CN103751342A - 一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物，是以栀子、生大黄、马齿苋、鸡蛋清为原料药制成的外敷制剂。上述临床观察表明，本发明的药物具有清热解毒、凉血止血、消肿止痛之功效，对于骨科软组织损伤、皮肤科皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎等具有很好疗效。

Description

一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物，主要用于治疗软组织损伤、皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎等症；本发明同时还涉及该药物的制备方法。 

背景技术

软组织损伤属于中医“筋伤”的范畴，其病因有外力伤害、感受外感六淫，或与年龄、体质及职业有关。《医宗金鉴》云：“损伤之症，肿痛者，乃瘀血凝结作痛也”。人体气血同源，伤血必伤气，脉络瘀血凝滞，则气机宣通阻遏。软组织损伤的主要病理机制为气滞血瘀，络脉不和，其临床多表现为受伤局部部位的软组织肿胀、疼痛、肢体功能障碍等等症状；皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛等属于中医的“疮疡病”范畴，古人有曾有“疮者创也，疡者伤也”的解释。疮疡是各种致病因素侵袭人体后引起的体表化脓性疾病，包括急性和慢性两大类，是外科常见的疾病。疮疡的致病因素，有外感如外感六淫邪毒、感受特殊之毒、外来伤害等，或内伤包括情志内伤、饮食不节、房事损伤等。各种致病因素形成局部气血凝滞、经络阻塞、营气不荣、脏腑阴阳失和等病理变化导致疮疡发生。无论哪一种治病因素引起疮疡的发生，均能导致局部和全身的一系列病理反应，引起局部气滞血瘀，营卫不和，经络阻隔，从而瘀而化热，热盛肉腐，肉腐成脓，并产生红、肿、热、痛、化脓等局部症状。 

上述疾病的中医病机均为气滞血瘀，经（络）脉不和，常采用活血化瘀、消肿止痛、舒筋活络的治则。在中医临床治疗时常采用内服外治相结合的方法。中药外治是中医的一个特色，清·吴师机著《理瀹骈文》日：“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药，所异者法耳。”利用中医外治法时应依据疮疡辨证分期，合理选用中药治疗，临床疗效显著。现代医药对上述疾病可根据病因选择止痛药、抗生素及糖皮质激素等药物对症治疗，临床疗效有限，其不良反应较多，临床应用受到限制，中药外治防治该类疾病方面具有广阔的应用前景。 

发明内容

本发明的目的是提供一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物。 

本发明具有清热解毒、消肿止痛功能的药物，是以栀子、生大黄、马齿苋、鸡蛋清为原料药组方制成的外敷制剂。 

栀子，苦，寒。归心、肺、三焦经。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于火毒疮疡，热病心烦，血热吐衄等；外治扭挫伤痛。肺合皮毛，其与皮肤疾病相关。栀子轻飘而象肺，色赤而象火，故能泻肺中之火，为肺经血分之药。《濒湖集简方》记载“栀子、白面同捣，涂之，治折伤肿痛”。《千金方》 记载：“栀子仁烧研，麻油和，封之。治火疮未起”。现代药理研究表明，栀子具有抗炎和治疗软组织损伤作用。 

大黄，苦寒，具有泻火凉血，止血活血功效，《本草纲目》记载大黄“主治下瘀血血闭，破癥瘕积聚……，大黄末姜汁调涂治打扑伤痕，大黄末醋调涂治杖疮肿毒等”。现代研究表明，大黄能够抑制细胞膜Na⁺、K⁺-ATP酶活性，提高血浆渗透压，使组织内水分向血管内转移，使血液稀释，解除微循环障碍。 

马齿苋，酸、寒，具有清热解毒，凉血消肿之功，用于血热毒盛，痈肿疮疡，丹毒肿痛。《本草纲目》曰：“马齿苋所主诸病，皆只取其散血消肿之功也。……马齿苋、石灰为末，鸡子白和，敷之治丁疮肿毒。” 

鸡蛋清，又名鸡子白、鸡子清，甘、凉，归肺、脾经。具有清热解毒，润肺利咽功能。治热毒肿痛，烧伤，咽痛，目赤等。《本草纲目》记载鸡子白为主治痈疽，跌仆折伤，外伤诸疮等外敷的常用药。对早期疖肿、外伤性肿胀和严重的局部注射反应，局部敷鸡蛋清，有止痛、消炎、防止化脓的作用；对已开始化脓的也有控制炎症扩展，促使炎症局限化的作用。

本发明将上述四味配伍，共奏清热解毒，消肿止痛之功。外敷用于治疗软组织损伤、皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎等症具有很好的疗效。 

具体配方为：（以重量份计）栀子10~50份，生大黄10~50份，马齿苋10~50份，鸡蛋清150~250份。 

优选配方：栀子30~50份，生大黄30~50份，马齿苋30~50份，鸡蛋清200~250份。 

最佳配方：栀子50份，生大黄50份，马齿苋50份，鸡蛋清250份。 

为了便于外敷，将上述药物制备成粉剂或粉包贴剂，其制备工艺为：栀子、生大黄、马齿苋粉碎过80目筛，紫外线消毒后备用；鸡蛋清冷冻干燥，粉碎过60目筛后与前述药粉混合均匀，分装，即得。 

