CN108126114A - 一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法，属于中药保健领域。其原料包括金银花、白芨、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、代赭石、生牡蛎、瓜蒌、乌贼骨、三七、鹿角霜、刺猬皮以及代赭石。上述原料丰富且配比得当，不仅能有效将体内毒素物质排出体外，而且还能提高生物利用度，减少药量，节约中药资源。制备方法包括：将金银花、白芨、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、珍珠、生牡蛎、瓜蒌、乌贼骨、三七、鹿角霜、刺猬皮、穿山甲以及代赭石分别研磨成微粒，混合后得缓释微粒药膳初品，然后蒸晒，消毒。该方法简单，药物活性保留程度高。

Description

一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药保健领域，且特别涉及一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法。

背景技术

有研究显示：九成的都市人受到毒素的困扰。便秘毒素积聚，将带来消化道的紊乱常见的现象有腹胀、腹痛、口臭、肛门坠胀、排便不净、频繁入厕；老年人易发生粪便嵌塞并易损害中枢神经系统、容貌、性欲，出现入睡困难、早醒、多梦、烦躁、易怒、头胀痛，疲劳等促发大肠癌，加快人体衰老等。另外，长期的腹压增高，可引起痔、肛裂、直肠脱垂、子宫脱垂、压力性尿失禁高血压、动脉硬化、冠心病等疾病。排便用力过度可引发脑溢血、心肌梗死等。

人体垃圾是人从外界摄入食物、空气和水之后。在新陈代谢过程中及生命活动进程中未被排出体外的、残存并积滞在体内的各种废物。这类废物会导致人体慢性中毒。

现代毒物学认为，凡是少量物质进人人体后，能与机体组织发生化学和物理作用，破坏正常生理功能，引起机体暂时的或永久的病理状态，该物质被称为毒物。它包括外来之毒和内生之毒。外夹之毒如细菌、病毒、农药、化肥、药物、大气污染、水源污染、重金属污染、电磁波污染和噪音污染等。内生之毒系指机体在其代谢过程中，产生的废物堆积、停滞而再生之毒。

中医学认为，“毒”侵害人体，可阻滞气机，耗伤气血，破坏脏腑、经络、气血、营卫之间的正常运行，从而发生疾病与衰老。现代医学研究表明，“毒”长期积存体内，必然导致多种组织细胞的功能障碍，对人体产生众多的危害。它可使人发生各种疾病，诸如癌症、心脑血管疾病、消化系统、泌尿系统疾病等，并损害免疫系统，严重威胁人类健康。

为了达到祛病强身、养生保健，就必须采取排毒解毒的手段。最大限度地避免“毒”对机体的危害。所谓排毒就是排泄毒素的过程，保持排毒管道通畅及排毒途径无障碍。尤其是保持消化管道畅通，大便通畅与否是消化管道及排毒途径是否有障碍的勇要标志。因为从医学角度讲，通过大小便排毒是最简捷最有效的途径。

目前，大部分解毒排毒的药物属于西药，作用单一且服用后副作用较大。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳，其原料丰富且配比得当，不仅能有效将体内毒素物质排出体外，而且还能提高生物利用度，减少药量，节约中药资源。上述中药缓释微粒药膳尤其适用于消化道及肠胃疾病。

本发明的目的之二在于提供一种上述中药缓释微粒药膳的制备方法，该方法简单，药物活性保留程度高。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的：

本发明提出一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳，其原料包括2-6重量份的金银花、2-6重量份的白芨、2-6重量份的石斛、2-6重量份的炒藕节、2-6重量份的炒地榆、1-5重量份的半枝莲、1-5重量份的珍珠、1-5重量份的生牡蛎、1-5重量份的瓜蒌、0.5-4重量份的乌贼骨、0.5-4重量份的三七、0.5-4重量份的鹿角霜、0.5-4重量份的刺猬皮、0.2-2重量份的穿山甲以及0.2-2重量份的代赭石。

