CN106110168A

CN106110168A - 一种祛风除湿藏药丸

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Publication number: CN106110168A
Application number: CN201610771286.2A
Authority: CN
Inventors: 郭登海; 华民; 贺玺; 朵德祥; 张到拉; 李才保; 莫庆智; 云秀花; 牛雷英; 李羊毛草; 陈拉毛才让; 阿振廷
Original assignee: TIANZHU TIBETAN AUTONOMOUS COUNTY INSTITUTE OF TIBETAN MEDICATION DEVELOPMENT
Current assignee: TIANZHU TIBETAN AUTONOMOUS COUNTY INSTITUTE OF TIBETAN MEDICATION DEVELOPMENT
Priority date: 2016-08-30
Filing date: 2016-08-30
Publication date: 2016-11-16

Abstract

本发明涉及一种祛风除湿藏药丸，本发明是由：诃子、西红花、豆蔻、獐牙菜、刀豆、山矾叶、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黄、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、绿绒蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厣、石斛、甘松、花苜蓿及炮制后的渣驯和石花药材组成；制备方法有下述步骤：投料前处理、加工炮制、配料粉碎、灭菌、过筛、混合、泛丸、烘干、打光、包装、入库。本发明能消除类风湿因子，有消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的作用，从而能彻底解除病痛。疗效显著，疗程短，使用方便，副作用小，安全可靠，是藏医治疗风湿、类风湿性疾病的良药。在安多藏区及周边地区久负盛名，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者信赖。

Description

一种祛风除湿藏药丸

技术领域

本发明属于中药领域，更具体地说涉及一种祛风除湿藏药丸，为纯藏药内服药物。

背景技术

目前国内生产的治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的药物品牌很多，但运用于临床治疗中行之有效且毒，副作用较小的中、西药仍然是个空白。用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎的药物如：鹿瓜多肽注射液、消炎痛胶囊等，这些药物主要是以止痛或消炎方面效果明显，但在治根方面效果欠佳，尤其是西药都存在或大或小的毒、副作用，不仅不能治愈病症，而且延误了患者恢复痊愈的愿望，同时也忽视了心理因素的治疗。近年来，国内很多报告显示，风湿性关节炎、类风湿性关节炎的发病原因多与饮食、环境和精神因素有关。本发明是天祝县藏医药开发研究所根据藏医药理论和广大农牧民群众的生存环境及饮食习惯等实际情况，经过近十几年反复研究与临床改良而成的。主要根据消肿、止痛、祛风、除湿的治疗方法，并通过120例临床验证，终于研制了祛风除湿藏药丸，治疗效果甚为理想，疗效甚佳。它具有散寒、活血，镇痛等作用，从而降低患者的疼痛、炎症等症状从而能彻底解除病痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种能消除类风湿因子，消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的作用，从而能彻底解除病痛的一种祛风除湿藏药丸。本发明是由诃子、西红花、豆蔻、渣驯、獐牙菜、刀豆、山矾叶、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黄、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、绿绒蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厣、石斛、甘松、石花、花苜蓿组成，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够达到有效的能消除类风湿因子，消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的作用。其中选用诃子清热止痛、调和气血；西红花清热解毒、疏肝利胆、止血补血；豆蔻补肾、温补；渣驯清热利尿、解毒；獐牙菜清热解毒、退诸热；刀豆清热解毒、温补；山矾叶清热；藏茜草清热凉血；刺柏补肾；冰片清热解毒；天竺黄清肺热、利黄疸；丁香止吐、止泻、安神、温补；肉豆蔻祛风；草果除寒温补；沉香清心热、宁心；檀香清热解毒；降香清热；绿绒蒿清热；木棉花清热解毒、止泻；木香消肿、散瘤；香旱芹清肺热、温补、消食；巴力嘎清热解毒；肉桂温补、消食、止泻、解毒；螺厣清热解毒；石斛止吐、解渴；甘松清热解毒、消肿；石花解毒；花苜蓿清热解毒、益肾愈疮。诸药合用，可消除类风湿因子，消肿止痛、活血化瘀、具有祛风除湿的作用。

