CN102988655A - 一种治疗褥疮的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，特别公开了一种治疗褥疮的中药组合物及制备方法，其特征在于：由下述重量/体积份数的各原料药制成，黄连炭2-10份、大黄炭5-15份、冰片0.03-0.1份、五倍子3-9份、煅龙骨15-30份、煅海螵蛸6-12份、乌梅炭3-10份、煅赤石脂10-20份、煅炉甘石2-15份、血竭2-10份、制乳香3-10份、制没药3-10份，该组合物具有：解毒、敛疮、活血、生肌之功，治疗褥疮见效快，疗效确切。

Description

一种治疗褥疮的中药组合物及制备方法

技术领域

[0001]  本发明属于中药技术领域，特别涉及了一种治疗褥疮的中药组合物及制备方法。

背景技术

褥疮，又名席疮。《外科启玄》说：“席疮乃久病着床之人，挨擦磨破而成。”其病因病机为：长期卧床不起，久病气血亏虚；复因受压躯体局部连续长期气血失于流通，不能充养肌肤引起局部组织坏死。而摩擦破损后，易于染毒。轻者局部溃烂，经久不愈。感染严重者，可危机患者生命。西医治本病用抗生素，将局部消毒灭菌，用无菌敷料覆盖等治疗效果差，常反复感染，经久难愈。

 

发明内容

为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗褥疮的中药组合物及其制备方法，该组合物具有：解毒、敛疮、活血、生肌之功。治疗褥疮见效快，疗效确切。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗褥疮的中药组合物，其特征在于：由下述重量/体积份数的各原料药制成，黄连炭2——10份、大黄炭5——15份、冰片0.03——0.1份、五倍子3——9份、煅龙骨15——30份、煅海螵蛸6——12份、乌梅炭3——10份、煅赤石脂10——20份、煅炉甘石2——15份、血竭2——10份、制乳香3——10份、制没药3——10份。

所述各原料药的重量/体积份数优选为：黄连炭8——10份、大黄炭10——15份、冰片0.03——0.08份、五倍子6——9份、煅龙骨15——20份、煅海螵蛸8——12份、乌梅炭6——10份、煅赤石脂15——20份、煅炉甘石8——15份、血竭5——10份、制乳香6——10份、制没药6——10份。

：所述各原料药的重量/体积份数最佳选为：黄连炭10份、大黄炭10份、冰片0.06份、五倍子9份、煅龙骨15份、煅海螵蛸12份、乌梅炭10份、煅赤石脂15份、煅炉甘石10份、血竭5份、制乳香10份、制没药10份

所述中药组合物为按现有工艺加工制成的散剂。

所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物（去冰片）炮制后粉碎，过100目或120目筛制成极细药粉，运用现有工艺烘干灭菌后再入冰片，混匀后装瓶密封备用，

用法：将患部用碘伏等消毒后、再用生理盐水或过氧化氢溶液冲洗、用无菌棉球擦干，外敷药粉适量。再用无菌纱布覆盖，用绷带包扎即可，每日换药一次，直到结痂即逐渐愈合。

本发明药理如下：

黄连炭：苦，寒。归心、胃、大肠、肝经。具有清热燥湿、泻火解毒之功。本品具有良好的清解热毒作用，其功力胜于黄芩、黄柏。为治疗皮肤疮痈等外科热毒证的常用之品。炒炭增强燥湿敛疮之功。

大黄炭：苦，寒。归大肠、脾、胃、肝、心经。具有清热解毒、凉血止血、活血化瘀、清泄湿热等功效。本品既能清热解毒，消肿块，又能下泻热毒。凡热毒疮痈，无论外痈、内痈均可运用。炒炭可增强止血敛疮功能。

