CN108136116B - 用于提供传感器部位旋转反馈的方法及相关的输注设备和系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了输注系统、输注设备以及相关的操作方法。操作输注设备以将流体输送到用户身体的示例性方法涉及识别所述用户身体上与感测装置相关联的当前部位位置,所述感测装置在所述当前部位位置处提供所述用户身体内生理状况的感测的测量结果,响应于所述感测的测量结果,确定与对应于所述输注设备输送所述流体的操作的所述当前部位位置相关联的一个或多个性能度量,以及以受所述一个或多个性能度量影响的方式提供传感器部位反馈。在一个或多个实施方案中,针对不同的传感器部位位置,所述传感器部位反馈包括基于与所述用户相关联的历史数据确定的用于旋转或替换所述感测装置的建议的传感器部位位置。

Description

用于提供传感器部位旋转反馈的方法及相关的输注设备和 系统
相关申请的交叉引用
本PCT申请要求以下项的权益并要求其优先权:2016年8月18日提交的美国专利申请序列号15/240,720;以及2015年8月21日提交的美国临时专利申请序列号62/208,486。
技术领域
本文所述的主题的实施方案整体涉及医疗设备,并且更具体地,本主题的实施方案涉及在流体输注设备操作期间减轻传感器滞后的影响。
背景技术
输注泵设备和系统在医学领域中是相当熟知的,以用于向患者输送或分配试剂诸如胰岛素或另一种处方药。典型的输注泵包括泵驱动系统,该泵驱动系统通常包括小型马达和将旋转的马达运动转换成储液器中柱塞(或塞子)的平移位移的驱动系部件,该柱塞经由储液器和用户身体之间产生的流体路径将药物从储液器输送到用户体内。输注泵疗法的使用正在增加,特别是对于糖尿病患者的胰岛素输注。
连续的胰岛素输注提供了对糖尿病患者葡萄糖水平更好的控制,因此正在开发允许胰岛素输注泵以基本上连续和自主的方式监测和调节用户血糖水平的控制方案。由于对所使用的胰岛素类型响应时间的差异以及用户对胰岛素的个体响应和日常活动(例如运动、碳水化合物消耗、推注施用等)的差异,调节血糖水平很复杂。另外,血糖控制的响应度可受到与关于用户当前葡萄糖水平的反馈相关联的延迟的影响。
例如,一些连续葡萄糖监测(CGM)传感器测量间质液(ISF)中的葡萄糖,而用于校准的血糖仪测量毛细血管中的血糖。血液葡萄糖从毛细血管扩散到间质间隙,在间质间隙中由CGM传感器测量,这导致ISF葡萄糖测量结果滞后于基于葡萄糖从毛细血管扩散到间质间隙的时间的血糖测量结果。除了生理时间滞后之外,信号处理(例如,滤波)、信号干扰(例如,噪声)和传感器特性也可能影响ISF葡萄糖测量值滞后于毛细血管中血糖的量。因此,需要减轻传感器滞后的影响并改善血糖控制的响应度和功效。
发明内容
本发明的目的通过独立权利要求的主题来实现,其中其他实施方案并入了从属权利要求中。
提供了输注系统、输注设备、感测设备和相关的操作方法。提供了操作输注设备以将能够影响生理状况的流体输送到用户体内的方法的实施方案。该方法涉及识别与感测装置相关联的用户身体上的当前部位位置,提供在用户身体上的当前部位位置处感测到的生理状况的测量结果,响应于感测到的测量结果确定与对应于输注设备输送流体的操作的当前部位位置相关联的一个或多个性能度量,以及以受该一个或多个性能度量影响的方式提供传感器部位反馈。
在另一个实施方案中,提供了一种输注系统,该输注系统包括从用户身体获得生理状况测量值的感测装置和输注设备。该输注设备包括能够操作以将影响该生理状况的流体输送到用户体内的致动装置、用户界面以及联接到该致动装置和该感测装置的控制系统。该控制系统被配置为自主地操作该致动装置以基于测量值输送流体,识别与感测装置相关联的用户身体上的当前部位位置,基于测量值确定与当前部位位置相关联的一个或多个性能度量,以及经由用户界面以受该一个或多个性能度量影响的方式提供传感器部位反馈。
在另一个实施方案中,提供了一种系统,该系统包括:感测装置,该感测装置从用户身体获得生理状况的测量值;输注设备,该输注设备通信地联接到该感测设备并且包括致动装置,该致动装置能够操作以响应于该测量值将影响该生理状况的流体输送到用户体内;数据库,该数据库保存与用户相关联的历史数据;以及服务器,该服务器联接到该数据库和网络。该服务器被配置为基于该测量值和该历史数据中的一者或多者来识别与感测装置相关联的用户身体上的当前部位位置,基于与输注设备输送流体的自主操作相关联的测量值确定与该当前部位位置相关联的一个或多个性能度量,以及以受该一个或多个性能度量和该历史数据影响的方式提供部位旋转反馈。
提供本概述是为了以简化形式介绍将在以下详细描述中进一步描述的一些概念。本概述不旨在用于确定权利要求的主题的主要特征或基本特征,也不旨在用于局限权利要求主题的范围。
附图说明
通过结合以下附图参考详细说明和权利要求,可更完整地理解本主题,其中相同的附图标记在整个附图中指示相似的元件,为了简单和清楚起见,附图不一定按比例绘制。
图1示出了输注系统的示例性实施方案;
图2示出了适用于图1的输注系统的流体输注设备的示例性实施方案的平面图;
图3是图2的流体输注设备的分解透视图;
图4是沿图3中的线4-4观察到的图2至图3的流体输注设备的截面图,其中该流体输注设备组装有插入在输注设备中的储液器;
图5是适用于流体输注设备诸如图1或图2的流体输注设备的示例性控制系统的框图;
图6是适用于图5的控制系统中的示例性泵控制系统的框图;
图7是在一个或多个示例性实施方案中可由图5的流体输注设备中的泵控制系统实施或以其他方式支持的闭环控制系统的框图;
图8是在一个或多个示例性实施方案中适用于图5的控制系统的示例性部位数据管理过程的流程图;
图9是在一个或多个示例性实施方案中结合图8的部位数据管理过程适用于图5的控制系统的示例性部位建议过程的流程图;
图10是在一个或多个示例实施方案中结合图8和图9的过程适用于图5的控制系统的示例性部位校准过程的流程图;并且
图11是在一个或多个示例性实施方案中能够支持图8至图10的一个或多个过程的示例性患者管理系统的框图。
具体实施方式
以下详细描述本质上仅是说明性的,并不意图限制主题的实施方案或这些实施方案的应用和使用。如本文所用,词语“示例性”意指“用作示例、实例或说明”。本文作为示例性描述的任何具体实施不一定理解为比其他具体实施更优选或有利。此外,不希望受在前述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论约束。
虽然本文所述的主题可以任何电子设备来实施,但下文描述的示例性实施方案以医疗设备(诸如便携式电子医疗设备)的形式来实施。虽然许多不同的应用是可能的,但是以下描述专注于作为输注系统部署的一部分的流体输注设备(或输注泵)。为了简洁起见,本文可能没有详细描述与输注系统操作、胰岛素泵和/或输液器操作有关的常规技术以及系统(和系统的单独操作部件)的其他功能方面。输注泵的示例可以是但不限于以下美国专利号中所描述的类型:4,562,751、4,685,903、5,080,653、5,505,709、5,097,122、6,485,465、6,554,798、6,558,320、6,558,351、6,641,533、6,659,980、6,752,787、6,817,990、6,932,584和7,621,893;所述专利中的每一个以引用方式并入本文。
本文所述的主题的实施方案整体涉及包括流体输注设备的输注系统,该流体输注设备具有马达,该马达能够操作以使设置在该流体输注设备内的储液器的柱塞(或塞子)线性移位以将一定剂量的流体(诸如胰岛素)输送到用户体内。可根据与特定操作模式相关联的输送控制方案以自动化方式生成控制马达的操作的剂量命令,并且生成该剂量命令的方式可受到用户身体内生理状况的当前(或最近)测量结果的影响。例如,在闭环操作模式中,可基于用户体内间质液葡萄糖水平的当前(或最近)测量结果与目标(或参考)葡萄糖值之间的差值来生成剂量命令。就这一点而言,输注速率可随当前测量值与目标测量值之间差值的波动而变化。出于说明目的,本文在输注流体为用于调节用户(或患者)的葡萄糖水平的胰岛素的背景中描述本主题;然而,应当理解,可通过输注施用许多其他流体,并且本文所述的主题不一定限于与胰岛素一起使用。
如下文(主要在图8至图11的背景中)更详细描述的,在本文所述的示例性实施方案中,识别并利用感测装置被连接、插入或以其他方式固定到患者身体上的当前位置来改善调节患者身体内生理状况的功效。就这一点而言,感测装置可能够用在身体的多个不同区域,例如腹部、手臂、腿部、臀部等。如本文所用,传感器部位(或部位)应被理解为是指感测装置可被联接、插入、固定或以其他方式定位在身体上的不同区域。应当指出的是,不同的部位可与身体的公共部分(例如,腹部)相关,但在物理上可区分(例如,身体的不同侧面、身体部分的不同象限或区段等)。
基于当前与感测装置相关联的部位,可向用户提供关于该部位的当前性能或有效性和/或该部位是否应继续使用的传感器部位反馈。例如,由于与使用感测装置相关联的创伤,可能需要跨不同部位改变或旋转感测装置以允许相应部位的组织在再使用之前愈合。就这一点而言,可基于传感器葡萄糖测量结果、胰岛素输送数据等计算或以其他方式确定与当前传感器部位相关联的一个或多个性能度量,并且基于性能度量的值,可提供是否旋转传感器部位的建议或指示。
另外,在一些实施方案中,可利用历史部位位置信息和对应的测量结果以及与先前部位位置相关联的输送数据来识别用于后续部位旋转的建议传感器部位位置。例如,基于与其他部位位置相关联的性能以及自它们被使用以来的持续时间,可识别认为最可能有效的一个或多个建议传感器部位位置,并且可提供指示建议传感器部位位置的一个或多个对应的图形用户界面通知。因此,当用户移动、更改或替换感测装置时,他或她可将感测装置插入或植入到身体上可能提供最佳血糖控制的部位。传感器部位建议也可考虑用户活动、膳食消耗或其他背景信息。例如,用户可输入或提供关于运动、压力、进餐等的预计信息,继而可鉴于预计输送背景,基于该部位的历史测量结果与预计输送背景的输送数据以及与该部位相关联的历史性能度量之间的相关性,利用这些信息来识别可能提供最佳血糖控制的建议传感器部位位置。
