CN108136084A - 用于应用减压疗法的系统和方法 - Google Patents

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Abstract

公开了负压伤口疗法系统和用于操作所述系统的方法的实施例。在一些实施例中，一种系统包括负压源；伤口敷料，其配置成定位在伤口上；以及任选地罐，其配置成存储从伤口吸出的流体。负压源、伤口敷料和罐（当存在时）能够被流体地连接以促进将负压递送到伤口。所述系统能够配置成当负压源向伤口敷料提供负压时自动地检测罐是否被定位在负压源与敷料之间的流体流动路径中。能够基于是否已检测到罐的存在来调整所述系统的操作。例如，能够设定操作参数的值以指示罐存在。

Description

用于应用减压疗法的系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年8月13日提交的美国临时专利申请No. 62/204,660的权益，其公开内容特此通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本文所公开的实施例或布置涉及用于用局部负压（TNP）疗法来敷裹和治疗伤口的方法和设备。例如，但无限制性地，本文所公开的任何实施例均涉及用由泵套件提供的减小的压力来治疗伤口。尽管不要求，但泵套件的任何实施例均能够是无菌的。作为另一非限制性示例，本文所公开的任何实施例均涉及用于控制TNP系统的操作的设备和方法。
背景技术
已知用于辅助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，诸如纱布垫或泡沫垫的垫。有时被称为真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法的局部负压（“TNP”）疗法被广泛地认为是对于改善伤口的愈合率的有益机制。这样的疗法适用于广泛的伤口，诸如切口伤口、开放伤口和腹部伤口等等。
TNP疗法通过减少组织水肿、促进血液流动、刺激肉芽组织的形成、去除多余渗出物来辅助伤口的闭合和愈合，并可以减少细菌负荷，并且因此，降低伤口感染的可能性。此外，TNP疗法允伤口的更少的外侧干扰，并促进更快速的愈合。
发明内容
本公开的实施例涉及用于伤口治疗的设备和方法。本文所描述的一些伤口治疗设备包括用于向伤口部位提供负压的泵系统或组件。伤口治疗设备也可包括可与本文所描述的泵组件结合使用的伤口敷料，以及用于将伤口敷料连接到泵组件的连接器。
在一些实施例中，公开了一种用于向伤口应用负压的设备。所述设备包括负压源和控制器。负压源经由包括至少一个管腔的流体流动路径在放置于伤口上的敷料下方提供负压。控制器检测罐是否被定位在负压源与敷料之间的流体流动路径中，所述罐配置成存储从伤口去除的流体。响应于检测到罐被定位在流体流动路径中，控制器将参数的值设定为指示罐被定位在流体流动路径中的第一值。响应于检测到罐未被定位在流体流动路径中，控制器将参数的值设定为指示罐未被定位在流体流动路径中的第二值。
先前段落的设备还能够包括以下特征中的一者或多者：控制器能够至少基于负压源的活动水平和由负压源向敷料提供的负压的第一变化来检测罐是否被定位在流体流动路径中。当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，控制器能够检测罐是否被定位在流体流动路径中。负压的第一变化能够是以下各者中的一者：(i)当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化；或(ii)当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，在第二时间段内上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。下滞点能够是在当启用负压源以使敷料下方的压力恢复为处于负压范围内时测得的压力；上滞点压力能够是在当敷料下方的压力被恢复为处于负压范围内之后停用负压源时测得的压力；并且最大超调压力能够是在停用负压源之后且在重新启用负压源之前测得的最大负压。控制器还能够至少基于由负压源向敷料提供的负压的第二变化来检测罐是否被定位在流体流动路径中，负压的第二变化不同于负压的第一变化。控制器还能够至少基于负压源的占空比来确定负压源的活动水平。控制器还能够根据在负压源的泵头处测得的压力来确定负压的第一变化。控制器能够在不确定敷料下方的压力和流体流动路径中流体的流动速率的情况下检测罐是否被定位在流体流动路径中。控制器能够在不使用负压源的操作速度的直接测量的情况下检测罐是否被定位在流体流动路径中。控制器还能够：当参数的值被设定为第一值时，至少基于负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及当参数的值被设定为第二值时，至少基于负压源的活动水平与不同于第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用警报。警报能够指示流体流动路径中的阻塞。警报能够指示流体流动路径中的泄漏。控制器还能够：当参数的值被设定为第一值时，至少基于负压源的活动水平与第三活动阈值之间的比较来清除警报；以及当参数的值被设定为第二值时，至少基于负压源的活动水平与不同于第三活动阈值的第四活动阈值之间的比较来清除警报。控制器还能够：响应于确定满足多个条件来检测到罐未被定位在流体流动路径中；以及响应于确定不满足多个条件中的至少一个来检测到罐被定位在流体流动路径中。多个条件能够包括第一条件，所述第一条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时负压源的活动水平是否满足活动阈值。多个条件能够包括第二条件，所述第二条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时由负压源向敷料提供的负压的第一变化是否满足第一压力阈值。多个条件能够包括第三条件，所述第三条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时由负压源向敷料提供的负压的第二变化是否不满足第二压力阈值。负压的第一变化能够包括当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化，并且负压的第二变化能够包括当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时在第二时间段内上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。下滞点能够是在当启用负压源以使敷料下方的压力恢复为处于负压范围内时测得的压力；上滞点压力能够是在当使敷料下方的压力恢复为处于负压范围内之后停用负压源时测得的压力；并且最大超调压力能够是在停用负压源之后且在重新启用负压源之前测得的最大负压。设备还能够包括开关，所述开关配置成根据用户输入切换，并且控制器能够至少基于开关的位置来检测罐是否被定位在流体流动路径中。设备还能够包括传感器，所述传感器配置成输出关于罐是否被定位在流体流动路径中的指示，并且控制器能够至少基于所述指示来检测罐是否被定位在流体流动路径中。传感器能够包括接近传感器。传感器能够包括压力传感器。当用于将罐固定到壳体的突片被接合时，压力传感器能够输出所述指示，并且负压源能够安置在壳体中。控制器能够操作负压源以在敷料下方提供负压。设备还能够包括敷料。
在一些实施例中，公开了一种操作先前两个段落中的任一段的设备的方法。
在一些实施例中，公开了一种用于操作负压伤口疗法设备的方法。所述方法包括：用负压源经由包括至少一个管腔的流体流动路径在放置于伤口上的敷料下方提供负压；检测罐是否被定位在负压源与敷料之间的流体流动路径中，所述罐被配置成存储从伤口去除的流体；响应于检测到罐被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐被定位在流体流动路径中的第一值；响应于检测到罐未被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐未被定位在流体流动路径中的第二值；以及至少基于参数的值是第一值还是第二值来修改负压伤口疗法设备的操作。
先前段落的方法还能够包括以下特征中的一者或多者：能够在执行提供时执行检测。能够在用负压源将敷料下方的负压维持为低于负压阈值时执行检测。当敷料下方的负压低于负压阈值时，负压源能够执行负压疗法。所述方法还能够包括：当参数的值被设定为第一值时，修改负压伤口疗法设备的操作能够包括至少基于负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及当参数的值被设定为第二值时，修改负压伤口疗法设备的操作能够包括至少基于负压源的活动水平与不同于第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用警报。警报能够指示流体流动路径中的阻塞。警报能够指示流体流动路径中的泄漏。所述方法还能够包括：当参数的值被设定为第一值时，修改负压伤口疗法设备的操作能够包括以第一操作模式来操作负压源；以及当参数的值被设定为第二值时，修改负压伤口疗法设备的操作能够包括以不同于第一操作模式的第二操作模式来操作负压源。
在一些实施例中，公开了一种用于操作负压伤口疗法设备的方法。所述方法包括：检测负压源是经由第一流体流动路径还是第二流体流动路径联接到放置在伤口上的敷料，第一流体流动路径包括至少一个管腔且不包括配置成存储从伤口去除的流体的罐，第二流体流动路径包括至少一个管腔和罐；响应于检测到负压源经由第一流体流动路径被联接，选择第一操作模式并且根据第一操作模式用负压源经由第一流体流动路径向敷料提供负压；以及响应于检测到负压源经由第二流体流动路径被联接，选择不同于第一操作模式的第二操作模式并且根据第二操作模式用负压源经由第二流体流动路径向敷料提供负压。
先前段落的方法还能够包括以下特征：第一敷料能够联接到第一流体流动路径，并且不同于第一敷料的第二敷料能够联接到第二流体流动路径。
在一些实施例中，公开了一种用于向伤口应用负压的设备。所述设备包括：(i)负压源，其安置在壳体中；以及(ii)控制器。负压源配置成经由流体流动路径联接到放置在伤口上的敷料以及向敷料提供负压。流体流动路径包括至少一个管腔。控制器被配置成：当负压源向敷料提供负压时，检测罐是否被定位在负压源与敷料之间的流体流动路径中。罐被配置成存储从伤口去除的流体。另外，控制器被配置成：(i)响应于检测到罐被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐被定位在流体流动路径中的第一值；以及(ii)响应于检测到罐未被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐未被定位在流体流动路径中的第二值。
先前段落的设备还能够包括以下特征中的一者或多者：控制器能够至少基于负压源的活动水平和由负压源向敷料提供的负压的第一变化来检测罐是否被定位在流体流动路径中。当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，控制器能够检测罐是否被定位在流体流动路径中。负压的第一变化能够包括以下各者中的一者：(i)当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化；或(ii)当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时，在第二时间段内上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。下滞点能够是在当启用负压源以使敷料下方的压力恢复为处于负压范围内时测得的压力。上滞点压力能够是在当敷料下方的压力被恢复为处于负压范围内之后停用负压源时测得的压力。最大超调压力能够是在停用负压源之后且在重新启用负压源之前测得的最大负压。控制器能够至少基于由负压源向敷料提供的负压的第二变化来检测罐是否被定位在流体流动路径中，负压的第二变化不同于负压的第一变化。控制器能够测量负压源的占空比，并且至少基于负压源的占空比来确定负压源的活动水平。控制器能够根据在负压源的泵头处测得的压力来确定负压的第一变化。控制器能够在不确定敷料下方的压力和流体流动路径中流体的流动速率的情况下检测罐是否被定位在流体流动路径中。控制器能够在不使用负压源的操作速度的直接测量的情况下检测罐是否被定位在流体流动路径中。控制器能够：(i)当参数的值被设定为第一值时，至少基于负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及(ii)当参数的值被设定为第二值时，至少基于负压源的活动水平与不同于第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用警报。警报能够指示流体流动路径中的阻塞。警报能够指示流体流动路径中的泄漏。控制器能够：(i)当参数的值被设定为第一值时，至少基于负压源的活动水平与第三活动阈值之间的比较来清除警报；以及(ii)当参数的值被设定为第二值时，至少基于负压源的活动水平与不同于第三活动阈值的第四活动阈值之间的比较来清除警报。控制器能够：(i)响应于确定满足多个条件来检测到罐未被定位在流体流动路径中；以及(ii)响应于确定不满足多个条件中的至少一个来检测到罐被定位在流体流动路径中。多个条件能够包括第一条件，所述第一条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时负压源的活动水平是否满足活动阈值。多个条件能够包括第二条件，所述第二条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时由负压源向敷料提供的负压的第一变化是否满足第一压力阈值。多个条件能够包括第三条件，所述第三条件指示当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时由负压源向敷料提供的负压的第二变化是否不满足第二压力阈值。负压的第一变化能够是当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化，并且负压的第二变化包括当负压源将敷料下方的负压维持在负压范围内时在第二时间段内上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。设备能够包括敷料。
