CN108159261A - 一种预防和治疗经期综合征的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种预防和治疗经期综合征的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域，用于解决现有治疗经期综合征的药物治疗改善效果不明显等技术问题，本发明中药组合物的活性成分及其质量份数为：茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉3‑5份，枸杞粉9‑11份，白芷粉0.8‑1.2份，荷叶粉0.8‑1.2份，制备步骤如下：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，混合；称取三氯蔗糖、微晶纤维素、碳酸钙和乳酸钙，干混；均匀喷入70％的乙醇，搅拌，制得湿颗粒；对湿颗粒进行干燥处理；整理处理；称取硬脂酸镁混合；对上述颗粒进行检验、压片、筛片、包薄膜衣、出片。本发明能够有效治疗和改善经期综合征症状，成本低，治愈率高，不易复发。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域，更具体的是涉及一种预防和治疗经期综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术
月经是女性正常的生理周期，但由于身体器质性病变或是功能失常会引起月经不调，月经不调是妇科常见疾病，表现为月经周期或出血量的异常，可伴月经前、经期时的腹痛及全身症状的不适。月经周期改变，月经量或多或少，严重时还会导致闭经，如果不及时治疗，对女性的伤害是非常大的。大多数女性有经期综合症。经期综合症是25-45岁的女性在月经前3-10天中出现的精神及身体上的不舒适的症状。在精神上主要表现为容易烦躁、生气、郁闷、不安、精神无法集中等，在身体上主要表现为容易疲劳、不易入眠、头痛、胸部胀痛、下腹痛、腰酸、手脚发冷等。茶氨酸的镇静作用使人想到其对经期综合症有改善作用，对女性进行的临床试验证明了其效果。有不少女性患有痛经时期综合症：女性在月经期间下腹部严重疼痛，给当事人造成巨大的身体和心里伤害影响工作和日常生活。
经期综合征是指在经期或行经期前后发生的下腹部疼痛，常伴随有恶心、呕吐、腹泻等，严重者可出现面色苍白、手脚冰冷、冷汗淋漓等症状，并伴随月经周期反复发作。多见未婚或未孕的女性，部分患者的症状在生育后会减轻或消失。
女性月经不调、痛经、闭经等经期病症，病因复杂，病症顽固，易复发，目前用西医的手段效果不佳。中医通过辨证施治，利用中药材进行疏导、滋养、补益，往往有很好的疗效。但目前，对于月经经期综合征仍然没有公认安全有效且成本低廉的治疗药物。
发明内容
本发明的目的在于：为了解决现有预防和治疗经期综合征的药物治疗效果不佳、经期综合征改善不明显等技术问题，本发明提供一种预防和治疗经期综合征的中药组合物及其制备方法。
本发明为了实现上述目的具体采用以下技术方案：
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉3-5份，枸杞粉9-11份，白芷粉0.8-1.2份，荷叶粉0.8-1.2份。
优选地，所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅5-8份、微晶纤维素25-30份、乳酸钙25-30份、乳糖25-28份、三氯蔗糖0.1-0.3份、硬脂酸镁1.5-2份。
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
优选地，所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
优选地，所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
优选地，所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
优选地，将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，包衣素片达到30度左右，打开压缩空气，启动喷浆，保证素片无粘连的情况下，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆，喷枪无包衣液喷出后，关闭压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
本发明的有益效果如下：
1、本发明中选用的茶氨酸具有镇静作用，对经期综合症有非常好的改善作用，阿胶对经期具有气血兼顾的双补作用，白芷具有解热、镇痛、抗炎等作用，还能改善局部血液循环，可有效改善经期痛经等症状，所选取的药物原料均为纯天然药物，安全性高。
2、本发明通过将茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉合理配伍，辅以二氧化硅5-8份、微晶纤维素、乳酸钙、乳糖、三氯蔗糖、硬脂酸镁等辅料制成预防和治疗经期综合征的中药组合物药片，通过对300例女性患者进行试药实验，结果表明该药物对经期综合征具有良好的治愈效果，患者服用该中药后，痛经现象明显改善，情绪失控现象得到良好改善，继续服用本发明中的中药多个个以上疗程，治愈率高。
3、本发明中选取的药物相对于西药价格更合理，患者服用一个疗程后，症状就有明显改善，起效时间相对较快。
4、本发明的中药组合物适用于任何年龄阶段的患有经期综合征的女性，患者服用后治愈率高，且不易复发，临床结果显示该药物在改善经期痛经、情绪失控等症状方面有非常好的效果。
5、本发明药物的制备过程取代了以往制备过程复杂、操作繁琐等问题。
具体实施方式
