CN102579949B - 一种健脾和胃藏药丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗胃病的药物，更具体地说涉及一种健脾和胃藏药丸。本发明是由下述原料药：诃子、草果、寒水石、石灰华、翼首草、肉豆蔻、波棱瓜子、丁香、草红花、石榴、木香、木瓜、蜂蜜、沉香、蓖齿虎耳草、渣驯、豆蔻组成；制备方法有下述步骤：投料前处理、加工炮制、配料粉碎、灭菌、过筛、混合、泛丸、烘干、打光、包装、入库。本发明具有健脾和胃、止疼止呕、分清泌浊，还具有迅速解除胃肠平滑肌紧挛，改善胃肠功能而达到止痛，消除胃胀，嗳气等不适症状，更能有效地杀灭幽门螺旋杆菌、抗炎、抚酸、能够形成胃粘膜保护屏障，能增强胃沾膜血流量，促进胃粘膜的修复从而能彻底解除病痛。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者的欢迎。

Description

一种健脾和胃藏药丸

技术领域

本发明涉及一种治疗胃病的药物，更具体地说涉及一种健脾和胃藏药丸。

背景技术

目前国内生产的健脾胃的药物品牌不下百种，但运用于临床治疗中行之有效且无毒，无副作用的中、西药仍然是个空白。如健脾养胃颗粒、胃必治、三九胃泰等药物，这些药物在止痛或镇痛方面效果较明显，但在治根方面效果欠佳，均存在健脾却不和胃、和胃却不健脾的共性，尤其是西药都存在或大或小的毒、副作用，不仅不能治愈病症，而且延误了患者恢复痊愈的愿望，实在令患者叹息。本发明是天祝县藏医药开发研究所根据藏医药理论和广大农牧民群众的生存环境及饮食习惯等实际情况，经过近二十年反复研究与临床改良而成的。在健脾和胃藏药原配方“智托日嘎”的基础上，加配了清热解毒、疏肝利胆的原药材，并通过1635例临床验证，终于研制了健脾和胃纯藏药内服药物，治疗效果甚为理想，疗效甚佳。它具有迅速解除胃肠平滑肌紧挛，改善胃肠功能而达到止痛，消除胃胀，嗳气等不适症状外更能有效地杀灭幽门螺旋杆菌、抗炎、抚酸、能够形成胃粘膜保护屏障，能增强胃粘膜血流量，促进胃粘膜的修复从而能彻底解除病痛。

发明内容

本发明的目的是提供一种能迅速解除胃肠平滑肌紧挛，改善胃肠功能而达到止痛，消除胃胀，嗳气等不适症状，并更能有效地杀灭幽门螺旋杆菌、抗炎、抚酸、能够形成胃粘膜保护屏障，能增强胃粘膜血流量，促进胃粘膜的修复从而能彻底解除病痛的健脾和胃藏药丸及制备健脾和胃藏药丸的方法。