本发明药物组分的用量是经过天祝县藏医药开发研究所的藏医药工作者在临床实践中进行大量摸索总结出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效。

诃子22～28份、西红花8～12份、豆蔻17～19份、渣驯8～11份、獐牙菜9～12份、刀豆9～12份、山矾叶9～12份、藏茜草9～12份、紫草茸8～11份、刺柏8～11份、冰片2～4份、天竺黄8～11份、丁香5～7份、肉豆蔻5～7份、草果7～10份、沉香4～6份、檀香8～11份、降香6～8份、绿绒蒿4～6份、木棉花5～7份、木香9～12份、香旱芹9～12份、巴力嘎4～6份、肉桂9～12份、螺厣5～7份、石斛6～8份、甘松7～9份、石花12～16份、花苜蓿4～6份。

各原料药的用量为：诃子25份、西红花10份、豆蔻18.5份、渣驯10份、獐牙菜10份、刀豆10份、山矾叶10份、藏茜草10份、紫草茸10份、刺柏10份、冰片3份、天竺黄10份、丁香6.5份、肉豆蔻6份、草果8.5份、沉香5份、檀香9份、降香6.5份、绿绒蒿5.5份、木棉花6份、木香9份、香旱芹9份、巴力嘎5份、肉桂9份、螺厣6.5份、石斛6.5份、甘松8份、石花14份、花苜蓿5份。

制备祛风除湿藏药丸的方法，有下述步骤：

a、精选药材并作投料前处理，将诃子去核；

b、加工炮制

①渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏；

②石花的炮制：在石花表面喷洒青稞酒至石花表面整体湿润，然后放置于铁锅内翻炒至石花整个干燥即可；

c、配料粉碎

按比例分别选取诃子、西红花、豆蔻、獐牙菜、刀豆、山矾叶、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黄、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、绿绒蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厣、石斛、甘松、花苜蓿27味原药材及炮制后的渣驯和石花2味药材共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；

d、灭菌

用多功能中成药灭菌柜对120目细度的药粉进行灭菌处理，温度为120℃，时间为30分钟；

e、过筛

将120目细度的药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；

f、混合

对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀；

g、泛丸

①起模：取药粉320g加入纯化水1000ml进行起模；

②过筛：将起模后形成的小颗粒，通过5次过筛，筛选出均匀完整的颗粒模；

③泛丸：将筛选后合格的颗粒模中加入320g药粉用1000ml纯化水泛丸，制成符合0.8份/丸的药丸；

④烘干：将药丸用烘箱进行烘干操作，控制温度为55℃，使药丸所含水分为9％以下；

h、选丸

将烘干后的药丸进行筛选，药丸重量控制在质量标准所规定的每10个药丸重6.5份范围内；

i、打光

将筛选后的药丸放入糖衣机中加入石蜡200g进行打光，使每粒药丸达到无色泽差异，符合规定的形状标准；

j、内包装

将打光的药丸进行内包装，药检室对药丸进行质量监定并留样；

k、成品入库。

本发明的优点：能消除类风湿因子，有消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的作用，从而能彻底解除病痛。适用于风湿、类风湿性关节炎，产后风等疾病，奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，副作用小，安全可靠。对风湿、类风湿性疾病引起的疼痛、肿胀等进行系统观察病例120例，疗效特别显著，是藏医治疗风湿、类风湿性疾病的良药。在安多藏区及周边地区久负盛名，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者信赖。

下面通过临床观察本发明一种祛风除湿藏药丸的有益效果。

1、一般资料

对120例进行临床疗效观察，单纯风湿、类风湿性关节炎患者62例，占51.6％，伴有晨僵、麻木、行动不便者32例，占26.6％，中度肿胀者26例，占21.7％。有效114例，无效6例,总有效率为95％。从疗效结果可以看出，本发明对风湿、类风湿性疾病的疗效是肯定的。