本发明还提出了一种上述中药缓释微粒药膳的制备方法，包括以下步骤：将金银花、白芨、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、珍珠、生牡蛎、瓜蒌、乌贼骨、三七、鹿角霜、刺猬皮、穿山甲以及代赭石分别研磨成微粒，混合后得缓释微粒药膳初品，然后蒸晒，消毒。

本发明实施例的解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法的有益效果是：

1)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳可明显提高传统中药的治疗效果，提高生物利用度，减少药量，节约中药资源，降低中药的毒副作用。

2)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳可维持中药原汁原味，无任何添加剂，无毒副作用。

3)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳适用于各种人群，携带、服用方便。

4)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳通过将中药原料微粒化，可明显增加其在胃肠中的溶解度，增强吸收，具有极强的靶向作用。

5)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳对口腔、食道、胃、肠均有良好的治疗及修复作用，形成了全方位清毒排毒的新产品。

6)本发明实施例提供的解毒排毒的中药缓释微粒药膳的制备方法简单，药物活性保留程度高。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本发明实施例的解毒排毒的中药缓释微粒药膳及其制备方法进行具体说明。

由于现代临床治疗解毒排毒的药物大多作用单一，并且副作用较大，如容易造成胃肠黏膜损坏。本发明实施例中的中药缓释微粒药膳主要通过在保护和修复胃肠黏膜的基础上提高胃肠对药物的吸收效果，以达到在解毒排毒的同时将副作用降到最低。

作为可选地，本发明实施例中的中药缓释微粒药膳的原料例如可以包括2-6重量份的金银花、2-6重量份的白芨、2-6重量份的石斛、2-6重量份的炒藕节、2-6重量份的炒地榆、1-5重量份的半枝莲、1-5重量份的珍珠、1-5重量份的生牡蛎、1-5重量份的瓜蒌、0.5-4重量份的乌贼骨、0.5-4重量份的三七、0.5-4重量份的鹿角霜、0.5-4重量份的刺猬皮、0.2-2重量份的穿山甲以及0.2-2重量份的代赭石。

进一步地，上述原料包括3-5重量份的金银花、3-5重量份的白芨、3-5重量份的石斛、3-5重量份的炒藕节、3-5重量份的炒地榆、2-4重量份的半枝莲、2-4重量份的珍珠、2-4重量份的生牡蛎、2-4重量份的瓜蒌、1.5-3重量份的乌贼骨、1.5-3重量份的三七、1.5-3重量份的鹿角霜、1.5-3重量份的刺猬皮、0.8-1.2重量份的穿山甲以及0.8-1.2重量份的代赭石。

更进一步地，上述原料包括4重量份的金银花、4重量份的白芨、4重量份的石斛、4重量份的炒藕节、4重量份的炒地榆、3重量份的半枝莲、3重量份的珍珠、3重量份的生牡蛎、3重量份的瓜蒌、2重量份的乌贼骨、2重量份的三七、2重量份的鹿角霜、2重量份的刺猬皮、1重量份的穿山甲以及1重量份的代赭石。

上述原料均能起到解毒排毒的作用。此外，上述原料还含有丰富的维生素、氨基酸及钙、镁、铁、锌等微量元素，具有较高的营养价值。

其中，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，其性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症清热解毒的良药。对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌均具有较强的抑制力。

白芨含有连苄类化合物、菲类化合物、蒽类化合物、原儿茶酸、对-羟基苯甲酸、白芨甘露聚糖等活性成分，味苦、甘、涩，性寒，归肺、肝、胃经，有收敛止血和消肿生肌之功，用于内外出血诸证及痈肿、烫伤、手足皲裂、肛裂等。

石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，性味甘淡微咸，寒，归胃、肾，肺经。益胃生津，滋阴清热。

藕节含鞣质、氨基酸和淀粉等物质成分，具有滋阴养胃、凉血止血、化瘀及收敛止血的功效。

地榆含地榆素和吡喃葡萄糖甙类物质，其性寒，味苦酸，无毒，归肝、肺、肾和大肠经，具有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功效。