在一些实施例中，公开了一种操作先前两个段落中的任一者的设备的方法。
在一些实施例中，公开了一种用于操作负压伤口疗法设备的方法。所述方法包括：用负压源经由流体流动路径向放置于伤口上的敷料提供负压，所述流体流动路径包括至少一个管腔；当向敷料提供负压时，检测罐是否被定位在负压源与敷料之间的流体流动路径中，所述罐配置成存储从伤口去除的流体；响应于检测到罐被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐被定位在流体流动路径中的第一值；响应于检测到罐未被定位在流体流动路径中，将参数的值设定为指示罐未被定位在流体流动路径中的第二值；以及至少基于将参数的值设定为第一值或第二值来修改负压伤口疗法设备的操作。
先前段落的方法还能够包括以下特征中的一者或多者：所述方法能够包括：(i)当参数的值被设定为第一值时，至少基于负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及(ii)当参数的值被设定为第二值时，至少基于负压源的活动水平与不同于第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用警报。警报能够指示流体流动路径中的阻塞。警报能够指示流体流动路径中的泄漏。所述方法能够包括：(i)当参数的值被设定为第一值时，以第一操作模式操作负压源；以及(ii)当参数的值被设定为第二值时，以不同于第一操作模式的第二操作模式操作负压源。
在一些实施例中，公开了一种操作负压伤口疗法设备的方法。所述方法包括：检测负压源是经由第一流体流动路径还是第二流体流动路径联接到放置在伤口上的敷料，第一流体流动路径包括至少一个管腔且不包括配置成存储从伤口去除的流体的罐，并且第二流体流动路径包括至少一个管腔和罐；响应于检测到负压源经由第一流体流动路径被联接，选择第一操作模式并且根据第一操作模式用负压源经由第一流体流动路径向敷料提供负压；以及响应于检测到负压源经由第二流体流动路径被联接，选择不同于第一操作模式的第二操作模式并且根据第二操作模式用负压源经由第二流体流动路径向敷料提供负压。
先前段落的方法还能够包括以下特征：第一敷料能够联接到第一流体流动路径，并且不同于第一敷料的第二敷料能够联接到第二流体流动路径。
在本申请中公开的任何布置或实施例的任何特征、部件或细节，包括但无限制地下文所公开的任何负压伤口疗法实施例和任何泵实施例，都能够与本文所公开的任何布置或实施例的任何其他特征、部件或细节可互换地组合，以形成新的布置和实施例。
附图说明
现在将在下文参照附图仅通过示例的方式描述本公开的实施例，附图中：
图1图示根据一些实施例的包括泵组件的减压伤口疗法系统。
图2A和图2B图示根据一些实施例的图1的泵组件的示意图。
图2C图示根据一些实施例的图2B的罐。
图3图示根据一些实施例的图1的泵组件的电气部件的框图。
图4是示出根据一些实施例的图1的泵组件的操作的状态图。
图5是描绘根据一些实施例的图1的泵组件的操作的压力相对时间图表。
图6图示根据一些实施例的能够由图1的泵组件执行的罐检测过程。
图7是描绘根据一些实施例的能够用在图6的罐检测过程中的值的图表。
图8图示根据一些实施例的能够由图1的泵组件执行的阻塞检测过程。
图9图示根据一些实施例的能够由图1的泵组件执行的泄漏检测过程。
图10图示根据一些实施例的能够由图1的泵组件执行的泄漏指示清除过程。
具体实施方式
概述
本文所公开的实施例涉及用减小的压力治疗伤口的系统和方法。如本文所使用的，诸如–X mmHg的减压或负压水平表示相对于标准环境大气压力的压力水平，所述标准环境大气压力能够对应于760 mmHg（或1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。因此，–XmmHg的负压值反映了低于760 mmHg X mmHg的绝对压力，或者换言之，反映了（760–X）mmHg的绝对压力。另外，“少于”或“小于”X mmHg的负压对应于更接近大气压力的压力（例如，–40mmHg少于–60 mmHg）。“多于”或“大于”–X mmHg的负压对应于更远离大气压力的压力（例如，–80 mmHg多于–60 mmHg）。在一些实施例中，本地环境大气压力被用作参考点，并且此类本地大气压力可能不必然是例如760 mmHg。
本公开的实施例通常适用于在局部负压（TNP）或减压疗法系统中使用。简言之，负压伤口疗法通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成，或去除多余的渗出物来辅助许多形式的“难以愈合”伤口的闭合和愈合，并且能够减少细菌负荷（且因此降低感染风险）。另外，这种疗法允许更少地干扰伤口，从而导致更快速的愈合。TNP疗法系统也能够通过去除流体来辅助外科闭合性伤口的愈合。在一些实施例中，TNP疗法帮助稳定处于闭合部的附近（apposed）位置中的组织。TNP疗法的另一有益用途能够在移植物和皮瓣中发现，其中，去除过量流体是重要的，并且需要移植物紧密接近组织以便确保组织生命力。
负压系统
图1图示负压或减压伤口治疗（或TNP）系统100的实施例，所述TNP系统100包括放置在伤口腔110内侧的伤口填料130，伤口腔100由伤口覆盖物120密封。伤口填料130与伤口覆盖物120结合能够被称为伤口敷料。单管腔或多管腔管或导管140将伤口覆盖物120与配置成供应减小的压力的泵组件150连接。伤口覆盖物120能够与伤口腔110流体连通。在本文所公开的任何系统实施例中，泵组件均能够是无罐泵组件（意指渗出物被收集在伤口敷料中或经由导管140被转移以便收集到另一位置）。然而，本文所公开的任何泵组件实施例能够配置成包括或支撑罐。另外，在本文所公开的任何系统实施例中，任何泵组件实施例均能够安装到伤口敷料或由伤口敷料支撑，或邻近伤口敷料。伤口填料130能够是任何合适的类型，诸如亲水性或疏水性泡沫、纱布、充气袋等等。伤口填料130能够与伤口腔110一致，使得其大致填满该腔。伤口覆盖物120能够在伤口腔110上提供大致流体不可渗透的密封。伤口覆盖物120能够具有顶侧和底侧，并且底侧与伤口腔110粘性地（或以任何其他合适的方式）密封。导管140或管腔或本文所公开的任何其他导管或管腔能够由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅酮或任何其他合适的材料形成。
伤口覆盖物120的一些实施例能够具有配置成接收导管140的端部的端口（未示出）。在其他实施例中，导管140能够以其他方式穿过伤口覆盖物120或在伤口覆盖物120下方穿过以向伤口腔110供应减小的压力，以便在伤口腔中维持期望的减压水平。导管140能够是任何合适的物品，其配置成在泵组件150与伤口覆盖物120之间提供至少大致密封的流体流动路线，以便向伤口腔110供应由泵组件150提供的减小的压力。
伤口覆盖物120和伤口填料130能够被提供为单个物品或一体式单个单元。在一些实施例中，不提供伤口填料，并且可以将伤口覆盖物本身视为伤口敷料。伤口敷料然后可以经由导管140连接到负压源，诸如泵组件150的负压源。泵组件150能够是小型化的和便携的，不过也能够使用更大的常规泵。
伤口覆盖物120能够位于待治疗的伤口部位上。伤口覆盖物120能够在伤口部位上形成大致密封的腔或封闭部。在一些实施例中，伤口覆盖物120能够被配置成具有膜，所述膜具有高水蒸气渗透性以实现多余流体的蒸发，并且伤口覆盖物120或伤口填料130能够包括超吸收材料以稳妥地吸收伤口渗出物。将了解的是，贯穿本说明书对伤口进行引用。就这个意义而言，应当理解的是，术语伤口应当被广义地解释，并且涵盖开放和闭合的伤口，其中皮肤被撕裂、切割或刺破，或者在该处，创伤在患者的皮肤上引起挫伤或任何其他表层或者其他状况或缺陷，或者以其他方式受益于减压治疗。因此，伤口被广泛地限定为可能或可能不产生流体的组织的任何受损区域。这样的伤口的示例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其他切口、亚急性和开裂伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压力性溃疡、造口、手术伤口、创伤和静脉性溃疡等等。本文所描述的TNP系统的部件能够特别适合于渗出小量伤口渗出物的切口伤口以及渗出更大量的伤口渗出物的伤口。
系统的一些实施例被设计为在不使用渗出物罐的情况下操作。一些实施例能够被配置成支撑渗出物罐。在一些实施例中，将泵组件150和导管140配置成使得导管140能够迅速且容易地从泵组件150去除能够促进或改进伤口敷料或泵更换的过程（如果必要）。本文所公开的任何泵实施例均能够配置成在配管与泵之间具有任何合适的连接。在一些实施例中，泵组件150还能够检测渗出物罐是否可能在使用中且因此是以无罐操作模式还是以有罐操作模式操作。
在一些实施例中，泵组件150能够配置成递送近似-80 mmHg或在大约-20 mmHg与-200 mmHg之间的负压。如本文所解释的，这些压力可以是相对于标准环境大气压力而言的，因此，-200 mmHg将实际上为大约560 mmHg。压力范围能够在大约-40 mmHg与-150 mmHg之间。替代性地，能够使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或超过-80 mmHg的压力范围。而且，能够使用低于-75 mmHg的压力范围。替代性地，能够由泵组件150供应超过近似-100 mmHg或甚至150 mmHg的压力范围。
在一些实施例中，泵组件150配置成提供连续或间歇负压疗法。能够在高于-25mmHg、-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90 mmHg、-100mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg、或低于-200 mmHg下实现连续疗法。能够在低负压设定点与高负压设定点之间实现间歇疗法。低设定点能够被设定在高于0 mmHg、0 mmHg、-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、或低于-180 mmHg。高设定点能够被设定在高于-25 mmHg、-40 mmHg、-50 mmHg、-60 mmHg、-70 mmHg、-80 mmHg、-90mmHg、-100 mmHg、-120 mmHg、-140 mmHg、-160 mmHg、-180 mmHg、-200 mmHg、或低于-200mmHg。在间歇疗法期间，能够在第一持续时间内递送低设定点下的负压，并且在第一持续时间期满时，能够在第二持续时间内递送高设定点下的负压。在第二持续时间期满时，能够递送低设定点下的负压。第一持续时间和第二持续时间能够是相同或不同的值。第一持续时间和第二持续时间能够选自以下范围：小于2分钟、2分钟、3分钟、4分钟、6分钟、8分钟、10分钟或大于10分钟。在一些实施例中，能够根据阶梯波形、方波形、正弦波形等等来执行低设定点与高设定点之间的切换，以及反之。
在操作中，伤口填料130被插入伤口腔110内，并且放置伤口覆盖物120以便密封伤口腔110。泵组件150向伤口覆盖物120提供负压源，所述负压经由伤口填料130传输到伤口腔110。通过导管140抽取流体（例如，伤口渗出物），并且能够将流体存储在罐（未示出）中。在一些实施方式中，罐能够例如存储多于50 mL的流体，诸如100 mL到1000 mL的流体、300mL到800 mL的流体，或500 mL的流体。在一些实施例中，由伤口填料130或者一个或多个吸收层（未示出）吸收流体且不利用罐。
可与泵组件以及本申请的其他实施例一起使用的伤口敷料包括可从Smith &Nephew获得的Renasys-F、Renasys-G、Renasys AB和Pico敷料。此类伤口敷料和可与泵组件以及本申请的其他实施例一起使用的负压伤口疗法系统的其他部件的进一步描述在美国专利公开No. 2011/0213287、No. 2011/0282309、No. 2012/0116334、No. 2012/0136325和No. 2013/0110058中找到，所述专利公开通过引用以其整体并入本文。在其他实施例中，能够利用其他合适的伤口敷料。
泵组件
图2A图示根据一些实施例的泵组件150的示意图。泵组件150能够包括壳体200，所述壳体封闭或支撑泵组件150的至少一些部件。泵组件150能够包括一个或多个开关或按钮202、一个或多个指示器204和控制板206。一个或多个按钮202和一个或多个指示器204能够与控制板206电气通信。一个或多个按钮202能够被用于任何合适的目的以便控制泵组件150的操作。例如，一个或多个按钮202能够被用于启用泵系统150、暂停泵组件150和清除系统指示器（诸如，一个或多个指示204中的一者或多者）。一个或多个按钮202能够是任何类型的开关或按钮，诸如触摸板、触摸屏、键盘等等。在一些实施例中，一个或多个按钮202能够是按压式按钮。在各种实施方式中，一个或多个按钮202能够被包括在触摸屏接口上。
一个或多个指示器204能够指示泵组件150的一个或多个操作或故障条件。一个或多个指示器204中的每一个均可提供关于不同的操作或故障条件的指示。在一些实施方式中，一个或多个指示器204的作用（例如，发亮的）指示器能够表示泵组件150的某个操作条件。例如，一个或多个指示器204中的敷料指示器能够提供关于TNP系统100中存在泄漏的指示，并且作用敷料指示器能够表示泄漏。作为另一个示例，一个或多个指示器204中的敷料容量指示器能够提供关于伤口敷料或罐的剩余流体容量的指示，并且作用敷料容量指示器能够表示伤口敷料或罐处于满容量或接近容量。作为又一示例，一个或多个指示器204中的电池指示器能够提供关于电源（诸如，电池）的剩余容量或寿命的指示，并且作用电池指示器能够表示低容量。在一些实施例中，一个或多个指示器204能够表示泵组件150的以上操作或故障条件中的一者或多者或泵组件150的其他操作或故障条件的组合。