另外,在一些实施方案中,可利用当前与感测装置相关联的部位来调整或修改与输注设备的自主操作相关联的一个或多个控制参数,以受当前部位位置影响的方式影响流体的输送。例如,可调整用于将来自感测装置的电输出信号转换成相应的测量值的校准因子,以说明与当前传感器部位相关联的滞后。就这一点而言,可基于在获得参考血糖测量结果之后5分钟对应的感测葡萄糖测量结果(或内插式葡萄糖测量结果)来确定具有5分钟相关滞后的传感器部位位置的校准因子,可基于在获得参考血糖测量结果之后15分钟对应的感测葡萄糖测量结果(或内插式葡萄糖测量结果)来确定具有15分钟相关滞后的传感器部位位置的校准因子。因此,响应于检测到当前传感器部位,可动态地更新校准因子以反映当前传感器部位。另外,在一些实施方案中,基于滞后的量和/或与传感器部位相关联的其他性能度量,可调整一个或多个其他控制参数,例如以增加或减小闭环控制系统的响应度、增加或减少警报阈值(并因此影响警报频率)等。
输注系统概述
现在转向图1,输注系统100的一个示例性实施方案包括但不限于流体输注设备(或输注泵)102、感测装置104、命令控制设备(CCD)106和计算机108。输注系统100的部件可使用不同的平台、设计和配置来实现,并且图1所示的实施方案并不是穷举性或限制性的。在实践中,输注设备102和感测装置104被固定在用户(或患者)身体上的期望位置处,如图1所示。就这一点而言,图1中输注设备102和感测装置104被固定到用户身体上的位置仅作为代表性的非限制性示例提供。输注系统100的元件可类似于美国专利8,674,288中所描述的那些,该专利的主题全文以引用方式并入本文。
在图1例示的实施方案中,输注设备102被设计成适于将流体、液体、凝胶或其他试剂输注到用户体内的便携式医疗设备。在示例性实施方案中,输注的流体是胰岛素,但可通过输注施用许多其他流体,诸如但不限于HIV药物、治疗肺高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗药物、维生素、激素等。在一些实施方案中,流体可包括营养补充剂、染料、追踪介质、盐水介质、水合介质等。
感测装置104通常表示输注系统100的被配置为感测、检测、测量或以其他方式量化用户状况且可包括传感器、监视器等的部件,用于提供指示被感测装置感测、检测、测量或以其他方式监测的该状况的数据。就这一点而言,感测装置104可包括与用户的生物或生理状况(诸如血糖水平等)反应的电子器件和酶,并且向输注设备102、CCD 106和/或计算机108提供指示血糖水平的数据。例如,输注设备102、CCD 106和/或计算机108可包括用于基于从感测装置104接收到的传感器数据向用户呈现信息或数据(例如用户的当前葡萄糖水平、用户葡萄糖水平相对于时间的图形或图表、设备状态指示符、警报消息等)的显示器。在其他实施方案中,输注设备102、CCD 106和/或计算机108可包括被配置为分析传感器数据并操作输注设备102以基于传感器数据和/或预编程的输送计划将流体输送到用户体内的电子器件和软件。因此,在示例性实施方案中,输注设备102、感测装置104、CCD 106和/或计算机108中的一者或多者包括发射器、接收器和/或允许与输注系统100的其他部件通信的其他收发电子器件,使得感测装置104可将传感器数据或监测器数据传输到输注设备102、CCD 106和/或计算机108中的一者或多者。
仍然参考图1,在各种实施方案中,感测装置104可在远离输注设备102被固定到用户身体上的位置的位置处被固定到用户身体上或被嵌入在用户体内。在各种其他实施方案中,感测装置104可被并入输注设备102内。在其他实施方案中,感测装置104可与输注设备102分离且分开,并且可以是例如CCD 106的一部分。在此类实施方案中,感测装置104可被配置为接收生物样本、分析物等以测量用户的状况。
在各种实施方案中,CCD 106和/或计算机108可包括被配置为以受感测装置104所测量和/或从其接收的传感器数据的影响的方式执行处理、输送日常剂量以及控制输注设备102的电子器件和其他部件。通过将控制功能包括在CCD 106和/或计算机108中,输注设备102可由更简化的电子器件制成。然而,在其他实施方案中,输注设备102可包括全部控制功能,并且可在没有CCD 106和/或计算机108的情况下操作。在各种实施方案中,CCD 106可以是便携式电子设备。另外,在各种实施方案中,输注设备102和/或感测装置104可被配置为将数据传输到CCD 106和/或计算机108,以通过CCD 106和/或计算机108显示或处理数据。
在一些实施方案中,CCD 106和/或计算机108可向用户提供便于用户随后使用输注设备102的信息。例如,CCD 106可向用户提供信息以允许用户确定待施用到用户体内的药物的速率或剂量。在其他实施方案中,CCD 106可向输注设备102提供信息以自主地控制施用到用户体内的药物的速率或剂量。在一些实施方案中,感测装置104可被集成到CCD106中。此类实施方案可允许用户通过例如将他或她的血液样本提供给感测装置104来评估他或她的状况从而监测状况。在一些实施方案中,可在不使用或不需要输注装置102与感测装置104和/或CCD 106有线或电缆连接的情况下,使用感测装置104和CCD 106确定用户的血液和/或体液中的葡萄糖水平。
在一个或多个示例性实施方案中,感测装置104和/或输注设备102被协作地配置为利用闭环系统将流体输送给用户。利用闭环系统的感测装置和/或输注泵的示例可见于(但不限于)以下美国专利号:6,088,608、6,119,028、6,589,229、6,740,072、6,827,702、7,323,142和7,402,153,所有这些专利全文以引用方式并入本文。在此类实施方案中,感测装置104被配置为感测或测量用户的状况诸如血糖水平等。输注设备102被配置为响应于由感测装置104感测到的状况来输送流体。继而,感测装置104继续感测或以其他方式量化用户的当前状况,从而允许输注设备102无限期地响应于感测装置104当前(或最近)感测到的状况而连续输送流体。在一些实施方案中,感测装置104和/或输注设备102可被配置为仅在一天中的一部分时间使用闭环系统,例如仅当用户睡着或醒来时。
图2至图4示出了适用于输注系统的流体输注设备200(或另选地,输注泵)的一个示例性实施方案,例如如图1的输注系统100中的输注设备102。流体输注设备200是被设计成由患者(或用户)携带或穿戴的便携式医疗设备,并且流体输注设备200可利用现有流体输注设备的任何数量的传统特征、部件、元件和特性,例如在美国专利号6,485,465和7,621,893中描述的一些特征、部件、元件和/或特性。应当理解,图2至图4以简化的方式示出了输注设备200的一些方面;在实践中,输注设备200可包括在本文中未详细示出或描述的另外的元件、特征或部件。
如图2至图3最佳示出的,流体输注设备200的例示实施方案包括适于接收容纳流体的储液器205的壳体202。壳体202中的开口220容纳用于储液器205的配件223(或盖),其中配件223被配置成与输注套件225的管道221配合或以其他方式连接,以提供通向/来自用户身体的流体路径。这样,经由管道221建立从储液器205的内部到用户的流体连通。例示的流体输注设备200包括人机界面(HMI)230(或用户界面),该界面包括可由用户操纵以施用流体(例如胰岛素)的推注、改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征等的元素232,234。输注设备还包括显示元件226诸如液晶显示器(LCD)或另一合适的显示元件,其可用于向用户呈现各种类型的信息或数据,诸如但不限于:患者当前葡萄糖水平、时间、患者葡萄糖水平相对于时间的图形或图表、设备状态指示符等。
壳体202由基本上刚性的材料形成,其具有适于允许除储液器205之外的电子组件204、滑动构件(或滑动件)206、驱动系统208、传感器组件210和驱动系统封盖构件212设置在其中的中空内部空间214,其中壳体202的内容物被壳体封盖构件216包封。开口220、滑动件206和驱动系统208在轴向方向(由箭头218指示)上同轴对齐,由此驱动系统208便于使滑动件206在轴向方向218上线性位移,以从储液器205(在储液器205已插入到开口220中之后)分配流体,其中传感器组件210被配置为响应于操作驱动系统208使滑动件206位移而测量施加在传感器组件210上的轴向力(例如,与轴向方向218对齐的力)。在各种实施方案中,传感器组件210可被用于检测以下中的一者或多者:减缓、防止或以其他方式降低从储液器205到用户体内的流体输送的流体路径中的阻塞;当储液器205清空时;当滑动件206与储液器205正确安置时;当已输送一定流体剂量时;当输注泵200受到冲击或振动时;当输注泵200需要维护时。
取决于实施方案,容纳流体的储液器205可被实现为注射器、小瓶、药筒、袋等。在某些实施方案中,输注的流体是胰岛素,但可通过输注施用许多其他流体,诸如但不限于HIV药物、治疗肺高血压的药物、铁螯合药物、止痛药、抗癌治疗药物、维生素、激素等。如图3至图4最佳示出的,储液器205通常包括储液器筒219,该储液器筒容纳流体并且当储液器205被插入到输注泵200中时与滑动件206同心和/或同轴地(例如在轴向方向218上)对齐。接近开口220的储液器205的端部可包括配件223或以其他方式与配件223配合,该配件将储液器205固定在壳体202中并在储液器205被插入到壳体202中后防止储液器205相对于壳体202在轴向方向218上移位。如上所述,配件223从(或穿过)壳体202的开口220延伸并且与管道221配合以建立经由管道221和输液器225从储液器205的内部(例如,储液器筒219)到用户的流体连通。接近滑动件206的储液器205的相对端部包括柱塞217(或塞子),其被定位成沿流体路径穿过管道221将流体从储液器205的桶219内部推送给用户。滑动件206被配置为机械地联接或以其他方式接合柱塞217,从而变成与柱塞217和/或储液器205安置一起。当操作驱动系统208以使滑动件206在轴向方向218上朝向壳体202中的开口220位移时,迫使流体经由管道221流出储液器205。