优选地，本发明实施例中的藕节和地榆均为炒制后所得的炒藕节和炒地榆。炒制是在60-70℃的条件下翻炒5-8min。通过炒制，一方面能够提高藕节及地榆中具有解热毒功效的成分的活性，以利于人体吸收，另一方面还能激发藕节和地榆中活性成分的促进黏膜修复的功能。

半枝莲含多种维生素、微量元素及氨基酸等成分，具有凉血解毒、散瘀止痛、消肿和清热利湿之功效。

珍珠含有丰富的氨基酸、矿物质和微量元素，同时还含有高活性生物牛磺酸及丰富的珍珠蛋白，能提高人体抗衰老因子SOD和氨基酸载体GSH-PX的活性，具有安神定惊、清热解毒、疏肝护肝、调理肠胃、补充钙制、补充微量元素之功效；同时其还能延缓肌肤衰老，调节人体内分泌，促进新陈代谢和增强机体免疫力等多种功能。此外，珍珠还具有极强的吸附特性，可吸附胃肠道有害物质，排出体外。本发明实施例将珍珠制成散剂用于治疗消化道疾病，可直达胃肠黏膜，具有制酸敛疮的功用，还可保护胃肠黏膜免受再损害。

生牡蛎富含大量蛋白质和人体所缺的锌，牡蛎的肝糖元存在于储藏能量的肝脏与肌肉中，与细胞的分裂、再生、红血球的活性化都有着很深的关系，可以提高肝功能，恢复疲劳，增强体力。牡蛎中所含的牛磺酸可以促进胆汁分泌，排除堆积在肝脏中的中性脂肪，提高肝脏的解毒作用。此外，牛磺酸还可促进分解肝脏中的胆固醇，促进通便。

三七主要用于化瘀通络，具有止血不留瘀以及化瘀而不伤正的特点。三七能够调节免疫机能，使异常细胞逆转为正常细胞，清除病原体。三七活血定痛、化瘀止血、消肿生肌，两者合用可改善胃黏膜微循环，促进胃黏膜损伤的再生修复。现代研究发现，三七具有增强机体免疫系统防御功能和抗肿瘤的功效。其与半枝莲联用，可清热解毒，利湿杀“虫”。

鹿角霜为鹿角熬制后剩余的骨渣，含磷酸钙、胶质、氨基酸、碳酸钙和氮化物等成份，其味甘，无毒，属缓补之药，具有益肾助阳，收敛止血和活血消肿的功效，可治脾胃虚寒、肾阳不足、痈疽痰核、疮疡不敛等病证。其不但能增强免疫力，还能通络祛邪，使气血和畅。

刺猬皮能够化瘀通络，与三七、穿山甲等联用能够起到良好的补虚化瘀散结效果。穿山甲在本发明实施例中起到以毒治毒的作用，加速水湿等“毒性”物质的排出，减少刺激性物质损伤胃黏膜，邪祛而正不伤。

瓜蒌一方面可清理肠道，排出异物，另一方面可增加肠胃蠕动，提高消化能力，消积导滞。代赭石与三七及瓜蒌联用一方面可提高胃肠蠕动，另一方面可升降相依，补泻相合，补中有泻，升中有降，使胃肠协调运动，从而可避免有害物质入胃，促进胃肠排空，防止浊度对胃肠黏膜的进一步损害。

乌贼骨在本发明实施例中主要用于制酸止痛。

本发明实施例提供的中药缓释微粒药膳各原料既分别单独作用，同时也相互协同作用，以全方位提高解毒排毒功效。

协同作用则主要从“解毒”、“排毒”、“以毒攻毒”、“提高胃肠蠕动”和“提高胃肠排空”五位一体疗法，以彻底清除胃肠道有害物质并修复保护胃肠黏膜，提高人体体质。

具体地，“解毒”以“通降”实现。通过金银花、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、珍珠及三七联用，以通腑、消积导滞，使停留于胃肠中的浊邪排出，起到清热解毒、凉血解毒、清营化毒、通腑泄毒和益气解毒等的作用。