在一些实施方式中，一个或多个指示器204能够是图标。例如，能够经由泵组件150的照明源（诸如LED（未示出））来启用（例如，点亮）一个或多个指示器204。一个或多个指示器204能够比如具有不同的色彩、两种不同的色彩（例如，两个指示器能够共用相同的色彩）或相同的色彩。在一些实施例中，泵组件150能够包括配置成向用户传递各种操作条件的信号的视觉、听觉、触觉和其他类型的指示器或警报。此类条件包括系统开启/关闭、待机、暂停、正常操作、敷料问题、泄漏、错误等等。这些指示器能够包括扬声器、显示器、光源等或其组合。在各种实施方式中，一个或多个按钮指示器204能够被包括在触摸屏接口上。
泵组件150能够由电源208（诸如，电池动力电池单元或任何其他合适的电源）供能。泵组件150也能够包括负压源210，所述负压源能够包括由致动器214（诸如，电动马达）供能的泵212。在一些实施例中，致动器214被整合于泵212中。泵组件150也能够包括一个或多个压力传感器216。
泵组件150还能够包括入口218以将泵组件150连接到伤口敷料。例如，入口218能够是用于将入口218连接到导管的连接器，所述导管经由流体流动路径与伤口敷料流体连通。
泵组件150也能够连接到出口220。出口220能够将气体排放或排出到大气。在一些实施例中，过滤器（未示出）能够介于出口与大气之间。过滤器能够在将气体排放到大气之前提供气体的过滤。过滤器能够是细菌过滤器、气味过滤器或其任何组合。在一些实施例中，抑制部件（未示出）（诸如，噪声抑制部件）能够介于出口与大气之间。所述抑制部件能够减小在操作期间由泵组件150生成的噪声。
在一些实施例中，泵组件150能够包括处于伤口敷料与入口218之间的流动通路中的阀（未示出），诸如单向阀。当泵组件150不作用时，阀能够帮助维持负压水平。另外，阀能够帮助避免泄漏。该阀也能够帮助防止从伤口吸取或去除的流体或渗出物进入泵组件150。
图2B图示根据一些实施例的泵组件150的示意图。图2B中所图示的泵组件150能够与图2A中所图示的泵组件150相同，除了罐230额外被定位在入口218与伤口敷料之间的流体流动路径中之外。罐230能够是泵组件150的一部分，并且能够安装到壳体200或壳体200附近。例如，罐230能够可去除地附接到壳体200。在其他实施方式中，罐230能够与泵组件150分离但被定位在入口218与伤口敷料之间的流体流动路径中。罐230能够存储来自伤口敷料的流体，诸如从伤口去除的渗出物。罐230能够任选地被包括和从流动路径去除使得能够以有罐操作模式或无罐操作模式中的任一者来使用泵组件150。当泵组件150以有罐操作模式操作时，控制板206能够与当泵组件150以无罐操作模式操作时的状况不同地控制泵组件150的一个或多个操作。例如，控制板206能够至少基于泵组件150以有罐操作模式还是无罐操作模式操作来改变控制向伤口敷料供应的负压的递送的一个或多个参数以及改变用于启用一个或多个指示器204的一个或多个条件。
图2C图示根据一些实施例的罐230。罐230能够由两个罐部分构成，这两个罐部分组合在一起（诸如，通过热板焊接）以形成罐壳体232。罐230能够包括在罐壳体232内的袋234，诸如超吸收粉末（SAP）袋，其能够缓和流体以免在罐壳体232内四处晃动。一旦袋234被流体润湿，袋234就能够爆裂，并且如果是SAP袋则可以释放SAP晶体。罐230也能够包括泵连接器236和伤口敷料连接器238，以便将罐壳体232分别联接到壳体200和伤口敷料。泵连接器236能够联接到在罐壳体232外侧延伸的第一配管240，并且伤口敷料连接器238能够联接到在罐壳体232外侧延伸的第二配管242。第一配管240和泵连接器236能够进一步连接到罐壳体232内侧的过滤器（未示出）。过滤器能够是允许气体通过但阻止来自伤口敷料的渗出物的疏水过滤器（诸如，由GoreTM生产的膨体聚四氟乙烯）。在一些实施方式中，过滤器可以包括或可以不包括碳过滤器或阻塞过滤器层。如图所示，在一些实施例中，第一配管240能够是长度比第二配管242更短的配管，并且具有比第二配管242更薄的内部直径。
能够在不使用胶的情况下形成泵连接器236与第一导管或配管240之间的连接部和密封部以及伤口敷料连接器238与第二导管或配管242之间的连接部和密封部。例如，在将罐壳体232的两个部分组合在一起之前，能够使第一配管240穿过泵连接器236并联接到倒钩配件，并且能够使第二配管242穿过伤口敷料连接器238并联接到另一倒钩配件。然后能够将第一配管240、第二配管242和倒钩拉回罐232内。能够将第一配管240压缩在倒钩与泵连接器236之间，并且能够将第二配管242压缩在另一倒钩与伤口敷料连接器238之间。这些连接部和密封部能够将第一配管240和第二配管242联接到罐壳体232，并且防止第一配管240和第二配管242被拉出罐壳体232。在一些实施方式中，还能够使用胶或其他粘合剂以提高连接部和密封部之间的密封。代替倒钩或除了倒钩之外，能够使用其他合适的连接器。伤口敷料连接器238能够是止回阀（诸如，鸭嘴式止回阀），以防止来自罐壳体232的流体或其他材料进入伤口敷料连接器238并回流至伤口敷料下方。
第一配管240和第二配管242能够包括用于联接到分别连接到负压源和伤口敷料的配管的连接器。例如，第一配管240能够包括第一安装连接器246（其被图示为“螺口式”连接器），并且第二配管242能够包括第二安装连接器248（其被图示为“卡扣式”（诸如，快速释放）连接器）。然而，能够使用其他合适的连接器。
图3图示根据一些实施例的泵组件150的电气部件300的框图。电气部件300能够操作以接受用户输入、向用户提供输出、操作泵系统和负压源、提供网络连接等等。电气部件300能够被安装在一个或多个PCB（未示出）上，所述PCB诸如控制板206。电气部件300能够包括控制器302，所述控制器302可以比如是控制板206的一部分。控制器302能够是通用处理器，诸如低功率处理器，或专用处理器。控制器302能够被配置为泵组件150的电子架构中的“中央”处理器，并且控制器302能够协调一个或多个其他控制器（诸如用户接口304、I/O接口322、负压控制模块308、通信接口310等等的一个或多个控制器）的活动。
电气部件300能够包括用户接口304，其可包括用于接受用户输入和向用户提供指示的一个或多个部件，诸如按钮、指示器（例如，LED）、显示器等。用户接口304能够包括一个或多个按钮202和一个或多个指示器204。能够经由由I/O接口322控制的一个或多个输入/输出（I/O）端口312来控制对泵组件150的输入和从泵组件150的输出。例如，I/O接口322能够从诸如串行、并行、混合端口、扩展端口等等的一个或多个I/O端口312接收数据。I/O端口312能够包括比如USB端口、SD端口、光盘（CD）驱动器、DVD驱动器、FireWire端口、Thunderbolt端口、PCI Express端口等中的一者或多者。控制器302连同一个或多个其他控制器能够将数据存储在存储器314中，所述存储器314能够在泵组件150内部或外部。能够使用任何合适类型的存储器，包括诸如RAM、ROM、WORM、磁存储器、固态存储器、MRAM等等的非易失性存储器或易失性存储器或其任何组合。电气部件300能够由电源316供能，其能够包括一个或多个一次性或可充电电池、功率来自干线（mains）等。电源316能够在泵组件150内部或外部。
负压控制模块308能够与负压源210相同或为负压源210的一部分，并且控制负压源318的操作。例如，负压源318能够是隔膜泵。用于负压源318的其他合适的泵能够包括蠕动泵、旋转泵、旋片泵、涡旋泵、螺旋泵、液环泵、压电泵（诸如，由压电换能器操作的隔膜泵）、音圈泵等等。负压控制模块能够包括驱动器320，其配置成控制负压源318的操作。例如，驱动器320能够向负压源318提供功率。能够以电压和/或电流信号的形式提供功率。驱动器320能够使用脉冲宽度调制（PWM）来控制负压源318。用于驱动负压源318的控制信号（有时被称为泵驱动信号）能够是0-100%占空比的PWM信号。在其他实施方式中，驱动器320能够使用任何其他合适的控制（诸如，比例-积分-微分（PID））来控制负压源318。在一些实施例中，驱动器320可以不存在，并且控制器302能够控制负压源318的操作。
控制器302能够从一个或多个传感器（诸如，一个或多个压力传感器306）接收信息，所述一个或多个传感器放置在像流体流动路径中一样的合适位置，诸如放置在泵组件150的进入歧管内的压力监测器。一个或多个压力传感器306能够包括压力传感器216。控制器302能够使用从一个或多个压力传感器306接收到的数据来测量流体流动路径中的压力、计算流体流动的速率，并且控制负压源318，使得在伤口腔110中或伤口敷料下方实现期望的负压水平。期望的负压水平能够是由用户设定或选择的压力。由一个或多个压力传感器306测量的压力能够被提供给控制器302，使得控制器302能够确定和调整泵驱动信号以实现期望的负压水平。在一些实例中，与控制负压源318相关联的任务能够被卸转到负压控制模块308的一个或多个其他控制器。
在任何实施例中，利用多个处理器以便执行各种任务可能是有利的。例如，第一处理器能够负责用户活动，并且第二处理器能够负责控制负压源318。这样，可能需要更高水平的响应的控制负压源318的活动能够被卸转到专用处理器，并且由此，可能不会被用户接口任务中断，所述用户接口任务由于与用户的交互可能花费更长时间来完成。
通信接口310能够提供有线或无线连接。通信接口310能够利用一个或多个天线（未示出）以便发送和接收数据。通信处理器310能够例如提供以下类型的连接中的一种或多种：全球定位系统（GPS）技术、诸如2G、3G、LTE、4G的蜂窝或其他连接、WiFi、互联网连接、蓝牙、紫蜂（zigbee）、RFID等等。另外，本文所公开的任何实施例均能够被配置成将数据从便携式数据装置同步、上传或下载到泵组件150或者从泵组件150同步、上传或下载到便携式数据装置，所述便携式数据装置诸如平板电脑、智能电话或其他类似装置。
连接能够被用于各种活动，诸如泵组件位置追踪、资产追踪、合规性监测、远程选择、上传日志、警报和其他操作数据，以及疗法设定的调整、软件或固件的升级等等。通信接口310能够提供双GPS/蜂窝功能。例如，蜂窝功能能够是3G或4G功能。在这样的情况下，如果由于包括大气条件、建筑物或地形干扰、卫星几何等等的各种因素，GPS模块不能够建立卫星连接，那么能够使用3G或4G网络连接来确定装置位置，诸如通过使用小区识别（cellidentification）、三角测量、前向链路定时等等。通信接口310还能够包括SIM卡，并且能够获得基于SIM的位置信息。
泵系统控制
图4是示出根据一些实施例的泵组件150的操作的状态图400。例如，使用状态图400的方法的泵组件150能够在不间断地实现疗法或通过例如频繁或不必要地暂停或暂缓疗法来避免用户的不便以及节省功率、限制由负压源210生成的噪声和振动的期望之间提供合适的平衡。控制板206的控制器302能够实施状态图400的流程。如图4中所图示的，在一些实施方式中，泵组件150的操作能够分类成三种一般模式：初始化模式402；操作模式410，其包括维持模式450；以及寿命终点模式490。如图4中所图示，初始化模式402、操作模式410（其包括维持模式450）中的每一个均能够包括多个状态或者状态之间的转换。
在一些实施例中，只要电源未被连接或去除，或者泵组件150尚未被启用（例如，通过拉动启用条、触发开关等等），泵组件150就能够保持处于不活动状态。在维持处于该状态的同时，泵组件150能够保持不活动。当电源被连接或泵组件150已从不活动状态被启用时，诸如首次被启用时，泵组件150能够转换到初始化模式402，其中能够执行开机自检（POST）和其他测试，如启动404中所示。开机自检能够包括执行各种检查以确保系统的恰当功能，诸如测试系统的一个或多个部件，包括但不限于诸如存储器314的存储器（例如，执行程序代码的检查（诸如，循环冗余检查）以确定其完整性、测试随机存取存储器等）、读取压力传感器（诸如，压力传感器216或一个或多个压力传感器306）以确定压力值是否处于合适的限度内、读取电源（如电源208或电源316）的剩余容量或寿命（例如，电池电压、电流等）以确定其是否处于合适的限度内、测试负压源210。在一些实施例中，一个或多个指示器204中的一个或多个能够向用户指示（例如，通过闪烁或闪光一次）泵组件150正在进行POST测试。在一些实施例中，在初始化模式402期间，所有指示器能够持续地保持开启。
在一些实施例中，如果POST测试中的一个或多个失败，则泵组件150能够转换到重试状态406。在重试POST测试之前，重试状态406能够包括延迟或要求用户输入。在一些实施例中，如果在一次或多次重试之后一个或多个POST测试失败，则泵组件150能够转换到不可恢复的错误状态。当处于这种状态时，泵组件150能够停用疗法，并且指示器能够向用户指示遇到错误。在一些实施例中，所有指示器均能够保持作用。基于错误的严重性，在一些实施例中，泵组件150能够从错误中恢复并继续操作（或转换到不可恢复的错误状态494）。如图4中所图示的，在操作期间遇到致命错误时，泵组件150能够转换到不可恢复的错误状态494。致命错误能够包括程序存储器错误、程序代码错误（例如，遇到无效的变量值）、控制器操作错误（例如，看门狗（watchdog）定时器期满而不被诸如控制器302的控制器重设）、部件故障（例如，不能操作的负压源、不能操作的压力传感器等）及其任何组合。
当在启动404中已成功完成初始化时，泵组件150能够转变到操作模式410。能够通过停用或启用一个或多个指示器来向用户指示该转换。在一些实施例中，当泵组件150转换到操作模式410时，泵组件150能够首先进入待机状态412，在待机状态下，可使泵组件150暂停。当泵组件150保持处于待机状态412时，能够向用户提供指示，诸如通过停用或停用指示器（例如，OK指示器或敷料指示器）。在一些实施例中，能够通过停用所有指示器来向用户提供待机状态412的指示。在一些实施例中，当泵组件150保持处于待机状态412时，可暂缓疗法。例如，能够停用（或关停）泵组件150的负压源。在一些实施例中，能够通过停用负压源210来向用户提供指示。
