CN105878494B - 一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，属于中药组合物，由生白术、白蒺藜、党参、黄芪、当归、白芍、决明子、莱菔子、枳实、厚朴、生甘草按照一定的重量配比组成，具有运脾柔肝、导滞通便的功效，能够有效治疗便秘型肠易激综合征。

Description

一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物

【技术领域】

本发明属于中药治疗便秘型肠易激综合征的领域，尤其是使用特定的成分及配比制成的中药组合物来治疗便秘型肠易激综合征。

【背景技术】

肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome，IBS)是一种以长期或反复发作的腹痛、腹胀，伴排便习惯和大便性状异常，而目前尚缺乏形态学、细菌学和生化学指标异常的肠功能障碍性综合征。IBS是消化系统疾病中最常见的疾病之一，属于功能性肠病(Functional Intestinal Disorders，FID)中的一个亚型，其病程长，症状多样，病因病理机制复杂，虽不危及生命，却不同程度地影响工作，降低生活质量，越来越受到医学界的广泛关注。

目前观点认为IBS的发病是多因素综合的结果，其中心理、情绪、社会及环境因素在致病过程中起着极为重要的作用，并直接受中枢神经、内分泌和免疫系统的制约。因此IBS是在特殊的个体基质基础上，以神经系统、内分泌系统及免疫系统为中介，以社会心理因素刺激为契机而引发的心身疾病。由于该病的发病机理仍不明确，尚无一种治疗方法或药物能完全有效地治疗各种类型的IBS。患者的生活质量受到不同程度的影响，造成医疗卫生资源的大量浪费。

中医中药从整体观角度辨证治疗IBS，中医药治疗优势的病种之疗效肯定、副作用少、治疗成本经济，有着良好的应用前景。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合对于治疗便秘型肠易激综合征具有组方科学、疗效确切、无副作用等特点。

便秘型肠易激综合征临床多表现为腹痛和便秘，时有腹部不适、腹胀，常伴有焦虑、紧张、抑郁等心理障碍。发明人认为本病病位为肝、脾，《灵枢·口问》提到“中气不足，溲便为之变，肠为之苦鸣”；清叶天士《临证指南医案》记载：“肝病必犯土，是侮其所胜也，克脾则腹胀，便或溏或不爽”；《秘传证治要诀·大便秘》曰“气秘由于气不升降，谷气不行”。病机主要为肝脾不和，肝郁气滞，脾运失健，概肝脏性喜条达而恶抑郁，其病理变化极易受情志因素影响，IBS患者常有焦虑、紧张、抑郁等心理障碍，主要为长期情志不畅，肝郁气滞，耗血伤津，肠道失润，肝气乘脾，脾运受损，导致肠道传导无力而成便秘，故调理肝脾功能乃本病之关键所在。肝郁气滞，乘侮脾土，其治在柔肝健脾；脾失健运，肠失传导，其治在运脾通便。故本发明根据以上中医学理论配伍，选择生白术、白蒺藜、党参、黄芪、当归、白芍、决明子、莱菔子、枳实、厚朴、生甘草组成复合方。方以生白术、白蒺藜为君药，生白术质润气香，长于健脾益气，润肠通便，使得脾阳得升、浊阴得降，可使全身气机调畅，从而推动肠道的传导，名中医孟景春认为白术治疗气虚便秘当重用，其用量在30～120g，发明人认为重用生白术，能健脾阳、助运化；白蒺藜味苦辛，性微温，柔肝解郁，行气活血，二者共为君药；党参、黄芪均可益气健脾而助运，使通便不伤正，当归可补血和血、止痛，润燥滑肠；白芍疏肝理气敛阴、养血柔肝止痛，使通便而不伤阴，上四味为臣药；决明子性味甘、苦、咸，微寒，苦寒泄热，甘咸益阴，寒凉滑润，润肠通便；莱菔子性味辛甘平，辛行胃肠气而消食，降而定喘；枳实、厚朴主破气消积，行气导滞而助运，上四味为佐药，通便而不伤阴，作用缓和可靠；甘草作为使药，既配芍药即可酸甘化阴，调和肝脾，又可柔肝止痛，且调和诸药。本方配伍严谨，诸药相合，共奏运脾柔肝之效。

制成本发明中药组合物所含药效组分的原料药用量是发明人经过大量的临床总结所得出，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：生白术15-30份、白蒺藜8-15份、党参8-15份、黄芪8-15份、当归8-15份、白芍8-15份、决明子10-20份、莱菔子10-20份、枳实8-15份、厚朴8-15份、生甘草5-10份。

其中优选为：生白术30份、白蒺藜10份、党参10份、黄芪10份、当归10份、白芍10份、决明子15份、莱菔子15份、枳实10份、厚朴10份、生甘草6份。

本发明药物的原料药是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。

本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂，如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；也可以直接服用汤剂。