为了本技术领域的人员更好的理解本发明，下面结合以下实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例1
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉3份，枸杞粉9份，白芷粉0.8份，荷叶粉0.8份。
所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅5份、微晶纤维素25份、乳酸钙25份、乳糖25份、三氯蔗糖0.1份、硬脂酸镁1.5份。
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，打开压缩空气，启动喷浆，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆和压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
实施例2
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉5份，枸杞粉11份，白芷粉1.2份，荷叶粉1.2份。
所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅8份、微晶纤维素30份、乳酸钙30份、乳糖28份、三氯蔗糖0.3份、硬脂酸镁2份。
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，打开压缩空气，启动喷浆，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆和压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
实施例3
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉4份，枸杞粉10份，白芷粉1份，荷叶粉1份。
所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅6份、微晶纤维素27份、乳酸钙27份、乳糖26份、三氯蔗糖0.2份、硬脂酸镁1.7份。
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，打开压缩空气，启动喷浆，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆和压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
实施例4
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉4份，枸杞粉9.5份，白芷粉1份，荷叶粉1.1份。
所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅7份、微晶纤维素29份、乳酸钙29份、乳糖27份、三氯蔗糖0.2份、硬脂酸镁1.9份。
一种预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，打开压缩空气，启动喷浆，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆和压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：
一、患者资料
收治女性患者共300例，平均年龄25岁。
二、临床诊断标准
1、发病年龄一般在16～32周岁前后。
2、见有月经期间下腹部严重疼痛、容易烦躁、生气、郁闷、不安、精神无法集中等，在身体上主要表现为容易疲劳、不易入眠、头痛、胸部胀痛、下腹痛、腰酸、手脚发冷等症状。
三、治疗方法
按照本发明药物重量配比(以实施例二为准)，患者口服，早晚各服一次，温水送服。14天为一个疗程。
四、疗效评定标准
治愈：经期无痛经现象，月经量正常，心情良好，无不安焦躁等情志异常状况，疲劳、不易入眠、头痛、胸部胀痛、手脚发冷等症状消除。
好转：仍存在下腹疼痛，有情绪低落症状，较服用本发明中药组合物之前，诸症有所减轻和改善。
未愈：诸症无变化。
五、治疗结果统计
表1患者服用本发明中药组合物后的治疗结果统计表
其中：总有效率＝治愈率+好转率
从表1中可知，选取的300例患者中，服用一个疗程后，治愈的几率达到50％以上，继续服用本发明中药一个以上疗程后，治愈的例数逐渐增加，治愈率也之间升高，好转例数逐渐降低，未愈例数降低速度加快，因而未愈率降低速度快；服用三个以上该疗程后，治愈率升高达80％以上，未愈率降低至低于10％，由此可知，服用该药物疗程越多，治愈的几率越高。
表2患者服用本发明中药组合物后的病情复发情况统计表
对服用本发明中药组合物一个疗程、两个疗程、三个疗程、四个疗程的患者进行持续跟踪，从表2中可知，服用一个疗程后，治愈人群中，复发率低于50％，说明治愈的人群中复发可能性大大降低，随着服用疗程的增多，治愈人群中复发的可能性极低，说明随着治愈人数增多，复发的几率降低；从好转人群中可知，复发的几率也逐渐降低，说明本发明中药组合物在一定程度上降低了复发可能性。
从上述300例的女性患者中，选取了三例典型病例，进行分析和诊断疗效：
病例一、刘某，17岁，未婚，来诊述月经已经来近三年，经期来潮前，经常心烦，控制不住情绪，经期第一天，下腹疼痛感明显，出现胸闷、浑身无力、阵发性出汗，有时候心跳加快，心烦意乱。患者服用本发明中药一个疗程后，疼痛感症状稍有缓解，出汗及心烦易怒症状稍有消失，继续服用本发明中药两个疗程后，下腹疼痛感明显缓解，心烦情绪逐渐平缓，夜间睡觉被腹痛疼醒概率降低，睡眠质量得到改善，继续服用本发明中药三个以上疗程，下腹疼痛感症状消除，经期情绪不受影响，和正常非生理期一样，保持良好状态、无烦闷、浑身无力等症状，治愈。