在一些实施例中，泵组件150能够响应于从用户接收到信号而从待机状态412转换到初始泵抽（“IPD”）状态414（其中泵组件150被配置成实现疗法）。例如，用户能够按压按钮以开始、暂缓和/或重新开始疗法。在一些实施例中，泵组件150能够监测泵组件150保持处于待机状态412的持续时间。这能够例如通过维持在泵组件150转换到待机状态412时能够被重设和启动的定时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）来实现。当持续时间满足（诸如，变得等于或超过）阈值（例如，超时）时，泵组件150能够自动地进行从待机状态412到IPD状态414的转变。在一些实施例中，这样的阈值能够是预设值，诸如在1分钟或更短和1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值能够由用户设定或改变。在一些实施例中，能够基于各种操作条件或其任何组合来改变阈值。例如，当泵组件150接近寿命终点时，能够减小贯穿泵组件150的使用寿命所使用的阈值。这能够通过减少在待机状态412中花费的时间的量并且通过更快地启用负压源210来更大程度地利用电池来有利地确保贯穿泵组件150的使用寿命电池被更有效地使用。在一些实施例中，泵组件150能够监测在待机状态412中花费的整个时间量并将该信息存储在存储器中。
在IPD状态414期间，泵组件150能够启用负压源210以开始疗法并且减小TNP系统100或其一些部分（诸如负压源210与伤口敷料之间的流体流动路径）中的压力。在一些实施例中，泵组件150能够使TNP系统100中的压力降低到期望压力，诸如低压阈值。泵组件150能够间歇地和/或连续地监测TNP系统100或其一些部分中的压力。例如，泵组件150能够以近似100 ms的预设采样速率来监测TNP系统100或其一些部分中的压力。在一些实施例中，采样速率能够在近似20 ms与近似500 ms之间、在近似50 ms与250 ms之间、在近似80 ms与150 ms之间、近似100 ms、这些范围内的任何值或子范围、或根据需要的任何其他采样速率。在一些实施例中，泵组件150也能够计算压力变化的速率，以估计直到泵组件150达到期望压力（诸如，低压阈值）的时间的量。
在一些实施例中，用户能够通过启用开关来暂停疗法（例如，按压按钮），由此引起泵组件150进行从IPD状态414到待机状态412的转换。在一些实施例中，泵组件150能够配置成使得用户仅能够暂停疗法，而断开电源（例如，去除电池）则停止疗法。因而，在一些实施例中，泵组件150能够在处于待机状态412时潜在地超时，并且恢复操作，由此减少在处于待机状态412时消耗的任何能量。在由用户暂停之后，泵组件150能够在接收到用户输入（诸如，按钮按压）时从待机状态412转换到IPD状态414。在一些实施例中，在由用户暂停之后，当持续时间满足阈值时，泵组件150能够自动地进行从待机状态414到IPD状态414的转换。该阈值能够与上文描述的当泵组件150在启动404之后进入待机状态414时的待机状态414的阈值相同或不同。
当泵组件150转换到待机状态412并保持处于待机状态412时，能够向用户提供指示。例如，在一些实施例中，能够停用所有指示器。在一些实施例中，泵组件150能够停用指示器（例如，OK指示器），并引起另一指示器（例如，敷料指示器）闪光或闪烁。在一些实施例中，当泵组件150保持处于待机状态412时，能够暂缓疗法。例如，能够停用（或关停）负压源210，这向用户提供泵组件150处于待机状态412的指示。
当多次重试循环超过重试限度时或当泵的占空比被确定为超过占空比限度时，泵组件150能够从IPD状态414转换到泄漏状态416。在一些实例中，超过重试限度或占空比限度能够反映TNP系统100中存在泄漏。在一些实施方式中，重试限度或占空比限度能够根据泵组件150是以有罐操作模式还是以无罐操作模式操作而变化。在一些实施例中，当在期望的时间量内未达到阈值压力时，泵组件150能够进一步从IPD状态414转换到泄漏状态416。阈值压力不能够在期望的时间量内达到阈值压力能够反映TNP系统100中存在泄漏。在一些实施例中，指示器（例如，泄漏指示器或敷料指示器）能够间歇地或连续地闪烁或闪光，以向用户指示TNP系统100中存在泄漏。在转换到泄漏状态414时，能够停用负压源210。替代性地，负压源210能够保持作用。
在进入泄漏状态416之后，泵组件150能够在接收到用户输入（诸如，按钮按压）时从泄漏状态416转换到IPD状态414。这能够有利地给用户一些时间来缓解或去除泄漏，诸如通过检查至伤口敷料的连接或者检查围绕伤口的伤口敷料的密封。在一些实施例中，泵组件150能够监测泵组件150保持处于泄漏状态416的持续时间。这能够例如通过维持当泵组件150转换到泄漏状态416时能够被重设和启动的定时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）来实现。在一些实施例中，在进入泄漏状态416之后，当持续时间满足阈值时，泵组件150能够自动地进行从泄漏状态416到IPD状态414的转换。该阈值能够与本文所描述的其他时间阈值（诸如待机状态412到IPD状态414的时间阈值）相同或不同。取决于转换到泄漏状态416之前的状态或模式（例如，IPD状态414或维持模式450），阈值能够相同或不同。在一些实施例中，这样的阈值能够是预设值，诸如在1分钟或更短和1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值能够由用户设定或改变。在一些实施例中，能够基于各种操作条件或其任何组合来改变阈值。例如，当泵组件150接近寿命终点时，如果电池具有足够的容量剩余，那么能够减小阈值。这能够通过减少在泄漏状态416中花费的时间的量并且通过更快地启用负压源210来更大程度地利用电池来有利地确保贯穿泵组件150的使用寿命电池被更有效地使用。泵组件150能够在启用开关之后转换到其他模式或状态（诸如，维持模式450），或者在满足阈值之后自动地转换。在一些实施例中，泵组件150能够依据操作条件（诸如，转换的时刻下的压力）转换到IPD状态414或维持模式450。用于确定是否从泄漏状态416转换到维持模式450的阈值能够根据泵组件150是以有罐操作模式还是以无罐操作模式操作而变化。
如上所述，在一些实施例中，泵组件150能够在无罐的情况下操作，并且伤口敷料能够保持从伤口吸出的渗出物。这样的敷料能够包括过滤器（诸如，疏水过滤器），所述过滤器防止敷料下游的液体的通行（朝向泵组件150）。在其他实施例中，泵组件150能够在有罐的情况下操作，所述罐用于存储从伤口吸出的渗出物的至少一部分。这样的罐能够包括过滤器（诸如，疏水过滤器），所述过滤器能够防止敷料下游液体的通行（朝向泵组件150）。在又其他的实施例中，敷料和罐两者都能够包括防止敷料和罐下游液体的通行的过滤器。
当泵组件150确定过滤器（诸如，伤口敷料过滤器）遇到阻塞（例如，由伤口敷料被填充渗出物达到容量或接近达到容量所引起，或由流体或固体积聚在流动路径中所引起）时，泵组件150能够从IPD状态414转换到过滤器阻塞状态418。在一些实施例中，指示器（例如，过滤器阻塞指示器）能够间歇地或连续地闪烁或闪光，以向用户指示存在阻塞。在一些实施例中，当罐过滤器被阻塞时，能够进行到过滤器阻塞状态418的转换。当多次重试循环超过重试限度时或当泵的占空比被确定为超过占空比限度时，泵组件150能够从IPD状态414转换到泄漏状态416。在一些实例中，超过重试限度或占空比限度能够反映TNP系统100中存在阻塞。在一些实施方式中，重试限度或占空比限度能够根据泵组件150是以有罐操作模式还是以无罐操作模式操作而变化。
在进入过滤器阻塞状态418之后，泵组件150能够在接收到用户输入（诸如，按钮按压）时从过滤器阻塞状态418转换到IPD状态414。这能够有利地给予用户缓解或去除阻塞的机会，诸如通过更换伤口敷料或罐。在一些实施例中，泵组件150能够监测泵系统保持处于过滤器阻塞状态418的持续时间。这能够例如通过维持在泵组件150转换到过滤器阻塞状态418时能够被重设和启动的定时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）来实现。在一些实施例中，在进入过滤器阻塞状态418之后，当持续时间满足阈值时，泵组件150能够自动地进行从过滤器阻塞状态418到IPD状态414的转换。阈值能够与本文所描述的其他时间阈值（诸如待机状态412到IPD状态414或者泄漏状态416到IPD状态414的时间阈值）相同或不同。取决于在转换到过滤器阻塞状态418之前的状态或模式（例如，IPD状态414或维持模式450），阈值能够相同或不同。在一些实施例中，这样的阈值能够是预设值，诸如在1分钟或更短和1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值能够由用户设定或改变。在一些实施例中，阈值能够基于各种操作条件或其任何组合而变化。例如，当泵组件150接近寿命终点（如下文所解释的），如果电池具有足够的容量剩余，那么能够减小阈值。这能够通过减少在过滤器阻塞状态416中花费的时间的量并且通过更快地启用负压源210来更大程度地利用电池来有利地确保贯穿泵组件150的使用寿命电池被更有效地使用。泵组件150能够在启用开关之后转换到其他模式或状态，诸如维持模式450，或者在满足阈值之后自动地转换。在一些实施例中，泵系统能够依据操作条件（诸如，转换的时刻下的压力）而转换到IPD状态414或维持模式450。
在IPD状态414期间，一旦泵组件150已检测到泵组件150或其一些部分（诸如，负压源210与伤口敷料之间的流体流动路径）内的压力处于低压阈值或在低压阈值附近，泵组件150就能够转换到维持模式450，且具体地转换到监测状态452。例如，低压阈值能够是近似-90mmHg。在一些实施例中，低压阈值能够在近似-50 mmHg与近似-250 mmHg之间、在近似-75mmHg与近似-125 mmHg之间、在近似-80 mmHg与-115 mmHg之间、近似-94 mmHg、在这些范围内的任何值或子范围、或根据需要的任何其他值。
在维持模式450期间，泵组件150能够有利地监测和维持TNP系统100或其一些部分（诸如，负压源与伤口敷料之间的流体流动路径）内的压力处于目标压力范围（或操作范围）内。例如，在一些实施例中，在维持模式450期间，泵组件150能够将负压源210处的压力维持在高压阈值与低压阈值之间。例如，高压阈值能够是近似-70 mmHg。在一些实施例中，高压阈值能够在近似-40 mmHg与近似-200 mmHg之间、在近似-60 mmHg与近似-100 mmHg之间、在近似-70 mmHg与-80 mmHg之间、近似-71 mmHg、近似-67 mmHg、在这些范围内的任何值或子范围、或根据需要的任何其他值。低压阈值能够是近似-90 mmHg。在一些实施例中，维持模式450期间的低压阈值能够与IPD状态414期间的低压阈值相同。在一些实施例中，维持模式450期间的低压阈值能够不同于IPD状态414期间的低压阈值。如所图示的实施例中所示，维持模式450能够包括监测状态452和维持泵抽（“MPD”）状态454。
在监测状态452期间，泵组件150能够监测泵组件150或其一些部分（诸如，负压源210与伤口敷料之间的流体流动路径）中的压力，以确保泵组件150或其被监测部分内的压力被维持在高压阈值与低压阈值之间。在监测状态452期间，能够停用负压源。泵组件150能够间歇地或连续地监测TNP系统100中的一个或多个位置中的压力，所述一个或多个位置诸如在负压源的泵头处或附近、在入口处或附近、在伤口敷料处或附近、或在TNP系统中的一个或多个合适位置处或附近。泵组件150能够例如以近似1秒的预设采样速率来监测压力。在一些实施例中，采样速率能够在近似50 ms与近似5秒之间、在近似200 ms与2秒之间、在近似500 ms与2秒之间、近似1秒、这些范围内的任何值或子范围、或根据需要的任何其他采样速率。在一些实施例中，监测状态452期间的采样速率能够小于IPD状态414期间的采样速率，以有利地减少功率使用并延长电源的寿命。在一些实施例中，能够使用更低的采样速率，因为在监测状态452期间（例如，当停用负压源时）的压力变化速率能够小于当启用负压源时的压力变化速率。在一些实施例中，泵组件150也能够计算压力变化速率，以估计直到泵组件150达到期望压力（诸如，低压阈值）的时间的量。
泵组件150能够保持处于监测状态452，直到泵组件150检测到TNP系统100或其一些部分（诸如，负压源210与伤口敷料之间的流体流动路径）中的压力处于高压阈值或在高压阈值附近。在检测到TNP系统100或其一些部分处于高压阈值或在高压阈值附近时，泵组件150能够转换到MPD状态454。在MPD状态454期间，泵组件150能够启用负压源以开始疗法，并减小TNP系统100或其一些部分中的压力，直到该压力处于低压阈值或在低压阈值附近。在一些实施例中，低压阈值能够与结合IPD状态414讨论的低压阈值相同或类似。在一些实施例中，低压阈值能够不同于IPD状态414中的低压阈值。
泵组件150能够以预设的采样速率连续地监测压力。在一些实施例中，采样速率能够与结合IPD状态414讨论的低压阈值相同或类似。在一些实施例中，采样速率能够不同于IPD状态414期间的采样速率。在一些实施例中，泵组件150也能够计算压力变化速率，以估计直到泵组件150达到期望压力（诸如，低压阈值）的时间的量。当泵组件150检测到TNP系统100或其一些部分中的压力处于低压阈值或在低压阈值附近时，泵组件150能够转换回监测状态452。
