CN108096226B - 一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其各原料质量组分如下：聚乙烯醇10‑15g、明胶4‑6g、聚赖氨酸0.4‑0.6g、聚维酮1‑3g、卡波姆2‑4g、维生素C 0.5‑1.5g、维生素B2 0.5‑1.5g、甘油4‑5g。本发明工艺简单、成本低廉、安全高效、稳定性强，制备原料容易获取，方法易于操作并大规模生产，相对于传统的口腔溃疡贴膜，本发明提供的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜以聚赖氨酸作为生物抑菌剂，不含任何激素或者抗生素，对口腔溃疡面无毒副作用，安全可靠，使用方便，效果显著，附着性好，不易脱落，能有效遮蔽溃疡面，减轻口腔溃疡痛感，促进创伤口的收敛，并且在溃疡面周围形成抑菌圈，保护伤口，防止溃疡面的进一步感染、促进溃疡的愈合。
Description
【技术领域】
本发明属于药物制备技术领域，具体涉及一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜及其制备方法。
【背景技术】
口腔溃疡作为一种常见的口腔黏膜疾病，它可发生于口腔黏膜的任何地方，多见于唇内侧、舌头、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位。病变初期常伴随粘膜充血、发红、水肿等症状，同时出现针头大小的红色小点，局部感灼热不适，有剧烈的自发性疼痛;冷、热、酸、甜等刺激都会使疼痛加重，并反复发作，从而患者的工作和生活带来严重影响。
现代医学表明，复发性口腔溃疡与人体免疫力有着密切的关系，复发性口腔溃疡一旦发作，严重时甚至能引发全身疾病，如消化系统疾病、胃溃疡、结肠炎、贫血、偏食、消化不良、腹泻、发热、睡眠不足、精神紧张等，这不仅加剧了机体免疫力的下降，使得免疫功能紊乱，而且也给患者带来难言的痛苦。但是纵观目前用于治疗口腔溃疡的药物主要为地塞米松、醋酸地塞米松等激素类药物，长期使用既不利于身体健康，又会产生药物依赖性。因此，开发和研制新的治疗口腔溃疡的药物来满足患者治疗口腔溃疡的需要具有十分重要的意义。
众所周知，聚赖氨酸是一种生物抑菌剂，已被广泛应用到保鲜防腐和生物医学领域。它具有较宽的抗菌谱和强烈的抑菌能力，不仅对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、酵母菌和霉菌有一定的抑菌效果，而且其对耐热性芽孢杆菌和一些病毒也有抑制作用，同时还对那些天然抑菌剂不易抑制的大肠杆菌和沙门氏菌抑菌效果更加明显。结合聚赖氨酸的物理化学特性，我们在此研发了一种以聚赖氨酸作为原料，不含任何激素和抗生素，安全性高，并能够有效减轻伤口痛感，促进伤口愈合，避免进一步感染的口腔溃疡贴膜。
【发明内容】
本发明要解决的问题是针对以上不足，提供一种工艺简单、成本低廉、安全高效、稳定性强的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜及其制备方法。
本发明采用的技术方案如下：一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其各原料质量组分如下：聚乙烯醇10-15g、明胶4-6g、聚赖氨酸0.4-0.6g、聚维酮1-3g、卡波姆2-4g、维生素C0.5-1.5g、维生素B2 0.5-1.5g、甘油4-5g。
一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，包括以下步骤：
（1）取聚乙烯醇和明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡使其充分吸水膨胀，然后加热溶解制得胶状甲液；
（2）将聚赖氨酸、聚维酮、卡波姆、维生素C、维生素B2和甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀，加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入司班60轻轻搅拌均匀，制得稳定的胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥可得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
具体的，所述步骤（1）中浸泡时间为20-24h，加热温度为80-90℃。
具体的，所述步骤（2）中加热温度为80-90℃。
具体的，所述步骤（4）中干燥温度为50-65℃，干燥时间为30-40min。
本发明的优点是：
1.本发明提供的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜工艺简单、成本低廉、安全高效、稳定性强，制备原料容易获取，方法易于操作并大规模生产。
2.本发明提供的含聚赖氨酸口腔溃疡贴膜，相对于传统的口腔溃疡贴膜，以聚赖氨酸作为生物抑菌剂，不含任何激素或者抗生素，对口腔溃疡面无毒副作用，安全可靠，使用方便，效果显著。
3.本发明提供的含聚赖氨酸口腔溃疡贴膜附着性好，不易脱落，能够在溃疡面固定并随唾液缓慢释放形成保护层，有效遮蔽溃疡面，减轻口腔溃疡痛感，促进创伤口的收敛，并且在溃疡面周围形成抑菌圈，保护伤口，防止溃疡面的进一步感染、促进溃疡的愈合。
【附图说明】
图1为本发明的工艺流程图。
【具体实施方式】
为了更充分理解本发明的技术内容，下面结合附图通过具体实施例对本发明技术方案进行进一步介绍和说明。以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。
实施例1
本发明采用的技术方案如下：一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其各原料质量组分如下：聚乙烯醇10g、明胶4g、聚赖氨酸0.4g、聚维酮1g、卡波姆2g、维生素C 0.5g、维生素B2 0.5g、甘油4g。
一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，包括以下步骤：
（1）取10g聚乙烯醇和4g明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡20h使其充分吸水膨胀，然后在80℃下加热溶解制得胶状甲液；
（2）将0.4g聚赖氨酸、1g聚维酮、2g卡波姆、0.5g维生素C、0.5g维生素B2和4g甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀，在 80℃下加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入0.5ml司班60轻轻搅拌均匀，制得稳定的胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，在50℃下干燥40min可得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
（6）检测上述制得的口腔溃疡贴膜的抑菌效果如表1所述。
实施例2
本发明采用的技术方案如下：一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其各原料质量组分如下：聚乙烯醇12.5g、明胶5g、聚赖氨酸0.5g、聚维酮2g、卡波姆3g、维生素C 1 g、维生素B2 1g、甘油4.5g。