在图3至图4例示的实施方案中,驱动系统208包括马达组件207和驱动螺杆209。马达组件207包括联接到驱动系统208的驱动系部件的马达,该驱动系部件被配置为将旋转的马达运动转换成滑动件206在轴向方向218的平移位移,从而在轴向方向218上接合和移位储液器205的柱塞217。在一些实施方案中,马达组件207也可被供电以使滑动件206在相反的方向(例如,与方向218相反的方向)上平移以从储液器205回缩和/或拆下以允许更换储液器205。在示例性实施方案中,马达组件207包括具有安装、附连或以其他方式设置在其转子上的一个或多个永磁体的无刷直流(BLDC)马达。然而,本文所述的主题不一定限于与BLDC马达一起使用,并且在另选的实施方案中,该马达可被实现为螺线管马达、交流马达、步进马达、压电履带驱动、形状记忆致动器驱动、电化学气体电池、热驱动气体电池、双金属致动器等。驱动系部件可包括一个或多个导螺杆、凸轮、棘爪、千斤顶、滑轮、制转杆、夹具、齿轮、螺母、滑动件、轴承、杠杆、梁、挡块、柱塞、滑块、托架、导轨、轴承、支承件、波纹管、盖、隔膜、袋、加热器等。就这一点而言,虽然输注泵的例示实施方案使用同轴对齐的驱动系,但马达可相对于储液器205的纵向轴线偏移或以其他非同轴方式布置。
如图4最佳示出的,驱动螺杆209与滑动件206内部的螺纹402配合。当马达组件207被供电且进行操作时,驱动螺杆209旋转,并且迫使滑动件206在轴向方向218上平移。在示例性实施方案中,输注泵200包括套筒211以防止当驱动系统208的驱动螺杆209旋转时滑动件206旋转。因此,驱动螺杆209的旋转使得滑动件206相对于驱动马达组件207延伸或回缩。当流体输注设备被组装且操作时,滑动件206接触柱塞217以接合储液器205并且控制来自输注泵200的流体的输送。在一个示例性实施方案中,滑动件206的肩部部分215接触或以其他方式接合柱塞217,以使柱塞217在轴向方向218上移位。在另选的实施方案中,滑动件206可包括能够与储液器205的柱塞217上的内螺纹404可拆卸地接合的螺纹尖端213,如在美国专利号6,248,093和6,485,465中所详述的,所述专利以引用方式并入本文。
如图3所示,电子组件204包括联接到显示元件226的控制电子器件224,其中壳体202包括与显示元件226对齐的透明窗口部分228,以当电子组件204被设置在壳体202的内部214内时允许用户查看显示元件226。控制电子器件224通常表示被配置为控制马达组件207和/或驱动系统208的操作的硬件、固件、处理逻辑和/或软件(或其组合),如下文在图5的背景中更详细描述的。此类功能性是否被实现为硬件、固件、状态机或软件取决于施加在该实施方案上的特定应用和设计约束。与本文所述概念类似的那些概念可以适合于每个特定应用的方式实现此类功能性,但是此类实施决定不应被解释为是受限的或限制性的。在示例性实施方案中,控制电子器件224包括一个或多个可编程控制器,其可被编程以控制输注泵200的操作。
马达组件207包括适于电联接到电子组件204以建立控制电子器件224和马达组件207之间的通信的一个或多个电引线236。响应于操作马达驱动器(例如,功率转换器)的来自控制电子器件224的命令信号,调节从电源供应给马达的功率量,马达致动驱动系统208的驱动系部件以使滑动件206在轴向方向218上移位,迫使流体沿流体路径(包括管道221和输液器)流出储液器205,从而将容纳在储液器205中的一定剂量的流体施用到用户体内。优选地,电源被实现为容纳在壳体202内的一个或多个电池。另选地,电源可以是太阳能电池板、电容器、通过电源线供应的交流电或直流电等。在一些实施方案中,控制电子器件224可通常在间歇的基础上以逐步的方式操作马达组件207和/或驱动系统208的马达;根据已编程的输送曲线向用户输送分开的精确剂量的流体。
参考图2至图4,如上所述,用户界面230包括形成在覆盖小键盘组件233的图形小键盘覆盖件231上的HMI元件诸如按钮232和方向键234,小键盘组件233包括对应于按钮232、方向键234或其他由图形小键盘覆盖件231指示的用户界面条目的特征。当组装时,小键盘组件233联接到控制电子器件224,由此允许用户操纵HMI元件232,234与控制电子器件224交互并控制输注泵200的操作,例如施用胰岛素推注、改变治疗设置、改变用户偏好、选择显示特征、设置或禁用警报和提醒等。就这一点而言,控制电子器件224保存和/或向显示器226提供关于可使用HMI元件232,234进行调整的程序参数、输送曲线、泵操作、警报、警告、状态等信息。在各种实施方案中,HMI元件232,234可被实现为物理对象(例如,按钮、旋钮、操纵杆等)或虚拟对象(例如,使用触摸感测和/或接近感测技术)。例如,在一些实施方案中,显示器226可被实现为触摸屏或触敏显示器,并且在此类实施方案中,HMI元件232,234的特征和/或功能性可被集成到显示器226中,并且可能不存在HMI 230。在一些实施方案中,电子组件204还可包括警报生成元件,其联接到控制电子器件224并且被适当地配置为生成一种或多种类型的反馈,诸如但不限于:听觉反馈、视觉反馈、触觉(物理)反馈等。
参考图3至图4,根据一个或多个实施方案,传感器组件210包括背板结构250和加载元件260。加载元件260设置在封盖构件212与梁结构270之间,该梁结构包括具有设置在其上的感测元件的一个或多个梁,这些感测元件受施加到传感器组件210上的偏转一个或多个梁的压缩力的影响,如在美国专利号8,474,332中更详细描述的,该专利以引用方式并入本文。在示例性实施方案中,背板结构250被固定、粘附、安装或以其他方式机械地联接到驱动系统208的底表面238,使得背板结构250位于驱动系统208的底表面238和外壳盖216之间。驱动系统封盖构件212的轮廓被形成为适应并匹配传感器组件210和驱动系统208的底部。驱动系统封盖构件212可被附连到壳体202的内部,以防止传感器组件210在与驱动系统208所提供的力的方向相反的方向(例如,与方向218相反的方向)上移位。因此,传感器组件210被定位在马达组件207和封盖构件212之间并由该封盖构件固定,这防止了传感器组件210在与箭头218的方向相反的向下方向上移位,使得当操作驱动系统208和/或马达组件207以使滑动件206在与储液器205中的流体压力相反的轴向方向218上移位时,传感器组件210受到反作用压缩力。在正常操作条件下,施加到传感器组件210的压缩力与储液器205中的流体压力相关。如图所示,电引线240适于将传感器组件210的传感元件电联接到电子组件204以建立与控制电子器件224的通信,其中控制电子器件224被配置为测量、接收或以其他方式获得来自传感器组件210的传感元件的电信号,该电信号指示由驱动系统208施加在轴向方向218上的力。
图5示出了适用于输注设备502(诸如图1中的输注设备102或图2中的输注设备200)的控制系统500的示例性实施方案。控制系统500能够以自动或自主的方式控制或以其他方式调节用户身体501的生理状况至期望(或目标)值,或以其他方式将该状况保持在可接受值的范围内。在一个或多个示例性实施方案中,受调节的状况由通信地联接到输注设备502的感测装置504(例如,感测装置104)感测、检测、测量或以其他方式量化。然而,应当指出的是,在另选的实施方案中,由控制系统500调节的条件可与感测装置504所获得的测量值相关。也就是说,出于清楚和说明目的,本文可在感测装置504被实现为感测、检测、测量或以其他方式量化用户葡萄糖水平的葡萄糖感测装置的背景中描述本主题,该葡萄糖水平由控制系统500在用户身体501中进行调节。
在示例性实施方案中,感测装置504包括生成或以其他方式输出电信号的一个或多个间质葡萄糖感测元件,该电信号具有与用户身体501中的相对间质液体葡萄糖水平相关、受其影响或以其他方式对其进行指示的信号特征。对输出的电信号进行过滤或以其他方式进行处理以获得指示用户间质液葡萄糖水平的测量值。在示例性实施方案中,利用血糖仪530诸如扎手指设备直接感测、检测、测量或以其他方式量化用户身体501中的血糖。就这一点而言,血糖仪530输出或以其他方式提供所测得的血糖值,该血糖值可被用作参考测量结果以校准感测装置504并将指示用户的间质液葡萄糖水平的测量值转换成对应的校准血糖值。出于说明目的,在本文中基于由感测装置504的感测元件输出的电信号计算的校准血糖值可另选地被称为传感器葡萄糖值、感测葡萄糖值或其变型。
在例示的实施方案中,泵控制系统520通常表示输注设备502的根据期望的输注输送程序以受指示用户体内501的当前葡萄糖水平的感测葡萄糖值的影响的方式控制流体输注设备502的操作的电子器件和其他部件。例如,为了支持闭环操作模式,泵控制系统520保存、接收或以其他方式获得目标或命令的葡萄糖值,并自动生成或以其他方式确定用于操作致动装置(诸如马达507)的剂量命令,以基于感测葡萄糖值与目标葡萄糖值之间的差值来使柱塞517移位并将胰岛素输送到用户身体501。在其他操作模式中,泵控制系统520可生成或以其他方式确定剂量命令,该剂量命令被配置为将感测到的葡萄糖值保存在低于葡萄糖上限、高于葡萄糖下限或葡萄糖值期望范围内的其他值。在实践中,输注设备502可在泵控制系统520可访问的数据存储元件中存储或以其他方式保存目标值、葡萄糖上限和/或葡萄糖下限以及/或者其他葡萄糖阈值。
可从外部部件(例如,CCD 106和/或计算设备108)接收或者可由用户经由与输注设备502相关联的用户界面元素540输入目标葡萄糖值和其他阈值葡萄糖值。在实践中,与输注设备502相关联的一个或多个用户界面元素540通常包括至少一个输入用户界面元素,例如按钮、小键盘、键盘、旋钮、操纵杆、鼠标、触摸面板、触摸屏、麦克风或其他音频输入设备等。另外,该一个或多个用户界面元素540包括用于向用户提供通知或其他信息的至少一个输出用户界面元素,例如显示元件(例如,发光二极管等)、显示设备(例如,液晶显示器等)、扬声器或其他音频输出设备、触觉反馈设备等。应当指出的是,尽管图5将用户界面元素540示出为与输注设备502分开,但在实践中,一个或多个用户界面元素540可与输注设备502集成。此外,在一些实施方案中,除了和/或替代用户界面元素540与输注设备502集成,该一个或多个用户界面元素540还与感测装置504集成。用户可根据需要操纵用户界面元素540以操作输注设备502来输送校正推注、调整目标值和/或阈值、修改输送控制方案或操作模式等。
仍然参考图5,在例示的实施方案中,输注设备502包括联接到马达507(例如,马达组件207)的马达控制模块512,该马达控制模块能够操作以使柱塞517(例如柱塞217)在储液器(例如,储液器205)中移位并向用户身体501提供所需量的流体。就这一点而言,柱塞517的移位使得能够影响用户身体501的状况的流体经由流体输送路径(例如,经由输液器225的管道221)输送到用户身体501。马达驱动器模块514联接在能量源503和马达507之间。马达控制模块512联接到马达驱动器模块514,并且马达控制模块512生成或以其他方式提供操作马达驱动器模块514的命令信号,以响应于从泵控制系统520接收到指示待输送流体的所需量的剂量指令而从能量源503向马达507提供电流(或功率)来使柱塞517移位。