用户能够通过启用开关（例如，按压按钮）来暂停疗法，由此引起泵组件150进行从维持模式450到待机状态412的转换。在由用户暂停之后，泵组件150能够在接收到用户输入（诸如，按钮按压）时从待机状态412转换到IPD状态414。在一些实施例中，在由用户暂停之后，当持续时间满足阈值时，泵组件150能够自动地进行从待机状态412到IPD状态414的转换。阈值能够与上文讨论的阈值（诸如当泵组件150根据按钮按压从IPD状态414进入待机状态412时的阈值）相同或不同。在一些实施例中，这样的阈值能够是预设值，诸如在1分钟或更短和1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值能够由用户设定或改变。在一些实施例中，阈值能够基于各种操作条件或其任何组合而变化。例如，当泵组件150接近寿命终点（如下文所解释的）时，如果电池具有足够的容量剩余，那么能够减小阈值。在一些实施例中，泵组件150能够在启用开关之后转换到维持模式450，或者在超过阈值之后自动地转换到维持模式450。在一些实施例中，泵组件150依据操作条件（诸如，在转换的时刻下的压力）而转换到IPD状态414或维持模式450。
当泵组件150转换到并保持处于待机状态412时，能够向用户提供指示。例如，在一些实施例中，能够停用所有指示器。在一些实施例中，泵组件150能够停用指示器（例如，OK指示器），并引起另一个指示器（例如，敷料指示器）闪光或闪烁。在一些实施例中，当泵组件150保持处于待机状态412时，能够暂缓疗法。例如，能够停用（或关停）负压源，这向用户提供泵组件150处于待机状态412的指示。
在一些实施例中，泵组件150能够配置成在第一次启用之后在预定时间段（诸如近似1天、2-10天、高达30天等）内提供疗法。在一些实施例中，这样的时间段能够是由用户改变、或基于各种操作条件或其任何组合而变化的预定值。能够在这样的时间段期满时处置泵组件150。一旦泵组件150被启用，泵组件150就能够监测其保持作用的持续时间。在一些实施例中，泵组件150能够监测泵组件150保持作用的累积持续时间。这能够例如通过维持反映这样的持续时间的定时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）来实现。
当持续时间达到或超过阈值（例如，10天）时，泵系统能够转换到寿命终点（EOL）状态490。泵组件150能够停用疗法，同时保持处于状态490，并向用户指示已达到泵组件150的可使用寿命的终点。例如，泵组件150能够停用所有指示器或停用一个或多个控制按钮。在一些实施例中，当泵系统是一次性的时，转换到寿命终点状态490意味着能够处置泵组件150。一旦达到寿命终点，泵组件150就能够禁用泵组件150的重新启用。例如，泵组件150能够被配置成即使电源被断开并且稍后重新连接也不允许重新启用，这能够通过在只读存储器中存储指示、值、标志等来实现。
图5是描绘根据一些实施例的当负压源210作用时（诸如，在维持模式450期间）时泵组件150的操作的压力相对时间图表。如由线510所图示，在检测到TNP系统100或其一些部分（诸如，负压源210与伤口敷料之间的流体流动路径）中的压力处于低压阈值502或在低压阈值502附近时，泵组件150能够进入监测状态452。在所图示的实施例中，低压阈值能够是近似-100 mmHg，不过能够选择其他低压阈值。在监测状态452期间，由于负压源被停用并且在TNP系统100中存在小的泄漏，压力可能开始逐渐衰减。如所图示的，泵组件150能够在时间段a（如由区间530表示）内监测压力。
当泵组件150检测到压力处于高压阈值512或在高压阈值512附近时，泵组件150能够切换到MPD状态454并且重新启用负压源以降低压力，如由线520所图示。在所图示的实施例中，高压阈值能够是近似-60 mmHg，不过能够选择其他高压阈值。如所图示的，泵组件150能够在时间段b（如由区间532表示）内启用。当泵组件150检测到压力处于低压阈值522或在低压阈值522附近时，泵组件150能够切换回监测状态452并且停用负压源。能够根据需要重复该过程。在某些实施方式中，能够在初始泵抽414期间执行该过程。
在一些实施例中，在区间510与520之间图示的时段（即，a+b）内，负压源210的占空比（DC）能够在百分比例上被表达为：
DC=100%*[b/(a+b)]。
泵组件控制的额外细节在标题为“PRESSURE CONTROL APPARATUS”的美国专利No.8,734,425和标题为“SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING OPERATION OF A REDUCEDPRESSURE THERAPY SYSTEM”的美国专利No. 8,905,985中公开，上述美国专利通过引用以其整体并入本文，如同构成本公开的一部分一样。
在一些实施例中，压力的采样能够与驱动信号同步。例如，当驱动信号近似处于大致处于开端（offset）或处于零值下的幅值时，能够执行对TNP系统100或其一些部分（诸如，负压源与伤口敷料之间的流体流动路径）内的压力的采样。负压源的运动能够影响泵组件150内（诸如泵组件150的歧管）的压力。通过使压力的采样与驱动信号的开端或零值同步，能够减少由于压力波动（由马达的操作引起）产生的测量误差。在一些实施例中，压力的采样能够与驱动信号的局部最大值或局部最小值同步。在一些实施例中，压力的采样能够与驱动信号的某些部分（诸如，驱动信号的具有负的变化率和/或正的变化率的部分）同步。
在一些实施例中，压力能够在一个或多个选定的采样幅值处或在一个或多个选定的采样幅值附近（诸如，开端或零值、局部最大值或局部最小值）被采样一次或多次。这能够有益地减小采样误差的可能性并且补偿在一个或多个选定的采样幅值的检测与压力的采样之间经过的延迟。例如，在一些实施例中，泵组件150能够近似在每个开端或零值下采集8个连续的样本。因此，泵组件150能够在驱动信号的单个周期内采集16个样本。在一些实施例中，泵组件150能够将某个时段内采集的一些或全部样本进行平均。
罐检测过程
图6图示根据一些实施例的可由装置（诸如，泵组件150）执行的罐检测过程600。为了方便起见，在TNP系统100的背景中描述罐检测过程600，但是罐检测过程600可代替地在本文所述的其他系统中实施或由未示出的其他计算系统实施。罐检测过程600能够实现渗出物罐的存在的自动检测，使得能够在没有指示渗出物罐的存在的用户输入的情况下检测渗出物罐的存在。例如，能够由控制板206的控制器302执行罐检测过程600以检测罐230是否定位在入口218与伤口敷料之间的流体流动路径中。
有利地，在某些实施例中，罐检测过程600使得像泵组件150一样的装置能够流体地联接到多个不同类型的伤口敷料并且适合于与多个不同类型的伤口敷料一起操作，所述伤口敷料包括，比如：(i)可与渗出物罐一起使用的泡沫或纱布敷料，以及(ii)可在没有渗出物罐的情况下使用的吸收敷料。结果，能够贯穿患者的愈合过程使用泵组件150。例如，首先能够将泵组件150与可与渗出物罐一起使用的泡沫或纱布敷料一起使用，这更通常地用在具有深伤口的患者的治疗的早期，所述深伤口产生许多渗出物。然后，稍后能够将泵组件150与能够在没有渗出物罐的情况下使用的吸收敷料一起使用，这可能更通常地用于患者的治疗的后期，因为由伤口产生的渗出物的量由于愈合而减少。
能够至少基于以下理解来实施罐检测过程600：泵组件150在具有泄漏的环境中操作，所述泄漏包括系统100中存在的固有泄漏或经由受控的泄漏被引入系统100内的泄漏（如下文所解释的）；以及泄漏的特性可依据泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作而变化。例如，当泵组件150在无罐230的情况下操作时，与泵组件150一起使用的吸收敷料可用导管或管腔联接到泵组件150，其中所述导管或管腔具有比当泵组件150联接到泡沫或纱布敷料时与泵组件150一起使用的导管或管腔的直径更小的直径。直径更小的导管或管腔能够比如形成从泵组件150到伤口110的压差，一旦泵212关停，所述压差就能够得到平衡或安定（settle）。通过检测压差，泵组件150能够确定泵组件150是联接到吸收敷料还是泡沫或纱布敷料，并由此也确定泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作。作为另一示例，当泵组件150在有罐230的情况下操作时，由泵组件150服务的体积（例如，以便维持负压）可能更大，原因在于罐230的存在以及由于与罐230一起使用的泡沫或纱布敷料可通常被用于敷裹更大的伤口。相对于更小的体积，泵组件150能够通过比如检测以下各项来检测出由泵组件150服务的更大体积：(i)在维持模式450期间相对更低的峰值压力，或(ii)操作相对更长时间以实现期望负压的负压源。
在罐检测过程600的框602处，罐检测过程600能够确定泵组件150的泵活动水平是否不满足活动阈值。泵组件150的泵活动水平能够例如取决于泵组件150的负压源210的活动水平。由于当泵组件150在有罐230的情况下操作时负压源210可以在更长的持续时间内作用（例如，以维持敷料下方的负压水平），因此泵活动水平不满足活动阈值能够指示泵组件150在无罐230的情况下操作。
罐检测过程600能够比如至少基于一个或多个参数来确定泵组件150的活动水平，所述参数包括但不限于：(i)负压源210的占空比；(ii)负压源210的活动水平从负压源的直接反馈测量（例如，直接由负压源210输出的指示其活动水平的信号的值，所述信号诸如来自负压源210的测速计信号或霍尔效应信号）；以及(iii)负压源210的活动水平的间接反馈测量，诸如(a)来自与负压源210分开的活动（例如，运动传感器）的信号的值，其中所述信号响应于负压源210的活动，或(b)来自TNP系统100中的压力传感器（诸如，压力传感器216）的信号的值，其中所述信号响应于负压源210的活动。罐检测过程600能够单独地或组合地使用一个或多个参数来确定泵组件150的活动水平，诸如通过使用加权平均计算。
在一些实施方式中，罐检测过程600能够将泵组件150的活动水平确定为负压源210的相对于持续时间的活动或运行时间的持续时间。罐检测过程600能够例如使用一个或多个参数来在时间窗口内确定运行时间的持续时间，所述时间窗口诸如范围为从30秒或更短到100分钟或更长（例如，大约1分钟、2分钟、5分钟、10分钟、15分钟、50分钟等）的持续时间。在一些实施例中，运行时间的持续时间能够在一时间段（诸如，时间窗口）内被平均或匀化。相应地，活动阈值能够是负压源210在其间运行的窗口的一部分或一百分率。例如，活动阈值能够是范围为从窗口持续时间的0.5%或更少到10%或更多的阈值窗口持续时间，诸如窗口持续时间的大约1%、2%、2.5%、3%、5%等。作为一个示例，如果时间窗口为10分钟并且阈值窗口持续时间为2.5%，那么罐检测过程600能够将负压源210的运行时间的持续时间（诸如，运行时间的平均持续时间）与0.25秒的活动阈值相比较。在一些实施方式中，活动阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定，或可由用户配置。
响应于罐检测过程600确定泵活动水平满足活动阈值，罐检测过程600进行到框604。在框604处，罐检测过程600能够确定泵组件150在有罐230的情况下操作。在框606处，罐检测过程600能够设定指示泵组件150在有罐230的情况下操作的参数的值。所述参数能够例如是存储在存储器314中的标志，其可随后由罐检测过程600参考以确定控制器是在有罐230还是无罐230的情况下操作。作为另一示例，能够提供泵组件150在有罐230的情况下操作的指示，诸如经由一个或多个指示器204提供。在框606处，罐检测过程600然后能够结束。
另一方面，响应于罐检测过程600确定泵活动水平不满足活动阈值，罐检测过程600进行到框608。在框608处，罐检测过程600能够确定TNP系统100中的压力峰值是否满足第一压力阈值。压力峰值能够是TNP系统100中的压力超调，其出现在负压源210停止向伤口敷料提供负压之后。由于当泵组件150在无罐230的情况下操作时负压源210可能服务更小的体积，所以负压源210能够在无罐系统中引起相比于在具有罐230的系统中的压力峰值相对更大的压力峰值。罐检测过程600因此能够检测相对更大的压力峰值作为指示泵组件150在无罐230的情况下操作。
罐检测过程600能够至少基于来自测量TNP系统100中的压力的一个或多个压力传感器的一个或多个信号来确定压力峰值。所述一个或多个压力传感器能够例如测量泵组件150之间的流体流动路径中的压力（诸如，在泵组件150处或泵组件150附近的压力或者伤口敷料下方的压力），并且输出响应于所测得的压力的一个或多个信号。在一些实施方式中，一个或多个压力传感器能够包括像压力传感器216那样的压力传感器，所述压力传感器在泵组件150入口处或泵组件150入口附近，诸如在负压源210的泵头处测量压力。能够在不直接测量伤口敷料下方的压力的情况下执行压力峰值的确定。罐检测过程600能够单独地或组合地使用来自一个或多个信号的一个或多个值来确定压力峰值，诸如通过使用加权平均计算。
在一些实施方式中，罐检测过程600能够将压力峰值确定为以下两者之间的压力差异：(i)在负压源210停止提供压力之后的最大压力超调（有时能够将在负压源210停止提供压力时的时刻称为上滞点）；以及(ii)在当负压源210停止提供压力时的时刻或接近该时刻的压力测量值。罐检测过程600能够比如使用来自一个或多个压力传感器的一个或多个信号以根据以下两者来确定压力峰值：(i)在负压源210停止提供压力之后在流体流动路径中的一位置处的最大压力超调；以及(ii)当负压源210停止提供压力时流体流动路径中的同一位置处的压力。在一些实施例中，压力差异能够在一时间段内被平均或匀化，诸如在范围为从30秒或更少到100分钟或更多（例如，大约1分钟、2分钟、5分钟、10分钟、15分钟、50分钟等）的时间窗口内。
在框608处，罐检测过程600能够确定压力峰值是否满足第一压力阈值，在一些实施方式中，所述第一压力阈值能够是在制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置的阈值。能够建立第一压力阈值，使得压力峰值与第一压力阈值之间的比较指示泵组件150是很可能在有罐230的情况下还是在无罐230的情况下操作。在一些实施例中，第一压力阈值能够是范围为从3 mmHg或更小到10 mmHg或更大，诸如大约3 mmHg、4 mmHg、5mmHg、6 mmHg、7 mmHg、8 mmHg等的值。在一个示例中，第一压力阈值能够是大约6 mmHg，使得不满足大约6 mmHg的压力峰值指示泵组件150在有罐230的情况下操作，并且满足大约6mmHg的压力差异指示泵组件150潜在地在无罐230的情况下操作。