2、治疗方法

每日口服2～3次，一次5粒，温开水冲服，每疗程20天。

服药禁忌：服药期间忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。

3、病例列举

1、刘某某，男，48岁，甘肃景泰人，农民。因长期温棚蔬菜种植受寒湿而引起类风湿病，当地多家医院确诊为类风湿性关节炎，经多次和长期治疗均无明显疗效。2013年经人介绍前来我单位治疗。症状：两手腕关节及十个手指关节变形，疼痛难忍，肘关节弯曲、肿胀而不能伸直，脉、尿均现寒象，消化不良，食欲差。检查：类风湿因子(++)，Aso1200u,ESR30mm/h,WBC12.8×10³L等，全身僵直，生活不能自理。早晚饭后各服用风湿止痛丸5粒，每15天为一个疗程，一个疗程治疗后基本上能止痛、消肿，手腕及手指能活动。两个疗程后，疼痛完全消失，行走正常，手指可活动，经检验血沉将至17mm/h,类风湿因子转阴，抗O＜500u.三个疗程后痊愈，随访2年未复发。

2、林某某，女，50岁，甘肃民勤人，农民。因长期从事冷水灌溉作业受寒湿而引起类风湿病，兰大一院，陆军总院均确诊为类风湿性关节炎，经多次和长期治疗均无明显疗效。于2010年前来我单位治疗。症状：两膝关节严重变形，弯曲、肿胀而不能伸直，疼痛难忍，脉、尿均现寒象，消化不良，食欲差。检查：类风湿因子(++)，Aso960u,ESR28mm/h,WBC10.8×10³L等，全身僵直，生活不能自理。早晚饭后各服用风湿止痛丸5粒，每15天为一个疗程，一个疗程治疗后基本上能止痛、消肿，两个疗程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，经检验血沉将至17mm/h,类风湿因子转阴，类风湿因子(+)，抗O＜400u.三个疗程后痊愈，随访2年未复发。

3、张某某，男，54岁，青海互助人，牧民，因长期雨中放牧，骑摩托车，导致受寒受潮，致使双手关节、膝关节严重变形，晨僵严重，双膝肿胀至无法行走，基本失去生活自理能力，在青海省人民医院检查确定为类风湿性关节炎，检查结果显示：类风湿因子(+++)，Aso1500u,ESR36mm/h,WBC12.8×10³L等，CR显示：双膝关节2级变形，指关节3级变形，诊断：双膝、双手退行性关节炎(类风湿性关节炎)。于2013年前来我单位治疗，早晚饭后各服用风湿止痛丸5粒，每15天为一个疗程，两个疗程治疗后基本上能止痛、消肿，四个疗程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，经检验血沉将至17mm/h,类风湿因子转阴，类风湿因子(+)，抗O＜400u.三个疗程后痊愈，随访1年半未复发。

4、田某某，女，47岁，新疆人，农民，长期在加从事大棚蔬菜及棉花种植、采摘等，长年累月在潮湿、阴凉的环境下劳作，导致双膝关节严重变形，剧痛难忍，关节活动严重受限，晨僵明显，在当地三甲检医院确诊为风湿性关节炎，检查结果显示：类风湿因子110，Aso1250u,ESR30mm/h,WBC14×10³L等，CR显示：双膝关节骨质疏松，微变形，诊断：双膝风湿性关节炎。于2012年7月来我单位治疗，早晚饭后各服用风湿止痛丸5粒，并配合藏医火灸疗法，15天为一个疗程，治疗两个疗程后基本上疼痛明显减轻，四个疗程后，疼痛完全消失，行走正常，生活基本自理，经检验血沉将至15mm/h,类风湿因子转阴，类风湿因子27，抗O＜360u.六个疗程后痊愈，随访1年半未复发。

