CN108079153A - 防止自体颅骨骨瓣吸收并促进颅骨愈合的外用中药组合物 - Google Patents
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Abstract
防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合的外用中药组合物，其特征在于该处方由以下成分组成：太子参400克，冰片50克，血竭200克，威灵仙400克，白芷200克，狗脊400克，仙茅200克，桑寄生400克，其制备方法制备煎煮药液配备，将上述药物经过两次煎煮把两次药液混合，浓缩至500毫升；将上述药液装入无菌罐中保存；再制备乙醇药液：冰片50克，血竭200克微波干燥后，粉碎后，过80目筛，溶于75%的乙醇500毫升，本发明取材方便，容易制作，采用中药组方联合使用，协同作用，具有使用方法，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确的优点，主要用于自体颅骨骨瓣回植术后防止自体颅骨骨瓣吸收促进愈合。
Description
技术领域
本发明设计一种外用中药方剂，具体地说，设计一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合的外用中药组合物。
背景技术
自体颅骨骨瓣回植是指颅脑损伤、脑肿瘤、脑出血等患者行开颅手术治疗时，因脑肿胀、高颅压，行去颅骨骨瓣治疗后，将患者的自体骨瓣在深低温液氮罐中保存起来，待3-6月患者康复后，再将自体冷冻骨瓣复温，回植到原颅骨缺损处，以达到脑保护及美容效果。
颅骨修补术常见并发症为：自体颅骨骨瓣吸收变小、变薄、导致松动、固定不稳、塌陷、变形，坏死，皮下积液、头皮感染、术后脑脊液漏、修补材料排异、修补材料内陷、术区出血、慢性切割性头皮溃疡(钛板)和癫痫等。
目前颅骨修补常用的材料：自体颅骨骨瓣(冷冻后回植)、三维钛板等。
自体颅骨骨瓣回植较三维钛板修复材料并发症少，修复外形满意，但存在颅骨吸收变小甚至坏死而修复后松动，固定不稳的缺点。
颅骨骨瓣回植后骨吸收、感染、皮下积液是自体颅骨骨瓣回植术主要的并发症，严重的并发症需要再次手术取出吸收骨，更换其他替代修复材料，增加了再次手术对患者造成的身体及精神伤害，增加了患者医疗费用。
骨吸收过程是当骨组织的某处在一特定的时间需要重建时，先有一组破骨细胞被激活，迁移并粘附于吸收部位的矿化骨基质上，融合成多核巨细胞，与骨表面紧密接触，构成有利于骨吸收的密闭腔隙。在破骨细胞内的溶酶体酶的活动下，溶酶体酶、酸性蛋白酶在腔隙中逐渐积累，从而提供了一个局部酸性微环境，使骨基质中的无机质溶解，有机质崩解。这就完成了骨吸收过程，该局部骨表面形成吸收陷窝，使得该区域的骨量发生下降，骨质溶解吸收。
骨形成的过程是成骨细胞先合成骨胶纤维和有机骨基质，内含唾液蛋白、硫酸软骨素、类脂等类骨质。类骨质逐渐将成骨细胞包埋，埋入类骨质中的成骨细胞则成为骨细胞。类骨质形成后不久即有钙盐沉积。类骨质一经钙化便成为骨组织。
目前尚无有效的西药降低颅骨回植骨瓣的吸收，特别是外用药物，中医中药学博大精深，通过组方配伍，抑制骨吸收促进骨形成，从而抑制自体颅骨骨瓣的吸收促进愈合，从而减轻患者的精神负担，提高生活质量。
发明内容
本发明的目的是要提供一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合的外用中药组合物。作为一种疗效确实，花费较低，无毒副作用的组合，能够防止自体颅骨骨瓣吸收，促进骨痂生长，促进愈合。
一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合的外用中药组合物，其特征在于该处方由以下成分组成：太子参400克，冰片50克，血竭200克，威灵仙400克，白芷200克，狗脊400克，仙茅200克，桑寄生400克。
上述中药组合物在防止自体颅骨骨瓣吸收促进愈合中的应用。
一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进愈合的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)制备煎煮药液
配备太子参400克、威灵仙400克、白芷200克、狗脊400克、仙茅200克、桑寄生400克，将上述药物用蒸馏水10千克浸泡48小时后，煎煮1小时，滤出药液，然后把上述药物再加入蒸馏水2000克，煎煮1小时后滤出药液，然后把两次药液混合，浓缩至500毫升；将上述药液装入无菌罐中保存；
(2)制备乙醇药液：
冰片50克，血竭200克微波干燥后，粉碎后，过80目筛，溶于75％的乙醇500毫升。
上述方法制备的药物的使用方法：自体颅骨骨瓣回植术后7天拆线后，根据创口大小，剪取纱布，取煎煮药液5ml，倒于纱布；再取乙醇药液5ml，倒于纱布，用胶布固定，并用油纱布覆盖术区保湿，每2天换药1次，1月为一个疗程，使用2个疗程，患者3月后复查CT，观察患者颅骨愈合情况。
本发明取材方便，容易制作，采用中药组方联合使用，协同作用，具有使用方法，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确的优点，主要用于自体颅骨骨瓣回植术后防止自体颅骨骨瓣吸收促进愈合。本组方中太子参益气生津，能够促进组织和颅骨成骨细泡活跃，促进生长。威灵仙、血竭活血化瘀、通经络可以改善局部的微循环。仙茅温肾助阳并狗脊、桑寄生可以强筋骨促进骨损处的修补，减少骨的吸收。冰片不仅可以消肿止痛还具有良好的透皮效果。可以促进药物的渗透力。白芷不仅活血止痛还是引经药可以引诸药上行头目。根据现代研究太子参、白芷、仙茅、血竭、威灵仙等药物还有良好的抗菌消炎的作用，可以改善创伤处炎性反应，有利于局部软组织血运供应，以利骨组织的成骨。
具体实施方式
同上。
以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。
临床观察
1.临床资料
本组资料病例来源于青岛大学附属医院神经外科，入选患者42例，男性28例，女性14例，年龄25-86岁，平均年龄(66.3±9.8)岁，入选患者脑外伤者26例，脑肿瘤者12例，其余4例。随机分为2组，实验组采用中药外敷，自头皮拆线开始，根据创口大小，剪取纱布，取煎煮药液5ml，倒于纱布；再取乙醇药液5ml，倒于纱布，用胶布固定，并用油纱布覆盖保湿，每2天换药1次，1月为一个疗程，使用2个疗程，患者术后3月、6月、1年后复查CT，观察患者颅骨愈合情况。