“排毒”以“清洗肠道”实现。通过珍珠、生牡蛎和瓜蒌连通，从而维持消化管道畅通，及时排除体内的有害物质、垃圾及过剩的营养成分，保持五脏和体内清洁。

“以毒攻毒”则通过使用作用较剧烈的穿山甲与刺猬皮等联用，以治疗疾病险恶、进展迅速、病情危重及病因病机不清楚的疾病。

“提高肠胃蠕动”与“提高胃肠排空”相辅相成，主要通过瓜蒌、代赭石和三七等连用，以对消化道粘膜具有极强的覆盖能力及吸附作用，并对致病性大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和轮状病毒具有较强的吸附固定作用，使上述物质随肠蠕动排出体外，避免肠粘膜细胞被病原体损伤。

此外，本发明实施例提供的药材原料还可恢复并维持肠粘膜细胞由分泌型向吸收型转变，促进其吸收功能，以避免水、电解质的损失，同时也缓解高渗性溶液引起的肠道运动失调。加之解毒排毒方可加快肠道推进速度，提高肠道推进率，促进肠蠕动及排便，改善排便功能，进一步促进肠蠕动作用。

进一步地，本发明实施例中还提供了上述中药缓释微粒药膳的制备方法，包括以下步骤：将金银花、白芨、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、珍珠、生牡蛎、瓜蒌、乌贼骨、三七、鹿角霜、刺猬皮、穿山甲以及代赭石分别研磨成微粒，混合后得缓释微粒药膳初品，然后蒸晒，消毒。

研磨前，可将金银花、白芨、石斛、炒藕节、炒地榆、半枝莲、珍珠、生牡蛎、瓜蒌、乌贼骨、三七、鹿角霜、刺猬皮、穿山甲以及代赭石进行干燥。

优选地，干燥的温度为30-40℃，一方面可以避免温度过高使原料褶皱严重，另一方面还可避免高温降低功能成分的活性，造成经后续制备过程的成品药效降低。

优选地，干燥后的每种原料的水分含量均不超过10wt％。

作为可选地，上述研磨后所得的微粒的粒度例如可以为65-100目。优选地，上述粉末微粒中至少含有3种不同的粒度。把药物制成不同直径的微粒，其主要由于不同大小的药物微粒在进入胃肠道后，微粒细小的药物首先黏附在胃肠黏膜，发挥作用，中等及大的微粒顺利进入肠道，刺激肠道功能。因此，通过将药物组分原料粉碎成不同的粒度，可根据胃肠不同部位对不同大小的药物的吸收率不同，以延长各药物在胃肠道中的排放速度，提高药物的生物活性及利用率。

此外，由于微粒具有巨大的比表面积，能吸附病原体，加强肠道黏膜屏障，对消化道粘膜具有极强的覆盖能力及吸附作用，且对致病性大肠杆菌、霍乱弧菌、空肠弯曲菌、金黄色葡萄球菌和轮状病毒都有较强的吸附固定的作用，使其随肠蠕动排出体外，从而避免肠粘膜细胞被病原体损伤。值得说明的是，上述吸附属于一种传质过程，物质内部的分子和周围分子有互相吸引的引力，但物质表面的分子，其中相对物质外部的作用力没有充分发挥，所以液体或固体物质的表面可以吸附其他的液体或气体，尤其是表面面积很大的情况下，这种吸附力能产生很大的作用。

作为可选地，本发明实施例中，蒸晒是于不低于20℃的条件下进行至少1h至缓释微粒药膳初品的水分含量不超过3wt％。通过蒸晒可减轻药物的毒副作用，增强胃肠亲和能力。

可选地，上述蒸晒可以是于20-35℃的日照条件下进行6-12h，也可以是于40-50℃的条件下干蒸1-3h。

进一步地，本实施例中的消毒是于钴60存在的条件下进行，一方面能够保证高效的消毒效果，另一方面还能避免在消毒过程中造成药物活性成分失活的现象。

承上所述，本发明采用生物中药缓释微粒药膳新型模式，可有效弥补中药汤剂口感苦、药量大及丸剂质硬、起效缓等缺点，且缓释微粒药膳具有良好的生物相容性，对药物释放具有缓释、控释作用，应用于排毒解毒诊疗中有较好疗效。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