病例二、陈某，24岁，未婚，患者述时经期下腹疼痛感明显，浑身无力，常伴有出汗、手脚冰凉等症状，情绪有时烦躁、易激动，经常失眠、头痛。患者服用本发明中药一个疗程后，下腹疼痛感、出汗、烦躁及失眠头痛等症状稍有消除，继续服用本发明中药四个疗程后，下腹疼痛感、出汗、烦躁及失眠头痛等症状都已减轻，好转。
病例三，吴某，28岁，已婚，育有子女，患者述经期已有12年，婚前服用过很多质量痛经的药物，包括各种中药和西药，但效果并不明显，经期时常感觉腹部坠痛，胸胀痛、浑身出汗、情绪低落、急躁易怒，经期容易失眠。婚后，育有子女，经期综合症状有明显改善，为了进一步减轻和改善以上症状，患者服用本发明中药两个疗程后，各种症状消除，治愈。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，本发明的专利保护范围以权利要求书为准，凡是运用本发明的说明书所作的等同结构变化，同理均应包含在本发明的保护范围内。
Claims (7)
1.一种预防和治疗经期综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的活性成分及其质量份数为：所述茶氨酸20份，阿胶粉10份，黄精粉3-5份，枸杞粉9-11份，白芷粉0.8-1.2份，荷叶粉0.8-1.2份。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物，其特征在于：所述中药物组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅5-8份、微晶纤维素25-30份、乳酸钙25-30份、乳糖25-28份、三氯蔗糖0.1-0.3份、硬脂酸镁1.5-2份。
3.一种制备权利要求2所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤如下：
步骤一：称取茶氨酸、阿胶粉、黄精粉、枸杞粉、白芷粉、荷叶粉和二氧化硅，在塑料袋中摇匀后，投入槽型混合机中混合10分钟；
步骤二：称取三氯蔗糖和微晶纤维素，加入到塑料袋中均匀混合5分钟后，投入到槽型混合机中，再称取乳酸钙和乳糖，依次投入槽型混合机中混合；
步骤三：开启槽混机，将步骤一和步骤二中的物料一起干混15分钟；
步骤四：在混合机连续搅拌的状态下，用喷壶均匀加入质量份数为25-30份，质量分数为70％的乙醇，搅拌时间15-20分钟，制得软材制湿颗粒；
步骤五：将步骤四中的软材质制湿颗粒推入热风循环烘箱中进行干燥处理；
步骤六：将步骤五中干燥制得的干颗粒放入14目钢丝筛网的摇摆式颗粒机进行整粒；
步骤七：将步骤六整粒后的颗粒加入三维混合机中，称取硬脂酸镁，加入混合15分钟。
步骤八：对步骤七中的颗粒进行检验，确认无误后进行压片；
步骤九：对步骤八中压片后的颗粒进行筛片，除去细粉、残片，制得素片；
步骤十：对步骤九中制得的素片包薄膜衣，制得每片700mg的预防和治疗经期综合征的中药组合物药片。
4.根据权利要求3所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述干燥处理时的干燥温度在70～80℃之间，颗粒干燥至水分≤3.0％。
5.根据权利要求3所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述乳酸钙为100目的乳酸钙原料微粒，所述茶氨酸为80目的茶氨酸原料微粒。
6.根据权利要求3所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述包薄膜衣原料包括质量份数为5份的薄膜包衣粉、质量份数为14份和质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水，将所述质量份数为14份和所述质量分数为95％的乙醇、质量份数为13份的纯化水混合均匀，配制成质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇。
7.根据权利要求6所述的预防和治疗经期综合征的中药组合物的制备方法，其特征在于：将所述质量份数为27份、质量分数为50％的乙醇倒入搅拌桶，打开气动搅拌器，将所述质量份数为5份的薄膜包衣粉加入到搅拌桶内搅拌，搅拌时长45分钟，制得包衣液，将包衣锅体预热达到40度，投入素片，打开排风对包衣素片预热5-10分钟后，打开压缩空气，启动喷浆，将包衣液均匀喷洒在素片表面，形成薄膜，包衣60分钟后，关闭喷浆和压缩空气，关闭热风源，直至包衣片冷却至室温，出片。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
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Denomination of invention: A traditional Chinese medicine combination for preventing and treating menstrual syndrome and its preparation method Effective date of registration: 20231204 Granted publication date: 20200929 Pledgee: China Construction Bank Corporation Leshan branch Pledgor: SICHUAN JISHENG BIOPHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2023980068875 |