2.诊断标准
2.1西医诊断，参照《神经外科学》(武汉：湖北科学技术出版社，2005)
2.2入选标准：需要行自体颅骨骨瓣回植术的患者
3.治疗方法
3.1基础治疗所有病例均给予控制血压，控制血糖，补液，改善脑功能，预防感染及并发症等对症治疗。
3.2 32例患者均行自体骨瓣回植术，回植骨瓣均冷冻保存3-6个月。
3.2疗程药物为1月，使用2个疗程。
3.3观察项目：观察实验组与对照组患者CT颅骨吸收及愈合的情况，并记录。
4.疗效评定标准：参照头颅CT，颅骨骨瓣无吸收，颅骨愈合。3月、6月、1年各评估1次，实验组运用中药，愈合良好，无并发症者21例，为100％。对照组21例未用中药，无并发症者19例，为90.48％，两组对比有明显差异。
5.安全性观察
42例患者治疗前后均进行了血常规、尿常规、肝功能、肾功能等检查，未见异常改变。
典型病例
病例1王某，男，59岁，因突发头疼、呕吐1小时入院。查体：BP:190/120mmHg,昏迷状态。颅脑CT示：右额叶血肿，紧急行右额开颅血肿清除术，术后脑肿胀，行去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后6个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷，术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
病例2李某，男，66岁，因发作性头晕头疼3月入院。查体：BP:160/90mmHg,神志清，精神可。颅脑CT示：左侧中颅窝底脑膜瘤，给予行左颞开颅肿瘤切除术，切除肿瘤后因脑肿胀行去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后3个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷，术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
病例3赵某，男，84岁，因头外伤2小时入院。查体：BP:140/90mmHg,昏迷状态。紧急行颅脑CT示：右颞顶叶脑挫裂伤并脑内血肿，紧急在全麻下行右颞顶血肿清除术及去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后3个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷，术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
病例4张某，女，62岁，因突发昏迷2小时入院。查体：BP:165/95mmHg，昏迷状态，右侧瞳孔散大，左侧肢体上下肢肌力0级，颅脑CT示：右侧额叶顶叶大面积脑梗死，行右侧扩大翼点开颅去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后3个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
病例5陈某，男，47岁，因头外伤后昏迷2小时入院，查体：BP:135/90mmHg，昏迷状态，右侧肌力0级，颅脑CT示：左侧额颞顶叶脑挫裂伤并硬膜下血肿，紧急行左侧额颞顶血肿清除术，并行去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后4个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷，术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
病例6陈某，女，50岁，因头外伤后昏迷3小时入院，查体：BP:140/90mmHg，昏迷状态，左侧肌力0级，颅脑CT示：右侧额叶脑挫裂伤并硬膜下血肿，紧急行右侧额颞顶血肿清除术，并行去骨瓣减压术，自体骨瓣保存于深低温液氮罐中，手术后3个月行自体骨瓣回植术，采用钛连接片技术将自体骨瓣回植，术后7天拆线，给予中药外敷，术后3月、6月、1年后复查颅脑CT，观察1年，记录颅骨愈合情况。
以上案例表明本发明具有简便易行的操作和切实可靠地疗效。
临床研究中，实验组患者发生并发症的为0，对照组中有3例出现并发症，其中1例存在皮下积液、头皮感染，2例出现骨吸收。
统计学分析：
采用SPSS17.0进行数据分析。结果见表1
表1外敷中药抑制回植骨瓣吸收对比表
Claims (4)
1.一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合的外用中药组合物，其特征在于该处方由以下成分组成：太子参400克，冰片50克，血竭200克，威灵仙400克，白芷200克，狗脊400克，仙茅200克，桑寄生400 克。
2.权利要求1所述的中药组合物在防止自体颅骨骨瓣吸收促进颅骨愈合中的应用。
3.一种防止自体颅骨骨瓣吸收促进愈合的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
（1）制备煎煮药液
配备太子参400克、威灵仙400克、白芷200克、狗脊400克、仙茅200克、桑寄生400克，将上述药物用蒸馏水10千克浸泡48小时后，煎煮1小时，滤出药液，然后把上述药物再加入蒸馏水2000克，煎煮1小时后滤出药液，然后把两次药液混合，浓缩至500毫升；将上述药液装入无菌罐中保存；
（2）制备乙醇药液：
冰片50克，血竭200克微波干燥后，粉碎后，过80目筛，溶于75%的乙醇500毫升。
4.权利要求3制备的药物的使用方法，其特征在于自体颅骨骨瓣回植术后7天拆线后，根据创口大小，剪取纱布，取煎煮药液5ml，倒于纱布；再取乙醇药液5ml，倒于纱布，用胶布固定，并用油纱布覆盖术区保湿，每2天换药1次，1月为一个疗程，使用2个疗程，患者3月后复查CT，观察患者颅骨愈合情况。
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