本发明是由诃子、草果、寒水石、石灰华、翼首草、肉豆蔻、波棱瓜子、丁香、草红花、石榴、木香、木瓜、蜂蜜、沉香、蓖齿虎耳草、渣驯、豆蔻组成，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效调理脾胃，散腹中积聚，愈溃疡，清热、解毒、止痛，促进胃肠功能活动。其中选用诃子，其味苦、酸、涩、温，主治血病。草果其味辛、性温、糙，具有温补脾胃的功能；主治脾病、胃病。寒水石其味甘，性平，具有止泻，止胃酸的功能；主治胃陈热病、骨髓炎、体衰等。石灰华其味甘，性凉，具有清肺热，解毒的功能；主治疮伤炎症、热毒附骨、疫疠。翼首草其味苦，性寒，具有清热解毒的功能；主治瘟病时疫、心热病、血热病、肠炎、湿痹症。肉豆蔻其味辛，性热、重、润，化性凉；主治镇风，省胃火，消食积，治心病等。波棱瓜子其味苦，性寒，具有清热解毒的功能；用于赤巴病，肝病、胆病、消化不良。丁香其味辛、苦，性温，燥、糙，具有补阳，化食，开胃的功能；主治命脉诸疾，痘疮病等。草红花其味甘、凉，具有清肝热，止血的功能；主治肝病、血病、培元健身。石榴其味酸、甘，性温、润；主治胃寒症及一切胃病。木香其味甘、苦，性平，具有清血热，祛风的功能；主治风热症、血热症。木瓜其味酸、微甘，温；主治热病、耳病。蜂蜜其味甜；具有温补、干黄水、通便的功能；适用于黄水病、各种疮伤、便秘、烧伤等。沉香其味苦、辛，性平；具有清心热的功能，治心热病，妇科诸病。篦齿虎耳草其味苦，凉；具有清热，舒肝，利胆的功能；主治肝病、胆病、瘟病时疫、疮疡热毒。渣驯其性味甘、苦，性平；主治清胃、肝、肾热，治胃痛、痛风、目疾、经闭，补养体力。豆蔻其味辛而苦，性温；具有温补肾阳，滋生胃火的功能，主治肾病、胃病。总而言之诃子、肉豆蔻涩肠止泻、温中散寒、行气止痛为君药。波棱瓜子、草果、丁香、蜂蜜、石榴、沉香、豆寇温中行气，降逆止呕为臣药。渣驯膏、草红花、木香、木瓜、篦齿虎耳草增强君药温中散寒、行气止痛，并能活血化瘀为佐药；肝郁犯胃，郁而化热、故又加入寒水石、翼首草、石灰华清热降火，同时可制止君药湿燥之性而为使药。君药用来调节胃及全身机能，调理脾胃，散腹中积聚，愈溃疡，清热解毒止痛，臣药以活血化瘀止痛止吐，健胃，消食，生胃火，促进胃肠功能活动。

本发明药物组分的用量也是经过天祝县藏医药开发研究所的藏医药工作者在临床实践中进行大量摸索总结出的，各组分用量在下述重量份范围都具有较好疗效。

诃子22～32份、草果1～3份、寒水石8～15份、石灰华1～3份、翼首草6～14份、肉豆蔻1～3份、波棱瓜子1～3份、丁香1～3份、草红花1～3份、石榴1～3份、木香0.8～4.2份、木瓜1～3份、蜂蜜1～4份、沉香1～3份、蓖齿虎耳草1～3份、渣驯4～11份、豆蔻1～3份。

各原料药的用量为：诃子25份、草果1.6份、寒水石12份、石灰华1.6份、翼首草12份、肉豆蔻1.6份、波棱瓜子1.6份、丁香1.6份、草红花1.6份、石榴1.6份、木香3份、木瓜1.6份、蜂蜜2.7份、沉香1.6份、蓖齿虎耳草1.6份、渣驯8份、豆蔻1.6份。

制备健脾和胃藏药丸的方法，有下述步骤：

a、精选药材并作投料前处理，将诃子去核；

b、加工炮制

①寒水石的炮制：取寒水石1000g，用纯净水洗净，将洗净后的寒水石粉碎成蚕豆大小，加入纯净水3000ml、芒硝10g煮沸，沸煮时间为3小时，沸煮期间每隔1小时添加纯净水500ml，然后将其沸液放置24小时后将硝液弃去，将寒水石用纯净水漂洗10～15次，再将漂洗干净的寒水石晾干后粉碎成120目细粉。

②渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏。

③蜂蜜的炮制：将蜂蜜500g加青稞酒1000ml煮沸过滤，再将滤液内加入新鲜牛肉150g，煮沸半小时，去掉牛肉，然后先用大火后用小火进行浓缩，同时不断搅拌，浓缩成团。

c、配料粉碎

按重量配比分别选取诃子、草果、石灰华、翼首草、肉豆蔻、波棱瓜子、丁香、草红花、石榴、木香、木瓜、沉香、蓖齿虎耳草、豆蔻14味原药材及炮制后的寒水石、渣驯、蜂蜜3味药材共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。