响应于罐检测过程600确定压力峰值不满足第一压力阈值，罐检测过程600进行到框604。在框604处，罐检测过程600能够确定泵组件150在有罐230的情况下操作。如本文所解释的，在框606处，罐检测过程600能够设定指示泵组件150在有罐230的情况下操作的参数的值，并且在框606之后，罐检测过程600然后能够结束。
另一方面，响应于罐检测过程600确定压力峰值满足第一压力阈值，罐检测过程600进行到框610。在框610处，罐检测过程600能够确定安定（settling）压力是否不满足第二压力阈值。安定压力能够是TNP系统100中的压力变化，其在负压源210停止向伤口敷料提供负压一时间段之后出现。由于当泵组件150在无罐230的情况下操作时负压源210可服务更小的体积，因此在负压源210停止在无罐系统中提供负压之后的一时间段中流体流动路径中将出现相比于有罐230的系统中的压力变化相对更低的压力变化。罐检测过程600因此能够检测相对更低的压力变化作为指示泵组件150在无罐230的情况下操作。
罐检测过程600能够至少基于来自一个或多个压力传感器的一个或多个信号来确定安定压力，所述一个或多个压力传感器测量TNP系统100中的压力。用于确定安定压力的一个或多个压力传感器能够与用于确定如关于框608所描述的峰值压力的一个或多个压力传感器相同。在一些实施例中，被用于确定安定压力的一个或多个压力传感器中的至少一些能够不同于被用于确定峰值压力的一个或多个压力传感器。在一些实施方式中，被用于确定安定压力的一个或多个压力传感器能够包括在泵组件150入口处或泵组件150入口附近（诸如，在负压源210的泵头处）测量压力的压力传感器。能够在不直接测量伤口敷料下方的压力或不使用伤口敷料下方的压力的直接测量的情况下执行安定压力的确定。罐检测过程600能够单独地或组合地使用来自一个或多个信号的一个或多个值来确定安定压力，诸如通过使用加权平均计算。
在一些实施方式中，罐检测过程600能够将安定压力确定为以下两者之间的压力差异：(i)在负压源210停止提供压力时的时刻（有时被称为上滞点）的压力；以及(ii)在负压源210停止提供压力之后一持续时间过去之后的压力测量。罐检测过程600能够比如使用来自一个或多个压力传感器的一个或多个信号以根据以下两者确定安定压力：(i)在负压源210停止提供压力时的时刻在流体流动路径中的一位置处的压力；以及(ii)在负压源210停止提供压力之后一持续时间过去之后在同一位置处的压力。持续时间能够是在100 ms或更短或2000 ms或更长的范围中（诸如大约100 ms、200 ms、250 ms、300 ms、500 ms、1000ms等）的时间。在一些实施例中，安定压力能够在一时间段内被平均或匀化，诸如在范围为从30秒或更短到100分钟或更长（例如，大约1分钟、2分钟、5分钟、10分钟、15分钟、50分钟等）的时间窗口内。
在框610处，罐检测过程600能够确定安定压力是否满足第二压力阈值，在一些实施方式中，所述第二压力阈值能够是在制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置的阈值。能够建立第二压力阈值，使得安定压力与第二压力阈值的比较指示泵组件150是很可能在有罐230的情况下还是在无罐230的情况下操作。在一些实施例中，第二压力阈值能够是范围为从3 mmHg或更小到15 mmHg或更大的值，诸如大约5 mmHg、6 mmHg、7mmHg、8 mmHg、9 mmHg、10 mmHg、11 mmHg、12 mmHg等。第二压力阈值能够与第一压力阈值相同或不同。在一个示例中，第二压力阈值能够是大约8 mmHg，使得满足大约8 mmHg的安定压力指示泵组件150在有罐230的情况下操作，且不满足8 mmHg的压力差异指示泵组件150很可能在无罐230的情况下操作。
响应于罐检测过程600确定安定压力满足第二压力阈值，罐检测过程600进行到框604。在框604处，罐检测过程600能够确定泵组件150在有罐230的情况下操作。如本文所述，在框606处，罐检测过程600能够设定指示泵组件150在有罐230的情况下操作的参数的值，并且在框606之后，罐检测过程600然后能够结束。
另一方面，响应于罐检测过程600确定安定压力不满足第二压力阈值，罐检测过程600进行到框612。在框612处，罐检测过程600能够确定泵组件150在无罐230的情况下操作。在框614处，罐检测过程600能够设定指示泵组件150在无罐230的情况下操作的参数的值。所述参数能够例如是存储在存储器314中的标志，其可随后由罐检测过程600参考以确定控制器是在有罐230还是无罐230的情况下操作。在框604和610处设定的参数能够是相同或不同的参数。作为另一个示例，能够提供泵组件150在无罐的情况下操作的指示，诸如经由一个或多个指示器204提供。在框612处，罐检测过程600然后能够结束。
当泵组件150处于初始化模式402或操作模式410时，能够执行罐检测过程600。然而，在一些实施方式中，当泵组件150处于操作模式410但不处于初始化模式402期间时，能够执行罐检测过程600。在又其他实施方式中，当泵组件150处于维持模式450或泄漏状态416但不处于初始化模式402或操作模式410的其他状态期间时，能够执行罐检测过程600。在一个示例中，在发起疗法之后，罐检测过程600在少至比如5秒、15秒、30秒、1分钟或5分钟内确定泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作。
如从图6能够看到的，罐检测过程600能够依据三个条件（设置在框602、608和610中）以便确定泵组件150可能在有罐230还是无罐230的情况下操作。如果这些条件中的任一者未被满足，那么泵组件150能够被确定为在有罐230的情况下操作。过程600确定框602、608和610中的条件的次序能够根据图6中所图示的次序改变。
在其他实施例中，罐检测过程600能够依据一个或两个条件以便确定泵组件150可能在有罐230还是无罐230的情况下操作。例如，罐检测过程600能够依据以下任一项中的决定：(i)框602且非框608和610；(ii)框608且非框602和610；(iii)框610且非框602和608；(iv)框602和608且非框604；(v)框602和610且非框608；或(vi)框608和610且非框602，以便确定泵组件150可能在有罐230还是无罐230的情况下操作。比如，泵组件150能够弃用未用框中的决定、不执行未用框中的决定、或不执行可用于执行该决定的检测。当这些条件中的任一者未被满足时，如先前所描述的，泵组件150能够被确定为在有罐230的情况下操作。
在又其他实施例中，罐检测过程600能够依据一个或多个其他条件以便确定泵组件150可能在有罐230还是无罐230的情况下操作。例如，罐检测过程600能够依据以下各项中的一项或多项：(i)用户可控拨动开关，其指示泵组件150在有罐230还是无罐230的情况下操作；(ii)像泵组件150的RFID传感器那样的接近传感器，其指示罐230是否在泵组件150的壳体200附近；(iii)压力传感器，其指示用于将罐230固定到泵组件150的壳体200的罐突片是否被接合且因此固定罐230；(iv)关于泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作的一个或多个先前决定；以及(v)一个或多个指示指示泵组件150可能在有罐230或无罐230的情况下操作的持续时间，诸如用户可控拨动开关被拨动、接近传感器指示罐的存在、或压力传感器指示罐的存在的持续时间。能够通过多种方法来评估这些条件，诸如通过大多数条件控制、对条件进行加权以有利于用户输入或自动检测、或改变条件对于患者的重要性、疗法的类型、或当日的时间，以得出关于泵组件150可能在有罐230还是无罐230的情况下操作的最终决定。执行罐检测过程600以便自动检测罐的存在的优点之一在于其不涉及用户交互，或不依赖于此类交互的准确性，或不需要使用额外的罐检测传感器（诸如，RFID传感器、接近传感器等），使用额外的罐检测传感器将增加成本和复杂性。
在一些实施方式中，罐检测过程600可能不利于确定泵组件150在有罐230的情况下操作。代替地，罐检测过程600可能有利于确定泵组件150在无罐230的情况下操作，并且当多于一个条件指示罐230的存在时（诸如，两个条件、三个条件或多于三个条件）确定泵组件150在有罐230的情况下操作。
图7是描绘根据一些实施例的可由罐检测过程600使用的值的图表700。图表700图示当泵组件150以维持模式450操作时TNP系统100中（诸如，在负压源210的泵头或入口处）的压力。图表700图示随着时间推移在流体流动路径中的负压的变化。
泵组件150能够从点704开始以监测状态452操作（其中负压源被停用）直到点706。在该时段期间，由于负压源210被停用并且在TNP系统100中存在小的泄漏，压力可开始逐渐衰减，如由线702所图示。在点706处开始，泵组件150能够转换到MPD状态454并且重新启用负压源210以降低压力，如由线707所图示。点706能够被称为下滞点。在敷料下方的负压在点708处达到目标压力之后，泵组件150能够切换回监测状态452并且停用负压源210。点708能够被称为上滞点。由于TNP系统100中的压力超调，流体流动路径中的压力能够在点708之后继续朝向甚至更低的水平直到点710。点710处的压力能够被称为最大压力，因为图表700中点710处的压力是局部最大负压。负压开始在点710之后相对快速地衰减直到点712，这是因为压力超调稳定，如由线720所图示。在点712之后，由于TNP系统100中存在小的泄漏，压力可能再次开始逐渐衰减直到点714。点716能够是在点708之后大约300 ms的样本点。虽然点716被设定为在点708之后大约300 ms，但是在其他实施例中，样本点能够是在当压力由于TNP系统100中存在小的泄漏而逐渐衰减时的时刻在点712之后且在下一个MPD状态454开始之前沿线720的任何位置的点。
在一个示例中，罐检测过程600能够基于负压源210在从点706到点708打开的持续时间来确定负压源210的活动水平。比如，罐检测过程600能够通过将(i)从点706到点708的持续时间，相对于(ii)泵从点708关闭直到下一个MPD状态454开始的持续时间进行比较来确定负压源210的活动水平。在另一个示例中，罐检测过程600能够将峰值压力确定为点710与点708之间的压力差异。在又一示例中，罐检测过程600能够将峰值压力确定为点710处的压力。在又另一示例中，罐检测过程600能够将安定压力确定为点708与点716之间的压力差异。
阻塞检测过程
图8图示根据一些实施例的可由装置（诸如，泵组件150）执行的阻塞检测过程800。为了方便起见，在TNP系统100的背景中描述了阻塞检测过程800，但是阻塞检测过程800可代替地在本文所描述的其他系统中实施或由未示出的其他计算系统实施。阻塞检测过程800能够：(i)在泵组件150以维持模式450（或IPD模式414）操作时由控制器302执行；(ii)被用于为本文所公开的任一泵实施例确定阻塞的存在；以及(iii)如果阻塞已发生，则警示用户使得用户能够采取补救行动来解除或去除阻塞。阻塞检测过程800能够期望地实现TNP系统100中（诸如，在泵组件150与伤口敷料之间的流体流动路径中）的阻塞的更准确的检测，因为在阻塞条件下当泵组件150在有罐230或无罐230的情况下操作时阻塞检测过程800能够解释预期的泵活动水平差异。
能够至少基于以下理解来实施阻塞检测过程800：泵组件150在具有泄漏的环境中操作；以及泄漏的特性可依据泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作而变化。
例如，当组件150在有罐230和泡沫或纱布敷料的情况下操作时，负压源210操作以维持压力的频率如何（诸如，由负压源210的开启/关闭时间所指示）能够指示流体流动路径中的阻塞。这能够是因为流体流动路径能够包括受控的泄漏（比如，大约10 ccm的泄漏），这确保或保证某一最小水平的流体流动。在一些实施例中，敷料上的端口能够具有双管腔配管，并且一个管腔被用于受控的泄漏路径以使伤口敷料通气，并且另一个管腔用于将渗出物去除到罐230。相应地，受控的泄漏能够增加使最小泵开启工作循环上升。TNP系统100能够旨在用于相对低渗出的伤口（比如，大约64.8 mL/天），并且泄漏可以能够清除流体流动路径中的临时阻塞。然而，一些阻塞可能未被清除，诸如例如如果流体流动速率过高。
作为另一个示例，当组件150在无罐230和有吸收敷料的情况下操作时，由于吸收敷料中的疏水过滤器，渗出物可能不进入流体流动路径。虽然流体流动路径中可能不存在受控的泄漏，但是能够自然地观察到少量泄漏，并且能够预期某一最小水平的流体流动。相应地，当流体流动路径没有阻塞时，能够触发负压源210的最小量维持循环。
当流体流动路径中存在充分的阻塞时，流体流动路径中可能不维持最小水平的流体流动。相应地，负压源可能不满足预期的最小活动水平，所述预期的最小活动水平对应于在流体流动路径中最小水平的流体流动的维持。如本文所解释的，在一些实施例中，能够将该条件用于阻塞检测。
在框802处，阻塞检测过程800能够确定泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作。过程800能够例如执行罐检测过程600或参考在框606和614处设定的参数中的一个或多个以确定泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作。
响应于阻塞检测过程800确定泵组件150不在有罐230的情况下操作，阻塞检测过程800进行到框804，并且阻塞检测过程800确定泵组件150的泵活动水平是否满足第一阻塞阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第一阻塞阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），当泵组件150在无罐230的情况下操作时，处于所述活动水平或低于所述活动水平就不能够在流体流动路径中维持最小水平的流体流动。在一些实施方式中，第一阻塞阈值能够是用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从0.025%或更小到0.5%或更大（例如，大约0.05%、0.25%、0.1%等）的占空比百分数。在一些实施方式中，第一阻塞阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。