冰片：辛、苦、微寒。归心、肝经。具有清热止痛等功效。本品苦寒，外用有清热止痛、消肿生肌之功。配伍血竭、乳香等消肿生肌之品治疮疡溃后日久不敛。

五倍子：涩、寒。归大肠、肺、胃经。具有止血、敛疮等功效。本品有解毒消肿之功，外用能收湿敛疮。

煅龙骨：甘、涩、平。归心、肝、肾经。具有收敛固涩等功效。本品味涩能敛，煅用增强收敛固涩作用。外用有收湿敛疮、生肌之效。

煅海螵蛸：咸、涩、微温。归肝、肾经。具有制酸、止血、敛疮等功效。本品温涩收敛。外用能收湿敛疮，煅后作用更佳。

乌梅炭：酸、涩、平。归大肠、肺、脾、肝经。具有敛肺止咳、止血等功效。本品能收敛止血。炒炭外用能消疮毒。可治胬肉外凸、头疮等。

煅赤石脂：涩、温。归大肠、胃经。具有止血、敛疮生肌等功效。本品涩能收敛。煅用有收湿敛疮、生肌的功效，治疮疡久溃不敛。

煅炉甘石：甘、平。归肝、胃经。具有解毒、收湿、生肌敛疮等功效。本品外用有解毒，生肌敛疮，收湿止痒诸功效。但长于收湿，治疮疡溃后脓水淋漓，疮口不敛为宜。

血竭：甘、咸，平。，归心、肝经。具有祛瘀止痛、止血生肌之功。本品入血分，既能散瘀止痛，又能化瘀止血、生肌敛疮，为伤科要药。外用治疮疡不敛，

制乳香：辛、苦、温。归肝、心、脾经。具有活血，行气止痛、消肿生肌之功。本品辛香走窜，既能活血消肿，又能生肌敛疮，即可内服，亦可外用，为伤科要药。本品既治疮疡肿毒初起、红肿热痛，又治疮疡破溃久不收口。常与没药共研末外用，以增强生肌敛疮之功。

制没药：辛、苦、温。归肝、心、脾经。具有活血，行气止痛、消肿生肌之功。本品的功效主治与乳香相似，二者常相须为用。治疗瘀滞疼痛，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收敛。

以上诸药配伍共凑：解毒敛疮、活血生肌之功。用于治疗因长期卧床、躯体局部连续长期受压，使气血失于流通不能充养肌肤，引起局部坏死。复因反复摩擦、破损后染毒所致的局部溃烂，经久不愈的褥疮，见效快、疗效确切。有效弥补了西医用抗生素或局部消毒灭菌等治疗，而解决不了局部的血运障碍引起的组织坏死的问题。经多年的临床试验证明：本发明组合物用于治疗因躯体局部长期受压、气血不足、摩擦破损等所致褥疮获得了显著效果。

具体实施方式：

以下结合具体实施例，对本发明的技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此：

实施例1：

黄连炭2份、大黄炭、7.5份、冰片0.05份、五倍子4.5份、煅龙骨15份、煅海螵蛸15份、乌梅炭7.5份、煅赤石脂20份、煅炉甘石7.5份、血竭10份、制乳香7份、制没药5份。

将所述重量/体积份的中药组合物（去冰片）炮制后粉碎，过100目或120目筛制成极细药粉，运用现有工艺烘干、灭菌后再入冰片，混匀后装瓶密封备用，

用法：将患部用碘伏等消毒后、再用生理盐水或过氧化氢溶液冲洗、用无菌棉球擦干，外敷药粉适量。再用无菌纱布覆盖，用绷带包扎即可，每日换药一次，直到结痂即逐渐愈合。

实施例2：

黄连炭10份、大黄炭10份、冰片0.06份、五倍子4份、煅龙骨15份、煅海螵蛸12份、乌梅炭10份、煅赤石脂15份、煅炉甘石15份、血竭5份、制乳香10份、制没药10份，（其制备方法和使用方法同实施例1）。

实施例3：

黄连炭4.5份、大黄炭5份、冰片0.1份、五倍子3份、煅龙骨30份、煅海螵蛸6份、乌梅炭3份、煅赤石脂10份、煅炉甘石2份、血竭2份、制乳香3份、制没药3份（其制备方法和使用方法同实施例1）。