本发明药物具有运脾柔肝，导滞通便等功效，疗程短，疗效显著，无任何毒副作用，据对临床30例患者观察统计，服用本发明药物临床中医证候疗效总有效率86.7％。

【具体实施方式】

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料

1临床资料

1.1西医诊断标准

肠易激综合征的诊断和分型参照罗马Ⅲ标准。并根据患者排便情况腹泻型、便秘型、混合型、不定型4种亚型，选择其中便秘型。

1.2中医症状标准

参照2010年中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会通过的《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》，肝郁气滞证主症：①便秘，欲便不畅，便下艰难；②胸胁或少腹胀满窜痛；③烦躁易怒；④脉弦。次要证候：①肠鸣矢气；②嗳气呃逆，食少纳差；③后重窘迫；④失眠多梦；⑤口苦咽干或咽部如有物梗阻感。脾胃虚弱证主症：①经常餐后即泻，大便时溏时泻，夹有粘液；②食少纳差；③食后腹胀，脘闷不舒；④舌质淡，舌体胖有齿痕，苔白；⑤脉细弱。次症：①腹部隐痛喜按；②腹胀肠鸣；③神疲懒言，肢倦乏力；④面色萎黄。证型确定：具备主证2项加次证2项，或主证第1项加次证3项。

1.3纳入和排除标准

1.3.1入选标准：凡符合中西医诊断标准和中医证候诊断标准者，皆可入选。

1.3.2排除标准：①习惯性便秘、盆底综合征、药物性便秘以及器质性病变引起的便秘；②精神病患者及严重神经官能症患者；③有严重心、肝、肾、呼吸、血液和内分泌等疾病者；④有腹腔手术史者；孕妇及哺乳期妇女；⑤有胃肠道器质性疾病；⑥入选前2周内服用过治疗IBS的中药者；⑦医嘱依从性差，对本药过敏的病人。

1.4一般资料

30例患者均来自门诊，其中男性13例，女性17例，以上病例均行肠镜检查及中医证候确诊为便秘型肠易激综合征。

2治疗方法

以本发明中药组合物为基本方：生白术30g、白蒺藜10g、党参10g、黄芪10g、当归10g、白芍10g、决明子15g、莱菔子15g、枳实10g、厚朴10g、生甘草6g。并根据证型、患者个别症状与病情需要加减用药：若气滞甚者，加木香10g、槟榔10g；若食少纳差者，加焦山楂10g、鸡内金10g；若肾虚者，加肉苁蓉10g、山萸肉10g、熟地10g；大便秘结日久，粪便坚硬者，加大黄10g、柏子仁10g、全瓜蒌10g；若津亏有热者，加生地黄10g、玄参10g、麦冬10g，增液润肠；寒重者，加干姜6g、桂枝6g。

以上药物水煎服，每日1剂，早晚各1次，每次200ml。连续治疗1个月，治疗前严格诊断、检查并记录，疗程中每周观察并记录病情变化1次，治疗后复查临床所有检查并记录，停药后均随访6个月均无不良反应。在治疗期间，除以上治疗外不用任何通便、止痛药物，经随访无不良反应。

3疗效及症候评定标准

3.1疗效评定标准

参照2003在重庆中国中西医结合学会消化系统专业委员会通过的《肠易激综合征中西医结合诊治方案(草案)》，采用症状等级评分表，对治疗前后病人的腹痛时间、腹痛频率、排便形状异常、排便通过异常、黏液便和排便时腹胀或胃胀情况6个方面进行评估：

结肠症状评分表

3.2疗效判定标准

(1)疗效标准：参照《疾病临床诊断与疗效标准》(江苏省卫生厅主编)采取如下评分法：单项症状疗效：症状完全消失，恢复到0级者为痊愈；症状明显好转，进步1级者为显效；症状好转，进步2级者为有效；症状无变化或加重者为无效。症候疗效评定：显效：积分比≥70％；有效：积分比30％-70％；无效：积分比＜30％。

注：疗效指数n＝[(治疗前症状积分-治疗后症状积分)/治疗前症状积分]×100％。

统计学方法采用医学统计软件SPSS 17.0进行统计分析。计数资料χ²检验，计量资料以表示，比较采用配对t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

4治疗结果

治疗前后中医症候疗效对比

注：治疗后总积分与治疗前比较，*P＜0.05。

综上，运脾柔肝法治疗C-IBS的疗效好，在有效率、症状积分等方面都有明显改善，其疗效确切，使用方便，值得临床推广。

本发明的方药已经通过具体的实施例进行了描述。本领域技术人员可以借鉴本发明的内容适当改变原料、工艺条件等环节来实现相应的其它目的，其相关改变都没有脱离本发明的内容，所有类似的替换和改动对于本领域技术人员来说是显而易见的，都被视为包括在本发明的范围之内。

Claims (2)

1.一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：生白术15-30份、白蒺藜8-15份、党参8-15份、黄芪8-15份、当归8-15份、白芍8-15份、决明子10-20份、莱菔子10-20份、枳实8-15份、厚朴8-15份、生甘草5-10份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成：生白术30份、白蒺藜10份、党参10份、黄芪10份、当归10份、白芍10份、决明子15份、莱菔子15份、枳实10份、厚朴10份、生甘草6份。