响应于阻塞检测过程800确定泵活动水平不满足第一阻塞阈值，在框808处，阻塞检测过程800能够启用一个或多个指示器204的阻塞指示以通知用户检测到阻塞。另外地或替代性地，阻塞检测过程800能够停用负压源以便节约功率。响应于阻塞检测过程800确定泵活动水平满足第一阻塞阈值，阻塞检测过程800能够结束。
响应于阻塞检测过程800确定泵组件150在有罐230的情况下操作，阻塞检测过程800进行到框806，并且阻塞检测过程800确定泵组件150的泵活动水平是否满足第二阻塞阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第二阻塞阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），当泵组件150在有罐230的情况下操作时，处于所述活动水平或低于所述活动水平就不能够在流体流动路径中维持最小水平的流体流动。在一些实施方式中，第二阻塞阈值能够是用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从0.25%或更小到5%或更大（例如，大约0.5%、1%、2.5%等）的占空比百分数。在一些实施方式中，第二阻塞阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。在一些实施例中，第二阻塞阈值能够不同于第一阻塞阈值，例如，第二阻塞阈值能够大于第一阻塞阈值。
响应于阻塞检测过程800确定泵活动水平不满足第二阻塞阈值，在框808处，阻塞检测过程800能够启用一个或多个指示器204的阻塞指示以通知用户检测到阻塞。另外地或替代性地，阻塞检测过程800能够停用负压源以便节约功率。响应于阻塞检测过程800确定泵活动水平满足第二阻塞阈值，阻塞检测过程800能够结束。
在另外的实施例中，一个或多个其他因素（例如，流体流动路径中的过度的峰值压力）能够进一步与第一阻塞阈值和第二阻塞阈值结合使用以确定何时启用阻塞指示。此类其他因素能够使得能够以甚至更大的准确性来启用阻塞指示。
泄漏检测过程和清除过程
图9图示根据一些实施例的可由装置（诸如，泵组件150）执行的泄漏检测过程900。为了方便起见，在TNP系统100的背景中描述泄漏检测过程900，但是泄漏检测过程900可代替地在本文所描述的其他系统中实施或由未示出的其他计算系统实施。泄漏检测过程900能够：(i)在泵组件150以维持模式450（或IPD模式414）操作时由控制器302执行；(ii)被用于为本文所公开的任一泵实施例确定泄漏的存在；以及(iii)如果泄漏已发生，则警示用户使得用户能够采取补救行动来解除或去除泄漏。泄漏检测过程900能够期望地实现TNP系统100中（诸如，在泵组件150与伤口敷料之间的流体流动路径中，如在伤口敷料中）的泄漏的更准确的检测，因为在泄漏条件下当泵组件150在有罐230或无罐230的情况下操作时泄漏检测过程900能够解释预期的泵活动水平差异。
能够至少基于以下理解来实施泄漏检测过程900：泵组件150在具有泄漏的环境中操作；以及泄漏的特性可依据泵组件150在有罐230还是无罐230的情况下操作而变化。在泵组件150的正常操作期间，当泵组件150在有罐230的情况下操作时，能够预期比当泵组件150在无罐230的情况下操作时的泄漏更大的泄漏。此外，当由于过度泄漏而可能未获得用于疗法的期望压力时，负压源210操作以维持压力的频率如何（诸如，由负压源210的开启/关闭时间所指示）能够指示流体流动路径中的过度泄漏。也就是说，当流体流动路径中存在显著泄漏或过度泄漏时，负压源可能在过量的时间内作用（或工作得“过于辛苦”），以试图达到并维持伤口敷料下方的目标压力水平。这能够被用于泄漏检测。
在框902处，泄漏检测过程900能够确定泵组件150在有罐230还是无罐230的情况下操作。泄漏检测过程900能够例如执行罐检测过程600或参考在框606和614处设定的参数中的一个或多个以确定泵组件150在有罐230还是无罐230的情况下操作。
响应于泄漏检测过程900确定泵组件150不在有罐230的情况下操作，泄漏检测过程900进行到框904，并且泄漏检测过程900确定泵组件150的泵活动水平是否满足第一泄漏阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第一泄漏阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），高于所述活动水平指示当泵组件150在无罐230的情况下操作时流体流动路径中的过度泄漏。在一些实施方式中，第一泄漏阈值能够是用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从1%或更小到15%或更大的占空比百分数（例如，大约1%、2%、3%、4%、5%、6%、10%等）。在一些实施方式中，第一泄漏阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。
响应于泄漏检测过程900确定泵活动水平满足第一泄漏阈值，在框908处，泄漏检测过程900能够启用一个或多个指示器204的泄漏指示以通知用户检测到泄漏。另外地或替代性地，泄漏检测过程900能够停用负压源以便节约功率。响应于泄漏检测过程900确定泵活动水平不满足第一泄漏阈值，泄漏检测过程900能够结束。
响应于泄漏检测过程900确定泵组件150在有罐230的情况下操作，泄漏检测过程900进行到框906，并且泄漏检测过程900确定泵组件150的泵活动水平是否满足第二泄漏阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第二泄漏阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），高于所述活动水平指示当泵组件150在有罐230的情况下操作时流体流动路径中的过度泄漏。在一些实施方式中，第二泄漏阈值能够是被用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从3%或更小到25%或更大（例如，大约5%、10%、12%、15%、20%等）的占空比百分数。在一些实施方式中，第二泄漏阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。在一些实施例中，第二泄漏阈值能够不同于第一泄漏阈值，例如，第二泄漏阈值能够大于第一泄漏阈值。
响应于泄漏检测过程900确定泵活动水平满足第二泄漏阈值，在框908处，泄漏检测过程900能够启用一个或多个指示器204的泄漏指示以通知用户检测到泄漏。另外地或替代性地，泄漏检测过程900能够停用负压源以便节约功率。响应于泄漏检测过程900确定泵活动水平不满足第二泄漏阈值，泄漏检测过程900能够结束。
在另外的实施例中，一个或多个其他因素（例如，指示不能够达到用于疗法的期望压力的流体流动路径中的测得的压力）能够进一步与第一泄漏阈值和第二泄漏阈值结合使用以确定何时启用泄漏指示。此类其他因素能够使得能够以甚至更大的准确性来启用泄漏指示。
图10图示根据一些实施例的可由装置（诸如，泵组件150）执行的泄漏指示清除过程1000。为了方便起见，在TNP系统100的背景中描述了泄漏指示清除过程1000，但是泄漏指示清除过程1000可代替地在本文所描述的其他系统中实施或由未示出的其他计算系统实施。泄漏指示清除过程1000能够：(i)当泵组件150以泄漏状态416操作时由控制器302执行；(ii)被用于确定已为本文所公开的任一泵实施例清除泄漏；以及(iii)向用户停用泄漏已发生的警示。指示泄漏清除过程1000能够期望地通过所述过程实现关于TNP系统100中（诸如，在泵组件150与伤口敷料之间的流体流动路径中）的泄漏的指示的更准确的清除，因为在泄漏条件下当泵组件150在有罐230或无罐230的情况下操作时泄漏指示清除过程1000能够解释预期的泵活动水平差异。能够至少基于与关于泄漏检测过程900所描述的理解类似的理解来实施泄漏指示清除过程1000。
在框1002处，泄漏指示清除过程1000能够确定泵组件150是在有罐230还是无罐230的情况下操作。泄漏指示清除过程1000能够例如执行罐检测过程600或参考在框606和614处设定的参数中的一个或多个以确定泵组件150在有罐230还是无罐230的情况下操作。
响应于泄漏指示清除过程1000确定泵组件150不在有罐230的情况下操作，泄漏指示清除过程1000进行到框1004，并且泄漏指示清除过程1000确定泵组件150的泵活动水平是否不满足第三泄漏阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第三泄漏阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），处于所述活动水平或低于所述活动水平指示当泵组件150在无罐230的情况下操作时流体流动路径中无过度泄漏。在一些实施方式中，第三泄漏阈值能够是用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从1%或更小到15%或更大（例如，大约1%、2%、2.5%、3%、5%、10%等）的占空比百分数。在一些实施方式中，第三泄漏阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。在一些实施例中，第三泄漏阈值能够不同于第一泄漏阈值，或者第三泄漏阈值能够小于第一泄漏阈值。
响应于泄漏指示清除过程1000确定泵活动水平不满足第三泄漏阈值，在框1008处，泄漏指示清除过程1000能够清除一个或多个指示器204的泄漏指示以通知用户泄漏已得到解决。响应于泄漏指示清除过程1000确定泵活动水平满足第三泄漏阈值，泄漏指示清除过程1000能够结束。
响应于泄漏指示清除过程1000确定泵组件150在有罐230的情况下操作，泄漏指示清除过程1000进行到框1006，并且泄漏指示清除过程1000确定泵组件150的泵活动水平是否不满足第四泄漏阈值。能够如关于罐检测过程600的框602所描述的那样确定泵活动水平。第四泄漏阈值能够是泵组件150的活动水平（诸如，负压源210的活动水平），低于所述活动水平指示当泵组件150在无罐230的情况下操作时流体流动路径中无过度泄漏。在一些实施方式中，第四泄漏阈值能够是用于控制负压源210的占空比百分数，诸如范围为从3%或更小到25%或更大（例如，大约5%、8%、10%、12%、20%等）的占空比百分数。在一些实施方式中，第四泄漏阈值能够在泵组件制造时设定、在泵组件测试期间实验地确定、或可由用户配置。在一些实施例中，第四泄漏阈值能够不同于第三泄漏阈值，或第四泄漏阈值能够大于第三泄漏阈值。此外，在一些实施例中，第四泄漏阈值能够不同于第二泄漏阈值，或第四泄漏阈值能够小于第二泄漏阈值。
响应于泄漏指示清除过程1000确定泵活动水平不满足第四泄漏阈值，在框1008处，泄漏指示清除过程1000能够清除一个或多个指示器204的泄漏指示以通知用户泄漏已得到解决。响应于泄漏指示清除过程1000确定泵活动水平满足第四泄漏阈值，泄漏指示清除过程1000能够结束。
在另外的实施例中，一个或多个其他因素（例如，指示能够达到用于疗法的期望压力的流体流动路径中的测得的压力）能够进一步与第三泄漏阈值和第四泄漏阈值结合使用以确定何时清除泄漏指示。此类其他因素能够使得能够以甚至更大的准确性来清除泄漏指示。
其他变型
本文提供的阈值、限度、持续时间等的任何值均不旨在是绝对的，且由此能够是近似的。另外，本文提供的任何阈值、限度、持续时间等能够或者自动地或者由用户确定或改变。此外，如本文所使用的，相对于参考值的诸如超过、大于、小于等的相对术语旨在也涵盖等于参考值。例如，超过为正值的参考值能够涵盖等于或大于参考值。另外，如本文所使用的，相对于参考值的诸如超过、大于、小于等的相对术语旨在也涵盖所公开关系的逆向状况，诸如相对于参考值低于、小于、大于等。此外，虽然可就确定值是满足还是不满足具体阈值而言来描述各种过程的框，但是能够例如就值(i)低于或高于阈值，或(ii)满足或不满足阈值而言来类似地理解这些框。
结合具体方面、实施例或示例描述的特征、材料、特性或群组将被理解为适用于本文所描述的任何其他方面、实施例或示例，除非与其不相容。在本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中公开的所有特征，和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以任何组合来组合，除了其中此类特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸到本说明书（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中所公开的特征中的任何新颖的一个或任何新颖的组合，或延伸到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何新颖的一个或任何新颖的组合。
虽然已描述了某些实施例，但这些实施例仅以示例的方式呈现，并且不旨在限制保护的范围。实际上，本文所描述的新颖的方法和系统可以多种其他形式来实现。此外，可作出在本文所描述的方法和系统的形式方面的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将了解的是，在一些实施例中，在所图示和/或所公开的过程中采取的实际步骤可以不同于附图中所示的那些步骤。取决于实施例，可去除上述的某些步骤，可以添加其他步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤和/或步骤次序可以不同于附图中所示的那些。取决于实施例，可去除上述的某些步骤，可以添加其他步骤。比如，附图中所图示的各种部件可以被实施为处理器、控制器、ASIC、FPGA和/或专用硬件上的软件和/或固件。诸如处理器、ASIC、FPGA等等的硬件部件能够包括逻辑电路。此外，上文所公开的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式组合以形成额外的实施例，所有这些实施例均落入本公开的范围内。