5、韩某某，女，50岁，甘肃景泰人，三年前双手各指关节红肿变形，疼痛难忍，随天气变化，疼痛加剧，活动严重受限，穿衣、吃饭能力基本丧失，生活无法自理，后至甘肃省人民医院检查，确诊为类风湿性关节炎，化验单显示：类风湿因子126，Aso1600u,ESR40mm/h,WBC15.2×10³L等，CR显示：双手指关节变形，骨质疏松严重，在省人民医院就诊1年，无任何疗效，后经人介绍，2014年5月来我单位试用藏药，我单位李大夫给予患者早晚饭后各服用风湿止痛丸5粒，中午口服二十五味驴血丸，并配合藏医火灸疗法，15天为一个疗程，治疗四个疗程后疼痛感明显减轻，生活基本自理，六个疗程后，疼痛感基本消失，双手活动自如，基本恢复自理能力，经检验血沉将至15mm/h,类风湿因子转阴，类风湿因子27，抗O＜360u.九个疗程后痊愈，随访1年半未复发。

下面通过实施例对本发明一种祛风除湿藏药丸作进一步说明。

实施例1

本发明有下述步骤：

a、精选药材作投料前处理，

根据《中华人民共和国药典》(2005年版一部)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(1995年版藏药第一册)及本院制剂室质量管理小组制定的内控药材质量标准进行挑拣和精选，做投料前处理，将诃子去核。

b、加工炮制

①渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用80℃～60℃文火煎熬，浓缩成膏,至膏冷却后不粘手即可。

②石花的炮制：在石花表面喷洒青稞酒至石花表面整体湿润，然后放置于铁锅内翻炒至石花整个干燥即可。

c、配料粉碎

分别取诃子22kg、西红花8kg、豆蔻17kg、獐牙菜9kg、刀豆9kg、山矾叶9kg、藏茜草9kg，紫草茸8kg，刺柏8kg，冰片2kg，天竺黄8kg，丁香5kg，肉豆蔻5kg，草果7kg，沉香4kg，檀香8kg，降香6kg，绿绒蒿4kg，木棉花5kg，木香9kg，香旱芹9kg，巴力嘎4kg，肉桂9kg，螺厣5kg，石斛6kg，甘松7kg，花苜蓿4kg，将这27味原料药和炮制后的2味药渣驯8kg，石花12kg，共同粉碎成120目细度药粉。

d、灭菌

用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120℃，时间为30分钟。

e、过筛

将120目细度药粉用ZS～350型旋震筛120目筛网进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛。

f、混合

对已通过120目筛网的药粉用HD—200L型三维运动混合机进行混合操作，混合均匀。

g、泛丸

①起模：取320g药粉加1000ml纯化水进行起模。

②过筛：将起模后形成的小颗粒，通过5次过筛，筛选出均匀完整的颗粒模。

③泛丸：将筛选后合格的颗粒模中加入药粉320g，用1000ml纯化水泛丸，制成符合0.8g/丸的药丸。

h、烘干

将药丸用RXH—1热风循环烘箱进行烘干操作，控制温度为55℃，使药丸所含水分为9％以下。

i、选丸

将烘干后的药丸用造丸筛进行筛选，药丸重量控制在质量标准所规定的每10个药丸重6.5g范围内。

j、打光

将筛选后的药丸放入BY—800—1000型糖衣机中加入石蜡200g进行打光，使每粒药丸达到无色泽差异，符合规定的形状标准。

k、内包装

l、成品入库

经过质检小组审验产品合格并同意入库，同意入库的内包装后的药丸按合格品对待，由质量管理组织发放同意成品入库的放行单，成品仓库保管员对其进行验收入库。

上述步骤d灭菌—步骤k内包装，均在30万级洁净区内进行操作的。

实施例2

该实施例步骤与实施例1相同，所不同的是：步骤c配料粉碎。分别取诃子28kg、西红花12kg、豆蔻19kg、獐牙菜12kg、刀豆12kg、山矾叶12kg、藏茜草12kg，紫草茸11kg，刺柏11kg，冰片4kg，天竺黄11kg，丁香7kg，肉豆蔻7kg，草果10kg，沉香6kg，檀香11kg，降香8kg，绿绒蒿6kg，木棉花7kg，木香12kg，香旱芹12kg，巴力嘎6kg，肉桂12kg，螺厣7kg，石斛8kg，甘松9kg，花苜蓿6kg，将这27味原料药和炮制后的2味药渣驯11kg，石花16kg，共同粉碎成120目细度药粉。