在示例性实施方案中,能量源503被实现为容纳在输注设备502内(例如,在壳体202内)提供直流(DC)电的电池。就这一点而言,马达驱动器模块514通常表示被配置为将由能量源503提供的直流电转换成或以其他方式变换成施加到马达507的定子绕组的各相的交流电信号的电路、硬件和/或其他电部件,这导致电流流过定子绕组,从而产生定子磁场并使得马达507的转子旋转。马达控制模块512被配置为从泵控制系统520接收或以其他方式获得命令剂量、将该命令剂量转换成柱塞517的命令平移位移以及命令、发信号或以其他方式操作马达驱动器模块514以使马达507的转子旋转一定量,该旋转量产生柱塞517的命令平移位移。例如,马达控制模块512可确定产生柱塞517的平移位移所需的转子的旋转量,该平移位移实现从泵控制系统520接收的命令剂量。基于由转子感测装置516的输出指示的转子相对于定子的当前旋转位置(或取向),马达控制模块512确定待施加到定子绕组的各相的交流电信号的适当顺序,其应使得转子相对于其当前位置(或取向)旋转所确定的旋转量。在马达507被实现为BLDC马达的实施方案中,该交流电信号使定子绕组的各相在转子磁极相对于定子的适当取向处并且以适当的顺序换向,以提供使转子在所需方向上旋转的旋转定子磁场。然后,马达控制模块512操作马达驱动器模块514以将所确定的交流电信号(例如,命令信号)施加到马达507的定子绕组以向用户提供所需的流体输送。
当马达控制模块512正在操作马达驱动器模块514时,电流从能量源503流过马达507的定子绕组,以产生与转子磁场相互作用的定子磁场。在一些实施方案中,在马达控制模块512操作马达驱动器模块514和/或马达507实现命令剂量之后,马达控制模块512停止操作马达驱动器模块514和/或马达507,直到接收到随后的剂量命令。就这一点而言,马达驱动器模块514和马达507进入空闲状态,在该空闲状态期间马达驱动器模块514有效地使马达507的定子绕组与能量源503断开连接或分离。换句话讲,当马达507空闲时,电流不会从能量源503流过马达507的定子绕组,因此马达507在空闲状态下不消耗来自能量源503的电力,由此改善效率。
取决于实施方案,马达控制模块512可用被设计为执行本文所述的功能的通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑器件、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。在示例性实施方案中,马达控制模块512包括或以其他方式访问数据存储元件或存储器,其包括任何种类的随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、快闪存储器、寄存器、硬盘、可移动磁盘、磁性或光学大容量存储器或任何其他短期或长期存储介质或其他能够存储由马达控制模块512执行的编程指令的非暂态计算机可读介质。计算机可执行编程指令当由马达控制模块512读取并执行时使得马达控制模块512执行或以其他方式支持本文所述的任务、操作、功能和过程。
应当理解,出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题,图5是输注设备502的简化表示。就这一点而言,取决于实施方案,感测装置504的一些特征和/或功能可由泵控制系统520实施或以其他方式集成到泵控制系统520中,反之亦然。类似地,在实践中,马达控制模块512的特征和/或功能可由泵控制系统520来实现或者以其他方式集成到泵控制系统520中,反之亦然。此外,泵控制系统520的特征和/或功能可通过位于流体输注设备200,400中的控制电子器件224来实现,而在另选的实施方案中,泵控制系统520可由与输注设备502(例如,CCD 106或计算设备108)在物理上不同和/或分开的远程计算设备来实现。
图6示出了根据一个或多个实施方案适合用作图5中的泵控制系统520的泵控制系统600的示例性实施方案。例示的泵控制系统600包括但不限于泵控制模块602、通信接口604和数据存储元件(或存储器)606。泵控制模块602联接到通信接口604和存储器606,并且泵控制模块602被适当地配置为支持本文所述的操作、任务和/或过程。在示例性实施方案中,泵控制模块602还联接到用于接收用户输入并向用户提供通知、警报或其他治疗信息的一个或多个用户界面元素608(例如,用户界面230,540)。虽然图6将用户界面元素608示出为与泵控制系统600分开,但是在各种另选实施方案中,用户界面元素608可以与泵控制系统600(例如,作为输注设备200,502的一部分)、感测装置504或输注系统100的另一元件(例如,计算机108或CCD 106)集成。
参考图6并结合图5,通信接口604通常表示泵控制系统600的联接到泵控制模块602并被配置为支持泵控制系统600与感测装置504之间的通信的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。就这一点而言,通信接口604可包括或以其他方式联接到能够支持泵控制系统520,600与感测装置504或输注系统100中的另一电子设备106,108之间的无线通信的一个或多个收发器模块。在其他实施方案中,通信接口604可被配置为支持去往/来自感测装置504的有线通信。
泵控制模块602通常表示泵控制系统600的联接到通信接口604并且被配置为基于从感测装置504接收到的数据来确定用于操作马达506以将流体输送到身体501的剂量命令并执行本文所述的各种另外的任务、操作、功能和/或操作的硬件、电路、逻辑、固件和/或其他部件。例如,在示例性实施方案中,泵控制模块602实现或以其他方式执行命令生成应用程序610,该命令生成应用程序支持一个或多个自主操作模式并且至少部分地基于用户身体501的状况的当前测量值以自主操作模式计算或以其他方式确定用于操作输注设备502的马达506的剂量命令。
在闭环操作模式下,该命令生成应用程序610可至少部分地基于最近从感测装置504接收到的当前葡萄糖测量值来确定用于操作马达506以将胰岛素输送到用户身体501的剂量命令,以将用户的血糖水平调节到目标参考葡萄糖值。另外,该命令生成应用程序610可生成用于由用户通过用户界面元素608手动启动或以其他方式指导的推注的剂量命令。例如,不管正在实施的操作模式如何,该命令生成应用程序610可确定用于操作马达506以将胰岛素推注输送到用户身体501的剂量命令,该胰岛素推注对应于用户通过用户界面元素230,540,608选择或以其他方式指示的校正推注剂量或进餐推注剂量。
仍然参考图6,取决于实施方案,泵控制模块602可用被设计为执行本文所述的功能的通用处理器、微处理器、控制器、微控制器、状态机、内容可寻址存储器、专用集成电路、现场可编程门阵列、任何合适的可编程逻辑器件、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或其任何组合来实施或实现。就这一点而言,结合本文所公开的实施方案描述的方法或算法的步骤可直接体现在硬件中、固件中、由泵控制模块602执行的软件模块中或其任何实际组合中。在示例性实施方案中,泵控制模块602包括或以其他方式访问数据存储元件或存储器606,该数据存储元件或存储器可使用能够存储由泵控制模块602执行的编程指令的任何种类的非暂态计算机可读介质来实现。计算机可执行编程指令当由泵控制模块602读取和执行时使得泵控制模块602实施或以其他方式生成命令生成应用程序610并且执行下文更详细描述的任务、操作、功能和过程。
应当理解,出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题,图6是泵控制系统600的简化表示。例如,在一些实施方案中,马达控制模块512的特征和/或功能可由泵控制系统600和/或泵控制模块602来实施或以其他方式集成到该泵控制系统和/或泵控制模块中,例如通过命令生成应用程序610将剂量命令转换成对应的马达命令,在这种情况下,在输注设备502的实施方案中可不存在单独的马达控制模块512。
图7示出了示例性闭环控制系统700,其可由泵控制系统520,600来实施以提供自主地将用户身体中的状况调整为参考(或目标)值的闭环操作模式。应当理解,出于说明目的且并非意图以任何方式限制本文所述的主题,图7是控制系统700的简化表示。
在示例性实施方案中,控制系统700在输入702处接收或以其他方式获得目标葡萄糖值。在一些实施方案中,目标葡萄糖值可由(例如,存储器606中的)输注设备502存储或以其他方式保存,但在一些另选的实施方案中,可从外部部件(例如,CCD 106和/或计算机108)接收该目标值。在一个或多个实施方案中,可基于一个或多个特定于患者的控制参数在进入闭环操作模之前动态地计算或以其他方式确定目标葡萄糖值。例如,可至少部分地基于特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求来计算目标血糖值,该特定于患者的参考基础速率和特定于患者的每日胰岛素需求是基于先前一段时间间隔内的历史输送信息(例如,在前24小时内输送的胰岛素的量)来确定的。控制系统700还在输入704处从感测装置504接收或以其他方式获得当前葡萄糖测量值(例如,最近获得的传感器葡萄糖值)。例示的控制系统700实施或以其他方式提供比例积分微分(PID)控制以至少部分地基于目标葡萄糖值与当前葡萄糖测量值之间的差值来确定或以其他方式生成用于操作马达510的输送命令。就这一点而言,PID控制试图使测量值和目标值之间的差值最小化,从而将测量值调节到期望值。将PID控制参数应用于输入702处的目标葡萄糖水平与输入704处测量到的葡萄糖水平之间的差值,以生成或以其他方式确定在输出730处提供的剂量(或输送)命令。基于该输送命令,马达控制模块512操作马达510以将胰岛素输送到用户体内以影响用户的葡萄糖水平,并由此减小随后测量的葡萄糖水平和目标葡萄糖水平之间的差值。