d、灭菌

用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120℃，时间为30分钟。

e、过筛

将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛。

f、混合

对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀。

g、泛丸

①起模：取药粉320g加入纯化水1000ml进行起模。

②过筛：将起模后形成的小颗粒，通过5次过筛，筛选出均匀完整的颗粒模。

③泛丸：将筛选后合格的颗粒模中加入药粉320g，用纯化水1000ml泛丸，制成符合0.8g/丸的药丸。

h、烘干

将药丸用烘箱进行烘干操作，控制温度为55℃，使药丸所含水分为9％以下。

i、选丸

将烘干后的药丸进行筛选，药丸重量控制在质量标准所规定的每10个药丸重6.5g范围内。

j、打光

将筛选后的药丸放入糖衣机中加入石蜡200g进行打光，使每粒药丸达到无色泽差异，符合规定的形状标准。

k、内包装

将打光的药丸进行内包装，药检室对药丸进行质量监定并留样。

l、成品入库。

本发明的优点是：具有健脾和胃、止疼止呕、分清泌浊。能迅速解除胃肠平滑肌紧挛，改善胃肠功能而达到止痛，消除腹胀，暖气等不适症状外，还能有效地杀灭幽门螺旋杆菌，幽门螺旋杆菌是慢性胃炎的病因之一。原料药中翼首草可抗炎，寒水石调节胃酸分泌可抚酸，丁香可形成胃粘膜保护屏障，能增强胃粘膜血流量，红花、渣驯膏可促进胃粘膜的修复，从而能彻底解除病痛。本发明适用于胃脘疼痛，胸腹胀满，消化不良，呕逆泄泻等急慢性胃病。奏效迅速，疗效好，疗程短，使用方便，无副作用，安全可靠。对胃肠疾病中最常见的慢性胃炎等四种进行系统观察病例1635例，疗效特别显著。是藏医治疗慢性胃炎、泛酸、胃脘疼痛、胀痛、食滞不化首选良药。在安多藏区及周边地区久负盛名，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者欢迎。

具体实施方式

下面通过临床观察本发明一种健脾和胃藏药丸的有益效果。

1、一般资料

对1635例患者进行临床疗效观察，慢性胃炎有770例，包括慢性浅表性胃炎650例，慢性萎缩性胃炎120例，占47.1％。其中慢性浅表性胃炎650例，占39.76％，慢性萎缩性胃炎120例，占7.34％，十二指肠炎135例，占8.26％，慢性结肠炎230例，占14.06％，慢性腹泻500例，占30.58％。显效1420例、有效1568例，无效62例，恶化5例，显效率为86.8％，总有效率为95.9％。从疗效结果可以看出，本发明对慢性胃肠炎的疗效是肯定的，据统计：慢性浅表性胃炎有效率最显著为99.08％，其次慢性腹泻为96.8％，十二指肠炎为94.07％，慢性结肠炎为93.5％，慢性萎缩性胃炎为89.17％。综上所述：慢性胃炎有效率为95.2％，在临床观察中我们还注意到，该药对急性胃肠炎，单纯消化不良有独特的疗效，口服3～5天的药量即可痊愈。另外还可适用于胃肠神经官能症，残余性胃炎，胃肠性感冒，亦能解酒毒。

2、治疗方法

每日口服2～3次，一次1丸，温开水冲服，每疗程15天。慢性浅表性胃炎、十二指肠炎、慢性腹泻一般用2个疗程。慢性萎缩性胃炎一次2～3丸，3～6个疗程。慢性结肠炎一次2～3丸，2～3个疗程。

服药禁忌：服药期间忌食酸、腐、生、冷、辣等食物。

下面通过实施例对本发明作进一步说明。

实施例1

有下述步骤：

a、精选药材

根据《中华人民共和国药典》(2005年版一部)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(1995年版藏药第一册)及本院制剂室质量管理小组制定的内控药材质量标准进行挑拣和精选。作投料前处理，将诃子去核。

b、加工炮制

①寒水石的炮制：取寒水石1000g，用纯净水洗净，将洗净后的寒水石粉碎成蚕豆大小，加入纯净水3000ml、芒硝10g煮沸，沸煮时间为3小时，沸煮期间每隔1小时添加纯净水500ml，然后将其沸液放置24小时后将硝液弃去，将寒水石用纯净水漂洗10～15次，至清洗液澄清为止，再将寒水石晾干后粉碎成120目细粉。

②渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用80℃～60℃文火煎熬，浓缩成膏，至膏冷却后不粘手即可。