将2重量份的金银花、2重量份的白芨、2重量份的石斛、2重量份的炒藕节、2重量份的炒地榆、1重量份的半枝莲、1重量份的珍珠、1重量份的生牡蛎、1重量份的瓜蒌、0.5重量份的乌贼骨、0.5重量份的三七、0.5重量份的鹿角霜、0.5重量份的刺猬皮、0.2重量份的穿山甲以及0.2重量份的代赭石于30℃的条件下干燥至每种原料的水分含量均为10wt％。其中，炒藕节和炒地榆是将藕节和地榆分别于60℃的条件下翻炒8min所得。

将上述干燥后的各原料研磨成粉，研磨后所得的微粒的粒度包括65目、80目和100目。混合研磨后的原料微粒，得缓释微粒药膳初品。将上述缓释微粒药膳初品于20℃的日照条件下照晒12h至缓释微粒药膳初品的水分含量为3wt％。然后于钴60存在的条件下消毒，得解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

实施例2

将6重量份的金银花、6重量份的白芨、6重量份的石斛、6重量份的炒藕节、6重量份的炒地榆、5重量份的半枝莲、5重量份的珍珠、5重量份的生牡蛎、5重量份的瓜蒌、4重量份的乌贼骨、4重量份的三七、4重量份的鹿角霜、4重量份的刺猬皮、2重量份的穿山甲以及2重量份的代赭石于40℃的条件下干燥至每种原料的水分含量均为8wt％。其中，炒藕节和炒地榆是将藕节和地榆分别于70℃的条件下翻炒5min所得。

将上述干燥后的各原料研磨成粉，研磨后所得的微粒的粒度包括65目、70目、80目和100目。混合研磨后的原料微粒，得缓释微粒药膳初品。将上述缓释微粒药膳初品于35℃的日照条件下照晒6h至缓释微粒药膳初品的水分含量为2wt％。然后于钴60存在的条件下消毒，得解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

实施例3

将3重量份的金银花、5重量份的白芨、3重量份的石斛、5重量份的炒藕节、3重量份的炒地榆、4重量份的半枝莲、2重量份的珍珠、4重量份的生牡蛎、2重量份的瓜蒌、3重量份的乌贼骨、1.5重量份的三七、3重量份的鹿角霜、1.5重量份的刺猬皮、1.2重量份的穿山甲以及0.8重量份的代赭石于32.5℃的条件下干燥至每种原料的水分含量均为5wt％。其中，炒藕节和炒地榆是将藕节和地榆分别于62.5℃的条件下翻炒7min所得。

将上述干燥后的各原料研磨成粉，研磨后所得的微粒的粒度包括70目、80目、90目和100目。混合研磨后的原料微粒，得缓释微粒药膳初品。将上述缓释微粒药膳初品于40℃的条件下干蒸3h至缓释微粒药膳初品的水分含量为3wt％。然后于钴60存在的条件下消毒，得解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

实施例4

将5重量份的金银花、3重量份的白芨、5重量份的石斛、3重量份的炒藕节、5重量份的炒地榆、2重量份的半枝莲、4重量份的珍珠、2重量份的生牡蛎、4重量份的瓜蒌、1.5重量份的乌贼骨、3重量份的三七、1.5重量份的鹿角霜、3重量份的刺猬皮、0.8重量份的穿山甲以及1.2重量份的代赭石于37.5℃的条件下干燥至每种原料的水分含量均为6wt％。其中，炒藕节和炒地榆是将藕节和地榆分别于67.5℃的条件下翻炒6min所得。

将上述干燥后的各原料研磨成粉，研磨后所得的微粒的粒度包括65目、70目、75目、80目、90目和100目。混合研磨后的原料微粒，得缓释微粒药膳初品。将上述缓释微粒药膳初品于50℃的条件下干蒸1h至缓释微粒药膳初品的水分含量为2wt％。然后于钴60存在的条件下消毒，得解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