所示控制系统700包括或换句话讲实现了求和块706,该求和块被配置为确定在输入702处获得的目标值与从输入704处的感测装置504获得的测量值之间的差值,例如,通过从测量值中减去目标值。求和块706的输出表示测量值与目标值之间的差值,然后将该差值提供给比例项路径、积分项路径和微分项路径中的每一个。比例项路径包括将差值乘以比例增益系数KP以获得比例项的增益块720。积分项路径包括对差值进行积分的积分块708和将积分后的差值乘以积分增益系数KI以获得积分项的增益块722。微分项路径包括确定差值的导数的微分块710和将差值的导数乘以微分增益系数KD以获得微分项的增益块724。然后将比例项、积分项和微分项相加或换句话讲组合以在输出730处获得用于操作马达的输送命令。在美国专利号7,402,153中更详细地描述了与闭环PID控制和确定增益系数有关的各种实施细节,该专利以引用方式并入本文。
在一个或多个示例性实施方案中,PID增益系数是特定于用户的(或特定于患者的)并且在进入闭环操作模式之前基于历史胰岛素输送信息(例如,先前剂量的量和/或定时、历史校正剂量信息等)、历史传感器测量值、历史参考血糖测量值、用户报告的或用户输入的事件(例如,进餐、运动等)等动态地计算或换句话讲确定。就这一点而言,一个或多个特定于患者的控制参数(例如,胰岛素敏感系数、每日胰岛素需求量、胰岛素限度、参考基础率、参考空腹血糖、活性胰岛素作用持续时间、药效时间常数等)可用于补偿、校正或换句话讲调整PID增益系数以说明输注设备502所经历并且/或者表现的各种操作状况。PID增益系数可由泵控制模块602可访问的存储器606保存。就这一点而言,存储器606可包括与用于PID控制的控制参数相关联的多个寄存器。例如,第一参数寄存器可存储目标葡萄糖值,并且在输入702处由求和块706访问或换句话讲联接到该求和块,类似地,由比例增益块720访问的第二参数寄存器可存储比例增益系数,由积分增益块722访问的第三参数寄存器可存储积分增益系数,并且由微分增益块724访问的第四参数寄存器可存储微分增益系数。
部位旋转建议
如上所述,在本文所述的示例性实施方案中,与感测装置104,504相关联的当前部位位置被用于提供与当前传感器部位和/或其他潜在传感器部位的使用有关的反馈或其他建议。例如,当与使用在当前传感器部位处获得的感测的葡萄糖测量结果与输注设备102,200,502的操作相关联的一个或多个性能度量降到阈值以下时,可生成或换句话讲提供向用户指示与感测装置104,504相关联的传感器部位应当被改变,或者另选地,感测装置104,504的新近或后续实例应当位于不同的传感器部位位置的通知。另外,基于历史部位位置信息,可建议不同于当前部位位置的一个或多个建议的传感器部位位置。在一些实施方案中,对应于感测装置104,504的剩余使用寿命期间用户的预期活动(例如,预期的运动、进餐等)的背景信息可用于基于与传感器部位相关联的历史性能度量与预期操作背景之间的相关性来改进传感器部位建议。
应该指出的是,可使用输注系统100,500的任何数量的设备来提供传感器部位反馈。例如,可在输注设备102,200,502(例如,显示元件226、用户界面元件540,608等)、感测装置104,504、计算机106和/或CCD108中的任何一个上生成或提供一个或多个图形用户界面(GUI)通知。也就是说,出于说明的目的,本主题可主要在输注设备102,200,502的泵控制系统520,600的背景中进行描述;然而,应当理解,下文在图8至图10的背景中所描述的过程的各个方面可由输注系统100,500中任何数量的其他电子设备来实现或支持,并且本文所述的主题不一定限于由输注设备102,200,502来实现。
图8示出了适用于由与电子设备相关联的控制系统(诸如输注设备102,200,502中的控制系统520,600)实现的示例性部位数据管理过程800,以建立与传感器葡萄糖测量结果相关联的滞后、传感器部位位置、性能度量以及与在不同传感器部位处利用的感测装置104,504的先前实例相关联的其他历史数据之间的关联,以便自动检测当前正在使用的传感器部位,提供传感器部位建议或其他部位旋转反馈信息,并且调整输注设备的自主操作的一个或多个方面以说明当前传感器部位,如下文在图9至图10的背景中更详细地描述的。结合部位数据管理过程800执行的各种任务可由硬件、固件、由处理电路执行的软件或它们的任何组合来执行。为了进行示意性的说明,以下描述涉及上文结合图1至图7所述的元件。在实践中,部位数据管理过程800的部分过程可由输注系统的不同元件执行,然而,出于说明的目的,部位数据管理过程800可主要在输注设备502、泵控制系统520,600和/或泵控制模块602的背景中进行描述。应当理解,部位数据管理过程800可包括任何数量的附加或另选任务,这些任务不必以所示顺序执行并且/或者这些任务可同时执行并且/或者部位数据管理过程800可被结合到具有本文中未详细描述的附加功能的更全面的程序或过程中。此外,只要预期的整体功能保持不变,在图8的背景中示出和描述的一个或多个任务可从部位数据管理过程800的实际实施方案中省略。
所示部位数据管理过程800通过为用户获得一个或多个参考血糖测量结果并且为用户获得多个传感器葡萄糖测量结果来初始化或开始(任务802,804)。例如,泵控制系统520,600可接收来自血糖仪530的与采样时用户身体内的血浆室中的当前葡萄糖水平对应的一个或多个参考血糖测量值,该测量值继而可被存储或换句话讲保存(例如,在存储器606中)并用于校准从感测装置104,504接收到的信号。另外,泵控制系统520,600接收来自感测装置104,504的传感器葡萄糖测量结果,该测量结果对应于在与参考血糖测量值相关联的时间同时或之后的时间段内的用户身体内的间质室中的葡萄糖水平。
部位数据管理过程800通过识别当前传感器部位位置而继续(任务806)。就这一点而言,在一些实施方案中,每当感测装置104,504插入或换句话讲部署在新的传感器部位位置时,用户可操纵用户界面540,608以输入或换句话讲提供将与感测的测量值相关联的传感器部位的指示。也就是说,在其他实施方案中,当在初始设置或训练阶段之后存在足够的历史传感器部位数据时,可自动检测或识别当前传感器部位,例如,如下文在图9的背景中更详细地描述的。
部位数据管理过程800通过基于参考血糖测量结果与传感器葡萄糖测量结果之间的关系计算或换句话讲确定与当前传感器部位相关联的传感器滞后量并且存储或换句话讲保存传感器滞后值与当前传感器部位之间的关联来继续(任务808,810)。就这一点而言,传感器滞后可通过改变与传感器葡萄糖测量结果相关联的时间直到传感器葡萄糖测量结果与血糖测量结果匹配,从而将传感器葡萄糖测量结果与血糖测量结果相关联来确定。时移量对应于与传感器葡萄糖测量结果相关联的时间延迟或滞后,该时间延迟或滞后继而可与当前传感器部位位置的标识符相关联地存储或换句话讲保存。
在一个实施方案中,插入传感器葡萄糖测量结果和血糖测量结果以提供具有相同采样频率的对应的估计样本,该样本定义可用于比较的代表性数字信号。例如,可使用三次插值法插入每10到15分钟获得的血糖测量结果,以创建具有每分钟一个样本的采样频率的用户血浆葡萄糖水平的代表性样本(例如,每隔一分钟的代表性样本)。类似地,如果每5分钟获得传感器葡萄糖测量结果,则可利用三次插值法来创建具有每分钟一个样本的采样频率的用户间质葡萄糖水平的代表性样本。基于与代表性样本相关联的有效采样时间,将代表性间质葡萄糖样本和代表性血糖样本关联或换句话讲匹配。
在示例性实施方案中,确定由间质葡萄糖样本定义的间质葡萄糖信号的时移形式,并且将每种时移形式与代表性血糖样本进行比较,并计算与每个时移间质葡萄糖信号相关联的一个或多个相关系数。例如,间质葡萄糖信号的时移形式可表示为isig_shiftedtshift=isig_bg[i+tshift],其中i是从1到与代表性血糖信号匹配的代表性间质葡萄糖信号的长度的整数,tshift是延迟量或时移量,并且isig_bg表示与代表性血糖信号匹配的代表性间质葡萄糖信号。在一个实施方案中,tshift为整数并且在1到20分钟的范围内以获得间质葡萄糖信号的20中不同的时移形式,尽管在传感器部位位置具有潜在更长延迟的情况下可利用更大的时移量。
对于间质葡萄糖信号的每种时移形式(isig_shiftedtshift),与该时移量相关联的相关系数(corrCoefftshift)可基于时移的间质葡萄糖信号和与该信号相关联的标准偏差之间的协方差使用以下公式计算:corrCoefftshift=((covar(isig_shiftedtshift,bg)+corrConst)/((std(isig_shiftedtshift)×std(b g))+corrConst),其中bg是对应于代表性血糖样本的代表性血糖信号并且corrConst是一个定值,该定值在一个实施方案中被选择为等于0.5。计算每个时移的间质葡萄糖信号的相关系数得到数组,从该数组中可识别具有与之相关联的最高或最大相关系数的时移的间质葡萄糖信号。一旦识别出具有最高相关系数值的时移的间质葡萄糖信号,则与该信号相关联的延迟量或时移量(tshift)被识别为与当前传感器部位相关联的滞后并且与当前传感器部位相关联地存储或换句话讲保存。
仍然参考图8,在所示实施方案中,部位数据管理过程800通过将输送数据和传感器葡萄糖测量数据与当前传感器部位位置相关联地存储或换句话讲保存而继续,并计算或换句话讲确定与当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量(任务812,814)。就这一点而言,泵控制系统520,600可使用位于当前部位位置处的感测装置104,504存储或换句话讲保存与餐食推注有关的信息和与输注设备102,200,502的操作相关联的其他输送数据(例如,输送的胰岛素的定时和量)以及从感测装置104,504获得的传感器葡萄糖测量结果。基于输送数据和/或测量数据,泵控制系统520,600计算或换句话讲确定指示当输注设备102,200,502利用当前传感器部位的传感器葡萄糖测量结果时,输注设备102,200,502关于为用户提供的血糖控制的性能的一个或多个度量。例如,泵控制系统520,600可计算或换句话讲确定传感器葡萄糖测量结果处于低血糖范围内或低于阈值(例如,小于70mg/dL)的时间百分比,传感器葡萄糖测量结果处于高血糖范围内或高于阈值(例如,大于180mg/dL)的时间百分比,传感器葡萄糖测量结果处于正常血糖范围内或介于阈值之间(例如,70mg/dL到180mg/dL)的时间百分比,血糖波动的次数或频率,血糖变异性的一个或多个度量(例如,与传感器葡萄糖测量结果相关联的标准偏差、方差等),输送中止数次或持续时间等等。