下面通过临床观察对本发明药物治疗软组织损伤、皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎等症的效果进行具体说明。 

2011年6月～2012年6月，以甘肃省中医院骨科、皮肤科门诊就诊的软组织损伤、皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎患者为对象，共纳入病例200例，采用栀黄清粉包剂外敷治疗，进行临床观察统计。 

1.纳入标准：符合西医诊断标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》中医证候气滞血瘀、湿热痹阻、瘀血阻络证的标准。 

2.一般资料：选取门诊就诊的骨科软组织损伤，皮肤科皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎的患者共200例，男115例，女85例；年龄15～75岁，平均年龄48.5岁。其中软组织损伤74例（男41例，女33例）、痈疖肿痛39例（男20例，女19例）、皮肤疖肿21例（男15例，女6例）、腮腺炎17例（男9例，女8例）、风热型关节炎26例（男15例，女11例）、颌下脓肿23例（男15例，女8例）。 

3. 治疗方法：将混合粉用适量生理盐水调至糊状，敷于患处，一日一次，5-7天为一个疗程，连续使用3个疗程。 

4.观察指标：参照《中药新药临床研究指导原则》疾病疗效评定标准：（1）痊愈  疼痛、（红）肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常。（2）显效  疼痛、（红）肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥70%，关节活动不受限。（3）有效  疼痛、（红）肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥30%，＜70%，关节活动改善。（4）无效  疼痛、（红）肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少不足30%，关节活动无变化。 

5治疗结果：临床观察结果显示，200例患者经过治疗，治愈率73.88%，总有效率95.71%。具体见表4。 

上述临床观察表明，本发明的药物对于外敷治疗骨科软组织损伤、皮肤科皮肤疖肿、痈肿、颌下脓肿、痈疮、腮腺炎、痈疖肿痛、风热型关节炎等具有较好疗效。 

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明药物的配方、制备、用法、用量等作进一步说明。 

实施例1、粉剂的制备 

原料配比：栀子50g，生大黄50g、马齿苋50g、鸡蛋清250g。

制备工艺：按处方称取栀子、生大黄、马齿苋粉碎过100目筛，平铺在不锈钢盘中，用紫外线消毒30分钟，备用；收集鸡蛋清冷冻干燥，粉碎过60目筛，备用；将栀子、生大黄、马齿苋三味药粉与鸡蛋清干燥粉混合均匀，分装，即得。 

用法用量：取适量混合药粉，用适量生理盐水调至糊状，敷于患处。一次一剂，一剂帖服2～3天。 

治疗效果：见表1。 

实施例2、粉剂的制备 

原料配比：栀子10g，生大黄10g、马齿苋10g、鸡蛋清150g。

制备工艺：同实施例1。 

用法用量：同实施例1。 

治疗效果：同实施例1。 

实施例3、粉剂的制备 

原料配比：栀子25g，生大黄25g、马齿苋25g、鸡蛋清200g。

制备工艺：同实施例1。 

用法用量：同实施例1。 

治疗效果：同实施例1。 

实施例4、粉包贴剂的制备 

原料配比：栀子30g，生大黄10g、马齿苋20g、鸡蛋清250g。

制备工艺：按处方称取栀子、生大黄、马齿苋粉碎过100目筛，平铺在不锈钢盘中，用紫外线消毒30分钟，备用；收集鸡蛋清冷冻干燥，粉碎过60目筛，备用；将栀子、生大黄、马齿苋三味药粉与鸡蛋清干燥粉混合均匀，分装，制成粉包贴剂。 

用法用量：将粉包剂用生理盐水润湿，直接敷于患处。一次一剂，一剂帖服2～3天。 

治疗效果：见表1。 

实施例5、粉包贴剂的制备 

原料配比：栀子50g，生大黄30g、马齿苋10g、鸡蛋清150g。

制备工艺：同实施例4。 

用法用量：同实施例4。 

治疗效果：同实施例4。 

实施例6、粉包贴剂的制备 

原料配比：栀子40g，生大黄20g、马齿苋20g、鸡蛋清220g。

制备工艺：同实施例4。 

用法用量：同实施例4。 

治疗效果：同实施例4。 

Claims (5)

1.一种具有清热解毒、消肿止痛功能的药物，是以栀子、生大黄、马齿苋、鸡蛋清为原料药制成的外敷制剂。

2.如权利要求1所述具有清热解毒、消肿止痛的药物，其特征在于：所述原料药按以下重量份进行配比：

栀子10~50份，生大黄10~50份，马齿苋10~50份，鸡蛋150~250份。

3.如权利要求1所述具有清热解毒、消肿止痛的药物，其特征在于：所述原料药按以下重量份进行配比：

栀子30~50份，生大黄30~50份，马齿苋30~50份，鸡蛋清200~250份。

4.如权利要求1所述具有清热解毒、消肿止痛的药物，其特征在于：所述原料药按以下重量份进行配比：

栀子50份，生大黄50份，马齿苋50份，鸡蛋清250份。

5.如权利要求1所述具有清热解毒、消肿止痛的药物，其特征在于：按以下方法制备成粉剂或粉包剂：栀子、生大黄、马齿苋粉碎过80目筛，紫外线消毒后备用；鸡蛋清冷冻干燥，粉碎，过60目筛后与前述各药粉混合均匀，分装，即得。