③蜂蜜的炮制：将蜂蜜500g加青稞酒1000ml煮沸过滤，再将滤液内加入新鲜牛肉150g，煮沸半小时，去掉牛肉，然后先用118℃～116℃大火后用小火50℃～40℃进行浓缩，不断搅拌，浓缩至蜂蜜滴到石板上有“嚓”的声音，同时口尝不粘牙能成团即可。

c、配料粉碎

分别取诃子22kg、草果1kg、石灰华1kg、翼首草6kg、肉豆蔻1kg、波棱瓜子1kg、丁香1kg、草红花1kg、石榴1kg、木香0.8kg、木瓜1kg、沉香1kg、蓖齿虎耳草1kg、豆蔻1kg，将这14味原药材及炮制后3味药材，寒水石8kg、渣驯4kg、蜂蜜1kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。

d、灭菌

用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120℃，时间为30分钟。

e、过筛

将120目细度药粉用ZS～350型旋震筛120目筛网进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛。

f、混合

对已通过120目筛网的药粉用HD-200L型三维运动混合机进行混合操作，混合均匀。

g、泛丸

①起模：取320g药粉加1000ml纯化水进行起模。

②过筛：将起模后形成的小颗粒，通过5次过筛，筛选出均匀完整的颗粒模；

③泛丸：将筛选后合格的颗粒模中加入药粉320g，用1000ml纯化水泛丸，制成符合0.8g/丸的药丸。

h、烘干

将药丸用RXH-1热风循环烘箱进行烘干操作，控制温度为55℃，使药丸所含水分为9％以下。

i、选丸

将烘干后的药丸用造丸筛进行筛选，药丸重量控制在质量标准所规定的每10个药丸重6.5g范围内；

j、打光

将筛选后的药丸放入BY-800-1000型糖衣机中加入石蜡200g进行打光，使每粒药丸达到无色泽差异，符合规定的形状标准；

k、内包装

将打光的药丸进行内包装，药检室对药丸进行质量监定并留样；

l、成品入库

经过质检小组审验产品合格并同意入库，同意入库的内包装后的药丸按合格品对待，由质量管理组织发放同意成品入库的放行单，成品仓库保管员对其进行验收入库。

上述步骤D灭菌-步骤j内包装，均在30万级洁净区内进行操作的。

实施例2

该实施例步骤与实施例1相同，所不同的是：步骤c配料粉碎。分别选取诃子32kg、草果3kg、石灰华3kg、翼首草14kg、肉豆蔻3kg、波棱瓜子3kg、丁香3kg、草红花3kg、石榴3kg、木香4.2kg、木瓜3kg、沉香3kg、蓖齿虎耳草3kg、豆蔻3kg，将这14味原药材及炮制后3味药材，寒水石15kg、渣驯11kg、蜂蜜4kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。

实施例3

该实施例步骤与实施例1相同，所不同的是：步骤c配料粉碎。分别选取诃子25kg、草果1.6kg、石灰华1.6kg、翼首草12kg、肉豆蔻1.6kg、波棱瓜子1.6kg、丁香1.6kg、草红花1.6kg、石榴1.6kg、木香3kg、木瓜1.6kg、沉香1.6kg、蓖齿虎耳草1.6kg、豆蔻1.6kg，将这14味原药材及炮制后3味药材，寒水石12kg、渣驯8kg、蜂蜜2.7kg共研细末，加工粉碎成120目细度药粉。

综上所述：本发明的原药材均采自天祝藏区海拔3000米以上高原。至今未见内地生长本药材的报道，故为纯地道的藏药材。全草入药，洗净晾干后可直接入药，是治疗胃肠疾病比较理想，前景广阔的绿色药品，符合人们渴望寻找纯天然，回归自然的心里欲望，值得推广，大胆使用。本发明在临床运用中，疗效显著，服用者从未发生过任何的不良反应，无毒副作用。对培根木布病、慢性胃炎、泛酸、胃脘疼痛、胀痛、食滞不化等症有显著的良效。在实践中发现本发明也是藏医治疗心脑血管、神经、痛风等疑难杂症的首选良药。在安多藏区及周边地区久负盛名，已成为天祝藏医药的一个品牌，深受广大群众和患者的欢迎。

Claims (2)