与当前传感器部位位置处的感测装置104,504的当前实例相关联的性能度量可与当前传感器部位位置相关联地存储,以便于生成传感器部位位置建议,如下文在图9的下文中更详细地描述的。另外,在一些实施方案中,附加操作背景信息可与当前传感器部位位置处的感测装置104,504的当前实例的输送和测量数据相关联地存储或保存。就这一点而言,用户可操纵用户界面540,608来输入或换句话讲提供在输注设备102,200,502的自主操作期间他或她参与的运动、压力或其他活动的指示,而当前传感器部位位置用于识别进餐类型或量等,这继而可用于建立特定传感器部位位置的性能与用于传感器部位位置建议的操作背景之间的相关性。
图9示出了适用于由与电子设备相关联的控制系统(诸如输注设备102,200,502中的控制系统520,600)实现的示例性部位建议过程900,以提供传感器部位建议或其他部位旋转反馈信息。结合部位建议过程900执行的各种任务可由硬件、固件、由处理电路执行的软件或它们的任何组合来执行。为了进行示意性的说明,以下描述涉及上文结合图1至图7所述的元件。在实践中,部位建议过程900的部分过程可由输注系统的不同元件执行,然而,出于说明的目的,部位建议过程900可主要在输注设备502、泵控制系统520,600和/或泵控制模块602的背景中进行描述。应当理解,部位建议过程900可包括任何数量的附加或另选任务,这些任务不必以所示顺序执行,并且/或者这些任务可同时执行,并且/或者部位建议过程900可被结合到具有本文中未详细描述的附加功能的更全面的程序或过程中。此外,只要预期的整体功能保持不变,在图9的背景中示出和描述的一个或多个任务可从部位建议过程900的实际实施方案中省略。
以与上述方式类似的方式,部位建议过程900通过为用户获得一个或多个参考血糖测量结果并且为用户获得多个传感器葡萄糖测量结果来初始化或开始(任务902,904)。例如,当感测装置104,504的新实例插入或附接到用户身体时,用户可操纵血糖仪530以获得用于校准新感测装置104,504的一个或多个参考血糖测量结果。泵控制系统520,600接收来自血糖仪530的对应于当前血糖水平的参考血糖测量结果,并基于在参考血糖测量结果之后获得的一个或多个传感器葡萄糖测量值存储或换句话讲保存(例如,在存储器606中)用于校准感测装置104,504的测量值。
部位建议过程900还基于参考血糖测量结果与传感器葡萄糖测量结果之间的关系来计算或换句话讲确定与当前传感器部位位置相关联的传感器滞后(任务906)。就这一点而言,以与上述方式类似的方式(例如,任务808),传感器葡萄糖测量结果与血糖测量结果相关联,以识别传感器葡萄糖测量结果滞后于血糖水平的时间量。基于与当前传感器部位位置相关联的传感器滞后,部位建议过程900自动检测或换句话讲识别当前传感器部位位置(任务908)。例如,使用保存传感器滞后与部位位置之间的关联的所存储的历史数据(例如,任务810),泵控制系统520,600可基于具有最接近或等于当前传感器部位位置的计算的延迟时间的相关滞后时间的部位位置的入口来检测或换句话讲识别当前传感器部位位置。这就是说,在其他实施方案中,可操纵用户界面540,608来输入或换句话讲提供当前传感器部位位置的指示从而代替自动检测。
仍然参考图9,在一个或多个实施方案中,部位建议过程900通过基于当前传感器部位位置修改或换句话讲调整用于自主操作输注设备的控制信息而继续(任务910)。如下文在图10的背景中更详细地描述的,在一个或多个实施方案中,泵控制系统520,600可动态地更新用于将由感测装置104,504的感测元件输出的电信号转换为对应的校准的传感器葡萄糖测量值的校准因子。在其他实施方案中,可调整一个或多个其他控制参数的值以调整控制系统的响应度,从而说明与感测的葡萄糖值相关联的延迟。例如,一个或多个PID增益系数720,722,724的值可被放大或缩小,以增大或减小闭环控制系统700的响应度,从而以降低低血糖或高血糖事件的可能性的方式说明与输入704相关联的滞后。在其他实施方案中,提示阈值、输送暂停阈值或其他参数以改进血糖控制或增强用户体验的方式(例如,通过避免生成不必要的或不可行的提示)说明传感器滞后。
以与上述方式类似的方式(例如,任务812,814),部位建议过程900还通过将输送数据和传感器葡萄糖测量数据与当前传感器部位位置相关联地存储或换句话讲保存,并计算或换句话讲确定与当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量(任务912,914)。基于所述性能度量,部位建议过程900生成或换句话讲提供与传感器部位旋转有关的一个或多个用户通知(任务916)。例如,泵控制系统520,600可生成或换句话讲提供各种性能度量的当前值的图形表示(例如,响应于用户与GUI显示交互以检查传感器性能),从而提供与当前传感器部位位置的性能有关的指导。在示例性实施方案中,当一个或多个性能度量的当前值小于阈值(例如,替换阈值或旋转阈值)时,泵控制系统520,600生成或换句话讲提供感测装置104,504应当被替换或旋转的图形指示。
在一个实施方案中,泵控制系统520,600访问与感测装置104,504的先前实例和先前使用的传感器部位位置相关联的历史性能度量,以识别或换句话讲确定除当前传感器部位位置之外的哪个传感器部位位置实现最佳性能。例如,泵控制系统520,600可基于先前的传感器部位和操作实例(例如,任务814,914)的历史性能度量生成传感器部位位置的优先级列表以用于后续建议传感器部位位置。在一个实施方案中,传感器部位位置例如通过计算每个传感器部位位置的性能分数或度量作为该部位的平均个体性能度量的加权和来评分或换句话讲分等级,其继而可用于按照性能分数对传感器部位位置进行排序或分类。因此,具有最佳性能的传感器部位位置可优先于其他部位位置。另外,用户可输入或换句话讲指定不同的部位优先级标准,并且该标准可用于基于用户的部位旋转偏好以增强或接替基于性能的排名的方式生成个性化部位旋转建议。例如,用户可输入或换句话讲提供他或她的优选传感器部位位置的列表,使得他或她的优选传感器部位位置可被更强烈或更频繁地建议。就这一点而言,在一些实施方案中,泵控制系统520,600可产生对应于部位旋转向导的一个或多个GUI显示,该显示请求来自用户的关于预期进餐、运动或其他活动的输入,以基于预期的操作背景来调整建议的传感器部位。例如,泵控制系统520,600可根据历史上哪些传感器部位位置在与预期操作背景相关的历史操作背景下实现了最佳性能来对不同的传感器部位位置进行排序。应该指出的是,存在任何数量的基于历史数据对传感器部位位置进行评分或排序的可能的方式,并且本文所描述的主题并非旨在受到任何优先级、评分或排序方案的限制。
在一个或多个实施方案中,在确定了传感器部位位置的优先级列表之后,泵控制系统520,600可使用一个或多个筛选标准筛选优先级列表以识别一个或多个建议的传感器部位。例如,在一个实施方案中,泵控制系统520,600可应用基于时间的筛选器来排除、移除或换句话讲筛选掉在先前的时间段(例如,72小时、一周或等)内使用的任何传感器部位,从而允许该部位位置处的组织在被重新使用之前得到充分恢复。就这一点而言,在一些实施方案中,基于时间的筛选可特定于每个特定的传感器部位位置。例如,一个传感器部位位置可以仅被允许在48小时的时间段过去之后被重新使用,而另一个传感器部位位置可以仅被允许在一周的时间段过去之后被重新使用,等等。
另外,还可利用一个或多个基于性能的标准来筛选或移除传感器部位位置。例如,基于定义预期操作背景的一个或多个变量,泵控制系统520,600可基于传感器部位位置在类似操作背景中使用时具有正常血糖范围内的平均时间百分比而筛选掉该传感器部位位置。因此,如果特定的传感器部位在给定操作背景中表现不佳,则可基于由用户基于输入识别操作背景来筛选该传感器部位位置,即使基于其他预期的操作背景变量可建议该传感器部位。
在一个实施方案中,还可利用一个或多个显示标准来筛选建议的传感器部位位置。就这一点而言,如果由于有限的显示区域,可能仅向用户呈现或指示一定数量的建议的传感器部位位置,则可利用可显示的建议的数量来筛选或排除潜在的传感器部位位置以适应显示区域。例如,如果显示区域仅允许显示三个传感器部位建议,则用于建议的传感器部位位置的优先级列表可在排名前三的传感器部位位置之后被截断。
同样,应该指出的是,存在许多可能的方式来筛选、调整或换句话讲缩小建议的传感器部位位置,并且本文所述的主题并非旨在受到任何特定类型的筛选方案的限制。就这一点而言,用于生成建议的不同筛选标准可由用户修改或换句话讲提供,以基于用户的偏好或目标提供个性化的部位旋转建议。
一旦识别出用于替换或旋转感测装置104,504的当前实例的建议传感器部位位置,则泵控制系统520,600可例如在显示元件226,540,608上生成或换句话讲提供建议的传感器部位位置的指示。在一些实施方案中,由部位建议过程900生成的传感器部位旋转建议例如通过响应于确定与当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量低于或换句话讲未能满足适用的替换或旋转阈值,生成或换句话讲提供通知来实时提供。在其他实施方案中,部位建议过程900可延迟或保留传感器部位位置建议,直到从用户接收到他或她将要替换当前感测装置104,504的指示或者响应于一些其他事件(例如,响应于一些用户交互,响应于用户醒着的指示以便在用户正在睡觉时不生成提示等)。
图10示出了适用于由输注设备102,200,502的控制系统520,600实现的示例性部位校准过程1000,以受与感测装置104,504相关联的当前部位位置影响的方式执行校准感测装置104,504。结合部位校准过程1000执行的各种任务可由硬件、固件、由处理电路执行的软件或它们的任何组合来执行。为了进行示意性的说明,以下描述涉及上文结合图1至图7所述的元件。在实践中,部位校准过程1000的部分过程可由输注系统的不同元件执行,然而,出于说明的目的,部位校准过程1000可主要在输注设备502、泵控制系统520,600和/或泵控制模块602的背景中进行描述。应当理解,部位校准过程1000可包括任何数量的附加或另选任务,这些任务不必以所示顺序执行,并且/或者这些任务可同时执行,并且/或者部位校准过程1000可被结合到具有本文中未详细描述的附加功能的更全面的程序或过程中。此外,只要预期的整体功能保持不变,在图10的背景中示出和描述的一个或多个任务可从部位校准过程1000的实际实施方案中省略。
