龄20-70岁，平均年龄54岁；以实施例1的处方进行治疗；

对照组60例：男性22例，女性38例，年龄18-70岁，平均年龄51岁；以“变通三仁汤（由黑芝麻、柏子仁、火麻仁、生地、元参、麦冬、白芍、枳壳、木香组成）”治疗，该中药方刊登在2008年9月《第二届中国肛肠科医师年会论文集》上；

观察6个月后，依据如下标准判断两组治疗效果：

治愈：2天以内排便1次，便质转润，排便通畅，短期无复发；

好转：3天以内排便，便质转润，排便欠畅；

未愈：症状无改善；

两组治疗结果如下：

治疗组：治愈36例、好转24例、未愈0例；

对照组：治愈21例、好转27例、未愈12例。

典型病例1：患者位某，女，21岁，学生，平时学习紧张，早上素不进食，其他饮食以方便面等干燥食品为主，患便秘5年余，常3-7天大便一次，每次大便30-40分钟，头晕失眠，胸闷嗳气，体困乏力，面色无华，舌质淡红，苔薄白；诊断为：慢性便秘；服用本发明的中药治疗1周后，排便明显改善，诸症好转；在服药的同时，嘱其注意改变不良的生活习惯，按此方连服两个月后，便秘痊愈；随访3年，因患者不良饮食方式和生活习惯，偶发便秘，用本中药散剂稍加调养，即恢复正常排便。

典型病例2：患者王某，女，45岁，职员；因习惯性便秘10余年久治不愈，前来诊治；自诉7-8天大便1次，有时15天大便1次，排便非常痛苦，大便干结如羊粪状，常靠强泻药来缓解痛苦，其后便秘如故；家人反映其平时心烦易怒，精神压抑，几近精神失常；常年在多家大医院治疗便秘、结肠黑变病，疗效欠佳；2009年来我院治疗，经检查其体形消瘦，语调低沉，口干苦，舌淡苔白，脉弦，属气机郁滞型便秘；建议停用一切寒凉泻药，改变不良生活习惯，服用本发明的中药散剂治疗26小时后即自然排出香蕉样便1次，治疗半月间，每天大便1次，全身症状明显好转，治疗5个月后，折磨了她多年的便秘痊愈，1年后复查肠镜示：肠道黏膜未见明显异常改变，随访5年无复发。

典型病例3：患者李某，女，52岁，农民；便秘23年，5-10天大便1次，最长14天大便1次，量少，极干，呈羊粪状，无下血；经常上火，抵抗力下降，精神欠佳，伴复发性口疮、慢性胃炎，在多家医院治疗便秘，常用胃动力药物、中药（间断服用3年，共约200余付）等，效果欠佳，常年不用泻药不排大便，查肠镜示结肠黑变病，服用本发明的中药散剂治疗22小时自然顺利排便1次，便头稍干，治疗1周后，精神明显好转，排便情况、粪便性状明显改善，继续巩固治疗半年，便秘痊愈，随访多年自诉口疮基本痊愈，慢性胃炎明显好转，未再发生便秘。

典型病例4：患者陈某某，男，65岁，退休干部；患便秘近20年，6年前发现乙状结肠癌，乙状结肠切除术后便秘加重；常年在大小医院中、西医治疗，服药排便，停药后便秘依旧；平时3天未排便即用泻药，并经常用开塞露灌肠；来诊时体形消瘦，精神不振，面色无华，自诉1年多来因排便困难，餐后腹胀难受，经常控制食量，严重失眠，胸闷，体虚无力；如不用泻药排便时间长达近1小时，便量很少，大便呈算盘珠样，无粘液血便；诊断为重度便秘；服用本发明的中药散剂治疗18小时后自然顺利排便1次，建议其解除思想顾虑，合理三餐，重视早餐，适量运动；治疗6个月后复查，饮食情况良好，精神明显好转，已可参加多项运动，1-2天排便1次，大便性状良好，随访两年多来未再发生便秘。

Claims (8)

1.用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于，按重量份数计，由以下原料药制成：黄芪30-50份、苦荞30-50份、白术15-30份、赤小豆15-30份、柏子仁5-10份、白桦茸5-10份、银耳5-10份、莱菔子3-5份、西洋参3-5份、甘草3-5份。

2.如权利要求1所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的黄芪蜜炙后加入到中药组合物中，按重量份数计，每10份黄芪用炼制蜂蜜2.2-2.8份。

3.如权利要求2所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：按重量份数计，每10份黄芪用炼制蜂蜜2.5份。

4.如权利要求2所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于，黄芪的蜜炙方法为：取炼制后的蜂蜜，用开水稀释后淋入黄芪片中拌匀，用文火拌炒，炒至如下状态：黄芪片呈稍深黄色均匀，稍显焦斑，有光泽；黄芪片不粘手，炒动时手感由重滞转为轻松；黄芪片起锅晾凉后用手翻动有轻微沙沙声，结块疏松，轻轻搓动即散开，饮片之间无粘连；炒制后取出，放凉，备用。

5.如权利要求1所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述的白术、莱菔子、柏子仁中有一种、两种或三种以麸炒后加入到中药组合物中，当有两种或三种以麸炒后加入到中药组合物中时，各原料药分别单独麸炒且按重量份数计每10份原料药用麦麸1.0-1.5份。

6.如权利要求5所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：

白术麸炒方法：用武火将炒制容器烧热，撒入麦麸，炒至起烟时，投入白术，炒至白术表面呈米黄色或焦黄色，逸出固有的焦香气时取出，放凉，备用；

莱菔子麸炒方法：取莱菔子加入麦麸置炒制容器内，用文火加热，炒至莱菔子鼓起、有香气逸出时，取出，放凉，备用；

柏子仁麸炒方法：取柏子仁加入麦麸置炒制容器内，用文火加热，炒至微香逸出为度，取出，放凉，备用。

7.如权利要求1所述的用于治疗便秘的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为散剂。

8.一种如权利要求1-7任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

一、按所述重量份数取黄芪、白术、苦荞、赤小豆、银耳、白桦茸、莱菔子、柏子仁、西洋参和甘草，备用；

二、黄芪直接粉碎、过筛至24-50目或蜜炙后粉碎、过筛至24-50目；白术直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；莱菔子直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；柏子仁直接粉碎、过筛至24-50目或麸炒后粉碎、过筛至24-50目；银耳、白桦茸分别直接粉碎、过筛至24-50目；苦荞、赤小豆、甘草分别文火微炒，粉碎、过筛至24-50目；西洋参直接粉碎、过筛至50目；

三、将粉碎过筛后的各原料药掺混均匀，灭菌后即得所述中药组合物。