临床试验：

1.1一般资料

自2000年元月至2012年8月，收治褥疮患者筛选共192例。全部病例均经体检确诊，且无严重肝、肾、心功能不良。随机分为：治疗组96例，其中：男45例、女51例、年龄37——70岁，平均年龄53岁：对照组96例，其中：男46例，女50例，年龄35——68岁，平均年龄51岁。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异（P>0.05），具有可比性。详见表1

表1：两组病例一般情况比较：

组别(例)	男/女（例）	年龄(岁)	枕部(例)	臀部(例)	骶尾部(例)	足跟部(例)
							治疗组96	45/51	53	13	39	38	6
对照组96	46/50	51	12	37	39	8

（注：两组比较：P>0.05）

1.2诊断标准：

1.有下肢瘫痪，久病重病长期卧床史。

2.好发于易受压和摩擦的部位。

3.患部溃烂.渗流脓水。

4.腐烂自创面四周向坏死组织下方扩大。

5.溃烂组织可深及筋膜、肌层、骨膜。

1.3治疗方法：

对照组：定时翻身<每2小时至少一次>。保持患部清洁干燥。局部用碘伏消毒后用过氧化氢液或生理盐水冲洗创面，用无菌棉球擦干，然后用纤维连接蛋白或涂龙胆紫或生肌玉红膏等，余采用对症治疗。

治疗组：在对照组用西医常规治疗的基础上加用本发明实施例2药方。

（其制备和使用方法同2页。。。。。。），再用带洞软垫避免患部受压，。

两组分别治疗4周后。两组治疗前后观察创面愈合情况改善例数及改善率。

1.4.疗效评价：

1.4.1.显效：创面周围肤色转正常，创面全部脱痂、愈合。

1.4.2.有效：创面周围肤色基本正常，创面基本愈合，部分尚未脱痂，但无渗出液。

1.4.3.无效：创面周围肤色无明显变化，创面少部分结痂，有渗出液。

1.5.统计学方法

数据用率表示，采用x2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

1.6.结果：

1.6.1.治疗前、后两组症状改善情况比较：

治疗组在对照组采用西医常规方法治疗基础上加本发明中药组合物。创面愈合情况改善率（96%），明显优于对照组单纯用西药常规方法治疗后的创面愈合情况改善率（63%）。详见表2

表2.两组治疗前、后。创面愈合情况改善例数与改善率：

（注：1  .改善=显效+有效）

2.  I度：局部皮肤暗紫斑、有表皮损伤；II度：浅层真皮组织坏死、皮肤溃烂；III度：皮损局部进一步溃烂、深达肌层；IV度：患处组织坏死、深达骨膜。

1.6.2.不良反应。

两组均未见过敏等不良反应。

典型病例：

病例1：

李某某：女、65岁，农民、系寺庄乡前郭村人。一年前因患脑肿瘤，曾在濮阳市人民医院先后作两次开颅手术，之后成为植物人，因长期卧床，不慎患褥疮。故于2011年2月2日来发明人处。检查所见：左侧臀部创面达3cm X 5cm深达肌层，周围皮肤暗紫，舌质紫暗，苔薄，脉细涩。

辩证分析：因躯体局部连续长期受压，气血失于流通不能充养肌肤导致组织坏死。复因护理不当、反复染毒引起创面不断扩大、加深。气血瘀阻，故周围皮肤紫暗。舌质紫暗、苔薄、脉细涩均为血瘀之象。

诊断：褥疮（气滞血瘀）

治则：解毒、敛疮、活血生肌。

方药：本发明实施例2药方，用法：将患部用碘伏消毒后、用过氧化氢溶液冲洗、用无菌棉球擦干，外敷药粉适量，然后用无菌纱布覆盖，用绷带包扎即可，每日换药一次。再用带洞软垫防患部受压，直到结痂即逐渐愈合。