可响应于感测装置的替换或旋转而开始或换句话讲执行部位校准过程1000,以动态地重新校准当前传感器部位位置的控制系统。部位校准过程1000计算或换句话讲确定与传感器测量值相关联的滞后时间量或延迟量,然后基于该传感器滞后时间确定将用于确定当前校准因子的传感器测量值(任务1002,1004)。例如,如上所述,基于一个或多个参考血糖测量结果和对应的传感器葡萄糖测量结果,可确定传感器葡萄糖测量结果滞后于用户的血糖的时间量(例如,任务902,904,906)。基于该传感器滞后时间,泵控制系统520,600确定对应的传感器测量值,该传感器测量值在该时间量之后跟随或者接替参考血糖测量结果。就这一点而言,当传感器滞后时间与离散的传感器测量值不匹配时,可插入、外推或换句话讲组合每个相应血糖测量值之后的一个或多个传感器测量值以确定在获得相应的血糖测量值之后在该滞后时间的估计的传感器测量值。例如,如果传感器滞后时间被识别为5分钟并且在经由血糖仪530获得参考血糖测量值之后的4分钟和6分钟,从感测装置504获得最近可用的传感器测量值,可计算出这两个传感器葡萄糖测量值的平均数以达到估计的传感器葡萄糖测量值,该传感器葡萄糖测量值滞后于血糖测量结果传感器滞后时间。
在识别出滞后于参考血糖测量结果传感器滞后时间的传感器葡萄糖测量值之后,部位校准过程1000使用识别的传感器葡萄糖测量值动态地更新传感器校准因子(任务1006)。泵控制系统520,600计算或换句话讲确定缩放因子以通过将参考血糖测量结果除以其相关联的未校准的传感器葡萄糖测量值(或其估计值),将来自感测装置504的采样电输出信号转换成对应的校准测量值,所述未校准的传感器葡萄糖测量值滞后于一个或多个相应的参考血糖测量结果传感器滞后时间。就这一点而言,响应于检测到当前传感器部位位置和与之相关联的滞后时间,泵控制系统520,600可动态地更新传感器校准因子。例如,可利用默认滞后值(例如,15分钟)在没有识别传感器滞后时间的情况下确定校准因子。因此,在已经确定了足够的参考血糖测量结果以允许识别当前传感器部位位置和对应的传感器滞后时间之前,泵控制系统520,600可利用临时校准因子使控制系统500在过渡时间段能够基于参考血糖测量结果与滞后于那些参考血糖测量结果默认滞后时间(例如,15分钟)的未校准的传感器葡萄糖测量结果(或其估计值)之间的关系自主地操作输注设备502。此后,响应于检测到当前传感器部位位置和/或当前传感器滞后,泵控制系统520,600可通过使用不同的未校准的传感器葡萄糖测量结果(或其估计值)重新计算校准因子来动态地重新校准控制系统500,所述未校准的传感器葡萄糖测量结果与参考血糖测量结果相比滞后了所确定的与当前传感器部位位置相关联的传感器滞后时间。
图11示出了适用于支持上述过程800,900,1000中的一个或多个过程的患者管理系统1100的示例性实施方案。患者管理系统1100包括输注设备1102(例如,输注设备102,200,502),该输注设备通信地联接到感测装置1104(例如,感测装置104,504)以获得指示患者体内生理状况的测量数据,诸如传感器葡萄糖测量值。如上所述,在一个或多个示例性实施方案中,输注设备1102基于从感测装置1104接收到的传感器葡萄糖测量值自主地操作以调节患者的葡萄糖水平。应当理解,出于说明的目的,图11示出了患者管理系统1100的简化表示,并非意图以任何方式限制本文所述的主题。
在所示实施方案中,输注设备1102经由通信网络1114(诸如有线和/或无线计算机网络、蜂窝网络、移动宽带网络、无线电网络等)定期向远程设备1106上传或换句话讲传输测量数据(例如,传感器葡萄糖测量值、参考血糖测量值以及与之相关联的时间戳)。这就是说,在其他实施方案中,感测装置1104可通信地联接到通信网络1114,以独立于输注设备1102经由通信网络1114定期向远程设备1106上传或换句话讲传输测量数据。另外,输注设备1102也可以上传输送数据和/或指示由输注设备输送的流体的量以及流体输送的定时的其他信息,所述信息可包括与手动发起的推注的量和定时有关的信息。在美国专利申请公开2015/0057807和2015/0057634中描述了将测量结果和输送数据上传到远程设备的输注设备的一些示例,所述专利申请据此全文以引用方式并入本文。
远程设备1106联接到数据库1108,所述数据库被配置为将从输注设备1102接收到的历史测量结果和输送数据与与输注设备1102相关联的患者相关联地进行存储或换句话讲保存(例如,使用唯一的患者识别信息)。另外,数据库1108可将个性化以及特定于患者的部位旋转偏好或其他部位旋转建议标准或参数与特定患者相关联地进行存储或换句话讲保存。在图11的实施方案中,远程设备1106通常表示被配置为分析或换句话讲监测为与输注设备1102相关联的患者获得的当前和历史测量结果和输送数据,识别或确定当前传感器部位位置并经由另一个电子设备1110将对应的部位旋转建议提供给患者的电子设备,在本文中另选地称为客户端设备。在实施过程中,远程设备1106可驻留在物理上与输注设备1102不同和/或与该输注设备分开的位置处,例如,位于由输注设备1102的制造商所有并且/或者操作或换句话讲附属于该制造商的设施处。出于说明的目的,但非限制性地,远程设备1106在本文中可另选地称为服务器。
远程设备1106通常表示被配置为支持本文所述的过程、任务、操作和/或功能的计算系统或处理逻辑、电路、硬件和/或其他部件的另一组合。就这一点而言,服务器1106包括处理系统1116,该处理系统可使用任何合适的处理系统和/或设备来实现,诸如一个或多个处理器、中央处理单元(CPU)、控制器、微处理器、微控制器、被配置为支持本文所述的处理系统1116的操作的处理核心和/或其他硬件计算资源。处理系统1116可包括或换句话讲访问能够存储供处理系统1116执行的编程指令的数据存储元件1118(或存储器),当读取并执行该指令时,使得处理系统1116执行或换句话讲支持本文所述的过程、任务、操作和/或功能。根据实施方案,存储器1118可被实现为随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪存存储器、磁性或光学大容量存储器或者任何其他合适的非暂态短期或长期数据存储器或者其他计算机可读介质和/或它们的任何合适的组合。
客户端设备1110通常表示联接到网络1114的电子设备,用户可利用该电子设备经由服务器1106访问和查看存储在数据库1108中的数据并且/或者接收与输注设备1102和/或感测装置1104的操作有关的通知或警报。在实施过程中,客户端设备1110可被实现为任何类型的个人计算机、移动电话、平板电脑或其他支持网络的电子设备,所述电子设备包括显示设备(诸如监视器、屏幕或另一个常规的电子显示器)并且能够以图形方式呈现由服务器1106与用户输入设备(诸如能够接收来自客户端设备1110的用户的输入数据和/或其他信息的键盘、鼠标、触摸屏等)一起提供的数据和/或信息。在一个或多个实施方案中,客户端设备1110执行客户端应用程序1112,该客户端应用程序使用诸如超文本传输协议(HTTP)等网络协议经由网络1114与服务器1106进行通信。
参考图11并且参考图8至图9,根据一个或多个实施方案,服务器1106支持上述部位数据管理过程800和部位建议过程900。就这一点而言,服务器1106可经由网络1114接收来自设备1102,1104,1110(或血糖仪530)中的一个或多个设备的参考血糖测量结果(例如,任务802)、传感器葡萄糖测量结果(例如,任务804)和传感器部位位置的指示(例如,任务806),并计算或换句话讲确定与不同传感器部位相关联的传感器滞后时间(例如,任务808,810)。就这一点而言,除了特定于患者的传感器滞后时间之外,在一个或多个实施方案中,服务器1106还可使用从多个患者接收到的数据和信息来计算或换句话讲确定与不同患者的不同传感器部位相关联的平均传感器滞后时间。因此,与不同的传感器部位相关联的平均传感器滞后时间可与建议过程900一起使用,并且针对在数据库1108中不具有用于使用特定于患者的传感器滞后时间来检测当前传感器部位位置的必要量的历史数据的患者,可在没有任何其他当前传感器部位位置的指示的情况下使用平均传感器滞后时间(例如,任务908)。服务器1106还可将历史输送数据、历史操作背景信息、历史性能度量等与传感器部位位置相关联地存储在数据库1108中(例如,任务812,814)以支持部位建议过程900。
此后,当感测装置1104被新近部署或重新定位到不同的传感器部位位置时,服务器1106可基于后续接收到的参考血糖测量结果和对应的传感器葡萄糖测量结果利用传感器部位位置滞后数据来检测或换句话讲识别传感器部位位置(例如,任务902,904)。响应于检测到当前传感器部位位置,服务器1106可将当前传感器部位位置的指示以及对应的传感器滞后时间提供给输注设备1102,以支持部位位置校准过程1000或换句话讲自动调整或适应输注设备1102的操作,从而说明当前传感器滞后时间(例如,任务906,908,910)。然后,服务器1106可将输送数据、操作背景信息等与检测到的传感器部位位置相关联地进行存储并确定对应的性能度量(例如,任务912,914)。一旦感测装置1104的性能指示希望进行传感器的替换或旋转,服务器1106可分析输送数据、操作背景信息、部位位置性能度量以及部位旋转建议偏好或标准以供用户动态地确定不同于当前传感器部位位置的一个或多个建议的传感器部位位置。
在确定了一个或多个建议的传感器部位位置之后,服务器1106生成或换句话讲将部位旋转反馈提供给患者(例如,任务916)。例如,在一个实施方案中,服务器1106经由客户端应用程序1112在客户端设备1110上生成或换句话讲提供部位旋转建议GUI显示,该客户端应用程序包括在患者替换或旋转当前感测装置1104时所使用的图形表示或建议的传感器部位位置的其他指示。服务器1106可经由客户端应用程序1112(或与其相关联的后台过程)向患者推送或换句话讲向患者提供通知,该通知指示应当一起替换感测装置1104和GUI元件,该GUI元件可由患者选择以使客户端应用程序1112呈现包括建议的传感器部位位置的部位旋转建议GUI显示。在其他实施方案中,服务器1106生成或换句话讲将建议的传感器部位位置的指示提供给输注设备1102和/或感测装置1104,这继而经由它们自己的相关联的显示器向患者提供图形部位旋转建议和反馈。