本文所图示和描述的用户接口屏幕能够包括额外的和/或替代性部件。这些部件能够包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑块、复选框、组合框、状态栏、对话框、窗口等等。用户接口屏幕能够包括额外的和/或替代性信息。部件能够以任何合适的次序布置、分组、显示。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域技术人员将理解，本公开延伸超出具体公开的实施例到其他替代性实施例和/或用途及其明显的改型和等效物，包括不提供本文所阐述的全部特征和优点的实施例。因此，本公开的范围不旨在由本文的优选实施例的具体公开内容限制，并且可由如本文呈现或如在未来呈现的权利要求所限定。
条件语言，诸如“能够”、“可以”、“可能”或“可”，除非以其他方式明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解，一般旨在表达某些实施例包括，同时其他实施例不包括，某些特征、元素或步骤。因此，这种条件语言一般不旨在暗示特征、元件或步骤以任何方式对于一个或多个实施例而言是必需的，或者一个或多个实施例必然包括用于在有或者没有用户输入或提示的情况下决定这些特征、元素和/或步骤是否被包括在任何具体实施例中或者将在任何具体实施例中被执行的逻辑。术语 “包括”、“包含”、“具有”等等是同义词并且以开放方式被包括性地使用，且不排除额外的元素、特征、动作、操作等等。而且，术语“或”以其包括性意义（且非以其排他性意义）使用，使得当被用于例如连接元素的列表时，术语“或”意指该列表中的一个、一些或全部元素。此外，如本文所使用的，除了具有其普通意义之外，术语“每一个”还能够意指术语“每一个”应用于其的一组元素的任何子集。
除非以其他方式明确地说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一者”的连接性语言与上下文一起被理解为大体被用于表达物项、条款等可以是X、Y或Z中的任一者。因此，这种连接性语言一般不旨在暗示某些实施例需要存在至少一个X、至少一个Y以及至少一个Z。
本文所使用的程度的语言，诸如如本文所使用的术语“近似”、“大约”、“大体”和“大致”表示仍然执行期望功能或实现期望结果的接近所陈述的值、量或特性的值、量或特性。例如，术语“近似”、“大约”、“大体”和“大致”可指代所陈述的量的小于10%内、小于5%内、小于1%内、小于0.1%内以及小于0.01%内的量。作为另一个示例，在某些实施例中，术语“大体平行”和“大致平行”指代偏离确切平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特性。
本公开的范围并不旨在由本章节中或本说明书中其他位置中的优选实施例的具体公开限制，并且可由本章节中或本说明书中其他位置中所呈现或在未来呈现的权利要求所限定。权利要求的语言将基于权利要求中所采用的语言广泛地解释，且不限于本说明书中或在本申请的审查期间描述的示例，这些示例应被解释为是非排他性的。

Claims (38)

1.一种用于向伤口应用负压的设备，包括：
负压源，其配置成经由包括至少一个管腔的流体流动路径在放置于伤口上的敷料下方提供负压；以及
控制器，其配置成：
检测罐是否被定位在所述负压源与所述敷料之间的流体流动路径中，所述罐配置成存储从所述伤口去除的流体，
响应于检测到所述罐被定位在所述流体流动路径中，将参数的值设定为指示所述罐被定位在所述流体流动路径中的第一值，并且
响应于检测到所述罐未被定位在所述流体流动路径中，将所述参数的值设定为指示所述罐未被定位在所述流体流动路径中的第二值。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述控制器配置成至少基于所述负压源的活动水平和由所述负压源向所述敷料提供的负压的第一变化来检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器配置成当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在负压范围内时检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，负压的所述第一变化包括以下各项中的一项：(i)当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化；或(ii)当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时在第二时间段内所述上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。
5.根据权利要求4所述的设备，其中：
所述下滞点包括在当启用所述负压源以使所述敷料下方的压力恢复为处于所述负压范围内时的时刻测得的压力，
所述上滞点压力包括在当使所述敷料下方的压力恢复为处于所述负压范围内之后停用所述负压源时的时刻测得的压力，并且
所述最大超调压力包括在停用所述负压源之后且在重新启用所述负压源之前测得的最大负压。
6.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器还被配置成至少基于由所述负压源向所述敷料提供的负压的第二变化来检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中，负压的所述第二变化不同于负压的所述第一变化。
7.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器还配置成至少基于所述负压源的占空比来确定所述负压源的活动水平。
8.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器还配置成根据所述负压源的泵头处测得的压力来确定负压的所述第一变化。
9.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器配置成在不确定所述敷料下方的压力和所述流体流动路径中的流体的流动速率的情况下检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
10.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器配置成在不使用所述负压源的操作速度的直接测量的情况下检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
11.根据权利要求2所述的设备，其中，所述控制器还配置成：
当所述参数的值被设定为所述第一值时，至少基于所述负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及
当所述参数的值被设定为所述第二值时，至少基于所述负压源的活动水平与不同于所述第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用所述警报。
12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述警报指示所述流体流动路径中的阻塞。
13.根据权利要求11所述的设备，其中，所述警报指示所述流体流动路径中的泄漏。
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述控制器还配置成：
当所述参数的值被设定为所述第一值时，至少基于所述负压源的活动水平与第三活动阈值之间的比较来清除所述警报；以及
当所述参数的值被设定为所述第二值时，至少基于所述负压源的活动水平与不同于所述第三活动阈值的第四活动阈值之间的比较来清除所述警报。
15.根据权利要求1所述的设备，其中，所述控制器还配置成：
响应于确定满足多个条件检测到所述罐未被定位在所述流体流动路径中；以及
响应于确定不满足所述多个条件中的至少一个检测到所述罐被定位在所述流体流动路径中。
16.根据权利要求15所述的设备，其中，所述多个条件包括第一条件，所述第一条件指示当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在负压范围内时所述负压源的活动水平是否满足活动阈值。
17.根据权利要求16所述的设备，其中，所述多个条件包括第二条件，所述第二条件指示当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时由所述负压源向所述敷料提供的负压的第一变化是否满足第一压力阈值。
18.根据权利要求17所述的设备，其中，所述多个条件包括第三条件，所述第三条件指示当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时由所述负压源向所述敷料提供的负压的第二变化是否不满足第二压力阈值。
19.根据权利要求18所述的设备，其中，负压的所述第一变化包括当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时在第一时间段内最大超调压力与上滞点压力之间的负压的平均变化，并且负压的所述第二变化包括当所述负压源将所述敷料下方的负压维持在所述负压范围内时在第二时间段内所述上滞点压力与下滞点压力之间的负压的平均变化。
20.根据权利要求19所述的设备，其中：
所述下滞点包括在当启用所述负压源以使所述敷料下方的压力恢复为处于所述负压范围内时的时刻测得的压力；
所述上滞点压力包括在当使所述敷料下方的压力恢复为处于所述负压范围内之后停用所述负压源时的时刻测得的压力，并且
所述最大超调压力包括在停用所述负压源之后且在重新启用所述负压源之前测得的最大负压。
21.根据权利要求1所述的设备，还包括开关，所述开关配置成根据用户输入拨动，所述控制器配置成至少基于所述开关的位置检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
22.根据权利要求1所述的设备，还包括传感器，所述传感器配置成输出关于所述罐是否被定位在所述流体流动路径中的指示，所述控制器配置成至少基于所述指示检测所述罐是否被定位在所述流体流动路径中。
23.根据权利要求22所述的设备，其中，所述传感器包括接近传感器。
24.根据权利要求22所述的设备，其中，所述传感器包括压力传感器。
25.根据权利要求24所述的设备，其中，所述压力传感器配置成当用于将所述罐固定到壳体的突片被接合时输出所述指示，所述负压源安置在所述壳体中。
26.根据权利要求1所述的设备，其中，所述控制器配置成操作所述负压源以在所述敷料下方提供负压。
27.根据权利要求1所述的设备，还包括所述敷料。
28.一种操作根据权利要求1至27中任一项所述的设备的方法。
29.一种用于操作负压伤口疗法设备的方法，所述方法包括：
用负压源经由包括至少一个管腔的流体流动路径在放置于伤口上的敷料下方提供负压；
检测罐是否被定位在所述负压源与所述敷料之间的流体流动路径中，所述罐配置成存储从所述伤口去除的流体；
响应于检测到所述罐被定位在所述流体流动路径中，将参数的值设定为指示所述罐被定位在所述流体流动路径中的第一值；
响应于检测到所述罐未被定位在所述流体流动路径中，将所述参数的值设定为指示所述罐未被定位在所述流体流动路径中的第二值；以及
至少基于所述参数的值是所述第一值还是所述第二值来修改所述负压伤口疗法设备的操作。
30.根据权利要求29所述的方法，其中，当执行所述提供时，执行所述检测。
31.根据权利要求29所述的方法，其中，当用所述负压源将所述敷料下方的负压维持为低于负压阈值时，执行所述检测。
32.根据权利要求31所述的方法，其中，当所述敷料下方的负压低于所述负压阈值时，所述负压源执行负压疗法。
33.根据权利要求29所述的方法，还包括：
当所述参数的值被设定为所述第一值时，所述修改所述负压伤口疗法设备的操作包括至少基于所述负压源的活动水平与第一活动阈值之间的比较来启用警报；以及
当所述参数的值被设定为所述第二值时，所述修改所述负压伤口疗法设备的操作包括至少基于所述负压源的活动水平与不同于所述第一活动阈值的第二活动阈值之间的比较来启用所述警报。
34.根据权利要求33所述的方法，其中，所述警报指示所述流体流动路径中的阻塞。
35.根据权利要求33所述的方法，其中，所述警报指示所述流体流动路径中的泄漏。
36.根据权利要求29所述的方法，还包括：
当所述参数的值被设定为所述第一值时，所述修改所述负压伤口疗法设备的操作包括以第一操作模式操作所述负压源；以及
当所述参数的值被设定为所述第二值时，所述修改所述负压伤口疗法设备的操作包括以不同于所述第一操作模式的第二操作模式来操作所述负压源。
37.一种操作负压伤口疗法设备的方法，所述方法包括：
检测负压源是经由第一流体流动路径还是第二流体流动路径联接到放置在伤口上的敷料，所述第一流体流动路径包括至少一个管腔且不包括配置成存储从所述伤口去除的流体的罐，所述第二流体流动路径包括至少一个管腔和所述罐；
响应于检测到所述负压源经由所述第一流体流动路径联接，选择第一操作模式并且根据所述第一操作模式用所述负压源经由所述第一流体流动路径向所述敷料提供负压；以及
响应于检测到所述负压源经由所述第二流体流动路径联接，选择不同于所述第一操作模式的第二操作模式并且根据所述第二操作模式用所述负压源经由所述第二流体流动路径向所述敷料提供负压。
38.根据权利要求37所述的方法，其中，第一敷料联接到所述第一流体流动路径，并且不同于所述第一敷料的第二敷料联接到所述第二流体流动路径。
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