实施例5

将4重量份的金银花、4重量份的白芨、4重量份的石斛、4重量份的炒藕节、4重量份的炒地榆、3重量份的半枝莲、3重量份的珍珠、3重量份的生牡蛎、3重量份的瓜蒌、2重量份的乌贼骨、2重量份的三七、2重量份的鹿角霜、2重量份的刺猬皮、1重量份的穿山甲以及1重量份的代赭石于35℃的条件下干燥至每种原料的水分含量均为5wt％。其中，炒藕节和炒地榆是将藕节和地榆分别于65℃的条件下翻炒6.5min所得。

将上述干燥后的各原料研磨成粉，研磨后所得的微粒的粒度包括65目、70目、75目、80目、85目、90目、95目和100目。混合研磨后的原料微粒，得缓释微粒药膳初品。将上述缓释微粒药膳初品于45℃的条件下干蒸2h至缓释微粒药膳初品的水分含量为1wt％。然后于钴60存在的条件下消毒，得解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

实施例6

本实施例与实施例5的区别在于：缓释微粒药膳初品于30℃的条件下照晒9h至缓释微粒药膳初品的水分含量为1wt％。

试验例

重复上述实施例1-6，得到足够多的解毒排毒的中药缓释微粒药膳。

对所得的解毒排毒的中药缓释微粒药膳进行慢性萎缩性胃炎疗效分析试验。其诊断标准为：主症：a、胃脘疼痛；b、胃脘灼热；c、口干思饮；d、舌紫黯或有瘀斑。次症：a、嗳气；b、饱胀；c、舌红少津，脉弦细；d、疼痛入夜更甚。符合主症abc及次症具备2项以上者可判定证为阴虚络瘀证。排除妊娠或哺乳期妇女，或合并有重要脏器(如心、脑、肺、肝、肾)疾病者。

选取120例符合胃癌前病变诊断标准，中医辨证3天内确诊为阴虚络瘀证，且自愿配合治疗的患者，并根据患者就诊顺序编号后，依照随机数字表分为治疗组与对照组各60例。治疗组包括男32例，女28例；年龄36-72岁，平均52.6岁，病程3-21年，平均11.1年。其中，胃腺体萎缩伴中、重度不完全结肠化生30例，中度异型增生20例，重度异型增生4例，中、重度不完全结肠化生伴中度异型增生6例。对照组包括男27例，女33例，年龄38-75岁，平均53.2岁，病程2-23年，平均11.5年。其中，中、重度不完全结肠化生29例，中度异型增生23例，重度异型增生3例，中、重度不完全结肠化生伴中度异型增生5例。两组患者性别、年龄、病种经统计学分析无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

研究中采用随机分组兼对照观察方法。治疗组以解毒排毒的中药缓释微粒药膳为药，每次服用3g，以纯藕粉3g拌匀，开水调成糊状饭后两小时服用，服药后禁食直至下一餐时，3次/日。对照组口服胃复春片(由杭州胡庆余堂药业有限公司生产)，每次4片，3次/日。12周为1个疗程。疗程结束后进行组间临床疗效、远期疗效情况统计分析，并观察安全性及不良反应。

研究中的主要观察指标包括：(1)临床症状治疗前后改变情况；(2)胃镜及病理检查；(3)治疗前后行HP检测。(4)治疗前后进行三大常规及心、肝、肾安全性检测，记录治疗中不良反应。

疗效评定标准：临床痊愈：临床主要症状、体征消失，胃镜及活体组织病理检查证实腺体萎缩、IM和ATP恢复正常或消失；显效：临床症状、体征基本消失，积分减少2/3或以上，胃镜复查及活体组织病理检查证实腺体萎缩、IM和ATP恢复正常或减轻2度。有效：主要症状、体征明显减轻，积分减少1/3或以上，胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，活体组织病理检查证实腺体萎缩、IM和ATP减轻。无效：达不到有效标准或恶化者。HP疗效标准参考2003年安徽桐城会议制订的《幽门螺杆菌共识意见》。其结果如表1至表3所示。