1.一种健脾和胃藏药丸，其特征在于：它是由下列重量份的原料药制成：诃子22～32份、草果1～3份、寒水石8～15份、石灰华1～3份、翼首草6～14份、肉豆蔻1～3份、波棱瓜子1～3份、丁香1～3份、草红花1～3份、石榴1～3份、木香0.8～4.2份、木瓜1～3份、蜂蜜1～4份、沉香1～3份、篦齿虎耳草1～3份、渣驯4～11份、豆蔻1～3份；其中寒水石的炮制：取寒水石1000g，用纯净水洗净，将洗净后的寒水石粉碎成蚕豆大小，加入纯净水3000ml、芒硝10g煮沸，沸煮时间为3小时，沸煮期间每隔1小时添加纯净水500ml，然后将其沸液放置24小时后将硝液弃去，将寒水石用纯净水漂洗10～15次，再将漂洗干净的寒水石晾干后粉碎成120目细粉；渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏；蜂蜜的炮制：将蜂蜜500g加青稞酒1000ml煮沸过滤，再将滤液内加入新鲜牛肉150g，煮沸半小时，去掉牛肉，然后先用大火后用小火进行浓缩，同时不断搅拌，浓缩成团。

2.如权利要求1所述的一种健脾和胃藏药丸，其中各原料药的用量为：诃子25份、草果1.6份、寒水石12份、石灰华1.6份、翼首草12份、肉豆蔻1.6份、波棱瓜子1.6份、丁香1.6份、草红花1.6份、石榴1.6份、木香3份、木瓜1.6份、蜂蜜2.7份、沉香1.6份、篦齿虎耳草1.6份、渣驯8份、豆蔻1.6份。

3．制备如权利要求1或权利要求2所述的一种健脾和胃藏药丸的方法，有下述步骤：

a、精选药材并作投料前处理，将诃子去核； 

b、加工炮制

①寒水石的炮制：取寒水石1000g，用纯净水洗净，将洗净后的寒水石粉碎成蚕豆大小，加入纯净水3000ml、芒硝10g煮沸，沸煮时间为3小时，沸煮期间每隔1小时添加纯净水500ml，然后将其沸液放置24小时后将硝液弃去，将寒水石用纯净水漂洗10～15次，再将漂洗干净的寒水石晾干后粉碎成120目细粉；

②渣驯的炮制：取渣驯1500g，将其粉碎成120目细粉，然后用开水8000ml分6～10次熔化、过滤、弃去残渣，将滤液用文火煎熬，浓缩成膏；

    ③蜂蜜的炮制：将蜂蜜500g加青稞酒1000ml煮沸过滤，再将滤液内加入新鲜牛肉150g，煮沸半小时，去掉牛肉，然后先用大火后用小火进行浓缩，同时不断搅拌，浓缩成团； 

c、配料粉碎

按重量配比分别选取诃子、草果、石灰华、翼首草、肉豆蔻、波棱瓜子、丁香、草红花、石榴、木香、木瓜、沉香、篦齿虎耳草、豆蔻14味原药材及炮制后的寒水石、渣驯、蜂蜜3味药材共研细末，加工粉碎成120目细度药粉；

 d、灭菌

用多功能中成药灭菌柜对120目细度药粉进行灭菌处理，温度为120℃，时间为30分钟；

e、过筛

将120目细度药粉进行过筛，时间为60分钟，对于不能通过120目筛网的药粉另行粉碎后再次过筛；

f、混合

对已通过120目筛网的药粉用混合机进行混合操作，混合均匀；

g、泛丸

①起模：取药粉320g加入纯化水1000ml进行起模；

②过筛：将起模后形成的小颗粒，通过5次过筛，筛选出均匀完整的颗粒模；

③泛丸：将筛选后合格的颗粒模中加入药粉320g，用纯化水1000ml泛丸，制成符合0.8g∕丸的药丸；

h、烘干

将药丸用烘箱进行烘干操作，控制温度为55℃，使药丸所含水分为9%以下；

i、选丸

将烘干后的药丸进行筛选，药丸重量控制在质量标准所规定的每10个药丸重6.5g范围内；

j、打光

将筛选后的药丸放入糖衣机中加入石蜡200g进行打光，使每粒药丸达到无色泽差异，符合规定的形状标准；

k、内包装

将打光的药丸进行内包装，药检室对药丸进行质量监定并留样；

l、成品入库。

4．如权利要求3所述的一种制备健脾和胃藏药丸的方法，步骤g中所述的纯化水为过滤后的纯净水。

5．如权利要求3所述的一种制备健脾和胃藏药丸的方法，步骤b中：②渣驯的炮制中所述的文火为80℃～60℃。

6．如权利要求3所述的一种制备健脾和胃藏药丸的方法，步骤b中：③蜂蜜的炮制中所述的大火、小火分别为118℃～116℃、50℃～40℃。