实施例3

该实施例步骤与实施例1相同，所不同的是：步骤c配料粉碎。分别取诃子25kg、西红花10kg、豆蔻18.5kg、獐牙菜10kg、刀豆10kg、山矾叶10kg、藏茜草10kg、紫草茸10kg、刺柏10kg、冰片3kg、天竺黄10kg、丁香6.5kg、肉豆蔻6kg、草果8.5kg、沉香5kg、檀香9kg、降香6.5kg、绿绒蒿5.5kg、木棉花6kg、木香9kg、香旱芹9kg、巴力嘎5kg、肉桂9kg、螺厣6.5kg、石斛6.5kg、甘松8kg、花苜蓿5kg、将这27味原料药和炮制后的2味药渣驯10kg、石花14kg、共同粉碎成120目细度药粉。

综上所述：本发明为纯地道藏药材，加工炮制方法独特，临床运用中，疗效显著，服用者从未发生过任何的不良反应，副作用较小，使用方便，值得推广，大胆使用。本发明能消除类风湿因子，消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的作用。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，副作用小，安全可靠，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者的信赖。

Claims

1.一种祛风除湿藏药丸，其特征在于：它是由下列重量份的原料药制成：诃子22～28份、西红花8～12份、豆蔻17～19份、渣驯8～11份、獐牙菜9～12份、刀豆9～12份、山矾叶9～12份、藏茜草9～12份、紫草茸8～11份、刺柏8～11份、冰片2～4份、天竺黄8～11份、丁香5～7份、肉豆蔻5～7份、草果7～10份、沉香4～6份、檀香8～11份、降香6～8份、绿绒蒿4～6份、木棉花5～7份、木香9～12份、香旱芹9～12份、巴力嘎4～6份、肉桂9～12份、螺厣5～7份、石斛6～8份、甘松7～9份、石花12～16份、花苜蓿4～6份；其中渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏；石花的炮制：在石花表面喷洒青稞酒至石花表面整体湿润，然后放置于铁锅内翻炒至石花整个干燥即可。

2.如权利要求1所述的一种祛风除湿藏药丸，其中各原料药的用量为：诃子25份、西红花10份、豆蔻18.5份、渣驯10份、獐牙菜10份、刀豆10份、山矾叶10份、藏茜草10份、紫草茸10份、刺柏10份、冰片3份、天竺黄10份、丁香6.5份、肉豆蔻6份、草果8.5份、沉香5份、檀香9份、降香6.5份、绿绒蒿5.5份、木棉花6份、木香9份、香旱芹9份、巴力嘎5份、肉桂9份、螺厣6.5份、石斛6.5份、甘松8份、石花14份、花苜蓿5份。

3.如权利要求1所述的制备一种祛风除湿藏药丸，其特征在于，有下述步骤：

a、精选药材并作投料前处理，将诃子去核；

b、加工炮制

①渣驯的炮制：取渣驯1500克，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏；

c、配料粉碎

按重量配比分别选取诃子、西红花、豆蔻、獐牙菜、刀豆、山矾叶、藏茜草、紫草茸、刺柏、冰片、天竺黄、丁香、肉豆蔻、草果、沉香、檀香、降香、绿绒蒿、木棉花、木香、香旱芹、巴力嘎、肉桂、螺厣、石斛、甘松、花苜蓿27味原药材及炮制后的渣驯和石花2味药材共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；

d、灭菌

e、过筛

f、混合

g、泛丸

①起模：取药粉320g加入纯化水1000ml进行起模；

h、选丸

i、打光

j、内包装

k、成品入库。

4.如权利要求3所述的制备一种祛风除湿藏药丸的方法，步骤b中：②渣驯的炮制中所述的文火为80℃～60℃。

5.如权利要求3所述的制备一种祛风除湿藏药丸的方法，步骤g中：所述的纯化水为过滤后的纯净水。