一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，包括以下步骤：
（1）取12.5g聚乙烯醇和5g明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡22h使其充分吸水膨胀，然后在85℃下加热溶解制得胶状甲液；
（2）将0.5g聚赖氨酸、2g聚维酮、3g卡波姆、1g维生素C、1g维生素B2和4.5g甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀， 在85℃下加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入1ml司班60轻轻搅拌均匀，制得稳定的胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，在60℃下干燥35min可得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
（6）检测上述制得的口腔溃疡贴膜的抑菌效果如表1所述。
实施例3
本发明采用的技术方案如下：一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其各原料质量组分如下：聚乙烯醇15g、明胶6g、聚赖氨酸0.6g、聚维酮3g、卡波姆4g、维生素C 1.5 g、维生素B2 1.5g、甘油5g。
一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，包括以下步骤：
（1）取15g聚乙烯醇和6g明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡24h使其充分吸水膨胀，然后在90℃下加热溶解制得胶状甲液；
（2）将0.6g聚赖氨酸、3g聚维酮、4g卡波姆、1.5g维生素C、1.5g维生素B2和5g甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀， 在90℃下加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入1.5ml司班60轻轻搅拌均匀，制得稳定的胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，在65℃下干燥30min可得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
（6）检测上述制得的口腔溃疡贴膜的抑菌效果如表1所述。
表1为上述制得的口腔溃疡贴膜的抑菌效果。
1：实验材料：由实例1、实例2、实例3制备得到的口腔溃疡膜。
2：供试菌的制备：在无菌室的超净工作台中，分别将白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌接种至牛肉膏培养液中在28-30℃进行常规培养。
3：实验方法：
采用琼脂打孔扩散法，将添加有琼脂的牛肉膏培养基灭菌处理后倒入无菌培养皿中，待其凝固后用无菌移液管吸取100μL白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和绿脓杆菌供试菌加到培养皿上，涂布均匀，每个菌种做三组。涂布完毕后，用外径2mm的灭菌不锈钢打孔器在培养基上打孔。将实施例1、实施例2、实施例3制备的口腔溃疡贴膜用无菌水完全溶解，用微量加样器分别吸取实施例1、实施例2、实施例3的口腔溃疡贴膜溶液50μL注入孔中，空白对照组注入50μL无菌水，然后分别置于30℃下培养24h,量取抑菌圈直径(抑菌直径mm计)，以3次平均值为抑菌圈直径。
由表1可知，本发明实施例制备的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜对白色念珠菌的平均抑菌直径大于27.0mm，对金黄色葡萄球菌的平均抑菌直径大于25.0mm，对大肠杆菌的平均抑菌直径大于18.0mm，对绿脓杆菌的平均抑菌直径大于11.0mm，由此可知，本发明制备的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜抑菌作用明显。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本构思的前提下，还可以做出若干改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (5)
1. 一种含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜，其特征在于：各原料质量组分如下：聚乙烯醇10-15g、明胶4-6g、聚赖氨酸0.4-0.6g、聚维酮1-3g、卡波姆2-4g、维生素C 0.5-1.5g、维生素B20.5-1.5g、甘油4-5g；所述含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜按照包括下述步骤的方法制备得到：（1）取聚乙烯醇和明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡使其充分吸水膨胀，然后加热溶解制得胶状甲液；
（2）将聚赖氨酸、聚维酮、卡波姆、维生素C、维生素B2和甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀，加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入司班60搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
2.如权利要求1所述的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取聚乙烯醇和明胶混合，加入50ml蒸馏水浸泡使其充分吸水膨胀，然后加热溶解制得胶状甲液；
（2）将聚赖氨酸、聚维酮、卡波姆、维生素C、维生素B2和甘油各组分原料溶解于50ml蒸馏水中，混合均匀，加热溶解制得乙液；
（3）将甲液和乙液混合，加入司班60搅拌均匀，制得胶状液体，然后将胶状液体灭菌备用；
（4）将上述制得的胶状液体平铺于表面涂有石蜡且经灭菌处理的玻璃板上，干燥得口腔溃疡药膜；
（5）将上述制得的口腔溃疡药膜切割、分装制得含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜。
3.如权利要求2所述的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中浸泡时间为20-24h，加热温度为80-90℃。
4.如权利要求2所述的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于:所述步骤（2）中加热温度为80-90℃。
5.如权利要求2所述的含聚赖氨酸的口腔溃疡贴膜的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中干燥温度为50-65℃，干燥时间为30-40min。
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