表1两组间临床疗效比较表

表2两组患者抗HP感染疗效比较表

表3两组间改善胃黏膜病理情况比较表

由表1至表3可以看出，治疗组患者疗效优于对照组患者，两组患者临床疗效比较，均具有显著性差异(P<0.05)。此外，两组治疗前后胃镜及胃黏膜萎缩程度、IM及ATP变化比较，治疗组的疗效也均优于对照组，且具有显著性差异(P<0.05)。

综上所述，本发明实施例的解毒排毒的中药缓释微粒药膳原料丰富且配比得当，不仅能有效将体内毒素物质排出体外，而且还能提高生物利用度，减少药量，节约中药资源。其制备方法简单，药物活性保留程度高。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种解毒排毒的中药缓释微粒药膳，其特征在于，其原料包括2-6重量份的金银花、2-6重量份的白芨、2-6重量份的石斛、2-6重量份的炒藕节、2-6重量份的炒地榆、1-5重量份的半枝莲、1-5重量份的珍珠、1-5重量份的生牡蛎、1-5重量份的瓜蒌、0.5-4重量份的乌贼骨、0.5-4重量份的三七、0.5-4重量份的鹿角霜、0.5-4重量份的刺猬皮、0.2-2重量份的穿山甲以及0.2-2重量份的代赭石。

2.根据权利要求1所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，所述原料包括3-5重量份的所述金银花、3-5重量份的所述白芨、3-5重量份的所述石斛、3-5重量份的所述炒藕节、3-5重量份的所述炒地榆、2-4重量份的所述半枝莲、2-4重量份的所述珍珠、2-4重量份的所述生牡蛎、2-4重量份的所述瓜蒌、1.5-3重量份的所述乌贼骨、1.5-3重量份的所述三七、1.5-3重量份的所述鹿角霜、1.5-3重量份的所述刺猬皮、0.8-1.2重量份的所述穿山甲以及0.8-1.2重量份的所述代赭石。

3.根据权利要求2所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，所述原料包括4重量份的所述金银花、4重量份的所述白芨、4重量份的所述石斛、4重量份的所述炒藕节、4重量份的所述炒地榆、3重量份的所述半枝莲、3重量份的所述珍珠、3重量份的所述生牡蛎、3重量份的所述瓜蒌、2重量份的所述乌贼骨、2重量份的所述三七、2重量份的所述鹿角霜、2重量份的所述刺猬皮、1重量份的所述穿山甲以及1重量份的所述代赭石。

4.如权利要求1-3任一项所述的中药缓释微粒药膳的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述金银花、所述白芨、所述石斛、所述炒藕节、所述炒地榆、所述半枝莲、所述珍珠、所述生牡蛎、所述瓜蒌、所述乌贼骨、所述三七、所述鹿角霜、所述刺猬皮、所述穿山甲以及所述代赭石分别研磨成微粒，混合后得缓释微粒药膳初品，然后蒸晒，消毒。

5.根据权利要求4所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，研磨前，将所述金银花、所述白芨、所述石斛、所述炒藕节、所述炒地榆、所述半枝莲、所述珍珠、所述生牡蛎、所述瓜蒌、所述乌贼骨、所述三七、所述鹿角霜、所述刺猬皮、所述穿山甲以及所述代赭石进行干燥；

优选地，干燥的温度为30-40℃；

优选地，干燥后的每种原料的水分含量均不超过10wt％。

6.根据权利要求4所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，研磨后所得的所述微粒的粒度为65-100目；

优选地，所述微粒中至少含有3种不同的粒度。

7.根据权利要求4所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，蒸晒是于不低于20℃的条件下进行至少1h至所述缓释微粒药膳初品的水分含量不超过3wt％。

8.根据权利要求7所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，蒸晒是于20-35℃的日照条件下进行6-12h。

9.根据权利要求7所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，蒸晒是于40-50℃的条件下干蒸1-3h。

10.根据权利要求4所述的中药缓释微粒药膳，其特征在于，消毒是于钴60存在的条件下进行。