应该指出的是,患者管理系统1100的使用允许获得关于传感器部位位置的更全面的数据量并将其存储在数据库1108中以用于后续分析,从而改善实时自动检测当前传感器部位位置的能力并提高传感器部位建议的质量。例如,针对不同传感器部位位置的不同的操作背景、感测装置1104的不同制造商或型号等,不同患者的相关性可被识别并用于动态地适应传感器部位检测以提高准确性或可靠性(例如,针对那些数据量不足的患者)或者以其他方式提高传感器部位建议的质量(例如,当用于预测给定的传感器部位位置对于预期操作背景的可行性的特定于患者的数据不足时,基于特定传感器部位位置如何针对给定类似操作背景的类似用户来执行)。
另外,在一些实施方案中,还可提供除了传感器部位旋转反馈或建议之外的传感器部位反馈。例如,基于与患者相关联的历史数据,服务器1106可在客户端设备1110上生成或换句话讲提供部位分析GUI显示,其包括与感测装置1104的当前实例的当前传感器部位位置相关联的性能度量的图形表示,该图形表示相对于与感测装置1104的先前实例的其他传感器部位位置相关联的性能度量的图形表示。因此,患者可独立地评估不同的传感器部位位置的相对性能,并确定接下来应当使用哪个传感器部位位置来代替可由服务器1106、输注设备1102、客户端应用程序1112等生成的建议。
为了简洁起见,与葡萄糖感测和/或监测、闭环葡萄糖控制、传感器校准、电信号和相关处理或传输延迟、滞后、干扰以及本主题的其他功能方面相关的常规技术在此不再详细描述。此外,本文中也可使用某些术语但仅供参考,因此并非旨在进行限制。例如,除非上下文明确指出,否则诸如“第一”、“第二”以及涉及结构的其他此类数字术语的术语并不意味着次序或顺序。以上描述还可指代被“连接”或“联接”在一起的元件或节点或结构。如本文所用,除非另有明确说明,“联接”是指一个元件/节点/结构直接或间接地与另一个元件/节点/结构结合(或直接或间接地连通),并且不一定是机械地连接。
虽然在前面的详细描述中已经呈现了至少一个示例性实施方案,但是应当理解,还存在大量变型形式。还应当理解,本文所述的一个或多个示例性实施方案并非旨在以任何方式限制要求保护的主题的范围、适用性或配置。例如,本文所述的主题不一定限于本文所述的输注设备和相关的系统。此外,前面的详细描述将为本领域的技术人员提供用于实现所描述的一个或多个实施方案的便捷的路线图。应当理解,在不脱离由权利要求限定的范围的情况下,可以对元件的功能和布置做出各种改变,包括在提交本专利申请时已知的等同形式和可预见的等同形式。因此,在没有明确的相反意图的情况下,上述示例性实施方案或其他限制的细节不应被解读为权利要求。

Claims (20)

1.一种提供传感器部位旋转建议的方法,所述方法包括:
获得用户生理状况的一个或多个参考测量结果;
从感测装置获得所述用户生理状况的感测的测量结果;
基于所述一个或多个参考测量结果与所述感测的测量结果中的一个或多个测量结果之间的关系,确定与感测装置相关联的传感器滞后;
基于所述传感器滞后识别所述用户与感测装置相关联的当前传感器部位位置;
基于所述感测的测量结果,确定与所述当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量;以及
以受所述一个或多个性能度量影响的方式提供传感器部位旋转建议。
2.根据权利要求1所述的方法,
其中:识别所述当前传感器部位位置包括基于所述传感器滞后从多个传感器部位位置中识别所述当前传感器部位位置。
3.根据权利要求2所述的方法,所述当前传感器部位位置包括所述多个传感器部位位置中的一个传感器部位位置,所述方法还包括:
保存所述传感器滞后与所述多个传感器部位位置中的所述一个传感器部位位置之间的关联;以及
此后:
获得所述用户生理状况的一个或多个后续参考测量结果;
基于所述一个或多个后续参考测量结果与所述后续感测的测量结果之间的关系,确定与第二感测装置相关联的第二传感器滞后,所述第二感测装置提供所述用户生理状况的后续感测的测量结果;以及
基于所述第二传感器滞后、所述传感器滞后以及所述传感器滞后与所述多个传感器部位位置中的所述一个传感器部位位置之间的关联,将与所述第二感测装置相关联的传感器部位位置识别为所述多个传感器部位位置中的所述一个传感器部位位置。
4.根据权利要求2所述的方法,其中确定所述传感器滞后包括:
生成具有不同时移量的所述一个或多个感测的测量结果的多个时移表示;
基于所述一个或多个参考测量结果,确定所述多个时移表示中的每一个时移表示的相关性度量;以及
将所述传感器滞后识别为与所述多个时移表示中相应的时移表示相关联的具有所述相关性度量的最高值的时移量。
5.根据权利要求1所述的方法,还包括基于所述感测的测量结果和所述用户生理状况的目标值,自主地操作输注设备以调节所述生理状况,其中在所述自主操作期间基于所述感测的测量结果确定所述一个或多个性能度量。
6.根据权利要求1所述的方法,其中提供所述传感器部位旋转建议包括生成不同于所述当前传感器部位位置的一个或多个建议传感器部位位置的图形表示。
7.根据权利要求6所述的方法,还包括基于与多个传感器部位位置中的每一个传感器部位位置相关联的历史数据,确定所述一个或多个建议传感器部位位置。
8.根据权利要求7所述的方法,还包括基于与所述用户相关联的部位建议标准,确定所述一个或多个建议传感器部位位置。
9.根据权利要求1所述的方法,还包括:
基于所述一个或多个参考测量结果,以受所述传感器滞后影响的方式确定与所述感测的测量结果相关联的校准因子;以及
基于所述感测的测量结果、所述校准因子以及所述用户生理状况的目标值,自主地操作输注设备以调节所述生理状况。
10.根据权利要求1所述的方法,还包括:
以受所述传感器滞后影响的方式调整一个或多个控制参数;以及
基于所述感测的测量结果、所述一个或多个控制参数以及所述用户生理状况的目标值,自主地操作输注设备以调节所述生理状况。
11.根据权利要求1所述的方法,还包括:
通过联接到网络的服务器,经由所述网络接收来自所述感测装置和输注设备之一的所述感测的测量结果;以及
基于存储在数据库中的与所述用户相关联的历史数据,通过所述服务器确定一个或多个建议传感器部位位置,其中:
识别所述当前传感器部位位置包括所述服务器基于所述感测的测量结果和存储在所述数据库中的与所述用户相关联的所述历史数据识别所述当前传感器部位位置;并且
提供所述传感器部位旋转建议包括响应于所述一个或多个性能度量未能满足阈值,所述服务器在经由所述网络联接到所述服务器的客户端设备上生成所述一个或多个建议传感器部位位置的图形指示。
12.根据权利要求1所述的方法,还包括通过联接到网络的服务器,经由所述网络接收来自所述感测装置和输注设备之一的所述感测的测量结果,其中:
识别所述当前传感器部位位置包括所述服务器基于所述感测的测量结果和存储在数据库中的与所述用户相关联的历史数据识别所述当前传感器部位位置;并且
提供所述传感器部位旋转建议包括所述服务器在经由所述网络联接到所述服务器的客户端设备上生成与所述当前传感器部位位置相关联的所述一个或多个性能度量的图形表示。
13.一种具有存储于其上的计算机可执行指令的计算机可读介质,所述计算机可执行指令在由电子设备的处理系统执行时使得所述处理系统执行根据权利要求1所述的方法。
14.一种输注系统,包括:
感测装置,所述感测装置用于从用户获得生理状况的测量值;
输注设备,所述输注设备包括:
致动装置,所述致动装置可操作以将影响所述生理状况的流体输送到所述用户;
用户界面;以及
控制系统,所述控制系统联接到所述致动装置和所述感测装置以:
基于所述测量值,自主地操作所述致动装置以输送所述流体;
获得所述用户生理状况的一个或多个参考测量结果;
基于所述一个或多个参考测量结果与所述测量值中的一个或多个测量值之间的关系,确定与所述感测装置相关联的传感器滞后;
基于所述传感器滞后识别所述用户与所述感测装置相关联的当前传感器部位位置;
基于所述测量值,确定与所述当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量;以及
以受所述一个或多个性能度量影响的方式经由所述用户界面提供传感器部位旋转建议。
15.根据权利要求14所述的输注系统,其中所述控制系统基于所述传感器滞后从多个传感器部位位置中识别所述当前传感器部位位置。
16.根据权利要求15所述的输注系统,其中所述控制系统以受所述传感器滞后影响的方式更新与所述测量值相关联的校准因子。
17.根据权利要求14所述的输注系统,其中所述传感器部位旋转建议包括生成不同于所述当前传感器部位位置的一个或多个建议传感器部位位置的图形表示。
18.一种提供传感器部位旋转建议的系统,包括:
感测装置,所述感测装置用于从用户获得生理状况的测量值;
输注设备,所述输注设备通信地联接到所述感测装置并且包括致动装置,响应于所述测量值,所述致动装置可操作以将影响所述生理状况的流体输送到所述用户;
数据库,所述数据库保存与所述用户相关联的历史数据;以及
服务器,所述服务器联接到所述数据库和网络以:
获得所述用户生理状况的一个或多个参考测量结果;
基于所述一个或多个参考测量结果与所述测量值中的一个或多个测量值之间的关系,确定与所述感测装置相关联的当前传感器滞后;
基于所述当前传感器滞后和所述历史数据,识别所述用户与所述感测装置相关联的当前传感器部位位置;
基于与所述输注设备输送所述流体的自主操作相关联的所述测量值,确定与所述当前传感器部位位置相关联的一个或多个性能度量;以及
以受所述一个或多个性能度量和所述历史数据影响的方式提供传感器部位旋转建议。
19.根据权利要求18所述的系统,其中所述传感器部位旋转建议包括响应于所述一个或多个性能度量未能满足阈值,在经由所述网络联接到所述服务器的客户端设备上呈现不同于所述当前传感器部位位置的一个或多个建议传感器部位位置的图形表示,其中所述服务器基于所述历史数据确定所述一个或多个建议传感器部位位置。
20.根据权利要求18所述的系统,所述历史数据包括与多个传感器部位位置中相应的传感器部位位置相关联的传感器滞后,其中所述服务器基于所述当前传感器滞后与所述传感器滞后之间的关系,将所述当前传感器部位位置识别为所述多个传感器部位位置中的一个传感器部位位置。
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