西医治疗：定时翻身（每2小时最少一次）、保持患部皮肤清洁干燥。局部用碘伏消毒后，用过氧化氢液冲洗、用无菌棉球擦干，可用纤维连接蛋白涂创面等。余对症治疗。

经治疗2周后。创面腐肉渐少、生出新鲜肉芽组织。治疗4周后创面结痂，嘱加强护理、勤换带洞软垫，避免创面再次受到压迫或摩擦。继续巩固治疗8周后痊愈。经多次随访，至今未复发。

病例2：

赵某某：女、68岁，农民，系西邵乡赵西邵村人。一年前因患脑血栓形成长期卧床后，引起臀部褥疮。曾在南乐县人民医院等多处治疗，未见明显好转。故于2009年5月1日来发明人处。症见：右臀部创面达3cm X 3cm深达皮下肌层组织、溃烂、腐肉及脓水较多、有恶臭味、周围漫肿、口苦、精神不振、纳差、舌红、少苔、脉细数。

辩证分析：因患部长期受压而导致气血运行受阻，故组织坏死。又复染邪毒、蕴久化热、热盛则肉腐、肉腐则成脓，故创面处溃烂，腐肉及脓水较多、有恶臭味。热毒壅盛，故患部周围漫肿、口苦、精神不振、纳差。舌红，少苔、脉细数为热盛伤阴之征。

诊断：褥疮（蕴毒腐溃）

治则：解毒、敛疮、活血生肌。

方药：本发明实施例2药方，用法：将患部用碘伏消毒后、再用过氧化氢溶液冲洗、用无菌棉球擦干，外敷药粉适量，然后用无菌纱布覆盖，用绷带包扎即可，每日换药一次，再用带洞软垫防患部受压。

西医治疗：定时翻身（每2小时最少一次）、保持患部皮肤清洁、干燥。局部用碘伏消毒后，用过氧化氢液冲洗清创伤面，用无菌棉球擦干，可用纤维连接蛋白涂创面等。余对症治疗。

经治疗2周后，创面生出新鲜肉芽组织。治疗4周后创面结痂，嘱加强护理，勤换带洞软垫，避免创面再受到压迫及摩擦。治疗6周后创面脱痂愈合。经多次随访，至今未复发 。

Claims (5)

1.一种治疗褥疮的中药组合物及制备方法，其特征在于：由下述重量/体积份数的各原料药制成，黄连炭2——10份、大黄炭5——15份、冰片0.03——0.1份、五倍子3——9份、煅龙骨15——30份、煅海螵蛸6——12份、乌梅炭3——10份、煅赤石脂10——20份、煅炉甘石2——15份、血竭2——10份、制乳香3——10份、制没药3——10份。

2.根据权利要求1所述的治疗褥疮的中药组合物及制备方法，其特征在于：所述各原料药的重量/体积份数优选为：黄连炭8——10份、大黄炭10——15份、冰片0.03——0.08份、五倍子6——9份、煅龙骨15——20份、煅海螵蛸8——12份、乌梅炭6——10份、煅赤石脂15——20份、煅炉甘石8——15份、血竭5——10份、制乳香6——10份、制没药6——10份。

3.根据权利要求1所述的治疗褥疮的中药组合物及制备方法，其特征在于：所述各原料药的重量/体积份数最佳选为：黄连炭10份、大黄炭10份、冰片0.06份、五倍子9份、煅龙骨15份、煅海螵蛸12份、乌梅炭10份、煅赤石脂15份、煅炉甘石10份、血竭5份、制乳香10份、制没药10份。

4.根据权利要求1—3之一所述的治疗褥疮的中药组合物及制备方法，其特征在于:所述中药组合物为按现有工艺加工制成的散剂。

5.根据权利要求1—3之一所述的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于：将所述重量/体积份的中药组合物炮制后粉碎,过100目或120目筛制成极细药粉，烘干灭菌后，再入冰片，混匀。